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文档简介
1、潜潜在失效模式在失效模式及后果及后果分析分析Potential Failure Mode and Effects Analysis 什么是FMEA? 潜在的失效模式及后果分析(Potential Failure Mode and Effects Analysis,简称FMEA), 是在产品/过程/服务等的策划设计阶段,对构成产品的子系统、零部件、对构成过程、服务的各个阶段逐一进行分析,找出潜在的失效模式,分析其可能的后果,评估其风险。从而预先采取措施,减少失效模式的严重程度,降低其可能发生的概率,以有效的提高质量与可靠性,确保顾客满意的系统化工具。介绍(Recommend) FMEA的种类 按
2、其领域分成以下几种: SFMEA - 系统FMEA DFMEA - 设计FMEA PFMEA - 过程FMEA 分类(Classify) 有助于对设计中问题的早期发现,从而避免和 减少后期修改带来的损失,使开发的成本下降。 有助于在早期考虑可制造性和装配性,利于研发生产协调。 有助于设计更有利的控制方法,为制定设计计划,质量控制计划提供正确的、恰当的根据。 通过IATF16949认证必须要有FMEA质量工具。编写FMEA的目的(purpose)设计方案初步确定时应开始FMEA初稿的编制。作为设计活动的一部分,应该在设计任务完成之时完成FMEA工作;在整个产品寿命周期内,根据反馈信息,在进行设计
3、修改时对FMEA进行重新评审和修改。 FMEA是一个动态的文件。DFMEA实施时机-(Prepare time assign)样表分析(FMEA sample form)系统FMEA 编号:子系统设计责任:页次: OF零组件:生效日期:准备者:型号/年份:核心小组:FMEA日期(制订)(修订) 项目潜在失潜在失严等潜在原因发难风险建议 负责人重生检优先与功能效模式效效应度级/机理度预防探测度数措施日期执行措施SOD执行结果FMEA 的顺序的顺序现行控制功能特性会有什么问题?。无功能。部分丧 失功能 。功能 间歇。非预期 功能后果是什么?有多严重?原因/机理是什么?发生频率如何?怎样得到预防和探
4、测?该方法探测的程度如何?改善的措施改善的措施:。设计变更。设计变更。过程变更。过程变更。特殊控制。特殊控制。标准。标准/程序程序/ 指南的变更指南的变更 FMEA编号 系统、子系统或零部件的名称及编号 设计责任部门,包括供方名称 编制小组成员(姓名、部门) 项目名称 编制日期(预定FMEA完成日期) FMEA日期(初稿日期和最新修订日期)填写表头(Fill in the header)列项目/功能时要考虑以下方面 根据市场/客户需要,列出满足的设计要求。 当一个零部件有多项功能时,必须把所有的功能全部列出,不能遗漏 列出完成这些功能的重要的环境条件。 列出设计产品要求的寿命。 除满足最终顾客
5、的要求而确定的功能外,还要考虑满足直接顾客和中间顾客的要求。其中可制造性和装配性的要求尤为重要。 满足顾客期望的功能的同时,还会产生顾客非期望的功能。 还应符合安全与政府法规。 以上要求尽可能给出可度量的要求。项目/功能(Item/Function) 失 效:丧失功能。 失效模式:失效表现的形式。 潜 在:即失效可能发生,但不一定发生。 常见的两类失效模式: 1类失效模式: 不能完成规定的功能。 如:变形、低容量、偏差大、寿命差、断路等 2类失效模式: 产生了有害的非期望功能。 如:爆炸、短路、过热等潜在失效模式(Potential Failure Mode)潜在失效后果:指失效模式可能带来的
6、对完成预定功能的影响,以致带来顾客的不满意,和不符合安全和政府的法规。失效后果的分析,要运用失效链分析方法,搞清楚直接后果、中间后果和最终后果。潜在失效后果(Potential Effects of Failure)失效后果可以从以下几个方面考虑:对完成预定功能的影响;对上一级系统完成功能的影响;对系统内其它零件的影响;对顾客满意的影响; 对安全和政府法规符合性的影响;对整个系统的影响;后果判定准则:后果的严重度S无警告的严重危害非常严重的失效形式。在没有任何失效预兆的情况下影响到安全使用或违反了政府法规。10有警告的严重危害非常严重的失效形式。在具有预兆的情况下影响安全使用或违反了政府法规。
7、9很高不能使用,丧失基本性能.8高能使用,但性能下降,顾客不满.7中等能使用,但舒适性或方便性, 顾客感觉不舒适.6低能使用,但舒适性或方便性,顾客感觉有些不舒适.5很低外观、配合等不符合要求,大多数客户发现有缺陷。4轻微外观、配合等不符合要求, 有一半顾客发现有缺陷.3很轻微外观、配合等不符合要求,很少顾客发现有缺陷.2无没有影响1严重度评估(S)特殊特性: 显著影响安全和政府法规符合性的特性; 显著影响顾客满意的特性。 当严重程度大于8时,应确认为特殊特性。当严重度为5-8,而频度大于3时,确认为重要特性。潜在的失效起因机理(Potential Cause/Mechansim of Fai
8、lure)原因机理的评估可以包括以下两个方面: 1.与制造、装配无关的原因。(采用以下途径) 现有的类似产品的FMEA资料;应用失效链,找出直接原因、中间原因和最终原因; 应用五个“为什么”,一般都能找到问题根源。 应用因果图,从人、机、料、法、环等方面分析。 应用排列图、相关分析、实验设计等方法,从可能的多因素原因中找出主要原因。 应用故障树分析(FTA)找出复杂系统的失效原因与机理。 充分发挥小组的经验,采用头脑风暴法,对可能的原因进行归纳分析。FTA从一个可能的事故开始,自上而下、一层层的寻找顶事件的直接原因和间接原因事件,直到基本原因事件,并用逻辑图把这些事件之间的逻辑关系表达出来。识
9、别问题澄清问题分解问题查找原因要点把握问题的倾向1.与制造/装配有关的原因。 在技术上或操作者体力上的限制与难度,以及容易产生误操作而引起的潜在失效,即与产品设计中可制造性与装配性有关的问题。 零件正反面均可装入,左右相近的零件无明显表识引起误装配而造成失效。 缺乏适宜的对中设计,使对中困难或容易出错; 技术规范要求与现有的过程能力不协调; 操作需要操作者精力高度集中,操作者容易疲劳,或难以正确操作(缺少防错设计) 材料选材或处理方式不当,加工困难 零件过重,空间太小等,造成加工困难。 难以检查、调整或保养。 纯属制造与装配过程有关的问题,原则上可由PFMEA来进行。潜在的失效起因机理(Pot
10、ential Cause/Mechansim of Failure)典型的失效起因有: 材料选择不当,设计寿命评估不当,应力(强度)过大,润滑不足,维修保养说明不当,环境保护不够,计算错误等。典型的失效机理有:屈服,疲劳,材料不稳定,磨损,腐蚀等。潜在的失效起因机理(Potential Cause/Mechansim of Failure) 频度是指某一失效机理或起因出现可能性大小的评估 频度的估计可以参考以下资料: 1.类似的零件或子系统的维修资料; 2.设计的零件与过去零件的差别; 3.使用条件有否变化; 4.有关新设计或修改设计的工程分析资料。频度(O)失效发生可能性可能的失效率频度数很
11、高:失效几乎是不可避免的100件/每1000辆车1050件/每1000辆车9高:反复发生的失效20件/每1000辆车810件/每1000辆车7中等:偶尔发生的失效5件/每1000辆车62件/每1000辆车51件/每1000辆车4低:相对很少发生的失效0.5件/每1000辆车3极低:失效不太可能发生0.1件/每1000辆车2 0.01件/每1000辆车1设计控制按优先采用的顺序,分成三道防线。 1.防止失效模式的原因机理发生,或减少它出现的可能性。 2.在只知失效模式,而对造成该失效模式的原因机理不清的情况下,找出造成该失效模式的潜在原因机理。 3.在不清楚潜在的失效模式情况下,找出可能的失效模
12、式。优先采用第一种方法,其次是第二种方法,第三种方法只能作为最后一道防线。 现行的设计控制(Current Controls) 从时间角度考虑,设计控制采取的越早越好。有利失效的早期识别和预防,降低开发成本,缩短开发周期,降低风险。 典型的设计控制有:工程计算、材料试验、设计评审、台架试验、可行性评审、样件制造与试验等。 用于制造、装配过程的检验和试验不能视为设计控制。现行的设计控制(Current Controls)是设计控制方法有效性的评估。探测度也是用分来评估。探测度(D)探测性评价准则:由设计控制可探测的可能性D绝对不可能没有设计控制方法能检测故障模式10很极少利用现行设计控制方法检测
13、故障模式的可能性很微小9极少利用现行设计控制方法检测故障模式的可能性微小8很少利用现行设计控制方法检测故障模式的可能性很小7少利用现行设计控制方法检测故障模式的可能性小6中等利用现行设计控制方法检测故障模式的可能性中等5中上利用现行设计控制方法检测故障模式的可能性中等偏上4多利用现行设计控制方法检测故障模式的可能性高3很多利用现行设计控制方法检测故障模式的可能性很高2几乎肯定利用现行设计控制方法几乎肯定能检测故障模式1 RPN=Risk Priority Number潜在失效的风险评估。 RPN= ()() ()用之来表示设计风险的度量,值在1000之间。值为解决问题的优先顺序提供参考在相近的
14、情况下,应优先注意大的失效模式,以及和都较大的失效模式。如值都很高,设计人员必须采取纠正措施。不管有多大,只要大时就要安排特别注意。风险顺序数(RPN) 措施是针对产品设计的措施,产品设计的DFMEA中的措施不应包括在制造、装配过程的措施,更不能依赖过程检验的强化措施。 首先对高的项目采取措施 采取措施针对降低严重度()、频度和不易探测度。 降低不易探测度可以采用增加设计确认和验证工作的措施。 降低严重度和频度只能通过修改设计来解决。包括修改实验计划、修改设计、修改材料等。 把负责采取措施的部门、个人及预期完成的日期填入表内。建议措施(Recommended Actions)对被采取的措施的评价 当建议措施被实施并验证后,小组将最终确定采取的设计措施(设计改进和新的控制措施)。对其进行新的风险评估,即估计采取新措施后的S、O和D,并计算RPN。如果风险评估结果未达到预期效果,小组
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