贵州医药中间体项目商业计划书（模板）

1、泓域咨询 /贵州医药中间体项目商业计划书贵州医药中间体项目商业计划书xx有限公司报告说明医药行业作为典型的技术密集型、资本密集型和人才密集型的行业，对技术水平有着较高的要求，在药品研发初期，新产品和新工艺的开发需要投入大量的资源，具有高投入、高风险、长周期的特点，在其生产阶段也具有严格的技术标准，对生产设备、工艺流程、质量管理等具有严格要求。根据谨慎财务估算，项目总投资40183.67万元，其中：建设投资31139.73万元，占项目总投资的77.49%；建设期利息330.82万元，占项目总投资的0.82%；流动资金8713.12万元，占项目总投资的21.68%。项目正常运营每年营业收入8530

2、0.00万元，综合总成本费用63969.22万元，净利润15649.55万元，财务内部收益率31.47%，财务净现值33191.76万元，全部投资回收期4.66年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。项目产品应用领域广泛，市场发展空间大。本项目的建立投资合理，回收快，市场销售好，无环境污染，经济效益和社会效益良好，这也奠定了公司可持续发展的基础。本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。目录第一章 市场

3、预测6一、 国际仿制药及API发展概况6二、 国际仿制药及API发展概况9三、 行业竞争格局和13第二章 项目基本情况16一、 项目名称及投资人16二、 编制原则16三、 编制依据17四、 编制范围及内容17五、 项目建设背景18六、 结论分析19主要经济指标一览表21第三章 项目背景及必要性23一、 行业竞争特点23二、 国内仿制药及API发展状况25第四章 项目选址方案28一、 项目选址原则28二、 建设区基本情况28三、 创新驱动发展32四、 社会经济发展目标35五、 产业发展方向39六、 项目选址综合评价40第五章 法人治理结构42一、 股东权利及义务42二、 董事47三、 高级管理人

4、员52四、 监事54第六章 技术方案分析56一、 企业技术研发分析56二、 项目技术工艺分析59三、 质量管理60四、 项目技术流程61五、 设备选型方案62主要设备购置一览表63第七章 人力资源配置分析65一、 人力资源配置65劳动定员一览表65二、 员工技能培训65第八章 项目实施进度计划67一、 项目进度安排67项目实施进度计划一览表67二、 项目实施保障措施68第九章 项目风险分析69一、 项目风险分析69二、 项目风险对策71第一章 市场预测一、 国际仿制药及API发展概况1、近年来全球医药市场持续扩容，医药支出总额稳步增加，但出现结构性分化，表现为原研药增长逐步放缓，仿制药的增速和

5、占比都在快速提升。过去十年内通用名药销售增速一直高于专利药销售增。主要原因包括：在需求端，受全球人口老龄化及慢性病高发影响，全球市场医药市场稳步扩容，根据研究机构TrendForce统计数据，2017年全球仿制药市场规模约为1.13万亿美元。在供给端，一方面新药研发的难度和资金门槛不断提高，获批上市的新药数量有所放缓。另一方面，专利悬崖推动国际通用名药物市场持续增长。2013-2030年间，全球药品中共有1,666个化合物专利到期。大批世界级畅销专利名药相继到期为国际通用市场的繁荣提供了强大原动力，进而带动API需求量持续增加。目前，欧美日等发达国家在政府的倡导和支持下，仿制药市场占有率已经达

6、到了50%以上，并依然以10%左右的速度快速增长，是创新药增长速度的两倍。美国是仿制药替代率最高的国家，从美国仿制药学会发布的报告来看，2015年美国仿制药在处方量当中的占比是89%，金额只占27%，2015年美国仿制药为美国整个医疗系统节省了2,270亿美元。欧洲各国的医疗政策“天平”总体偏向于仿制药发展。按药品数量计算，一半以上的欧洲市场已被仿制药所占据。2011年欧洲仿制药协会（EGA）估算，仿制药每年为欧盟节省约300亿欧元的医疗开支。2008年后，欧债危机下欧洲各国财政紧缩，部分国家通过大幅提高仿制药的使用比例，从而降低医疗财政支出。其中，法国、西班牙、意大利和葡萄牙4个国家仿制药市

7、场占有率上升比较明显。在发展中国家，印度是快速增长的医药新兴市场之一，2010年印度医药市场规模为250亿美元，2013年增长到约400亿美元，年复合增长率约为17%。相对于国内市场，印度制药企业在国际仿制药市场上有很大的影响力，被誉为“世界药房”，涌现出多家世界级的仿制药企业，如SunPharma、Dr.Reddys、Cipla、Wockhardt、Lupin等，这些药企通过多年努力，积累了较为丰富的资本和经验，产品进入欧美市场，在海外市场获得较大成功，出口成为印度医药产业发展的主要驱动力。2015年，印度药品出口出口额达120.54亿美元，增长7.55%，超过我国5.3%的增长率10，20

8、16年印度药品出口额达到了130.70亿美元。中期内，全球仿制药市场有望保持两位数的复合增长，其中中国和其余发展中国家占比逐步提高。仿制药用量的提高将带来API市场的繁荣。特别地，针对支付能力有限的发展中国家，仿制药在未来一段时间内仍将是临床用药的主要选择。IMSHealth预测，2018年全球医药支出相比2013年将增长3,050-3,350亿美元，其中仿制药支出增长贡献52%；在新兴医药市场增长中，83%是仿制药的增长。2、过去十年中，全球API产能逐步从欧美向新兴市场转移，印度和中国成为主要承接者，目前印度是API产能转移的最大受益者，但中国凭借在技术和质量方面的优势，正快速缩小与印度的

9、差距。由于人力成本高企及环保压力巨大，欧美原料药产能正流向拥有政策优势以及大量DMF证书的中印两国。目前欧洲80%，美洲70%的通用名产能由中印两国提供。印度由于语言和技术优势，成为过去十年API产能转移的最大受益者。截至2016年底，美国DMF中46%由印度企业持有。从发展轨迹看，随着欧美日等国即将有大量产品的专利保护到期，以及印度的DMFs和ANDAs数量大幅增加，印度API逐渐从大宗原料药发展到技术含量和附加值更高的特色原料药，销售重点从非规范市场转移到规范市场，从单纯做API延伸到API+制剂，扩大市场话语权和毛利润。另一方面，中国凭借更为成熟的基础工业体系、成本优势以及发酵类产品优势

10、，正在技术、产品质量体系和DMF认证等方面快速追赶印度。首先，中国生化人才资源供给充沛，有利于国内企业迅速攻克全球主流的化学药生产的工程技术，建立起整套化学药研发和生产服务体系；其次，据ChemicalWeekly估计，生产环节占原研药全部成本的30%左右，在相对成本只有欧美CMO企业的1/2到1/3的中国进行外包生产，这部分成本有望下降40-60%以上，合计可减少总成本15%左右；最后，印度自然条件不适宜生产发酵类的原料药产品，我国占据了世界70%的产能。得益于上述优势，中国在全球API产业链中的地位近年来快速提升，表现在：中国目前拥有全球数量最多的API生产基地，截至2017年底中国拥有1

11、,474个API生产基地，印度为688个；过去十年中国在美国注册的DMF数量迅速增长。2000年前中国每年获得的DMF注册号基本只有个位数，2010年后一般都在100个以上。近几年来中国每年新增获得的DMF注册仅次于印度，已经超过了美国和欧洲五国的数量；部分研发实力和质量管控能力较强的企业逐步深入至技术门槛较高的特色原料药领域，在全球市场的占比逐步提升。综上，过去10年，随着中国技术水平和质量体系的提高，中国在全球特别是规范市场的API竞争力逐步提高。二、 国际仿制药及API发展概况1、近年来全球医药市场持续扩容，医药支出总额稳步增加，但出现结构性分化，表现为原研药增长逐步放缓，仿制药的增速和

12、占比都在快速提升。过去十年内通用名药销售增速一直高于专利药销售增。主要原因包括：在需求端，受全球人口老龄化及慢性病高发影响，全球市场医药市场稳步扩容，根据研究机构TrendForce统计数据，2017年全球仿制药市场规模约为1.13万亿美元。在供给端，一方面新药研发的难度和资金门槛不断提高，获批上市的新药数量有所放缓。另一方面，专利悬崖推动国际通用名药物市场持续增长。2013-2030年间，全球药品中共有1,666个化合物专利到期。大批世界级畅销专利名药相继到期为国际通用市场的繁荣提供了强大原动力，进而带动API需求量持续增加。目前，欧美日等发达国家在政府的倡导和支持下，仿制药市场占有率已经达

13、到了50%以上，并依然以10%左右的速度快速增长，是创新药增长速度的两倍。美国是仿制药替代率最高的国家，从美国仿制药学会发布的报告来看，2015年美国仿制药在处方量当中的占比是89%，金额只占27%，2015年美国仿制药为美国整个医疗系统节省了2,270亿美元。欧洲各国的医疗政策“天平”总体偏向于仿制药发展。按药品数量计算，一半以上的欧洲市场已被仿制药所占据。2011年欧洲仿制药协会（EGA）估算，仿制药每年为欧盟节省约300亿欧元的医疗开支。2008年后，欧债危机下欧洲各国财政紧缩，部分国家通过大幅提高仿制药的使用比例，从而降低医疗财政支出。其中，法国、西班牙、意大利和葡萄牙4个国家仿制药市

14、场占有率上升比较明显。在发展中国家，印度是快速增长的医药新兴市场之一，2010年印度医药市场规模为250亿美元，2013年增长到约400亿美元，年复合增长率约为17%。相对于国内市场，印度制药企业在国际仿制药市场上有很大的影响力，被誉为“世界药房”，涌现出多家世界级的仿制药企业，如SunPharma、Dr.Reddys、Cipla、Wockhardt、Lupin等，这些药企通过多年努力，积累了较为丰富的资本和经验，产品进入欧美市场，在海外市场获得较大成功，出口成为印度医药产业发展的主要驱动力。2015年，印度药品出口出口额达120.54亿美元，增长7.55%，超过我国5.3%的增长率10，20

15、16年印度药品出口额达到了130.70亿美元。中期内，全球仿制药市场有望保持两位数的复合增长，其中中国和其余发展中国家占比逐步提高。仿制药用量的提高将带来API市场的繁荣。特别地，针对支付能力有限的发展中国家，仿制药在未来一段时间内仍将是临床用药的主要选择。IMSHealth预测，2018年全球医药支出相比2013年将增长3,050-3,350亿美元，其中仿制药支出增长贡献52%；在新兴医药市场增长中，83%是仿制药的增长。2、过去十年中，全球API产能逐步从欧美向新兴市场转移，印度和中国成为主要承接者，目前印度是API产能转移的最大受益者，但中国凭借在技术和质量方面的优势，正快速缩小与印度的

16、差距。由于人力成本高企及环保压力巨大，欧美原料药产能正流向拥有政策优势以及大量DMF证书的中印两国。目前欧洲80%，美洲70%的通用名产能由中印两国提供。印度由于语言和技术优势，成为过去十年API产能转移的最大受益者。截至2016年底，美国DMF中46%由印度企业持有。从发展轨迹看，随着欧美日等国即将有大量产品的专利保护到期，以及印度的DMFs和ANDAs数量大幅增加，印度API逐渐从大宗原料药发展到技术含量和附加值更高的特色原料药，销售重点从非规范市场转移到规范市场，从单纯做API延伸到API+制剂，扩大市场话语权和毛利润。另一方面，中国凭借更为成熟的基础工业体系、成本优势以及发酵类产品优势

17、，正在技术、产品质量体系和DMF认证等方面快速追赶印度。首先，中国生化人才资源供给充沛，有利于国内企业迅速攻克全球主流的化学药生产的工程技术，建立起整套化学药研发和生产服务体系；其次，据ChemicalWeekly估计，生产环节占原研药全部成本的30%左右，在相对成本只有欧美CMO企业的1/2到1/3的中国进行外包生产，这部分成本有望下降40-60%以上，合计可减少总成本15%左右；最后，印度自然条件不适宜生产发酵类的原料药产品，我国占据了世界70%的产能。得益于上述优势，中国在全球API产业链中的地位近年来快速提升，表现在：中国目前拥有全球数量最多的API生产基地，截至2017年底中国拥有1

18、,474个API生产基地，印度为688个；过去十年中国在美国注册的DMF数量迅速增长。2000年前中国每年获得的DMF注册号基本只有个位数，2010年后一般都在100个以上。近几年来中国每年新增获得的DMF注册仅次于印度，已经超过了美国和欧洲五国的数量；部分研发实力和质量管控能力较强的企业逐步深入至技术门槛较高的特色原料药领域，在全球市场的占比逐步提升。综上，过去10年，随着中国技术水平和质量体系的提高，中国在全球特别是规范市场的API竞争力逐步提高。三、 行业竞争格局和1、仿制药行业竞争格局随着原研药研制费用不断快速上涨、研发产出却未同步增长，原研药市场增长逐步落后于仿制药。2000年以来，

19、全球仿制药市场的增长速度已经赶上并超过全球医药市场的增速，且预计未来数年内，仿制药市场的增速将继续保持较高水平，成为全球医药支出增长尤其是新兴医药市场增长的主要驱动因素。根据研究机构TrendForce统计数据，2017年全球仿制药市场规模约为1.13万亿美元。就仿制药行业竞争格局来看，全球仿制药行业集中度高，市场化完全，竞争激烈。2017年全球前15大制药企业销售额为5,686亿美元，占比过半。2015年在美国这一规范市场中，前6大仿制药企业销售额占比高达45%。2、原料药行业竞争格局（1）全球原料药行业重心迁移，新兴市场快速崛起20世纪90年代以前，欧洲和美国是全球最主要的原料药生产区，规

20、模大，技术水平先进。20世纪90年代以后，随着环保、成本等方面的原因，欧洲和美国逐步降低原料药产能，特别是美国，多数仿制药公司都没有自己的原料药生产车间，主要依赖进口。同时，以中国和印度为代表的新兴市场快速崛起，成为主要的原料药生产和出口国家。在特色原料药行业领域，美国、欧洲等发达国家凭借研究开发、生产工艺及知识产权保护等多方面的优势，在附加值较高的专利药原料药领域占据主导地位；而中国、印度则依靠成本优势在仿制药原料药市场中占重要地位。随着中国、印度等发展中国家特色原料药厂商不断加大研发投入、改进生产技术、提高工艺水平，并投资改善生产设备形成专业化生产线，部分具有技术、质量和产能优势的特色原料

21、药公司逐步参与到国际竞争，成为国际市场重要供应者。（2）全球仿制药行业集中度高，大型客户资源竞争激烈一般情况下，就某一种仿制药的原料药或中间体，大型仿制药企业一般会选择两到三家合格供应商开展长期合作和采购，因此，对于主要向仿制药厂输送产品的国内特色原料药生产企业而言，能够与国际仿制药巨头建立稳定的合作关系，或是成为“重磅炸弹”级药物的原料药或中间体供应商，将极大的推动公司的发展和业绩。但国际大型仿制药企业对供应商的筛选极其严格，对供应商的生产水平、产品质量、研发能力都有较高的要求。3、化学原料药国内竞争格局（1）我国特色原料药行业集中度不高，低端产品竞争激烈目前，我国原料药行业市场化程度较高，

22、尤其是大宗原料药行业，国内的生产工艺成熟、产品种类齐全、产能充足，中国已是世界最大的大宗原料药生产国和出口国。但是，国内特色原料药行业整体集中度较低，技术水平、研发实力较美国、欧洲等发达国家仍有一定差距，技术壁垒不高的低端产品竞争激烈。（2）大型原料药厂商加快产业升级相比制药产业中的制剂生产销售环节，原料药的获利能力较弱，面临不可避免的盈利波动和成长瓶颈，而且中国的环保、人力成本的压力逐渐显现，这就要求原料药企业进行产品和技术升级，向高毛利的高技术壁垒原料药产品、制剂领域进军。第二章 项目基本情况一、 项目名称及投资人（一）项目名称贵州医药中间体项目（二）项目投资人xx有限公司（三）建设地点本

23、期项目选址位于xx（以最终选址方案为准）。二、 编制原则坚持以经济效益为中心，社会效益和不境效益为重点指导思想，以技术先进、经济可行为原则，立足本地、面向全国、着眼未来，实现企业高质量、可持续发展。1、优化规划方案，尽可能减少工程项目的投资额，以求得最好的经济效益。2、结合厂址和装置特点，总图布置力求做到布置紧凑，流程顺畅，操作方便，尽量减少用地。3、在工艺路线及公用工程的技术方案选择上，既要考虑先进性，又要确保技术成熟可靠，做到先进、可靠、合理、经济。4、结合当地有利条件，因地制宜，充分利用当地资源。5、根据市场预测和当地情况制定产品方向，做到产品方案合理。6、依据环保法规，做到清洁生产，工

24、程建设实现“三同时”，将环境污染降低到最低程度。7、严格执行国家和地方劳动安全、企业卫生、消防抗震等有关法规、标准和规范。做到清洁生产、安全生产、文明生产。三、 编制依据1、国民经济和社会发展第十三个五年计划纲要；2、投资项目可行性研究指南；3、相关财务制度、会计制度；4、投资项目可行性研究指南；5、可行性研究开始前已经形成的工作成果及文件；6、根据项目需要进行调查和收集的设计基础资料；7、可行性研究与项目评价；8、建设项目经济评价方法与参数；9、项目建设单位提供的有关本项目的各种技术资料、项目方案及基础材料。四、 编制范围及内容1、对项目提出的背景、建设必要性、市场前景分析；2、对产品方案、

25、工艺流程、技术水平进行论述，确定建设规模；3、对项目建设条件、场地、原料供应及交通运输条件的评价；4、对项目的总图运输、公用工程等技术方案进行研究；5、对项目消防、环境保护、劳动安全卫生和节能措施的评价；6、对项目实施进度和劳动定员的确定；7、投资估算和资金筹措和经济效益评价；8、提出本项目的研究工作结论。五、 项目建设背景在规范性医药市场，仿制药需待原研药保护期到期并获得相关监管机构的批准，方可上市销售。而由于价格竞争的存在，正常情况下，第一个仿制药上市销售时的销售定价仅略低于原研药，随后更多的仿制药不断进入市场，其价格会被不断拉低，这就导致了速度成为仿制药制剂的重要因素。有介于此，有些企业

26、为了确保仿制药品能在第一时间上市销售，通过采取抢仿策略，提前610年甚至更早开始布局研发。按照仿制药企业对仿制药产品制定的预期上市时间，可将仿制药研发申报分为挑战专利、抢先仿制、一般仿制三种模式。综合判断，“十三五”时期，贫困落后是主要矛盾、加快发展是根本任务的基本省情没有变，既要“赶”又要“转”的双重任务没有变，快于全国快于西部的发展态势没有变，可以大有作为，也必须奋发有为。必须增强机遇意识、责任意识、忧患意识，倍加珍惜加快发展的好势头，倍加珍惜团结和谐的好局面，倍加珍惜干事创业的好状态，奋发图强，励精图治，凝心聚力肩负起科学发展、后发赶超、同步小康的历史使命。六、 结论分析（一）项目选址本

27、期项目选址位于xx（以最终选址方案为准），占地面积约74.00亩。（二）建设规模与产品方案项目正常运营后，可形成年产xx吨医药中间体的生产能力。（三）项目实施进度本期项目建设期限规划12个月。（四）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资40183.67万元，其中：建设投资31139.73万元，占项目总投资的77.49%；建设期利息330.82万元，占项目总投资的0.82%；流动资金8713.12万元，占项目总投资的21.68%。（五）资金筹措项目总投资40183.67万元，根据资金筹措方案，xx有限公司计划自筹资金（资本金）26681.01万元。

28、根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额13502.66万元。（六）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：85300.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：63969.22万元。3、项目达产年净利润（NP）：15649.55万元。4、财务内部收益率（FIRR）：31.47%。5、全部投资回收期（Pt）：4.66年（含建设期12个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：24218.80万元（产值）。（七）社会效益该项目工艺技术方案先进合理，原材料国内市场供应充足，生产规模适宜，产品质量可靠，产品价格具有较强的竞争能力。该项目经济效益、社会效益显著，抗风险能力强，盈利能力强。综上所述，

29、本项目是可行的。本项目实施后，可满足国内市场需求，增加国家及地方财政收入，带动产业升级发展，为社会提供更多的就业机会。另外，由于本项目环保治理手段完善，不会对周边环境产生不利影响。因此，本项目建设具有良好的社会效益。（八）主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积49333.00约74.00亩1.1总建筑面积94232.061.2基底面积31079.791.3投资强度万元/亩404.042总投资万元40183.672.1建设投资万元31139.732.1.1工程费用万元26761.062.1.2其他费用万元3679.382.1.3预备费万元699.292.2建设期利息万元

30、330.822.3流动资金万元8713.123资金筹措万元40183.673.1自筹资金万元26681.013.2银行贷款万元13502.664营业收入万元85300.00正常运营年份5总成本费用万元63969.226利润总额万元20866.077净利润万元15649.558所得税万元5216.529增值税万元3872.6410税金及附加万元464.7111纳税总额万元9553.8712工业增加值万元31098.0813盈亏平衡点万元24218.80产值14回收期年4.6615内部收益率31.47%所得税后16财务净现值万元33191.76所得税后第三章 项目背景及必要性一、 行业竞争特点创新

31、药是医药行业创新发展的源泉，仿制药则是医药行业惠及大众的手段。创新药具有高风险、高投入及高收益的特点，而规范性市场为鼓励医药创新和保护知识产权，规定“仿制药需待原研药保护期到期并获得批准后方可上市销售”这导致了仿制药行业具有其独特的竞争策略和特点。1、速度竞争在规范性医药市场，在原研药保护期内，只有成功挑战原研专利，或待原研药保护期过期，仿制药方可上市销售。而由于价格竞争的存在，正常情况下，第一个仿制药上市销售时的销售定价仅略低于原研药，随后更多的仿制药不断进入市场，其价格会被不断拉低，这就导致了速度成为仿制药竞争的重要因素。基于此，部分企业为了确保仿制药品能在第一时间上市销售，通过采取抢仿策

32、略，提前610年甚至更早开始布局研发。速度与时机的把握成为仿制药行业竞争成功与否的一个重要因素。2、资质竞争对于仿制药生产企业来说，不论是其研发环节报批，还是制剂、原料药的生产，除了研发材料齐备、研发过程合规、还需要具备良好的生产环境、严格的质量控制和规范的企业运作，能够制作符合标准的产品规范文件，并经过规范市场监督管理部门的现场审查及资质认可。具备规范市场药品研发、生产管理规范要求的能力，能够针对本国及不同国家的药品管理制度进行全球范围的商业化能力，成为仿制药企业获得本地及国际化竞争优势的重要因素。3、技术竞争对于仿制药研发而言，具备研发能力的企业不仅可以通过自主研发生产工艺实现原研药的正常

33、仿制，更可以通过证明原研药专利无效或避开原研药专利，向原研药发起附带不侵犯其专利声明的专利挑战，挑战成功后即可在原研药专利到期前实现仿制药的提前销售，并获得市场独占权，从而获得高额的市场回报和市场份额。另一方面，具有技术优势的仿制药企业可以通过生产工艺的优化，在保证与原研药具有相同或更高质量的同时，降低药品的生产成本，获得成本竞争优势。因此，无论是垂直一体化的仿制药制剂企业、为制剂企业提供仿制药研发服务的公司、还是通过自主研发主动成为制剂企业供应商的原料药生产企业，在仿制药行业中，具备敏锐的项目筛选、过硬的自主研发和规范化的研发能力或生产能力都是其获得竞争优势的关键。二、 国内仿制药及API发

34、展状况1、过去十年间，随着我国经济快速增长和医疗卫生支出规模逐步提升，我国医药行业尤其是仿制药行业得到了快速发展，但总体仍呈现低水平重复，医保支付效率偏低，研发创新力量亟待加强。根据国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所统计数据12，2011年至2017年，中国药品市场终端销售额由8,097亿元上升至16,118亿元，6年复合增长率达到12.16%。我国是仿制药使用大国，仿制药是我国医药市场的主导力量。根据中国仿制药蓝皮书（2017版），2017年我国仿制药市场规模在整体药品市场规模中的占比均维持在60%以上。受国内慢性病患病率逐年正大，人口持续老龄化、医保控费等因素的驱动，预计未来我国仿

35、制药市场规模仍将高速增长。2021年我国仿制药市场规模预计可达15,887亿元，2017至2021年复合增长率预计为11.69%。2、“一致性评价+集中采购”将促使医药行业格局加速洗牌，重新定义仿制药核心竞争要素，API企业产业链优势凸显。2016年3月，国务院办公厅发布关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的通知，明确提出：1）国家基本药物目 录（2012年版）中化学药品仿制口服固体剂，应在2018年底之前完成一致性评价，其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种，应2021年底前完成一致性评价，否则不予再注册；2）化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制，自首家种通过一致性评价后，其他药品

36、生产企业的相同原则上应在3年内完成一致性评价，否则不予再注册；3）鼓励企业开展一致性评价工作，同品种达到3家以上通过一致性评价的，在集采中不再选用未通过一致性评价的品种。与此同时，4+7带量采购要求通过招标形式确定价格的原则为量价挂钩，大于等于3家竞标即充分竞争，价低者得；2家竞标即不充分竞争，议价；仅1家竞标即无竞争，则谈判。从上海试点的中标价情况看，降价幅度超过80%以上。一致性评价及带量采购政策的出台，对仿制药行业将产生深远影响，对药企质量和成本管控提出了更高要求，API质量稳定性、研发技术实力和效率、成本和产能稳定性在整个制药产业链中的重要性进一步凸显。3、我国仿制药医药中间体、原料药

37、长期以来呈现“大而不强”，大宗原料药仍然占据较大比重，理解和进入规范市场的步伐较慢。目前，我国已经成为全球第一大原料药生产国与出口国，产品种类齐全，产能旺盛，且价格低廉。2017年我国原料药出口量达896.15万吨，同比增长8.33%，出口额达291.17亿美元，同比增长13.71%。但我国原料药企由于早期欠缺研发能力，有优势的主要是一些技术成熟、产品链长的大宗原料药产品，品种主要集中在维生素类、解热镇痛类、抗生素类以及皮质激素类。其中青霉素工业盐和维生素C为我国化学原料药的两大品种，但同时也因为壁垒不高、大量小产能涌入而造成产能过剩。近年来，受环保政策法规及其带来的成本上升影响，大量中小原料

38、药厂被挤出市场，原料药供应格局得到改善。与此同时，随着全球仿制药规模的不断扩大，对于新型特色原料药的需求也随之迅速扩大，极大地推动了特色原料药的国际生产转移进程，特色原料药在出口产品中所占比重也较快增加。在此过程中，国内部分技术实力较强的企业逐步进行产品管线升级，在特色原料药和专利原料药领域逐渐扮演更加重要的角色。第四章 项目选址方案一、 项目选址原则1、符合城乡建设总体规划，应符合当地工业项目占地使用规划的要求，并与大气污染防治、水资源和自然生态保护相一致。2、项目选址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其它特别需要保护的敏感性目标。3、节约土地资源，充分利用空闲地、非耕地或荒地，

39、尽可能不占良田或少占耕地。4、项目选址选择应提供足够的场地以满足工艺及辅助生产设施的建设需要。5、项目选址应具备良好的生产基础条件，水源、电力、运输等生产要素供应充裕，能源供应有可靠的保障。6、项目选址应靠近交通主干道，具备便利的交通条件，有利于原料和产成品的运输。通讯便捷，有利于及时反馈市场信息。7、地势平缓，便于排除雨水和生产、生活废水。8、应与居民区及环境污染敏感点有足够的防护距离。二、 建设区基本情况贵州，简称黔或贵，是中华人民共和国省级行政区。省会贵阳，地处中国西南内陆地区腹地。是中国西南地区交通枢纽，长江经济带重要组成部分。全国首个国家级大数据综合试验区，世界知名山地旅游目的地和山

40、地旅游大省，国家生态文明试验区，内陆开放型经济试验区。界于北纬24372913，东经1033610935，北接四川和重庆，东毗湖南、南邻广西、西连云南。贵州境内地势西高东低，自中部向北、东、南三面倾斜，素有八山一水一分田之说。全省地貌可概括分为高原、山地、丘陵和盆地四种基本类型，其中92.5%的面积为山地和丘陵。总面积17.62万平方千米，属亚热带季风气候，地跨长江和珠江两大水系。截至2019年末，贵州省辖6个地级市，3个自治州，52个县，11个自治县，9个县级市，15个市辖区，1特区。常住人口3622.95万人，地区生产总值16769.34亿元，其中第一产业增加值2280.56亿元，第二产业

41、增加值6058.45亿元，第三产业增加值8430.33亿元。地区生产总值增长8.3%，增速连续9年位居全国前列，赶超进位实现新突破。预计规模以上工业增加值增长9.6%，增速位居全国前列；十大产业总产值超过1.2万亿元，数字经济增速连续4年位居全国第1，为高质量发展提供了强有力支撑。今年的主要预期目标是:现行标准下农村贫困人口全部脱贫、贫困县全部摘帽，脱贫成果全面巩固提升；地区生产总值增长8%左右；一般公共预算收入增长2%；万元地区生产总值能耗降低2.97%，森林覆盖率达到60%，县城以上城市空气质量优良天数比率保持95%以上；常住人口城镇化率达到50%；城镇新增就业75万人，城镇、农村常住居民

42、人均可支配收入分别增长9%左右和10%左右，居民消费价格涨幅控制在3.5%左右。“十三五”时期是我省可以大有作为、必须奋发有为的重要战略机遇期，是实现弯道取直、后发赶超的最关键时期，是脱贫攻坚、同步小康的决胜时期。从国际国内看，和平与发展仍然是时代主题，新一轮科技革命和产业变革蓄势待发，发展中国家群体力量继续增强，国际力量对比逐步趋向平衡；同时，国际金融危机深层次影响在相当长时期依然存在，全球经济贸易增长乏力，外部环境中不稳定不确定因素增多。全国物质基础雄厚、人力资本丰富、市场空间广阔、发展潜力巨大，经济发展方式正在加快转变，新的增长动力正在孕育形成，经济长期向好的基本面没有改变，同时也进入以

43、速度变化、结构优化、动力转换为主要特点的新常态，面临着新的困难和挑战。综合分析，国内外大环境对我省发展总体有利；国家实施“一带一路”、长江经济带、京津冀协同发展等区域发展战略，为我省扩大国际国内开放合作创造了有利条件；国家实施大数据和网络强国等战略，为我省弯道取直、后发赶超创造了宝贵契机；国家实施精准扶贫精准脱贫，为我省打好扶贫开发攻坚战提供了政策支撑；国家加快补齐发展短板，为我省缩小与全国差距带来了重要机遇；国家实施新一轮西部大开发战略，为我省完善现代基础设施、构建现代产业体系、发展社会事业等提供了良好条件。从我省来看，经过“十二五”时期持续快速发展，工业化、城镇化进入加速发展阶段，基础条件

44、日益改善，发展环境不断优化，资源红利、生态红利、劳动力红利、政策红利、改革红利正在叠加释放，全省上下团结奋进、干事创业的激情空前高涨，这些积极因素为同步全面建成小康社会创造了有利条件。同时，也要清醒地看到，受国内外宏观经济环境的传导影响，一些长期积累的发展性矛盾、结构性矛盾、体制性矛盾逐步显现出来，保持经济持续快速增长面临很大挑战。主要是：贫困人口多、贫困面大、贫困程度深，脱贫攻坚任务艰巨，全省90%以上的贫困人口、贫困乡镇和贫困村处于集中连片地区，都是难啃的“硬骨头”，要实现全部脱贫困难不小；经济下行压力仍然较大，企业盈利能力下降，市场预期不稳、信心不足，大企业投资意愿不强，中小企业经营困难

45、，要保持经济持续快速增长、加快做大经济总量、提高人均水平、缩小与全国的差距难度增大；产业结构不合理、资源开发利用水平不高、经济发展方式粗放，转型升级步伐缓慢，大部分传统产业企业生产技术水平不高、核心竞争力不强，新兴企业规模普遍偏小，对经济增长的贡献有限，去库存、去产能、补短板的任务非常繁重；实体经济特别是中小微企业融资难、融资贵问题普遍存在，加之劳动力、土地成本持续上升，物流成本居高不下，降成本的任务艰巨，政府债务率不断攀升，财政金融风险加大，去杠杆的压力不小；城乡发展差距大，区域发展不平衡，社会事业发展滞后，公共产品和公共服务供给不足，民生保障兜底还不牢，公共安全、生态环境、社会信用等方面仍

46、存在不少问题和风险，改善民生和维护稳定任务依然艰巨；政府职能转变还不到位，一些干部能力和素质不高，不同程度存在着不作为、慢作为、乱作为、为政不廉等问题，提升能力、转变作风、惩治和预防腐败任务依然繁重。对这些问题，必须高度重视，切实加以解决。三、 创新驱动发展按照“点-轴”与“增长极”相结合的区域经济发展模式，依托高速铁路、高速公路和水运通道，以大中城市为支撑，加快形成“一圈、八极、四带、两廊”的区域经济增长极发展格局。（一）着力推进黔中核心经济圈建设遵循区域经济发展规律，重点打造以贵阳城区为中心，周边息烽、开阳、瓮安、福泉、都匀、西秀、惠水、长顺、普定、织金、黔西等高速公路沿线城市为节点的1小

47、时黔中核心经济圈，使之成为带动黔中经济区发展的主引擎。进一步做大贵阳中心城市，加快贵安新区建设，把贵阳-贵安建设成为带动区域发展的核心增长极，着力推进圈内其他城市发展。统筹区域交通、水利等重大基础设施建设，推进产业分工合作，加快重点产业园区建设，推动产业集群发展，构建贵阳-安顺、贵阳-都匀、贵阳-息烽-开阳-瓮安-福泉城市带、产业带；建立完善贵安新区、双龙航空港经济区等开发建设的体制机制，为创新跨区域经济区开发合作机制探索有益模式和经验，推动黔中核心经济圈率先发展。（二）加快培育区域性中心城市增长极加快培育遵义、六盘水、安顺、毕节、铜仁、兴义、凯里和都匀8个城市增长极，做大中心城市，完善城镇功

48、能，加强中心城市与周边重点城镇交通快速联结，打破行政区划，推动产业分工协作，促进区域资源要素自由流动优化配置，增强城市增长极的发展动力，推进区域一体化发展。加快构建形成以遵义市中心城区为核心，遵义、仁怀、桐梓、绥阳、湄潭等县(市)城区为支撑的城市增长极；以六盘水市中心城区为核心，六枝、盘县、水城等县(区)城区为支撑的城市增长极；以安顺市中心城区为核心，平坝、普定、镇宁等县(区)城区为支撑的城市增长极；以毕节市中心城区为核心，大方、纳雍、赫章等县城区为支撑的城市增长极；以铜仁市中心城区为核心，江口、松桃、玉屏等县城区为支撑的城市增长极；以兴义中心城市为核心，兴仁、安龙、贞丰等县城区为支撑的城市增

49、长极；以凯里中心城市为核心，黄平、台江、雷山、麻江等县城区为支撑的城市增长极；以都匀中心城市为核心，福泉、贵定、平塘、三都等县(市)城区为支撑的城市增长极。（三）加快推动高铁经济带发展依托贵阳-广州、贵阳-长沙、贵阳-昆明、贵阳-重庆、贵阳-成都高速铁路主轴及沿线城市，重点推进贵广、长贵昆、渝黔、成贵4条高铁经济带建设。大力推进贵广高铁经济带建设，加快推进综合交通网、特色产业带、生态旅游带和新型城镇带“一网三带”建设，建设一批承接产业转移示范基地，推动沿线重点城镇加快发展，打造成为与珠三角区域合作发展的重要载体。大力推进长贵昆高铁经济带建设，加快推进高铁沿线综合交通大通道建设，加快发展资源精深

50、加工产业，推进特色农业发展，打造旅游精品路线，加快沿线重点城市发展，构建形成特色产业带和城镇带，实现东融长株潭和长三角、西连滇中经济区合作发展。积极推进渝黔高铁经济带建设，加强高铁沿线交通网络建设，加快经济带内城市间产业分工合作，打造高铁沿线无障碍物流“绿色通道”。积极推进成贵高铁经济带建设，推进高铁沿线交通及配套服务设施建设，加快装备制造业发展，推动能源电力等传统工业转型升级，做大特色农业，提升文化旅游业，加快物流园区建设，壮大沿线重点城市规模。（四）积极推进乌江和南北盘江-红水河经济走廊建设推进乌江经济走廊建设，加快建设以乌江黄金水道为重点的综合交通网络，积极打造优质白酒、优质茶叶、煤磷化

51、工、特色装备等沿江特色产业带和“乌江千里画廊”精品旅游线路，构建沿江宜居绿色城镇带，打造乌江绿色生态廊道，筑牢长江上游生态安全屏障，努力构建畅通、绿色、开放、繁荣的乌江经济走廊，加快培育全省经济发展新的增长极。推进南北盘江-红水河经济走廊建设，着力加强连接珠江-西江流域地区综合交通大通道建设，着力发展壮大沿江能源化工、特色食品、生态畜牧业、特色民族文化旅游等特色产业，积极承接产业转移，加快建设优质农产品供应基地和生态旅游目的地，推进沿江特色城镇建设，构筑珠江上游生态安全屏障，加快培育全省经济增长新的支撑带。四、 社会经济发展目标“十三五”时期，围绕如期与全国同步全面建成小康社会的宏伟目标，牢牢

52、守住增长速度、居民收入、贫困人口脱贫、社会安全四条发展底线和山青、天蓝、水清、地洁四条生态底线，努力建设一个经济快速发展、社会协调进步、民族文化繁荣、生态优势突出、民主法治健全、人民幸福安康的多彩贵州。经济发展和结构调整实现新跨越。在提高发展平衡性、包容性、可持续性的基础上，全省地区生产总值年均增长10%左右，到2020年，确保达到1.8万亿元，力争2万亿元，人均超过5万元。农业现代化水平显著提高，第一产业增长5%；工业化和信息化融合发展水平进一步提高，第二产业增长11%左右，新兴产业增加值占地区生产总值的比重达到20%；现代服务业快速发展，第三产业增长11%左右，旅游总收入年均增长18%以上

53、。一般公共预算收入年均增长10%左右。固定资产投资年均增长15%以上，达到2.1万亿元。消费对经济增长贡献明显加大，社会消费零售总额年均增长11.5%以上。科技进步对经济增长贡献提高到50%，研究与实验发展(R&D)经费投入强度提高到1.2%，每万人发明专利拥有量达到2.5件，人才资源总量达到530万人。发展空间格局得到优化，常住人口和户籍人口城镇化率分别达到50%和43%。民营经济比重达到60%。生态建设和环境保护实现新跨越。生产方式和生活方式绿色、低碳水平上升。万元生产总值用水量下降20%，耕地保有量6555万亩，新增建设用地规模控制在120万亩，单位生产总值能源消耗、单位生产总值二氧化碳

54、排放、主要污染物减排达到国家下达的目标要求，非化石能源占一次能源消费比重达到15%。森林覆盖率提高到60%，县级以上城市空气质量优良天数比率达到85%以上，好于类水体比例达到90%以上，土壤环境质量明显改善。城乡人居环境持续改善，主要生态系统步入良性循环，生态文明先行示范区建设取得突出成效。扶贫攻坚和民生改善实现新跨越。现行标准下农村贫困人口全部实现脱贫，贫困县和贫困乡镇全部减贫摘帽，贫困村按国家标准全部退出。农村常住居民和城镇居民人均可支配收入年均分别增长12%左右和10%左右。城镇新增就业350万人，城镇登记失业率控制在4.2%以内。教育现代化取得重要进展，九年义务教育巩固率提高到95%。

55、医疗卫生服务供给能力和服务质量显著增强，人均预期寿命提高到73.5岁。文化、社保、住房等公共服务体系更加健全，基本养老保险参保率达到90%，城镇棚户区住房改造130万套，公共文化服务设施实现城乡全覆盖。基础设施支撑能力实现新跨越。综合立体交通体系基本形成，铁路营业里程达到4000公里以上，其中高速铁路里程达到1500公里以上，高速公路通车里程达到7000公里。形成“一枢纽十六支”机场布局，民航旅客吞吐量达到3000万人次/年。内河航道运输能力明显提高，航道里程达3950公里，其中高等级航道950公里。基本解决工程性缺水问题，水利工程设计供水能力达到150亿立方米以上。信息基础设施进一步完善，互

56、联网出省带宽能力达到10000Gbps。深化改革和扩大开放实现新跨越。全面深化改革步伐加快，在重点领域和关键环节改革上取得决定性成果，各方面制度更加成熟更加定型，政府职能进一步转变，行政效能进一步提高，发展环境进一步优化，社会生产力进一步解放和发展。开放平台和合作机制更加完善，“引进来”与“走出去”取得重大进展，对内对外开放水平明显提升，发展动力和活力进一步增强。引进省外到位资金达到1万亿元左右，进出口总额年均增长20%以上，实际利用外资年均增长20%以上。社会建设和法治保障实现新跨越。中国梦和社会主义核心价值观更加深入人心，爱国主义、集体主义、社会主义思想广泛弘扬，崇德向善、诚信互助的社会风

57、尚更加浓厚。法治贵州建设取得明显成效，各类社会主体合法权益得到切实保障，社会公平正义得到有效维护，社会治理水平进一步提升，民族关系更加团结和睦，社会更加和谐稳定。在全面建成小康社会基础上，开启社会主义现代化建设新征程，到2025年，科学发展方式基本建立，现代产业体系基本形成，城乡发展一体化基本实现，人民生活更加富足安定，社会更加和谐稳定，生态环境更加宜居优美，民主法治制度更加完备，初步建成经济繁荣、社会进步、生活富裕、生态良好的现代化多彩贵州。五、 产业发展方向加快建设主导产业突出、特色鲜明的功能园区，强化产业集聚配套，培育壮大企业主体，推动产业集群化发展。（一）着力提升壮大产业园区深入推进100个产业园区成长工程，根据发展条件和潜力，按照做大做强一批、整合优化一批、调整转型一批的思路，实施产业园区提质升级工程。加快发展产业园区特色主导产业，推进