(卫生统计学)第八章 实验设计

1、( (卫生统计学卫生统计学) )第八章第八章 实验设计实验设计常用的估计样本量方法常用的估计样本量方法总样本量总体标准差两总体均数或率的差值的第二类错误值检验水准的设：Nuuuu2)(2uuNuuuunnN21112当例数相等时当例数不等时2)(2ZZN2ZZN配对差值的标准差单样本资料的标准差或样本数或对子数侧可该为为双侧值，若问题是单NZZ2例例8-3 为了解高温作业工人的心率是否高于一般人群。某研究者随机抽取了为了解高温作业工人的心率是否高于一般人群。某研究者随机抽取了10名名高温作业工人做预试，测得其标准差高温作业工人做预试，测得其标准差S=次次/分。假设高温作业工人的心率高于一般分。

2、假设高温作业工人的心率高于一般人群次人群次/分才有专业意义，问，时，需要多大样本量？分才有专业意义，问，时，需要多大样本量？370 . 32 . 6282. 1645. 12N1212112112)(2QQQQQQNZZ为两样本比例，、其中例例8-4 某人欲比较黄芪与生血散对粒细胞减少症的疗效。据经验，黄芪可某人欲比较黄芪与生血散对粒细胞减少症的疗效。据经验，黄芪可平均增加粒细胞平均增加粒细胞1109个个/L，生血散可平均增加粒细胞，生血散可平均增加粒细胞2109个个/L。假设。假设109个个/L，取单，假设黄芪组例数占，取单，假设黄芪组例数占60%，求各组例数。，求各组例数。34,50844

3、.06.02111218.1)842.0645.1(nnN3. 单样本频率检验单样本频率检验0021012ZZN例例8-5 用常规方法治疗过敏性鼻炎的有效率为用常规方法治疗过敏性鼻炎的有效率为85%，现试验某一新药，预计，现试验某一新药，预计有效率为有效率为95%。假设取单，问需要多少病例？。假设取单，问需要多少病例？10985.0185.0210.0282.1645.1N 2 检验检验222221221212体阳性率，为两处理结果一致的总其中ZZN例例8-6 拟比较甲、乙两种血清学法对鼻咽癌患者的检出情况，初步估计甲拟比较甲、乙两种血清学法对鼻咽癌患者的检出情况，初步估计甲法的阳性检出率为法

4、的阳性检出率为91%，乙法为，乙法为75%，两种方法一致的阳性检出率为，两种方法一致的阳性检出率为73%。试估计样本量。双侧，试估计样本量。双侧，5875. 091. 010. 0/73. 075. 073. 091. 02282. 110. 0296. 12N（合并率）其中221122122211112112/1/11QQQQZQQZNccc例例8-7 比较两种药物治疗乙型肝炎后外表抗原比较两种药物治疗乙型肝炎后外表抗原HBsAg的阴转情况。预试中，的阴转情况。预试中，甲药的阴转率为甲药的阴转率为60%，乙药为，乙药为75% ，假设取双，假设甲药组的样本量，假设取双，假设甲药组的样本量占占5

5、5%，乙药组占，乙药组占45%，问各组需要多少病例？，问各组需要多少病例？41175.060.045.0/25.075.055.0/40.060.0282.145.055.03325.06675.096.1211N n1=226 , n2=185第五节第五节 临床试验设计临床试验设计测量结果一致性检验测量结果一致性检验 卫生工作者在实际研究中，对观察事物的测量往往出现判断上的不一致。例如，同一医师对同一患者的两次胃镜检查的结论不一致，两次阅读同一张X光片的结论不一致。两个或多个医务工作者检查同一患者、阅读同一张X光片、同一张病理切片也可能发生判断上的不一致。因此在临床诊断和临床实验工作中有必要

6、对判断的一致性作出估计。，则一致程度不理想。于意的一致性程度，若小时，说明已取得相当满一般地，当完全不一致时，说明两次判断结果当完全一致时，说明两次判断结果当率）成的一致率，也称期望查结果由于偶然机遇造为期望一致率（两次检总检查人数实际观察一致数为实际观察到的一致率式中统计量4 . 075. 001101KappaKappaKappaKappaPNAPPPPPKappaKappaeAAeeA例例例 两名放射科医师对200名棉屑沉着病可疑患者的诊断结果如下，试判断两次检查结果的一致性。解：解：度尚可。说明两次检查的一致程值计算）期是（）期是（，）正常是（则理论上：检查结果为：两次检查是独立的若假

7、设期望率），一致率）两次检查结果一致数,4 . 0736. 0355. 01355. 083. 0)3355. 020094.7094.7045. 963.2686.3445. 942200/4563.2675200/7186.3483200/84283. 020016616632567810KappaKappaNEPEHPPAeeA见表中合计与式中）（：标准误iiiiiieeeKKCRNCRCRPPNPSSKappa32)(11)1Kappa值的总体参数的可信区间：),(kksuksuk例13.14 Kappa值的标准误：），（）（可可信信区区间间为为：值值的的总总体体）（836.0635.00512.096.1736.0%950512.0200)4245(4245)7571(7571)8483(8483355.0355.0200355.01132KappaSK2Kappa 值的u检验在一致性。，认为两次检查结果存拒绝结论：本例统计量一致性，是由