【报告】玩具风险评估报告

1、xxx玩具有限公司玩具有限公司产品风险评估报告（塑胶玩具类产品）编 写 ： 风 险 评 估 小 组日 期 :第 24 页 共 24 页审 核 ：目录1. 风 险 评 估 小 组2. 风 险 评 估 标 准3. 风 险 识 别 及 评 价 步 骤 ：4. 产 品 描 述5. 工 艺 流 程 图6. 产 品 品 质 控 制 计 划7. 风 险 评 估 表8. 不 可 接 受 风 险 控 制 及 验 证1. 风险评估小组：成员部门 /职位姓名职责1) 负责风险治理分析、风险措施的统筹组长经理2) 风险治理措施执行的监督3) 定期组织风险治理的检讨、改进组员工程部 /经理1本部门风险因素的识别及评判，

2、制定部门风险治理措施2） 确保部门风险治理措施的实施，相关设施的保护，记录的填写组员品质部 /副经理1） 本部门风险因素的识别及评判，制定部门风险治理措施2确保部门风险治理措施的实施，相关设施的保护，记录的填写组员注塑部 /主管1制本部门风险因素的识别及评判，制定部门风险治理措施2确保部门风险治理措施的实施，相关设施的保护，记录的填写组员喷油部 /主管1本部门风险因素的识别及评判，制定部门风险治理措施2确保部门风险治理措施的实施，相关设施的保护，记录的填写1) 本部门风险因素的识别及评判，制定部门风险治理措施组员装配部 /主管组员包装部 /主管仓库 /主管（包括原材组员料仓库及成品仓库）2)

3、确保部门风险治理措施的实施，相关设施的保护，记录的填写1） 本部门风险因素的识别及评判，制定部门风险治理措施2） 确保部门风险治理措施的实施，相关设施的保护，记录的填写1) 本部门风险因素的识别及评判，制定部门风险治理措施2) 确保部门风险治理措施的实施，相关设施的保护，记录的填写2. 风险评估标准风险评估不能用是非判定法直接评判的，可以采纳半定量运算法，运算每种危急源所带来的风险采纳如下方法：总分=a *b*c 1） a发生事故的 频率 大小；将发生事故可能性微小的分数定为1 ，而必定要发生的事故的分数定为10；介于这两者之间指定为如干间值；如下表：事故发生的频率（ a）分数值事故发生的可能

4、性10完全可以预料（即确定可能发生）或本公司产品此前曾接到该方面的投诉；9可能性界于 8 与 10 之间；8相当可能，常常有显现；7可能性界于 6 与 8 之间；6可能，但不常常，近年有报道；5可能性界于 4 与 6 之间；4可能性较小，完全意外，过往行业内显现过极个别类似案例；3可能性界于 2 与 4 之间；2理论上有可能，短期未显现类似案例；1理论上有可能，工艺成熟，长期未显现类似案例；0实际完全不行能；（2） ） b对顾客安全潜在风险影响程序；事故造成的人身损害、财产缺失与生态系影响变化范畴极大，所以规定的数值为110 ，把引起个别埋怨1， 把造成多人死亡或重大财产缺失的可能性分数定为1

5、0 ，其他情形数值均为110 之间；如下表：分数值发生事故产生的后果10大灾难，很多人死亡9灾难，数人死亡；破坏当地生态系统8特别严峻，一人死亡；对当地生态产生较大影响；发生事故后的影响程序（ b）7严峻，重伤 /重大，致残；对当地生态产生肯定影响；造成客户庞大财产缺失6造成客户受轻伤；显现索赔，影响品牌形象5造成客户财产缺失；显现索赔，影响品牌形象4客户投诉，较多退货现象，影响品牌形象3较多埋怨，显现退货现象2引起个别埋怨1标准可以接受现象（3） ） c不行探测度；工厂可能自身检测设备或内部掌握，可以把提前预知或识别风险，依据可探测度级别分为110 分，通过自我掌握可以探测为 1 ，完全不能

6、探测或发觉为10，其他情形数值均为110 之间；如下表：分数值发生事故产生的后果10完全不能探测9界于 8 10 之间8没有形成制度，基本不能探测7界于 7 8 之间不行探测度（ c）6抽样比例偏低，不能完全探测5界于 4 6 之间4抽样探测，不能掩盖全部批次3有探测设备，或测试报告，基本可以探测2正常操作可以探测1完全可以探测风险等级划分；依据风险值总来确定风险级别，而在这个界限值并不是长期固定不变，在不同时期，应依据其具体情形来确定风险级别的界限值，以符合连续改进的思想；下表内容可作为确定风险级别界限值的参考；总分值危急程度是否可以接受总分大于 210 ，单项危急等级划分大于 8 分极其危

7、急，不行连续作业不行接受风险总分大于 70高度危急，需要立刻整改单项分值大于 6显著危急，需要整改总分小于 70一般危急，需要留意单项分值小于等于5略微危急，可以接受风险评估需要考虑到风险的性质可接受风险1 潜在风险：该风险没有发生，但是可以预见到风险产生的要素，假如不加以掌握，在将来可能会由潜在风险升级为实际的风险，所以需要开头预防措施；2 已经产生产风险：风险已经产生，并对产品质量，安全及合规性造成影响，必需立刻执行订正措施；3. 风险识别及评判步骤：1) 成立风险评估小组，任命风险评估小组组长及组员（影响产品质量，安全及合规性的全部部门都要支配特地人员参与）；2) 对风险评估小组成员进行

8、必要的培训（如en-71， astm -f963 ，gb6675 ）；3) 由组长指导，各部门风险评估人员对本产部门风险因素进行识别；风险识别时，应考虑潜在风险及已经发生的风险，应考虑到新产品阶段风险，产品生产过程风险及产品生产后运输，贮存的使用过程中的风险；4) 由组长主导，汇总各部门风险因素，建立健全公司风险因素识别评估表；5) 对全部风险重新评判，选择出高风险因素，建立健全公司高风险清单，并对高风险进行一一订正或预防，确保全部风险得到有效掌握，将高风险掌握在可以接受的范畴内；6) 确认风险掌握成效；7) 定期重新进行风险评估，重复 16 步骤；4. 产品描述：公司名称：玩具有限公司公司地

9、址：产品类型：塑胶类儿童玩具（包括带电子功能或不带电子功能通用此风险评估报告），其它类型产品不适用于该风险评估一般塑胶类儿童玩具，适用于3 周岁以上儿童，可能有肯定电子或非电子功能，功能用于取悦儿童，不能取代正常用品功1) 产品功能能a. 塑胶类原材料一般塑胶原材料，包括abs,pp ,pvc,ps,tpe等b. 色粉一般调色用色粉2) 原物料c. 表面涂层类化学品d. 其它清洁类化学品或胶水油漆，油墨及开油水天那水，酒精，胶水e. 金属类配件主要是螺丝，电池片等f. 电子类配件线路板及相应的电子零配件g. 贴纸一般为彩色印刷贴纸h. 包装材料外箱，内箱，卡纸其它a. 特性一般塑胶玩具制品，可

10、能带简洁电子功能或其它功能a) 满意产品品质，安全要求及正常使用要求b) 无利器：刀片、头钉、铁丝、螺丝3) 产品特性b. 物理性，安全性及合规性c. 卫生c) 无其它异物：砂石、玻璃、毛发d) 无油污、其它的化学污染e) 重金属含量符合环保要求和客户要求a) 无毛发、虫害、鼠害、蚊虫、蚂蚁、苍蝇及它们的排泄物b) 无发霉污染4) 包装方式内包装部份一般使用胶袋，彩盒，纸箱外包装5) 贮存条件贮存在清洁、干燥、阴凉、通风场所，防止日晒雨淋、杂物污染6) 运输条件运输产品的厢体密封完好，卫生清洁7) 保质期限依据产品的包装年限要求8) 销售方式零售或依据客户要求9) 销售区域欧美10) 标签要求

11、依据客户要求11) 使用方法参照产品说明书或产品标签12) 使用类型正常使用；特别留意事项参考产品外包装说明或产品使用说明书，有警告用语或警告标识时请特别留意使用前阅读13) 合 适 宜 的 消费者本公司生产塑胶类玩具一般使用人群为3 周岁以上儿童，产品外包装会有适合年龄标识，以产品外包装年龄为准5. 工艺流程图：原材料验收原材料入库注塑注塑件过程检查及抽检喷油及移印喷油及移印件过程检查及抽检组装组装件过程检查及抽检包装包装过程检查及成品检查成品入库出货检查出货6. 产品品质掌握方案：玩具有限公司适用于有限公司生产塑胶玩具类产品品 质 控 制 计 划机器设备工装与模具管 制 重 点掌握工序生产

12、过程操作描述序号特性产品技术要求检 验 方 法检测方法与工抽 样 计具数量划频率责任部门掌握方法反常处理材料进仓叉车目视 及 功能 测试aql表每批来料iqc来料检查报告退货报告、分供方改善通知来料检验材料储备叉车注塑机来料检测（包括尺品名、品种、规格、数量、1寸、功能测试及材料报告）包装及功能等，参考来料检验规范2外观，颜色与手感参照样板重金属要求及法3律法规的一样性材料储备有领发4料治理5温、湿度每批来料检查供应商重金属测试报告及保证书先进先出及材料库存期限， 参考搬运 / 储存/ 包装/ 防护/ 交付程序搬运 / 储存/ 包装/ 防护/ 交付程序样板aql表每批来料iqc第三方测试报告每

13、批来料仓管员先 进先 出及 物品摆放治理每天仓管员开关窗等退货报告检测报告每批进出仓单100%库存帐目温湿度计100%首 件 检 查 至半制注塑6品生产及检外观，功能，尺寸， 试装及安全性检查等工模表，注塑参数，物料选购单作业指导书色板，样板卡尺及目视， 测试及 功 能检 查参考 产 品检 验规范目测及灯箱检少 一 个 完 整模号；巡检每2 小时 至少20 模；抽查按aql表首件检查及巡检至少首检、巡检抽检首检、巡检ipqc首 件及 巡检 检验报告， 注塑参数检查报告首 件及 巡检 检验报告不良品隔离 订正与预防措施报告验喷油及移印喷油设备及移印机7 外观产品组装流水线，电批，自动螺丝机、自动

14、超声机等9成品包装流水线108 附着力检查外观及功能作业指导书检查喷油位置及移印位置附着力作业指导书，工序掌握咭， 检验规范查20pcs;抽检按aql 表胶带测试2 小时一次目测及使用相2 小时一次应的测试设备抽检首检、巡检抽检qc 巡查记录表ipqcipqc首 件及 巡检 检验报告qc首 件及 巡检 检验报告包装规格、数量、型号、生产单号作业指导书工序掌握咭目测过程检验现场全检，qc 2小时巡现场全检及品管首qc生产全首件及巡检检验报告相应测试成品外观、尺寸、规格包装资料检一次检、巡检检人员oqc、目测及相关仪成品不合格区、标识最终检验检验设备11包装数量、 外箱等产品标准、签板器检测aql

15、 表每一批qa检验报告订正与预防措施报告出货出 货货柜检验12 包装检查参照产品包装要求目测每批13 标识检查对比出货单数量、箱麥目测每批14 装运运输平稳、安全、堆放整齐目测每次oqc、qa每次 仓 管员、监柜 qc装柜资料不合格区、标识订正与预防措施报告 通知货运公司备注：此产品掌握方案适用于xxx 玩具有限公司塑胶玩具类产品，只限于规范产品生产检验流程及掌握要求，具体每一款产品生产及检验规范，见具体每款产品的qcp资料；7. 风险识别评判汇总表：玩具有限公司风险识别评判汇总表评估日期：产品风险因素危害风险评估风险类别风险性质风险产生缘由防止措施（针对潜在风险）验证与记录负责阶段发严不行总

16、是订正措施（针对已发生风险）部门生重探测分否机程度a*b为率度c*c不对客户标准， 产品要求不明白产品设计开ab可已经产物化生生理学物的性性性风潜接在受风险高险风险项目1515否 1. 跟客人沟通不够，没有主动询问及确认是否全部客人要求都已供应；2. 某些标准及要求不明确或有争议时，没有最终确认清晰；3. 与客户的确认没有最终形成书面文件，后期可能会产生争议；发阶要求；2：主动明白产品预期市场及当地法律对新 产 品的 法律，法规及测试1515否2. 所产品预期出口国及销售市场不了 解；法规及测试要求，如与客人供应清单不一样时主动确认；要求不明白；3：对出口国家及地区现行的法律法规及3：准时更新

17、各主要产品市场法律法规测试要求不够明白；及测试要求；4：在产品规格书中列出法律法规及测试要求，与客人一一确认；1. 跟客人沟通不够，没有主动询问及确认是否产品必需满意哪些法律法及测试1. 工程部要有专人与客户沟通，并将客户要求作好书面记录；2. 工程部经理审核资料时，必需与客人再次确认；3. 全部客户标准及产品要求必需写入产品规格书，与样品一起交客人正式书面确认；1：主动向客人确认新产品必需满意哪些法律法规及测试要求；产品规格书工程部选购部产品规格书工程部选购部段样品质量， 安全及合 规 性不 能满意客人要求1. 对客人新产品质量，安全及合规性要求不明白；1. 严格按新产品程序制作样品；2.

18、严格执行样品评审程序，确保最终产品规格书qa测试报告工程部选购部110550否2：样品部门制作的样品不能满意客人质量安全及合格性要求；样品完成全部评审后才能提交给客人；a/b3严格要求客人签回正式确认样品；1414否1. 对客人新产品交期不明确；2. 前期没有与客人确认好合理交期；1. 样品前与客人确认好合理交期；2. 样品制作过程中发生交期延误时及产品规格书工程部选购部3：内部样品制作交期掌握不到位；时与客人沟通，重新确认交期；1. 样品阶段没有考虑好后期标准化作业；1. 样品评审时考虑好标准化作业；2. 认真核对产品规格书，确保各相关产品规格书物料选购单工程部品质部样品 交 期不 能满意客

19、人要求fep/pp 阶段2112否2. 没有分阶段准时制作标准化文件；物料无错误使用；产前会议记录生 产 部3. 用错物料或功能不良影响产品功能3. 召开产前会议，对试产过程中全部qa测试报告门及安全要求；1. 没有选择到合格供应商；2. 供应商生产技术才能不足， 或内部掌握不力；4. 供应商生产排期延期， 不能按方案交书；3.供应商检验货；4. 在选购订单明确原材料质量，安全报告或材质证5. 交货数量有误或包装与实物不一样及法规要求；明书110550否导致影响正常来料方案；5. 对原材料严格检查，核对数量、测4.进货检验报6.iqc 人员培训不够或才能不够；试；告7. 测试设备不够或测试设备

20、失效；6. 对 iqc 人员严格准入培训及岗中持续培训，验证培训成效及资质；5.iqc培 训 记录7. 全部检测设备按期校准，操作人员6. 设备校验记必需培训合格才能上岗，设备不足时准时申购或要求供应商供应出货测试录及标识报告；3. 选购信息不清晰；问题进行分析，争论，解决；1 审核供应商的资格，不使用不合格或未评估的供应商；2. 开发备用供应商，以应对紧急情形3. 验证材料的检验报告或材质证明a/b1. 供应商评审报告2. 合格供应商清单选购部品质部物料选购与储存阶段原材 料 不能 满意质量，货期， 法规 及 安全 要求，品质人员不能发 现 或正 常处理原材 料 不能 满意重金属要求1. 供

21、应商原材料有害物质超标1 审核供应商的资格，不使用不合格1 供应商评审品质部2. 供应商生产工艺污染3. 供应商私自更换原材料但没有通知或未评估的供应商；2 供应商供应验证材料的检测报告及报告2. 合格供应商喷油部工厂；保证书；清单4. 原材料运输过程中发生污染；3. 严格按要求对油漆的入仓出仓及使3. 原材料的检用过程进行规定治理；4. 定期检查油漆储存状态，防止油漆测报告；4. 进货检验报过期使用；告5.供应商保证书1205100是 1. 原材料仓库存放环境保护不善，温湿1. 严格掌握原材料仓库温湿度，定期1. 温湿度检查仓库度掌握不到位；进行仓库温湿度检查；记录品质部2. 原材料堆放过高

22、过重；2. 不同性质材料分开放置（静电敏锐2. 进货检验报原材料变形， 超3. 原材料没有先进先出， 超过贮存期限元件，温湿度敏锐元件，化学品分开告过库存期限， 或后没有重检或分开摆放；放置）；并作好明确标识；3. 进出账本贮存 过 程中 发2228否3. 限高堆放（货仓张贴限高 2 米指示）生质量 / 安 全/4：严格掌握先进先出， 做好出入仓账，合规性反常对于超过库存期限的原材料进行分类，连续使用就需重检后重新赐予新的期限，不能使用的分开摆放张贴待报废标识；1. 储存区域没有货架直接摆放于地上，1. 建立完善的治理制度，货物合理摆电子物料仓温货仓电子物料储存210120否受潮；2. 环境保

23、护不善，温湿度掌握不到位；放；2. 操作人员依足程序作业；湿度掌握指引；温湿度检查记品质部3. 没有放置除湿机和适当的排气设施；3. 妥当保护环境，放置除湿机和安装录；排气扇，定期监控温湿度；15化学品标识不明确；化学品与原材料混放；个人物品带入仓库；1. 有独立的化学品仓， 做好标识 , 隔离及分类存放；2. 使用二次容器；msds化学品仓库贮存 过 程中 发生生 物 性及 化学性污染15否注塑生产过程55125否产 品 生产 过 程中 风 险评估备注：注塑成形参数必需受控并按时点检，以确保实际参数与规定参数相一样；4. 用错胶料或色粉， 注塑机或碎料机转料时未清洗洁净、 或有金属物质导致影

24、响质量；必需重新受控新参数及重新评估；4. 严格对比相关作业指导进行操作， 料房对每日混料作好具体记录；记录5. 注塑碎料机清洗/ 检查记录6. 注塑部混料机清洗及混料检查追踪表（ 生 产严格掌握疾病污染及血液污染；3. 严格掌握个人物品带入仓库；4生病员工及受伤员工不能进入仓库；1. 没有注塑参数标准及参数不能有效1. 只有特地人员才可以调试注塑机；1. 设备操作规工程部掌握；2. 参数一经调试合格后，必需记录标程注塑部2. 没有具体的操作规程， 设备参数设定没有形成标准， 或参数设定后人为随便准参数并受控；并定出调试参数的上下限；2. 注塑参数标准品质部调整后没有重新受控及评估；3. 生产

25、过程中发觉参数必需调整时，3. 注塑参数巡3. 或者操作人员才能不足， 或人为错误必需由指定人员才可以修改机台参查记录 .操作；数；如修改后的参数超出了上下限，4. 注塑 qc巡查阶段）喷油 / 移印生产过程64372是1. 有害物质超标，过期油漆误用；2. 标识不清晰导致用错油漆或开油水；3. 稀释油漆的容器、 工具及喷油工具不清洁、导致交叉污染；4. 已稀释的油漆没有做好防护， 没加盖导致交叉感染、或虫害污染；5. 生产环境不良影响，生产现场没有定期清洁；1. 车间摆放环境不合格， 导致潮湿、 发霉，虫鼠污染；2. 使用质量不合格的布料， 或存放过久的布料；3. 裁剪、车缝过程中， 利器管

26、制不到位；1. 严格使用合格供应商的油漆，限量 领用，并遵守先入先出的原就，定期 清理油漆储存区， 保证全部油漆 / 开油水必需在有效期内使用；2. 按化学品要求，标识清晰，加盖， 使用二次容器；3. 油漆稀释容器、工具及喷油工具定时清理，防止交叉污染；4. 稀释好的油漆严格治理， 加盖防尘、防虫害污染；5. 喷油槽、过漏网定期清理并做好记录；1. 车间物料摆放区域要划分清晰，离墙摆放，防潮防菌，定期灭蚊灭虫；并于厂区内外放置灭鼠笼；防止虫鼠污染；2. 严格使用合格供应商的布料，依据1. 油漆出入账2. 物料标签3. 喷油 qc巡查记录4. 移印 qc巡查记录5. 喷油槽及抽气管道滤网清理记录

27、；1. 害虫掌握程序；2. 杀虫点每日巡查记录表；3. 卫生掌握程喷油部品质部车缝部行政部车缝生产过程63590是订单需求量领料，防止存放太久；3. 裁剪、车缝过程中严格掌握利器， 如有断针，要将断针找到回收并作好记录，全部半成品、成品都需过针机方可进入下一生产工序；序；4. 灭鼠笼巡查趋势分析报告；5. 断针记录搪胶生产过程55250否车发生产过程63590是1. 没有参数标准及参数不能有效掌握；2. 没有具体的操作规程， 设备参数设定没有形成标准， 或参数设定后人为随便调整后没有重新受控及评估；3. 或者操作人员才能不足， 或人为错误操作；4. 搪胶炉温过高或过低， 没达到标准温度；5.

28、没有标准的配方资料， 增塑剂没按比例调配，搪胶成型后导致软硬度不一 致；1. 车间摆放环境不合格， 导致潮湿、 发霉，虫鼠污染；2. 使用质量不合格的布料， 或存放过久的布料；3. 植发过程中断针，利器管制不到位；1. 只有特地人员才可以调试搪胶机；2. 参数一经调试合格后，必需记录标准参数并受控；并定出调试参数的上下限；3. 生产过程中发觉参数必需调整时， 必需由指定人员才可以修改机台参 数；如修改后的参数超出了上下限， 必需重新受控新参数及重新评估；4. 炉温由专人掌握，并形开作业指引受控；5. 成型配方资料要受控，操作人员按标准作业，并做记录；1. 车间物料摆放区域要划分清晰，离墙摆放，

29、防潮防菌，定期灭蚊灭虫；并于厂区内外放置灭鼠笼；防止虫鼠污染；2. 严格使用合格供应商的材料，依据订单需求量领料，防止存放太久；3. 植发过程中严格掌握利器，如有断针，要将断针找到回收并作好记录， 全部半成品、成品都需过针机方可进入下一生产工序；1. 设备操作规程2. 搪胶参数标准3. 搪胶参数巡查记录 .4. 搪胶 qc巡查记录1. 害虫掌握程序；2. 杀虫点每日巡查记录表；3. 卫生掌握程序；4. 灭鼠笼巡查趋势分析报告；5. 断针记录工程部搪胶部品质部车发部行政部产 品 生产 过 程中 风 险评 估（ 生 产阶段）装配生产过程5105250是1. 利器治理不到位，利器没有编号/绑定及严格

30、掌握收发；2. 金属异物混入原材料 / 半成品 / 成品；3. 非金属利器治理不到位， 玻璃/ 陶瓷/尖锐物品混入原材料 / 半成品 / 成品；4. 关键工序（包括打螺丝工位， 超声波工位，胶水工位， 测试工位） 作业标准， 作业参数不明确或没有点检确认； 没有具体的操作规程， 设备参数设定没有形成标准，或参数设定后人为随便调整后 没有重新受控； 没有支配特地人员按时点检；5. 作业标准不明确， 没有准时发行及更新作业指导书及检查作业书；6. 电子配件， 焊锡工位焊锡不合格， 虚焊或假焊， 有余外的锡渣， 可接触性尖点及铜钱外露等；7. 没有明确焊锡工位必需佩带相应的防护用品（如静电环， 手套

31、，指套， 口罩等）；8. 现场治理人员意识不够或监督不 严，没有按要求佩戴相应的防护用品；9. 生产环境不良影响，生产现场及厕所没有定期清洁；1 工厂全部利器进行严格监管，利器编号、绑绳、并做好发放/ 回收记录；2. 私人利器如玻璃、陶瓷尖锐物品如钥匙、首饰禁止携带入生产车间；3. 关键工序要有明确的标识张贴于生产线上，设备参数由特地人员调试， 必需在作业指引中明确规定并受控；并定出调试参数的上下限；4. 生产过程中发觉参数必需调整时， 必需由指定人员才可以修改机台参 数；如修改后的参数超出了上下限， 必需重新受控新参数及评估；5. 每个工序挂放相应的工序掌握卡；6. 品质人员定期检查关键设备

32、参数， 如有发觉反常立刻处理；7. qc 加强巡查， 发觉不合格立刻上报处理；8. 加强 ppe 防护用品培训，并要求相关工位佩戴相应的防护用品；现场治理员要严格要求员工按规定佩带相应的防护用品；9. 生产现场及生产拉由清洁工每日清理，并做好记录；10. 厕所由行政部清洁工每日清理；1. 关键工序位2. 超声机操作指引3. 超声机参数标准4. 超声工序检查表5. 工序掌握卡6. 检查位7. 电批校验记录8. 螺丝工序检查表9. 清洁记录；工程部装配部品质部1.利器治理不到位，利器没有编号/1 工厂全部利器进行严格监管，利器1. 利器收发记包装部绑定及严格掌握收发；编号、绑绳、并做好发放/ 回收

33、记录；录品质部2. 非金属利器治理不到位， 玻璃/ 陶瓷/2. 私人利器如玻璃、陶瓷尖锐物品如2.uv 灯检查记尖锐物品混入原材料 / 半成品 / 成品；钥匙、首饰禁止携带入生产车间；录表3. 包装人员没有正确佩带帽子；3.工厂全部员工入职时进行ppe 培3. 易碎品处理包装生产过程5105250是4.虫害、 毛发及微生物污染， 疾病及血液污染；训，生产工位须佩戴工帽方可进入车间，生病人员及受伤人员不能带病工记录4. 清洁记录5. 生产环境不良影响，生产现场及厕作；所没有定期清洁；4.全部产品包装前必需严格过uv杀毒；5. 生产现场及生产拉由清洁工每日清理，并做好记录； .厕所由行政部清洁工每

34、日清理；生产设备 / 治工1 生产设备没有有效保护保养；1. 严格按保护保养要求对设备/ 工具/设备保养记录各生产具的 错 误使 用或失效25220否2 生产设备没有有效标识其状态，是需要修理或破旧的设备没有挂牌；特别模具进行保养；2. 全部设备挂牌标识其状态；部门1. 测量设备没有定期校准；1. 支配特地人员负责测量设备的管1. 检测设备清品质部测量 设 备不 足2. 测量人员不能正确操作测试设备；理；单各生产够，失效或人员33312否3. 测试数据不完整；2. 全部测试人员培训合格后才能上2. 仪器测试报部门操作不当岗；告3. 全部测试数据立刻记录；生产 及 检查 人员才能不足 （特别是

35、重 点工 序人员，关键工位人员 及 修理 工3. 新进人员必需培训合格才能上岗；4. 加强岗中连续培训；位人员）5. 支配特地人员对这些重点岗位人员监管及检查；产 品 贮1.储备条件不合适或环境、天气情形的1：做好除四害的工作1. 害虫掌握程仓库存 及 出货 阶 段变化与影响；2. 虫害、毛发及微生物污染，污染性疾2 定期做好通风的工作，保持车间及仓库干燥；序；2. 杀虫点每日行政部的 风 险病及血液污染；3：严格要示各工作人员正确佩带帽子巡查记录表；评估3.没有定时除四害或除四害不完全；作业；3. 卫生掌握程4.没有加强对传染疯疾病及血液污染的掌握；4：生病人员及受伤人员不能带病工作，或至少

36、佩带口罩或手套后才能进序；4. 灭鼠笼巡查5. 成品堆放过高过重， 导致变形、损坏；入储存区；趋势分析报告；5. 货物限高堆放（货仓张贴限高2米5. 温湿度记录指示），防止压伤损坏；1. 出货数量偏差或出错货物；1. 单个包装箱以点数和称重双重控1. 出货单包装部2. 单位包装箱内数量有偏差；制；2. 走货装车资仓库3. 出货时没有认真核对箱数；2. 采纳包装箱运算方法去检查出货时料表4. 没有认真核对出货单据，出错货；是否多装或短装；3. 由 2 个以上人员重复核对出货产品型号及数量；4. 每次出货由专人核对单据，确保货物、数量精确无误；25220否1 人员培训不到位2 作业标准不明确3 现场监管及检查不到位1. 明确重点工序人员， 关键工位人员，修理位人员资质及培训需求，这些工位人员必需培训及考试合格，持上岗 证才能上岗；2. 转岗人员必需培训合格才能上岗；培训记录上岗证各生产部门 品质部工程部货物存放56130是出货1212否产 品 出货 后 使用 及 召回 风 险评估出货 后 显现 客户重 大 投诉 不能追 溯 及完 整召回1515否 1. 追溯资料不完整；2. 追溯资料储存期限不足够；1. 每年度进行模拟追溯及模拟召回演练；2. 全部产品资料储存最少两年；