质量环境有害物质管理体系手册

1、管理体系手册质量、环境、有害物质文件编号：文件版次：A/2页次：1/51发行部门：ISO事务局适用范围：生效日期：2016/3/10批准：审核：拟定：日期：日期：日期：发行部门ISO事务局文件编号EVA07-M-001文件名称管理体系手册生效日期2016/3/10版次A/2页码2/51标题变更履历版本生效日期制/修订原因修订内容申请审核批准A/0标题目录条款标题页码发行部门ISO事务局文件编号EVA07-M-001文件名称管理体系手册生效日期2016/3/10版次A/2页码3/511.0总经理发布令71.1管理者代表任命书81.2顾客代表任命书91.3质量代表任命书102.0公司介绍113.0

2、手册说明123.1术语及定义134.0管理体系144.1总要求144.2文件要求154.2.1总则154.2.2管理手册154.2.3文件控制154.2.4记录控制165.0管理职责175.1管理承诺175.2以顾客为关注焦点175.3管理方针175.4策划185.4.1目标185.4.2管理体系策划185.5职责、权限和沟通195.5.1职责和权限195.5.2管理者代表195.5.3顾客代表195.5.4质量代表195.5.5内部沟通205.6管理评审21标题目录条款标题页码6.0资源管理22发行部门ISO事务局文件编号EVA07-M-001文件名称管理体系手册生效日期2016/3/10版

3、次A/2页码4/516.1资源提供226.2人力资源226.3基础设施236.4工作环境257.0产品实现267.1产品实现的策划267.1.1产品实现的策划267.1.2接收准则267.1.3保密267.1.4更改控制277.1.5环境因素277.2与顾客有关的过程287.2.1与产品有关要求的确定287.2.2与产品有关要求的评审297.2.3顾客沟通297.3设计和开发307.3.1制造过程的设计和开发策划307.3.2制造过程的设计和开发的输入307.3.3制造过程设计输出317.3.4设计和开发的评审317.3.5设计和开发验证317.3.6设计和开发确认327.3.7设计和开发更改

4、的控制327.4采购337.4.1采购过程337.4.2采购信息347.4.3米购产品的验证347.5生产和服务提供36标题目录条款标题页码7.5.1生产和服务提供的控制387.5.2生产和服务提供过程的确认39发行部门ISO事务局文件编号EVA07-M-001文件名称管理体系手册生效日期2016/3/10版次A/2页码5/517.5.3标识和可追溯性397.5.4顾客财产397.5.5产品防护397.6监视和测量装置的控制407.6.1测量系统分析407.6.2校准/验证记录407.6.3实验室要求418.0测量、分析和改进428.1总则428.1.1统计工具的确定428.1.2基础统计概念

5、知识428.2监视和测量428.2.1顾客满意一补充428.2.2内部审核438.2.3过程的监视和测量448.2.4产品的监视和测量458.2.5环境的监测和测量468.2.6合规性评价468.3不合格品的控制478.3.1不合格品的控制一补充478.3.2返工产品的控制478.3.3顾客通知478.3.4顾客特许478.4数据分析488.4.1数据的分析和应用488.5改进498.5.1持续改进498.5.2纠正措施498.5.3预防措施51标题目录附件1其他术语和定义附件2汽车行业常用术语英文缩写发行部门ISO事务局文件编号EVA07-M-001文件名称管理体系手册生效日期2016/3/

6、10版次A/2页码6/51附件3过程分析及文件对照表附件4质量管理体系过程关联图附件5顾客导向过程和支持过程的相互关系附件6KPI清单附件7品质保证体系图附件8方针和目标附件8.1经营方针和目标附件8.2质量方针和目标附件8.3环境方针和目标附件8.4有害物质方针和目标附件9组织架构职能图附件10职能分配表附件10.1质量体系职能分配表附件10.2环境体系职能分配表发行部门ISO事务局文件编号EVA07-M-001文件名称管理体系手册生效日期2016/3/10版次A/2页码7/51标题1.0总经理发布令为实现本公司质量、环境、有害物质管理方针和目标，公司制订具有严谨 逻辑步骤的运作程序，并形成

7、本管理体系手册（以下简称手册）本手册对内，是本公司的管理大纲，公司全体员工必须严格遵循：a. 积极参与管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻方针，为实现公 司的目标，持续改进管理体系的有效性以及产品品质、过程能力和过 程绩效而努力；b. 以顾客为关注点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望；c. 严格执行体系文件，防止一切与管理体系要求不一致的情况发生；d. 本公司鼓励并支持员工的创新精神。员工发现的有关管理体系的任何 改进机会和其它问题应及时通过规定的渠道向公司提出；本手册对外，是证实本公司具有稳定地提供满足顾客、相关方和适用 法规要求的服务能力的文件，亦可作为公司内审及顾客或第三方对本

8、公司审核 和认证的依据。公司授权管理者代表对本手册的条款进行解释。发行部门ISO事务局文件编号EVA07-M-001文件名称管理体系手册生效日期2016/3/10版次A/2页码8/51标题1.1管理者代表任命书任命书为保证公司管理体系的持续、有效运行，特任命 为本公司的副管理者代表。其主要职责是：1. 确保本公司管理体系的过程得到建立和保持；2. 向最高管理者报告本公司管理体系的绩效，包括改进的需求；3. 在整个本公司内部促进顾客要求意识的形成；4. 就本公司管理体系的有关事宜对外联络。发行部门ISO事务局文件编号EVA07-M-001文件名称管理体系手册生效日期2016/3/10版次A/2页

9、码9/51标题1.2顾客代表任命书任命书遵照之规定，根据本公司组织机构与职责的具体情况，总经理特任命 为公司顾客代表，行使如下权限以确保满足顾客的要求.1. 全面负责新客户开发、客户维护，年度销售计划作成及实施；2. 建立并不断完善营业部的管理体系，使作业标准化；3. 部门目标管理的计划、实施、总结及汇报；4. 日常客户来访接待及客户拜访等业务应酬；5. 日常报价、打合、纳期及客诉等业务工作的统筹、协调和管理；6. 负责确保顾客的要求得以体现、满足，参加跨部门策划小组；7. 识别与评审顾客的要求，选择特殊特性；8. 向顾客提交PPAP发行部门ISO事务局文件编号EVA07-M-001文件名称管

10、理体系手册生效日期2016/3/10版次A/2页码10/51标题1.3质量代表任命书质量代表任命书兹任命为公司质量代表，负责：1. 确保顾客的质量要求得以体现、满足，参加跨部门策划小组；2. 负责产品的质量，立即把不符合要求的产品或过程通报给负有纠正措 施职责和权限的管理者，3. 在不符合要求的情况下，有权停止生产，以矫正质量问题。希望公司各部门和全体员工必须密切配合其工作，确保满足顾客的需求， 并持续改进。总经理:发行部门ISO事务局文件编号EVA07-M-001文件名称管理体系手册生效日期2016/3/10版次A/2页码11/51标题2.0公司介绍公司简介:发行部门ISO事务局文件编号EV

11、A07-M-001文件名称管理体系手册生效日期2016/3/10版次A/2页码12/51标题3.0手册说明概述：本管理体系手册（以下简称手册）按照如下标准，结合本公司的实际情况，并 参考相关行业及其它支持性文件编制：a. IS09001 （质量管理体系）b. IS014001 （环境管理体系）c. ISO/TS16949 （汽车生产件及相关服务件组织应用 IS09001的特殊要求）d. IECQ-HSPM-QC080000有害物质管理体系）因QC080000乃附加于IS09001之规范，因此本手册所述与质量相关之术语如：“质量”“不符合” “合格”等均涵盖有害物质管理体系范围手册的颁布、实施和

12、使用必须受到严格的控制，由管理者代表组织编写并审核， 总经理批准后生效。手册分为受控和非受控两种版本，分别加盖“受控章”和“非受控章”予以标注。 公司内部发放受控版本，非受控版本主要发放顾客、相关方（需方）。手册的发放、回收、修改执行文件管理程序未经管理者代表批准，任何部门和个人不得擅自对外交流、借阅、外送和复制。确需 外借、外送或复制时，须经管理者代表批准，办理有关手续。产品范围：用于办公设备、家电、汽车备件之五金冲压、注塑产品及相关各种生产活动。区域范围：质量管理体系删减：因本公司生产的产品的设计和更改完全受客户控制，并按照客户提供的设计图纸进行 生产，对已定型的产品也无更改权，故本公司体

13、系将IS09001及ISO/TS16949中7.3章节“产品设计和开发”的要求从本管理体系中删减，公司只有汽车用零配件制造过 程的设计开发发行部门ISO事务局文件编号EVA07-M-001文件名称管理体系手册生效日期2016/3/10版次A/2页码13/51标题3.1术语及定义本手册引用下列标准中的术语和定义：a）09000:2008质量管理体系一基础和术语；b）09001:2008质量管理体系一要求。c）014001:2004环境管理体系一要求及使用指南d） ISO/TS16949:2009汽车生产件及相关服务件组织应用IS09001: 2008的特别要求 本标准描述的供应链：供方-组织一顾

14、客本标准所出现的术语“产品”也可指“服务”e）其他术语和定义（见附件1）f）常用术语英文缩写（见附件2）发行部门ISO事务局文件编号EVA07-M-001文件名称管理体系手册生效日期2016/3/10版次A/2页码14/51标题4.0管理体系4.1总要求本公司按照 IS09001、ISO/TS16949 IS014001、IECQ-HSPM-QC0800标准要求 及本公司实际情况建立文件化质量、环境、有害物质管理体系，并采取必要的措 施以确保有效的实施、保持和持续改进所建立的管理体系的有效性。本公司制订管理体系程序，用以描述实施管理体系所需要的过程，包括：标准中要求的形成文件的程序；公司为确保

15、过程有效运行和控制所需要的程序；本公司管理体系过程包括：顾客导向过程、管理导向过程和支持过程，见过程 分析及文件对照表（附件3）确保过程所需资源和信息的获得；明确控制准则和方法，参见过程分析及文件对照表（附件3）；确定过程的顺序、相互关系和接口 ，参见质量管理体系过程关联图（附 件4）、顾客导向过程和支持过程的相互关系（附件5）监测并分析这些过程，参见过程分析及文件对照表（附件3）、KPI清单 （附件6）。实现过程策划的预定目标并持续改进这些过程。本公司管理体系采用可持续改进的过程方法。参见品质保证体系图（附件7）本公司的环境管理体系，是建立在一个由“规划（策划）、实施与运行、检查、 评审”诸

16、环节构成的动态循环过程的基础上外包过程的控制针对公司所外包的任何影响产品符合性的过程，应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在管理体系中加以识别，外包过程包含：热处理、电镀、喷油、喷粉、酸洗等，并按外协采购管理程序实施控制。发行部门ISO事务局文件编号EVA07-M-001文件名称管理体系手册生效日期2016/3/10版次A/2页码15/51标题4.0管理体系4.2文件要求总则本公司的管理体系文件包括经批准形成文件的品质、环境、有害物质方针和目标；管理体系手册；程序文件；作业指引标准所要求的记录；外来文件。适用的其他文件包括：检查基准书（SIP） 作业指导书（SOP）； 作业规范、图纸等。

17、管理手册本公司编制并保持管理体系手册，手册的内容主要包括：管理体系的范围；满足标准的途径和职责；引用管理体系程序；管理体系过程的顺序及其相互关系的描述；其他有关信息。本公司手册受控副本的保管责任人一般为部门经理及以上人员，正本的 保管责任人为中山公司ISO,手册副本保存在系统中.文件控制本公司编制文件管理程序对管理体系所要求的文件予以控制。 （记录是一种 特殊类型的文件，依据本手册 条款的要求进行控制）。文件控制的内容可 确保：文件发布前其适用性得到批准；手册由ISO事务局起草，管理者代表审核，总经理批准； 程序文件由各责任部门制定，管理者代表审核，总经理批准； 作业指引由各部经理审核、管理者

18、代表批准； 作业指导书及记录由单位负责人批准。对文件进行评审，必要时进行修改和重新评审；发行部门ISO事务局文件编号EVA07-M-001文件名称管理体系手册生效日期2016/3/10版次A/2页码16/51标题4.0管理体系文件的更改和现行修订状态得到识别；对管理体系有效运行起重要作用的工作现场能及时得到文件的现行有效版本；文件清晰、易于识别和检索；对所确定的策划和运行管理体系所需的外来文件进行识别，并控制其分发； 从发放和使用的所有场所，及时撤出作废文件或以其他方式控制，以防误用； 对出于任何目的所保留的已经作废的文件，都应进行适当的标识。工程规范本公司建立图纸及技术资料管理指引，以确保按

19、照顾客要求的时间安排及时评审，发放和实施所有顾客工程标准/规范及其更改及时的评审将在两 个工作周内完成每项更改在生产中的实施日期公司将进行记录并保存实施的过程包括对文件的更新.当设计记录引用这些规范或这些规范影响生产 件批准过程的文件.（如：控制计划，FMEA等）时,这些标准/规范的更改要求对 顾客的生产件批准文件进行更改。424记录控制本公司建立并保持记录，以提供本公司的产品、过程和体系符合要求和有效 运行的证据，为持续改进提供信息来源，为实现可追溯性提供依据。记录保持清晰，字迹清楚，记录均应编号，易于识别和检索。记录用电子方式管理时，应指定专门人员妥善保存在计算机内，并指定清晰 的路径，便

20、于查找，保证可追溯性。重要记录应定期整理备份，保证记录的 安全和完整性。本公司编制记录管理程序，控制内容包括：标识：对记录进行标识，至少包括：记录名称、记录编号等； 贮存：提供适宜的记录贮存环境，防止记录的损坏和丢失； 保护：采取防潮、防鼠、指定专人保管、按规定程序借阅措施予以保护； 检索：对记录编目、定期归档、按规定程序查阅，保持记录易于查找； 保存期限：规定记录的保存期限；处置（包括废弃）：记录超出保存期时，由各主管部门列出清单，经ISO 审核，管理者代表批准后销毁；记录控制应包括顾客规定的所有记录。记录保存，当法律法规及顾客对记录有要求时，本公司将其进行控制并保证 100%满足要求。发行

21、部门ISO事务局文件编号EVA07-M-001文件名称管理体系手册生效日期2016/3/10版次A/2页码17/51标题5.0管理职责5.1管理承诺总经理、管理者代表应通过以下活动，对本公司建立、实施管理体系并持续改进其有效 性的承诺提供证据：向全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性； 制定并每年评价管理方针；确保在管理方针框架下制定管理目标；定期进行管理评审，确保维护和持续改进管理体系所需的资源； 跟踪产品实现过程以及影响实现过程有效性和效率支持过程的过程指标，并 持续改进。对产品实现过程和支持过程，总经理应负责实施评审，以确保其有效性和效 率。5.2以顾客为关注焦点521总经理应确保

22、按管理评审管理程序的要求，在每年的经营计划过程中评估客 户的需求和期望，将它们转化为实现顾客满意的目标。 以达到实现增强顾客满意 的目的。营业部根据客户满意度管理程序的要求，开展顾客满意度的调查、分析并形 成报告。5.3管理方针本公司的管理方针方针的描述参见方针和目标（附件8.1-4 ）包含：经营方针； 质量方针 环境方针有害物质方针总经理应制订、批准管理方针并确保方针：适应本公司的经营宗旨、发展方向和长远目标； 包括对满足要求和持续改进管理体系有效性的承诺； 提供制定和评审目标的框架；在全公司范围内传达、理解并贯彻实施经营、管理方针； 通过管理评审方式对方针持续适宜性进行评审； 方针是公开性

23、文件，任何组织和公众需要时可以获取。发行部门ISO事务局文件编号EVA07-M-001文件名称管理体系手册生效日期2016/3/10版次A/2页码18/51标题5.0管理职责5.4策划541目标本公司的管理目标参见方针和目标（附件8.1-4 ）包含：经营目标；质量目标环境目标有害物质目标确保在组织的相关职能和层次上建立管理目标，目标包括满足产品、相关方、法律法规要求所需的内容，并应包含在公司的经营计划中，用于方针的展开。 目标应是可测量的，并与方针保持一致。各部门负责人负责向全体员工传达。 目标应满足以下要求：包括满足产品要求所需的内容；能够测量，可作为管理体系评价的依据；与方针保持一致；体现

24、顾客、相关方期望，在规定的时间内可以实现。公司制订经营计划管理程序，以指导制订公司的经营计划，经营计划中应包含体现顾客、相关方期望的且在一定时间内可实现的管理目标，以用于 方针的展开，并将目标分解到各部门，各部门应对目标的实现情况按规定的 周期及方法进行统计分析，作为对管理体系业绩的一种测量，并识别管理体 系改进的机会。管理体系策划为实现本公司的目标，管理者代表和体系推行小组负责管理体系策划。当管 理体系发生变更时，通过管理评审的方式对管理体系的完整性进行评估。策划过程应确保管理体系的变更在受控状态下进行，并保持变更期间管理体 系的完整性。发行部门ISO事务局文件编号EVA07-M-001文件

25、名称管理体系手册生效日期2016/3/10版次A/2页码19/51标题5.0管理职责5.5职责、权限和沟通职责和权限为了有效的实施管理，建立、维护组织架构职能图（附件9）、规定各岗位人员职责、权限和相互关系，并在公司内进行必要的传达。本手册质量（环境） 体系职能分配表（附件10.1-2 ）及组织架构职能图（附件9）对本公司各主 要部门职责进行了确定.品质（含有害物质）职责当出现不符合要求的产品或过程时，应立即向负有纠正措施职责和权限的管理人 员汇报。品质检验人员在发现品质问题时，有权要求停止生产，以便纠正品质问 题，问题解决后，由停产负责人决定恢复生产。品管部应在生产的每个班次安排 产品品质保

26、证人员，当不能安排时，应授权指定代理人员。管理者代表公司最高管理者指定一名本组织管理者作为公司管理者代表（见1.1副管理者代表任命书），在管理体系范围内，无论他在其他方面的职责如何，还应履行好以 下方面的职责：确保管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；向总经理报告管理体系的业绩和任何改进的需求；提高全体员工满足顾客要求的意识；就管理体系有关事宜与外部各方进行联络。顾客代表总经理指定营业经理做为公司顾客代表 （见1.2顾客代表任命书）在内部职能中 代表顾客要求，并赋予其以下职责和权限，以确保顾客的要求得到体现：进行特殊特性的选择；提出质量目标和相关的培训及纠正和预防措施；参与产品设计和开发。质

27、量代表总经理指定营业经理做为公司质量代表（见 1.3顾客代表任命书），并赋予其以 下职责和权限，确保顾客的质量要求得以体现、满足：参加跨部门策划小组；负责产品的质量，立即把不符合要求的产品或过程通报给负有纠正措施职责 和权限的管理者，在不符合要求的情况下，有权停止生产，以矫正质量问题。发行部门ISO事务局文件编号EVA07-M-001文件名称管理体系手册生效日期2016/3/10版次A/2页码20/51标题5.0管理职责内部沟通制定信息沟通管理程序，总经理及各部门负责人应确保在本公司（部门）不 同层次和职能（部门）之间就管理体系的有关事宜进行探讨与交流，并传达有关 业务进展和有效性的信息，以达

28、到相互了解、相互信任、实现全员参与的目的。 具体可米取：会议；数据信息传递；宣传栏、看板、内部刊物；文件发放（联络票）；电话、邮件、提案、公告； 培训、日常报表、汇总报表等有形的管理活动。发行部门ISO事务局文件编号EVA07-M-001文件名称管理体系手册生效日期2016/3/10版次A/2页码21/51标题5.0管理职责5.6管理评审总贝U在一年的间隔时间内，总经理应按照管理评审管理程序至少主持一次对管理 体系的全面评审，以确保其持续的适宜性，充分性和有效性.品管部负责记录并保 存评审结果.评审输入管理者代表负责确认管理评审计划，并对管理评审的准备工作提出要求。管 理评审的内容应包括：内外

29、部审核结果、合规性评价的结果顾客反馈、顾客对产品和服务的满意度（包括顾客抱怨）； 来自外部相关方的交流信息管理体系运行情况及效果，产品符合相关法律法规、强制执行的标准及管理 体系文件要求及顾客要求的情况；纠正措施和预防措施的实施状况； 以往管理评审的跟踪措施、可能影响管理体系的变更； 本公司主要指标的完成情况和改进措施，包括方针和目标； 不良品质成本定期报告和评价；内、外部环境的变化（如品质概念的发展、法律法规的变化、组织机构或运 行机制的变化、新技术新方法或新设备的采用等）需对管理体系所作的变更； 新产品开发进度报告；改进的机会和变更的需要；实际和潜在的外部失效及其对品质、安全或环境的影响分

30、析； 围绕管理评审的目的，各部门所作的其他补充意见。管理评审输出包括：管理体系适宜性、充分性和有效性的总体评价结论； 管理体系变更的需要、改进的机会；管理方针和目标改进的需求和体系运行情况的说明； 管理体系及其过程有效性改进的决定和措施； 与顾客有关的产品改进的决定和措施；为适应内、外部环境的变化，考虑公司未来的发展以及满足顾客要求增强顾 客满意度的资源需求。有关管理评审所需采取的纠正、预防或改进的措施。发行部门ISO事务局文件编号EVA07-M-001文件名称管理体系手册生效日期2016/3/10版次A/2页码22/51标题6.0资源管理6.1资源提供总经理应及时确定并提供以下方面所需的资源

31、:实施、保持和改进管理体系的过程；满足顾客、相关方要求，增强满意度，以确保有效实施管理活动。 资源包括人员、信息、供方、基础设施、工作环境及财务资源等。6.2人力资源总则管理部根据管理体系各工作岗位、规定的职责对人员能力的要求，选择能够胜任 的人员从事该项工作。对这些人员的能力评价基于教育程度、已接受的培训、具 备的技能和工作经经验予以考虑，以确保岗位工作人员是能够胜任的。能力、意识和培训管理部建立并保持人力资源管理程序；确定各岗位人员的能力需求；提供培训，以满足所确定的需求；对培训的有效性进行评价；确保员工能意识到他们的工作的相关性和重要性，以及他们如何为达到目标 及为了公司及个人的发展作出

32、贡献；保存有关教育、培训、技能和经验的适当记录。员工激励公司制定员工激励管理规定对员工进行激励，开展持续改进和建立促进创新环境的过程。提高公司所有员工的品质、技术和环境意识：晋升、降级与调岗表扬、批评与评选优秀员工；物质奖励或惩罚；其它。授权本公司对各级人员进行充分的授权， 在各自的职责范围内行使，且这种授权不受 任何外界因素干扰。员工满意度调查管理部每年至少进行一次员工满意度调查和评估，以确定其满意度和对相关管理 目标的理解程度，同时对员工流动情况及原因做出分析。发行部门ISO事务局文件编号EVA07-M-001文件名称管理体系手册生效日期2016/3/10版次A/2页码23/51标题6.0

33、资源管理6.3基础设施基础设施是实现产品符合性的物质保证。本公司依据产品实现过程识别、确定、提供并维护符合要求所需的基础设施，基础设施包括：建筑物、工作场所及其相应的设施（如厂房、管理部、电源、空调等）；办公设备、生产设备、计量测试设备和软件等；维修保养和保障设施（如防火设施、安全防护设施等）； 支持性服务（如运输、通信、信息系统 ERP等）。 公司编制设备管理程序，以确保设备及工装满足要求。6.3.1. 工厂、设施和设备策划为了使工厂的布局最大限度的减少转移和搬运， 便于材料的同步流动以及最大限 度的使场地空间得到利用，以达到持续改进和不断提高制造过程能力，本公司编制设备管理程序，以确保采用

34、多方论证的方法来制定工厂、设施和设备计划。 本公司进行工厂、设施及设备策划有效发生的调查和评价，主要包括： 拟订工作总计划，以了解生产操作人员与设施、设备能力是否能够满足生产 计划的要求； 对工作自动化进行适当评价，找出生产过程中反复性高的地方进行改进，实 现自动化作业；人机工程与人的因素评价，可从作业环境、操作姿势、搬运路线、危险物处 理、设备操作等方面考虑，并利用工程分析、动作分析、时间研究、工作简 化等方法进行研究。对操作者和生产线进行作业平衡评价；贮存和周转库存量评价；针对工序的步骤、所需要的时间、距离进行增殖劳动分析，取消可有可无的 和多余的步骤，并对工作进行简化、合并。管理者代表负

35、责组织各部门负责人成立策划小组，采用多方论证的方法进行工厂、 设施及设备策划，并制定适当的方法与标准以便监控策划的有效性。6.3.2. 应急计划本公司编制应急计划管理程序，预防和减少事故的发生和紧急情况下对顾客以及环境的影响，事故或紧急情况包含以下情况：供应中断，如停水、停电、停气、材料中断；劳动力短缺，如生产能力过剩或不足、人员辞职等；关键设备故障，如生产现场的一些有关键设备 /重要设备突然停止运行；发行部门ISO事务局文件编号EVA07-M-001文件名称管理体系手册生效日期2016/3/10版次A/2页码24/51标题6.0资源管理交通运输故障，如火车运输、汽车运输、海运、空运出现故障等

36、； 外部退货，如派人到顾客工厂返工或指导，在厂内返工或重做。 火灾、化学品泄漏工伤紧急情况不包括不可抗力，如地震、水灾、战争等。 当发生紧急事故时，必须有完整的可操作的应急计划：对应急处理过程中的信息传递渠道及内、外部联系方式必须作出明确规定； 各类应急措施应迅速及时进行跟踪，由管理者代表组织进行阶段性审核，必 要时及时修正偏离；每次环境事故，紧急情况处理后应对监测运行与合规性评价管理程序及 事故应急救援预案进行一次评审，进行必要的修改；发行部门ISO事务局文件编号EVA07-M-001文件名称管理体系手册生效日期2016/3/10版次A/2页码25/51标题6.0资源管理6.4工作环境必要的

37、工作环境是提供产品符合性的支持条件。本公司各部门应对提供产品符合性所需 的工作环境因素加以识别和确定，并对其实施有效控制。本条款所指的工作环境主要指 物理环境，具体包括：温度和湿度；清洁度；电磁辐射； 噪声和震动；粉尘；光线等。人员安全本公司在设计开发以及制造过程中强调产品安全性和方法，以便最大限度的降低对员工的可能的伤害。可能的伤害及人员安全主要包括：劳动安全、损伤；产品安全性。劳动安全是安全管理的重点，公司制定相应安全措施以减少可避免以下各种 安全事故的发生：火灾；化学品伤害；电伤害；转动的机器对人的伤害； 坠物伤人等。产品安全性同时亦是本公司关注的重点， 本公司将充分考虑产品安全对员工、

38、 顾 客、使用者以及环境造成的影响，以便采取防患措施。本公司为确保人员安全所采取的防患措施原则：安全第一，预防为主；机器操作前思考30秒；确保劳动保护用品的提供；提供适宜的工作环境； 在现场或相关文件使用警示标志；d）提供培训提高员工对劳动安全和产品安全性的认识；生产现场的清洁为了防止混乱和错误、保持生产和人员的安全、确保产品品质、增强顾客信赖， 公司将始终保持生产现场处于与产品和制造过程的需求相协调的有序、清洁和维护的状态。为此本公司编制7S（内部环境）管理程序7S是指：整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全、节约，7S的核心是素养。发行部门ISO事务局文件编号EVA07-M-001文件名称管理

39、体系手册生效日期2016/3/10版次A/2页码26/51标题7.0产品实现7.1产品实现的策划本公司制定项目部作业管理程序及产品先期策划作业指引，以便对产品实现的设计、生产、安装和服务的过程进行策划和开发，以保证产品满足规定要求（含HSF并与管理体系其他过程的要求相一致。产品实现过程的策划主要包括：a）规定过程的输入与输出；b）新产品开发，旧产品改造；c）对过程与产品实施验证与确认；d）对过程和产品的更改实施控制。产品实现过程策划的结果应确定以下内容：a）产品的质量目标和要求；b）确定产品过程控制的准则和方法，针对产品确定过程、文件和资源的需求；c）监视、验证和确认活动以及验收准则；d）保留

40、过程控制测量结果的记录；e）对设备进行维护，以保持过程能力；f）策划的输出（如品质计划、实施方案等）应适合于本公司或过程的运作方式。对现有体系未能含盖的特定产品、项目或合同的实现过程和资源需求，公司将编制品 质计划。产品实现的策划 一补充作为品质计划的一部分，产品实现策划将包括顾客要求和对其技术规范的引用。接收准则公司应规定接收准则，要求时，由顾客批准，对于计数数据接收抽样计划的接收 准则必须是零缺陷。保密对顾客信息进行保密，这是本公司应尽的义务，也是本公司与顾客能够长久合作 的基础。有关保密的内容有：顾客合同的产品；进行开发的产品；有关的产品信息。保密信息在未经顾客书面批准的情况下，本公司不

41、会泄露给任何第三方。发行部门ISO事务局文件编号EVA07-M-001文件名称管理体系手册生效日期2016/3/10版次A/2页码27/51标题7.0产品实现更改控制本公司建立4M1E变更管理作业指引对产品实现过程中的有关产品及过程的 变更进行控制，以确保产品符合顾客的要求。本公司对影响产品的所有变更，包括供方提出的变更，都对变更的结果进行评审、 验证和确认，只有当这些活动完成后，变更方可实施。在顾客没有放弃的情况下， 任何的变更本公司将通知顾客，并且取得顾客的同意。对于专有权设计，必须与顾客评审外形、配合和功能（包括性能/或耐久性）的影响，以确保适当地评价所有的影响。当顾客要求时，必须满足附

42、加的验证/标识要求，如引入新产品的要求.环境因素建立并保持环境因素管理程序，在生产全过程中确定环境因素，并判定重要 环境因素生产各阶段和环节，各部门应调查环境因素，并对调查结果提出书面资料； 明确环境因素评价依据，对环境因素进行评价，确定重要环境因素； 根据管理评审或公司发展及法律、法规变化按持续改善原则对环境因素实施 重新评价；发行部门ISO事务局文件编号EVA07-M-001文件名称管理体系手册生效日期2016/3/10版次A/2页码28/51标题7.0产品实现7.2与顾客有关的过程与产品有关要求的确定为了确保产品满足顾客需求，本公司重视并仔细识别与产品有关的要求。 识别产 品要求包含以下

43、四个方面：顾客规定的要求：包括对交付及交付后活动的要求：产品的品质特性（如使用性能、可靠性、外观要求等）；交付要求（如数量、交期、交付地等）；价格条件、付款方式、结算方式等；担保条件下的措施、合同规定的维护、附加服务（回收或最终处置等） 违约责任等；顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求：使用寿命；使用成本；保密等。3）与产品有关的法律法规要求：产品的安全性；环保要求；认证要求等。4）本公司确定的附加要求：对顾客做出的承诺；技术咨询；培训服务等。顾客指定的特殊特性本公司特别关注顾客指定的特殊特性。特殊特性的确定、文件化和控制方面符合 顾客要求发行部门ISO事务局文件编号EV

44、A07-M-001文件名称管理体系手册生效日期2016/3/10版次A/2页码29/51标题7.0产品实现722与产品有关要求的评审制定合同评审管理程序，在决定向顾客提供产品的承诺之前（在签订合同或 接受订单之前），本公司将对顾客要求和本公司所做的承诺，包括对此的更改进 行评审，以确保：产品要求得到明确规定；与以前表述不一致的产品要求已予以解决；本公司有能力满足这些规定的要求；有关要求的变更得到解决。与新合同/订单一样，修改的合同/订单也应进行评审，所有问题应在接受修改订 单前解决或澄清。营业部应将任何后续产品和过程更改的信息清楚、有效地传达给内部所有受影响的职能部门和人员。有关合同 /订单评

45、审的记录，包括协议和 未解决的问题，营业部必须予以保存。顾客沟通为了满足顾客要求，营业部应依据客户满意度管理程序通过包括但不限于以 下方式：售后反馈、电话回访、广告宣传、光盘、INT网、问卷调查、顾客满意度调查等，与顾客进行充分的沟通。沟通主要涉及：有关产品的信息，如品质要求，交付及交付后的要求等；顾客问询、合同、订单、服务承诺等的处理（含修改），顾客意见的征询；顾客反馈（包括顾客抱怨）交付产品不合格的处理依据客户投诉管理程序执行发行部门ISO事务局文件编号EVA07-M-001文件名称管理体系手册生效日期2016/3/10版次A/2页码30/51标题7.0产品实现7.3设计和开发本公司依据顾

46、客图纸进行生产，无产品设计开发，仅有制造过程设计开发，故不承担产 品设计责任。本公司的制造过程设计开发详见项目部作业管理程序及产品先期策 划作业指引。制造过程的设计和开发策划在接到一个新规格或更改的产品时，由项目部主导，以多能工小组方式成项目小 组进行,需确立以下事项：确认设计和开发各个阶段；在适当的阶段进行评审，验证和确认活动； 确认项目设计和开发小组各成员的工作职责和权限； 拟定项目的进度计划，且项目进度计划应随项目进度状况而调整更新； 确定项目负责人，以进行各项项目的管理和各项组织界面的沟通和管理。公司采用多方论证方法，进行产品实现的准备工作，包括：特殊特性的开发/最终确认和监测；PFM

47、EA勺开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施； 控制计划的开发和评审。制造过程的设计和开发的输入公司对过程设计输入要求进行识别，形成文件并进行评审，并保留记录，包括： 功能和性能要求； 适用的法律法规的要求； 产品设计输出的资料； 顾客指定的特殊特性；生产率,过程能力和成本目标；以往似类产品的开发经验； 所需要的其他要求.本公司将识别，确定特殊特性，并且：在控制计划中包含所有特殊特性；与顾客规定的定义和符号相符合；对过程控制文件，包括图纸/PFMEA腔制计划及作业指导书，用顾客的特殊 特性符号或组织等效的符号或说明来加以标识，以包括对特殊特性有影响的 那些过程步骤。发行部门ISO事务局文件编号

48、EVA07-M-001文件名称管理体系手册生效日期2016/3/10版次A/2页码31/51标题7.0产品实现733制造过程设计输出规范及图样；制造过程流程图/布局图；PFMEA控制计划； 作业指导书； 过程批准接收准则；有关质量，可靠性，可维修性及可测量性的数据；适当时，防错活动的结果；产品/制造过程不合格的及时发现和反馈方法。设计和开发的评审评审成员须包括与审查有关的部门代表，评审结果及必要措施的记录须予以保留 过程设计评审须在以下阶段进行：制造可行性阶段：评审制造可行性，规格与图面等；样品阶段：评审样件，制造设计进度，成本，产品品质，接收准则等； 试产阶段：评审试产结果，制造设计进度，成

49、本，产品品质，PFMEA控制计划，信赖性等；量产阶段：评审量产结果，产品品质，生产性标识，过程能力等。监测在设计和开发适当阶段的测量准则必须被定义 ，分析,并将测量分析结果向管理 者进行报告，作为管理评审的输入这些测量包括质量风险，成本,提前期，关键路 径和其他适宜的方面。设计和开发验证验证须依制造过程设计计划执行，确认设计/开发输出符合其输入要求事项，验证 结果及必要措施的记录须予以保留.验证可包括以下时机：图面规格形成时：对图面及各项规格验证；客户要求有原型样件时：对原型样件的验证，包含材料，尺寸，功能，性能 等；试产时：依客户的图面，技术规范，工程规范等对量试品的验证，包含材料， 尺寸，

50、功能，性能等。发行部门ISO事务局文件编号EVA07-M-001文件名称管理体系手册生效日期2016/3/10版次A/2页码32/51标题7.0产品实现设计和开发确认为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，确认必须与客户的要求相一致（包含项目计划时间）,且确认须于产品交付或应用前须予以执行完 成,确认时机为原型样件阶段或量试生产阶段 ，将各项验证资料和样品送交客户 进行相应的装配测试和应用测试，其确认结果及必要措施的记录须予以保留.样件计划当顾客要求时，必须制定样件计划和控制计划； 必须尽可能使用与正式生产相同的供方，工装和制造过程； 必须监督所有的性能试验活动，以便及时完成并符合要求； 当这些过程被外包时，必须对外包过程负责，包括提供技术指导。产品批准过程必须符合顾客认可的产品和制造过程的批准程序；产品批准应该是制造过程验证的后续步骤； 产品和制造过程批准程序同样必须适用于供方。公司制订并实施生产件批准管理指引（PPAP设计和开发更改的控制必须识别设计和开发的变更（包括产品和过程）并保留其记录； 对变更进行评审、验证和确认以确保各项变更符合客户规定的要求；