质量有害物质管理手册

1、 深圳市XXX有限公司ShenZhen XXX Industrial Co., Ltd文件编号：XXX-QM-001文件名称质量/有害物质管理手册生效日期：2015-01-02版本B0页次31/31第一章 概述0.1 手册发布令为建立、实施、保持和改进本公司的质量/有害物质管理体系，持续提供满足客户和适用的法律法规要求的产品；提高产品在国内外市场的竞争力，树立良好的企业形象。根据ISO9001：2008（质量管理体系要求）& IECQ QC 080000:2012（有害物质流程管理系统要求）标准的要求，结合本公司实际，编制此质量/有害物质管理手册，阐述本公司质量/有害物质管理体系的控制活动和要

2、求。本手册是本公司实施质量/有害物质管理的纲领性文件。对内是本公司开展质量/有害物质管理活动的基本法则和准则。对外是本公司质量/有害物质管理水准与保证能力的有力依据。现予以公布，于2015年1月2号起正式实施。本公司全体员工必须认真学习，切实贯彻执行本文件要求，保证质量/有害物质管理体系的有效运作，持续改进，不断增强客户满意。 总经理： 批准日期： 2015年01月02日0.2 管理者代表任命书为确保我司的质量/有害物质管理体系得到建立、实施、保持和持续改进，任命如下： 任命 为我司质量/有害物质管理体系的管理者代表；任命 为管理者代表的职务代理人；以上两人在所负担的本职工作外，另增加以下职责

3、和权限：（1） 确保我司的质量/有害物质管理体系得到建立、实施和保持，并持续改进其有效性；（2） 定期向总经理汇报质量/有害物质管理体系运行情况，包括任何改进的需求；（3） 确保不断提高我司全体员工“满足客户质量/HSF既无有害物质要求”和“保护环境”的意识；（4） 负责定期组织开展内审工作并协助总经理进行管理评审工作；（5） 负责就质量/有害物质管理体系的有关事宜与外部各方联络；（6） 确保公司在有害物质过程管控、细节管控方面（包括环保法定要求的更新、SGS检测报告管理、ROHS标识管理、管理变更控制、产品召回、与客户及供应商的沟通等）非常顺畅有效。总经理： 批准日期： 2015年01月02

4、日 0.3 公司简介深圳市XXX有限公司成立于一九九九年，厂内采用洁尘车间环保空调式作业，工作环境舒适。我司不断引进先进的加工技术及设备，拥有强大的工程队伍、优秀的管理团队、专业的技术人员、熟练的生产技术工人。我司采用美国三维工程软件，配备台湾进口的电脑数控加工中心六台，日本松旺的电脑放电加工机六台，精密车床、磨床等多台。拥有先进的自动油压成型机二十台。我司从模具生产到产品生产，都是自主完成。本公司产品主要有手机套、表带、按键、密封圈、硅胶杂件、电脑和计算机配件等一系列矽橡胶和塑胶制品和模具，我司产品主要销往欧美等国际市场及大陆知名上市公司，深受广大客户好评。我司以ISO9001：2008（质

5、量管理体系要求）& IECQ QC 080000:2012（有害物质流程管理系统要求）标准的要求为基础，学习优秀企业的管理模式，把许多合理化建议和具体工作结合在一起，建立并健全公司的质量/有害物质管理体系，做到人人工作有章可循，公司事事责任到人。公司要求全体员工按照质量/有害物质方针和目标，努力工作，规范行为，不断提升管理水平，提高产品质量，持续改进，增强客户满意，从而提高企业效益。我司的服务承诺是：秉承“质量第一，客户至上”的宗旨，创一流产品，树立良好企业形象，以敬业和乐业精神迎接各界新老客户的光临和指导。与客户共赢双赢，共创未来！公司地址：深圳市光明新区公明办事处TEL： FAX： E-M

6、AL： 总经理： 批准日期： 2015年01月02日1 范围1.1 总则 本公司按照ISO9001：2008（质量管理体系要求）& IECQ QC 080000:2012（有害物质流程管理系统要求）标准的要求，策划建立健全质量/有害物质管理体系,对外是为了证实其具备稳定地提供满足客户质量/环保要求及符合法律法规的产品的能力; 也可作为与顾客之间的合同条件；对内通过管理体系的有效运行,包括建立的持续改善机制,不断提升企业战斗力和竞争力,达到管理增值的目的,持续增强客户满意。 1.2 应用本公司申请认证的产品电子通讯产品用塑胶、硅胶制品的生产与销售（许可证产品要求除外）、过程设备和场所、人员等资源

7、均属质量/有害物质管理体系覆盖的范围,考虑到本厂的产品及业务特性，产品主要为依客户样品要求进行生产加工，故而对ISO9001：2008标准中条款7.3：设计和开发予以删减，这样的删减不影响我司提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任。1.3 手册的管理1.3.1编制和批准：本手册由管理者代表组织相关人员编制，在充分征求有关部门人员的意见后，由管理者代表审核，由总经理批准生效；1.3.2发放和控制：由总经理确定发放范围，将手册与对应使用者或部门逐一编号，编录到“一、二级体系文件分发控制页”中，发放按文件和资料管理程序进行；1.3.3手册发放前由管理者代表组织相关人员对使用者进行充分的

8、培训，以确保使用者能熟悉手册中与其相关的内容；1.3.4本手册采用活页装订形式，使用修订页对修订内容进行记录确认；1.3.5本手册在发行前由文控中心统一加盖红色“受控文件”印章，任何部门或个人不得擅自复印或变相复印；1.3.6修订和换版；当出现下列情形时，须进行修订或换版：1.3.6.1手册所依据的标准、法定要求发生变动时；1.3.6.2公司的组织架构发生重大变化时；1.3.6.3公司的产品结构发生重大变动时；1.3.6.4在体系运行中发现手册内容不足、错误或相互矛盾时；1.3.6.5管理评审对体系提出了改进要求时；1.3.7 手册的借阅、贮存和销毁等均按照文件和资料管理程序进行。1.4 过程

9、方法的应用1.4.1本厂在建立、运行质量/有害物质管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足客户要求，增强客户满意。要求对客户是否已满足其要求的感受的信息进行评价即客户满意度调查。1.4.2过程方法强调以下方面的重要性：（1） 理解并满足要求；（2） 从增值的角度考虑过程；（3） 获得过程业绩和有效性的结果；（4） 基于客观的测量，持续改进过程。此外，称之为“PDCA”的方法适用于所有过程.“PDCA”模式简述如下：P策划：根据客户的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；D实施：实施过程；C检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；A处置：采取措

10、施，以持续改进过程业绩。第二章 引用标准1.ISO9001：2008质量管理体系-要求2.IECQ/QC080000:2012电子电器器件和产品有害物质流程管理系统-要求当以上国际标准修订或改版时，公司应及时按最新版本的标准修订体系文件；3.适用的法律法规；3.1关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令（2002/95/EC） （Restriction on Hazardous Substances，简称ROHS指令）和2011年7月1日的重订指令2011/65/EU；3.2.2000年9月18日欧洲议会和理事会发布的2000/53/EC 指令关于报废车辆 的要求；3.3.中国国家信息产业

11、部电子信息产品污染控制管理办法；3.4.1994 年12 月20 日欧洲议会和理事会发布的94/62/EC 指令关于包装和包装废物的要求；3.5.2006年9月6日欧洲议会和理事会发布的2006/66/EC 与91/157/EEC 指令关于电池和蓄电池及废电池和蓄电池的废除的要求；3.6.2009年6月18日欧洲议会和理事会发布的2009/48/EC 指令关于玩具安全的要求；3.7.2008年美国的消费者产品安全改进法案（CPSIA）；3.8.中国的电子和电气产品污染控制管理办法等等。当以上法规、标准规范、指引修订或改版时，公司应及时按最新版本修订体系文件。第三章 术语和定义1.术语、定义1.

12、1.公司质量管理体系采用ISO9000:2008质量管理体系基础和术语的定义。1.2.公司有害物质过程管理体系采用QC080000:2012有害物质流程管理体系要求中的术语和定义。1.3.为方便公司人员使用，摘要如下术语、定义：1.3.1环境管理物质：指原材料及制程设备包含的、或是生产制程上使用的、会给地球环境带来严重影响的物质；以及其他由本公司指定的物质； 1.3.2.禁用物质：在环境物质管理中，禁用物质必须遵守法律法规规定或客户要求不得在原材料及设备中故意使用的物质； 1.3.3 环保材料：不使用影响环境相关物质的材料； 1.3.4 环保产品：不使用影响环境相关物质的产品； 1.3.5 变

13、更：批量生产开始时为起点，变更产品的生产地点、生产公司、检查方法、交易单位、生产方法、生产设备、管理代表、零部件、材料等有关内容的所有变更； 1.3.6 异常：是指进料、制程、成品及出货品中限制使用有害物质的含量超出欧盟RoHS 指 令要求、客户规定的要求或相关国家的法定要求； 1.3.7 有害物质不合格品：产品中限制使用有害物质的含量超过法律法规规定、客户要求，或限制使用有害物质含量不明确（未提供不使用RoHS 有害物质保证书或材料中RoHS有害物质检测报告不达标）之不合格品；1.3.8 RoHS指令：Restriction on Hazardous Substances的英文简称，中译名为

14、：关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令； 1.3.9 WEEE指令：Waste from Electrical and Electronic Equipment的英文简称，中译名为：废电子电气设备指令； 1.3.10.有害物质（HS）：Hazardous Substance指在法律中列出的和客户要求禁止、限制、减少其使用以及任何危害人体健康或环境安全监管的物质； 1.3.11.有害物质削减（HSF）：Hazardous Substance Free是指任何有害物质的减少或者消除； 1.3.12 产品的有害物质特性（Hazardous characteristic of product）

15、:是产品的一个质 量属性，用于描述产品中的有害物质及其含量； 1.3.13 信息服务提供商（Information services provider）：指一个分析、监控或提供信息的实体或组织。这些信息的应用与应明确有害物质含量的产品的设计、采购、制造、维护和支持有关；1.3.14污染预防：为了降低有害的环境影响而采用(或综合采用)过程、惯例、技术、材料、产品、服务或能源以避免、减少或控制任何类型的污染物或废物的产生、排放或废弃。第四章 质量管理体系1.目的：确保质量/有害物质管理体系所需的过程得以有效运行和控制，保持和持续改进质量/有害物质管理体系，以保证符合客户与适用的法律法规的要求。2.

16、 范围：文件化的质量/有害物质管理体系的建立、实施、保持和持续改进的活动均属之。3.负责和参加部门：由总经理负责批准，由管理者代表负责使质量/有害物质管理体系得到建立、实施和维持，并持续改进其有效性；各相关职能部门负责落实执行。4. 内容: 4.1总要求：4.1.1公司根据ISO9001：2008（质量管理体系要求）标准的要求并结合本公司的申请认证范围：电子通讯产品用塑胶、矽胶制品的生产与销售（许可证产品要求除外），遵循如下步骤，策划建立文件化的质量管理体系，其基本框架如下图所示：图示1测量、分析、改进顾客要求资源管理持续改进顾客满意管理职责产品产品实现输入输出确定监视和测量装置订单评审、确认

17、新供方选择/评价监视和测量装置校准监视和测量装置合格标识生产计划下单生产和服务提供产品监视和测量确认合格供方原材料采购不合格品控制合格交付4.1.1.1识别了质量管理体系所需的过程；4.1.1.2确定了这些过程的前后顺序和相互作用；4.1.1.3为确保这些过程有效运行，实现策划的结果，公司还制定了相应的控制准则和方法（具体见相应章节的描述）；4.1.1.4为确保这些过程和所确定的控制准则和方法能有效实施，配备了相应的资源，如人力、工作场所、办公设施、财务、技术信息等；4.1.1.5通过管理评审、内部审核、顾客满意度测量、数据统计分析等手段，监视测量和分析上述过程的运行情况；4.1.1.6对监视

18、测量和分析结果发现的不符合或潜在不符合，采取与不符合或潜在不符合的原因相对应的纠正/预防措施进行改进，确保实现策划的结果并持续改进质量管理体系；4.1.1.7外包过程的确认：公司确认了与产品实现直接相关的外包过程，即本公司部分产品所需的喷涂或丝印过程为外包过程。该过程管理按采购控制程序、外发管理控制程序进行。其他外包过程（如计量器具的外校、产品有害物质测试、产品检测或测试、环境监测、资质人员的外训等）依公司相应的合同或文件规定进行控制。4.1.2公司为有效实施有害物质过程管理,依照IECQ/QC080000:2012电子电器器件和产品有害物质流程管理系统要求标准的要求, 遵循如下步骤，策划建立

19、文件化的有害物质过程管理体系，目的是使害物质含量符合客户及法定要求；有害物质过程管控符合标准的要求。达成HSF运作的架构图:图示24.1.2.1识别了有害物质过程管理体系所需重点管控的过程；（1） 设计开发（符合声明书、物料/零配件承认书、限量标准、检测报告）；（2） 采购和供应商管理；（3） 工序过程控制（标识与追溯、设备工具管理、防止污染、过程确认）；（4） 产品检验检测（来料、过程中产品、最终产品）。4.1.2.2确定了这些过程的前后顺序和相互作用；4.1.2.3为确保这些过程有效运行，实现策划的结果，公司还制定了相应的控制准则和方法（具体见相应章节的描述）；4.1.2.4为确保这些过程

20、和所确定的控制准则和方法能有效实施，配备了相应的资源，如人力、工作场所、办公设施、财务、技术信息等；4.1.2.5通过管理评审、内部审核、顾客满意度测量、数据统计分析等手段，监视测量和分析上述过程的运行情况；4.1.2.6对监视测量和分析结果发现的不符合或潜在不符合，采取与不符合或潜在不符合的原因相对应的纠正/预防措施进行改进，确保实现策划的结果并持续改进有害物质流程管理体系； 4.1.2.7外包过程的确认：公司确认了与产品实现直接相关的外包过程，即本公司部分产品所需的喷涂或丝印过程为外包过程。该过程管理按采购控制程序、外发管理控制程序进行。其他外包过程（如计量器具的外校、产品有害物质测试、产

21、品检测或测试、环境监测、资质人员的外训等）依公司相应的合同或文件规定进行控制。4.2 文件要求：4.2.1为了进一步确保上述策划过程在公司内得到规范实施、保持及持续改进，根据ISO9001：2008和IECQ/QC080000:2012标准的要求和公司质量/有害物质过程管理体系有效运行的需要形成了一系列文件。公司质量/有害物质过程管理管理体系文件的架构图如下：图示3一阶文件：质量/有害物质管理手册（QM）二阶文件：程序文件（QP）四阶文件：记录、表单（FM）三阶文件：作业指导书、产品标准、规章制度等（WI）同时，为了确保对所形成的文件进行有效控制和管理，公司编制了文件和资料管理程序和质量记录控

22、制程序。4.2.2质量/有害物质管理手册4.2.2.1. 质量/有害物质管理手册是质量/有害物质过程管理体系的第一阶文件，清楚阐述质量/有害物质管理体系的范围,包括对删减部分说明其合理性,是管理活动的依据；4.2.2.2 本手册阐述本公司的质量/HSF方针和目标，组织机构、职责和权限;是本公司的纲领性文件；4.2.2.3 本手册是第二级程序文件编制的引用性文件；4.2.2.4 本手册对质量/有害物质过程管理所包括过程之间的相互作用作简要概述。4.2.3 文件控制：公司编制文件资料管理程序,对质量/有害物质管理体系所要求的文件按以下规定予以控制。4.2.3.1为使文件是充分与适宜的，文件发布前得

23、到批准；4.2.3.2必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；4.2.3.3确保文件的更改和现行修订状态得到识别；4.2.3.4确保在使用处可获得适用文件的有关版本；4.2.3.5确保文件保持清晰、易于识别；4.2.3.6确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发；4.2.3.7防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件，对这些文件进行适当的标识。4.2.4记录控制记录是一种特殊类型的文件，是质量/有害物质管理体系运行的证据。应依据ISO9001：2008（质量管理体系要求）标准的4.2.4的要求进行控制。公司编制记录管理程序，规定记录的标识、贮存

24、、保护、检索、保留和处置等所需的控制。记录应保持清晰、易于识别和检索。参考文件：文件资料管理程序记录管理程序第五章 管理职责1 目的：公司总经理确保各部门、岗位人员在质量/HSF方面的职责和权限得到明确规定和有效沟通。以保证管理体系有效运行并持续改进。2 范围：适用于公司各部门、岗位人员的质量/有害物质责任、权限和归口关系的描述及沟通方式。3负责和参加部门：3.1.由人事行政部负责汇总各部门及岗位人员的岗位职责，由管理者代表负责审核，总经理负责最终批准；3.2公司各部门和人员分工协作,落实执行。4 内容4.1管理承诺：总经理承诺通过以下方式建立一个符合客户和适用的法律法规要求的质量/有害物质管

25、理体系，并持续改进其有效性。4.1.1通过在全体员工中开展质量/有害物质和8S宣传活动，向公司全体员工传达满足顾客和法定要求的重要性；并确保质量/HSF方针在公司全体员工中得到充分理解,最终达成公司的目标；确保有害物质清单在组织内被沟通传达；4.1.2批准公司的质量/有害物质管理手册(含质量/HSF方针、目标)、程序文件、产品标准；4.1.3负责确定公司组织架构和各部门在质量/HSF方面的工作职责、权限和归口关系；4.1.4定期进行管理评审和内审，以评价质量/有害物质管理体系的符合性和有效性。对发现的不符合或潜在不符合，采取与不符合或潜在不符合的原因相对应的纠正/预防措施进行改进，包括资源需求

26、的改进。4.2 以顾客为关注焦点：公司以增强顾客满意为目的,确保顾客的质量/HSF要求得到确定和满足,并通过体系的运行和持续改进来持续满足顾客的要求；并将公司所确定的质量/HSF要求纳入每年一次的客户满意测量中进行考核（见第七章和第八章）。4.3质量/HSF方针：质量/HSF方针是公司总的质量宗旨和方向，是制定和评审质量/HSF目标的框架，是全体员工奋斗的目标。4.3.1总经理批准制定质量/HSF方针，并编入质量/有害物质管理手册；4.3.2利用宣传画、墙报、教育培训等方式，确保公司各级人员都理解质量/HSF方针并贯彻实施；4.3.3通过管理评审以评价质量/HSF方针的持续适宜性。本公司的管理

27、理念及方针政策：管理理念 以人為本 顧客至上 精准高效 品質卓越企業使命（環境及HSF方針） 綠色環保 預防污染 遵守法規 持續改進品質方針 永遠讓顧客滿意 時刻對品質負責服務理念 品質在我手中客戶在我心中我司对品質方针理解为：“永遠讓顧客滿意”：小心为顾客。我公司的一切生产、销售和服务活动，都要从满足顾客的本质需要出发，让顾客在选择与我司合作的过程中获得内心的愉悦感和超出期望的满足感。“時刻對品質負責”：对顾客忠诚。我公司的一切经营决策都应出于满足顾客需要的目的。我公司的每位员工都是要为满足顾客的需要而工作，顾客的需要就是我公司的需要。4.4 策划：4.4.1 质量/HSF目标：质量/HSF

28、目标要在质量/HSF方针的框架内展开，用以支持质量/HSF方针的实现，并与质量/HSF方针保持一致。4.4.1.1总经理批准制定质量/HSF目标。质量/HSF目标分为公司总目标和各部门分目标。公司总目标编入质量/有害物质管理手册；4.4.1.2质量/HSF目标包括了满足产品要求所需的内容，通过实现质量/HSF目标来达到向顾客提供合格产品，获得顾客信任；4.4.1.3设定的质量/HSF目标是可测量的，包括定量或定性的目标要求。本公司的质量/HSF目标：质量目标客户满意度 95分(每年测量一次)成品出货一次性合格率 99%(每月统计一次)成品准时交货率 98%(每月统计一次)HSF目标成品有害物质

29、含量超标件数为 0 (每年统计一次)。有害物质制程污染事故件数为 0 (每年统计一次)。以上各项总目标的部门分解目标及计算公式详见年度质量/HSF目标达成情况统计表4.4.2 质量管理体系策划：4.4.2.1公司按ISO9001：2008标准4.1的要求,策划建立了如图示1所示的质量过程管理系统,并在此基础上增建了如图示2所示的有害物质过程管理系统,将二套过程管理系统整编成如图示3所示的一套管理体系文件；4.4.2.2在对质量/有害物质管理体系的变更进行策划和实施时，保持管理体系的完整性和继承性。4.5 职责、权限与沟通4.5.1 职责和权限；为便于质量/有害物质过程管理体系工作的有效开展，总

30、经理对公司各部门作用、职责和权限作出明确规定并予以传达。4.5.1.1总经理职责：（1） 批准质量/有害物质管理手册(内含质量/HSF方针和质量/HSF目标) 、程序文件、产品标准；（2） 任命管理者代表；（3） 批准组织架构图及规定各部门班组长以上人员的职责和权限；（4） 主持召开管理评审会议，批准进行内审；（5） 领导策划质量/有害物质管理体系，为质量/HSF方针的贯彻、质量/HSF目标的达成、质量/有害物质管理体系的有效运行和持续改进提供必要而充分的资源；（6） 采取适当措施，协调各部门活动；任免班组长以上人员；（7） 重大异常事故的最后决策。4.5.1.2质量职责：由品质部和生产部建立

31、并及时更新各制程的部门目标，品质部发现超过部门目标且在规定时间内改善无效时，应向上级报告，必要时通知责任人员停产，以防止批量质量问题发生；4.5.1.3其他各级部门的岗位职责见公司的三阶文件里规定的各部门岗位职责和程序文件中“职责和权限”的相应规定。4.5.2 管理者代表：总经理按ISO9001：2008和IECQ/QC080000:2012标准的要求任命了管理者代表，明确了其职责、权限。具体见质量/有害物质管理手册的管理者代表任命书。4.5.2.1顾客代表：当客户需要公司指定一名顾客代表时，原则上由管理者兼任，目的是为了确保顾客要求得到体现和有效沟通。4.5.3 内部沟通：质量/有害物质管理

32、体系在建立和实施过程中存在大量需要沟通的信息。为使信息能准确、及时传递，以达到在组织内增强理解和协调行动，公司采取以下多种沟通方式，以确保质量/有害物质管理体系的有效运行：（1） 每天举行班组早会；（2） 每周举行品质、生产例会；（3） 内部联络单；（4） 内部电话、手机短号、网络资源共享；（5） 公告栏、管理看板、教育培训等方式；（6） 广泛开展质量、有害物质和8S宣传活动；（7） 定期或临时举行内审、召开管理评审会议、迎接外审等：（8） 有害物质的信息在客户、公司内部、供应商之间保持及时更新,传达和宣导培训。4.6 管理评审：为确保质量/有害物质管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，总经理

33、每年年底主持召开管理评审会议。管理评审主要是识别质量/有害物质管理体系改进的机会及变更的需要，包括质量/HSF方针和目标。管理评审活动的具体规定见管理评审管理程序。5相关文件：管理评审控制程序第六章 资源管理1 目的：公司确定并提供资源，为使质量/有害物质管理体系得到建立、实施和维持，并持续改进其有效性；满足顾客对产品的要求及产品适用的法律法规要求，增强顾客满意度。2 范围：适用于公司内所有资源的管理，包括人力资源、基础设施和工作环境。3负责和参加部门：3.1总经理负责资源的提供，包括满足资源改进的需求；3.2行政部负责人力资源、基础设施、工作环境的管理及人员招聘初级培训。4 内容：4.1资源

34、提供：公司所提供的资源应是满足质量/有害物质管理体系运行和产品符合性所必不可少的资源，其获得的方法可以是自有资源，也可以是外包的。资源包括下列内容：（1） 人力资源；（2） 基础设施；（3） 工作环境。4.1.1人力资源：4.1.1.1总则：公司制定人力资源管理程序，以确保公司的全体员工具备适当的条件，以能胜任本职工作。包括；（1） 与相关工作所需的学历要求；（2） 与相关工作所需的专业培训要求；（3） 与相关工作所需的岗位技能要求；（4） 与相关工作所需的工作经历要求。4.1.1.2能力、意识和培训：公司制定人力资源管理程序（1） 由行政部编制部门岗位说明书，对公司的全体员工应具备适当的条件

35、进行鉴定；（2） 公开招聘或内聘管理人员、专业人才等；（3） 通过招聘面试、试用期考核、培训考试、必要时进行现场操作考核等方式，来评价员工是否符合公司的要求；（4） 对公司的全体员工进行质量/有害物质意识培训和考核，以确保每个人员员意识到他们活动的相关性和重要性以及对质量/HSF 目标的达成所作的贡献；（5） 按记录管理程序的规定，保持教育、培训、技能和经验的适当记录。4.1.2基础设施：公司确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。公司制定生产设备管理程序和检验设备管理程序，对公司的建筑物、工作场所和相关设施（如空调、电力、通风、照明等）；过程运行所需的机器设备、检测仪器、模具、工装

36、夹具等；运输工具通信网络设施等，均作了详细而明确的规定。4.1.3工作环境：公司应确定并管理为达到产品符合质量/HSF要求所需的工作环境。工作环境是指工作时所处的一组条件，条件可包括物理的、社会的、心理的和环境的因素，工作环境能对在环境中工作的人和物产生影响。4.1.3.1 公司制定各部门、各工序的作业指导书，设备安全操作规程和设备保养规范，以减少与人员有影响的环境因素；4.1.3.2公司推行8S活动，美化生产环境，美化员工心灵，以减少与人和物均有影响的环境因素；5相关文件：人力资源管理程序记录管理程序设备、设施管理程序监视和测量设备管理程序第七章 产品实现1 目的：对产品实现的整个质量和有害

37、物质管理过程进行策划，以达到产品的质量/HSF目标和要求。2 范围：公司产品实现的所有过程的策划。3 负责和参加部门：3.1管理者代表负责组织相关部门讨论、确定产品的质量/HSF目标和要求；3.2工程部负责识别、确定产品实现的所有过程，并编制产品的工艺流程控制计划图和SOP；3.3 品质部负责产品实现过程所需的产品标准、环境有害物质限量标准、检验指导书的编写；3.4 品质部负责产品的验证、合格判定、检验和试验及对过程的监视和测量等；3.5 行政部负责编制规章制度、各部门管理职责、岗位职责及相关培训等；3.6 生产计划部负责生产和服务提供，设备作业指导书的编写及相关培训等；3.7 总经理负责提供

38、与产品实现过程所需的资源等。4 内容：4.1 产品实现的策划：公司对产品实现的所有过程进行识别，并确定过程的顺序和相互作用，并与质量/有害物质管理体系过程的要求相一致。在对产品实现进行策划时,应确定但不限于以下的内容：4.1.1制订每个机种的质量/HSF目标；4.1.2识别并确定生产过程、设备、场所,制定相应的程序文件以规定如何控制这些过程；4.1.3制订产品验收标准和检验指导书,对产品实施检验、检测并保存相关记录；4.1.4建立保密管理程序，以确保客户合同产品、正在开发的项目和有关产品信息的保密；4.1.5建立HSF工程变更管理程序，对影响HSF产品属性的任何变更，进行评估、确认和核准，且必

39、须经过客户正式批准才可实施变更，相关变更记录必须保存和维持。4.1.6 建立交货风险控制，见生产计划管理程序之5.3，以应对如供应链中断、劳动力短缺、关键设备故障、售后退货时能满足客户的要求，交货风险控制应包括对产品的遏制和100%全检等。4.2 与顾客有关的过程：公司制定并实施合同评审管理程序，以能确定顾客对产品的要求，评审产品的要求，并与顾客建立有效的沟通，以达到顾客满意。4.2.1 与产品有关要求的确定：4.2.1.1 业务部应定期或不定期接收、转换来自客户方的以下要求内容：（1） 顾客规定的质量要求和HSF要求；（2） 顾客未规定的，但是预期和规定用途所必需的要求；（3） 适用的法律法

40、规要求。4.2.1.2品质部负责从网络、培训机构、政府部门等接收与我司产品的有关的质量和HSF要求及在法律和法规方面的要求，及时更新转换成公司内部的质量和HSF要求。4.2.2与产品有关的要求的评审： 对顾客提出的各种与产品有关的质量及HSF要求，业务部会同模具、工程、品质、生产部等相关人员予以评审，在向顾客作出提供产品的承诺之前应确保：（1） 顾客的质量及HSF要求得到规定；尤其是新产品在工程打样时，首先应确认HSF要求，大货生产必须符合客户的质量及HSF要求；（2） 公司有能力满足规定的质量及HSF要求；（3） 含有有害物质的过程或产品存在任何的污染或混合的可能或使用必须通知客户；（4）

41、保留评审记录。4.2.3 顾客沟通；公司在以下方面与顾客进行有效沟通,以提供优质的产品及服务。与顾客的沟通应包括但不限于以下内容：（1） 产品在让步放行前必须向客户申请确认；（2） 出现HSF异常事故时必须向客户报告；（3） 影响产品质量和HSF的任何变更（含管理变更PCN和ECN变更）必须向客户申请确认；（4） 积极响应客户投诉、返工、退货、召回等要求，并建立完善相应的资源和人员配置（如配置相应的网络信息资源、聘任相应资质的人员以达到按客户指定的语言或电子数据模板来沟通必要的信息之目的）。4.3 设计和开发：由于公司产品是依据客户图纸及要求打样确认后加工生产的，不存在产品的设计和开发，所以此

42、条款不适用本公司，对其删除不影响本公司提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的能力和责任，现予以删除。4.4 采购：采购的对象应包括产品和服务，含本公司部分产品所需的喷涂或丝印外包过程。4.4.1 采购过程：对供方及采购产品的控制类型和程度应取决于采购产品的质量/HSF风险性及供应商对风险的管理能力, 公司采购、工程、品质部应充分识别供应商的任何可能被有害物质污染或混杂的过程，并予以控制。4.4.1.1公司制定采购控制程序、外发管理控制程序，对采购物资和服务进行控制，以确保采购的产品符合质量/HSF要求。制定HSF工程变更管理程序，规定供应商的变更必须报公司确认备案；4.4.1.2公司制定HS

43、F风险辨识和评价管理程序对采购过程中（包括物料控制、供应商管理等）有害因素进行辨识和评价。以有效管控采购物料风险和供应商运作或管理过程不当的风险；4.4.1.3公司确定合格供应商名录，招聘并培训采购人员，使其胜任HSF物料的采购，并严格按合格供应商名录采购环保物料，除非特殊情况时，需经总经理批准；4.4.1.4公司在采购管理程序、外发管理程序中制定选择、评价和重新评价供应商的准则，对供应商进行有效的持续动态管理。 4.4.2 采购信息：4.4.2.1公司统一采用采购申请单、采购合同、必要时须同供应商签订质量保证协议书、环保协议书等；4.4.2.2在采购合同中应包含但不限于以下信息：（1） 物料

44、名称规格、订购数量/重量、订单号码；（2） 货物价格、包装及贮运要求、交付地点和日期、货物检验标准及方法；（3） 结算方式和期限；（4） 重要的质量要求和有害物质测试报告和限量要求；（5） 违约责任和合同纠纷解决方式；（6） 甲、乙方公司名称、联系方式、签约代表人；（7） 供应商每批材料供货时内/外包装箱（含最小包装箱/袋）右上角必须贴绿色“ROHS”环保标签；（8） 首次向合格供应商采购时：还需索取供应商调查资料表、SGS报告、MSDS、及资质复印文件等。4.4.3 采购产品的验证：4.4.3.1公司制定并实施产品检验检测管理程序，对采购产品的验证等进行控制；4.4.3.2公司可根据合同或协

45、议，派代表到货源处进行复查或验收，或在本公司的顾客有要求时，由顾客或其代表在公司内或供应商的货源处进行验证；在采购文件中规定预期的验证安排和产品的放行方法；4.4.3.3以上验证不能免除供应商提供合格产品的责任，也不能排除其后的复验和拒收；4.4.3.4保留相关记录和资料，保存各批物料的标识记录，以实现可追溯性。4.5 生产和服务提供： 4.5.1生产和服务提供的控制：4.5.1.1公司识别、确定生产和服务提供的所有过程，采取多种形式对其进行有效控制,保证产品质量、有害物质的控制符合客户和法律法规的要求。如：（1） 及时获得有关产品质量/有害物质特性的信息；（2） 制定作业指导书和设备安全操作

46、指导书,识别并记录有污染可能性之过程；（3） 使用适宜的生产、监视和测量设备；使用和维护符合有害物质过程管理的生产设备设施和环境保护设备设施；（4） 对重要的生产和服务过程或设备进行监视和,测量；（5） 对监视和测量的结果进行分析，并及时作出改善；（6） 放行、交付和交付后活动的实施；（7） 加强对环境、安全的管理。4.5.1.2由工程部、品质部确定产品的工艺流程控制计划图；确定应配备的生产和检测设备；4.5.1.3由生产计划部监控生产过程的各项操作，以控制生产质量和交期；4.5.1.4当出现以下情况时，生产计划部和品质部应配合工程部对生产工艺进行验证、改进和评审，以便改进结果：（1） 新产品

47、试产和第一次批量生产时；（2） 已正常批量生产的产品发生较大的设计改进或工艺改进时；（3） 现有的控制手段和检验方法已不适用或不够有效时。4.5.2生产和服务提供过程的确认：4.5.2.1 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，公司应对这样的过程实施确认；4.5.2.2 包括质量/HSF缺陷仅在产品使用或服务已交付之后才显现的过程；4.5.2.3 确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力；4.5.2.4 应对这些过程做出安排，适用时包括：（1） 为过程的评审和批准所规定的准则,按工程部发放的作业指导书进行生产；（2） 设备的认可和人员资格的鉴定；（3） 适用特定的方法和程

48、序；（4） 记录的要求；（5） 适当时再确认。4.5.2.5我司需确认的过程有注塑过程、成型过程、喷涂过程。4.5.3 标识和可追溯性：公司在产品实现的全过程中使用适宜的方法标示和识别产品，以实现可追溯性。具体规定见产品标识和可追溯性管理程序和有害物质管理办法。4.5.4 顾客财产：对我司而言，顾客财产主要是指顾客提供的有关签板、图纸、资料。4.5.4.1对顾客提供的图纸、资料，我司按文件和资料管理程序中的外来文件进行管理。我司由业务部统一归口管理；4.5.4.2当所使用的图纸、资料不适用、损坏或丢失时，所使用部门负责通知业务部，由业务部负责与顾客联络沟通协商处理，并保留相关的处理记录；4.5

49、.4.3对顾客提供的有关签板，统一由业务部负责管理并发给需使用部门。使用完毕应及时退还给业务保存，如有丢失，应报公司处理，由业务部负责与顾客联络沟通协商处理，并保留相关的处理记录。4.5.5 产品防护：为确保产品包括原材料、半成品、成品在公司内部期间及交付过程中质量/HSF的符合性，我司根据不同产品的特性要求，采取适宜的防护措施，包括标识、搬运、贮存、包装，以确保上述过程期间产品的符合性。对于在交付过程中出现的不合格品也不能免除我司应承担的责任。4.5.5.1对于标识，公司制定并实施产品标识和可追溯性管理程序；4.5.5.2对于、搬运、贮存、包装，公司制定并实施仓储管理程序。4.6 监视和测量

50、设备的控制：为了保证产品的质量及有害物质管控符合客户及法律法规要求,应进行如下管控：4.6.1公司制定并实施检验设备管理程序。确保监视和测量设备处于完好的工作状态，符合产品、过程监视和测量的要求，确保量值统一和测试数据准确、可靠；4.6.2品质部制订每款产品的检验检测的标准、方法;4.6.3品质部、工程部根据产品、过程监视和测量的要求，确定适当的测量设备，包括设备的测试环境；4.6.4各使用部门和人员合理地使用、保养、维护公司的监视和测量装置;4.6.5品质部对所有计量器具应建立管理台账；识别并确定对影响产品质量/HSF的所有计量器具，应每年送交国家授权的检定机构进行计量检定，并贴上校准合格的

51、标识；4.6.6保存外校报告及其他记录；4.6.7防止检验、测量和试验设备(包括试验硬件和软件)因调整不当而使其校准失效的处理方法；4.6.8进行调整或必要时再调整；4.6.9防止可能使测量结果失效的调整；4.6.10当发现测量设备失效时，公司应对以往测量结果的有效性进行评价和记录，并对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施，校准和验证结果的记录应予以保存；4.6.11在搬运维护和贮存期间防止损坏或失效。5相关文件：合同评审管理程序采购管理程序产品检验检测管理程序产品标识和可追溯性管理程序文件和资料管理程序仓储管理程序检验设备管理程序记录管理程序硅胶生产过程管理程序塑胶生产过程管理程序模具生产

52、过程管理程序第八章 测量、分析和改进1 目的；公司通过策划并实施适当的监视、测量、分析和改进活动，以确保质量/有害物质过程管理体系得到建立、实施和维持，并持续改进其有效性。2 范围：对公司产品及质量/有害物质过程管理体系过程的监视、测量、分析和改进活动。3 负责和参加部门：品质部负责产品和过程的监视和测量，并主导进行分析和改进活动，相关部门配合执行。4 内容：4.1 总则：公司应策划对产品和过程进行适当的监视、测量，以及收集外来的相关信息，并采用适用的统计技术和方法对收集的证据进行统计分析。4.2 监视和测量：监视和测量的对象包括体系、过程、产品。对体系的监视和测量又包括采用顾客满意度和内部审

53、核两种方式。4.2.1顾客满意：公司规定由业务部收集汇总客户满意的相关信息，以验证公司满足质量及HSF要求的程度。4.2.1.1业务部负责收集汇总以下信息：（1） 顾客针对产品质量/HSF符合性、交期、配合度的投诉、退货/返工、索赔或其他建议的信息；（2） 顾客针对样品的打样周期、环保材料承认的投诉信息；（3） 每年一次向顾客和利害相关方(利害相关方指政府机关、经销商、客户授权代表等)发放顾客满意度调查表进行问卷调查。具体参照顾客服务与满意管理程序 。4.2.1.2将上述信息内容编制成年度报告，作为管理评审的输入内容，并采取适当的改善措施，以持续提升管理体系绩效。具体见内审管理评审管理程序。4

54、.2.2 内部审核：公司制定并实施内审管理评审管理程序，每年定期进行一次内部审核。审核目的：确定质量管理体系是否符合ISO9001:2008、IECQ HSPM QC080000 : 2012的要求；是否得到有效实施和保持。审核依据：ISO9001：2008、IECQ HSPM QC080000 : 2012标准、公司的质量/有害物质管理体系文件、产品实现策划等。4.2.3 过程的监视和测量：4.2.3.1公司策划由品质部对产品实现所需的进料、制程、出货过程进行监视和测量，（包括对供应商、外包方和信息服务商的过程的监视和测量，监测内容包括对供应商的审核、现场检查、产品抽查等）。4.2.3.2对这些过程监测的结果按数据分析管理程序的规定进行统计和分析，当发现未能达到策划的目标时，依据不合格品管理程序或纠正预防措施管理程序的规定进行改善。 4.2.3.3 当顾客在样品承认阶段要求保证产品尺寸的制程保证能力时，公司