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文档简介
1、食品卫生许可证管理办法 办法的发布是卫生部贯彻落实国务院关于进一步加强食品安全工作的决定和中编办关于进一步明确食品安全监管部门职责分工有关问题的通知精神的具体措施,也是近期卫生部开展食品专项整治的重要工作内容。本办法分6章共46条,包括总则、卫生许可证申请、卫生许可证发放审查、卫生许可证的管理、监督检查、附则等。办法明确提出,办法规定食品生产经营者因违反食品卫生法规,被处以吊销卫生许可证的,其法定代表人或者主要负责人三年内不得申请卫生许可证,卫生行政部门不予受理,进一步强调和明确卫生许可审查的严肃性,督促食品生产经营者树立诚信意识。此外,还在以下几个方面进行了具体规定:一是任何单位和个人从事食
2、品生产经营活动,应当向卫生行政部门申报,并按照规定办理卫生许可证申请手续;经卫生行政部门审查批准后方可从事食品生产经营活动,并承担食品生产经营的食品卫生责任。二是卫生行政部门发放卫生许可证,必须严格按照法律、法规和规章规定的权限、范围、条件与程序,遵循公开、公平、公正、便民原则。三是办法从卫生管理制度、人员健康状况及培训、场所、卫生设施等方面,分别规定了生产加工、经营、餐饮业和食堂等不同类别申请许可证的必备条件和卫生行政部门进行卫生许可时给予相应审查的内容。四是办法还建立了食品卫生许可证监督检查制度,包括卫生行政部门上、下级之间、同级卫生行政部门内部以及接受社会监督等几方面,任何单位和个人对卫
3、生许可证发放和管理过程中的违法行为有权进行举报,卫生行政部门将及时核实、处理。五是对食品委托加工行为进行了规定,特别是对受委托方提出了更为严格的卫生要求,要求必须在产品上标注委托双方的卫生许可证编号。 同时,办法还对各地卫生许可证管理提出了统一的要求,要求食品卫生许可证上应载明的事项及填写的要求,确定了统一的食品卫生许可证有效期(4年)及编号格式,并对卫生许可证申领、变更、延续过程中的相关问题做出原则规定。 卫生部新闻办公室 二六年一月九日 二五年十二月二十五日 第一章总 则 第一条为规范食品卫生许可证的申请与发放,保障卫生行政部门有效实施食品卫生监督管理,维护正常的食品生产经营秩序,保护消费
4、者健康,根据中华人民共和国食品卫生法(以下简称食品卫生法)、中华人民共和国行政许可法等有关法律法规的规定,制定本办法。 第二条任何单位和个人从事食品生产经营活动,应当向卫生行政部门申报,并按照规定办理卫生许可证申请手续;经卫生行政部门审查批准后方可从事食品生产经营活动,并承担食品生产经营的食品卫生责任。 第三条地方人民政府卫生行政部门遵守本办法,对食品生产经营者发放卫生许可证。 第四条食品添加剂、保健食品和新资源食品生产企业生产活动的卫生许可,由省级卫生行政部门发放卫生许可证。 其他食品生产经营者生产经营活动的卫生许可证由省级、设区的市级、县级卫生行政部门根据关于卫生监督体系建设的若干规定确定
5、的职责范围发放。 地方性法规或省级人民政府规章对发放卫生许可证的卫生行政部门级别做出明确规定的,依照其规定。 第五条卫生行政部门发放卫生许可证,必须严格按照法律、法规和规章规定的权限、范围、条件与程序,遵循公开、公平、公正、便民原则。 第六条地方人民政府卫生行政部门应当建立卫生许可证信息管理制度,定期公告取得或者注销卫生许可证的食品生产经营者名录。 第七条地方人民政府卫生行政部门应当建立健全发放卫生许可证的监督制度,加强对卫生行政部门内部发放卫生许可证的监督检查。 第八条各级卫生行政部门不得采取备案、登记、注册等方式重复或者变相重复设置食品卫生许可。 第九条任何单位和个人对卫生许可证发放和管理
6、过程中的违法行为有权进行举报,卫生行政部门应当及时核实、处理。 第十条卫生行政部门实施食品卫生许可所需经费,应当列入本行政机关预算。按照规定可以收费的,应当按照公布的法定项目和收费标准收取,所收缴的费用全部上缴国库。 第二章卫生许可证申请 第十一条任何从事食品生产经营活动的单位和个人申请卫生许可证的,应当符合相应的食品卫生法律、法规、规章、标准和规范的要求,具有与其食品生产经营活动相适应的条件。 第十二条申请从事食品生产加工的,必须具备以下条件: (一)具有卫生管理制度、组织和经过专业培训的专兼职食品卫生管理人员; (二)具有与食品生产加工相适应的、符合卫生要求的厂房、设施、设备和环境; (三
7、)具有在工艺流程和生产加工过程中控制污染的条件和措施; (四)具有符合卫生要求的生产用原、辅材料、工具、容器及包装物料; (五)具有能对食品进行检测的机构、人员以及必要的仪器设备; (六)从业人员经过上岗前培训、健康检查合格; (七)省级卫生行政部门规定的其他条件。 第十三条申请从事食品经营的,必须具备以下条件: (一)具有卫生管理制度、组织和经过专业培训的专兼职食品卫生管理人员; (二)具有与食品经营相适应的、符合卫生要求的营业场所、设施、设备和环境; (三)具有在食品贮藏、运输和销售过程中控制污染的条件和措施; (四)从业人员经过上岗前培训、健康检查合格; (五)省级卫生行政部门规定的其他
8、条件。 第十四条申请从事餐饮业和食堂经营的,必须具备以下条件: (一)具有卫生管理制度、组织和经过专业培训的专兼职食品卫生管理人员; (二)具有符合卫生条件和要求的加工经营场所、清洗、消毒等卫生设施、设备; (二)具有在食品采购、贮存、加工制作过程中控制污染的条件和措施; (四)从业人员经过上岗前培训、健康检查合格; (五)省级卫生行政部门规定的其他条件。 第十五条申请卫生许可证所提交的材料,应当真实、完整,具体要求由省级卫生行政部门统一规定。 第三章卫生许可证发放审查 第十六条卫生行政部门对食品生产经营者提出的卫生许可证申请,应当在规定的期限内,按照法定的权限、范围、条件与程序,对其必须具备
9、的生产经营条件进行量化评分和审查。必要时,可以要求其提供卫生检验检测报告。 第十七条卫生行政部门对卫生许可证申请的审查应当包括对申请材料的书面审查和现场实地审查。 省级卫生行政部门受理的卫生许可证申请,可以委托设区的市级卫生行政部门进行现场实地审查。 第十八条卫生行政部门对食品生产加工者申请卫生许可证的审查内容包括: (一)卫生管理制度、组织和经过专业培训的专兼职食品卫生管理人员设置情况; (二)厂房、选址、布局设计、环境卫生状况及设施设备设置运行情况; (三)工艺流程和生产过程中的污染控制措施; (四)生产用原、辅材料、工具、容器及包装物料卫生状况; (五)产品检验设施与能力; (六)从业人
10、员健康检查情况; (七)省级卫生行政部门规定的其他内容。 第十九条卫生行政部门对食品经营者申请卫生许可证的审查内容包括: (一)卫生管理制度、组织和经过专业培训的专兼职食品卫生管理人员设置情况; (二)贮存、运输和营业场所选址、面积、布局、环境卫生状况及供水、防尘防鼠防虫害、专间等设施设备设置运行情况; (三)食品采购、贮藏、运输和销售过程中污染控制措施; (四)从业人员健康检查情况; (五)省级卫生行政部门规定的其他内容。 第二十条卫生行政部门对餐饮业、食堂经营者申请卫生许可证的审查内容: (一)卫生管理制度、组织和经过专业培训的专兼职食品卫生管理人员设置情况; (二)食品加工经营场所的选址
11、、环境、建筑结构、布局、分隔、面积等情况; (三)厕所、加工制作专间、更衣室、库房、供水、通风、采光、防尘防鼠防虫害、废弃物存放、清洗、消毒、餐用具等卫生设施和设备设置情况; (四)食品采购、贮存、加工制作及供餐等操作过程中的污染控制措施; (五)从业人员健康检查情况; (六)省级卫生行政部门规定的其他内容。 第二十一条申请卫生许可证的食品生产经营者,其实施食品卫生监督量化分级管理制度评分应达到总分60%以上。 第二十二条卫生行政部门对符合发放条件的食品生产经营者颁发食品卫生许可证。不予发证的,应当书面说明理由,并告知申请人依法享有的申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。 第二十三条卫生行政部门
12、对未达到卫生许可证发放条件的食品生产经营者,应当提出整改意见;对学校食堂、建筑工地食堂的整改意见,还应当及时通报教育、建设主管部门,提请有关主管部门督促整改。 学校食堂、建筑工地食堂经限期整改仍达不到卫生许可证发放条件的,经教育、建设主管部门同意,可以适当延长整改期限,达到发放条件的方可发放卫生许可证。 第二十四条食品生产经营者因违反食品卫生法规,被处以吊销卫生许可证的,其法定代表人或者主要负责人三年内不得申请卫生许可证,卫生行政部门不予受理。 第四章卫生许可证的管理 第二十五条卫生许可证应当载明。单位名称、地址、许可范围、法定代表人或者业主、许可证编号、有效期限、发证机关(加盖公章)及发证日
13、期等内容。 实施食品卫生监督量化分级管理制度并确定食品卫生信誉度等级的,应当在卫生许可证上加贴食品卫生等级标志。 第二十六条卫生许可证载明的单位名称应当与工商部门核准的名称一致;单位注册地地址与生产地地址不同的,填写地址时应当分别标明。 第二十七条卫生许可证由卫生部统一规定式样。 卫生许可证有效期为四年,临时从事食品生产经营活动的单位和个人的卫生许可证的有效期不超过半年。 第二十八条卫生许可证编号格式为。(省、自治区、直辖市简称)卫食证字发证年份第xxxxxx-yyyyyy号(xxxxxx指行政区域代码,yyyyyy指本行政区域发证顺序编号)。 第二十九条同一食品生产经营者在两个以上(含两个)
14、地点从事食品生产经营活动的,应当分别申领卫生许可证。 第三十条食品生产经营者改变生产经营地址的,应当重新申请并办理卫生许可证。 食品生产经营者变更卫生许可证其他内容的,应当按照省级卫生行政部门的有关规定办理相应的变更手续。 对生产工艺、主要设备改变或者原生产经营场所进行扩建或者改建的,卫生行政部门在予以变更前应当进行现场实地审查。 第三十一条食品生产经营者需要延续卫生许可证的,应当在卫生许可证有效期届满前60日内向原发证机关提出申请。 同意延续卫生许可证的,原编号不变,有效期为四年。 逾期提出延续申请的,按新申请卫生许可证办理。 第三十二条食品生产经营者遗失卫生许可证的,应当于遗失后60日内向
15、卫生行政部门申请补办。 第三十三条食品生产经营者在卫生许可证有效期内,停止食品生产经营活动一年以上的,卫生许可证自动失效并由原发证机关注销。 第三十四条委托生产加工食品的,受委托方应当符合下列条件: (一)取得卫生许可证; (二)受委托生产加工的食品品种在其获得的许可范围内; (三)食品卫生信誉度等级达到a级。 第三十五条委托生产加工的食品,其产品最小销售包装、标签和说明书上应当分别标明委托方、受委托方的企业名称、生产地址和卫生许可证号。 第三十六条食品生产经营者取得卫生许可证后,应当妥善保管,不得转让、涂改、出借、倒卖、出租或者以其它非法形式转让。 食品生产经营者应当在明显位置悬挂或者摆放卫
16、生许可证,方便消费者监督。 第五章监督检查 第三十七条上级卫生行政部门应当加强对下级卫生行政部门发放卫生许可证的监督检查,发现下级卫生行政部门违反规定发放卫生许可证的,应当责令下级卫生行政部门限期纠正或者直接予以纠正。 第三十八条卫生行政部门及其工作人员履行卫生许可证发放职责,应当自觉接受食品生产经营单位和个人以及社会的监督。 卫生行政部门接到举报内部工作人员违反规定发放卫生许可证的,应当及时进行核实;对情况属实的,应当立即纠正。 第三十九条卫生行政部门及其工作人员违反本办法规定发放卫生许可证的,由上级卫生行政部门责令改正,对有关卫生行政部门可以给予限期整改、通报批评;对有关工作人员,可以给予
17、批评教育、离岗培训、调离执法岗位、取消执法资格等处理;情节严重,造成严重后果的,依法给予行政处分;涉嫌犯罪的,移送司法机关处理。 追究有关人员行政责任时,按照下列原则: (一)申请人不符合卫生许可证发放条件,承办人出具申请人符合卫生许可证发放条件的意见的,追究承办人行政责任; (二)承办人认为申请人不符合卫生许可证发放条件,主管领导仍然批准发放卫生许可证的,追究主管领导行政责任。 承办人和主管领导均有过错的,主要追究主管领导行政责任。 第四十条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据发放的卫生许可证,建立食品生产经营者监管档案,加强对被许可人从事食品生产经营活动的监督检查,并按照规定要求做好监
18、督检查情况和处理结果等记录的归档工作。 第四十一条卫生行政部门对食品生产经营者进行监督检查,应当严格遵守相关法律、法规和规章的规定;按照食品卫生监督量化分级管理的要求,实行动态管理。 第四十二条卫生行政部门发现被许可人不符合卫生许可证发放条件时,应当责令改正;被许可人有主管部门的,应当通报其主管部门督促整改。 按照规定,对违法行为应当依法进行行政处罚的,卫生行政部门应当及时作出行政处罚。 对无证无照的食品生产经营者,卫生行政部门应当积极配合工商等行政部门予以取缔。 第四十三条有下列情形之一的,作出发放卫生许可证决定的卫生行政部门或者其上级卫生行政部门,可以撤销卫生许可证: (一)卫生行政部门工
19、作人员滥用职权,玩忽职守,给不符合条件的申请人发放食品卫生许可证的; (二)卫生行政部门工作人员超越法定职权发放食品卫生许可证的; (三)卫生行政部门工作人员违反法定程序发放食品卫生许可证的; (四)依法可以撤销发放食品卫生许可证决定的其他情形。 被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得食品卫生许可证的,应当予以撤销。 卫生行政部门依照本条第一款规定撤销食品卫生许可证,对食品生产经营者的合法权益造成损害的,应当依法予以赔偿。 第四十四条有下列情形之一的,卫生行政部门应当依法注销卫生许可证: (一)卫生许可证有效期届满未延续的; (二)食品生产经营者依法终止的; (三)卫生许可证依法被撤销、撤回或者
20、卫生许可证依法被吊销的; (四)依法应当注销卫生许可证的其他情形。 第四十五条违反本办法,根据食品卫生法等有关法律法规予以处罚。 第六章附 则 第四十六条本办法自2021年6月1日起施行。以往发布的有关规定与本办法不一致的,以本办法为准。 第一章总 则 第一条为规范食品卫生许可证的申请与发放,保障卫生行政部门有效实施食品卫生监督管理,维护正常的食品生产经营秩序,保护消费者健康,根据中华人民共和国食品卫生法(以下简称食品卫生法)、中华人民共和国行政许可法等有关法律法规的规定,制定本办法。 第二条任何单位和个人从事食品生产经营活动,应当向卫生行政部门申报,并按照规定办理卫生许可证申请手续;经卫生行
21、政部门审查批准后方可从事食品生产经营活动,并承担食品生产经营的食品卫生责任。 第三条地方人民政府卫生行政部门遵守本办法,对食品生产经营者发放卫生许可证。 第四条食品添加剂、保健食品和新资源食品生产企业生产活动的卫生许可,由省级卫生行政部门发放卫生许可证。其他食品生产经营者生产经营活动的卫生许可证由省级、设区的市级、县级卫生行政部门根据关于卫生监督体系建设的若干规定确定的职责范围发放。 地方性法规或省级人民政府规章对发放卫生许可证的卫生行政部门级别做出明确规定的,依照其规定。 第五条卫生行政部门发放卫生许可证,必须严格按照法律、法规和规章规定的权限、范围、条件与程序,遵循公开、公平、公正、便民原
22、则。 第六条地方人民政府卫生行政部门应当建立卫生许可证信息管理制度,定期公告取得或者注销卫生许可证的食品生产经营者名录。 第七条地方人民政府卫生行政部门应当建立健全发放卫生许可证的监督制度,加强对卫生行政部门内部发放卫生许可证的监督检查。 第八条各级卫生行政部门不得采取备案、登记、注册等方式重复或者变相重复设置食品卫生许可。第九条任何单位和个人对卫生许可证发放和管理过程中的违法行为有权进行举报,卫生行政部门应当及时核实、处理。 第十条卫生行政部门实施食品卫生许可所需经费,应当列入本行政机关预算。按照规定可以收费的,应当按照公布的法定项目和收费标准收取,所收缴的费用全部上缴国库。 第二章卫生许可
23、证申请 第十一条任何从事食品生产经营活动的单位和个人申请卫生许可证的,应当符合相应的食品卫生法律、法规、规章、标准和规范的要求,具有与其食品生产经营活动相适应的条件。 第十二条申请从事食品生产加工的,必须具备以下条件: (一)具有卫生管理制度、组织和经过专业培训的专兼职食品卫生管理人员; (二)具有与食品生产加工相适应的、符合卫生要求的厂房、设施、设备和环境; (三)具有在工艺流程和生产加工过程中控制污染的条件和措施; (四)具有符合卫生要求的生产用原、辅材料、工具、容器及包装物料; (五)具有能对食品进行检测的机构、人员以及必要的仪器设备; (六)从业人员经过上岗前培训、健康检查合格; (七
24、)省级卫生行政部门规定的其他条件。 第十三条申请从事食品经营的,必须具备以下条件: (一)具有卫生管理制度、组织和经过专业培训的专兼职食品卫生管理人员; (二)具有与食品经营相适应的、符合卫生要求的营业场所、设施、设备和环境; (三)具有在食品贮藏、运输和销售过程中控制污染的条件和措施; (四)从业人员经过上岗前培训、健康检查合格; (五)省级卫生行政部门规定的其他条件。 第十四条申请从事餐饮业和食堂经营的,必须具备以下条件: (一)具有卫生管理制度、组织和经过专业培训的专兼职食品卫生管理人员; (二)具有符合卫生条件和要求的加工经营场所、清洗、消毒等卫生设施、设备; (二)具有在食品采购、贮
25、存、加工制作过程中控制污染的条件和措施; (四)从业人员经过上岗前培训、健康检查合格; (五)省级卫生行政部门规定的其他条件。 第十五条申请卫生许可证所提交的材料,应当真实、完整,具体要求由省级卫生行政部门统一规定。 第三章卫生许可证发放审查 第十六条卫生行政部门对食品生产经营者提出的卫生许可证申请,应当在规定的期限内,按照法定的权限、范围、条件与程序,对其必须具备的生产经营条件进行量化评分和审查。必要时,可以要求其提供卫生检验检测报告。 第十七条卫生行政部门对卫生许可证申请的审查应当包括对申请材料的书面审查和现场实地审查。 省级卫生行政部门受理的卫生许可证申请,可以委托设区的市级卫生行政部门
26、进行现场实地审查。 第十八条卫生行政部门对食品生产加工者申请卫生许可证的审查内容包括: (一)卫生管理制度、组织和经过专业培训的专兼职食品卫生管理人员设置情况; (二)厂房、选址、布局设计、环境卫生状况及设施设备设置运行情况; (三)工艺流程和生产过程中的污染控制措施; (四)生产用原、辅材料、工具、容器及包装物料卫生状况; (五)产品检验设施与能力; (六)从业人员健康检查情况; (七)省级卫生行政部门规定的其他内容。 第十九条卫生行政部门对食品经营者申请卫生许可证的审查内容包括: (一)卫生管理制度、组织和经过专业培训的专兼职食品卫生管理人员设置情况; (二)贮存、运输和营业场所选址、面积
27、、布局、环境卫生状况及供水、防尘防鼠防虫害、专间等设施设备设置运行情况; (三)食品采购、贮藏、运输和销售过程中污染控制措施; (四)从业人员健康检查情况; (五)省级卫生行政部门规定的其他内容。 第二十条卫生行政部门对餐饮业、食堂经营者申请卫生许可证的审查内容: (一)卫生管理制度、组织和经过专业培训的专兼职食品卫生管理人员设置情况; (二)食品加工经营场所的选址、环境、建筑结构、布局、分隔、面积等情况; (三)厕所、加工制作专间、更衣室、库房、供水、通风、采光、防尘防鼠防虫害、废弃物存放、清洗、消毒、餐用具等卫生设施和设备设置情况; (四)食品采购、贮存、加工制作及供餐等操作过程中的污染控
28、制措施; (五)从业人员健康检查情况; (六)省级卫生行政部门规定的其他内容。 第二十一条申请卫生许可证的食品生产经营者,其实施食品卫生监督量化分级管理制度评分应达到总分60%以上。 第二十二条卫生行政部门对符合发放条件的食品生产经营者颁发食品卫生许可证。不予发证的,应当书面说明理由,并告知申请人依法享有的申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。 第二十三条卫生行政部门对未达到卫生许可证发放条件的食品生产经营者,应当提出整改意见;对学校食堂、建筑工地食堂的整改意见,还应当及时通报教育、建设主管部门,提请有关主管部门督促整改。 学校食堂、建筑工地食堂经限期整改仍达不到卫生许可证发放条件的,经教育、建
29、设主管部门同意,可以适当延长整改期限,达到发放条件的方可发放卫生许可证。 第二十四条食品生产经营者因违反食品卫生法规,被处以吊销卫生许可证的,其法定代表人或者主要负责人三年内不得申请卫生许可证,卫生行政部门不予受理。 第四章卫生许可证的管理 第二十五条卫生许可证应当载明。单位名称、地址、许可范围、法定代表人或者业主、许可证编号、有效期限、发证机关(加盖公章)及发证日期等内容。 实施食品卫生监督量化分级管理制度并确定食品卫生信誉度等级的,应当在卫生许可证上加贴食品卫生等级标志。 第二十六条卫生许可证载明的单位名称应当与工商部门核准的名称一致;单位注册地地址与生产地地址不同的,填写地址时应当分别标
30、明。 第二十七条卫生许可证由卫生部统一规定式样。 卫生许可证有效期为四年,临时从事食品生产经营活动的单位和个人的卫生许可证的有效期不超过半年。 第二十八条卫生许可证编号格式为。(省、自治区、直辖市简称)卫食证字发证年份第xxxxxx-yyyyyy号(xxxxxx指行政区域代码,yyyyyy指本行政区域发证顺序编号)。 第二十九条同一食品生产经营者在两个以上(含两个)地点从事食品生产经营活动的,应当分别申领卫生许可证。 第三十条食品生产经营者改变生产经营地址的,应当重新申请并办理卫生许可证。 食品生产经营者变更卫生许可证其他内容的,应当按照省级卫生行政部门的有关规定办理相应的变更手续。对生产工艺
31、、主要设备改变或者原生产经营场所进行扩建或者改建的,卫生行政部门在予以变更前应当进行现场实地审查。 第三十一条食品生产经营者需要延续卫生许可证的,应当在卫生许可证有效期届满前60日内向原发证机关提出申请。 同意延续卫生许可证的,原编号不变,有效期为四年。 逾期提出延续申请的,按新申请卫生许可证办理。 第三十二条食品生产经营者遗失卫生许可证的,应当于遗失后60日内向卫生行政部门申请补办。 第三十三条食品生产经营者在卫生许可证有效期内,停止食品生产经营活动一年以上的,卫生许可证自动失效并由原发证机关注销。 第三十四条委托生产加工食品的,受委托方应当符合下列条件: (一)取得卫生许可证; (二)受委
32、托生产加工的食品品种在其获得的许可范围内; (三)食品卫生信誉度等级达到a级。 第三十五条委托生产加工的食品,其产品最小销售包装、标签和说明书上应当分别标明委托方、受委托方的企业名称、生产地址和卫生许可证号。 第三十六条食品生产经营者取得卫生许可证后,应当妥善保管,不得转让、涂改、出借、倒卖、出租或者以其它非法形式转让。 食品生产经营者应当在明显位置悬挂或者摆放卫生许可证,方便消费者监督。 第五章监督检查 第三十七条上级卫生行政部门应当加强对下级卫生行政部门发放卫生许可证的监督检查,发现下级卫生行政部门违反规定发放卫生许可证的,应当责令下级卫生行政部门限期纠正或者直接予以纠正。 第三十八条卫生
33、行政部门及其工作人员履行卫生许可证发放职责,应当自觉接受食品生产经营单位和个人以及社会的监督。 卫生行政部门接到举报内部工作人员违反规定发放卫生许可证的,应当及时进行核实;对情况属实的,应当立即纠正。 第三十九条卫生行政部门及其工作人员违反本办法规定发放卫生许可证的,由上级卫生行政部门责令改正,对有关卫生行政部门可以给予限期整改、通报批评;对有关工作人员,可以给予批评教育、离岗培训、调离执法岗位、取消执法资格等处理;情节严重,造成严重后果的,依法给予行政处分;涉嫌犯罪的,移送司法机关处理。 追究有关人员行政责任时,按照下列原则: (一)申请人不符合卫生许可证发放条件,承办人出具申请人符合卫生许
34、可证发放条件的意见的,追究承办人行政责任; (二)承办人认为申请人不符合卫生许可证发放条件,主管领导仍然批准发放卫生许可证的,追究主管领导行政责任。 承办人和主管领导均有过错的,主要追究主管领导行政责任。 第四十条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据发放的卫生许可证,建立食品生产经营者监管档案,加强对被许可人从事食品生产经营活动的监督检查,并按照规定要求做好监督检查情况和处理结果等记录的归档工作。 第四十一条卫生行政部门对食品生产经营者进行监督检查,应当严格遵守相关法律、法规和规章的规定;按照食品卫生监督量化分级管理的要求,实行动态管理。 第四十二条卫生行政部门发现被许可人不符合卫生许可证
35、发放条件时,应当责令改正;被许可人有主管部门的,应当通报其主管部门督促整改。按照规定,对违法行为应当依法进行行政处罚的,卫生行政部门应当及时作出行政处罚。 对无证无照的食品生产经营者,卫生行政部门应当积极配合工商等行政部门予以取缔。 第四十三条有下列情形之一的,作出发放卫生许可证决定的卫生行政部门或者其上级卫生行政部门,可以撤销卫生许可证: (一)卫生行政部门工作人员滥用职权,玩忽职守,给不符合条件的申请人发放食品卫生许可证的; (二)卫生行政部门工作人员超越法定职权发放食品卫生许可证的; (三)卫生行政部门工作人员违反法定程序发放食品卫生许可证的; (四)依法可以撤销发放食品卫生许可证决定的
36、其他情形。被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得食品卫生许可证的,应当予以撤销。 卫生行政部门依照本条第一款规定撤销食品卫生许可证,对食品生产经营者的合法权益造成损害的,应当依法予以赔偿。 第四十四条有下列情形之一的,卫生行政部门应当依法注销卫生许可证: (一)卫生许可证有效期届满未延续的; (二)食品生产经营者依法终止的; (三)卫生许可证依法被撤销、撤回或者卫生许可证依法被吊销的; (四)依法应当注销卫生许可证的其他情形。 第四十五条违反本办法,根据食品卫生法等有关法律法规予以处罚。第六章附 则 第四十六条本办法自2021年6月1日起施行。以往发布的有关规定与本办法不一致的,以本办法为准。
37、第三条食品生产经营者必须向有管辖权的县(区)级以上卫生行政部门申请办理食品卫生许可证,取得食品卫生许可证后,方可向工商行政管理部门申请登记。 第四条各级卫生行政部门发放食品卫生许可证,必须严格依照法律、法规和规章规定的权限与程序,遵循公开、公平、公正、便民原则。 各级卫生行政部门不得采取备案、登记、注册等方式重复或变相设置食品卫生许可。 第五条各级卫生行政部门应建立食品卫生许可证信息管理体系,公告取得或者注销食品卫生许可证的食品生产经营者名录。第六条任何单位和个人对食品卫生许可证发放和管理过程中的违法行为有权进行举报,卫生行政部门应当及时核实、处理。第七条卫生行政部门实施食品卫生许可所需经费,
38、应当列入本行政机关预算。按照规定可以收费的,应当按照公布的法定项目和收费标准收取,并全部上缴国库。第二章管辖分工 第八条各级卫生行政部门应按照本办法规定的管辖范围,负责辖区内食品卫生许可证发放与监督管理工作。 第九条省级卫生行政部门负责发放食品添加剂、保健食品、新资源食品、天然饮用矿泉水、食用酒精、食品包装材料、食品用工具、容器、设备、洗涤剂和省卫生行政部门规定的监管单位的食品卫生许可证。上述企业同时兼营一般食品生产的,由省级卫生行政部门发放食品卫生许可证。 第十条市(行署)级卫生行政部门负责发放肉灌制品、乳制品、酒类、植物油(大型)、调味品、瓶(桶)装饮用水、饮料生产企业的食品卫生许可证。上
39、述企业同时兼营一般食品生产的,由市(行署)级卫生行政部门发放食品卫生许可证。 市(行署)级卫生行政部门制定辖区内食品经营企业、餐饮单位、学校食堂食品卫生许可证发放的管辖范围。 第十一条县(区)级卫生行政部门负责发放辖区内省、市(行署)级管辖以外的食品生产经营单位的食品卫生许可证。 第十二条森工、农垦、航务卫生部门按管辖范围负责发放辖区内省级管辖以外的食品生产经营单位。 第十三条食品卫生许可证发放管辖权发生争议时,应报请争议双方共同的上级卫生行政部门指定管辖,省级卫生行政部门为最终管辖指定单位。第三章卫生许可证的申请 第十四条食品卫生许可受理机关应当公示与办理食品卫生许可事项有关的内容: (一)
40、办理食品卫生许可证依据、条件、程序、期限、联系电话、监督电话; (二)需要提交的全部材料目录; (三)申请书示范文本。 第十五条食品生产经营者申办食品卫生许可证时,应按照法律、法规、规章规定的程序和要求向有管辖权的卫生行政部门提出申请,如实提交下列有关材料,并对其申报材料的真实性负责,承担相应的法律责任。 (一)食品生产加工企业: 1、卫生许可证申请书; 2、法定代表人身份证明; 3、新建、改建、扩建单位建设项目竣工卫生验收认可书; 4、生产加工场所布局平面图、生产工艺流程图及周围环境情况资料; 5、控制生产加工过程中污染的条件和措施; 6、生产加工设备、生产用原、辅材料、工具、容器、包装材料
41、符合卫生要求的证明材料; 7、产品卫生质量检验机构、人员、仪器设备资料; 8、产品说明书及包装标识; 9、生产用水资料(指用市政水、自备水源); 10、卫生管理组织和制度; 11、从业人员健康检查和卫生知识培训合格证明; 12、生产保健食品、新资源食品需提供相应产品的批准证明; 13、生产既是食品又是药品的产品及强化食品的,须提供省级卫生监督机构的审查意见:包括产品配方、产品质量标准、产品工艺、产品说明书及标签; 14、提供由通过计量认证的检验机构出具的试生产的三批样品卫生检验合格报告; 15、各类食品生产加工企业卫生规范或良好生产规范要求的内容。 (二)食品经营企业: 1、卫生许可证申请书;
42、 2、法定代表人身份证明; 3、新建、改建、扩建单位建设项目竣工卫生验收认可书; 4、卫生管理组织和制度; 5、营业场所平面图、卫生设施、设备; 6、控制食品在贮存、运输、销售过程中污染的条件和措施; 7、从业人员健康检查和卫生知识培训合格证明。 (三)餐饮业和集体食堂: 1、卫生许可证申请书; 2、法定代表人身份证明; 3、新建、改建、扩建单位建设项目竣工卫生验收认可书; 4、卫生管理组织和制度; 5、控制食品采购、贮存、运输、加工制作过程中污染的条件和措施; 6、加工经营场所平面图及清洗、消毒、冷藏等卫生设施; 7、提供近期餐具消毒效果监测合格报告; 8、从业人员健康检查和卫生知识培训合格
43、证明; 9、餐饮业和集体用餐配送单位卫生规范和食品卫生监督量化分级管理要求的内容。 (四)委托生产加工食品企业应按照本条第 (二)项食品经营业要求提交材料外,还需提交以下材料: 1、委托加工合同; 2、受委托方食品卫生许可证; 3、受委托方食品卫生信誉度等级达到a级证书或相当于a级的文件; 4、产品说明书及包装标识。 委托生产加工食品的,受委托方应当符合下列要求: 1、取得生产加工食品卫生许可证; 2、受委托生产加工的食品品种在其获得的许可范围内; 3、食品卫生信誉等级达到a级或相当于a级的卫生条件。第四章卫生许可证发放审查 第十六条卫生行政部门对食品生产经营者提出的卫生许可证申请的审查应当在
44、规定的期限内,按照法定的权限、范围、条件与程序进行书面审查和现场实地审查。 第十七条卫生行政部门自收到卫生许可申请材料之日起5个工作日内做出是否受理的决定。 第十八条卫生行政部门自受理之日起,即可指派两名以上食品卫生监督员按照食品卫生法、黑龙江省食品卫生管理条例和相应的法规、卫生规范、标准等有关要求,对食品生产经营场所进行现场审查。 第十九条卫生行政部门对食品生产加工者申请食品卫生许可证的审查内容包括: (一)卫生管理组织、制度和经过专业培训的专兼职食品卫生管理人员设置及落实情况; (二)厂房、选址、布局设计、环境卫生状况及设施设备的设置运行情况; (三)工艺流程和生产过程中的污染控制措施;
45、(四)生产用原、辅材料、工具、容器及包装物料卫生状况; (五)产品检验设施与能力; (六)从业人员健康检查和卫生知识培训情况; (七)各类食品卫生规范要求的内容。第二十条卫生行政部门对食品经营者申请食品卫生许可证的审查内容包括: (一)卫生管理组织、制度和经过专业培训的专兼职食品卫生管理人员设置及落实情况; (二)贮存、运输和营业场所选址、面积、布局、环境卫生状况及供水、防尘防鼠防虫害、专间等设施设备的设置运行情况; (三)食品采购、贮藏、运输和销售过程中污染控制措施; (四)食品及其原料的索证情况; (五)从业人员健康检查和卫生知识培训情况。 第二十一条卫生行政部门对餐饮业、食堂经营者申请食
46、品卫生许可证的审查内容: (一)卫生管理组织、制度和经过专业培训的专兼职食品卫生管理人员设置及落实情况; (二)食品加工经营场所的选址、环境、建筑结构、布局、分隔、面积等情况; (三)厕所、加工制作专间、更衣室、库房、供水、通风、采光、防尘防鼠防虫害、废弃物存放、清洗、消毒、餐用具等卫生设施和设备的设置情况; (四)食品采购、贮存、加工制作及供餐等操作过程中的污染控制措施; (五)从业人员健康检查和卫生知识培训情况; (六)餐饮业和集体用餐配送单位卫生规范要求内容。 第二十二条食品生产经营企业必须符合相应的法律、法规、规范和标准的卫生要求,其实施食品卫生监督量化分级管理制度评分应达到总分60%
47、以上,而且关键监督项目必须符合要求。 第二十三条卫生行政部门对符合发放条件的食品生产经营者颁发食品卫生许可证,不符合发证条件的,不予发证。不予发证的,应当书面说明理由,并告知申请人依法享有的申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。 第二十四条卫生行政部门对未达到食品卫生许可证发放条件的食品生产经营者,应提出整改意见。食品生产经营者按要求整改后,需重新向卫生行政部门申请;对学校食堂、建筑工地食堂的整改意见,还应当及时通报教育、建设主管部门,提请有关主管部门督促整改。学校食堂、建筑工地食堂经限期整改仍达不到食品卫生许可证发放条件的,经教育、建设主管部门同意,可以适当延长整改期限,达到发放条件的,方可发
48、放食品卫生许可证。 第二十五条食品生产经营者因违反食品卫生法规,被处以吊销食品卫生许可证的,其法定代表人或者主要负责人三年内不得申请食品卫生许可证。 第五章卫生许可证的管理 第二十六条食品卫生许可证有效期为四年,临时从事食品生产经营活动的(指贸易洽谈会、食品展销会、季节性食品生产经营等)食品卫生许可证有效期不超过半年。 第二十七条食品卫生许可证应载明。单位名称、地址、法定代表人或业主、许可范围、许可证编号、有效期限、发证机关(加盖公章)及发证日期等内容;确定食品卫生信誉等级的,应当在食品卫生许可证的右上方加贴“食品卫生等级标志”。 许可范围应按照食品生产经营方式及范围分类填写(见附件1)。第二
49、十八条食品卫生许可证载明的单位名称应当与工商部门核准的名称一致;单位注册地地址与生产地地址不同的,填写地址时应分别标明。 第二十九条食品卫生许可证编号格式为。(黑)卫食证字(发证年份)第xxxxxx-yyyyyy号x指行政区划代码(见附件2);y指本行政区域发证顺序编号。 第三十条同一食品生产经营者在两个以上(含两个)地点从事食品生产经营活动的,应当分别申请办理食品卫生许可证。 第三十一条食品生产经营者改变生产经营地址的,应当重新申请办理食品卫生许可证。 食品生产经营项目、生产工艺、主要设备改变或者原生产经营场所扩建、改建的,食品生产经营者应向原发证机关提出申请,并提交相关的变更材料,卫生行政
50、部门在予以变更前应当到现场进行验收审查,符合卫生要求的,才予以变更。 第三十二条食品生产经营者变更食品卫生许可证的法定代表人或业主、企业名称时,必须向原发证机关提交如下相关材料: 1、卫生许可证申请书; 2、变更申请(原单位申请,加盖变更前单位公章或工商局的证明); 3、新法定代表人或业主身份证明; 4、食品卫生许可证原件。 第三十三条食品生产经营者需要继续延续食品卫生许可证的,应当在食品卫生许可证有效期届满30日前向原发证机关提出申请。同意延续食品卫生许可证的,原编号不变,有效期为四年。逾期提出延续申请的,按新申请食品卫生许可证办理。 第三十四条食品生产经营者在食品卫生许可证有效期内,停业食
51、品生产经营一年以上的,食品卫生许可证自动失效,并由原发证机关公告注销。 第三十五条委托生产加工的食品,其产品最小包装、标签和说明书上必须分别标注委托方和受委托方的企业名称、地址、食品卫生许可证号,委托方未取得生产加工食品卫生许可证的,可不标注食品卫生许可证号。 委托加工食品的企业,无生产加工食品场所的,卫生行政部门不予发生产加工食品卫生许可证。 第三十六条食品生产经营者取得食品卫生许可证后,应将其摆放或悬挂在经营场所的明显位置,不得转让、涂改、出借、出租、倒卖或以其他非法形式转让食品卫生许可证。 食品卫生许可证如有遗失、毁损,食品生产经营者应于遗失、毁损后60日内向原发证机关申请补办,逾期不申
52、请办理的,原食品卫生许可证自动失效。第六章监督检查 第三十七条上级卫生行政部门应当加强对下级卫生行政部门发放食品卫生许可证的监督检查,发现下级卫生行政部门违反规定发放食品卫生许可证的,应当责令下级卫生行政部门限期纠正或直接予以纠正。 第三十八条卫生行政部门及其工作人员履行食品卫生许可证发放职责,应当自觉接受食品生产经营单位、个人以及社会的监督。卫生行政部门接到举报内部工作人员违反规定发放食品卫生许可证的,应当及时进行核实;对情况属实的,应当立即纠正。第三十九条卫生行政部门及其工作人员违反本办法规定发放食品卫生许可证的,由上级卫生行政部门责令改正,对有关卫生行政部门可以给予限期整改、通报批评;对
53、有关工作人员,可以给予批评教育、离岗培训、调离执法岗位、取消执法资格等处理;情节严重,造成严重后果的,依法给予行政处分;涉嫌犯罪的,移送司法机关处理。 追究有关人员行政责任时,按照下列原则: (一)申请人不符合食品卫生许可证发放条件,承办人出具申请人符合食品卫生许可证发放条件的意见,该承办人承担主要责任,审核人、批准人承担次要责任; (二)因为有关负责人直接干预所做的行为,该负责人承担全部责任,其他有关人员承担次要责任。但有关人员对该负责人的错误提出过抵制意见的,不承担责任。 第四十条县(区)级以上卫生行政部门应当根据发放的食品卫生许可证,建立食品生产经营者监管档案,加强对被许可人从事食品生产经营活动的监督检查,并按照规定要求做好监督检查情况和处理结果等记录的归档工作。 第四十一条卫生行政部门对食品生产经营者进行监督检查,应当严格遵守相关法律、法规和规章的规定;按照食品卫生
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