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文档简介
1、2021-7-211新标准条款新增变动表新标准条款新增变动表 条款条款名称名称新增新增变动变动变动少变动少备注备注1范围范围2引用标准引用标准3术语和定义术语和定义4组织的背景环境组织的背景环境4.1理解组织及其背景环境理解组织及其背景环境4.2理解相关方的需求和期望理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围确定质量管理体系的范围4.3.1确定质量管理体系的范围确定质量管理体系的范围-补充补充4.3.2顾客特定要求顾客特定要求4.4质量管理体系及其过程质量管理体系及其过程4.4.1原文无标题原文无标题4.4.1.1产品和过程的符合性产品和过程的符合性4.4.1.2产品安全产品安全4.4
2、.2组织应根据其需要,从事以下组织应根据其需要,从事以下工作工作2021-7-212新标准条款新增变动表新标准条款新增变动表 条款条款名称名称新增新增变动变动变动变动少少备注备注5领导作用领导作用5.1领导作用与承诺领导作用与承诺5.1.1总则总则5.1.1.1公司责任公司责任5.1.1.2过程有效性和效率过程有效性和效率5.1.1.3过程拥有者过程拥有者5.1.2以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点5.2方针方针5.2.1建立质量方针建立质量方针5.2.2沟通质量方针沟通质量方针5.3组织的作用、职责和权限组织的作用、职责和权限5.3.1组织的作用、职责与权限组织的作用、职责与权限-补充补充5.
3、3.2产品要求和纠正措施的职责和权限产品要求和纠正措施的职责和权限2021-7-213新标准条款新增变动表新标准条款新增变动表 条款条款名称名称新增新增变动变动变动少变动少备注备注6策划策划6. .1风险和机遇的应对措施风险和机遇的应对措施6. .1. 1策划质量管理体系策划质量管理体系6. .1. 2策划风险和机遇的措施策划风险和机遇的措施6. .1.2.1风险分析风险分析6. .1.2.2预防措施预防措施6. .1.2.3应急计划应急计划6.2质量目标及其实施的策划质量目标及其实施的策划6.2.1设定质量目标设定质量目标6.2.2如何实施质量目标如何实施质量目标5.2.2.1质量目标及其实
4、施的策划一补充质量目标及其实施的策划一补充6.3更改的策划更改的策划2021-7-214新标准条款新增变动表新标准条款新增变动表 条款条款名称名称新增新增变动变动变动少变动少备注备注7支持支持7.1资源资源7.1.1总则总则7.1.2人员人员7.1.3基础设施基础设施7.1.3.1工厂、设施及设备策划工厂、设施及设备策划7.1.4过程操作的环境过程操作的环境7.1.4.1过程操作环境过程操作环境-一补充一补充7.1.5监视和测量资源监视和测量资源7.1.5.1总则总则7.1.5.1.1测量系统分析测量系统分析7.1.5.2测量可溯性测量可溯性2021-7-215新标准条款新增变动表新标准条款新
5、增变动表 条款条款名称名称新增新增变动变动变动少变动少备注备注7.1.5.2.1校准校准/ /验证记录验证记录7.1.5.3实验室要求实验室要求7.1.5.3.1内部实验室内部实验室7.1.5.3.2外部实验室外部实验室7.1.6组织知识组织知识7.2能力能力7.2.1能力一补充能力一补充7.2.2能力能力-一一在职培训在职培训7.2.3内部审核员能力内部审核员能力7.2.4第二方审核员能力第二方审核员能力7.3意识意识7.3.1意识意识-补充补充7.3.2员工激励和授权员工激励和授权2021-7-216新标准条款新增变动表新标准条款新增变动表 条款条款名称名称新增新增变动变动变动少变动少备注
6、备注7.4沟通沟通7.5形成文件的信息形成文件的信息7.5.1总则总则7.5.1.1质量管理体系文件质量管理体系文件7.5.2编制和更新编制和更新7.5.3形成文件的信息的控制形成文件的信息的控制7.5.3.1控制质量管理体系和本标准所控制质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息要求的形成文件的信息 7.5.3.2为控制形成文件的信息,适用为控制形成文件的信息,适用时组织应关注的活动时组织应关注的活动 7.5.3.2.1记录保存记录保存 7.5.3.2.2工程规范工程规范 2021-7-217新标准条款新增变动表新标准条款新增变动表 条款条款名称名称新增新增变动变动变动少变动少备注备注8运行
7、运行8.1运行策划和控制运行策划和控制8.1.1运行策划和控制运行策划和控制一一补充补充8.1.2保密保密8.2产品与服务要求产品与服务要求8.2.1顾客沟通顾客沟通8.2.1.1顾客沟通顾客沟通-补充补充8.2.2产品和服务要求的确定产品和服务要求的确定8.2.2.1产品和服务要求的确定产品和服务要求的确定-补充补充8.2.3产品和服务要求的评审产品和服务要求的评审8.2.3.1提供产品与服务组织应审查事项提供产品与服务组织应审查事项8.2.3.1.1产品和服务要求的评审产品和服务要求的评审-补充补充8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性顾客指定的特殊特性2021-7-218新标准条款新增变动
8、表新标准条款新增变动表 条款条款名称名称新增新增变动变动变动少变动少备注备注8.2.3.1.3组织制造可行性组织制造可行性8.2.3.2组织应保存下列文件化信息信息组织应保存下列文件化信息信息8.2.4产品和服务要求的更改产品和服务要求的更改8.3产品和服务的设计和开发产品和服务的设计和开发8.3.1总则总则8.3.1.1产品和服务的设计和开发产品和服务的设计和开发一一补充补充8.3.2设计和开发策划设计和开发策划8.3.2.1设计和开发策划设计和开发策划-补充补充8.3.2.2产品设计技能产品设计技能8.3.2.3带有嵌入式软件的产品开发带有嵌入式软件的产品开发8.3.3设计和开发输入设计和
9、开发输入8.3.3.1产品设计输入产品设计输入2021-7-219新标准条款新增变动表新标准条款新增变动表 条款条款名称名称新增新增变动变动变动少变动少备注备注8.3.3.2制造过程设计输入制造过程设计输入8.3.3.3特殊特性特殊特性8.3.4设计和开发控制设计和开发控制8.3.4.1监视监视8.3.4.2设计和开发确认设计和开发确认8.3.4.3原型样件方案原型样件方案8.3.4.4产品批准过程产品批准过程8.3.5设计和开发输出设计和开发输出8.3.5.1设计和开发产出设计和开发产出-补充补充8.3.5.2制造过程设计输出制造过程设计输出8.3.6设计和开发更改设计和开发更改8.3.6设
10、计和开发更改设计和开发更改-补充补充2021-7-2110新标准条款新增变动表新标准条款新增变动表 条款条款名称名称新增新增变动变动变动少变动少备注备注8.4外部提供的过程、产品和服务的控制外部提供的过程、产品和服务的控制8.4.1总则总则8.4.1.1总则总则-补充补充8.4.1.2供货商选择过程供货商选择过程8.4.1.3顾客指定的货源亦称顾客指定的货源亦称“指向性购买指向性购买”8.4.2控制的类型和程度控制的类型和程度8.4.2.1控制的类型和程度控制的类型和程度-补充补充8.4.2.2法律法规要求法律法规要求8.4.2.3供货商质量管理系统开发供货商质量管理系统开发8.4.2.3.1
11、汽车产品相关软件或带有嵌入式软件汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品的汽车产品2021-7-2111新标准条款新增变动表新标准条款新增变动表 条款条款名称名称新增新增变动变动 变动少变动少备注备注8.4.2.4供货商监视供货商监视8.4.2.4.1第二方审核第二方审核8.4.2.5供货商开发供货商开发8.4.3外部供方的信息外部供方的信息8.4.3.1外部供方的信息一外部供方的信息一-补充补充8.5生产和服务提供生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制生产和服务提供的控制8.5.1.1控制计划控制计划8.5.1.2标准化作业标准化作业-操作指导书和目视标准操作指导书和目视标准8.5.
12、1.3作业准备的验证作业准备的验证8.5.1.4停工后的验证停工后的验证8.5.1.5全面生产维护全面生产维护2021-7-2112新标准条款新增变动表新标准条款新增变动表 条款条款名称名称新增新增变动变动变动少变动少备注备注8.5.1.6生产工装及制造、试验、检验工装生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理和设备的管理8.5.1.7生产排程生产排程8.5.2标识和可追溯性标识和可追溯性8.5.2.1标识和可追溯性一补充标识和可追溯性一补充8.5.3属于顾客或外部供方的财产属于顾客或外部供方的财产8.5.4防护防护8.5.4.1防护防护-补充补充8.5.5交付后的活动交付后的活动8.5.5.
13、1服务信息的回馈服务信息的回馈8.5.5.2与顾客的服务协议与顾客的服务协议8.5.6更改的控制更改的控制8.5.6.1更改的控制更改的控制-补充补充8.5.6.1.1过程控制的临时更改过程控制的临时更改2021-7-2113新标准条款新增变动表新标准条款新增变动表 条款条款名称名称新增新增变动变动变动变动少少备注备注8.6产品和服务的放行产品和服务的放行8.6.1产品和服务的放行一补充产品和服务的放行一补充8.6.2全尺寸检验和功能性试验全尺寸检验和功能性试验8.6.3外观项目外观项目8.6.4外部提供的产品和服务符合性的验外部提供的产品和服务符合性的验证和接受证和接受8.6.5法律法规的符
14、合性法律法规的符合性8.6.6接收准则接收准则8.7不符合输出的控制不符合输出的控制8.7.1不符合要求的输出鉴别及控制不符合要求的输出鉴别及控制8.7.1.1顾客的让步授权顾客的让步授权8.7.1.2不合格品控制一顾客规定的过程不合格品控制一顾客规定的过程 2021-7-2114新标准条款新增变动表新标准条款新增变动表 条款条款名称名称新增新增变动变动变动少变动少备注备注8.7.1.3可疑产品的控制可疑产品的控制8.7.1.4返工产品的控制返工产品的控制8.7.1.5返修产品的控制返修产品的控制8.7.1.6顾客通知顾客通知8.7.1.7不合格品的处置不合格品的处置8.7.2保存文件化信息保
15、存文件化信息2021-7-2115新标准条款新增变动表新标准条款新增变动表 条款条款名称名称新增新增变动变动变动少变动少备注备注9绩效评价绩效评价9.1监视、测量、分析和评价监视、测量、分析和评价9.1.1总则总则9.1.1.1制造过程的监视和测量制造过程的监视和测量9.1.1.2统计工具的确定统计工具的确定9.1.1.3统计概念的应用统计概念的应用9.1.2顾客满意顾客满意9.1.2.1顾客满意一补充顾客满意一补充9.1.3分析和评价分析和评价9.1.3.1优先级:优先级:2021-7-2116新标准条款新增变动表新标准条款新增变动表 条款条款名称名称新增新增变动变动变动少变动少备注备注9.
16、2内部审核内部审核9.2.1按照策划的时间间隔进行内部审核按照策划的时间间隔进行内部审核9.2.2策划、制定、实施和保持审核方案策划、制定、实施和保持审核方案9.2.2.1内部审核方案内部审核方案9.2.2.2质量管理体系审核质量管理体系审核9.2.2.3制造过程审核制造过程审核9.2.2.4产品审核产品审核9.3管理评审管理评审9.3.1总则总则9.1.1管理评审一补充管理评审一补充9.3.2管理评审输入管理评审输入9.3.2.1管理评审输入管理评审输入-补充补充9.3.3管理评审输出管理评审输出9.3.3.1管理评审输出管理评审输出-补充补充2021-7-2117新标准条款新增变动表新标准条款新增变动表 条款条款名称名称新增新增变动变动变动少变动少备注备注10改进
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