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文档简介

1、风险和机遇评估分析表类别:质量环境过程3.生产过程管理程序5C0P5产品交付1.不能按时交付。5210一般1.生产计划管制。生产部2017 年有效2交付的产品不符合客户的要风险2.生产过程的品质控制。6-7月求。3. 成品的品质检验。4. 岀货前的品质检验。相关文件:1.生产过程管理程序2.产 品检验管理程序3.不合格品控制程序6C0P6顾客服务1.顾客投诉未能有效解决。2.428一般风险1.对所接到的客户投诉登记汇总,安排专生产部2017 年顾客满意度低,导致顾客丢失。人负责处理并及时回复客户。客诉处理一5-8月律以8D报告格式存档。2.确保产品质量和交期,与客户 保持积极 沟通,以确保客户

2、的满意 度,从而稳定客 户。相关文件:1.顾客满意控制程序7MP01经营计划管理1.和竞争对手相比的优劣势分515一般1.对竞争对手的调查分析应严谨细致。管理层2017 年析失误,导致业务萎缩。风险2.加强公司内部的研发能力和技术积累,6-10 月随时保持在行业顶尖水准。相关文件:无8MP02内部审核1. 审核人员业务技能不熟 悉,导致审核浮于表 面。2. 审核发现的不符合项目未 能及时改善和更近,导致 问题长期存在。428一般风险1. 对内审员实施培训,经考核合格后获取 内审证书。安排内审员时必须是获得内审 员资格证书的人员。2. 对内审开岀的不符合项目,责任 部门必 须落实改善对策,审核员

3、持 续跟进,直至 不符合项目关闭。相关文件:1.内部审核管理程序2.纠正预防措施控制程序管理层2017 年9-10 月有效9MP03持续改进过程1、不合格识别不充分。2、改428一般1.明确不合格的范围。管理层2017 年有效善意识不到位。3、人员不具 备改善的能力。风险2. 意识培训。3. 明确改善的 流程和方法,并在组 织内实 施培训。相关文件:1.纠正预防措施控制程序9长期10MP04组织环境及相关方管理过程1.组织环境识别不齐全。2.相关 方要求识别不完整428一般风险1. 定期进行监视和评审。2. 采取以对策。相关文件:无行政部2017 年6-7月有效11MP05应对风险和机 遇过程

4、1.风险识别不齐全。有制订相应的措施。有得到有效的实施。2. 风险没3. 措施没5210一般风险1. 制订风险对策。2. 相关文件:1.风险和机遇的应对控制程序行政部2017 年6-7月有效12MP06领导作用1.领导对管理体系不重视,没 有履行足够的承诺。2.未能配置足够的资源。515一般风险1. 在管理体系中重点体现总经理的作用, 确保总经理能够履行承诺。2. 通过对体系的监视和测量,配置足够的 资源。相关文件:1.管理手册管理层2017 年6-7月有效13MP07管理评审1.输入项目不全。项目未能有效落实。2输出515一般风险1. 管理评审计划要反复确认,将每一项 输入落实到责任部门。2

5、. 总经理确保每一项输入均得到评审。3. 输出项目需要执行 “谁去? ”、 “怎么做?”、“什么时候完成?”,以确保管理评审的输出得到有效落。4. 每年的管理评审务必评审上年度输出 的执行情况。5. 相关文件:1.管理评审控制程序管理层长期有效14MP08数据分析1.数据信息不准确, 的结论不合理。导致分析428一般风险1. 要求用于数据分析的数据必须保持准确。2. 公司责成品技部负责对数据的真实性实管理层长期有效施监督和验证。相关文件:无15MP09质量管理体系 策划1.策划质量管理体系时,遗漏 了的要求。2.策划的控制措施 不能满足质量管理体系各项 要求的控制428一般风险1. 策划质量管

6、理体系时,应识别产品要满 足的所有 要求,包括客户提岀的、隐含的、 以及法律法规或行业特定的要求。2. 各项要求的控制措施要经过不断的讨 论、改进,最终确定,以确保控制措施的 有效性。3. 策划各过程的控制要求必须依照PDCA过程发放展开。行政部2017 年1-4月有效16MP10信息交流1交流的对象不明确; 2交流 的方法不当;3.交流未能保证最终结515一般风险1. 建立有效的信息交流机制,以确保交 流能够顺畅。2. 配置适宜的信息交流设施,例如:网 络、电话、传真等。3. 必要的信息在交流过程中做好记录并跟进交流结果。4. 相关文件:1.信息交流控制程序;2.内部沟通管理程序。行政部20

7、17 年6-7月有效17SP01文件管理1.需要遵守的外来文件识别不 全,导致出现不符合要求的情 况。2.失效文件投入使用, 导致引发不良后果。428一般风险1. 建立外来文件清单,将需要使用的外来文件予以规范管理。2. 失效文件及时回收销毁,如需留档必须加盖“失效文件,仅供参考”字样 印章,以对失效文件进行区分。3. 相关文件:1.文件控制程序2.记 录控制程序行政部2017 年6-7月有效18SP02人力资源控制1.人员不足。2.能力不足。3. 沟通不畅。515一般风险1.采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作,或者行政部2017 年6-7月有效招聘具备能力的人员等。2

8、.相关文件:1.人力资源管理程序19SP03设备管理1.设备产能不足。2.设备能力不 足。3.设备经常损坏,影响生 产进度515一般风险1. 设备的保养及备件储备。2. 建立完整的设备故障应急预案,以确保 生产过程的持续流畅。相关文件:1.生产设备管理程序生产部2017 年6-7月有效20SP04采购管理1供应商不配合。2米购物料不符合要求。3.交货不及时。4价格成本高。515一般风险1. 供应商定期评审。2. 开发建立备用供应商。3. 价格成本核算,与供方共赢。4. 供应商定期整改。5. 相关文件:1.供应商管理程序 2.采购控制程序采购部2017 年6-9月有效21SP05仓库管理1. 物

9、品放置环境不符合要 求,导致影响其质量。2. 标识不清楚,导致是用错 材料。515一般风险1.运行环境的先期策划及定期更新。 2.库存 物资每一项都做好标识。相关文件:1.产品标识和可追溯性控制程序2.产品搬运包装防护与交付控制程序仓库2017 年6-7月有效22SP06来料和成品检 验1. 原材料批量不良未检岀。2. 不良品流出到客户。3. 不良品未及时标识和控 制。428一般风险1.制订抽样计划。2.设置待检区域。3.建立 检验合格与不合格标识。4.对不符合报告设立关闭期限。相关文件:1.产品检验管理程序2.不合格品控制程序质检部2017 年5-9月有效23SP07仪器校准管理1.仪器精度

10、不够,导致检测结 果不准备。515一般风险1.建立仪器清单,并制度每年度的校准计 戈y,按计划时间对仪器实施校准。2使用的仪器必须持有校准报告和张贴校准合格证。质检部2017 年6-7月有效相关文件:1.监视和测量设备管理程序24SP08知识产权管理1.组织知识不足,对产品及过 程设计不足。515一般风险1.可利用的知识的前期准备。相关文件:组织知识控制程序2017 年6-7月有效25SP09工程变更管理1.工程变更未能及时通知到相 关 部门。2.工程变更验证不充 分, 导致变更后出现不符合。428一般风险1.所有工程变更需要及时下发变更通知 单至相关部门。2.所有变更需要验 证。相关文件:变更控制程序生产部2017 年6-7月有效26SP10不合格品管理1.标识不清楚,导致非预期的 应用。2.未及时有效的采取改 善对策,导致不合格品的持续 产生428一般风险1.所有岀现的不合格品需要及时张贴红色“不合格品”标贴,以避免投入使用。2.岀现不合格品后,应及时分析原 因,采取 对策,以确保不再产生不合格品。相关文件:1.不合格输岀控制程序2.不符合及纠正措施控制程 序生产部2017 年6-8月有效27SP11工作环境管理1.车间、仓库、物流对危险化 学品生产储运的特殊要求(防 火防爆防雷防静电等),相关 检查维护制度没有

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