GMP认证文件总目录

1、SMP-RW-01-001SMP-RW-01-002SMP-RW-01-003SMP-RW-01-004SMP-RW-01-005SMP-RW-01-006SMP-RW-01-007SMP-RY-01-008SMP-RY-01-009SMP-RY-01-010SMP-RY-01-011SMP-RY-01-012SMP-RY-01-013SMP-RY-01-014SMP-RY-01-015SMP-RY-01-016SMP-RY-01-017SMP-RY-01-018SMP-RY-01-019SMP-RY-01-020SMP-RY-01-021SMP-RY-01-022SMP-RY-01-023S

2、MP-RY-01-024SMP-RY-01-025SMP-RY-01-026SMP-RY-01-027SMP-RY-01-028SMP-RY-01-029SMP-RY-01-030SMP-RY-01-031GMP认证文件总目录一、机构与人员管理标准组织机构定岗定员规程员工档案管理规程人员培训管理规程人员健康管理规程人员考核、聘用管理规程上岗证、聘书管理规程岗位职责编制规程职责总经理职务条例销售副总经理职务条例生产副总经理职务条例总经理行政助理职务条例总经理助理职务条例办公室职责办公室主任岗位职责办公室秘书岗位职责行政后勤岗位职责驾驶员岗位职责安全保卫岗位职责质量管理部职责质量管理部经理岗位职责

3、质量管理部QA主任岗位职责质量管理部QA审核人员岗位职责 车间生产现场质量监控员岗位职责 仓库质量监控员岗位职责质量管理部QC主任岗位职责质量管理部仪器维护管理人员岗位职责理化检验人员岗位职责标定人员岗位职责药品微生物限度检查人员岗位职责留样观察岗位职责剧毒试剂保管员岗位职责软水岗位职责SMP-RY-01-032生产部职责SMP-RY-01-033生产部经理岗位职责SMP-RY-01-034生产部生产调度岗位职责SMP-RY-01-035生产车间岗位职责SMP-RY-01-036生产车间主任岗位职责SMP-RY-01-037生产车间工艺员岗位职责SMP-RY-01-038生产车间班组长岗位职责

4、SMP-RY-01-039生产车间工人岗位职责SMP-RY-01-040原料粗选岗位职责SMP-RY-01-041原料干燥岗位职责SMP-RY-01-042原料精选总混岗位职责SMP-RY-01-043原料内包装岗位职责SMP-RY-01-044原料外包装岗位职责SMP-RY-01-045固体制剂车间配料岗位职责SMP-RY-01-046固体制剂车间混合岗位职责SMP-RY-01-047固体制剂车间内包装岗位职责SMP-RY-01-048固体制剂车间外包装岗位职责SMP-RY-01-049中间站岗位职责SMP-RY-01-050洗衣房岗位职责SMP-RY-01-051水处理岗位职责SMP-RY

5、-01-052工程部职责SMP-RY-01-053工程部经理岗位职责SMP-RY-01-054工程部维修工岗位职责SMP-RY-01-055工程部电工岗位职责SMP-RY-01-056净化机房岗位职责SMP-RY-01-057工程部锅炉水质检验员岗位职责SMP-RY-01-058工程部锅炉班班长岗位职责SMP-RY-01-059工程部司炉工岗位职责SMP-RY-01-060仓储部职责SMP-RY-01-061仓储部主任岗位职责SMP-RY-01-062仓储部原辅料保管员岗位职责SMP-RY-01-063仓储部包装材料保管员岗位职责SMP-RY-01-064仓储部成品保管员职责SMP-RY-01

6、-065危险品仓库保管员岗位职责SMP-RY-01-066仓储部统计员岗位职责SMP-RY-01-067供应部职责SMP-RY-01-068供应部经理岗位职责SMP-RY-01-069供应部采购员岗位职责SMP-RY-01-070销售部职责SMP-RY-01-071销售部经理岗位职责SMP-RY-01-072销售部销售人员岗位职责SMP-RY-01-073销售部销售内勤岗位职责SMP-RY-01-074财务部职责SMP-RY-01-075财务部经理岗位职责SMP-RY-01-076财务部会计岗位职责SMP-RY-01-077财务部岀纳岗位职责SMP-RY-01-078二、厂房与设施管理标准厂房

7、设计管理规程SMP-CF-01-001厂房施工管理规程SMP-CF-01-002厂房验收管理规程SMP-CF-01-003厂房保养维修管理规程SMP-CF-01-004洁净厂房和净化空调管理规程SMP-CF-01-005应急灯和照明灯管理规程SMP-CF-01-006生产供电管理规程SMP-CF-01-007紫外灯的管理规程SMP-CF-01-008生产用蒸汽管理规程SMP-CF-01-009安全防火管理规程SMP-CF-01-010液体物料输送管理规程SMP-CF-01-011生产区人流物流管理规程SMP-CF-01-012车间排水系统管理规程SMP-CF-01-013啮齿动物、昆虫的防治管

8、理规程SMP-CF-01-014三、设 备设备管理标准规程SMP-SB-01-001设备编号标准管理规程SMP-SB-01-002设备的选型购置标准规程SMP-SB-01-003设备的开箱验收标准规程SMP-SB-01-004设备的安装与调试标准规程SMP-SB-01-005设备的使用维修保养标准管理规程SMP-SB-01-006设备的润滑管理规程SMP-SB-01-007设备检修安全管理SMP-SB-01-008设备日常巡检查管理规程SMP-SB-01-009设备事故的管理SMP-SB-01-010设备的备件管理SMP-SB-01-011封存设备与闲置设备的管理规程SMP-SB-01-012

9、设备的更新改造与报废管理规程SMP-SB-01-013设备的档案管理规程SMP-SB-01-014计量设备器具标准管理规程SMP-SB-01-015纯化水循环管路灭菌管理规程SMP-SB-01-016锅炉巡回检查管理SMP-SB-01-017电器维修管理规程SMP-SB-01-018配变电室管理规程SMP-SB-01-019操作标准净化空调机组使用维护保养规程SOP-SB-01-001制冷机组使用维护保养规程SOP-SB-01-002纯化水系统使用维护保养规程SOP-SB-01-003DZL 型锅炉使用维护保养规程SOP-SB-01-004锅炉软化水系统使用维护保养规程SOP-SB-01-00

10、5搅拌贮罐标准使用维护保养规程SOP-SB-01-006电动葫芦使用维护保养规程SOP-SB-01-007GSDF-150A2 型超细分级机使用维护保养规程SOP-SB-01-008GLP-150 型高速离心喷雾干燥塔使用维护保养规程SOP-SB-01-009旋涡式振荡筛使用维护保养规规程SOP-SB-01-010V 型混合机使用维护保养操作规程SOP-SB-01-011DXDF60C 型自动包装机使用维护保养规程SOP-SB-01-012全自动干手器使用维护保养规程SOP-SB-01-013感应式手消毒器使用维护保养规程SOP-SB-01-014离心泵使用维护保养规程SOP-SB-01-01

11、5磅秤使用维护保养规程SOP-SB-01-016托盘天平使用维护保养规程SOP-SB-01-017除尘机使用维护保养规程SOP-SB-01-018XZS-400 型旋振筛设备操作规程SOP-SB-01-019电子计重秤维护保养规程SOP-SB-01-020打码机使用维护保养规程SOP-SB-01-021远红外热收缩包装机使用维护保养规程SOP-SB-01-022蚊蝇诱杀器使用维护保养规程SOP-SB-01-023真空吸尘器使用维护保养规程SOP-SB-01-024高压清洗机使用维护保养规程SOP-SB-01-025洗衣机使用维护保养操作规程SOP-SB-01-026电动葫芦检修规程SOP-SB

12、-01-027制冷机组检修规程SOP-SB-01-028V 型混合机检修规程SOP-SB-01-029锅炉软化水系统检修规程SOP-SB-01-030DZL 型锅炉检修规程SOP-SB-01-031反渗透装置检修规程SOP-SB-01-032高速离心式喷雾干燥机检修规程SOP-SB-01-033旋涡式振荡筛检修规程SOP-SB-01-034净化机组检修规程SOP-SB-01-035DXDF60C 型自动包装机检修规程SOP-SB-01-036除尘机检修规程SOP-SB-01-037感应式消毒器检修规程SOP-SB-01-038超细分级机检修规程SOP-SB-01-039搅拌贮罐检修规程SOP-

13、SB-01-040四孔恒温水浴锅操作规程SOP-SB-01-041BCD-220 型电冰箱操作规程SOP-SB-01-042HHS21-6型电子恒温水浴锅操作规程SOP-SB-01-043HX-G2-550A型电热干燥箱操作规程SOP-SB-01-044PHS-3C 精密 PH 计操作规程SOP-SB-01-045PYX-DHS-400X 500电热恒温培养箱操作规程SOP-SB-01-046SW-CJ-1C 型洁净工作台使用操作规程SOP-SB-01-047SX-4-13 高温电阻炉操作规程SOP-SB-01-048TDL-40B 离心机操作规程SOP-SB-01-049TG-328A 型分

14、析天平操作规程SOP-SB-01-050UV-9200 紫外分光光度计操作规程SOP-SB-01-051WFX-1C 原子吸收分光光度计操作规程SOP-SB-01-052YXQG-02 型电热式蒸汽灭菌器操作规程SOP-SB-01-053超声波清洗器检验操作规程SOP-SB-01-054磁力搅拌器操作规程SOP-SB-01-055AM-4202 数显风速仪器操作规程SOP-SB-01-056霉菌培养箱操作规程SOP-SB-01-057扭力天平操作规程SOP-SB-01-058ZHJ-B 型尘埃粒子计数器操作规程SOP-SB-01-059AY120 电子分析天平的操作规程SOP-SB-01-06

15、0SOP-SB-01-061SOP-SB-01-062SOP-SB-01-063REC-CF-01-001REC-CF-01-002REC-CF-01-003REC-CF-01-004REC-CF-01-005REC-CF-01-006REC-CF-01-007REC-CF-01-008REC-CF-01-009REC-CF-01-010REC-CF-01-011REC-CF-01-012REC-CF-01-013REC-CF-01-014REC-CF-01-015REC-SB-01-001REC-SB-01-002REC-SB-01-003REC-SB-01-004REC-SB-01-005

16、REC-SB-01-006REC-SB-01-007REC-SB-01-008REC-SB-01-009REC-SB-01-010REC-SB-01-011REC-SB-01-012REC-SB-01-013REC-SB-01-014REC-SB-01-015REC-SB-01-016REC-SB-01-017BP211D 电子天平的操作规程 LX-101 型数字式光度表 101 型电热干燥箱操作规程 记录 厂房建筑、设施大修计划表 厂房建筑检查、维修记录 风管漏风检查记录 管道系统吹洗（脱指）记录 管道压力试验记录 管线隐蔽工程系统封闭记录 过滤器检测、清洗、更换记录 净化空调系统运行记录

17、竣工验收单 竣工验收检测调整记录 施工检查记录 施工用主要材料、设备检验记录 土建隐蔽工程记录 设备单机试运转记录 系统联合试运转记录 设备登记表 设备管理指标统计表 设备档案目录 设备年度检修计划表 设备购置申请表 设备开箱验收单 设备安装验收单 设备启封申请单 设备封存申请单 设备报废申请表 设备员巡检记录 设备运行记录 设备润滑记录 设备事故记录 计量器具台帐 维修工巡检记录 设备交接班记录设备检修记录REC-SB-01-018设备履历卡REC-SB-01-019年度设备基本情况统计表REC-SB-01-020设备润滑卡片REC-SB-01-021计量器具校验计划REC-SB-01-02

18、2检验设备保养记录REC-SB-01-023计量设备报废申请表REC-SB-01-024检验设备保养记录REC-SB-01-025中央空调运行记录REC-SB-01-026计量器具保养记录REC-SB-01-027检验设备维修记录REC-SB-01-028计量器具使用记录REC-SB-01-029变电变压器运行记录REC-SB-01-030多介质过滤器清洁记录REC-SB-01-031锅炉软化水水箱清洁记录REC-SB-01-032高效过滤器更换记录REC-SB-01-033RO装置运行记录REC-SB-01-034电工日巡检记录REC-SB-01-035纯化水罐呼吸器过滤网更换记录REC-S

19、B-01-036初效过滤器清洁记录REC-SB-01-037锅炉交接班记录REC-SB-01-038设备保养记录REC-SB-01-039设备检修记录REC-SB-01-040蒸汽锅炉运行日志REC-SB-01-041紫外灯使用记录REC-SB-01-042再生盐水配制记录REC-SB-01-043设备供应商审计记录REC-SB-01-044四、物料管理标准物料采购管理规程SMP-WL-01-001包装材料到货验收管理规程SMP-WL-01-002原、辅料到货验收管理规程SMP-WL-01-003包装破损物料管理规程SMP-WL-01-004物料代码及进厂编号管理规程SMP-WL-01-005

20、物料贮存管理规程SMP-WL-01-006仓储状态标记管理规程SMP-WL-01-007物料发放管理规程 标签、说明书领发、退库管理规程 退料管理规程 物料贮存期管理规程 物料复验管理规程 危险品库安全管理规程 易燃、易爆、剧毒品的管理规程 成品入库验收管理规程 成品管理规程 成品在库储存养护管理规程 效期成品管理规程 在库成品申请复检管理规程 成品出库验发管理规程 不合格品管理规程 在库设备设施、器具定置管理规程 仓库卫生管理规程 仓库安全管理规程操作标准 包装材料入库标准规程 仓储管理规程 原辅料入库标准操作规程 不合格包装材料处理操作规程 不合格原辅料处理操作规程 原辅料称量标准操作规程

21、 物料超额发放标准操作规程 物料接收入库管理规程 标签、说明书等管理规程 物料拒收管理规程 物料养护管理规程 成品在库储存养护管理规程 仓库温、湿度管理规程 排风扇的使用管理规程SMP-WL-01-008SMP-WL-01-009SMP-WL-01-010SMP-WL-01-011SMP-WL-01-012SMP-WL-01-013SMP-WL-01-014SMP-WL-01-015SMP-WL-01-016SMP-WL-01-017SMP-WL-01-018SMP-WL-01-019SMP-WL-01-020SMP-WL-01-021SMP-WL-01-022SMP-WL-01-023SMP

22、-WL-01-024SOP-WL-01-001SOP-WL-01-002SOP-WL-01-003SOP-WL-01-004SOP-WL-01-005SOP-WL-01-006SOP-WL-01-007SOP-WL-01-008SOP-WL-01-009SOP-WL-01-010SOP-WL-01-011SOP-WL-01-012SOP-WL-01-013SOP-WL-01-014REC-WL-01-001REC-WL-01-002物料记录 物料到货、验收记录 物料请验单包装破损物料更换记录REC-WL-01-003货位卡REC-WL-01-004物料入库单REC-WL-01-005物料入库台

23、帐REC-WL-01-006领料单REC-WL-01-007退货单REC-WL-01-008退货记录REC-WL-01-009发放记录REC-WL-01-010物料出入库总帐REC-WL-01-011退料单REC-WL-01-012退料记录REC-WL-01-013销毁申请单REC-WL-01-014不合格物料台帐REC-WL-01-015复验申请单REC-WL-01-016销毁记录REC-WL-01-017成品入库验收记录REC-WL-01-018成品入库台帐REC-WL-01-019退货产品接收记录REC-WL-01-020不合格品汇总表REC-WL-01-021药品养护记录REC-WL-

24、01-022成品巡回检查记录REC-WL-01-023库区清洁记录REC-WL-01-024成品销毁申请单REC-WL-01-025成品货位卡REC-WL-01-026不合格品处理单REC-WL-01-027退货产品申请单REC-WL-01-028申请退库记录REC-WL-01-029退货产品接收单REC-WL-01-030退货产品处理记录REC-WL-01-031产品发放记录REC-WL-01-032产品催销记录REC-WL-01-033紧急回收药品通知单及紧急收回药品入库记录REC-WL-01-034产品催销单REC-WL-01-035出、入、存月报表REC-WL-01-036退货（收回）

25、记录REC-WL-01-037成品出入库总帐REC-WL-01-038仓库温湿度记录REC-WL-01-039拒收记录拒收单复验记录REC-WL-01-040REC-WL-01-041REC-WL-01-042五、卫生管理标准卫生标准管理规程SMP-WS-01-001厂区环境卫生管理规程SMP-WS-01-002一般生产区环境卫生管理规程SMP-WS-01-003一般生产区个人卫生管理规程SMP-WS-01-004一般生产区工艺卫生管理规程SMP-WS-01-005洁净区环境卫生管理规程SMP-WS-01-006洁净区个人卫生管理规程SMP-WS-01-007洁净区工艺卫生管理规程SMP-WS

26、-01-008特殊清洁管理规程SMP-WS-01-009生活区卫生管理规程SMP-WS-01-010不同区域工作服材质、式样管理规程SMP-WS-01-011洗衣房标准管理规程SMP-WS-01-012生产、生活废弃物处理管理规程SMP-WS-01-013卫生状态标记管理规程SMP-WS-01-014洁净区空气定期消毒管理规程SMP-WS-01-015消毒剂管理规程SMP-WS-01-016空调机房卫生管理规程SMP-WS-01-017水处理室卫生管理规程SMP-WS-01-018锅炉房卫生管理规程SMP-WS-01-019配电室卫生管理规程SMP-WS-01-020维修班环境卫生管理规程SM

27、P-WS-01-021操作标准人员进岀洁净区更衣规程SOP-WS-01-001物品进岀洁净区净化规程SOP-WS-01-002洁净区工作服清洁规程SOP-WS-01-003三十万级洁净区清洁规程SOP-WS-01-004洁净区容器具清洁规程SOP-WS-01-005洁净区磅称清洁规程SOP-WS-01-006电子天平清洁规程SOP-WS-01-007架盘天平清洁规程SOP-WS-01-008吸尘器清洁规程SOP-WS-01-009洁净区物料袋清洁规程SOP-WS-01-010V型混合机清洁规程SOP-WS-01-011XZS-400旋涡式振荡筛清洁规程S0P-WS-01-012DXDF60C自

28、动包装机清洗规程S0P-WS-01-013全自动滚筒洗衣机清洁规程SOP-WS-01-014全自动干手器清洁规程S0P-WS-01-015感应式手消毒器清洁规程SOP-WS-01-016传递窗清洁规程S0P-WS-01-017人员进岀一般生产区更衣规程S0P-WS-01-018物品进岀一般生产规程SOP-WS-01-019一般生产区工作服清洁规程SOP-WS-01-020一般生产区清洁规程SOP-WS-01-021一般生产区容器具清洁规程SOP-WS-01-022一般生产区磅称清洁规程SOP-WS-01-023搅拌贮罐清洁规程SOP-WS-01-024ZS-515旋振筛清洁规程SOP-WS-0

29、1-025超细分级机清洁规程SOP-WS-01-026高速离心喷雾干燥机清洁规程SOP-WS-01-027打码机清洁规程SOP-WS-01-028热收缩包装机清洁规程SOP-WS-01-029空气净化系统的清洁规程SOP-WS-01-030初效过滤器清洁规程SOP-WS-01-031中效过滤器清洁规程SOP-WS-01-032纯水系统储水罐、管道清洁规程SOP-WS-01-033药检筛清洁规程SOP-WS-01-034清洁工具清洁规程SOP-WS-01-035实验用玻璃仪器清洁规程SOP-WS-01-036滴定管、移液管、容量瓶、量筒清洁规程SOP-WS-01-037厂区环境清洁规程SOP-W

30、S-01-038库区清洁规程SOP-WS-01-039仓库货运车清洁规程SOP-WS-01-040垃圾站清洁规程SOP-WS-01-041取样车清洁规程SOP-WS-01-042六、验证管理标准验证管理规程SMP-YZ-01-001技术标准纯化水系统验证方案VLP-SB-01-001纯化水系统的验证VLP-SB-01-002纯化水系统清洗及消毒效果的验证VLP-SB-01-003空调净化系统验证方案VLP-SB-01-004空调净化系统验证VLP-SB-01-005洁净区消毒效果验证方案VLP-SB-01-006ZL-515型旋涡式振动筛验证方案VLP-SB-01-007GSDF-150A2超

31、细分级机验证方案VLP-SB-01-008GSDF-150A2超细分级机验证VLP-SB-01-009GLP-150高速离心喷雾干燥机验证方案VLP-SB-01-010GLP-150高速离心喷雾干燥机验证VLP-SB-01-011XZS-400型旋涡式振动筛验证方案VLP-SB-01-012XZS-400型旋涡式振动筛验证VLP-SB-01-013V型混合机验证方案VLP-SB-01-014V型混合机验证VLP-SB-01-015DXDF60C型自动包装机验证方案VLP-SB-01-016DXDF60C型自动包装机验证VLP-SB-01-017DXDF60C型自动包装再验证VLP-SB-01-

32、018GLP-150型高速离心喷雾干燥机再验证VLP-SB-01-019GSDF-150A2超细分级机再验证VLP-SB-01-020V型混合机再验证VLP-SB-01-021XZS-400型旋涡式振动筛再验证VLP-SB-01-022ZS-515型旋涡式振动筛再验证VLP-SB-01-023纯化水系统验证方案VLP-SB-01-024纯化水系统验证VLP-SB-01-025七、文件文件编制标准规程SMP-WJ-01-001文件分类编码标准规程SMP-WJ-01-002标准文件颁布与回收管理规程SMP-WJ-01-003技术标准文件编制、修订、审核、批准管理规程SMP-WJ-01-004管理标

33、准文件编制、修订、审核、批准管理规程SMP-WJ-01-005操作标准程序(SOP)的编制规程SMP-WJ-01-006工艺规程编制规程SMP-WJ-01-007主配方编制规程SMP-WJ-01-008生产指令编制规程SMP-WJ-01-009包装指令编制规程SMP-WJ-01-010原料质量标准编制规程SMP-WJ-01-011辅料质量标准编制规程SMP-WJ-01-012包装材料质量标准编制规程SMP-WJ-01-013成品、半成品质量标准编制规程SMP-WJ-01-014批记录管理规程SMP-WJ-01-015状态标记编制规程SMP-WJ-01-016记录的编制规程SMP-WJ-01-0

34、17清洁规程编制标准管理规程SMP-WJ-01-018记录文件修订申请单REC-WJ-01-001文件会审单REC-WJ-01-002技术（管理）标准文件发放登记表REC-WJ-01-003技术（管理）标准文件回收登记表REC-WJ-01-004查阅档案登记表REC-WJ-01-005档案复制、摘抄登记表REC-WJ-01-006文件、记录销毁申请表REC-WJ-01-007文件、记录销毁登记表REC-WJ-01-008八、生产管理生产管理规程SMP-SC-01-001生产过程管理规程SMP-SC-01-002生产过程偏差处理管理规程SMP-SC-01-003批号管理规程SMP-SC-01-0

35、04物料平衡管理规程SMP-SC-01-005安全生产管理规程SMP-SC-01-006包装管理规程SMP-SC-01-007包装过程管理规程SMP-SC-01-008工艺查证管理规程SMP-SC-01-009交接班管理规程SMP-SC-01-010生产计划管理规程SMP-SC-01-011生产指令流转管理规程SMP-SC-01-012车间物料管理规程SMP-SC-01-013生产用水管理规程SMP-SC-01-014中间站管理规程SMP-SC-01-015尾料管理规程SMP-SC-01-016进出洁净区管理规程SMP-SC-01-017标签、说明书使用管理规程SMP-SC-01-018车间不

36、合格品管理规程SMP-SC-01-019车间人员管理规程SMP-SC-01-020非生产人员出入生产车间管理规程SMP-SC-01-021工具及工具箱管理规程SMP-SC-01-022洁净容器管理规程SMP-SC-01-023车间退料管理规程SMP-SC-01-024包装材料退库或销毁管理规程SMP-SC-01-025合箱管理规程SMP-SC-01-026联锁传递窗管理规程SMP-SC-01-027操作标准原料粗选岗位操作规程SOP-SC-01-001干燥岗位操作规程SOP-SC-01-002原料精选岗位操作规程SOP-SC-01-003原料内包装标准操作规程SOP-SC-01-004原料外包

37、装标准操作规程SOP-SC-01-005配料岗位标准操作规程SOP-SC-01-006制粒岗位标准操作规程SOP-SC-01-007干燥岗位标准操作规程SOP-SC-01-008混合岗位标准操作规程SOP-SC-01-009内包装岗位标准操作规程SOP-SC-01-010外包装岗位标准操作规程SOP-SC-01-011记录外来人员登记录表REC-SC-01-001备料室台帐REC-SC-01-002外包材台帐REC-SC-01-003销毁记录REC-SC-01-004偏差通知单REC-SC-01-005偏差处理报告REC-SC-01-006内包材室台帐REC-SC-01-007中间站台帐REC

38、-SC-01-008温湿度记录REC-SC-01-009消毒剂配制记录REC-SC-01-010消毒剂使用记录REC-SC-01-011洁净区洗衣记录REC-SC-01-012合箱记录REC-SC-01-013标签说明书领取记录REC-SC-01-014标签说明书销毁记录REC-SC-01-015递交单REC-SC-01-016包装材料退库单REC-SC-01-017一般区洗衣记录REC-SC-01-018限额领料单REC-SC-01-019交接班记录REC-SC-01-020清洁记录REC-SC-01-021九、质量管理质检人员培训管理规程SMP-ZL-01-001取样管理规程SMP-ZL-

39、01-002岗位检品留样管理规程SMP-ZL-01-003成品留样管理规程SMP-ZL-01-004检验仪器设备管理规程SMP-ZL-01-005化学试剂（试液）管理规程SMP-ZL-01-006检验分析标准品、对照品管理规程SMP-ZL-01-007标准溶液（滴定液）管理规程SMP-ZL-01-008微生物检验用培养基的管理规程SMP-ZL-01-009检定菌管理规程SMP-ZL-01-010标签、说明书设计、审核、批准管理规程SMP-ZL-01-011物料审核放行管理规程SMP-ZL-01-012原辅料、包装材料的贮存期及复验管理规程SMP-ZL-01-013半成品递交管理规程SMP-ZL

40、-01-014成品审核放行管理规程SMP-ZL-01-015特殊物料及不合格品处理规程SMP-ZL-01-016不合格品销毁管理规程SMP-ZL-01-017检验报告编号管理规程SMP-ZL-01-018洁净区空气监测管理规程SMP-ZL-01-019检验文件管理规程SMP-ZL-01-020检验与测试管理规程SMP-ZL-01-021检验测试结果管理规程SMP-ZL-01-022检品复验管理规程SMP-ZL-01-023检验记录、报告单管理规程SMP-ZL-01-024微生物限度检测室管理规程SMP-ZL-01-025稳定性试验管理规程SMP-ZL-01-026物料供应商管理规程SMP-ZL

41、-01-027实验室工作人员安全管理规程SMP-ZL-01-028实验室防火安全管理规程SMP-ZL-01-029退化管理规程SMP-ZL-01-030产品重新加工管理规程SMP-ZL-01-031用户投诉及不良反应管理规程SMP-ZL-01-032质量分析管理规程SMP-ZL-01-033质量档案管理规程SMP-ZL-01-034用户访问管理规程SMP-ZL-01-035紧急情况产品回收管理规程SMP-ZL-01-036质量事故管理规程SMP-ZL-01-037向药品监督管理部门报告管理规程SMP-ZL-01-038剧毒物品管理规程SMP-ZL-01-039质量否决权管理规程SMP-ZL-0

42、1-040超始物料定点采购监控管理规程SMP-ZL-01-041原、辅料监控管理规程SMP-ZL-01-042内包装材料监控管理规程SMP-ZL-01-043原料车间制造过程现场监控管理规程SMP-ZL-01-044固体制剂车间制造过程现场监控管理规程SMP-ZL-01-045洁净区清洁卫生监控管理规程SMP-ZL-01-046厂区及一般生产区清洁卫生监控管理规程SMP-ZL-01-047成品监控标准管理规程SMP-ZL-01-048工艺用水质量监控管理规程SMP-ZL-01-049检验过程监控管理规程SMP-ZL-01-050质量标准膨润土质量标准TEC-ZL-01-001香草醛质量标准TE

43、C-ZL-01-002葡萄糖质量标准TEC-ZL-01-003糖精钠质量标准TEC-ZL-01-004XX原料半成品浆液质量标准TEC-ZL-01-005XX原料成品质量标准TEC-ZL-01-006XX半成品质量标准TEC-ZL-01-007XX质量标准TEC-ZL-01-008XX复合膜质量标准TEC-ZL-01-009XX纸盒质量标准TEC-ZL-01-010XX纸箱质量标准TEC-ZL-01-011XX使用说明书质量标准TEC-ZL-01-012XX装箱单质量标准TEC-ZL-01-013胶带质量标准TEC-ZL-01-014纯化水质量标准TEC-ZL-01-015低压锅炉水质量标准T

44、EC-ZL-01-016锅炉软化水质量标准TEC-ZL-01-017饮用水质量标准TEC-ZL-01-018洁净区洁净度质量标准TEC-ZL-01-019XX纸桶质量标准TEC-ZL-01-020XX热缩膜质量标准TEC-ZL-01-021聚乙烯塑料袋质量标准TEC-ZL-01-022XX标签质量标准TEC-ZL-01-023自缩扣质量标准TEC-ZL-01-024XX装箱单质量标准TEC-ZL-01-025操作标准膨润土检验操作规程SOP-ZL-01-001香草醛检验操作规程SOP-ZL-01-002葡萄糖检验操作规程SOP-ZL-01-003糖精钠检验操作规程SOP-ZL-01-004XX

45、半成品浆液检验操作规程SOP-ZL-01-005XX检验操作规程SOP-ZL-01-006XX半成品检验操作规程SOP-ZL-01-007XX检验操作规程SOP-ZL-01-008XX包装纸检验操作规程SOP-ZL-01-009XX纸盒检验操作规程SOP-ZL-01-010XX纸箱检验操作规程SOP-ZL-01-011XX使用说明书检验操作规程SOP-ZL-01-012XX装箱单检验操作规程SOP-ZL-01-013饮用水检验操作规程SOP-ZL-01-014纯化水检验操作规程SOP-ZL-01-015低压锅炉水检验操作规程SOP-ZL-01-016锅炉软化水检验操作规程SOP-ZL-01-0

46、17取样操作规程SOP-ZL-01-018胶带检验操作规程SOP-ZL-01-019XX标签检验操作规程SOP-ZL-01-020热缩膜检验操作规程SOP-ZL-01-021XX纸桶检验操作规程SOP-ZL-01-022聚乙烯塑料袋检验操作规程SOP-ZL-01-023自缩扣检验操作规程SOP-ZL-01-024制剂通则SOP-ZL-01-025PH 值测定试验操作规程SOP-ZL-01-026炽灼残渣检查操作规程SOP-ZL-01-027滴定液配制操作规程SOP-ZL-01-028缓冲液配制操作规程SOP-ZL-01-029洁净区尘埃粒子测试规程SOP-ZL-01-030洁净区沉降菌检验操作

47、规程SOP-ZL-01-031砷盐检查操作规程SOP-ZL-01-032试液配制操作规程SOP-ZL-01-033水分测定操作规程SOP-ZL-01-034微生物限度检查操作规程SOP-ZL-01-035一般鉴别试验操作规程SOP-ZL-01-036原子吸收分光光度计操作规程SOP-ZL-01-037指示剂与指示液配制操作规程SOP-ZL-01-038重金属检查操作规程SOP-ZL-01-039紫外分光光度试验操作规程SOP-ZL-01-040氯化物检查操作规程SOP-ZL-01-041硫酸盐检查操作规程SOP-ZL-01-042旋光度测定操作规程SOP-ZL-01-043干燥失重检验操作规程

48、SOP-ZL-01-044XX装箱单检验操作规程SOP-ZL-01-045记录REC-ZL-01-001REC-ZL-01-002REC-ZL-01-003REC-ZL-01-004REC-ZL-01-005REC-ZL-01-006质量分析会议记录 质量档案管理目录 质量事故处理记录 质量事故调查记录 用户访问记录 用户投诉记录用户访问意见处理单REC-ZL-01-007偏差调查处理报告REC-ZL-01-008稳定性试验记录REC-ZL-01-009检验文件收发记录REC-ZL-01-010说明书设计、批准印刷记录REC-ZL-01-011标签说明书等设计审核批准统计台帐REC-ZL-01

49、-012原辅料检验原始记录REC-ZL-01-013原辅料检验报告单REC-ZL-01-014包装材料检验记录REC-ZL-01-015包装材料检验报告单REC-ZL-01-016物料审核放行记录REC-ZL-01-017半成品检验记录REC-ZL-01-018半成品报告单REC-ZL-01-019XX检验记录REC-ZL-01-020XX检验原始记录REC-ZL-01-021微生物限度检查原始记录REC-ZL-01-022XX检验报告单REC-ZL-01-023XX检验报告单REC-ZL-01-024成品放行审核记录REC-ZL-01-025半成品审核放行单REC-ZL-01-026尘埃粒子数检测原始记录REC-ZL-01-027尘埃粒子数检测报告REC-ZL-01-028沉降菌测试原始记录REC-ZL-01-029沉降菌测试原始记录REC-ZL-01-030纯化水检验原始记录REC-ZL-01-031纯化水检验报告单REC-ZL-01-032原辅料、内包装材料接收监