产前筛查质量控制方案之标本采集

1、产前筛查质量控制之标本采集产前筛查质量控制之标本采集2016.52016.52产前筛查概念与筛查方案产前筛查概念与筛查方案产筛标本的质量控制产筛标本的质量控制目目录录123产前筛查概念与筛查方案产前筛查概念与筛查方案1中国出生缺陷干预体系中国出生缺陷干预体系 扩扩大病种大病种 关口前移关口前移一级预防一级预防： ：婚检、健康教育婚检、健康教育补碘、补叶酸、显性遗传病、传染病、环境因素补碘、补叶酸、显性遗传病、传染病、环境因素二级预防：早发现、早诊断、早采取措施二级预防：早发现、早诊断、早采取措施产前筛查产前筛查产前诊断产前诊断偶发性随机性的染色体结构异常偶发性随机性的染色体结构异常三级预防：早

2、诊断、早治疗三级预防：早诊断、早治疗新生儿疾病筛查新生儿疾病筛查单基因隐形遗传病单基因隐形遗传病产产前前诊诊断中心断中心新生儿疾病新生儿疾病筛查筛查中心中心产前筛查产前筛查通过简便、经济和较少创伤的检测方法，从孕妇群中发现某些有先天性缺陷和遗传性疾病胎儿的高风险孕妇，以便进一步明确诊断。确定能够最大程度享受产前诊断的妇女人数确定能够最大程度享受产前诊断的妇女人数减少不必要的侵入性诊断的数量减少不必要的侵入性诊断的数量2121三体综合征三体综合征开放性神经管畸形开放性神经管畸形1818三体综合征三体综合征及其他染色体病，如移位、倒位、微缺失等及其他染色体病，如移位、倒位、微缺失等产筛病种产筛病种

3、 标志物: 用于区分正常和非正常情况的生化指标或其它测量指标标记物标记物检测指标检测指标 PAPP-A: 妊娠相关血浆蛋白A，是由胎盘滋养层组织分泌的糖蛋白。在未受累妊娠中，母体血清中的PAPP-A在孕早期增长迅速。 AFP: 甲胎蛋白，是胎儿起源的糖蛋白，先由胚胎卵黄囊细胞合成，随后在胎儿肝脏中合成，经由羊膜扩散到母亲血液中并通过胎儿尿到达羊水。 Free -hCG： ： 血清中游离的人绒毛膜促性腺素亚基。用 free -hCG作检测标记物，检出率和敏感性较之总hCG都有不同程度的提高. uE3： 游离雌三醇，是胎儿-胎盘来源的类固醇，在胎盘内生成。 预产预产年龄年龄(生日生日)孕周孕周(末

4、次末次月经、月经、B超指超指标标)体重体重胎数胎数本院目前血清学筛查方案本院目前血清学筛查方案风险评估风险评估常规保健常规保健产前诊断产前诊断中孕三联筛查中孕三联筛查AFP、Free -hCG、uE31520+6周高高风险风险低低风险风险10产筛标本的质量控制产筛标本的质量控制2产筛标本采集产筛标本采集N N多的细节操作要做，这是为什么？多的细节操作要做，这是为什么？非抗凝管子非抗凝管子血凝后离心血凝后离心冷藏冷藏/ /冷冻保存冷冻保存冷链运输冷链运输为什么为什么完整的完整的申请单信息申请单信息 避免因人为疏漏等原因导致的检出率低，而可能引发的潜在医疗纠纷的赔偿责任。 避免筛查系统假阳性率过高

5、，导致羊膜腔穿刺和细胞遗传学产前诊断数量的增多，从而增加不必要的社会总支出（家庭经济负担及医疗资源效率）。 使经过筛查的高风险孕妇能得到及时、有效的产前诊断，切实有效地降低活产胎儿中先天异常患病率，控制出生缺陷，提高人口质量。建立高质量产前筛查质量控制的必要性建立高质量产前筛查质量控制的必要性质量控制不应仅局限于实验室质量控制不应仅局限于实验室真空干燥采血管真空干燥采血管- -非抗凝非抗凝螺纹口冷冻管螺纹口冷冻管冷链包冷链包产筛采血必需品产筛采血必需品申请单申请单样本采集、储运样本采集、储运A.A.样本采集样本采集血清样本采集：血清样本采集：l核对筛查申请单、知情同意书核对筛查申请单、知情同意

6、书l建议空腹抽血建议空腹抽血l采血管要注明孕妇姓名、标本号、采采血管要注明孕妇姓名、标本号、采血医师血医师l采集静脉血采集静脉血2-3ml2-3ml，非抗凝真空管采集，非抗凝真空管采集离心将有血标本的采血管静置于室温下（将有血标本的采血管静置于室温下（18-2818-28）约约0.5h-2h0.5h-2h（放置凝块等形成），待其凝集后迅（放置凝块等形成），待其凝集后迅速离心分离血清（建议速离心分离血清（建议2000r/min,15min2000r/min,15min）。 样本为送检的，要办理核对和验收登记，对样本为送检的，要办理核对和验收登记，对使用抗凝剂的标本、溶血、高血脂等标本退回采使用抗

7、凝剂的标本、溶血、高血脂等标本退回采血单位重采！血单位重采！ 由于血液成分的复杂性，没有及时的分离会影响由于血液成分的复杂性，没有及时的分离会影响各个指标的浓度；另外温度偏高会使得总各个指标的浓度；另外温度偏高会使得总hCG hCG 分分解成解成Free-hCGFree-hCG影响真实值。影响真实值。 案例分享案例分享 某某单位下一单位下一采采血点，血点， 在、在、 、三三个月的个月的产产前前筛查高风险率明显上升，超过筛查高风险率明显上升，超过，经联系后经联系后得知，其产筛标本分离时间为早上或者下午下班得知，其产筛标本分离时间为早上或者下午下班min min 左右。而另一采血点，其左右。而另一

8、采血点，其1212、1 1、2 2月份的产月份的产前筛查高风险率有明显上升，超过前筛查高风险率有明显上升，超过 ，经联系后，经联系后得知，其实验室人员在冬天会将标本置于得知，其实验室人员在冬天会将标本置于3737水浴水浴箱内，离心时间为下班前箱内，离心时间为下班前30min30min。经过与实验人员的。经过与实验人员的交流与培训，交流与培训， 加强标本分离时间的管控，使用采血加强标本分离时间的管控，使用采血后室温内分离并保存于后室温内分离并保存于冰箱，冰箱， 上述采血点上述采血点的高风险率均得到有效控制。的高风险率均得到有效控制。B.样本储存、运输样本储存、运输采血点离心分离得到血清，以血采血点离心分离得到血清，以血清形式运送标本。血清标本运输过清形式运送标本。血清标本运输过程中应保持程中应保持4 488冷藏