紫杉醇对Her2阳性乳腺癌患者的反应

1、her2 and response to paclitaxelin node-positive breast cancer紫杉醇对紫杉醇对her2阳性乳腺癌患者的反应阳性乳腺癌患者的反应the new england journal of medicinedownloaded from on october 11, 2007 . copyright 2007 massachusetts medical society. all rights reserved2021-10-11河南省肿瘤医院乳腺外科2her-2过表达或者过表达或者1520乳腺癌患者中，乳腺癌患者中，h

2、er-2过表达是对预测曲妥单抗治疗是否有效有力指标。过表达是对预测曲妥单抗治疗是否有效有力指标。 使复发和死亡的风险降低使复发和死亡的风险降低50%和和1/3her2阳性提示乳腺癌对含蒽环类药物的辅助化疗方阳性提示乳腺癌对含蒽环类药物的辅助化疗方案有较好反应。案有较好反应。标准剂量的阿霉素对标准剂量的阿霉素对her-2(+)乳腺癌患者是有益的，乳腺癌患者是有益的，但低剂量的阿霉素得不到好处。但低剂量的阿霉素得不到好处。 还没有研究显示还没有研究显示her-2(+)的患者在的患者在60mg/m2的基础上增的基础上增加剂量是否可以得到好处。加剂量是否可以得到好处。 the cancer and l

3、eukemia group b (calgb) 8541试验显示：阿霉素剂试验显示：阿霉素剂量由量由30mg/m2增加到增加到60mg/m2 可以明显提高疗效。可以明显提高疗效。2021-10-11河南省肿瘤医院乳腺外科3主要了解主要了解her2的表达情况是否的表达情况是否也与紫杉醇的疗效有关？也与紫杉醇的疗效有关？阿霉素增加剂量是否可以增加阿霉素增加剂量是否可以增加疗效？疗效？2021-10-11河南省肿瘤医院乳腺外科4从从1994年年5月到月到1999年年4月之间月之间5年的年的3121例例淋巴结阳性乳腺癌病人入组。淋巴结阳性乳腺癌病人入组。随机选取随机选取1500例病人，再随机分成两组例

4、病人，再随机分成两组（750例）例）随机分布给每个研究人员随机分布给每个研究人员 (无患者资料无患者资料),使使用单盲法。用单盲法。 her-2 的信息按照的信息按照er(+)或或er(-)以病例报以病例报告的形式被汇总呈交告的形式被汇总呈交the calgb statistical center通过对比分析临床结果。通过对比分析临床结果。2021-10-11河南省肿瘤医院乳腺外科5组织切片中有组织切片中有50或大于或大于50的乳腺癌细的乳腺癌细胞通过胞通过cb11单克隆抗体染色为单克隆抗体染色为her-2阳性。阳性。再通过多克隆抗体试剂盒（赫赛汀）进行再通过多克隆抗体试剂盒（赫赛汀）进行免疫

5、组化分析，仅免疫组化分析，仅her-2 3被染色，利用被染色，利用标准的积分方法进行评定。标准的积分方法进行评定。荧光原位杂交技术（荧光原位杂交技术（fish） 1500例病人中，第一组例病人中，第一组643 第二组第二组679有有1322例通过单克例通过单克隆抗体或与多克隆抗体检测试剂盒和荧光原位杂交中检查隆抗体或与多克隆抗体检测试剂盒和荧光原位杂交中检查了了her2表达情况。表达情况。2021-10-11河南省肿瘤医院乳腺外科6a60mg/m275mg/m290mg/m2+c600mg/m2t175mg/m2对照组对照组2021-10-11河南省肿瘤医院乳腺外科7由由breast canc

6、er intergroup of north america correlative science committee事先拟定好的一个标准事先拟定好的一个标准的评定表，随后由机构审查委员会的评定表，随后由机构审查委员会的每一个实验室的调查机构去处理，的每一个实验室的调查机构去处理，再统一汇总进行分析。再统一汇总进行分析。2021-10-11河南省肿瘤医院乳腺外科8 u治疗方案治疗方案u年龄年龄u种族种族u绝经情况绝经情况u肿瘤大小肿瘤大小ueru淋巴结淋巴结u手术治疗手术治疗u生存率生存率2021-10-11河南省肿瘤医院乳腺外科9多个变量条件对于第一组和第二组以及总多个变量条件对于第一组和

7、第二组以及总组群和剩余的没有选中的病例在统计学或组群和剩余的没有选中的病例在统计学或者预后情况上没有发现有什么差异性。者预后情况上没有发现有什么差异性。97.4%的的er阳性的病人接受过阳性的病人接受过tam治疗，治疗，与研究中选中的与研究中选中的96.8%的的er阳性的病人接阳性的病人接受过受过tam治疗没有差异。治疗没有差异。2021-10-11河南省肿瘤医院乳腺外科10calgb 9344 trial 对于对于5年与年与10年的随年的随访报告结果对比得出结果：访报告结果对比得出结果： 阿霉素阿霉素(60mg/m2)加大剂量的治疗效果加大剂量的治疗效果在无病生存和总生存没有显著的差别。在无

8、病生存和总生存没有显著的差别。f 复发和死亡的危险指数：复发和死亡的危险指数： a(60mg/m2): 0.97 (95% ci, 0.86 to 1.13; p = 0.73) a(90mg/m2) : 1.03 (95% ci, 0.89 to 1.23; p = 0.56)2021-10-11河南省肿瘤医院乳腺外科11序惯紫杉醇明显提高了无病生存率和序惯紫杉醇明显提高了无病生存率和总生存率。总生存率。f复发和死亡的危险指数：复发和死亡的危险指数： ac+t (组组): 0.81 (95% ci, 0.73 to 0.91; p60mg/m2)的疗效与的疗效与her2阳性无相关阳性无相关性性 。her2阳性乳腺癌患者能从序惯紫杉醇中明显阳性乳腺癌患者能从序惯紫杉醇