GSP培训资料和各岗位职责

1、 主 要 内 容 GSP的核心（一） GSP的核心（二） 商流 完整的商务活动 物流 资金流 信息流 质量管理流 传统企业药品经营过程解析 采购验收 储存 养护 销售入库复核出库 商流 信 息 流 质量管理流 物 流 商流 资金流资金流 药品经营活动的有机构成 最高管理层 质管部业务部 质量验收 质量管理 药品养护 职能部门 过程与主要职能的分配 储 运 采 购 索要供货企业及其 销售人员资质证明 文件 采购员 审核供货企业及 其销售人员合法性 质管员 填写首营企业审批表，审核资 质证明文件是否齐全，签署采购员 意见 审核资质证明文件的真实性、有效 性，并对企业的质量保证能力进行 考察，确定供

2、货企业及其销售人员 合法性，签署质管意见 批准建立供货关系企业负责人 审核并批准建立供货关系，签署企 业负责人意见 签定购货合同 或质量保证协 议书 企业法人 签定购货合同或质量保证协 议书，明确供需双方质量责任 首营企业审批 WhoWhatWhy 购进环节首营企业审批过程购进环节首营企业审批过程 索要首营品种资质 证明文件 采购员 审核首营品种合法 性 质管人员 填写首营品种审批表，审核资 质证明文件是否齐全，签署采购员 意见 审核资质证明文件的真实性、有效 性，确定首营品种的合法性，签署 质管意见 批准购进首营品种企业负责人 审核并批准购进首营品种，签署企 业负责人意见 首营品种审批 Wh

3、oHowWhat 购进环节首营品种审批过程购进环节首营品种审批过程 根据市场需求及企 业库存编制购进计 划 采购员 对购进计划进行质 量审核 质管人员 填写药品购进计划表 在药品购进计划表上签署质量 审核结论 实施药品购进计划采购员 通过电话、传真、合同等向供货方 订购计划药品 接货,通知质管部 门验收 采购员 保管员 填写药品购进记录，开具质量 验收通知书 药品采购 WhoHowWhat 购进环节采购过程购进环节采购过程 依据质量验收通知 单、购进记录、到 货药品随货同行凭 证逐批验收 验收员 凭验收员签字的药 品验收入库单收货， 办理入库交接手续 保管员 填写药品质量验收记录表，开 具药品

4、验收入库单 单、货核对，签字收讫入库 药品验收入库 WhoHowWhat 购进环节验收入库过程购进环节验收入库过程 验收合格 不合格 填写药品拒收单，交业务及质 量管理机构负责人签字。 没有质量问题的退回原采购单位。 存在质量问题（破损污染）的存入 不合格品区，填写不合格药品台 帐，待处理。 按药品储存要求、 分拣存放药品 保管员 办理入库、出库手续，各种凭 证的签收处理，建立保管帐目， 通知备货出库等 药品储存 WhoHowWhat 储运环节储存养护过程储运环节储存养护过程 （储存是以改变（储存是以改变“物物”的时间状态为目的的活动，以克服产需之间的时间差异的时间状态为目的的活动，以克服产需

5、之间的时间差异 获得更好的效用）获得更好的效用） 检查、控制在库药 品的储存条件；检 查药品质量情况， 并采取有效处理措 施；近效期药品管 理 养护员 温湿度监测记录、药品 养护记录、药品养护档案 药品养护 采取防护措施，安 全运送药品运输员 保证运输工具符合要求，搬运 操作规范，按规定运输时间、 运输方式及防护措施运输 药品运输 储运环节运输过程储运环节运输过程 （运输是以改变（运输是以改变“物物”的空间状态为目的的活动，以克服产需之间的空间差异的空间状态为目的的活动，以克服产需之间的空间差异 获得更好的效用）获得更好的效用） 索取客户方的资质 证明文件 销售员 建立客户方资质档案 药品销售

6、 WhoHowWhat 销售环节销售过程销售环节销售过程 向合格客户售出药 品 药品售后服务 受理药品质量查询、质量投诉， 收集药品不良反应报告 质管人员 审核客户方的资质 证明文件 过程 （做什么） 首营企业审批 使用什么材料使用什么材料 ？ 1、药品生产（经营）许可 证复印件 ； 2、营业执照复印件； 3、GSP（GMP）复印件 4、销售员法人授权委托书及 身份证复印件。 输入（何时、何地）输入（何时、何地） 1、增加购进渠道； 2、增加经营品种； 3、客户要货计划。 如何做如何做(制度制度/程序程序) ？ 1、首营企业审批制度 ； 2、首营企业审批程序。 谁来做谁来做(资格资格/能力能力

7、/培训培训) ？ 1、采购员、质管人员、企业负 责人； 2、培训（有关制度、程序、审 核技能等）； 3、技术支持。 输出（结果、目标输出（结果、目标 记录）记录） 1、建立供货关系； 2、首营企业审批表。 过程绩效过程绩效/监测指标监测指标 ？ 1、首营企业转为合格供货方 的比例 ； 2、首营企业的质量保证能力。 采购员 文件提供 是否合格 否 终止 是 索取并审核供货方 资质证明文件 首营企业审批表 质管人员 接口 关键控制点 采购人员审核 首营企业 指令 输出 纸质文档 电子文档 填写首营企业审批表 质管人员 文件提供 是否合格 否 终止 是 签署首营企业审批意见 审核供货方资质证 明文件

8、的真实合法 首营企业审批表 企业负责人 接口 关键控制点 质管人员审 核首营企业 采购员 输出 企业负责人 供货关系 是否建立 否 终止 是 签署首营企业审批意见 确定供货方合法性 和质量保证能力 接口 关键控制点 企业负责人审 核首营企业 质管人员 质管部门存档 将供货方数据存入 供货企业数据库 药品采购 市场信息 输入 采购员 编制购进计划 输出 质管人员 对计划购进药品 进行质量审核 审核是否合格 否 是 同意采购 不同意采购 关键控制点 业务部门组织采购 业务部门接货 编制购进记录 验收员 质量验收通知单接口 关键控制点 验收通知 输入 验收员 填写质量验收记录 输出 验收是否合格 否

9、 是 业务部门处理 接口 关键控制点 实施质量验收 质量验收入库通知单 拒收报告单 输出 入库通知 输入 保管员 药品入库 输出 核对是否合格 否 是 质管部门处理 接口 关键控制点 单、货核对 签字收讫 拒收报告单 输出 发货凭证 输入 付货员 填写复核记录 输出 复核是否合格 否 是 对药品作下帐处理 关键控制点 备货 输出 复核员 按发货凭证对实物进行 质量、数量、项目检查 向客户方交货 质管人员 存在质量问题 客户需求信息 输入 开票员 输出 复核是否合格 否 是 收款 关键控制点审核客户方资质 终止 收款员 客户方领货 编制开票记录 打印发货凭证 客户退货信息 输入 销售员 是否同意退货？ 否 关键控制点 终止 填写退货通知单 退货通知单 销售主管 验收员 业务主管 验收过程