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文档简介
1、检验检测机构资质认定查验资料K文件(1)内部文件:含质量手册、程序文件、作业指导书、表单,档案室应有完整 一份;(质量手册、程序文件要装订成册,资料员负责)(2)外部文件:所有检测所需的外部标准、规范,检验检测机构资质认定评审 准则,有关法律法规等应有一份。(3)以上文件,如要发放,必须运行文件发放程序(如盖受控章、做发放记录)。 2、设备档案每台设备山设备员做一个档案盒,按设备编号对其进行编号,并确保档案盒 中有以下内容:设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定证书、 使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录;(每台设 备做一个档案盒)3人员档案由资
2、料员负责完善,内容包括,人员档案卡,学历证书、学位证书、上岗证、 职称证、其他资格证(如内审员证),发表的论文,年度的考核等资料。每人一 档,与人员一览表的先后顺序对应。(每人做一个档案袋)4、原始记录不管以打印出来的方式保存,还是以电子档的形式保存,都要定期存档,并 确保其包含足够的信息;(必须与报告单、委托单对应,最好装订在一起)5.报告所有报告必须留存一份,并按一定的顺序整理好存档。(按项口或时间顺序 一个一个档案盒放好,并做好LI录)(特别是申请认可项U相关的标准一定要有 报告、原始记录(含校准曲线、图谱等)、样品登记表、设备使用记录、委托单、 标准物质使用记录等)6、 体系运行资料按
3、要素整理成25个文件夹(不强求一定要做成25个档案盒,也可按U前一 个程序一个文件夹,但一定要知道与下列各要素的关系),具体内容包括:(1)第一个档案盒:4. 1组织 检验检测机构成立文件、单位法人证书、法人单位对检验检测机构的授权等法 律地位证明材料; 最高管理者的任命书;技术负责人、质量负责人、内审员、质量监督员等关键 岗位的任命书; 授权签字人授权书和授权签字人情况表; 最高管理者、技术负责人、质量负责人临时外岀的代理记录; 日常检测质量监督记录; 保密执行情况的检查记录: 确保检验检测机构人员理解他们活动的相互关系和重要性,以及如何为管理体 系质量LI标的实现做出贡献最高管理者应确保在
4、检验检测机构内部建立适宜的沟通机制,并就确保与管理 体系有效性的事宜进行沟通。(2)第二个档案盒:4. 2管理体系 质量手册H录、程序文件LI录、作业指导书LI录、各种管理表格U录 质量体系文件的宣贯记录(含考试记录); 质量目标的达成情况分析报告 最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织(3)第三个档案盒:4. 3文件控制 体系文件的发放、回收记录 体系文件更改审批表; 文件修改页 外部文件口录 内部文件目录 作废文件,收回的作废文件都要盖作废章 文件定期审查记录 文件借阅登记表 文件销毁记录表 体系文件置换申请表(4)第四个档案盒:4.4要求、标书和合同的评审 检测任务合同单
5、 合同评审记录表 合同、协议登记表 跟委托方签的协议。 新项H评审情况(5)第五个档案盒:45检测的分包 检测分包方评审表 合格分包方名册; 分包方的证明材料。(6)第六个档案盒:46服务和供应品的釆购 仪器设备、消耗品和服务供应商评价记录; 仪器设备、消耗品和服务供应商名录; 供应商资质材料; 物品采购申请、验收表; 仪器设备购置申报表; 购入仪器设备验收记录(7)第七个档案盒:4. 7服务客户客户满意度调查和分析报告(8)第八个档案盒:48投诉 客户投诉登记表 客户投诉处理通知单(9)第九个档案盒:4. 9不符合检测工作的控制不符合工作处置通知表;(10)第十个档案盒:4. 10改进改进的
6、相关证据(11)第十一个档案盒:411纠正措施实施纠正措施记录表(12)第十二个档案盒:4. 12预防措施实施纠正措施记录表(13)第十三个档案盒:4. 13记录的控制 记录保存期限规定 记录归档登记表 记录借阅登记表(14)第十四个档案盒:4. 14内部审核 年度内审计划表; 内审组成立文件; 内部审核日程计划表; 首/末次会议记录; 内审检查记录表; 不符合项报告 内部审核报告;(15)第十五个档案盒:4. 15管理评审 管理评审年度计划表; 管理评审计划表: 各部门的汇报材料; 管理评审会议记录; 管理评审报告 管理评审验证记录表16)第十六个档案盒:5.1技术要求总则(17)第十七个档
7、案盒:5.2人员 检测员持证登记表; 年度人员培训计划表; 人员培训记录表; 人员考核记录表 业务人员技术档案;(18)第十八个档案盒:5. 3设施和环境条件 检验检测机构应挂牌和对实验区域要有类似“限制进入”的标识; 外来人员进入检验检测机构登记表; 内务与安全考核表; 检测环境监控记录 废液处理交接记录(19)第十九个档案盒:5.4检测方法及方法的确认 方法确认资料; 标准方法查新记录; 例外情况下允许偏离的申请、验证、批准记录; 计算机软件登记表和计算机内容变更申请表; 测量不确定度的评定记录。(20)第二十个档案盒:5. 5设备 仪器设备管理台帐; 标准物质一览表及标准物质证书; 标准
8、物质使用记录表; 仪器设备及标准物质期间核查计划、记录; 仪器设备、标准物质采购计划、验收记录; 仪器设备使用记录 仪器设备维护、保养计划、记录; 仪器设备档案; 仪器使维修、报废记录; 仪器设备使用操作授权(21)第二十一个档案盒:5. 6测量溯源性 周期检定计划表; 仪器设备期间核查计划; 仪器设备期间核查记录; 对检定、校准证书的确认:(22)第二十二个档案盒:5. 7抽样抽样记录;(23)第二十三个档案盒:茲8检测物品的处置 样品的接收、编码、流转记录; 样品检验状态标识(样品标识卡); 样品损坏、丢失报告表(24)第二十四个档案盒:3.9检测结果质量的保证 年度质量监控计划表 质量监控记录表; 质量控制异常情况记录表
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