现代中药“银杏”敲开国际市场大门

1、古老的银杏与现代基因技术结合，终于迸出闪亮的火花。以银杏叶中提取到的有效组分为研究对象，应用基因芯片技术开展化学生物学研究，我国学者近日从基因水平上证实 gbe-50 能对人体降脂作有益的调节。银杏叶制剂是现代植物药的标志，杏灵颗粒的国际化之路展现了国药现代化发展的历程。上海多学科通过科技创新，谋求产业发展新突破；通过提升产品技术含量，在纷乱的银杏叶行业中勇当领跑者。十年磨一剑。与国际接轨的质量控制标准，在美、英、澳等国家申请近十项专利，成为0c06f8a 易博 国药中一颗璀璨的明珠。利用基因芯片技术研究银杏指纹图谱银杏与恐龙同时代，在地球上生存已有两亿五千万年的历史，被达尔文称为“活化石”。

2、上海杏灵科技药业与南方基因中心的一项最新研究，实现了古老银杏与现代基因技术的结合。近日在沪举行的市级科技鉴定会上，一项“利用基因芯片技术研究银杏功能指纹图谱”的研究课题获得广泛好评。这一研究以组分确切、制备方法成熟、质量规范的银杏叶制剂“杏灵颗粒”的有效组分gbe-50 为研究对象，从基因水平上证实了该药对0c06f8a 易博 人体降脂有调节作用，并对其在体内作用于肝脏、心脏和血管所引起的基因表达改变，建立了相应的功能指纹图谱，还研究了该药对内皮细胞的抗氧化保护机制。同时，对中药用基因技术研究，在国内也属首次。掌握自主知识产权研发高效现代中药由于对心脑血管疾病确切的，银杏叶制剂多年来一直在欧美

3、天然药物制剂的销售排行榜中保持首位。而其中“龙头老大”的地位，又长久以来为掌握着银杏叶提取物专利的德国 schwabe占有，它在国际银杏叶市场的年销售额在 10 亿美元以上。0c06f8a 易博 而另一个不可忽视的事实是，中国拥有全球70%的银杏叶资源。“我们应该怎么做？”自上世纪 90 年代初起，上海中医药界开始了从创新实现重大关键技术突破，逐步实现银杏产业升级的艰苦跋涉。随着上海市中药研究所层出不穷的研究成果，上药控股的高新技术企业上海杏灵科技药业股份也应运而生。由此，一家集研发、生产、销售于一体的现代中药与天然药物制药企业，将目标锁定在了银杏叶制剂研发的国际舞台。在国家重点主持的具有知识

4、产权的创新药物研究中，杏灵的银杏叶制剂杏灵颗粒取得了重大的进展：率先在国际上提出“用复合成分开发0c06f8a 易博 单一植物原”和“溶剂提取原理的修正”的开发银杏产业全新理论；摒弃德国传统的溶剂提取理论，独辟蹊径，采用两种高分子物料“双重吸附、双重去除”，使银杏制剂的明确有效成分比例在德国著名同类产品 30%基础上，增加到了 50%；独创银杏酸控制及检测技术，使国内银杏制剂含量标准产生变革与升华，保证了现代中药的安全性。规范质控检测标准成功走向国际市场中药要进入国际市场，必须有一张“通行证”。民族制药企业在研发新产品的同时，也要建立国际公认的质量控制与检测标准，建立国际公认的药物临床研究、安全性评价和生产一套严0c06f8a 易博 格的标准。目前，中国杏灵颗粒、gbe50 和银杏叶片 3 个银杏叶药品标准已由国家食品药品监督管理局颁布正式执行，而随着杏灵产品获得美国、德国、泰国等国的临床批准，这些标准也被世界植物药界所接受。杏灵颗粒的原料药银杏酮酯(gbe-50)在美国国立卫生院采购中一举中标，不仅为国药争气，也为美国采用我国的标准打下了基础。杏灵颗粒继 1995 年获中国发明公开后，已相继申请了美国发明专利和国际联合发明专利(pct)，并通过衍生和发展，在全球近 10 个国家形成了近 10 项专利，建起了一个缜密的专利保护网。