第八章-循证药学课件

1、2021-8-5临床药学课件1 2021-8-52临床药学课件 2021-8-5临床药学课件 第一节第一节 循证药学概论循证药学概论 3 2021-8-5临床药学课件4 2021-8-5临床药学课件5 2021-8-5临床药学课件 慎重、准确和明智地应用当前慎重、准确和明智地应用当前 所能获得的最好的研究依据，同时结合医生所能获得的最好的研究依据，同时结合医生 的个人专业技能和多年临床经验，考虑病人的个人专业技能和多年临床经验，考虑病人 的价值和愿望，将三者完美地结合制定出病的价值和愿望，将三者完美地结合制定出病 人的治疗措施人的治疗措施 循证医学循证医学 6 2021-8-5临床药学课件 传

2、统医学传统医学循证医学循证医学 1 1证据来源证据来源 动物实验、体外实验等实验室 研究 零散临床研究、过时的教科书 临床研究 2 2收集证据收集证据不系统不全面系统全面 3 3评价证据评价证据不重视重视 4 4判效指标判效指标 实验室指标的改变 仪器或影像学结果 （中间指标) 病人最终结局 （终点指标） 5 5治疗依据治疗依据 基础研究/动物实验的推论 个人临床经验 当前可得到的最佳临床研究 证据 6 6医疗模式医疗模式疾病/医生为中心病人为中心 传统医学与循证医学实践模式差异传统医学与循证医学实践模式差异 7 2021-8-5临床药学课件 8 2021-8-5临床药学课件 （1）淮南子修务

3、训：“神农乃始教民，尝百草之滋味， 当时一日而遇七十毒，由此医方兴焉”;史记补三皇本纪： “神农氏以赭鞭鞭草木，始尝百草，始有医药” （2）公元前460-公元前370年，古希腊医师Hippocrates最早提 出：不仅要依靠合理的理论，还要依靠综合推理的经验。并首 次将观察性试验引入医学领域。 （3）公元980-1037年，阿拉伯医师Avicenna进一步指出：药 物应当在无并发症的病例中进行评价，并与药物的动物实验结 果比较，进行重复性研究。 （4）1061年，我国宋代本草图经中提出：通过人体试验 验证人参效果。 循证思想历史渊源循证思想历史渊源 9 2021-8-5临床药学课件 循证思想历

4、史渊源循证思想历史渊源 10 2021-8-5临床药学课件 （8）1898年，丹麦医师Fibiger通过半随机对照试验半随机对照试验验证血 清治疗白喉的效果。 （9）1904年，丹麦医师Pearson研究了接种肠热病疫苗与生 存率之间的相关关系，开创了将多个研究资料合并多个研究资料合并，进行统 计学再分析的先例。 （10）1907年，Goldberger鉴定伤寒菌尿症的文献，制定特 定标准来选择、提取供分析的资料，而后进行统计学分析统计学分析， 成为Meta-分析的雏形。 （11）1948年，英国医学研究委员会领导开展了世界上第一 个临床随机对照试验随机对照试验（Randomized cont

5、rolled trial, RCT），由英国著名统计学家Hill评估了链霉素治疗肺结核 的疗效。该研究不仅在世界上首次令人信服地证实了链霉素 治疗肺结核的卓越疗效，也是世界上首次进行的规范的RCT。 循证思想历史渊源循证思想历史渊源 11 2021-8-5临床药学课件 1、发展历史及关键人物发展历史及关键人物 2020世纪世纪7070年代：年代：CochraneCochrane开始大力宣传开始大力宣传RCTRCT，并尝试系统评价，并尝试系统评价 8080年代初：年代初：SckettSckett用临床流行病学方法和原理指导临床实践用临床流行病学方法和原理指导临床实践 19921992年：年：Go

6、rdonGordon在在JAMAJAMA上发表文章，首创上发表文章，首创EBMEBM一词，一词， Evidence- based medicine: A new approach to teaching the practice of medicine 19921992年：年：ChalmersChalmers创建英国创建英国CochraneCochrane中心中心 19931993年：年：ChalmersChalmers创建国际创建国际CochraneCochrane协作网，由协作网，由SckettSckett任主席任主席 19941994年：年：SckettSckett在牛津创办第一个循证医

7、学中心在牛津创办第一个循证医学中心 19971997年：年：SckettSckett出版第一本循证医学专著出版第一本循证医学专著（20002000年第二版，年第二版，20052005年第三版）年第三版） 19991999年年: : 我国在华西医科大学成立了中国循证医学我国在华西医科大学成立了中国循证医学/Cochrane/Cochrane中中 心心 12 2021-8-5临床药学课件 循证医学先驱人物 ArchieCochrane （1909-1988） （）（）Archie Cochrane 英国医师 主要著作及贡献： 13 2021-8-5临床药学课件 1971年，在Effectivene

8、ssand Efficiency:RandomReflectionson HealthService中明确提出：“由 于资源终将有限，因此应该使用已 被恰当证明有明显效果的医疗保健 措施”，“应用随机对照试验证据 之所以重要，是因为它比其他任何 证据更为可靠。”-疗效与效益， 健康服务中的随想 14 2021-8-5临床药学课件 1979年，进一步提出“应根据特定病种/疗法，将 所有相关的RCT联合起来进行综合分析，并随着新的 临床试验的出现不断更新，以便得出更为可靠的结 论。” 1987年，Cochrane等根据妊娠与分娩的RCT结果撰 写的系统评价，肯定了糖皮质激素治疗有早产倾向 的母亲有

9、效，仅此一举，减少了欧洲新生儿死亡率 的30-50%，从而成为RCT和SR方面的一个真正里程 碑，并指出其他专业也应遵循这种方法。 15 2021-8-5临床药学课件 （）DavidSackett 国际临床流行病学专家 循证医学先驱 Cochrane协作网首任主席 （19931995） 主要著作及贡献： 16 2021-8-5临床药学课件 1980年代初期，DavidSackett教授将临床流行病学的方法和 原理用于指导临床实践，在McMaster大学率先对住院医师进 行以“病人问题为中心的学习”（PBL）课程培训，探索基于 临床问题的研究，以提高临床疗效，为循证医学的产生奠定了 重要的方法学

10、和人才基础。 代表专著： 1ClinicalEpidemiology:abasicscienceforclinicalmedicine 2Evidence-basedMedicineHowtoPracticeandteachEBM （19972000） 3Evidence-basedmedicine:Whatitisandwhatitisnt BMJ1996,312:71-72 17 2021-8-5临床药学课件 （3） Iain Chalmers 英国著名儿科医生 循证医学专家 英国Cochrane中心、国际 Cochrane协作网的创始人 18 2021-8-5临床药学课件 IainCha

11、lmers 60年代中期获得医师资格，在英国和加沙地区行医7年； 70年代中期在伦敦卫生与热带医学院和经济学院进修，成为专 职研究人员，特别关注卫生保健效果的评价； 1978年-1992年创建国家围产流行病学中心，并任主任； 1992-2002创建英国Cochrane中心，并任主任； 1993年创建国际Cochrane协作网（CochraneCollaboration,CC）； 2003年-JamesLind图书馆编辑；关注临床治疗的第三方评价 19 2021-8-5临床药学课件20 2021-8-5临床药学课件 循证药学产生的背景与条件循证药学产生的背景与条件 迫切需要寻求新的疗效判定指标

12、医疗模式转变，供需矛盾突出，促进EBP的发展 循证医学与相关学术组织和学科的交叉融合，共同 推进EBM的发展 信息加工和传播技术的发展和实用化促进了证据的 传播 循证医学的证据正在为发达国家的政府采纳，医师, 公众接受 21 2021-8-5临床药学课件22 2021-8-5临床药学课件23 2021-8-5临床药学课件24 2021-8-525 止于至善止于至善 关注实践的效果及后效评价关注实践的效果及后效评价 参考当前最好的证据决策参考当前最好的证据决策 基于问题的研究基于问题的研究 止于至善止于至善 后效评价后效评价 参考当前最好的证据决策参考当前最好的证据决策 基于问题的研究基于问题的

13、研究 2021-8-5临床药学课件 （一）确定需解决的问题（一）确定需解决的问题 首先以临床要解决的实际问题为基础， 设计一个针对性强的提问（question）。 这样的提问应包括四个基本要素： 患者基本情况； 干预措施或暴露因素； 对照方法； 临床结果。 26 2021-8-5临床药学课件 （二）检索有关文献（二）检索有关文献 确定主题词或关键词 确定检索策略 设计检索式 27 2021-8-5临床药学课件 （三）严格评价证据（三）严格评价证据 28 真实性 可靠性 适用性 2021-8-5临床药学课件 （四）适当应用证据（四）适当应用证据 制定治疗策略和给药方案 修正不合理的用药方案 及时

14、发现用药过程中的不良反应 开展药物利用的比较和经济学评价 29 2021-8-5临床药学课件 （五）分析、总结、提高（五）分析、总结、提高 30 对上述四步实施效应进行分析、总对上述四步实施效应进行分析、总 结以便进一步优化证据，更好地指导临结以便进一步优化证据，更好地指导临 床实践提供经验和打下基础。床实践提供经验和打下基础。 2021-8-5临床药学课件31 2021-8-5临床药学课件 学习循证医学的意义 1、医疗：医疗：促进医疗决策的科学化、提高医疗质量；提 高临床医务工作者的素质、规范临床实践行为模式 （1）高素质的临床药师与当前最佳的临床研究证据结 合，尊重患者的选择，对个体诊治作

15、出最佳决策个体诊治作出最佳决策。 （2）增强临床诊疗实践的科学性、安全性、有效性、 适用性、经济性，防范、减少医疗纠纷防范、减少医疗纠纷。 （3）对当前尚无安全有效证据的疑难病症，提供信息 供临床药师进一步探索，促进临床实践发展促进临床实践发展。 32 2021-8-533临床药学课件 2、教育：教育：更新知识更新知识；改进医学教育体制，成为终身 学习者 3、科研：科研：为临床科研导向和促进临床科研方法学规 范化，提高研究质量提高研究质量 4、管理：管理：卫生决策、新药开发、医疗保险的科学化， 高效合理地利用有限卫生资源卫生资源、减少浪费。 2021-8-5临床药学课件 1、政府的需要、支持和

16、宏观指导是实践EBM的前提前提 2、高质量的证据、高素质的医师和患者的参与是实践循证医 学的关健关健 高素质的临床医师 丰富的临床经验和敏锐的临床判断能力 计算机知识并能熟练检索医学文献计算机知识并能熟练检索医学文献 应用临床流行病学和EBM知识严格评价文献 最佳临床研究证据 高质量研究证据具有真实性、可靠性、临床适用性 3、必要的硬件设备 4、明确目的，准确定位，学以致用，持之以恒是实践EBM的 源动力 实践循证医学的必备条件 34 2021-8-5临床药学课件 学习和实践循证医学的困难 （1）缺乏相关的、结论一致的高质量的、科学的证据 （2）绝大多数高质量证据是英文，一般医生查阅、理解困难

17、 （3）查到群体患者治疗有效的证据，难以应用于指导解决每一 个不同个体患者的实际问题 （4）卫生资源匮乏与需求增长之间的矛盾影响进行高质量的医 疗实践，资源有限 （5）缺乏查寻和评价最佳临床研究证据（文献资料）的技巧 （6）临床药师和管理者的时间有限 （7）缺乏实践循证医学能改善疾病结局的证据，缺乏循证治疗 有效或有实践参考价值的病例作参考。 35 2021-8-5临床药学课件 n循证医学尚需在实践中不断完善 36 2021-8-5临床药学课件 不能排斥传统医学 （1）EBM忽视、否定临床经验和直觉 （2）实践EBM不再需要基础研究和病理生理学知识 （3）实践EBM可忽视临床技能如病史采集、体

18、格检查 （4）EBM能解决所有临床问题 （5）随机对照试验（RCT）和系统评价（SR）是回顾 性资料，是过时的信息 （6）实践循证医学一定会降低医疗费用 37 2021-8-5临床药学课件38 2021-8-5临床药学课件39 2021-8-5临床药学课件40 2021-8-5临床药学课件 循证医学尚需在实践中不断完善 （1）回顾性临床研究证据的价值）回顾性临床研究证据的价值 受证据的质量和涉及的主题、原始临床研究范围局限 和质量不高的限制。Cochrane图书馆中2000多个SR中仅1/3能 肯定该干预措施有效不还是有害，2/3的结论是尚需进一步研 究。 （2）RCT是判断多因素疾病疗效的金

19、标准，但不能适合所是判断多因素疾病疗效的金标准，但不能适合所 有临床情况。有临床情况。 如非药物治疗、诊断试验、危急重症及突发新发传染 病等。尚需结合各自情况，探索既符合循证原则，又体现各 科特点，能解决临床问题的临床研究方法学。 41 2021-8-5临床药学课件42 2021-8-5临床药学课件 处方设计处方设计 获获取证据取证据 应用证应用证据据 43 2021-8-5临床药学课件44 2021-8-5临床药学课件45 2021-8-5临床药学课件46 2021-8-5临床药学课件47 2021-8-5临床药学课件48 2021-8-5临床药学课件49 2021-8-5临床药学课件50

20、字 段 标 识 符 字 段 名 称 字 段 释 义 A B A D A U C N C Y D P E D AT G S ID IS LA A bstract A ffiliation A uthor N am e C ollective N am e C ountry Publication D ate E ntrez D ate G ene Sym bol Identification N um ber ISSN Language 文 摘 第 一 作 者 单 位 作 者 姓 名 合 作 作 者 杂 志 出 版 地 文 章 出 版 日 期 文 章 被 PubM ed 收 录 日 期 基 因

21、名 称 缩 写 (1991 1996) 基 因 号 、 合 同 号 、 资 助 项 目 号 等 国 际 标 准 刊 号 文 章 出 版 语 种 M H PT R N R P F SB SO TA T I U I U R LF U R LS V I M eSH Term sN LM Publication Type E C /R N N um ber R epublished From Journal Subset Source Journal Title A bbreviation Title W ords M E D LIN E U nique Identifiter U R L Full-

22、Text U R L Sum m ary Volum e 医 学 主 题 词 出 版 物 类 型 酶 化 码 /化 学 登 记 号 原 文 专 题 杂 志 子 集 代 码 出 处 刊 名 缩 写 文 章 题 目 M E D LIN E 唯 一 流 水 号 链 接 到 出 版 商 站 点 获 取 文 章 全 文 链 接 到 文 章 摘 要 提 供 者 站 点 杂 志 卷 号 2021-8-5临床药学课件51 2021-8-5临床药学课件 原始研究证据数据库原始研究证据数据库: lMEDLINEMEDLINE, PubMed, PubMed lEMbaseEMbase Database Datab

23、ase l中国生物医学文献数据库中国生物医学文献数据库( (CBMdiscCBMdisc) ) l中文科技期刊数据库中文科技期刊数据库( (VIPdataVIPdata) ) l中国循证医学中国循证医学/Cochrane/Cochrane中心数据库中心数据库(Chinese Evidence-Based (Chinese Evidence-Based Medicine/Cochrane Center DatabaseMedicine/Cochrane Center Database，CEBM/CCD): CEBM/CCDCEBM/CCD): CEBM/CCD是由中是由中 国循证医学国循证医学/

24、Cochrane/Cochrane中心组织建立和更新的以中文发表的临床干预中心组织建立和更新的以中文发表的临床干预 性随机对照试验和诊断试验数据库。已收录试验性随机对照试验和诊断试验数据库。已收录试验2 2万余条。万余条。 l国立研究注册国立研究注册(The National Research Register(The National Research Register，NRR):NRRNRR):NRR是一个是一个 由英国国立卫生服务部（由英国国立卫生服务部（National Health Service NHSNational Health Service NHS）资助或关）资助或关 注的

25、在研或新近完成的临床试验的数据库。注的在研或新近完成的临床试验的数据库。 52 2021-8-5临床药学课件 二次研究数据库二次研究数据库: lCochraneCochrane图书馆图书馆(Cochrane Library(Cochrane Library，CL)CL) lOvidOvid循证医学数据库循证医学数据库 l美国国立卫生研究院卫生技术评估与导向发布数据库美国国立卫生研究院卫生技术评估与导向发布数据库 （National Institutes of Health Consensus Statements and National Institutes of Health Consen

26、sus Statements and Technology Assessment StatementsTechnology Assessment Statements， NIHCS & TASNIHCS & TAS） 由美国由美国 NIHNIH的医学应用研究事务所的医学应用研究事务所(Office of Medical Applications (Office of Medical Applications of of Research,OMARResearch,OMAR) )制作，是一个关于卫生技术评估的数据库。制作，是一个关于卫生技术评估的数据库。 53 2021-8-5临床药学课件 l循

27、循证医学杂志（证医学杂志（Evidence-Based MedicineEvidence-Based Medicine，EBMEBM） 双月刊，由双月刊，由BMJBMJ和美国和美国 内科医生学院（内科医生学院（American College of Physicians ACPAmerican College of Physicians ACP）联合主办。为医疗）联合主办。为医疗 卫生工作者自大量的国际性医学杂志中筛选和提供全科、外科、儿科、产科卫生工作者自大量的国际性医学杂志中筛选和提供全科、外科、儿科、产科 和妇科方面的研究证据。和妇科方面的研究证据。 l美国内科医生学院杂志联合美国内科医

28、生学院杂志联合（ACP Journal ClubACP Journal Club） 双月刊，由双月刊，由ACPACP和美国和美国 内科协会（内科协会（ACPACPAmerican Society of Internal MedicineAmerican Society of Internal Medicine，ASIMASIM）联合主）联合主 办。旨在通过筛选和提供已出版的研究报道和文献综述的详细文摘，使医疗办。旨在通过筛选和提供已出版的研究报道和文献综述的详细文摘，使医疗 卫生工作者掌握治疗、预防、诊断、病因、预后和卫生经济学等方面的重要卫生工作者掌握治疗、预防、诊断、病因、预后和卫生经济学

29、等方面的重要 进展。进展。 lBandolierBandolier 单月刊，由单月刊，由NHSNHS主办。主要提供干预疗效方面的最佳证据。主办。主要提供干预疗效方面的最佳证据。 l循证护理杂志循证护理杂志（Evidence-Based NursingEvidence-Based Nursing） 季刊，由英国皇家护士学院季刊，由英国皇家护士学院 和和BMJBMJ联合主办。是一个提供与护理相关的最好研究和最新证据的高质量国联合主办。是一个提供与护理相关的最好研究和最新证据的高质量国 际性新杂志。际性新杂志。 l循证卫生保健杂志循证卫生保健杂志（EvidenceEvidenceBased Heal

30、th CareBased Health Care） 季刊，由英国出版。季刊，由英国出版。 旨在为健康卫生管理者和决策者提供健康保健金融、组织和管理方面的最佳旨在为健康卫生管理者和决策者提供健康保健金融、组织和管理方面的最佳 证据。证据。 54 2021-8-5临床药学课件55 2021-8-556临床药学课件 2021-8-557 尚在研发中尚在研发中 CE、PIER、Up to Date 、 Dynamed ACP Journal Club Cochrane Library、 AHRQ、NICE 、DARE PubMed、EMBase、SinoMed 5S5S模型模型代表性数据库代表性数据库

31、 2021-8-5临床药学课件58 2021-8-559临床药学课件 寻找文献证据寻找文献证据 医学数据库医学数据库网络资源网络资源 已经整理的文献已经整理的文献未经整理的文献未经整理的文献 1.Cochrane Library 2.EBMR 3.UptoDate 4.Clinical Evidence 5. ACP J. club 1.PubMed 2.SinoMed 2021-8-560临床药学课件 Uptodate nUpToDate创建于1992年，由美国Dr.Burton D.Rose 和Dr.Joseph Rush开发。其数据内容覆盖13个医药个医药 学领域的学领域的7400余个课

32、题余个课题，每个课题之下尚划分有 更细的专业类别。 nUpToDate 收录了超过6000个的主题资源 ，全部皆 由UpToDate的主编和超过3000位的医师作者们执 笔所撰写，由作者们浏览的期刊加上专业、经验 和意见而组成的。文献中附有图片，包括图表、 X光片、相片、影像档等，及MEDLINE的引用文 献摘要。 2021-8-561临床药学课件 2021-8-562临床药学课件 2021-8-564临床药学课件 2021-8-5临床药学课件 关键词 简单检索 浏览检索 检索词间默认逻辑关系为检索词间默认逻辑关系为ANDAND。词组加双引号，系统将其作为特定短。词组加双引号，系统将其作为特定

33、短 语检索。支持语检索。支持ANDAND、OROR、NOTNOT逻辑运算逻辑运算 67 2021-8-5临床药学课件68 2021-8-569临床药学课件 2021-8-5临床药学课件70 2021-8-5临床药学课件71 2021-8-5临床药学课件72 2021-8-573临床药学课件 2021-8-5临床药学课件 OVID OVID数据库系统是数据库系统是美国美国OVID TechnologiesOVID Technologies公司的数公司的数 据库在线服务系统，有大量信息资源据库在线服务系统，有大量信息资源。其中其中： 74 2021-8-5临床药学课件 OVID EBM Revie

34、ws-EBMR数据库 收录收录100100多种著名循证医学期刊的循证医学文献信息多种著名循证医学期刊的循证医学文献信息 由四个重要数据库组成：由四个重要数据库组成： ACP Journal Club Cochrane Database of Systematic Reviews (CDSR) Database of Abstracts of Reviews of Effectiveness (DARE) Cochrane Central Register of Controlled Trials (CCTR ) 75 2021-8-5临床药学课件76 2021-8-5临床药学课件 可同时检索可

35、同时检索CochraneCochrane系统评价（系统评价（CDSRCDSR）摘要，）摘要，PubMedPubMed，NGCNGC（临床实践指（临床实践指 南数据库）、南数据库）、AHRQAHRQ（美国卫生研究质量管理机构的资料库）、（美国卫生研究质量管理机构的资料库）、Merck ManualMerck Manual 等，并可针对病因、诊断、治疗、预后等其中之一进行检索。等，并可针对病因、诊断、治疗、预后等其中之一进行检索。 77 2021-8-5临床药学课件78 2021-8-5临床药学课件79 2021-8-5临床药学课件80 2021-8-5临床药学课件81 2021-8-5临床药学课

36、件82 2021-8-5临床药学课件 可检索原始研究证据，也可检索二次研究证据。可检索原始研究证据，也可检索二次研究证据。 lClinical QueriesClinical Queries模块模块 lLimitLimit功能功能 l直接以直接以CochraneCochrane为关键词进行检索为关键词进行检索 83 2021-8-5临床药学课件 美国国立图书馆美国国立图书馆medlinemedline数据库，是全球公认的，最数据库，是全球公认的，最 具权威性的数据库。数据库收集了全世界具权威性的数据库。数据库收集了全世界7070多个国多个国 家家4040多个语种，多个语种，43004300多种

37、生物医学期刊的题录。多种生物医学期刊的题录。88%88% 的资料用英文发表。的资料用英文发表。19971997年年6 6月月2626日，美国国立图书日，美国国立图书 馆开始利用馆开始利用InternetInternet的的webweb方式提供免费方式提供免费medlinemedline数数 据库、据库、PremedlinePremedline以及最新以及最新MeSHMeSH等检索服务，为全等检索服务，为全 球的医药学工作者提供了极大的方便球的医药学工作者提供了极大的方便。 84 2021-8-5临床药学课件 二次证据 原始证据 85 2021-8-5临床药学课件86 2021-8-5临床药学课

38、件87 2021-8-5临床药学课件88 2021-8-5临床药学课件89 2021-8-5临床药学课件90 2021-8-5临床药学课件91 2021-8-5临床药学课件92 2021-8-5临床药学课件93 2021-8-5临床药学课件94 2021-8-5临床药学课件95 2021-8-5临床药学课件96 2021-8-5临床药学课件97 2021-8-5临床药学课件98 2021-8-5临床药学课件99 2021-8-5临床药学课件100 2021-8-5临床药学课件101 2021-8-5临床药学课件102 2021-8-5临床药学课件103 2021-8-5临床药学课件104 20

39、21-8-5临床药学课件105 2021-8-5临床药学课件 英国英国Oxford HS R&D DirectorateOxford HS R&D Directorate于于19941994年创办的期刊，网络版始于年创办的期刊，网络版始于19951995年，年， 为月刊，可免费获取全文。收录系统评价和从二级杂志中选择的信息等。以星级为月刊，可免费获取全文。收录系统评价和从二级杂志中选择的信息等。以星级 表示检出文献的相关度。表示检出文献的相关度。 但检索功能不强大。但检索功能不强大。 106 2021-8-5临床药学课件107 2021-8-5临床药学课件108 2021-8-5临床药学课件1

40、09 2021-8-5临床药学课件110 2021-8-5临床药学课件111 2021-8-5临床药学课件112 2021-8-5临床药学课件113 2021-8-5临床药学课件114 2021-8-5临床药学课件115 2021-8-5临床药学课件116 2021-8-5临床药学课件 系统评价是系统评价是尽可能减少偏倚，接近真实的科学证据尽可能减少偏倚，接近真实的科学证据 u全面收集全世界所有有关研究全面收集全世界所有有关研究 u对所有纳入的研究逐个进行严格评价对所有纳入的研究逐个进行严格评价 u联合所有研究结果进行综合分析和评价联合所有研究结果进行综合分析和评价 u必要时进行必要时进行 M

41、eta-Meta-分析分析 u得出综合结论（有效、无效、应进一步研究得出综合结论（有效、无效、应进一步研究) ) 117 2021-8-5临床药学课件 广义：系统评价的一种类型广义：系统评价的一种类型( (目前普遍采用的定义目前普遍采用的定义) ) 用用定量的统计学方法定量的统计学方法分析、综合、概括各研究结果的一种分析、综合、概括各研究结果的一种 系统评价系统评价( (定量系统评价定量系统评价) )。 Meta-Meta-分析是一种系统评价，而系统评价可以是分析是一种系统评价，而系统评价可以是Meta-Meta-分析分析 也可以不是也可以不是Meta-Meta-分析。分析。 狭义：一种定量合

42、成的统计分析方法狭义：一种定量合成的统计分析方法 118 2021-8-5临床药学课件119 2021-8-5临床药学课件120 2021-8-5临床药学课件 I I级级：收集所有高质量的收集所有高质量的RCTRCT后作出的后作出的系统评价系统评价 或或MetaMeta分析分析结果结果 大样本多中心随机对照试验大样本多中心随机对照试验 IIII级级：单个大样本的单个大样本的RCTRCT结果结果 IIIIII级级：有对照但未用随机方法分组的研究有对照但未用随机方法分组的研究 病例对照研究和队列研究病例对照研究和队列研究 IVIV级：级：无对照的系列病例观察无对照的系列病例观察 V V级：级：专家

43、意见、描述性研究、病例报告专家意见、描述性研究、病例报告 论证强度逐渐降低论证强度逐渐降低 121 2021-8-5临床药学课件122 2021-8-5临床药学课件 l真实性真实性: : 提供证据提供证据：从试验设计等方面进行评价。如：是否为随机对：从试验设计等方面进行评价。如：是否为随机对 照试验？是否采用盲法照试验？是否采用盲法? ? 使用证据使用证据：从纳入的证据及纳入标准进行评价。如：从纳入的证据及纳入标准进行评价。如： 收集和包括了所有有关试验吗？收集和包括了所有有关试验吗？ 评价了原始单个试验的真实性吗？评价了原始单个试验的真实性吗？ l重要性：重要性：临床意义及统计学意义的评价临

44、床意义及统计学意义的评价 l临床意义：临床意义： l适用性适用性: : 这个真实、重要的结果是否具有不确定性？进一这个真实、重要的结果是否具有不确定性？进一 步的研究方向如何？可应用于我的病人吗？步的研究方向如何？可应用于我的病人吗？ 123 2021-8-5临床药学课件124 2021-8-5临床药学课件 n对照组的事件危险度对照组的事件危险度 Risk= =130/164 =0.793 nRisk ratio =0.726/0.793=0.92 RR=Risk on treatment Risk on control 125 2021-8-5临床药学课件 n对照组的事件机会对照组的事件机会

45、 = =130/34=3.82 nOdds ratio= =2.64/3.82=0.69 OR=Odds on treatment Odds on control 126 2021-8-5临床药学课件127 2021-8-5临床药学课件128 2021-8-5临床药学课件129 2021-8-5临床药学课件130 2021-8-5临床药学课件131 2021-8-5临床药学课件132 2021-8-5临床药学课件133 2021-8-5临床药学课件134 2021-8-5临床药学课件 n实践指南国际网络 135 2021-8-5临床药学课件136 2021-8-5临床药学课件137 2021-

46、8-5临床药学课件138 2021-8-5临床药学课件139 2021-8-5临床药学课件140 2021-8-5临床药学课件141 2021-8-5临床药学课件142 2021-8-5临床药学课件143 2021-8-5临床药学课件144 2021-8-5临床药学课件145 2021-8-5临床药学课件146 2021-8-5临床药学课件147 2021-8-5临床药学课件148 2021-8-5临床药学课件149 2021-8-5临床药学课件150 2021-8-5临床药学课件151 2021-8-5临床药学课件152 2021-8-5临床药学课件153 2021-8-5临床药学课件154

47、 2021-8-5临床药学课件155 2021-8-5临床药学课件156 2021-8-5临床药学课件157 2021-8-5临床药学课件158 2021-8-5临床药学课件159 2021-8-5临床药学课件 代 异异 质质 严严 重重 固定效应模型固定效应模型 随机效应随机效应 回归模型回归模型 混合效应模型混合效应模型 计计 算算 置置 信信 区区 间间 结结 论论 统计学描述统计学描述 确确 定定 目目 标标 查查 找找 文文 献献 160 2021-8-5临床药学课件161 2021-8-5临床药学课件162 2021-8-5临床药学课件163 2021-8-5临床药学课件164 2

48、021-8-5临床药学课件165 2021-8-5临床药学课件166 研究编号 效应 权数 加权和 加权平方和 win1in2i widi widi2 （1） （2） （3） （4） 1 0.216 68 14.70 3.178 2 0.512 95 48.63 24.895 3 0.533 96 53.12 29.394 4 0.297 95 28.21 8.378 5 0.255 90 22.94 5.849 6 0.241 107 25.83 6.237 7 0.393 88 34.67 13.582 8 0.259 96 24.89 6.451 9 0.206 90 18.56 3.8

49、28 10 0.339 87 29.51 10.007 11 0.319 74 23.61 7.532 合计 986 324.58 119.332 ii 2i 1 s / )xx(di 2021-8-5临床药学课件167 研究编号 效应 权数 加权和 加权平方和 win1in2i widi widi2 （1） （2） （3） （4） 1 0.216 68 14.70 3.178 2 0.512 95 48.63 24.895 3 0.533 96 53.12 29.394 4 0.297 95 28.21 8.378 5 0.255 90 22.94 5.849 6 0.241 107 25.

50、83 6.237 7 0.393 88 34.67 13.582 8 0.259 96 24.89 6.451 9 0.206 90 18.56 3.828 10 0.339 87 29.51 10.007 11 0.319 74 23.61 7.532 合计 986 324.58 119.332 ii 2i 1 s / )xx(di 2021-8-5临床药学课件168 2021-8-5临床药学课件169 2021-8-5临床药学课件 RevMan RevMan（review managerreview manager）软件是）软件是CochraneCochrane协协 作网制作和保存作网制作和保存CochraneCochrane系统评价的专用软件系统评价的专用软件,