食品添加剂的安全规定外文翻译 外文文献 英文文献

1、 食品添加剂的安全规定 ift是皮尤研究中心的相关健康组织为了评估讨论添加到食品中物质的安全保障及其相关的监管体制而合作开办的工作中心。 今年早期,皮尤研究中心的健康组织召开了一次以“提高fda的科学评价”为题的研讨会,以确保添加到人类的食品中的化学品是安全的。研讨会的主要讨论背景是“从不同的视角讨论关于添加到食品中的物质的复杂性，而且有助于推进添加到食品中的物质的监管，以及科学倡议发起美国食品和药物管理局（fda）的物质的安全评估系统的弱点和优点。”如果以毒理学研究和假设为基础的研究准则，对监管安全进行决定评估，以及其他方面的影响作用进行探讨，对毒理学的进步和利益进行监管指导，以确保在检讨如

2、何科学发展和曝光数据的影响后市场的兴趣的重新评估.研讨会的主持方提供了丰富的监测数据和不同观点的审议阶段。 价值论断 琳达*黄宗玉，作为美国国家卫生27家研究院之一的国家环境卫生科学研究所(niehs)的主任。她说“niehs的研究焦点是“想要得到最好的科学,可以用于管理决策。”同时，她提到解决国家毒理学看法程序问题的活动,包括其努力培养一种“内部的相当的衡量准则以允许对动物和人的数据进行比较”。 黄宗玉提到：在人体发育的初期，遗传学的表达和其潜在的影响所占的角色日臻完善。她表明,内分泌干扰物对人体健康有一个广泛的的影响。“我们需要记住,生物学是非常复杂的。的确,我们需要寻找当中的模式,但我们

3、需要记住的复杂性，这存在多个端点。”如果我们所关心的不仅仅是潜在的危险,还涉及到暴露的风险,我们确实需要花更多的时间了解那些已经暴露的风险。 迈克尔泰勒,作为食品药物管理局（fda）副局长对添加到食品中的物质进行系统的调节，并制定相关的政策和监管措施。他说“在实施新食品安全法的过场中我们所做的和从1958年我们进行食品添加剂的变更以来我们所做的这二者之间存在一个真正的联系。这是关乎我们治理化学和微生物所暴露的危害的科学，同时消除他们所带来的不适的反应。”他还提醒：“参会者将会对食品添加剂制定预防的原则和严谨合理的安全标准，确保添加一个物质后的食品的安全这是法律的责任。” 泰勒说,监管机构和执行

4、法律的人时刻都不能够休息，因为科学技术在不断的发展，随时都可能面临新的挑战。对于安全评价的方法和研究所制定的协议正在接受人们的质疑，同时还需要对不断出现的新问题做一解答，新数据进行进一步的分析。“我们必须用新的观点来分析新出现的一些问题，同时用新的证据来证明这些新出现的问题，并判断他们与人类的相关性。整个社会必须用新的科学来迎接新的挑战。他说：“对于食品添加剂当前的规划结构还存在一定的局限性，但是我们已经注意到当前系统的一些优势，我们不能否认在50多年的食品添加剂的修正案的实施过程中我们已经看到了一些法律的特点，尽管你可能会说从法律而后公共卫生的角度来讲，现有的法律需要进一步加强。” 米切尔*

5、其斯曼，做fda办公室的执行董事关于食品添加剂的安全，向广大地区的责任办公室传达了再将来如何控制其应用，其中包括如何使用和计算毒理学。他说：“目前ofas审查科学家通过对每一个重要的商业上可用的软件建模的毒性和新陈代谢的数据进行研究分心，进而通过合作协议制定新的监管决策。同时ofas审查科学家也在继续积极参加科研开发新工具。” 他表示,对于食品及其包装材料的安全的决定必须建立一个公平合理的评价数据库。“当有矛盾出现时，必须有一个合理的评价方法来对其进行数据分析，同时从不同方面对其价值进行评定，进而达成一定的共识而得出结论。他还强调：“fda在保证公众的健康的前提下进行安全决策,同时要对于我们所

6、面临的问题进行预期的分析。“其斯曼说该机构的决定都基于最优秀和最相关的科学方法,但如果新的相关数据变得可用将会被重新监管测定。” 若基*罗杰,作为雷蒙德泰斯学院的院长，他从事的是体外的科学，ntp 的生物分子协会;和珍妮弗非高级科学家；自然资源保护委员会；指出对动物实验替代方法。演讲者还谈到了验证的新试验和方法。国际视野工作中心同时提供来自国际最新视野的风险评估数据。jean-lon dorne 欧洲食品安全管理局(efsa),描述了欧洲食品安全局的化学风险评估,为欧盟委员会交流活动提供了可靠的数据。他提到了最近形成的efsa的新兴风险单位。tritscher做成的世界卫生组织(who)的人和

7、联合国粮食及农业组织(fao)联合专家委员会就食品添加剂进行了进一步的谈论，(jecfa)这是一个国际风险评估的机构的一个重要资源法典委员会,它的子公司的身体,以及联合国粮农组织和个成员国。针对农药残留、微生物的利用的风险评估在工作联席会议进行深入的讨论，并咨询了这方面的相关专家。tritscher说世界贸易组织协议要求成员国对食品安全必须以科学的态度进行风险评估。这个要求强调“对于食品安全需要重视国际协调的重要性。” 塑造未来 除了提供有价值的方面以及其在国际上的最新成果,研究中心的从事这和与会者还要解决四个问题:(1) 验证和判断其副作用的方法是什么？(2) 研究设计和数据管理决策的最好的

8、评价方法是什么？(3)应该如何开发和测试验证研究指南回顾?(4)在已经被确认和现行管理的过程中需要的解决方案可能还需要考虑哪些问题？ 这个问题的出现引发了很多的观点,但是主要的问题是针对已经出现的问题所需要给出的合理的定义。特别是一下四个问题，进行讨论如下: (1)考虑的因素,识别和验证相关的端点*内分泌干扰*行为的影响*纳米材料表征*使用筛选测试*提示找额外的毒性研究 (2)对评价研究设计和数据监管的方法选择*是否为非临床剂量,在指导研究的基础上需要对低剂量进行研究分析其效果*在假设透明度的研究和指南的研究的基础上，fda科学审查的挑战*如何确保通过美国fda评估是可再生的研究*在假设管理决

9、策研究的基础上实验室fda是如何提高其研究方式 （3）开发和评估试验指导方针*fda需要提供新的开发、验证和改进测试指南的草案*对新的改良草案指南进行审核、管理和审批 (4)确定和评估潜在的解决方法*提高h基于假设研究*提高基于指南的研究*精炼管理过程 相似性的观点 大量的讨论中崛起的协商会议的主题。一个主题是沟通的重要性及外展在fda,科学界,利害相关者,和科学家调查不同添加到食物方面的物质。更大的利益的透明度,fda使用标准来评估数据之决议,该机构使物质用于除了食物,策略,fda用来保持药检与当前科学发展和人类健康相关构成另一个主题。效果的影响,缺乏明确的定义,伤害和不良的健康影响在利益相关者的理解风险评估过程是另一个主题。 与会者定期更新原始数据，并将其应用到当前的科学发展中是十分重要的事情。这将是通过验证与人类疾病相关的新的研究方法和随后的毒理学构成的新的数据中的一部分。从源头上进行预防的监管框架和所有用于敏感测定的科学方法的重要性是另一个主题。 对于实施新的测试指南或者是对原有的进行修改，大家一致认为需要加大投资。同时上市后的评估,包括战略和添加到食品中的物质的循环的优势，已经在商业市场上得到了承认。另外一个主题是提高扩大基于假设研究的机会和鼓励，以增加其管理决策的效果,这些应该被予以重视。 下一个步骤 皮尤健康研究中心对来自于研究中心的分析结果进行讨论