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文档简介
1、VDA6.1 培训教材汽车工业质量管理VDA6.1质量管理体系审核(第四版 )培训教材VDA6.1推动委员会编制2000.6.91VDA6.1 培训教材引 言中国进入 WTO后汽车行业面临严峻考验, 为适应生存 , 车型更新周期与新产品开发时间愈来愈短、国际竞争日益加剧、成本压力不断增大、全新的组织形式(即时生产) 、对产品更高的期望以及更为严格的产品责任皆要求汽车工业的各领域,汽车制造厂及其供应商具备高效的质量体系,质量保证如今已具有新的内涵,它涉及企业横向与纵向各层次、各部门,并成为各部门的枢纽。唯有一个周密策划、合理选择的质量体系,才能使商业伙伴、政府部门对企业的满足质量要求的能力给予信
2、任。 因此质量保证对企业的经营效益有着举足轻重的影响。2VDA6.1 培训教材培训中注意事项:1. *-体系中的重点提问,对产品和过程有特殊影响并会导致质量体系失效的提问. 2.本培训资料主要讲解 VDA6.1与 QS9000不同之处,及一些与 QS9000要求一致但仍需注意的内容.3. 各位参加培训人员需将所学内容与本岗依QS9000执行工作与 VDA6.1新增内容比较,及时修订程序文件,提交 VDA6.1推动委员会及公司核准.术 语1. 实体可单独描述和研究的事物可以是:活动或过程、产品、组织、体系或人、及上述各项的任何组合。2. 过程将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动.3. 程序
3、为进行某项活动所规定的途径4. 顾客供方所提供产品的接受者注 1 在合同情况下,顾客可称为”采购方”注 2 顾客可以是最终消费者、使用者、受益者或采购方3VDA6.1 培训教材5. 供方向顾客提供产品的组织注 1 在合同情况下,供方可称为“承包方”注 2 供方可以是生产者、批发商、进口商、组装者或服务组织。6. 体系为实现其任务规定的了职责、权限和相互关系,以及程序和过程,并具有必要资源的一个组织的结构。7. 批量生产相同种类与相同结构的产品的生产,且有重复的订货8. 质量程序文件为满足规定的质量活动所需的特殊规定,程序文件经签字后方可生效。4VDA6.1 培训教材VDA6 丛书德国汽车工业质
4、量标准VDA6.1 质量体系审核VDA6.2 质量体系审核 (服务 )VDA6质量VDA6.3 过程质量审核审核基础VDA6.4 质量体系审核 (生产方式 )审核和认证VDA6.5 产品质量审核VDA6.6 服务质量审核5VDA6.1 培训教材VDA6.1标准的质量体系的构成U 部分企业领导要素负责人0 1管理职责企业领导层成员(总经理及副总经理)0 2质量体系企业领导层成员/品保部经 理0 3内部质量审核企业领导层成员/品保部经 理0 4培训/人员人力资源室主管05质量体的财务财务部经理考 虑06产品安全性Z1企业战略企业领导层成员/营销部经理/法律工作者企业领导层成员6VDA6.1 培训教
5、材VDA6.1标准的质量体系的构成P 部分企业领导要素负责人07合同评审营销部经理0 8设计控制(产品开发)技术部经理09过程策划制造部经理1 0文件和资料的控制质量部/技术经理1 1采 购资材课课长12顾客提供产品的控制营销部经理1 3产品标识和可追溯性(过质量部经理14过程控制制造部经理15检验和试验(产品验证)品保部经理16检验、测量和试验设备的品保部经理17不合格品控制制造部经理18纠正和预防措施制造部经理19搬运、储存、包装、防护营销部及制造部20质量记录的控制品保部经理21服务(售后服务、生产后营销部经理22统计技术品保部经理7VDA6.1 培训教材VDA6.1评分标准及计算方法V
6、DA6.1 评分表提问状况对提问回答的评分质量体系中有否完整地予有否有否有 / 否以 规 定实施中是否证明有效是是大 部 分否得 分1 08640注:1.所谓“大部分”应理解为对于所有相应的提问,所有实施情况有 3/4以上证明有效,并且不存在特别的风险2.是否有3/4,则由审核员来做判定.3. 特别风险:对产品、客户的影响有多大单个要素的评分所有相关提问实际所得分总和E E =和*100%所有相关提问可能得分总和U 部分得分U 部分所有要素的符合率之和E U =U 部分审核要素的数目P部分得分:P 部分所有要素的符合率之和EP=7P 部分审核要素的数目在下列情况之一将不颁发VDA6 。1 证书
7、单元个要素符合率在 75% 以下带 * 号提问得分少于 8 分不带 * 号提问得分为 0 分总符合率:EGES=EU +2*E P3总符合率低于 90%8VDA6.1 培训教材VDA6.1 第四版01企业领导01.1* 是否由企业最管理者规定了质量方针, 并公布于各级人员 ?质量方针是企业总方针的一个组成部分,由最高管理者批准必在质量手册中或等同的文件中进行描述方针的展开在质量目标中内容可包括企业最高管理者对质量的承诺、预防不合格、持续改善(01.3 )、零缺陷战略( VDA追求的目标)01.2* 是否基于企业策划和质量方针制定了质量目标,并对其结果进行监控? 根据顾客的要求、 竞争情况、法规
8、要求、内部规定以及如何实现 “零缺陷”的方针而制订 必须在以下四个方面制订质量目标企业目标产品目标与顾客有关的目标 (如提高顾客满意程度、处理索赔时缩短的时9VDA6.1 培训教材间、提高供货信誉度等 ) 更高的目标不影响质量的情况下降低成本促进“改进建议”活动先期质量策划( 02.5 为满足质量要求对必要的措施和行动是否进行质量策划)质量体系的提升 必须是可达到的目标 ,并尽可能是可度量的 定期修改 ,以数据处理系统表示出来 进行目标与实际的比较 ,由各级管理者对此进行监控(04.7 在企业内部是否有一个已达到质量现状与目标的对照说明,并清晰易懂 )01.3* 持续改进过程 (KVP) 是否
9、是质量方针的组成部位? 在商务及技术职能实体必须推行并坚持实施改进进计划 必须使用 04.1 及 04.5 提问中提到的方法 与制定的质量目标 (01.2)相结合 持续改进适用于所有员工 注意爱护和节约资源 (如物流链、生产场地、装备物资、环境保护等 )10VDA6.1 培训教材 改进的内容需要体现在如下方面:质量价格服务交付信誉01.4 企业最高管理者是否提供了必要的资源? 企业最高管理者有责任提供财力和人力的资源如:具有管理、实施和验证活动(也包括项目管理)能力的合格人员用于产品开发和制造的检验和试验装置能进行如数据分析、绘图、统计、编制质量计划的数据处理系统等 在审核过程中随时可体现出其
10、效果,但是只有通过了解了整个质量体系并确认企业已拥有所有必要的资源后,才能对该提问进行评价。11VDA6.1 培训教材01.5* 是否明确指定管理者代表,并规定其任务、 权责和职责? 管理者代表必须属于企业领导层,在任何情况下可直接身负责快马加盈亏的最高管理者报告。其职责和权责如下:报告有关质量状况与符合行业特点的本提问表的要求保持一致,建立、实施和保持全面的质量体系监控战略质量目标( 01.2)在各部门进行合作时 ,控制和协调质量管理任务采用跨部门小组的方法控制和协调质量管理任务描述质量体系的有效性并由此推进质量改进计划01.6* 最高管理者是否定期评价质量体系的有效性?应质量方针和质量目标
11、 ,对质量体系的现状及适应性进行正式评价. 至少每年 1次 对实绩与质量方针中的目标作比较12VDA6.1 培训教材 制订纠正和预防措施 对以下信息进行评价质量状况报告定期质量的会议与规定目标值相比的质量特征值(01.2)内部质量审核报告以及整改措施(03.2、03.3)持续改进行过程的状态(01.3)产品和过程分析的结果以及纠正措施有关顾客满意程度的报告(Z1.4)13VDA6.1 培训教材2 质量体系02.1* 质量体系是否在质量手册或等同的文件中加以描述? 质量手册必须具备最高管理者的批准签字、生效日期更改状态 必须规定修改及更新质量手册的责任,更改服务以及分发人员02.2 质量体系是否
12、包括了企业内部所有的部门、层次和员工? 对质量管理的理解,是全体员工的任务,可以通过以下几个方面予以证实跨部门的行动相应的培训、讲座、出版物部门的质量改进目标职责分工表 岗位描述和组织机构图可澄清相互关系接口14VDA6.1 培训教材02.3* 对于所有影响质量的活动是否在程序文件中规定了任务职责和权责? 在程序文件、职责分工表和岗位描述中规定规定职责和权限规定协调接口 必须规定:谁可隔离不合格品或停止不合格品过程谁负责促使及监控问题的解决谁监控质量要求特别是更改后的质量要求谁负责相关质量文件02.4* 是否进行包含质量策划过程的项目管理工作?(QS9000 4.2.3,4.1.2.4) 项目
13、管理表示在企业内部,为完成某个特定项目(如一个新产品项目,一个新技术项目,一个批量生产投产项目)对跨部门的活动的控制。 制订项目流程计划(标有重要时间进度),需包括如下内容制订规范方案设计15VDA6.1 培训教材开发生产(制造过程)产品使用用后处置 必须采用质量技术如QFD、DFMEA、PFMEA,DOE . 确定项目负责人 确保数据的机密 , 保护和安全02.5* 为满足质量要求对于必要的措施和行动是否进行质量策划? (QS9000 4.2.3) 必须考虑顾客规定的任务和期限,并包括特殊规定的方法 新产品的质量策划 ( 产品策划、管理和作业策划、编制质量计划 ) 的过程包括策划与确定产品设
14、计和产品开发,包括验证过程设计和过程开发,包括验证过程与产品确认反馈,评价和纠正措施 跨部门小组的活动包括明确和标识重要特性16VDA6.1 培训教材FMEA及相应的纠正措施QC工程图明确所需的资源 ( 人员 , 生产设备 , 测量技术 )明确验收标准(检规及其它检测标准)过程实施的评审可制造性评审 / 可实现性(见提问07.2 合同评审)02.6* 是否具有包含质量策划结果的质量计划?(QS9000 4.2.3)质量计划 QC工程图 QC工程图分不同阶段制订 产品更改、过程更改、过程不稳定或不再具备能力需对 QC图进行修订17VDA6.1 培训教材3 内部质量审核03.1* 实施内部质量审核
15、的人员(审核员们) 是否具备资格且独立于被审核部门?(QS9000 4.17) 审核员需独立于被审核部门 审核员需具备由VDA QMC授权的培训单位进行正规培训并取得VDA内审员证书03.2* 是否根据审核计划, 对质量体系所属的要素进行内部质量审核 , 并加以评价?(QS9000 4.17) 审核报告需分发给被审核部门和管理层 在 3 年之内必须覆盖公司的所有部门和场所18VDA6.1 培训教材03.3* 是否针对不符合项( 偏差 ) 制订并采取纠正措施, 并记录? (QS9000 4.17) 描述不符合项 评价不符合项并确定不符合程度 消除缺陷措施 责任部门及完成期限 实施有效性 报告 调
16、整修订文件03.4* 是否根据审核计划, 对产品和过程的要求进行内部质量审核 , 并加以评价?(QS9000 4.10 4.2) 产品审核 : 审定最终检验后的产品与规定的质量要求的符合情况 过程审核 : 检查产品是否符合质量要求, 过程是否受控制和有能力 必须进行过程及产品审核19VDA6.1 培训教材 必须制订审核计划 必须明确审核目的 提交管理评审进行评价 在审核中应检查工作条件及环境条件的适合性(14.6 对产品和过程有影响的环境条件是否受控)20VDA6.1 培训教材04培训04.1是否定期根据人员与职能情况了解测定培训需求,并由些对企业中各级人员采取不同的培训计划? (QS9000
17、 4.18) 制订年度培训计划 制订个人培训计划及进修情况汇总表 汇总表必须表明此员工已进行过的培训及尚待实施的培训措施 直接主管对员工的进修、培训负责,以确保其始终具备上岗资格 定期检查培训的有效性04.2 在培训计划中是否包含了在质量技术方面的培训进修措施? (QS9000 4.18) 培训计划必须公开给所有的员工 培训主题风险分析( FMEA)试验设计( DOE)检验与测量技术( MSA)21VDA6.1 培训教材能力调查( CPK、PPK)统计过程控制 / 质量控制图技术( SPC)体系、过程和产品审核供方评价(外审)解决问题的技术( 8D 手法)数据分析方法( QC七大手法)04.3
18、 在培训计划中是否包含了最高管理者和各级管理人员? (QS9000 4.18 、4.1.2.2) 对如下内容进行定期 ( 首次及再次 ) 培训质量目标、质量管理、质量促进、质量成本、质量信息、质量成本、质量信息、质量保证的工具和方法、产品安全性 人员来自企业最高管理者及市场与销售开发采购和物流控制生产准备、工装、模具制造22VDA6.1 培训教材生产质量售后服务人事部门的管理人员( 最高管理者及管理人员必须参加VDA6.1 U 部分的培训 )04.4* 员工新聘或调动时,引入新的或更改了的过程、工作流程等时, 是否对员工安排一个指导/ 培训计划?(QS9000 4.18) 上级必须以书面形式指
19、导员工正确使用和放置生产器具、工艺设备以及正确理解内部指导书等 上级必须亲自了解其指导的有效性 可用签字来证明 自检人员必须进行培训( 质量管理、检验状态、不合格品处理 ) 要特别注意对新进人员的培训( 证明其有资格上岗 。)23VDA6.1 培训教材04.5* 员工是否具有从事其工作的资格?(QS9000 4.18) 特殊工种需要有资格证明材料检验员证书焊工证书等 对员工进行定期内部指导(首次及再次 ),并检查所使员工是否适合特定的任务 确定代理人员 外部审核员的资格证明 开发和试验活动人员的资格证明QFDFMEADOE 实验设计CAD/CAM数值分析模拟技术24VDA6.1 培训教材04.
20、6 是否具有调动积极性和提高质量意识的措施?(QS9000 4.1.1) 提高质量意识通过以下手段改进建议质量小组零缺陷计划张贴宣传 /竞赛活动培训、信息交流会表彰研计会04.7* 在企业内是否有一个已达到的质量现状与目标的对照说明,并清晰易懂?(QS9000 4.1.1) 以特性数据反映 目标与实际值比较,以图文形式表达 让所有员工知道 对以下内容进行信息交流25VDA6.1 培训教材质量相关成本返工审核结果发展目标发展状况顾客满意程度26VDA6.1 培训教材5 质量体系的财务考虑05.1 是否规定反映质量体系有效性的财务报告的编制方法? 规定适当的程序、方法和成本结构 关于质量体系活动的
21、财务报告核算方法有三种方法,可选其一,一般情况下选择质量成本法质量成本法过程成本法质量损失法 质量成本法可分为如下项目预防成本(预防)鉴定成本(投资、评价) 内部故障成本(内部损失)质量体系的组织结构进料检验半成品报废程序分析试验室检验成品报废质量笄 /鉴定检验策划检具的监控重修返工质量培训质量体系审核维修外部成本产品检验降价27VDA6.1 培训教材制造检验故障分析破坏性试验外部故障成本产品审核索赔文件记录缺陷纠正措施委外检验 必须向企业最高管理者报告费用的高低、经历、及其分析情况 描述产生的原因和时间加以分析、采取改进及预防措施并跟踪其有效性(可依据GB1339-91质量成本执行)05.2
22、* 有关负责人是否定期编制财务报告,并作数据分析?( QS900 4.1.3 、 4.1.4 、 4.1.5 ) 财务报告应确定负责人 定期编制,并作数据分析,由此确定改进措施与目标 报告应带有可测定的特性数值,具体涉及销售额工厂效率28VDA6.1 培训教材创造价值材料投入 实绩值与目标值的比对 明确趋势和改进潜力 由此确定质量目标,成本目标和改进措施05.3* 是否具有由于未达到质量要求(不合格) 而造成内部损失的证明?(QS90004.1.5) 在供货前由于未达到质量要求所造成的损失报废返工数量偏差价值降低未计划的筛选检验重复检验调查问题故障造成的停机时间29VDA6.1 培训教材未达到
23、开发要求 必须从成本发生的原因按照时间、部门、生产和产品来描述05.4* 是否具有由于未达到质量要求(不合格) 而造成外部损失的证明?(QS90004.1.5) 供货后由于未达到质量要求面造成的有形或无形的损失 有形成本如挑选返工返修保修退货赔偿产品责任成本担保(在 0 公里交货时和顾客使用用时)折扣检查问题 无形损失由于顾客不满意而影响产品以后的销路30VDA6.1 培训教材企业形象的损失顾客由于不满意而转向其他供方 必须从成本发生的原因按照时间、部门、生产和产品来描述31VDA6.1 培训教材6 产品安全性061 产品责任的原则在企业内部是否众所周知?(QS90004.2.3.4) 产品责
24、任是用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其他损害有关损失赔偿责任的通用术语 产品责任的原则如下:与罪责有关的责任(举证责任在被告方)与罪责无关的责任(产品责任法)必须证明制造过程是当今技术状态(只满足标准是不够的)检验文件归档确保可追溯性(限制损害扩大)对使用者在使用产品时可能存在风险给予说明06.2 对于那些需要质量方面特别证明的产品和特定特性,是否有确定和标识这些产品和特性的程序( 存档责任? (QS90004.2.3.2)32VDA6.1 培训教材 对其文件有特别存档要求的产品和特性,要么对产品的功能安全性有着重要意义 ,要么这些要求直接来自于官方规定 所有产品哪怕
25、只有一个这样的特性,其文件也要求特别存档 在体系中应规定如何识别产品风险 (06.3)有关特性的定义在所有重要文件上标识这些特性标识和处理这种产品 ,具有规定了保存期限和负责人的文件存档体系 需特别存档的文件应加以特别标识,至少保存 15 年或顾客规定的时间周期 属于此文件的是检验结果、判定、过程参数检测器具的检验证明人员培训、人员知识、人员职权和人员能力的证明(如医疗检查、视力检查等)具有存档责任特性的产品的特殊流程33VDA6.1 培训教材06.3* 是否有用于识别产品风险的程序?(QS90004.2.3.5) 产品风险是指产品为满足自身的功能而具有的风险,总体产品上的部分产品出属此例 制
26、订程序用于识别由于不当的开发而造成的危害,并采取必要措施 产品风险可用以下方法识别FMEA负载试验寿命试验撞击试验材料试验装车试验环境模拟试验环境相容性试验和用后处置的研究34VDA6.1 培训教材06.4* 是否有限制不合格品(影响)的紧急方案?(QS90004.8) 追回产品的应紧计划必须依产品风险来确定 限制不合格品的程序用于限制损失,可追溯到材料和工艺方法,其包括如下内容对零件与产品的标识批号产品验证、文件存档运输与贮存的产品标识坚持“先进先出”原则使用期限的说明和遵守(参考 :11.7 供方所供产品的可追溯性是否得到保证;13.6 产品的特征数据能否从交会追溯到进料)35VDA6.1
27、 培训教材Z1 企业战略Z1.1 企业中是否有包含成本、销售、质量等方面的战略性经营计划? (QS9000 4.1.4) 经营计划包括 :成本、销售、开发、过程质量及企业总体方面 经营策划必须跨部门实施 文件必须受控 要有时间性,趋势分析及考核时间周期Z1.2 是否有度量经营结果的方法并且定期运用,以便实施改进? (QS9000 4.1.4) 度量方法可以上财务参数、非财务参数 定期评审以推动持续改进Z1.3 是否将企业的绩效数据与采用行业水准比较法或类似方法而得出的结果进行比较,并在必要时由些采取改进措施?(QS9000 4.1.4、 4.1.5)36VDA6.1 培训教材 对以下内容进行公
28、司级数据与竞争者或行业水准的比较生产力经济性 (成本、价格 )质量状况效率 以弱比强,找出自身弱势,确定优先解决的问题Z1.4* 是否有测定顾客满意程度并查明变化的程序?(QS9000 4.1.6) 程序考虑准则方法的使用测定的频率数据分析与图表化说明趋势说明职责分发范围(应让员工知道) 只要可能,不但包含直接客户,而且应包含最终用户 要采取提高顾客满意程度的行动37VDA6.1 培训教材Z1.5* 企业中员工的满意程度是否是最高管理者的原则,并且不断地加以维护?(QS9000 -) 可从以下方面提高员工的满意程度工作条件、工作场地、房间、设备健康和安全的预防措施员工与管理层的交流员工评议、目
29、标协议、员工职业发展计划工作方面要求的知识质量方针和企业战略的知识参与质量活动成绩的表扬与奖励制度管理风格工作安全性 员工是否满意可从以下方面表现员工调查的结果(问卷)缺勤率和病例率人员流动有效的企业后备力量的开发38VDA6.1 培训教材员工对企业福利设施的利用状况(Z1 要素对外审员只提供特征数据和趋势,而不必提供绝对数值和金额。)39VDA6.1 培训教材7 合同评审,营销质量07 1 营销功能是否包含在流程组织中?(QS9000 -) 营销功能及任务必须加以描述,是项目管理的一个组成部分营销包括市场研究、经营和销售,具体工作为给出关于价格 -投产日期和数量的信息通告顾客的特殊要求 /顾
30、客期望,并评价可行性对制造有规定要求的产品,保障其内部兑现考虑物流的要求预选考虑用后处置的问题(环保要求,报废的处理)发展潜在客户 把所有参与职能和组织实体纳入进来,并规定其任务 查明、确定产品的质量要求并给予定义,并形成文件07.2* 是否对询价、 投标、合同 / 订单评审其完整性和可实现性,并加以批准?(QS9000 4.3)(合同评审 ) 必须规定与客户的联系接口 在质量手册 /程序中确定流程(流程图) 主管部门的批准表格40VDA6.1 培训教材07.3 在制定标书时 , 是否查明技术上和商业上的成本?(QS9000 -) 制定标书时必须查明和考虑所有关键的成本项目开发成本材料成本投资
31、 (也包括硬件 /软件 )质量措施的成本运输成本包装成本增值比例 /核算盈利一般成本 (管理与销售成本 ) 责任部门制定成本并在整体预算中提出 在文件中规定表格 分开技术上及商业上的成本,商业上的成本一般是间接费用,会在各个部门产生(只需向外审员证明实际上运用的程序,不用证明绝对数值 )07.4 是否存在客户对产品和质量体系方面的质量要求?(QS9000 4.3.2,4.2.3)41VDA6.1 培训教材 文件化和规定客户的要求 对质量体系的特殊要求要做专门的协商07.5 是否有程序确保所有参与部门都知道和理解所有的产品规范? (QS9000 4.3.2,4.2.3) 由程序保证所有重要文件的
32、维护以及分发到各负责部门 要求必须是通俗易懂,并应:翻译外文的顾客标准、质量协议、产品建议书等进行解释和说明(如解释顾客特殊的缩写)将顾客的专题联系人(开发、采购、质量等)告知各负责部门通告产品功能与装车情况08.1 对于新产品是否有合适的产品开发计划?(QS9000 4.4.2,4.4.9,4.2.3.1) 产品开发计划必须能反映出自产品开发直至批量投产这一过程中的所有活动42VDA6.1 培训教材 计划由跨部门小组实施 项目经理对项目进度进行中央监控,如下 :期限产品认可 (质量认可 )成本(自制件的计划和分承包方计划的完成) 产品开发计划应包括 :检查设计输入是否适当设计输出形成文件同其
33、它有资格的组织实体一起 ,对设计输出进行检查验证 (复查 )设计是否满足设计输入的要求确认 (批准 )设计是否满足顾客的要求对设计更改和修改驾确定,形成文件并检查和认可(根据提问 08.4 及 08.5)新产品开发计划08.2 是否确保对产品的所有要求都能得至实现( 设计评审 ) ? (QS9000 4.4.4) 分承包商的责任也纳入设计评审中但总体责任由企业承担 ,在不能满足要求的 ,必须采取可理解的措施 ,以达到质量要求43VDA6.1 培训教材 设计评审时必须考虑如下内容可制造性可验证性精度检验规定检验器具计算机辅助设计认可准则制造和使用经验 (比较提问 21.3)外部与内部的标准 /规定以及指导书法规要求 (安全性、用后处理、环境相容性)08.3 在开发阶段和批量生产前是否进行产品试验( 设计确认 ) ? (QS9000 4.4.7,4.4.8) 产品试验必须在项目计划中加以考虑,内容如下 :装车试验功能试验寿
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