1715数据分析和持续改进控制程序

1、程 序 文 件数据分析和持续改进控制程序版次修订次：a/0qp/bnfl84页 码： 3/31 目的确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并识别持续改进的机会，采取改进措施，实现质量管理体系的持续改进。2 范围适用于对本公司来自监视和测量活动以及其他相关来源的数据分析及质量体系的持续改进。3 职责3.1 技术质量部负责组织数据的收集、分析和处理及持续改进工作的管理。3.2 各部门负责职责范围内的相关数据的收集、传递、分析和利用，并按持续改进计划的要求实施质量改进。4 工作程序4.1数据的来源与收集4.1.1 公司外部的数据来源包括： a) 有关的法律法规、标准、行业规

2、范； b) 有关部门的监督检查结果； c) 市场需求变化； d) 技术发展趋势； e) 竞争对手情况； f) 供方信息； g) 顾客满意及需求信息； h) 其他相关方需求及信息等。4.1.2 公司内部的信息来源包括： a) 质量方针和质量目标实施情况； b) 管理评审结果； c) 生产和服务提供的控制结果： d) 过程和产品的监视和测量结果； e) 审核结果；f) 纠正和预防措施的实施情况及有效性；g) 资源需求与配置情况； h) 员工抱怨与合理化建议等。4.1.3 数据收集可以直接对已有记录进行分析，也可以采用交谈、调查等方式进行。4.2 数据分析的要求4.2.1 各有关部门对收集到的信息、

3、数据进行分析，每次管理评审前形成部门的数据分析报告，并及时传递到技术质量部。4.2.2 在数据分析时，各有关部门应用统计技术。对数据分析中发现的问题，认真分析原因，及时采取纠正或预防措施，实施改进。4.2.3 技术质量部对各有关部门上报的数据分析报告进行汇总，形成公司数据分析报告，提交管理评审，以改进质量管理体系。4.3 数据分析及处理4.3.1 技术质量部负责确定分析数据所使用的统计方法。包括： a) 排列图：是遵循“关键的少数，次要的多数”的原理，采用柱形图形式，按高低次序排列而成的图，适用于寻找主要问题或影响质量的主要原因；b) 因果图：也称为鱼刺图。通过对主要解决的问题，全面地分析其影

4、响因素，然后按主次程度，有地放矢地采取措施加以解决，适用于不合格原因分析；c) 统计表：是指用表格形式来进行数据整理和粗略原因分析。常用于质量缺陷位置调查、不合格品及原因调查、质量分布调查等；d) 抽样检验：是指依据数理统计原理，利用抽样检验规则和方法进行监测，依据样品的监测结果，推断全部样本的质量状况，常用于产品和过程监测； e) 其他适用的统计技术。4.3.2 各部门选用适当的统计方法，技术质量部负责指导实施。4.3.3 办公室负责对应用统计技术的人员，按人力资源管理程序的有关要求进行培训。4.3.4 技术质量部根据数据分析结果评价相关过程的运行情况，通过分析可以提供以下方面的信息：a)

5、顾客满意； b) 产品与顾客要求的符合性； c) 过程、产品的特性及其趋势； d) 供方的信息等。4.3.5 利用这些信息发现问题，分析问题产生的原因，并采用相应的纠正或预防措施。同时利用这些信息确定质量管理体系的适宜性和有效性，并确定改进的方向。4.4 持续改进4.4.1 持续改进的策划4.4.1.1 持续改进项目包括日常的渐进的改进和重大的突破性的改进。持续改进项目可以包括以下方面的内容：产品性能和质量的改进、产品实现过程能力的改进、管理过程效率的改进等。如：合理化建议，qc小组活动，生产工艺的改进，生产组织的优化，接口方式的改变，资源的合理调配，管理模式的改变等。4.4.1.2 每年年底

6、，各有关部门应针对本年度设计开发、生产或管理存在的问题进行分析，提出下一年度持续改进工作的建议。内容应包括：持续改进工作项目、现状（差距）、应达到的目标、措施等。4.4.1.3 持续改进工作项目可以从以下获得：a)质量方针。质量方针提出了本公司总的质量方向，作出了持续改进质量管理体系有效性的承诺；b)质量目标。如制定了更高要求的质量目标或上一年度质量目标未实现等；c)内、外部质量审核的结果；d)数据分析的结果；e)对质量管理体系过程监视和测量的发现。如设计缺陷；试验中出现质量故障等；f)管理评审作出的改进决定。4.4.1.4 技术质量部对各有关部门提出的持续改进工作项目进行汇总，提出年度持续改

7、进工作计划，经管理者代表批准后下发各有关部门实施。4.4.1.5 对日常的渐进的持续改进项目，各有关部门根据具体情况进行处理，可不需纳入持续改进工作计划，但仍需按规定的持续改进工作步骤开展改进活动，实施闭环管理。4.4.2 持续改进工作的步骤4.4.2.1 持续改进是增强满足要求的能力的循环活动，每次循环一般按以下7个步骤实施：a) 分析和评价现状，以识别改进区域；b) 确定改进目标；c) 寻找可能的解决方法，以实现这些目标；d) 年评价这些解决方法并作出选择；e) 实施选定的解决方法；f) 测量、验证、分析和评价实施的结果，以确定这些目标已经实现；g) 正式采纳更改。4.4.2.2 以上步骤

8、可根据持续改进项目的详略程度进行适当合并和剪裁。4.4.3 持续改进工作的实施4.4.3.1 各有关部门按照下发的持续改进工作计划，组织人力、物力实施改进。4.4.3.2 重大的、突破性的改进项目以及涉及到对现有过程、现有产品、现有资源、现有体系结构等的改进，必要时应组织成立质量改进团队，专题研究和策划，制定详细的质量改进实施计划并严格实施。当改进项目完成后，应对质量改进实施情况进行总结，形成质量改进实施情况报告。4.4.3.3 在质量改进过程中，应适时对改进的效果进行监视、测量、分析和评价。如改进效果未达到预期要求，应重新分析原因，采取改进措施。4.4.3.4 有效的改进措施应予巩固。当引起文件更改时，按文件控制程序的规定执行。4.4.4 持续改进工作总结各有关部门在进行年度质量工作总结时，应对本年度持续改进工作计划完成情况进行总结，将持续改进工作作为年度质量工作总结的一项主要内容。其主要内容应包括：a) 本年度持续改进工作项目完成情况；b) 在持续改进工作中存在的问题及在体系运行中发现的问题；