金属制品厂质量管理手册

1、文件编号：hg /qm a 分发号：重庆合高金属制品厂质量管理手册编 制： 审 核： 批 准： 受控状态： 2009年08月01日批准 2009年08月15日实施 4目录0公司简介1质量方针和目标2组织机构图3质量手册的说明4质量管理体系4.1总要求4.2文件的总要求5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审6资源管理6.1资源的提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发(删减)7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量装置的控制8测量、分析和改进8.1总

2、则8.2监视和测量8.3不合格品的控制8.4数据分析8.5改进附录a：程序文件目录附录b：质量管理职能分配表附录c：质量手册更改记录表附录d：生产工艺流程图附录e：部门质量管理职责公 司 简 介章号：0版本：a页码：第 页 共 页生效日期：2009年8月15日章节 0 公司简介重庆合高金属制品厂成立于2006年8月，坐落于重庆市江津区德感工业园区。企业投资约5000万元人民币从德国引进五台数控成型磨齿机，制造加工高精度齿轮、齿轮轴。目前，主要给重庆齿轮箱有限责任公司配套生产各种船舶齿轮、风力发电齿轮、减速机齿轮等。多年来，公司一贯致力于自主创新，始终秉承“用户至上，服务制胜”的经营理念和“构建

3、新型高、精、尖技术专业化制造公司”的企业目标，全体员工坚持“敢想敢为，勇于竞争，奋力拼搏，争创一流”的企业精神，实行“科学管理、持续改进”的管理方针，得到了有关部门和客户的充分肯定和赞许，连续几年被市、区相关政府部门评为“先进企业”、“先进集体”、“重合同，守信用企业”、“质量管理先进企业”等荣誉称号，公司自成立以来，坚持内抓质量管理，外抓市场开拓，以质量为基础，以市场为导向，以持续发展为目标，以现代、科学管理为重点，以产品质量和企业信誉为生命线，严格按 iso9001：2008标准建立了质量体系，使公司产品质量上档次，质量管理水平上台阶。目前已在客户中建立了良好的信誉，获得了配套厂家的认可，

4、于2009年被重庆齿轮箱有限责任公司授予“核心供应商”称号。我们本着诚实守信、共同发展的经营理念，希望与广大朋友精诚合作，不断创造辉煌。公司地址： 重庆市江津区德感工业园区联系电话 真 编：网 址:电子邮箱：质量方针和目标章号：1版本：a页码：第 页 共 页生效日期：2009年8月15日章节 1 质量方针和目标质量方针顾 客 至 上诚 信 务 实以 人 为 本持 续 改 进质量目标1、 产品一次交验客户验收合格率98%；2、 产品交付准时率98%3、 顾客满意率90%。 总务组织机构图章号：2版本：a页码：第 1 页 共 1 页生效日期：

5、2009年8月15日 质量管理体系结构图总经理副总经理管理者代表 生 产 部技 质 部供 销 部生产班组库房 24质量手册的说明章号：3版本：a页码：第1页 共 1 页生效日期：2009年8月15日章节 3 质量手册的说明1 概述1.1 目的 质量手册是规定公司质量管理体系的主要文件，全面描述了公司按照gb/ti9001-2008 idt iso9001:2008的要求建立的质量管理体系。公司各级人员应熟悉手册中与本职工作有关的内容，保证质量手册有效运行。1.2 适用范围本章内容适用于质量手册的编制、审批、评审、更改等控制。1.3 产品范围 适用于冲压件的生产和服务的管理。1.4 删减说明本公

6、司按顾客提供的图纸进行生产，生产工艺成熟，且不承担设计责任，故删减iso9001：2008标准7.3条。1.5 本公司质量管理体系文件所使用的术语采用gb/t19000-2005质量管理体系 基础和术语的术语和定义。2 职责 技质部负责质量手册的编制、修改、发放和跟踪管理。3 规定3.1 质量手册由技质部负责组织编写，管理者代表负责审核。3.2 质量手册的发布必须经过总经理批准。3.3 同一版本的质量手册分为受控和非受控两种版本，公司内部使用的文件为受控版本，管理者代表有修改权限，并进行跟踪管理。3.4 向外单位宣传手册时，只提供“非受控”版本。“非受控”版本只作发放登记。3.5 向外单位提供

7、质量手册时，应征得管理者代表同意。3.6 质量手册发生更改应办理更改手续，更改的审批程序与原文件的审批程序相同。更改一律采用更改通知单、换页或换版的方式，同时使用部门填写质量手册更改记录表，对手册及时进行更改，作好文件更改记录和状态标识。3.7 主管部门对质量手册担负的管理责任3.7.1 学习、掌握、宣传，贯彻手册的内容和要求。3.7.2 妥善保管，不得私自下载软盘、打印、翻印，不准私自带出和外借。3.8 质量手册的解释权归技质部。3.9 质量手册原版由技质部存档。质量管理体系章号：4版本：a页码：第 1 页 共 3 页生效日期：2009年8月15日章节 4 质量管理体系4.1 总要求 公司按

8、gb/ti9001-2008 idt iso9001:2008的要求建立质量管理体系,形成文件加以实施、保持，并予以持续改进。a)公司对质量管理体系所需的过程进行识别，这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的过程；也可以是具体的质量活动的子过程：如产品要求的评审、物资采购、人员培训、产品检验、质量审核等。 b) 分析和确定公司所需的过程的输入和输出，以及这些过程之间的接口及输入、输出关系。如：内部审核的结果是进行纠正和预防措施及持续改进的输入，管理评审中确定的培训需求是制定培训计划的输入。 c)确保公司各过程的有效运作，确定过程目标、运行方法、测量方法和和控制方法；建立和保持所需的作业指导书、

9、规范、标准和记录表。 d) 确保公司各过程的有效运作，配备适宜的厂房、办公场所、生产设备、检测设备、管理人员、操作人员，保持良好的作业环境及收集、处理内外部各种生产经营信息。e) 通过监视、测量和分析这些过程及其结果，收集和分析过程是否处于控制状态的数据，从而评价过程的有效性。f)确定防止不合格产品发生和需进一步改进的措施，并策划和实施必要的措施，评价措施的实施效果，以实现过程结果的有效性和持续改进。本公司在产品实现过程中的外包过程为设备维修过程，由供销部按7.4条款进行控制。本公司将按2008版iso9001标准的要求管理已识别的过程，管理要求在本手册相关章节中予以描述。 质量手册 程序文件

10、 作业文件 质量记录4.2 文件要求4.2.1 总则 a) 公司质量管理体系文件包括 质量手册（包括质量方针和质量目标） 根据2008版iso9001标准建立的程序文件 根据质量管理体系要求建立的作业文件（包括管理类作业文件、技术类作业文件，如工艺规程、文件结构示意图检验规程、产品图纸等） 与质量管理体系有关的记录质量管理体系章号：4版本：a页码：第 2 页 共 3 页生效日期：2009年8月15日 a) 质量管理体系文件应：根据公司现有的规模、产品种类、不同的生产环节以及人员素质、技能的不同，确定各部门所需要的文件类型、使用范围、使用数量和繁简程度。b) 文件可以是多种媒体形式，如纸张、电子

11、文件等，都应按文件控制程序进行管理。4.2.2 质量手册a)公司按iso9001标准的要求编制和保持质量手册，手册的内容包括： 质量方针和质量目标； 公司质量管理体系组织结构和主要职责描述； 公司质量管理体系的范围，对iso9001标准裁剪的具体内容和理由说明； 对质量管理体系程序文件的概述或引用； 对质量管理体系包括的过程顺序和相互作用的表述； 公司产品生产工艺流程图和主要的生产、测量设备。 b) 质量手册是公司质量管理体系文件的一部分，对手册的管理按文件控制要求进行（见4.2.3）。4.2.3 文件控制a) 概述 对质量管理体系文件进行控制，确保使用处获得有关版本的适用文件。适用于质量管理

12、体系文件的控制。 b) 职责 技质部负责质量管理体系文件的归口管理，各部门负责本部门文件的管理。 c) 规定 需控制的文件：质量手册、程序文件、作业文件、质量计划、质量记录及外来文件等。 质量手册和程序文件由技质部组织编写，交管理者代表审核、总经理批准后发布。 其它文件由各部门编写、必要时交技质部会签、总经理批准。d) 文件的控制要求 . 文件发布前得到审批，以确保文件的充分性与适宜性；. 确保在使用处获得有关版本的适用文件； . 对文件的适用性进行评审，修改后应进行再次批准； . 确保文件的更改和现行修订状态得到识别；质量管理体系章号：4版本：a页码：第 3 页 共 3 页生效日期：2009

13、年8月15日. 对外来文件进行识别并控制发放；. 文件应保持清晰、完整、易识别、便于使用。. 为了防止作废文件的误用，应对这些文件进行适当的标识。 具体作法详见文件控制程序4.2.4 质量记录的控制 a) 概述质量记录为产品质量达到规定要求和质量管理体系有效运行提供客观证据。适用于与质量管理体系运行有关的各种记录的控制。 b) 职责技质部负责质量记录的归口管理，各部门负责本部门质量记录的管理。 c) 规定 质量记录应及时填写、记录规范、确保真实有效。 质量记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置按程序文件的要求进行。 公司质量记录分为三类：质量体系运行记录，如审核报告、培训记录等；与产品质

14、量有关的记录，如产品检验记录、不合格品处理记录等；除以上两类记录外的其他记录。 具体作法详见质量记录控制程序 管理职责章号：5版本：a页码：第1 页 共 4 页生效日期：2009年8月15日章节 5 管理职责5.1 管理承诺公司总经理通过以下几方面证明其参与建立、实施和改进质量管理体系的活动：a) 不断加强自身的质量意识、采取培训、宣传资料或会议等方式，向公司全体员工传达满足顾客及法律、法规要求的重要性，以提高全员的质量意识。b) 确定质量方针、质量目标，以明确与质量有关的意图、方向和目标。c) 主持管理评审，以确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，实现公司质量目标。d) 为建立、实施和改

15、进质量管理体系提供必要的资源（包括人、财、物、技术资源等）。5.2 以顾客为关注焦点a）总经理必须遵循并向全公司贯彻以顾客为关注焦点的原则，以实现顾客满意为最终目标，责成供销部通过市场调研、预测或与顾客直接沟通方式，统筹确定顾客的需求和期望，转化为具体的要求（包括产品、过程、质量管理体系等方面的要求），并在公司内各个层次进行沟通，调配公司的整体资源予以满足。b）总经理应主动了解与顾客要求有关的各类信息，理解顾客当前和未来的需求，特别需考虑有关产品质量责任的各个方面，如法律、法规或强制标准中所规定的安全、节能和环保方面的要求等。5.3 质量方针 公司总经理以书面的方式明确公司质量方针，并确保质量

16、方针满足以下方面的要求： a) 与公司的总的管理宗旨、经营方针保持一致，与其它管理方针协调、一致。 b) 质量方针应就满足顾客和法律、法规要求，以及质量管理体系的持续改进做出承诺。 c) 提供制定和评审质量目标的框架和依据。 d) 在公司各部门及员工中宣传质量方针，使全体员工理解质量方针，以确保质量方针的贯彻执行。 e) 为了保持质量方针的持续适宜性，根据公司外部市场环境变化和内部结构变化等因素对质量方针进行评审。5.4 策划5.4.1 质量目标 a) 概述管理职责章号：5版本：a页码：第2 页 共 4页生效日期：2009年8月15日 对质量目标进行分解、落实和实施，从而评价质量方针和质量管理

17、体系的有效性。b) 职责总经理负责配备必需的资源；管理者代表组织有关部门对公司质量目标进行细化、分解到相关的部门和层次；各部门配合，并实施各自的质量指标。 c) 规定质量目标必须根据质量方针所提供的框架进行制定，以概括语言或定量指标进行描述，目标应是可实现的、可测量的。 1） 质量目标应体现质量方针中关于产品质量、质量管理及持续改进的承诺，还同时包括满足产品要求所需的内容。 2） 管理者代表将质量目标分解到各部门，编制质量目标分解表，在公司的相关层次上建立质量指标。 3） 技质部每月对质量目标的实施和完成情况进行检查、评价，建立质量目标完成情况统计表。5.4.2 质量管理体系策划 a) 概述

18、为了保证质量目标的实现和质量管理体系的有效运行，对质量管理活动进行总的策划。 b) 职责总经理、管理者代表参与策划，技质部负责组织策划的具体工作，各部门配合。 c) 规定 识别进行质量管理体系策划的时机： 按iso9001：2008标准建立质量管理体系； 质量方针、质量目标、组织结构发生重大变化； 公司市场情况发生重大变化； 现有质量管理体系未能涵盖的特殊事项。 针对具体的产品、项目或合同的质量策划按7.1章产品实现过程的策划执行。 明确进行策划的内容： 需达到的质量目标； 所需的过程和措施； 所需的文件和记录； 所需的各类资源； 策划结果的职责分配；管理职责章号：5版本：a页码：第3页 共

19、4 页生效日期：2009年8月15日 继续策划的需要。 策划的输出可形成质量管理计划并加以控制。 对质量管理体系的变更进行策划和实施时，须保持质量管理体系的完整性。5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限 a) 总经理规定公司的组织结构（见组织机构图） b) 总经理明确与质量管理体系有关的各部门的质量管理职能（见附录b质量管理职能分配表）c) 总经理确定公司各级、各类人员的职责、权限及相互关系，并予以公布和沟通，使全体员工明白自身的职责、权限和知晓与自己相关人员的职责、权限，达到沟通。（见附录e部门质量管理职责）5.5.2 管理者代表 本公司总经理任命 罗伟为管理者代表。管理者代表除履行

20、业务工作外，还具有以下方面的职责和权限：a) 确保公司按2008版iso9001标准建立、保持并改进质量管理体系； b) 向总经理报告质量管理体系运行情况及改进建议；c）促进公司各级人员提高质量意识，满足顾客需求； d) 负责就质量管理体系相关事宜与认证公司、咨询公司等相关方的联络。管理者代表还应密切关注与顾客有关的信息，主动与总经理、内部员工及外部相关方进行沟通，了解有关顾客要求的各方面信息，及时整理、分析和汇总，向总经理汇报或向员工传达，促进以顾客为关注焦点的质量意识的形成。5.5.3 内部沟通 总经理为确保公司部门之间和上下层次之间进行有效沟通，分别采取不同的方式，如：会议、行政文件、报

21、告、黑板报及口头交流等，确保在公司内部沟通产品信息（合格率、废品率、指标完成情况）质量管理体系运行信息或奖惩、任免信息等。5.6 管理评审 a) 概述 评价质量管理体系是否保持持续的适宜性、充分性和有效性。 b) 职责管理职责章号：5版本：a页码：第4页 共 4 页生效日期：2009年8月15日 总经理主持管理评审，管理者代表和技质部分别负责组织和具体实施，各部门配合。 c) 规定 在内部审核的基础上，每年由总经理主持一次管理评审。两次管理评审的时间间隔不得超过12个月。根据公司内、外部环境的变化情况，可适当增加评审的频次。管理评审实施前由技质部编制管理评审计划，相关部门按此计划准备评审资料。

22、 管理评审的输入信息： 内部和外部的审核结果 顾客对公司产品和服务的满意状况和投诉，以及改进建议 过程实现目标的状况和产品质量状况，包括不合格情况 纠正措施和预防措施的实施情况和效果 以往管理评审所采取的措施的实施情况及效果 质量管理体系内、外部环境因素的变化情况 质量方针的贯彻、质量目标的实施情况及质量管理体系的改进建议 管理评审输出的决定和措施： 质量管理体系及其过程有效性的改进 与顾客要求有关的产品的改进 需配置的资源 管理评审所作的决定，由技质部形成报告，经管理者代表审核，总经理批准后发到相关的部门。技质部监督各项评审决定的执行情况。资源管理章号：版本：a页码：第1页 共 2 页生效日

23、期：2009年8月15日章节 6 资源管理6.1 资源的提供 总经理应确定并提供所需的资源： a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性； b) 通过满足顾客要求，增进顾客满意。 这些资源包括人力资源、设施、工作环境、信息等。公司为满足产品和顾客要求，对人力资源及设施、工作环境规定了控制要求，详见以下章节的描述。6.2 人力资源 a) 概述 对承担质量管理职责的人员规定相应的岗位能力要求，并对现有人员的能力进行评价，以采取措施满足规定的要求。 b) 职责 技质部负责对人力资源进行归口管理、各部门配合。 c) 规定 技质部识别与质量有关的各岗位人员应具备的能力，基于适当的教育、培训、技能和经

24、验，编制岗位职责及任职条件予以确定。 根据人员状况及企业发展规划，技质部于每年初编制年度培训计划，提供培训或采取其他措施（如换岗、招聘等）满足岗位职责及任职条件的要求。 培训实施后，技质部建立培训记录表并评价所提供的培训及采取的其他措施的有效性。 技质部利用各种方式（如培训、会议、用户投诉等）对全体员工进行质量意识教育，确保员工意识到本岗位工作的结果与公司产品、公司形象之间的关系，鼓励全体员工为实现公司质量目标做出应有的贡献。 技质部建立员工档案，对员工的培训、经历及资格考核等情况予以记录。 6.3 基础设施6.4 工作环境 a) 概述 资源管理章号：6版本：a页码：第2 页 共 2 页生效日

25、期：2009年8月15日 识别、提供和管理为实现产品符合要求所需的设施和工作环境。 b) 职责生产部负责与产品实现有关的设施、工作环境的归口管理，其它相关部门配合。c) 规定公司为实现产品符合性所需的设施包括：生产厂房、办公场所及其配套设施和相应的设备、支持性服务等。 总经理根据生产需要和公司发展规划配置和提供相应的设备、设施，生产部建立生产设备台帐。 对重要的生产设备由生产部编制设备使用维护规程和设施检修计划，操作人员按规定要求进行使用、维护、保养和维修，并填写设施日常保养项目表和设施检修单。 根据生产现场、产品贮存场所、检验/试验场所、计量校准场所等为满足产品符合性的需要，公司各部门对工作

26、环境中有关的人和物的因素（如工作方法、人员绩效、温湿度、清洁度等）进行识别和控制管理，创造良好的工作环境，确保产品质量。具体作法详见设施和工作环境控制程序产品实现章号：7版本：a页码：第 1 页 共 5 页生效日期：2009年8月15日章节 7 产品实现7.1 产品实现过程的策划a) 概述对特定产品、项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序，以确保满足规定要求。b) 职责技质部负责组织相关部门对产品实现过程进行质量策划；各部门负责与本部门相关的质量活动的策划，并编制、实施相应的质量计划。c) 规定 进行质量策划的时机： 新产品试制，采用新工艺、新材料时； 销售合同中顾客对产品有特定的要求；

27、 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。 策划的内容 确定特定产品、项目或合同的质量目标和要求； 为实现质量目标所需建立的过程、文件和资源的需求； 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则； 质量计划 质量策划的结果应形成质量计划，质量计划中与公司现有文件相同的控制要求，可引用现有文件条款，只列出没有控制要求的部分。质量计划可以是总体质量计划，也可以是单项质量计划，如设计策划、采购质量计划、生产工艺要求、检验测试安排等。 质量计划的实施 管理者代表审核，总经理批准各部门编制的质量计划； 技质部检查质量计划的实施情况，并向总经理报告； 质量计划的审批、发放、修改按文件控制程序执行

28、。当发生产品要求、制造过程、资源的变化时，或过程能力不足时,必须重新评审和更新控制文件。7.2 与顾客有关的过程a) 概述 确保公司有能力满足顾客与产品有关的要求和期望。产品实现章号：7版本：a页码：第 2 页 共 5 页生效日期：2009年8月15日b) 职责供销部负责识别顾客的需求和期望，组织有关部门对产品要求进行评审，并负责与顾客沟通；生产部、技质部参与与产品有关的要求的评审。c) 规定 供销部通过与顾客的沟通，确定顾客明确的、隐含的及法律法规和公司内部的要求，并以书面形式予以规定。 虽然顾客的要求没有明文规定，但应考虑预期或规定用途所必须的要求。 识别和确认与产品有关的法律、法规要求及

29、本公司附加的要求。 在签订合同之前，必须进行合同评审。对常规合同，由供销部人员评审后直接在合同上签字认可；对于特殊合同（指顾客对交货期、产品性能、包装方式等有特殊要求的合同），则由供销部组织有关部门以会议或会签的方式进行评审，并在产品要求评审表上签字确认。 通过评审应确保： 使产品的各项要求包括附加要求得到明确规定。 与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决。 如果顾客没有以文件的方式提出要求（如口头交谈或电话告知）时，顾客的要求应通过评审予以确认。 通过评审应确保公司有能力满足顾客的各项要求。 评审的结果及其措施形成记录，由供销部予以保持。 在合同执行过程中，如遇顾客要求发生变更，供销部应

30、根据变更事由采取相应的评审方式，将变更的要求记录在电话记录表中，并及时传递到公司有关部门。 供销部负责与顾客进行产品、信息的沟通 传递产品信息（生产前）供销部通过与顾客接触的机会，主动向顾客介绍公司产品特点，提供宣传资料及相关的产品样品。问询和咨询（生产中）供销部对顾客来信、电话、传真等方式的问询和咨询（包括合同的执行和修改情况），负责解答并记录。顾客信息反馈和投诉（交付后） 供销部接到顾客信息反馈或设诉后及时进行处理，填写顾客投诉处理单交相关部门处理。如涉及技术质量问题时及时向技质部报告，重大质量事故由技质部按质量改进管理程序采取纠正措施。产品实现章号：7版本：a页码：第 3 页 共 5 页

31、生效日期：2009年8月15日7.3 设计和开发 本公司按顾客提供的图纸进行生产，生产工艺成熟，且不承担设计责任，故删减iso9001:2008标准7.3条。7.4 采购a) 概述 对采购过程及供方进行控制，确保采购的产品符合规定的要求。 b) 职责 供销部负责组织对供方进行评价，制定采购计划，并实施采购。 技质部负责对采购物资进行进货检验或验证。c) 规定 供方的评价 对向公司提供原辅材料、外协服务的供应商按产品的重要性采用不同的评价方式评价其供货能力，建立供方评定记录表。根据评定结果，将评价合格的供方列入合格供方名单中，做好合格供方的质量记录，建立并保存合格供方的档案,并按规定实施供方的再

32、评价。主要原辅材料，应限于合格供方处采购。对于临时脱离合格供方的采购应填写临时采购申请单，经过审批后方可实施采购，同时进行加严检验或进行小批量试验。 采购信息技质部根据生产需要制订采购产品的质量要求，供销部据此编制采购计划，并在采购合同或质量保证协议中明确采购产品的信息，包括对产品的质量要求、验收要求、价格、数量、交货期等。必要时，供销部对供方的产品、生产过程、设备和人员以及有关作业人员的资格认可等提出要求。还可对供方提出在质量管理体系方面应达到的要求。 在采购信息发放给供方前应经过批准。 采购物资的验证 采购物资到达公司后，入库前必须经过技质部检验或验证合格后方可办理入库手续。当公司需要在供

33、方现场验证产品或公司的顾客要求到供方现场查验产品时，供销部产品实现章号：7版本：a页码：第 4 页 共 5 页生效日期：2009年8月15日应在采购合同中明确验证的安排和产品的放行方式。具体作法详见采购控制程序7.5 生产和服务提供 a) 概述 对生产和服务提供过程进行有效控制,以确保满足顾客的需求和期望。b) 职责 生产部负责组织生产、进行设备管理及生产现场文明生产、物流管理及产品的标识和可追溯性控制等。 技质部负责编制作业指导书。 供销部负责产品的交付、售后服务工作。c) 规定 生产部负责在策划的受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括： 确保获取表述产品特性的信息（如生产计划

34、、产品图纸、工艺文件等）； 对关键工序、重要工序，由技质部编制和发放作业指导书；操作人员在生产过程中使用适宜的生产设备； 获得和使用监视、测量设备，并实施监视和测量；过程确认本公司目前在产品实现过程中没有需确认其能力的过程，若以后发生则按以下规定执行：技质部负责组织相关人员对特殊过程的能力进行确认，确认的内容为：规定过程能力合格的准则及进行确认的方法，对设备和操作人员的资格进行鉴定、编制作业人员的作业方法、程序，并保存确认结果的记录。若特殊过程为外包过程时，则由技质部组织生产部、供销部相关人员采用第二方审核的方式对外包特殊过程的能力进行确认。在生产的全过程中，生产部对原材料、半成品、成品进行产

35、品标识；对产品的检验状态，按规定方法进行标识，以防止产品的非预期使用。对有追溯性要求的产品实施和保持唯一性标识。顾客财产：本公司的顾客财产为顾客提供的图纸和齿坯等。使用部门应对顾客财产进行验证、保护和维护。当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，使用部门应报告顾客，并保持记录。 产品防护 为确保产品符合要求，生产部负责规定产品的搬运、包装、贮存和保护的有关要求产品实现章号：7版本：a页码：第 5 页 共 5 页生效日期：2009年8月15日并有效实施。 供销部负责产品的交付和服务工作，具体包括：. 利用与顾客交往的机会，主动向顾客介绍公司产品，提供宣传资料，解答顾客提问。每年派出市场调研

36、人员，及时掌握市场动态和顾客需求的动向。. 负责对顾客满意程度进行测量，确定顾客的需求和潜在需求；. 负责与顾客联络，妥善处理顾客投诉，并保存相关的服务记录； 具体作法详见生产和服务提供控制程序7.6 监视和测量装置的控制 a) 概述对用于确保产品和过程符合规定要求的监视和测量装置进行控制，确保监视和测量结果的有效性。b) 职责技质部负责监视和测量设备的归口管理。c) 规定 技质部识别和确定用于确保产品和过程符合要求的监视和测量装置。 供销部按技质部的要求采购适宜的监视和测量装置。 所购置的监视和测量装置应按周期或在使用前进行校准，由技质部定期送到法定检测部门进行检定，并保存好检定证书。 对不

37、能溯源到国际或国家标准的监视、测量设备由技质部编制自校规范，并建立自校记录。 必要时由技质部对监测装置进行调整，但要防止使测量结果失效的调整。 技质部对所有监视和测量装置进行标识，以识别其校准状态。 在搬运、维护和贮存期间，技质部应采取措施防止损坏或失效。 如果发现监视和测量装置偏离校准状态时，技质部应对监视和测量结果的有效性进行评审并予以记录。对造成影响的产品应采取措施，直至影响消除。 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，技质部应确认其满足预期用途的能力，并在初次使用前进行确认。 测量、分析和改进章号：8版本：a页码：第1页 共 5 页生效日期：2009年8月15日章节 8 测量、分析和

38、改进8.1 总则 对所建立的质量管理体系进行监视、测量、分析和持续改进的策划，以达到以下目的： a) 证实产品的符合性。 b) 确保质量管理体系的符合性。 c) 持续改进质量管理体系的有效性。 公司在进行质量管理体系的测量、分析和改进活动中运用适宜的统计技术。8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意 a) 概述 运用规定的方法对顾客满意程度进行调查、分析、处理，以持续改进质量管理体系的有效性。 b) 职责供销部负责顾客满意度的测量、分析和组织处理顾客的投诉；技质部负责分析顾客反馈信息，确定责任部门并监督实施纠正措施。 c) 规定 顾客意见的收集、分析和处理。供销部负责监视顾客满意或不满意的信息，

39、对顾客以各种方式提出的咨询意见或建议都要作答复，暂不能答复的，经公司研究后答复。 供销部人员及时掌握市场动态和顾客需求动向，收集并整理相关信息及时向公司反馈。 顾客满意度的测量。供销部至少每年调查一次顾客对公司产品、服务质量、价格、交货期等的满意程度，并编制顾客满意度调查分析报告。当测量结果未满足公司质量目标时，技质部组织相关部门进行原因分析，向责任部门发出纠正和预防措施记录表，采取措施进行改进。 具体作法详见顾客满意度测量程序8.2.2 内部审核 a) 概述 验证质量活动和有关结果是否符合规定要求，确保质量管理体系的符合性、有效性。 b) 职责 管理者代表负责组织内部审核工作； 技质部负责内

40、部审核的具体实施；测量、分析和改进章号：8版本：a页码：第2页 共 5 页生效日期：2009年8月15日 各部门配合实施。c) 规定 技质部编制公司内部审核年度计划，规定审核的目的、范围和审核方法和依据。正常情况下，两次内部审核的时间间隔不得超过12个月。 每次的内部审核按批准的年度计划进行。技质部做好审核前的各项准备工作，包括成立审核组、编制具体的审核计划、编制检查表等。 内部审核由具有内审员资格的人员进行，审核员不得审核本部门或自己的工作，以保持审核结果的客观性、公正性。 审核结果应形成书面审核报告，印发相关领导和受审核部门。 对审核中发现的问题，由责任部门采取纠正措施，防止类似不合格再次

41、发生。 技质部跟踪验证实施纠正措施的有效性。 技质部建立和保存内部审核的记录。 具体作法详见内部审核程序8.2.3 过程的监视和测量 a) 概述 对质量体系的过程按规定的方法进行监视和测量，以发现不合格，采取措施避免不合格的产生，确保满足顾客的要求。 b) 职责 生产部负责生产过程的监视和测量； 其它部门负责本部门主管过程的监视和测量。 c) 规定 各部门根据公司实际情况确定需要监视和测量的过程。 各部门确定表征过程质量的监视和测量特性，并将这些特性转化为可测量的评价指标。 各部门针对过程的特点采用适当的监视和测量方法，如工作检查、工艺纪律检查、过程审核、内审等，并选用适当的统计技术。 对监视

42、和测量的结果由各主管部门进行分析，以确认过程能力。 当发现过程能力不合格时，由技质部组织有关部门采取必要的纠正措施，以确保过程和产品的符合性。8.2.4 产品的监视和测量 a) 概述 对产品的质量特性，按计划的安排进行监视和测量，以验证产品要求是否得到满足。测量、分析和改进章号：8版本：a页码：第3页 共 5 页生效日期：2009年8月15日 b) 职责 技质部负责原辅材料的进厂检验和成品的出厂检验。 生产部负责工序产品的自检。 c) 规定 进货验证为保证外购物资的质量，在入库前或投入生产前由技质部进行测量或验证，经检验合格后由质检员在入库单上加盖检验印章或签字确保，确保不合格物资未经批准不得

43、入库或投产。 半成品的监视和测量为了保证对过程产品的监视和测量，生产部应建立必要的过程检验点，按检验规范对半成品进行自检，以监控过程产品质量，确保不合格产品未经批准不得流入下工序。 成品的监视和测量 技质部检验员按图纸规定和国家标准对成品的检验试验项目进行逐一检测，当公司没有能力进行检验时，由技质部委托外部机构进行检验，然后根据检验报告进行判定。除非经过授权人员批准或得到顾客的批准，否则不得在产品检验完成前放行和交付产品。 监视和测量记录监视和测量记录应能表明产品是否通过了规定要求的监视和测量，并由负责产品放行的授权责任者签名。监视和测量记录由技质部进行保存。 8.3 不合格品控制a) 概述

44、对不合格品进行识别和控制，以防止不合格品的非预期使用和交付。 b) 职责 技质部负责不合格品控制的归口管理； 生产部负责不合格品的标识、隔离和处置。 c) 规定 进货不合格品的识别和处理 外购生产用原辅材料经检验发现的不合格，未经批准不能入库和投入生产，库管人员应对不合格原材料进行适当标识、隔离，并由技质部按职责、程序进行相应的评审和处理，同时保存评审和处理的记录。测量、分析和改进章号：8版本：a页码：第4页 共 5 页生效日期：2009年8月15日 不合格半成品、成品的识别和处理 在生产过程中发现不合格半成品、成品时，由相关人员作好记录并标识、隔离不合格品，按职责、程序进行评审和处置。经过返

45、工、返修后的产品必须进行重新检验、以验证其符合性。技质部保存不合格半成品、成品的相关处置记录。 交付或开始使用后发现的不合格品对于已交付或开始使用后发现的不合格品，技质部应针对不合格造成的后果采取适当的措施。具体作法详见不合格品控制程序8.4 数据分析a) 概述收集和分析来自监视和测量活动及其它相关来源的数据，以确定质量管理体系的适宜性和有效性，并识别改进的机会。 b) 职责 技质部负责数据分析（包括统计技术）的综合管理。 各部门配合实施，并负责本部门质量活动的数据分析。c) 规定 技质部识别所需的数据及其来源，并规定对这些数据进行收集的渠道。这些数据包括来自监视和测量活动及其它的有关数据。

46、各部门对数据的收集、分析和处理后应提供以下信息： 顾客满意或不满意的程度。 产品合格或不合格的情况。 过程和产品的特性及其趋势，包括采取预防措施的机会。 供方的信息等。 数据分析方法的规定对市场调查、顾客满意程度调查等一般采用调查表；对产品质量问题、不合格品、不合格项的分析可采用“两图一表”并结合分层法进行，即：用排列图找出主要问题，用因果图分析主要原因，用对策表落实对策措施。 测量、分析和改进章号：8版本：a页码：第5页 共 5 页生效日期：2009年8月15日8.5 改进 a) 概述 对质量管理体系持续改进的过程进行策划和管理，开展纠正和预防措施，以实现质量管理体系的持续改进。 b) 职责

47、 技质部负责质量管理体系改进的策划及对纠正和预防措施的综合管理。 各部门负责本部门的改进策划及实施纠正和预防措施。 c) 规定 持续改进的策划技质部利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，组织相关部门寻找持续改进的机会，促进质量管理体系有效性的持续改进。 纠正措施各部门负责对已发生的不合格采取纠正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再次发生，采取的措施应与问题的影响程度相适应。实施纠正措施的程序和要求如下： 对不合格进行评审；确定不合格的原因；分析问题的影响程度，评价采取措施的需要；确定和实施所需的纠正措施；记录所采取措施的结果；评审所采取的纠正措施的有效性。

48、 预防措施 各部门负责对潜在的不合格采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生。所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 实施预防措施的程序和要求如下： 识别潜在不合格原因； 分析潜在不合格的原因，评审采取措施的需要； 确定并实施所需的预防措施； 记录采取措施的结果； 评审所采取的预防措施的有效性； 具体作法详见改进控制程序34附录a 程序文件目录程 序 文 件 目 录1 文件控制程序 hg/qp- 4.2.3 a2 质量记录控制程序 hg/qp- 4.2.4 a3 设施和工作环境控制程序 hg/qp- 6.3,6.4 a4 采购管理程序 hg/qp- 7.4 a5 生产和服务提供控制程序 hg/qp- 7.5 a6 顾客满意度测量程序 hg/qp- 8.2.1 a7 内部质量审核程序 hg/qp- 8.2.2 a8 不合格品控制程序 hg/qp- 8.3 a9 改进控制程序 hg/qp- 8.5 a 附录b 质量管理职能分配表质 量 管 理 职 能 分 配 表iso9001章节号质量管理体系要求总 经 理管理者代表技 质 部供 销 部生 产 部4.1总要求4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7