《胰岛移植临床技术操作规范（2019版）》要点汇总

1、本word文档 可编辑 可修改275.胰岛移植临床技术操作规范（2019版）要点经过40余年的发展，临床胰岛移植技术及疗效逐渐成熟，目前已经成为临床治疗糖尿病的理想方案之一。临床胰岛移植技术要求简单，仅通过注射方式来完成移植，手术创伤小，即使移植失败也只是移植物失功，而不会危及患者生命，安全性好。尤其是2000年Edmonton方案在临床胰岛移植中成功应用后，临床胰岛移植已经在国际越来越多的中心开展，并且胰岛分离纯化、移植技术以及移植后管理均取得了长足的进步，使得胰岛移植的疗效得到进一步提高。目前在一些经验丰富的胰岛移植中心，胰岛移植5年后脱离外源性胰岛素治疗的比例可达到50%70%，胰岛移植

2、的中、长期疗效已经逐渐接近胰腺移植，提示胰岛移植已经从实验性治疗阶段过渡成为临床治疗难治性糖尿病的常规治疗手段。据报道自从2000年以后，国际上40个胰岛移植中心已经有超过1500例患者接受了胰岛移植治疗。2017年初我国国家卫生和计划生育委员会正式出台同种胰岛移植技术管理规范及临床应用质量控制指标，正式将同种胰岛移植纳入临床诊疗项目。1胰岛移植的适应证和禁忌证1.1胰岛移植的适应证1.1.1单独胰岛移植适应证（1）疗效欠佳的1型糖尿病：1型糖尿病发病超过5年，患者接受胰岛素强化治疗后，血糖仍不稳定，包括频发低血糖或前12个月至少发生过1次严重低血糖事件；（2）伴有胰岛功能衰竭的2型糖尿病；（

3、3）接受全胰切除的慢性胰腺炎、胰腺良性肿瘤等良性病变。1.1.2其他器官移植后胰岛移植适应证（1）已经接受肝、肾、心脏、肺移植后1型糖尿病。（2）接受肝、肾、心脏、肺移植后的2型糖尿病，依赖胰岛素治疗；接受肝、肾、心脏、肺移植后新发糖尿病，依赖胰岛素治疗。1.2胰岛移植的禁忌证1.2.1绝对禁忌证（1）难以控制的全身性感染（包括结核病、活动性肝炎等）；（2）合并严重的心、肺、脑等重要器官的器质性病变；（3）近期（6个月）心肌梗死史；（4）恶性肿瘤未治疗或治愈后未满1年；（5）未治愈的溃疡病；（6）获得性免疫缺陷综合征（AIDS）活动期；（7）严重胃肠功能紊乱、胃肠免疫疾病、不能服用免疫抑制剂；

4、（8）有嗜烟、酗酒、药物滥用史；（9）有精神心理疾病；（10）经多学科干预仍无法控制的高度不依从性；（11）各种进展期代谢性疾病（如高草酸尿症等）。1.2.2相对禁忌证（1）近期视网膜出血未经积极治疗；（2）体质量指数（BMI）30kg/m2不适于接受胰岛移植，但患者经过积极减重并且BMI下降至30kg/m2以下时，可以重新纳入胰岛移植的等待名单；（3）乙型肝炎表面抗原阳性或丙型肝炎抗体阳性而肝功能正常者；（4）癌前病变。2供者胰岛制备及移植前处理2.1供者胰腺选择及获取2.1.1供者胰腺的选择标准（1）符合器官移植捐献者的一般标准；（2）供者年龄应在2060岁之间；（3）无糖尿病史；（4）无

5、胰腺外伤史；（5）BMI20kg/m2；（6）糖化血红蛋白6%。2.1.2供者胰腺的排除标准（1）恶性肿瘤（未转移的皮肤基底细胞癌、脑胶质瘤者除外）；（2）AIDS、乙型病毒性肝炎、丙型病毒性肝炎感染或具有感染以上疾病的危险因素以及全身性感染；（3）有明确糖尿病史或糖耐量检查异常；（4）既往胰腺手术史；（5）慢性胰腺炎。2.1.3供者胰腺的获取胰岛移植供者胰腺的获取原则与胰腺移植相同，但不要求保留胰腺供血的血管。供者胰腺的获取过程必须确保胰腺腺体的完整，但也应尽量缩短获取时间，尽量在主动脉夹闭前保留更多的含氧血量。经过威斯康星大学保存液（UW液）灌注胰腺后，整条胰腺与部分十二指肠需整块切取，置

6、于4无菌UW液中，尽快运输至胰岛制备中心进行胰岛制备。2.2临床胰岛细胞分离、纯化和移植前培养3胰岛移植受者的术前检查和准备3.1病史采集3.2体格检查3.3实验室检查3.4辅助检查3.5术前准备4胰岛移植植入术的技术操作规范4.1手术过程4.2注意事项5胰岛移植的术后处理5.1一般处理5.2胰岛移植术后特殊治5.3胰岛移植术后监测6胰岛移植的免疫抑制方案目前胰岛移植免疫抑制治疗是在Edmonton方案为基础，不使用激素类药物，使用兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白（ATG）或巴利昔单抗作为诱导治疗，低剂量他克莫司联合西罗莫司或吗替麦考酚酯作为免疫抑制维持治疗。6.1首次胰岛移植6.2再次胰岛移植7胰岛移植的并发症7.1出血7.2血栓形成7.3其他并发症8胰岛移植的术后随访9自体胰岛移植目前自体胰岛移植在欧美等国家广泛开展，主要用于治疗慢性胰腺炎需要进行全胰切除的患者。9.1适应证（1）复发性急性胰腺炎患者；（2）并发腹痛的慢性胰腺炎患者；（3）接受规范内科、内镜或常规手术治疗无效者。9.2禁忌证（1）C肽阴性糖尿病，1型糖尿病；（2）门