消乳散结胶囊(中医临床)

1、 消乳散结胶囊消乳散结胶囊 全面治疗乳腺增生全面治疗乳腺增生 并显著消除乳房胀痛的独家专利现代中药！并显著消除乳房胀痛的独家专利现代中药！ 步长制药妇幼事业部步长制药妇幼事业部 国家医保乙类国家医保乙类 20112011年获得年获得“最受欢迎妇科药品最受欢迎妇科药品” 目目 录录 一、消乳散结胶囊三大优势一、消乳散结胶囊三大优势 二、乳腺增生的中医认识二、乳腺增生的中医认识 三、消乳散结胶囊组方分析三、消乳散结胶囊组方分析 四、消乳散结胶囊课题及临床观察四、消乳散结胶囊课题及临床观察 五、消乳散结胶囊疗程用药五、消乳散结胶囊疗程用药 经全国中医知名专家权威论证：消乳散结胶囊组方精当，疏肝解郁、

2、经全国中医知名专家权威论证：消乳散结胶囊组方精当，疏肝解郁、 活血通络、散结止痛，全面调理。活血通络、散结止痛，全面调理。 经哈尔滨医科大学第二附属医院经哈尔滨医科大学第二附属医院消乳散结胶囊治疗兔乳腺增生的实消乳散结胶囊治疗兔乳腺增生的实 验研究验研究证实：消乳散结胶囊作用机理明确，具有明显的降低增生乳证实：消乳散结胶囊作用机理明确，具有明显的降低增生乳 腺小叶腺泡数目、导管腺上皮细胞层数、结缔组织和毛细血管数量；腺小叶腺泡数目、导管腺上皮细胞层数、结缔组织和毛细血管数量； 显著降低血清雌二醇含量。显著降低血清雌二醇含量。 经全国多家三甲医院的大量循证医学证实：服用消乳散结胶囊，治疗经全国多

3、家三甲医院的大量循证医学证实：服用消乳散结胶囊，治疗 乳腺增生疗效稳定，能显著缓解乳房胀痛，显著降低乳腺增生疗效稳定，能显著缓解乳房胀痛，显著降低E2E2水平，抑制乳水平，抑制乳 腺组织的异常增生腺组织的异常增生, ,安全有效。安全有效。 一、消乳散结胶囊三大优势一、消乳散结胶囊三大优势 气气 血血 痰痰 热热 阻塞乳络阻塞乳络 形成乳癖形成乳癖 二、乳腺增生二、乳腺增生（乳癖）乳癖）的中医认识的中医认识 化痰化痰 软坚软坚 散结散结 舒肝养血舒肝养血 活血散结活血散结 疏肝活血疏肝活血 化痰散结化痰散结 清热凉血清热凉血 三、消乳散结胶囊组方分析三、消乳散结胶囊组方分析 君君 臣臣 清热清热

4、 化痰化痰 散结散结 佐佐 使使柴胡：引药入肝柴胡：引药入肝 急躁喜怒急躁喜怒 胸胁满闷胸胁满闷 昆布、瓜蒌、牡蛎、昆布、瓜蒌、牡蛎、 土贝母、全蝎土贝母、全蝎 化痰化痰 软坚软坚 散结散结 柴胡、香附柴胡、香附 当归、丹参、白芍、当归、丹参、白芍、 牡丹皮、玄参牡丹皮、玄参 夏枯草、山慈菇夏枯草、山慈菇 黄芩、猫爪草黄芩、猫爪草 乳房作胀乳房作胀 乳房疼痛乳房疼痛 ( (一）消乳散结胶囊治疗兔乳腺增生的实验研究一）消乳散结胶囊治疗兔乳腺增生的实验研究 哈尔滨医科大学附属第二医院乳腺外科哈尔滨医科大学附属第二医院乳腺外科 陈晰、郭宝良、杨学伟等陈晰、郭宝良、杨学伟等 已发表在已发表在现代生物医

5、学进展现代生物医学进展 2012 2012年第年第1212卷卷3232期期 双核心期刊（双核心期刊（9 9家世界知名数据库、杂志收录）家世界知名数据库、杂志收录） 美国剑桥文摘（美国剑桥文摘（CSA)CSA)收录期刊收录期刊 波兰哥白尼索引（波兰哥白尼索引（ICIC）收录期刊）收录期刊 俄罗斯文摘杂志（俄罗斯文摘杂志（AJ)AJ)收录期刊收录期刊 英国全球健康数据库收录期刊等。英国全球健康数据库收录期刊等。 四、消乳散结胶囊课题及临床试验四、消乳散结胶囊课题及临床试验 消乳散结胶囊（消乳散结胶囊（XRSJXRSJ）经多年临床应用，已证实对乳腺增生病有显）经多年临床应用，已证实对乳腺增生病有显

6、著疗效。著疗效。 观察消乳散结胶囊（观察消乳散结胶囊（XRSJXRSJ）治疗兔乳腺增生）治疗兔乳腺增生, ,探讨探讨XRSJXRSJ治疗乳腺增治疗乳腺增 生的机理。生的机理。 实验设计实验设计 技术路线技术路线 雌性日本大耳白兔雌性日本大耳白兔 4 4个月月龄个月月龄 单笼饲养自动饮水单笼饲养自动饮水 随机分组随机分组 A:XRSJA:XRSJ高剂量组高剂量组 B:XRSJB:XRSJ中剂量组中剂量组 C:XRSJC:XRSJ低剂量组低剂量组D D：逍遥丸组：逍遥丸组E E：模型组：模型组F F：正常对照组：正常对照组 造模完成后连续灌胃造模完成后连续灌胃3 3个月个月 A A、0.525g/

7、kg0.525g/kg XRSJXRSJ灌胃灌胃2 2次次/ /日日 B B、0.175g/kg0.175g/kg XRSJXRSJ灌胃灌胃2 2次次/ /日日 C C、0.058g/kg0.058g/kg XRSJXRSJ灌胃灌胃2 2次次/ /日日 D D、0.2g/kg0.2g/kg消消 遥丸灌胃遥丸灌胃2 2次次/ /日日 E E、F F组以等剂量蒸组以等剂量蒸 馏水灌胃馏水灌胃2 2次次/ /日日 检测各项指标检测各项指标 乳房的高度乳房的高度 HEHE染色染色光镜观察光镜观察 电镜观察电镜观察血清激素水平血清激素水平 统计学分析统计学分析 注射等量生理盐注射等量生理盐 水水 续灌法

8、造模续灌法造模 1.1.实验动物实验动物 雌性日本大耳白兔，未孕，体重雌性日本大耳白兔，未孕，体重1.99+0.1kg1.99+0.1kg，4 4个月龄，单笼饲养自个月龄，单笼饲养自 动饮水，饲喂全价颗粒料。动饮水，饲喂全价颗粒料。 2.2.实验药品实验药品 消乳散结胶囊：山东步长神州制药有限公司消乳散结胶囊：山东步长神州制药有限公司 【国药准字【国药准字Z20055636Z20055636】 逍遥丸：河南省宛西制药股份有限公司逍遥丸：河南省宛西制药股份有限公司 【国药准字【国药准字Z41021831Z41021831】 己烯雌酚：上海通用药业股份有限公司己烯雌酚：上海通用药业股份有限公司 【

9、国药准字【国药准字H31021403H31021403】。】。 黄体酮：上海通用药业股份有限公司黄体酮：上海通用药业股份有限公司 【国药准字【国药准字H31021401H31021401】 材料材料 雌性日本大耳白兔，未孕，体重雌性日本大耳白兔，未孕，体重1.99+0.1kg1.99+0.1kg，4 4个月月龄。个月月龄。 肌肉注射：已烯雌酚肌肉注射：已烯雌酚 0.2mg/kg.d0.2mg/kg.d体重体重, , 连续连续2525天，然后天，然后 注射黄体酮注射黄体酮1mg/kg.d1mg/kg.d体重体重, , 连续连续5 5天。天。 乳腺增生动物模型的建立乳腺增生动物模型的建立 灌胃给药

10、灌胃给药 在给药前、给药在给药前、给药3 3个月后个月后 (1)(1)、测量第、测量第2 2对乳房的高度和直径；对乳房的高度和直径； (2)(2)、顺序切取乳房分别用、顺序切取乳房分别用HEHE染色作光镜观察染色作光镜观察； ( (3)3)、超薄切片，醋酸双氧油和柠檬酸铅染色作电镜观察；、超薄切片，醋酸双氧油和柠檬酸铅染色作电镜观察； (4)(4)、采血，放射免疫法检测血清、采血，放射免疫法检测血清E2E2、P P水平。水平。 取材及检测取材及检测 结果对比结果对比 经经3 3个月灌胃治疗后个月灌胃治疗后XRSJXRSJ高、中剂量组乳房高度显著降低（高、中剂量组乳房高度显著降低（P0.05P0

11、.05），）， 和模型和模型 对照组相比差异有显著性（对照组相比差异有显著性（P0.05P0.05P0.05），）， XRSJXRSJ低剂量、逍遥丸组乳房高度和模型对照组相比低剂量、逍遥丸组乳房高度和模型对照组相比 差异无显著性（差异无显著性（P0.05P0.05）。）。 HEHE染色染色光镜观察光镜观察 HEHE染色染色光镜观察光镜观察 HEHE染色染色光镜观察光镜观察 电电镜观察镜观察 显著下调兔乳腺增生细胞活性；显著下调兔乳腺增生细胞活性； 明显的逆转兔乳腺增生明显的逆转兔乳腺增生 ； 抑制抑制腺泡分泌现象，减少兔乳腺细胞上皮层数及细胞器数量等；腺泡分泌现象，减少兔乳腺细胞上皮层数及细胞

12、器数量等； 降低降低E2E2水平，提高水平，提高P P水平；水平； 对兔乳腺增生具有显著的治疗作用，疗效优于对照组对兔乳腺增生具有显著的治疗作用，疗效优于对照组 结论表明结论表明消乳散结胶囊具有消乳散结胶囊具有： 结果：临床显效率治疗组疗效优于对照组（结果：临床显效率治疗组疗效优于对照组（P P0.050.05）。主要症状积）。主要症状积 分治疗组优于对照组（分治疗组优于对照组（P P0.050.05）。说明治疗组症状改善优于）。说明治疗组症状改善优于 对照组。对照组。 结论：消乳散结胶囊对乳腺增生症有明显的临床疗效，且安全值得推广结论：消乳散结胶囊对乳腺增生症有明显的临床疗效，且安全值得推广

13、 贵州省遵义医院贵州省遵义医院 ( (二）消乳散结胶囊治疗乳腺增生症二）消乳散结胶囊治疗乳腺增生症200200例临床分析例临床分析 原文载于原文载于中国现代药物应用中国现代药物应用20102010年年1212月第月第4 4卷第卷第2323期期 （三）消乳散结胶囊治疗乳癖病（三）消乳散结胶囊治疗乳癖病300300例观察例观察 结果：观察治疗组痊愈结果：观察治疗组痊愈102102例，占例，占40.840.8；好转；好转128128例，占例，占51.251.2；无效；无效2020 例，总有效率例，总有效率9292。对照组痊愈。对照组痊愈6 6例，占例，占1212；好转；好转3434例，占例，占686

14、8；无效；无效1010 例，占例，占2020；总有效率；总有效率8080。治疗组疗效明显优于对照组。治疗组疗效明显优于对照组。(P0(P001) 01) 。 结论：消乳散结胶囊对乳腺增生症有明显的临床疗效，且安全值得推广。结论：消乳散结胶囊对乳腺增生症有明显的临床疗效，且安全值得推广。 四川省绵阳市中医院乳腺专科四川省绵阳市中医院乳腺专科 原文载于原文载于实用中医药杂志实用中医药杂志20052005年年1212期期 （四）消乳散结胶囊治疗乳腺增生性疾病（四）消乳散结胶囊治疗乳腺增生性疾病182182例例 中山大学附属第五医院普外二科中山大学附属第五医院普外二科 广东珠海市人民医院普外科广东珠海

15、市人民医院普外科 结果：治疗组例患者经服药结果：治疗组例患者经服药3 3个疗程，治愈个疗程，治愈136136例，显效例，显效2626例，有效例，有效5 5例，总有效率例，总有效率9696； 对照组例患者经服药对照组例患者经服药3 3个疗程，治愈个疗程，治愈9090例，显效例，显效1717例，有效例，有效6 6例，总有效率例，总有效率8181， 两组比较有显著差异两组比较有显著差异(P0.01)(P0.01)。 结论：本研究显示消乳散结胶囊对乳腺增生具有明显的治疗效果结论：本研究显示消乳散结胶囊对乳腺增生具有明显的治疗效果, ,疗效明显优于对照组乳疗效明显优于对照组乳 康片康片(P0.01),(

16、P0.01),在中医辨证分型方面该药对肝郁痰凝、冲任失调型乳腺增生都具有在中医辨证分型方面该药对肝郁痰凝、冲任失调型乳腺增生都具有 良好的治疗作用。良好的治疗作用。 原文载于原文载于中华临床新医学中华临床新医学, 2007, 2007年第年第6 6期期 （五）消乳散结胶囊治疗乳腺增生症（五）消乳散结胶囊治疗乳腺增生症200200例临床观察例临床观察 甘肃省妇幼保健院甘肃省妇幼保健院 结果：治疗组总有效率为结果：治疗组总有效率为9696；对照组总有效率为；对照组总有效率为76.7%76.7%。两组有效率。两组有效率 比较有显著差异比较有显著差异(P0(P005)05)。 （六）（六）消乳散结胶囊

17、治疗乳腺增生病的临床疗效评价消乳散结胶囊治疗乳腺增生病的临床疗效评价 方法：采用随机试验，对门诊方法：采用随机试验，对门诊245245例乳腺增生病例进行观察，并对病例病变的临床分型：例乳腺增生病例进行观察，并对病例病变的临床分型： 弥漫型弥漫型( (索状、颗粒状，分布均匀索状、颗粒状，分布均匀)96)96例；团块型例；团块型( (片状、团块状片状、团块状)85)85例；混合型例；混合型( (其中伴有多其中伴有多 发性囊肿发性囊肿)64)64例。例。 采用消乳散结胶囊治疗采用消乳散结胶囊治疗( (一天三次、一次三粒，每个月经周期为一天三次、一次三粒，每个月经周期为1 1个疗程，个疗程， 连续观察

18、连续观察1-31-3疗程。疗程。 结果：本组结果：本组245245例各种临床类型的乳腺增生病患者，服用消乳散结胶囊例各种临床类型的乳腺增生病患者，服用消乳散结胶囊l l至至3 3个疗程，总有个疗程，总有 效率可达效率可达91.8491.84，其中痊愈和显效达，其中痊愈和显效达70.2070.20。结果表明疗效满意。结果表明疗效满意。 原文载于中华临床新医学原文载于中华临床新医学, 2007, 2007年第年第6 6期期 中山大学附属第五医院普外二科中山大学附属第五医院普外二科 广东珠海市人民医院普外科广东珠海市人民医院普外科 五、五、消乳散结胶囊消乳散结胶囊处方资料及疗程用药处方资料及疗程用药 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称：消乳散结胶囊药品名称：消乳散结胶囊 成份：柴胡（醋炙）、炒白芍、醋香附、夏枯草、昆布、牡蛎、玄参、猫爪草、成份：柴胡（醋炙）、炒白芍、醋香附、夏枯草、昆布、牡蛎、玄参、猫爪草、 瓜蒌、丹参、牡丹皮、当归、土贝母、全蝎、山慈菇、黄芩瓜蒌、丹参、牡丹皮、当归、土贝母、全蝎、山慈菇、黄芩 性状：本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至深棕色的颗粒及粉末；气腥、味苦性状：本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至深棕色的颗粒及粉末；气腥、味苦 功能主治：疏肝