2008版灯塔质量手册 #

1、质 量 管 理 体 系 文 件 文件 编号：DT-ZGS 版本 ：A/O 受控状态： 发放号：质量管理手册 张婵娟 日期： 张婵娟 日期： 施岳林 日期：颁布日期：2010年3月1日 实施日期：2010年3月1日 江阴市灯塔精细化工 质量管理手册01、 目 录章 节 O版 本 A/O页 次 1/1序号章节标 题总页数10.1目录12质量管理手册颁布令13概述14管理者代表任命书15手册说明16删减说明17修改控制18作用和应用范围19质量方针110质量目标111组织结构、职责、权限212组织结构图113职能分配114质量管理体系215管理职责216资源管理117产品实现618测量分析和改进31

2、99.0质量管理体系程序文件目录12011记录目录1质量管理手册02、 颁 布 令章 节 O版 本 A/O页 次 1/1颁 布 令本手册是在总经理支持下，由管理者代表组织生技科负责协调编写，经审定，符合GB/T19001-2000idtISO9001：2008质量管理体系要求标准要求，符合公司生产、经营管理的实际情况。本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。现予以批准发布，定于2010年3月1日实施。自手册颁布之日起，全体员工必须遵照执行！ 总经理：施岳林2010年3月1日 质量管理手册03、 概 述章 节 O版 本 A/O页 次 1/1企 业

3、简 介江阴市灯塔精细化工 位于江阴市南闸镇灯塔村，东靠上海、南接无锡、苏州、北临长江，紧靠沿江高速，交通发达。公司成立于1986年，以生产净水剂、胶粘剂等产品为主。为集体企业。公司占地面积1500平方米，建筑面积750平方米。江阴市灯塔精细化工 固定资产60万元；现有职工30名左右，其中：管理技术人员6人。本厂具备满足生产所需的工作场所和生产设施及生产设备和检测设备，有一整套切实可行的工艺，生产技术成熟。本厂有多年的产品生产经验，有一批生产骨干和生产管理、质量管理经验。企业本着质量第一，信誉第一，客户至上的办厂宗旨，加强自身建设，不断完善基础管理，提高企业素质。公司宗旨是：质量第一、服务第一、

4、信誉至上。热忱欢迎中外朋友客商来人来函合作，洽谈业务。地址：江阴市南闸镇灯塔村 ：214405 法人代表：施岳林质量管理手册04、管理者代表任命书章 节 O版 本 A/O页 次 1/1任 命 书为了贯彻执行GB/T19001-2000idtISO9001：2008质量管理体系要求，为了加强对质量管理体系运作的领导，特任命张婵娟为我公司的管理者代表。管理者代表的职责是：1）确保按照GB/T19001-2000idtGB/T19001：2008标准建立实施和保持质量管理体系；2) 向总经理报告质量管理体系运行情况，以便评审和改进质量管理体系；3）协助总经理制定公司质量

5、方针、质量目标并组织实施；促进公司全体员工形成满足顾客要求的意识；4）负责内部审核的组织实施；5）就质量管理体系有关事宜与外部各方面联系。 总经理：施岳林2010年3月1日质量管理手册05、手册说明章节O版本A/O页次1/11、手册内容本手册依据GB/T19001-2000idtISO9001：2008质量管理体系要求和本公司的实际相结合编制而成。对外介绍公司的质量管理体系，证明其符合所选的质量管理体系标准要求；对内作为控制质量活动的依据，以取得顾客的信任并向顾客提供达到预期的质量水平的产品和服务，通过质量管理体系的有效应用对质量管理体系持续改进和预防不合格的过程，使顾客满意。包括：a）公司质

6、量管理体系范围，它包括GB/T19001-2000标准中除7.3以外的全部要求；b）质量管理体系标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件；c）对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。2、引用标准，术语和定义a)ISO9001：2008质量管理体系要求b)适用的标准和法律法规GB8624-2006 JX-15-7 胶粘剂Q/320281NUD 01-2009 UV 紫外光金油N/-2001 坚膜剂 H-15适用的法律法规有：中华人民共和国质量法、合同法等。3、手册的管理3.1质量管理手册的解释权归管理者代表；3.2办公室负责手册更改和办理相应的审批手续，质量管理手册的更改可根据工作量的大

7、小采用换版、换页或发更改通知书等方式进行；3.3质量管理手册的发放、范围，由办公室提出，经管理者代表批准后执行；内部各职能部门使用的有效版本；“非受控”的手册必须经管理者代表批准，方可发给有关单位参阅；3.4对“质量管理手册”的正式评审由管理者代表主持，每年至少进行一次；3.5当手册持有人调离本公司时，将其持有的手册收回；3.7手册的管理按文件控制程序执行。江阴市灯塔精细化工 质量管理手册章节O06 允许的删减和理由版本A/O页次1/1删减说明本公司各类产品严格按国家标准或企业标准的要求执行，配方采用成熟配方，并得到顾客的认可。不存在设计更改。本删减不会影响本公司提供满足顾客和适用法律法规要求

8、的产品的能力或责任的要求。 因此，在GB/T19001-2000标准中，将“设计与开发”的条款予以删减。江阴市灯塔精细化工 质量管理手册章节O07 修改控制版本A/O页次1/1章节号修改条款修改日期修改人审核批准江阴市灯塔精细化工 质量管理手册章节1.O1.0 作用和应用范围版本A/O页次1/1一、作用1、本手册适用于在合同环境下向顾客和认证机构提供质量管理能力和达到顾客满意能力的证实。2、通过质量管理体系的有效应用，对质量管理体系持续改进和预防不合格的过程达到顾客满意。二、应用范围1、应用 JX-15-7 胶粘剂,UV 紫外光金油,坚膜剂 H-15等产品的生产和销售服务。2、手册在本公司内部

9、实施，并作为内部质量审核和第二、三方对公司质量管理体系的认证依据；3、本手册覆盖了GB/T19001-2000idtISO9001：2008标准“设计与开发”以外的全部要求。江阴市灯塔精细化工 质量管理手册章节2.O2.0 质 量 方 针版本A/O页次1/1公司的质量方针强化质量控制 提高管理水平坚持持续改进 满足顾客需求含义：1、质量是企业综合竞争力的决定性因素。质量水平与整体竞争力是一个阶段的体现。市场竞争不进则退，慢进也是退。谁的品质优良将最终会生存得最好。2、市场经济是信誉经济，提高管理水平是企业保持持续经营的基础与前提，是企业持久竞争力的保证，提高管理水平决定着企业的履约能力，履约效

10、果。3、企业必须不断研究并超前把握顾客需求的变化规律与特点，以提升产品的竞争力为己任，通过制度创新、管理创新、技术创新，以最经济、最有效的手段满足顾客的差异化需求。4、顾客是衣食父母，满足顾客的需求，超越顾客的期望是我们最大的愿望与快乐。顾客永远没有错误。 总经理：施岳林2010年3月1日江阴市灯塔精细化工 质量管理手册章节2.O2.1 质 量 目 标版本A/O页次1/2质量目标一、质量目标1、顾客满意度80分2、成品一次合格率95%二、质量目标衡量方法1、顾客满意满意度，是指顾客对公司的产品质量、交货期价格等各方面的满意程度。2、成品合格率是指公司产品一次交验合格率。三、目标分解（见目标分解

11、表）四、办公室每年组织评审质量目标完成情况，并公布。使全体员工都能理解和执行，结合公司的实际制定新的年度质量目标。通过管理评审，确保质量方针的持续性和适宜性。特此公布 总经理：施岳林 2010年3月1日江阴市灯塔精细化工 质量管理手册章节2.O2.1 质 量 目 标版本A/O页次2/2质量目标分解一、生技科：a)成品一次合格率95%b)采购物资检验合格率98%c)设备维护保养率95% d)生产计划完成率98%二、供销科：a)采购物资受检率100%b)顾客满意满意度80分三、办公室a)员工培训合格率100%总经理：施岳林2010年3月1日江阴市灯塔精细化工 质量管理手册章节3.O3.0 组织结构

12、，职责和权限版本A/1页次1/2一、组织结构公司组织结构见组织结构表（见章）；各职能部门的质量职能见质量职能分配表（见3.2章）。二、职责和权限a)负责质量管理体系的策划，负责确定质量方针、质量目标，负责主持管理评审；b)负责质量手册的批准，负责特殊合同的批准或签订；c)负责资源的配备，负责重大改进策划的批准工作d)负责确定部门负责人的入职要求，负责培训计划的审批。 管理者代表a)负责质量体系建立和保持的具体事宜，向总经理报告运行情况，提出改进的建议；b)负责促进全体员工形成满足顾客要求的意识；c)负责在纠正预防和改进措施的实施过程中起监督、协调作用；d)负责选定审核组长及审核员，并审批内部质

13、量体系审核计划；e)就质量管理体系的有关事宜与外部取得联系。2.3生技科（车间）a)负责制定年度内审计划，负责内审中纠正措施实施情况的跟踪、验证；b)负责公司生产设施的归口管理，负责生产设施的维护保养及日常检修工作；负责制定设施更新，大修计划，并组织实施；按设施管理制度中的规定要求操作设备；c)负责公司产品实现所需的工作环境的控制工作；d)负责组织产品实现过程的策划，负责审批质量计划；e)优化工艺，提高成品率；f)负责审核年度生产计划，编制相应的工艺规程、工艺卡片、作业指导书等生产服务提供中的工艺技术要求；g)负责特殊(关键)过程的确认；h)负责监视和测量装置的归口管理的控制工作；i)负责顾客

14、财产的检验/验证工作；j)负责产品的监视和测量工作，产品的标识和可追溯性控制以及产品的防护；k)负责对不合格品的控制、管理工作，负责对不合格品的处置2.4供销科a)负责对产品要求的确定、评审工作，并负责与顾客的沟通工作；b)负责外包供方的选择、评定工作，负责组织对供方的选择和定期评价，建立和更新“合格供方名单”，负责制订采购计划，按计划执行原辅、外协件等的采购；c)负责原材料仓库的标识及管理工作；d)具体负责对“顾客满意程度”的测量工作，负责顾客投诉（抱怨）的处理；2.5办公室a)具体负责质量手册、程序文件、管理性文件的控制、分发工作，负责编制管理性“受控江阴市灯塔精细化工 质量管理手册章节3

15、.O3.0 组织结构，职责和权限版本A/1页次2/2文件清单”负责记录的控制和管理工作；b)负责编制公司员工任职要求；负责对培训工作的实施及对培训效果进行评估c)具体负责管理评审计划的制定，并对评审后的纠正、预防措施进行跟踪、验证；d)负责过程的监视和测量工作e)负责公司内数据分析的汇总和统计工具的应用工作f)负责公司各部门“改进计划”纠正和预防措施的实施、验证工作2.6内审员a)根据内审计划，收集并审阅有关文件，编制审核检查表。b)负责按审核检查表规定的内容进行抽样审核并做好记录。c)负责按不合格项的客观依据，开具不合格报告，要求被审核部门确认和指定相应的纠正措施。2.7检验员a)负责按检验

16、指导书要求，认真地对原辅材料、生产过程、成品的最终验和试验。b)负责做好检验状态标识。c)负责对出现的不合格品进行评审和处置。d)认真做好检验记录，为测量、分析和改进提供真实的依据。a)有权调配班、组内的工作分配和日常管理工作。b)班、组内出现的质量问题应及时向上级部门反映，取得相应的纠正措施。c)对新员工要进行耐心细致的现场指导。d)配合质检部门做好对不合格品的评审和处置。e)协助做好计量器具的送检和管理工作。f)协助车间做好生产设备的维护、保养工作，确保生产能力。g)班组长应以身作则，遵守制度，树立质量第一观念。2.9生产工人a)严格按作业指导书规定的要求进行操作。b)负责本生产工序的质量

17、，做好自检工作，做到不合格品，不流到下道工序。c)积极参加各类培训，努力提高自己的业务技能。d)负责本工序产品的标识和产品的防护工作。e)做好生产设备的日常维护保养和计量器具的管理工作。f)严格执行有关的管理制度，做好环境卫生工作。仓库保管员a)负责原辅材料的进、出库工作，认真核对有关凭据，才能收发材料。b)负责做好原材料的台帐，做到帐、物相符。c)严格遵守仓库管理制度，做到未经检验合格的原辅材料不得入库。d)做好原材料的标识工作。e)经常清扫仓库，保持库房内整洁卫生。江阴市灯塔精细化工 质量管理手册章节3.13.1 公司组织机构表版本A/O页次1/1公司组织机构表（表一）理经总经理代管 办

18、公 室供 销 科生 技 科 培 训 技 术 检 验验供 应销 售 仓 库车 间力设备设 备力设备 江阴市灯塔精细化工 质量管理手册章节3.23.2 职能分配表版本A/O页次1/1职能分配表ISO9001：2008要素要 求领 导管代供销科生技科办公室仓库车间总要求文件的总要求总则质量手册文件控制记录的控制5管理职责管理承诺以顾客为关注焦点质量方针质量目标质量管理体系策划职责和权限管理者代表内部沟通管理评审资源的提供人力资源基础设施工作环境产品实现的策划与顾客有关的过程设计和开发采购生产和服务提供生产服务提供确认标识和可追溯性顾客财产产品的防护监视和测量装置控制总则顾客满意内部审核过程的监视和测

19、量产品的监视和测量不合格品控制数据分析持续改进纠正措施预防措施注：表示主职；表示配合江阴市灯塔精细化工 质量管理手册章节3.33.3 工艺流程图版本A/O页次1/2工艺流程图一、 JX-15胶粘剂聚醚 脱水 混合 检验 成品 二、坚膜剂 H-15投料 反应 过滤 电渗析 二次反应 蒸馏 过滤 烘干 检测 包装 入库三、UV 紫外光金油投料 搅拌分散 成品检测 包装 入库为关键过程为特殊过程江阴市灯塔精细化工 质量管理手册章节4.O4.0 质量管理体系版本A/1页次1/24、质量管理体系A、目的说明对本公司建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编制的总要求。B、适用范围本章

20、适用于本公司质量管理体系及体系文件的控制。C、职责a)总经理负责领导本公司建立、实施和保持质量管理体系、批淮质量管理手册和发布质量方针和目标b)管理者代表确保质量管理体系的过程得到建立和保持。向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求。在整个公司内促进顾客要求意识的形成。就质量管理体系有关事项对外联络。c)办公室在管理者代表的领导下，确保公司质量管理体系正常运行，负责组织编写与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件。其它职能部门要配合管理者代表工作。公司已建立了一个满足ISO9001：2008标准要求的质量管理体系，同时还采取必要措施以确保实施，保持和改进所建立的质量管理体系。a) 对

21、质量管理体系所需要的过程进行识别，即管理职责-资源管理-产品实现-测量分析和改进过程，并对过程进行管理。编制相应的文件。这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的大过程，也可以是具体质量活动的子过程。b) 明确过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系，从营销和市场调研过程策 划和开发产品要求评审 设计和开发采购服务提供监视测量控制测量、 分析改进等。c）公司已确定为确保过程有效运行和控制所需的准则和方法并付之实施d）为保障质量管理体系的有效运行提供充分的资源和必要的基础设施和工作条件。e）对过程进行测量，监视和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续的改进。f)对过程进行管理的目

22、的是实施和控制质量管理体系，实现公司的质量方针和目标。g)针对公司所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，公司应识别并确保对其控制，本公司目前外包过程为“检测”。4.2文件要求 总则质量管理体系形成文件，并贯彻实施和持续改进。按照GB/T19001-2008标准的要求及公司的实际情况编制适合公司具体的文件，以使质量管理体系有效运行提供证据。本公司质量管理体系文件由四个层次组成：a)形成文件的质量方针和质量目标(A层次，己包括在质量管理手册中)b)质量管理手册 (B层次)c)本标准所需的形成文件的程序及确保过程的有效策划、运行和控制所需的程序文件及其它管理性文件和技术性文件 （C层次）d)其它质

23、量文件 （D层次）（报告、表格、记录）。视需要编制质量计划作为四个层次文件的补充。文件规定应与实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，确保有效性、充分性和适宜性。文件应执行文件控制程序，文件可呈的形式：如纸张、磁盘、光盘等，都应按照文件控制程序进行管理。江阴市灯塔精细化工 质量管理手册章节4.O4.0 质量管理体系版本A/1页次2/24.2.2质量手册a)质量管理手册是质量管理体系的纲领性文件，明确了公司的质量方针、目标，公司内所有质量体系文件及质量活动都必须符合其要求。在本手册中标准的所有条款，其内容覆盖了GB/T19001-2000标准的

24、全部要求。b）质量管理体系程序文件是公司质量管理手册的支持性文件，明确了公司内各部门在质量管理体系中承担的责任，并明确质量管理体系过程保证的基本途径（程序文件目录见附表）；c）质量管理体系过程的相互作用的表述，过程的相互作用是由多方面的活动组成的，本公司确定管理职责 资源管理 产品实现 测量分析和改进过程活动的职责、权限，过程的相互活动中的沟通，并对过程的管理。文件控制办公室负责制订文件控制程序，并对质量管理体系文件进行控制、归档、保存。a) 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；为文件的充分性与适宜性，在文件发布前进行批准。本公司编制和发布的文件，按文件的层次由相应的授权人员在文件发

25、布前审查和批准。公司质量管理手册由总经理批准。程序文件由办公室组织各职能部门编写，部门领导审核后，管理者代表批准。属C层次和D层次的文件按规定的审核程序进行，由文件编制部门负责人批准。b) 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；办公室负责每年定期评审，因评审或其他原因需对文件进行修改时，修订后文件发布前得到再次批准。c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别；文件由办公室统一编号，文件发放部门要建立受控文件清单和发放记录，记录发放情况和文件更改状态，确保文件的现行修订状态得到识别。文件更改的申请、起草、审核、批准与原文件编制、审核、批准的程序和部门相同。如有特殊情况，文件的更改由另一部门审批

26、时，该部门必须获得审批所需依据的有关背景资料。文件更改时作好更改标记，在相应的附件上标明更改的性质，并将更改后的文件或更改单及时发放到有关部门；同一文件经重大修改或经一定次数的更改后必须再次批准重新印发。d) 确保在使用处可获得有关版本的适用文件；e) 确保文件保持清晰、易于识别；f) 确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发；g) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。4.2.4记录的控制a)办公室负责制订记录控制程序文件，按规定对质量记录进行收集、标识、贮存、保护、检索和处理，并组织实施。各部门负责本部门质量记录

27、的实施和控制。b)记录包括公司各项质量活动和质量管理体系运行的记录和来自供方和顾客的有关记录,记录可以呈任何媒体形式（如硬拷贝或电子媒体）。c)各职能部门在编制程序文件时,必须同时确定所应用的记录表式，报生技科统一编号，并在其程序文件中附入空白的表式。d)记录保存期限,要分别在相应的程序文件中做出明确规定。当顾客有特殊要求时,要按顾客规定的要求执行。e)记录清晰,不得涂改,如有特殊情况需涂改时,允许划改,并由授权人划改并签名或盖章。f)记录要易于识别和捡索,必须妥善保管,并提供防潮、防火、防蛀、防霉等,必要的环境条件,以防止记录损坏,变质或遗失,以便于存取和查阅。g)记录如超过保存期或其它特殊

28、情况需要处置或销毁，由生技科负责按要求进行。5、相关文件DT/CX-4-01 文件控制程序 ； DT/CX-4-02 记录控制程序 江阴市灯塔精细化工 质量管理手册章节5.O5.0 管理职责版本A/O页次1/25、管理职责a)、目的规定总经理应承诺和实施的活动。b)、范围适用于总经理为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。（包括管理承诺的证据，以顾客为关注焦点的原则，方针，目标，组织结构，管理者代表的确定质量管理体系的策划，管理评审的组织。）c)、职责本章活动由总经理负责，管理者代表协助。总经理通过以下活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。a)不断加强自身质量意识，采取培训、宣传资料或

29、会议等形式，向公司各级人员传达满足顾客和法律法规要求的重要性。b)总经理负责制定和批准公司的质量方针和质量目标。c)总经理按计划的时间间隔主持管理评审(12个月)，执行管理评审控制。d)总经理保证体系运行能获得必要的资源。质量管理体系运行需要什么资源就配置什么资源。总经理确保:顾客的需求和期望能予以确定,并将其转化为要求以达到顾客满意的目的，为此做到:a)通过市场调研,预测或与顾客的直接接触来确定顾客的需求和期望。b)将顾客的需求和期望转化为要求，包括对产品的要求,过程要求和质量管理体系要求等，只有完全满足顾客需求和期望,顾客才能满意。c)转化的要求得到满足,公司必须满足法律法规及强制性的国家

30、和行业标准的规定,并随时间修订，更新。 总经理确定并颁布质量方针 (公司的质量方针见手册2.0章)，并确保:a)体现本公司的目标和顾客的期望并与公司其它的宗旨保持一致b)包括对满足顾客要求和持续改进的承诺c)提供制定和评审质量目标的框架,便于质量目标逐层分解。d)通过各种方法在全公司范围内传达,贯彻实施质量方针，让全体员工得到沟通和理解e)对质量方针的适应性进行评审,必要时对其进行修改以适应公司内外环境的变化。质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制，并作为重要的受控文件。质量目标，质量目标由总经理确定并颁布办公室会同各部门建立质量目标，质量目标必须与质量方针含有持续改进的承诺保持协调一致

31、，质量目标包括满足产品所需的内容，质量目标具体可检查、可度量,本公司质量目标见本手册（2.1章），质量目标必须在本公司各相关的职能部门和层次上予以展开，逐层分解和落实，各部门质量目标由各部门制订，公司质量目标，部门质量目标由总经理批准以文件形式发布，修订由总经理批准后重新发布。质量管理体系策划总经理确保识别和策划实现质量目标所需的资源，总经理召开会议时对质量管理体系建立实施进行策划，由管理者代表根据策划结果编制质量计划，经总经理批准后各部门按计划实施。以实现公司的质量目标，内容包括：江阴市灯塔精细化工 质量管理手册章节5.O5.0 管理职责版本A/O页次2/2a)满足公司质量管理体系要求的全过

32、程，确定为实现质量目标要求而建立的过程中需要投入的总体资源；b)定期评审质量目标和实现状况（本公司确定为不超过12个月），不断提高质量管理的有效性及效率，寻找差距和改进的机会，保持质量管理体系的持续改进；必要时对公司相关的组织结构、体系文件、过程、资源等的变化，及时作出判断，并进行适当的调整或更改，采取相应的措施，保持质量管理体系的完整性；确定为实现要求所需要的质量记录；5.5职责、权限和沟通 职责和权限为了有效地实施质量管理体系，公司规定了各级各岗位人员的职责、权限和相互关系，并在公司的相关层次所管辖的范围内予以传达。对于从事与公司质量活动有关的工作所必须的职责，公司均加以规定（详见手册第三

33、章）。管理者代表总经理指定张婵娟为管理者代表,在质量管理体系范围内,直接代表总经理协调、指导各条线的工作，其职责有：a）确保按照GB/T19001-2000标准的要求具体建立实施并保持公司质量管理体系的正常运行。b)向总经理报告质量管理体系运行情况，包括改进的需求。c）促进公司全体员工的形成，提高对顾客要求的意识。d）代表公司就质量管理体系事宜与外部各方进行联络。内部沟通公司通过各种形式就质量管理体系的过程及其有效性进行沟通，同时确保不同层次和有关职能部门之间发现问题及时反馈，及时解决，公司内部沟通用会议、通知、黑板报、口头传达、 等形式进行。总则公司建立了管理评审控制程序，在不超过12个月的

34、时间间隔内，总经理主持对公司质量管理体系的评审，以确保其持续的适合性，充分性和有效性，管理评审对公司的质量管理体系，质量方针和质量目标是否需要更改做出评价。评审输入管理评审输入以书面形式提供给管理者代表,包括以下内容有关的现状和改进机会:a)内部审核或外部审核的审核结果（包括第一、二、三方的审核）b)顾客反馈信息及顾客满意度(包括投诉、抱怨等信息)c)公司质量管理体系运行状况，目标完成的业绩、产品的质量状况及产品质量趋势d)纠正和预防措施和改进的实施情况e)对上一次管理评审采取的跟踪措施的情况。f)可能影响质量管理体系的变更g)改进的建议评审输出管理评审的输出：a)质量体系及其过程的改进b)与

35、顾客要求有关的产品的改进c)资源得到配置d)对质量管理体系的持续适合性，充分性和有效性作出评价。e)生技科对管理评审的内容进行总结，保持管理评审的记录并编写管理评审报告，经总经理批准后发放到各个部门，采取相应的措施，并跟踪记录措施的实施情况6、相关文件DT/CX-5-01 管理评审控制程序 江阴市灯塔精细化工 质量管理手册章节6.O6.0 资源管理版本A/O页次1/16、资源管理A、目的对从事与质量有影响的人员规定相应岗位的能力并进行培训，确保培训人员满足过程要求。识别并提供为实现产品符合性所需的设施和工作环境，以达到顾客满意。B、适用范围本章适用本公司所有与质量有关人员的培训，为实现产品符合

36、性所需的设施和环境的控制。C、职责本章活动由办公室负责组织培训、教育，负责对培训效果进行评估，编制公司各级员工任职要求，生技科负责工作环境的控制，其它部门配合。6.1 资源管理总经理及时确定并提供资源,确保a）公司质量管理体系得到保持并不断改进.b）达到顾客满意,增进公司与顾客之间的信任.1基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品工作的人员是能够胜任的。 6.2.2能力、意识和培训a) 办公室负责编制人力资源培训程序文件，各部门配合实施。负责编制年度培训计划，由总经理批准后组织实施、负责编制员工任职要求。b)培训对象所有从事对质量有影响的工作人员、从事特殊工种的人员、特殊（关键）过程的操

37、作人员由生技科负责培训,考核合格才能持证上岗。对本公司电工、驾驶员和内审人员应按国家和上级规定参加年度审核或专业培训，并获得相应的等级资格证书，由相应的主管领导授权、任命后上岗，并定期进行资格考核。c)办公室组织相关部门定期进行培训效果的评估,为下年度制定年度培训计划提供依据d)员工教育，培训和考核记录由办公室负责整理归档保存。6.3基础设施a)生技科负责制订设施和工作环境控制程序文件并组织实施以确保设施和环境符合规定要求。b)提供合适的生产设备、工夹具，并按设施和工作环境控制程序对设备进行维护。c)及时提供为产品实现所需的生产场地、水、电、硬件或软件及支持性服务。d)对过程运行的有关设备、仪

38、表、操作人员要预先进行鉴定。并由相应职能部门保存鉴定记录。6.4工作环境a)生技科按设施和工作环境控制程序文件组织实施。b)公司各部门应识别实现产品符合性所需环境中人和物的因素，并按设施和工作环境控制程序中的要求控制。7、相关文件DT/CX-6-01 人力资源控制程序 DT/CX-6-02 设施和工作环境控制程序 江阴市灯塔精细化工 质量管理手册章节7.O7.0 产品实现版本A/O页次1/57、产品实现A、目的对公司产品实现的过程及子过程进行有效控制，确保产品能满足顾客的需求和期望。B、适用范围适用于公司的产品实现过程及子过程包括实现过程的策划，与顾客有关的过程，采购过程控制，标识和可追溯性，

39、顾客财产、测量和监控设备的控制C、职责a)生技科负责产品的质量策划、设计全过程的组织协调、实施工作, 负责进货产品检验或验证，负责对生产、监控设备的控制。负责产品的放行和标识。b)供销科负责有关生产的采购物资并按公司的要求组织对供方的评价，c)供销科负责识别顾客的需求与期望，组织有关部门对产品需求进行评审，并负责与顾客沟通。负责产品的防护。d)生技科负责指导车间的生产和过程控制。e)生技科负责监视、测量装置的控制。f)其它部门配合。7.1产品实现的策划为满足产品项目或合同规定的要求，由生技科制定产品实现策划程序文件，根据本公司的实际情况和产品项目特点进行产品质量策划，开展以下活动并形成文件。a

40、)识别产品、项目、合同的特殊要求及质量特性确定质量目标和要求；b)确定产品实现的过程和子过程，确定和配备必要的控制手段、设备、工艺装备，资源和技能、文件和资源的需求，以满足项目的要求。c)确定所有的测量要求，并具有相应的测量或验证能力，确保生产、服务、检验和试验程序和有关文件的相容性。在产品形成的适当阶段，确定适当的验证参数和检验方法，明确接收准则。d)对产品符合性提供充分的可以信任的证据所需的记录。7.2与顾客有关的过程供销科负责制订与顾客有关的过程控制程序文件，并组织实施。7与产品有关的要求的确定a)识别顾客对产品的需求与期望b)顾客明示的产品要求，包括产品质量要求及可用性、交付、服务、价

41、格等方面的满足。c)顾客没有明确要求，但预期或规定的用途所必要的产品要求，即隐含的潜在要求，公司为满足顾客要求应做出承诺。d)顾客没有规定，但国家强制性标准及法律、法规规定的要求得到满足。e)合同确定的其它附加要求（例如产品的安全性、可靠性、耐老化等）7与产品有关的要求的评审供销科按与顾客有关的过程控制程序文件组织实施。合同评审在签订合同/订单之前，必须准确地理解顾客对产品交付和服务的质量保证要求，评审每个合同。以确保：a)用户的各项要求都有明确规定，并形成文件。在以口头方式接到订单，对要求无书面说明的，须确保订单的要求已经得到解决。b)任何与投标不一致的合同/订单要求已经得到解决。c)公司具

42、有满足合同/订单规定要求的能力。d)评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持7.1合同评审方式江阴市灯塔精细化工 质量管理手册章节7.O7.0 产品实现版本A/1页次2/5本公司销售合同有文字合同、 和 合同，具体由供销科负责人对合同初审并确定评审方法评审，并作好记录。7.2合同的修订当合同双方有一方提出合同修订时，应征得另一方认可，确认后方可进行修订。一般条款的修订由销售部征得相关部门同意后修订，重要条款需要修订时，需重新履行合同评审手续。7.3记录供销科对各类合同评审记录和资料进行登记，合同评审的记录和资料按记录控制程序的规定执行。7与顾客的沟通供销科不定期采用各种形式向顾客介绍公司（新）

43、产品，提供宣传资料。a)产品售出前与销售过程中向顾客介绍产品，回答顾客的咨询，多渠道开通与顾客沟通的手段，并予以记录。b)及时将合同执行情况反馈顾客，包括产品要求方面的更改，与公司组织内部相关部门及顾客协调一致。c)产品售出后，主动搜集顾客反馈信息，妥善处理顾客投诉以取得顾客持续满意，并予以记录。按顾客满意度测量程序文件有关规定执行。本章已删减，列出本条款是为了与GB/T190012000标准相对应。7.4采购由供销科负责制订采购控制程序文件并组织实施，生技科按采购控制程序中的规定对供方进行监视测量和控制。7采购过程a)供销科根据要求对供方的管理水平和质保能力进行评价，选择合格的供方，评价结果

44、及任何必要措施记录应予保持，并编制合格供方名单，把合格供方作为供货来源。b)供销科根据采购物资的类别和供方产品对公司产品质量的影响程序，明确对供方实行控制的方式和程度，必要时由生技科对供方进行质保能力的审定。c)供销科保存合格供方提供的质保证明和各类测试数据记录，作为供方产品质量档案。采购信息7.1采购信息的内容包括：a)生技科提供订购产品的规格、含量、类别等级或其它准确标识方法；b)验证规范、图样，过程要求检验规程及其它有关技术资料的名称或其它明确标识和适用版本。c)适用的质量管理体系，标准的名称、编号和版本。d)采购人员必须是供销科物资采购授权人员。7.2供销科负责编制采购计划，负责编制外

45、包采购计划并由负责人进行审核。7采购物资的验证生技科负责对采购产品，按照采购检验规程的要求进行入库检验和/或验证，检验或验证结果应做好记录。a)公司在供方现场验证：必要时或采购文件规定对外协件在供方现场验证时，按有关技术资料的要求进行验证，合格后方可放行，并规定放行方式，做好验证结果记录。b)顾客在供方现场验证当合同规定顾客要求对公司采购的物资验证时，顾客或其代表有权利到供方现场进行验证，但顾客的验证不能替代本公司接受供方产品的证据。江阴市灯塔精细化工 质量管理手册章节7.O7.0 产品实现版本A/O页次3/57.5生产和服务提供：对生产和服务进行有效的控制，以确保满足顾客的需求和期望。7生产

46、和服务提供的控制由生技科制订生产和服务提供控制程序文件并组织实施，公司各部门按程序要求开展过程管理，并按相关的过程控制文件进行相应的过程操作。a)获得表述产品特性的信息生技科按顾客要求认真制订作业计划，车间严格按作业计划实施，确保满足顾客的要求b)必要时，获得作业指导书生技科负责提供符合过程产品的操作规定或工艺文件和有关标准，法律，法规的要求。通过相应文件的实施，确保生产过程处于受控状态：c)使用适宜的设备生技科负责制订设备管理制度以确保设备处于受控状态，并保持过程能力。使用合适的生产设备、仪器，并安排适合的工作环境。d)获得和使用监视和测量装置由生技科制订监视和测量装置的控制程序文件并组织实施。确保生产现场使用的监视和测量装置均校验合格，保证产品特性满足要求。e)实施监视和测量生技科负责确定关键或特殊过程，组织制订工艺文件和工艺卡片等过程控制文件，各生产车间具体实施控制，对适合的过程参数和产品特性进行监控和测量，并按规定做好记录。生技科按产品检验规程进行过程检验。对特殊过程实现首检、专检，防止不合格的产品流入下道工序。未完成检验或试验不合格的产品不得转入下道工序。f)放行、交付和交付后活动的实施在产品最终检验和试检合格后，公司采取保护产品质量的措施。当合同要求时，这种保护措施延续到交付目的地。供销科及时做