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文档简介
1、精心整理第0.0章 目 录早节内容页码0.0目录10.1批准令0.2主题内容和适用范围0.3手册删减说明0.4质量手册的管理1.0公司概况-JE /2.0质量方针和质量目标3.0质量机构和管理职责4.0质量管理体系4.1总要求4.2文件要求5.0管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审6.0资源管理2019年一9月精心整理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.0产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购|7.5生产和服务提供jL_7.6监视和测量设备的控制8.0测量、分析和改
2、进8.1总则8.2监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析.” F I |.|8.5改进1.表文件清单表二记录清单表三质量手册修改记录第0.1章批准令各部门:贯彻GB/T 19001-2008 idt ISO 9001:2008标准,进一步完善我公司的质量管理体系,可从根本上提精心整理高本公司的质量管理水平和产品质量。为此依据GB/T 19001-2008 idt ISO 9001:2008质量管理体系一要求标准,并结合本公司的实际情况修订并形成了质量管理手册C版。质量手册是描述公司质量体系、质量方针的纲领性文件,也是是本公司质量管理体系在家里和实施过程中使用的主要文件。本手册发布实施后,全
3、公司员工都咬认真实行,严格遵守,从而规范各项质量活动,使公司的产品和 服务质量不断得到改进,确保公司取得最佳的经济效益。本手册A版于2007年1月7日批准发布,2007年1月8日实施,修订版(B版)于2008年3月8I日批准发布,2008年3月10日开始实施,修订版(C版)于2010年3月9日批准发布,2010年3 月10日开始实施。经 理: /-/ C第0.2章主题内容和适用范围1主题内容本质量手册依据 GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系 要求标准,结合本 公司产品的特点编制而成。质量手册以质量管理八项原则为基础,运用“过程方法模式”系统阐述了本公司的
4、质量管理体系。2适用范围:质量手册适用于本公司洗发露、沐浴露、膏霜、美发啫喱、润发露系列产品的生产和服务,是本公司实施质量管理的纲领性文件,也是全体员工在质量活动中必须遵循的行为准则。质量手册用以证实本公司有稳定的提供满足顾客和法律、法规要求的能力,证实本公司通过质量管理体系的有效运行,包括持续改进和预防不合格的过程而达到增强顾客满意。本公司涉及的法I律法规有产品质量法、计量法、合同法等。本质量手册可用于公司内部审核,二方审核和第三方质量管理体系审核、认证。3引用标准a. GB/T19001-2008 idt IS09000:2005质量管理体系 基础和术语b. GB/T19001-2008
5、idt IS09001:2008质量管理体系 要求第0.3章手册删减说明本手册按照GB/T 19001-2008 idt ISO 9001:2008质量管理体系一要求制定,对标准第七章“产精心整理品实现”的部分公司部涉及的条款进行删减:1. “7.3设计和开发”要求全部删除:本公司产品的配方由丝宝日化研发部确定,生产工艺有丝宝日化 研发部在公司生产现场进行中试验证和确认。丝宝日化研发部向本公司提供配方和工艺文件,公司按照丝宝 日化研发部的配方和工艺进行产品生产。公司产品的包装有丝宝日化品牌策划部设计,公司按丝宝日化品牌 策划部设计的要求对产品进行包装。公司不存在产品的设计和开发,故将此章节删除
6、。2. “ 7.5.2生产和服务提供过程的确认”要求全部删除:本公司生产过程的产品都能有后续的监视或测 量加以验证,不存在产品使用之后问题才显现的特殊过程,故将此章节删减。3. 公司不具有原辅料的采购职能,原辅材料的采购和供方评价均有公司的顾客一一丝宝日化总部提供和实I施,故将741采购过程”和“”条款删除。第0.4章 质量手册的管理1目的2范围. x i十”/使质量手册的编制、修改、废止有作业规范和遵行的依据。使用于本公司的质量手册的编制、审批、修改、废止、移交和保管。3内容3.1编制原则a. 依据公司的质量方针,将 GB/T 19001-2008 idt ISO 9001:2008质量管理
7、体系一要求文件化,对质量管理体系进行描述。b. 依据八项质量管理原则,建立一个持续改进业绩的管理体系。c. 对于公司资源合理规划使用,并采用过程方式进行管理。3.2编写程序4.I I .3.2.1编写:管理者代表组织有关人员采用GB/T 19001-2008 idt ISO 900:2005质量管理体系一I基本原理和术语中术语和定义,依据 GB/T 19001-2008 idt ISO 9001:2008质量管理体系一要求对质量管理体系进行描述。3.2.2审批和发布:管理者代表及各部门负责人会审,呈公司经理批准后,质检部编号发至各部门。3.2.3如客户需要质量手册,由相关部门提出申请,经理批准
8、后发放。3.3修改与废止3.3.1如需要修改或废止,按照本文件 3.2条款内容和文件控制程序要求修改、审批和发放,旧文 件由质检部收回废止。精心整理332版本的变更:版本变更号依先后顺序以英文字母表示,第一次发布为A,以后依次为BC、D 乙单一章节的小修改,用09表示其修改状态。3.4移交:各部门负责人在调离本职时,必须将质量手册移交给新任部门负责人。3.5保管:质量手册的原稿由公司办存档保管,各部门领用的手册有各部门负责人保管。第1.0章公司概况湖北丝宝日化有限公司是德国拜耳斯道夫公司在华子公司一丝宝日化的下属骨干企业。丝宝日化建立于1989年,其总部位于湖北武汉市,现拥有仙桃、武汉和广州三
9、大生产基地,发展形成了舒蕾、 风影、顺爽、美涛等产品品牌和独特的覆盖全国的营销网络。I公司注重质量管理工作,并注重提高员工的素质,为生产出优质的产品提偶那个了保证,也为丝 宝日化市场业绩的稳定增长提供了强有力的保障。公司地址:中国湖北省仙桃市丝宝路 1号联系电话真编:43300E-mail :第2.0章质量方针和质量目标1、质量方针精益求精,奉献至诚2、质量目标a. 产品一次抽检合格率达到规定要求。其中:瓶装产品一次抽检合格率97.8%软装产品一次抽检合格率98.9%b. 顾客满意率 93%c. 出厂产品细菌总数小于10个/ml(g)以上
10、目标应争取在2012年内实现,对在计划期内实现的目标应保持相应的水平。2010年分解目标a. 产品一次抽检合格率达到规定要求。其中:瓶装产品一次抽检合格率97.6%软装产品一次抽检合格率98.8%b. 顾客满意率 92.3%2019年一9月精心整理2019年一9月c.出厂产品细菌总数小于10个/ml(g)2010年分解目标a. 产品一次抽检合格率达到规定要求。其中:瓶装产品一次抽检合格率97.7%软装产品一次抽检合格率98.8%b. 顾客满意率 92.6%c. 出厂产品细菌总数小于10个/ml(g)3、质量承诺本公司承诺建立和保持质量管理体系,不断实施改进,使体系的运行持续有效,并提供相关证据
11、。经 理:第3.0章质量管理机构和职责1. 公司组织机构图(见下图)2. 质量管理机构职责分配表经理管理者代公司办质检部乳化工段灌装工段计财部工程部二I I i -匚包装物检验组化验室工序检验组瓶装工序软装工序包装工序贴标工序原料仓库包材仓库成品仓库五金仓库质量管理体系要求经理管 理 者 代 表公司办计财部质检部工程部生产 工 段4.1总要求423文件控制424质量记录的控制5.1管理承诺i ” a5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审6.1资源的提供6.2人力资源6.3基础设施16.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客相关的过程7.3设计和开
12、发不涉及7.4采购精心整理7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认不涉及7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量设备的控制Jj _8.2.1顾客满意C 一丿8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进标准注:“”中心职能部门“”相关职能部门为了便于描述,将生产工段(包括乳化工段、灌装工段)视作一个独立的部门。3. 管理职责3.1经理3.1.1制定并批准质量手册、质量方针和目标,按 GB/T 19001-2008 idt ISO 9001:2008 的要求建立质量体系,
13、形成文件,加以实施和保持,并赤西改进其有效性。3.1.2根据国家的政策、公司总部的各项要求,全面规划公司生产。3.1.3认真传达并贯彻国家的法律法规,确保以增强顾客满意为目标,并对产品质量全面负责3.1.4负责与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关过程的管理,确定公司的组织机构,明确 各部门的职责和岗位职责、权限和沟通方式。2019年一9月精心整理3.1.5确保建立、实施和改进质量管理体系以及产品实现和增加顾客满意度的必要资源,创造使全 体员工能够充分参与实现质量目标的工作环境。3.1.6任命公司管理层的一名成员为质量管理体系管理者代表,授权其职责和权限,确保质量管理 体系的建立、实施和保持
14、。3.1.7对质量管理体系进行策划并按计划的时间间隔进行管理评审。3.2管理者代表有经理任命a. 负责确保质量管理体系所需的过程建立、实施和保持,程序文件的批准;b. 负责组织内部质量审核和对过程的监视和测量;c. 向公司经理报告质量管理体系业绩和任何改进的要求;d. 负责管理评审决议的实施和纠正预防措施实施的协调,以改进质量体系;e. 确保在整个公司内提高员工满足要求的意识;f. 负责与质量管理体系有关事宜的外部联络;g. 富人则公司质量目标的分解和考核。3.3 公司办a. 负责公司文档的管理;b. 负责员工技能培训工作;3.4 计财部a. 负责公司总部下达的生产计划的评审;b. 负责公司物
15、流管理;c. 负责仓库的管理,对库存产品采取防护措施;3.5 仓库负责仓库物料搬运、贮存、保护和交付的管理,保持帐、卡、物相一直。3.6 质检部a. 负责公司质量管理体系文件和质量记录的归口管理;b. 负责策划产品实现所需要的过程;c. 负责监视和测量设备的控制;d. 负责原料进货到成品出库正果过程的质量控制和检验,并进行检验状态标识管理;e. 对不合格品进行控制,防止误用,对经返工的产品组织重新检验;f. 负责客户投诉的处理和顾客满意度的测量;g. 负责质量数据信息的分析,通过采取纠正和预防措施,实现持续改进;h. 负责产品内在质量变化时产品实现的策划及相关工艺文件的制定,负责生产工艺的落实
16、和检查。2019年一9月精心整理3.7 生产工段a. 根据生产指令,统筹安排各班组的生产,并与生产计划员、其他工段保持良好沟通和协调,保证生产的顺利进行。b. 贯彻执行公司的卫生管理条例,操作规程、作业规范及其他管理制度;c. 负责本工段物料的搬运、贮存、保护和收发管理。以及产品的包装和防护,防止变质和损坏。d. 负责生产过程中产品标识别的管理,防止产品混淆,必要时可追溯;3.8 工程部a. 负责公司生产设备的管理,制定各种设备的保养、检修计划,并组织实施;b. 负责保证公司水、电、气、冷等正常供应,基础设施的管理和乳化系统的维护;c. 负责对外 包过程的评定。3.9 质检员a. 负责控制产品
17、生产的全过程,监督各种规范的实施;b. 按照规定进行产品或过程质量的检验, 控制不合格品德适用和转序,对生产过程中的不合格品进 行确认并标识;c. 制止产品和过程在失控条件下的继续生产;3.10车间主任a. 负责生产计划的执行,统筹安排各班组的生产;b. 贯彻执行公司的卫生管理条例、操作规程及作业规范;c. 负责本车间物料的搬运、贮存、保护和收发管理;d. 负责车间产品标识的实施和检验状态的保持。3.11生产班长a. 安排本班组人员的工作任务,记录考勤,并严格贯彻执行交接班制度;b. 按照相关规定那个进行生产作业,监督班组人员做好自检和互检工作;c. 负责生产原料的领取、半成品的流转和生产各项
18、情况的记录;d. 负责组织员工进行工作时间、员工手部的清洁、消毒工作;e. 监督员工正确进行产品标识别,避免混淆误用;3.12内审员a. 负责审核公司内部的质量活动和有关结果是否符合计划,以及这些安排是否有效的实施并达到预定的目标;b. 负责对各部门针对不合格项采取的纠正预防措施的验证;3.13生产计划员a.根据月度生产计划进行生产任务的分解,编制生产作业计划,下达生产指令,并报经理批准;2019年一9月精心整理b.平衡、协调各工序的生产进度,统计各品种月度计划的完成情况;3.1.4 公司其他与质量形成有关的人员职责和权限,在各部门的人员岗位职责中规定;4.内部沟通4.1公司经理确保不同部门和
19、层次的人员就质量管理体系的过程及其有效性进行沟通,包括质量方针、质量目标和完成情况及实施的有效性,以促进活动开展的效率,提高质量管理体系有效性。4.2公司内各部门按照质量手册、程序文件的规定进行沟通,对质量管理体系进行有效性和产品质量情况进行沟通,通过过程输出的实现验证沟通的有效性;4.3信息的沟通因在上下级和各层次间进行,明确沟通渠道,采用多种形式沟通,确保信息能够传 递和米取有效的措施。4.4不同层次和职能之间进行沟通的方法:a. 公司生产例会:经理每月底组织,各部门管理人员参加,公司办作会议记录并保存;专题会议: 各部门负责人根据需要组织,并作号会议记录;各种信息传递接口信息,疏通过程接
20、口,协调行动,也包括过程有效性信息及改进需求;b. 各部门利用宣传栏或布告传递信息, 通过起草通知、通报以及报告进行上下级和各层次间的信息 沟通,利用电话、内部 MSN邮件方式进行日常的信息交流。c. 内外部质量审核报告(管理者代表提供)、管理评审报告(经理发布)、信息传递卡(各部门需要 时填写)等质量记录的传递。第4.0章质量管理体系4.1总要求根据本公司GB/T 19001-2008 idt ISO 9001:2008质量管理体系一要求标准,建立质量管理体系,在公司内各相关部门及质量活动中有效贯彻实施质量管理体系文件,保持质量管理体系运行,并根据公司内外环境的要求,持续改进质量管理体系。4
21、.1.1质量管理体系范围本公司质量管理体系范围:洗发露、沐浴露、膏霜、美发啫喱、润发露等日化用品的生产和 服务。4.1.2支持过程和产品实现过程由管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进组成。他们分别对应ISO 9001:2008标准的第五、六、七、八章。4.1.3本公司产品的生产工艺流程图见第 7.0章。4.1.4过程的质量活动运作和控制的准则方法、资源、对过程的测量、监视分析和持续改进在手册 的以下章节和选不够高压板唱歌不过需要中阐明,按标准的要求对过程实施管理。4.1.5本公司的外包过程;监视和测量设备的委托检定,选择国家认可的权威机构进行,由质检部 负责;产品要求的全部或部分型式检
22、验项目委托丝宝日化总部研发部检测应用研究所进行,质检员精心整理负责。4.1.6公司在生产、销售活动中需执行的国家法律法规:产品质量法、计量法、合同法、标 准化法等。4.1.7产品生应符合的标准:GB/T 1974洗发液(膏)、QB 1994沐浴剂、QB/T发用啫喱(水)、Q/(W)SBH18发用精 华素(润发露)4.2 文件要求4.2.1 总则本公司质量管理体系文件包括:a. 质量方针和质量目标;b. 质量手册(含体系运行所需的程序文件);c. 知道体系运行的管理文件和技术文件(详检收控文件清单);d. 体系运行所需的质量记录(详检质量记录一览表)。4.2.2质量手册4.2.2.1 本公司按照
23、GB/T 19001-2008 idt ISO 9001:2008 标准要求,结合公司的实际情况制定质 量手册。质量手册是公司实施和保持质量管理体系的纲领性文件, 是全体员工质量活动必须遵守的 标准。4.2.2.2 质量手册覆盖产品包括:一般液态单元(护法清洁类、护肤水类);膏霜乳液单元(护肤清洁类、发用类)4.2.2.3质量手册对标准中有关要求的删减,在手册删减说明中描述。4.2.2.4手册描述了本公司质量管理体系过程之间的借口和相互关系。4.2.3 文件控制4.2.3.1公司制定文件控制程序,对体系文件进行控制和管理(包括体系进行所需的记录)4.2.3.2对文件进行以下的控制:a. 质量手
24、册由公司经理批准,程序文件、管理型文件和技术文件由管理者代表批准,审批人审核文件的适宜性、充分性和可操作性;b. 文件爱你更改时英对更改的内容进行评审,评审更改的合理性,更改后的文件按原文件的审批权限进行重新批准;c. 质检部所有文件爱你的修订状态应明确标识,换版变更版号,修改变更修改状态号,并记录文件修改情况;d. 质检部为文件和质量纪律的归口管理部门,负责文件的发放、收回、更改、和质量记录的备案。 质检部主任审批文件的发放范围,并将有效版本的文件发放到规定的使用场所。精心整理e. 文件应清晰可辨,易于识别,并按文件爱你编写导则进行编号;f. 公司对外来文件进行控制,确保公司质量管理体系策划
25、和运行所需的外来文件得到识别并控制其 分发。外来文件包括与产品质量有关的法律法规,产品标准和管理标准等。g. 作废文件爱你须从所有使用场所收回,防止作废文件的非预期使用。对有参考价值需要保留的作 废文件,文件主管部门作出作废标识并保留。424 记录控制424.1 公司制定质量记录控制程序,明确规定对质量记录标识、贮存、保护、检索、保存和 处置的控制要求。4.242质量记录根据实际需要有使用部门制定,质检部备案。质检部对质量记录进行归口管理, 建立质量记录一览表,明确保存期限。4.2.4.3所有质量记录用油适当的环境贮存,方便阅览,免于损坏或遗失。4.2.4.4质量记录应清晰,不得乱涂乱改,反映
26、产品质量指标特性和关键工艺参数的数值如有更改 应签字确认。Q/HC-CX4.2-01 文件控制程序1、范围为取保文件有效控制,使体系运行的所有部门得到文件的有效版本,特制定本程序。本 程序使用于质量手册、质量方针和目标、程序文件、质量管理与技术管理文件、质量记录表 格和外来文件的控制。2、职责2.1经理批准质量手册、质量方针和质量目标,管理者代表批准质量管理和技术管理文件。2.2质检部是文件的归口管理部门,负责文件的编号、发放、回收及更改控制。2.3各部门负责本部门相关文件的制定,使用和保管质量体系文件。3、工作程序3.1公司的质量体系文件分为:a. 质量手册(含程序文件、质量方针和质量目标)
27、b. 质量管理文件:公司规定、标准、章程等指令性文件;来自公司外管理性文件、标准及资料。c. 技术管理文件:要求员工严格按照其内容进行操作的规范性文件,包括技术标准、外来标准、规范、图样(含实物封样)、工艺规程、作业指导书及其资料。d. 质量记录。3.2文件的编写3.2.1质量手册、质量方针和目标、程序文件由管理者代表组织编写。3.2.2其他文件由相关责任部门组织编写。精心整理323各类文件的编写和格式按照文件编写导则制定。3.3文件的审批3.3.1质量手册、程序文件由各部门负责人会审,经理批准。质量方针和目标又经理审批。3.3.2质量管理和技术管理文件由部门负责人审核,管理者代表批准。3.3
28、.3质量记录有部门负责人批准,质检部备案号。3.3.4文件的审批对文件的适宜性、充分性和可操作性进行审核,确保文件适宜、充分和可操作。 对产品配方采用“文件会签单”进行发放使用的审核;其他外来文件和记录可直接在文件上审批。3.4文件的发放3.4.1质检部按文件爱你发放范围发放文件,填写“文件爱你发放记录”,文件的方方范围由质检部主任确定。3.4.2文件领用人在“文件发放记录”上签名领取注有分发号的文件。每份文件均有不同的分发号, 便于追溯。3.4.3文件破损严重影响使用时,文件使用人应到文件管理部门办理更换手续,交回破损文件,补 发新文件。新文件的分发号仍沿用原文件的分发号,破损文件作销毁处理
29、。3.4.5当文件使用人将文件丢失后,应填写“文件发放申请表”,办理申请领用手续。补发新文件 时应给予新的分发号,并注明丢失文件的分发号作废。必要时将作废文件分发号通知各部门,防止 误用。3.5 文件的更改3.5.1文件需更改时,应由文件更改提出人填写“文件更改申请单”说明更改原因和内容。3.5.2 “文件更改申请单”和更改的文件应一同提交原审批部门负责人进行审核、批准。3.5.3文件允许划改,划改后加签“”标记,每处只允许划改一次。3.5.4文件更改换页后,质检部在在文件上注明要更改标记和更改生效时间,并按“文件发放记录”上的发放对象发放更改后的文件,同时收回、作废旧文件。3.5.5文件经多
30、次更改(修改状态从0到9时)或文件需进行大幅修改时应进行换版。原版次文件 作废,换发新版本,版号从 A到乙3.6 文件的管理3.6.1所有质量体系文件均须加盖“受控”章,公司内不得使用无“受控”印章的体系文件。文件 对外提供时应得到质检部的批准,该份文件可不做受控标识。3.6.2作废的文件按“文件发放记录”收回并作销毁处理。需做资料保留的作废文件,由文件管理 部门负责人在作废文件上做“作废保存”标记并签名保留。3.6.3质检部编制“受控文件清单”,相关部门对文件进行修改、撤销、增补等变动均须通知质检 部。精心整理364文件审批后,原版文件(未盖受控章)由公司办填写“文件归档记录”进行归档管理。
31、存入 软盘的文件也按此办理。365确认的质量管理体系策划和运行所需的外来文件需要在“受控文件清单”中注明来源,产品 配方由文件使用部门负责人审核或会签其适用性,管理者代表批准后方可使用。文件的仿佛那个按照3.4条执行。文件的对口管理部门定期核查使用的外部文件的有效性。3.7 电子文件管理3.7.1质检部存档所有体系文件、质量记录的电子版,各部门有新增或修改的文件、记录审批发放前,将电子版一并交给质检部备案。3.7.2电子文件一般传递公司内部电子文件可通过电子邮箱、文件共享等方式传递,由接收人下载至专用文件夹内,可视为有效。重要文件共享时,文件夹必须设置共享密码。电子文件用于重要的工艺资料记载或
32、操作指导 时,应由专人登陆和监控,根据需要,设置必要的质量记录予以书面确认。3.7.3文件电子版发放根据实际情况,文件的使用部分使用场所可采用电子版时,可由管理者代表确定该场所发放电子版。电子版发放时,由文件发放专人把有效的电子版文件通过内部邮件发至使用场所签收人邮箱,待签收人将该文件下载至本电脑ISO 9000体系文件爱你的专用文件夹后,在文件发放/回收记录中 签字,同时删除该文件夹内旧版文件。3.8有关文件的记录按质量记录控制程序的规定记录和保存。4、相关文件4.1文件编写导则4.2质量记录控制程序5质量记录5.1文件会签单5.2文件发放记录5.3文件更改申请单5.4文件发放申请单5.5文
33、件归档记录5.6受控文件清单Q/HC-CH4.2-02质量记录控制程序1、范围对质量的有关记录进行控制,为产品质量符合规定要求和质量体系有效运行提供证据,制定本 程序。精心整理本程序适用于质量体系运行中的各种质量记录的控制。2、职责2.1质检部负责质量记录的归口管理,并负责全公司质量记录的统一标识和编目。2.2各部门负责本部门质量记录的编制、贮存、保护、检索和处理。3、工作程序3.1质量记录的编制3.1.1所有质量记录按文件编写导则给予记录代号,作为记录的标识。3.1.2需新增记录表格时,由相关部门根据需要编制样表,部门负责人批准,质检部备案,由质检 部标识后投入使用。3.2质量记录的填写3.
34、2.1所有质量记录可用圆珠笔或钢笔填写,不得用铅笔填写,并保持字迹清晰,内容完整。3.2.2记录不得随意错填、漏填和涂改。产品检测数据及关键过程参数的更改职能作划改,并在更 改处签名。3.2.3所有记录均由填写人注明日期并按要求签字或盖章,以明确责任并使记录具有可追溯性。3.3质量记录的收集和贮存3.3.1质量记录标识中前两位代号表示的管理部门负责该记录的收集。3.3.2各部门明确各种记录的管理人,该管理人负责质量记录的收集、整理、检查、保护和归档。3.3.3需装订成册的记录由管理人进行整理装订并加封面,填写“质量九路归档记录表”写明记录 名称、代号、数量、起止年、月、日、归档人和归档日期。各
35、种本式记录采取以旧换新的办法,由 管理人控制发放、收集和存档。3.3.4质量记录应在适宜条件下进行贮存,防止损坏或遗失。3.3.5各种质量记录需分类存放,登记清单,以便于存取的检索。3.3.6生产过程的各项原始记录(包括工艺过程中各个关键因素的检验结果)和产品检验记录的贮 存期应当较该产品的保质期延长六个月,各种质量记录的贮存期限由该记录的管理部门确定。3.4质量记录的借阅3.4.1质量记录的借阅由借阅人填写“质量记录借阅登记表”,履行质量记录借阅登记手续,不得 丢失和损坏。3.5质量记录的处理3.5.1质量记录贮存到期后,由改记录管理部门的负责人批准销毁。3.5.2对于不适用的质量记录,由各
36、部门负责人批准并报质检部同意后予以撤销。3.6质检部编制“质量记录一览表”,明确所有质量记录的代号、名称、使用部门和贮存期限。4、相关文件精心整理4.1文件编写导则5、质量记录5.1质量记录一览表5.2质量记录借阅登记表5.3质量记录归档登记表第5.0章 管理职责5.1 管理承诺5.1.1本公司经理承诺建立和保持质量管理体系,不断实施改进,使体系的运行持续有效,并提供 相关证据。5.1.2公司经理采取培训或会议等方式向各部门传递满足顾客及法律法规要求的重要性,使全体员工都能树立良好的质量意思,并能积极参与提高质量的有关活动。5.1.3经理制定质量方针和质量目标,质量方针和质量目标是公司在质量方
37、面总的宗旨和方向,时 各级领导和全体员工质量活动中心,也是用于评价质量管理体体系有效运行的判定标准。5.1.4经理对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性按计划的时间间隔进行管理评审并持续改进, 以达到公司的质量目标。5.1.5经理确保可获得与建立。实施和改进质量体系有关的必要资源,如人力资源、基础设施、工 作环境等。5.2 以顾客为关注焦点丝宝日化总部是我公司的孤苦,经理以增强顾客满意度为目标,确定并评审顾客的明确要求 和预期要求,依照顾客的要求策划并实现产品。随时收集顾客反馈信息,承担与产品有关的责任和义务并满足法律法规的要求,依此改善公司质量管理活动,以最终达到顾客满意的目标。5.3 质量
38、方针5.3.1最高管理者制定公司的质量方针(见第 2.0章),质量管理八项原则是公司制定质量方针的 基础,体现公司与质量有关的总意图和方向。5.3.2质量方针与公司宗旨一致,并质量体系要求相适应。5.3.3质量方针包括对满足顾客和法规的要求和持续改进质量提醒有效性的承诺。5.3.4质量方针提供制定和评审质量目标的框架。5.3.5质量方针通过培训、宣传等方式在公司内加以传达、沟通,使各级人员理解并得到贯彻执行, 确保质量方针的最终实现。5.3.6公司通过管理评审对质量方针的持续适宜性进行评审和修订,以适应内外环境的变化。5.4 策划5.4.1 质量目标(见第2.0章)精心整理541.1经理确定公
39、司质量目标,并通过质量目标的分解考核工作,确保在公司的相关职能和层次 上建立并实施质量目标。质量目标与质量方针保持一致,同时质量目标是可以测量的。541.2质量目标包括满足产品要求所需的内容541.3公司制定并实施质量目标分解及考核办法,以确保质量目标的管理,并实现预期的目标。541.4管理者代表负责定期考核,以确定质量目标实现程度。5.4.2质量管理体系策划5.4.2.1经理负责组织质量管理体系的策划,确定质量方针、目标,规定并管理必要的作业过程和 相关资源以实现质量目标。5.4.2.2质量策划内容包括:应用“过程方法”策划质量管理体系的过程,规定控制、监视和测量 的方法,并实施管理,以满足
40、 4.1的总要求;确定为实现全部质量目标所需要的资源。5.4.2.3质量策划的输出形成质量手册、程序文件等质量管理体系文件。5.4.2.4经理根据顾客和环境的变化,组织质量体系更改策划,对确定的质量管理体系进行持续的 改进以提高有效性和效率,包括变更过程、组织机构、职责权限或便便产品实现过程顺序等,更改确保质量体系的完整协调一致。5.5 职责、权限和沟通5.5.1职责权限公司规定各部门的职责和权限,并予以沟通、指导和控制公司内与质量有关活动的协调工作, 以促进公司有效的质量管理,具体见第3.0章。5.5.2管理者代表最高管理者在公司管理人员中任命一人为管理者代表,管理者代表为最高管理者履行责任
41、提供具体的管理支持。不论其在其他方面的职责如何,管理者代表的职责和权限应满足第3.0章3.2条款的要求。5.5.3内部沟通5.5.3.1最高管理者确保不同部门和层次的人员就质量管理体系的过程及其有效性进行沟通,包括质量要求、质量目标、完成情况及实施的有效性,以提高质量活动的效率,保证质量管理体系的有 效性。5.5.3.2不同层次我质量之间进行沟通的方法a. 公司生产例会:经理每月底组织,各部门管理人员参加,公司办作会议记录并保存;b. 专题会议:各部门负责人根据需要组织,并做好会议记录;各种会议传递接口信息,疏通过程接口,协调行动,也包括过程有效性信息及改进需求;c. 各部门利用宣传栏或布告栏
42、传递信息,通过起草通知、通报以及报告进行上下级和各层次间的信息沟通,利用电话、网络等电子媒体进行日常的信息交流。精心整理d. 内外部质量管理审核报告、管理评审报告、质量信息传递卡(各部门需要时填写)等质量记录的传递。5.6 管理评审561公司制定管理评审控制程序,经理安计划的时间间隔实施管理评审,对质量体系的适宜 性、充分性、有效性和方针、目标的实现情况及体系的变更进行评价。通过评审确保质量体系持续的适宜性、充分性和有效性。5.6.2评审输入:a. 内外部质量审核结果;b. 顾客反馈;c. 过程业绩和产品的符合性;d. 预防和纠正措施的状况;e. 以往管理评审的跟踪措施;f. 可能影响质量体系
43、的变更;g. 改进的建议。5.6.3管理评审的输出a. 质量管理体系及其过程有效性的改进;b. 与顾客要求有关的产品的改进;c. 资源的需要5.6.4管理评审的结果要形成报告和记录,由相关部门按照报告要求改进的内容制定措施并实施改 进。Q/HS-CX5.6-03管理评审控制程序1、范围为确保公司质量体系现状对内外环境的持续适宜性、充分性和有效性,特制定本程序。 本程序使用于对公司质量管理体系,包括质量方针和目标。2、职责2.1公司经理主持管理评审工作。2.2管理者代表协助经理做好管理评审的准备工作,组织和落实评审决议的实施。2.3公司办负责会议的记录。管理者代表负责编制管理评审报告、验证纠正和
44、预防措施的有效性。2.4各部门负责提供评审所需要的资料,并负责落实评审中据顶的改进措施。3、工作程序3.1评审时机3.1.1管理评审正常情况下每年一次,但不超过 12个月,一般选在内审后进行。精心整理3.1.2在察觉质量管理体系或外部环境重大变化时,经理召集会议,视需要进行全面或局部的不定 期评审,具体评审时间由经理决定,不定期评审的实施时机为:a. 体系运行部正常,质量方针和质量目标不切合公司的实际,组织机构不适合公司的运作。b. 公司环境变化,需要修改质量管理体系和变动组织。c. 内部质量审核发现有严重质量不合格,或产品质量出现严重的投诉。3.2评审内容a. 质量管理体系的适宜性:质量管理
45、体系要持续达到与客观环境变化相适宜,及时调整原有的为实现质量方针和质量目标而确定的质量管理体系过程;b. 质量体系的充分性:根据需要对质量体系的过程的细节及过程的关联和相互作用予以充分的展开,满足市场或顾客潜在和未来的需求和期望;c. 质量管理体系持续的有效性:对公司质量目标(各层次质量目标)进行测量,评价质量体系的有效性;d. 决策质量管理体系改进和变更的需要,包括质量方针和质量目标。3.3评审输入a. 内部审核和外部审核的结果;b. 过程的业绩和产品的符合性;c. 纠正和预防措施的效果和以往评审提出的纠正要求的落实情况;d. 公司质量方针和目标实现的情况;e 质量管理体系运行的情况和改进的
46、适宜性;f. 公司总部反馈的情况;g. 改进的建议。3.4评审准备3.4.1管理评审的时间决定以后,由管理者代表提前一周通知有关职能负责人,同时下到评审议程 安排,包括评审内容、要点、会期等。3.4.2参加评审的部门接到评审通知后,根据管理评审的内容准备各自评审所需的书面汇报材料。3.5评审实施3.5.1公司经理主持管理评审会议,质检部作会议记录,管理者代表和各部门汇报质量体系运行的 情况。经理根据各部门汇报和提出的问题,对体系的运行情况作出评价和提出纠正改进的要求。3.6评审输出3.6.1质检部根据评审会议的结果,整理编制“管理评审报告”,在“管理评审报告”中应明确一 下内容:a. 质量管理
47、体系及过程有效性的改进;精心整理b. 与顾客要求有关的产品的改进;c. 资源需求362 “管理评审报告”经公司经理批准后,质检部将“管理评审报告”发至经理、管理代表和各 部门主任。3.7各有关部门负责人实施评审决议中的改进措施,管理者代表负责组织与协调纠正措施和预防措 施的实施、跟踪和验证、并向经理报告评审决议的实施结果。3.8根据管理评审结论,公司经理进行质量方针、目标的修订以及资源的配置和智能的分配。3.9因管理评审导致的对质量管理体系有关文件的更改,按照文件控制程序的规定进行修改; 对需要纠正和预防的问题,由责任部门按纠正预防措施管理程序实施。3.10管理评审会议记录及“管理评审报告”应
48、由公司办质量记录控制程序的规定保存。4、相关文件4.1纠正和预防措施管理程序4.2文件控制程序5、质量记录5.1管理评审报告第6.0章 资源管理6.1资源的提供最高管理者识别、确定并提供质量管理体系的资源。相关部门提出资源配置需求,由经理批准, 以确保实施和保持公司质量体系的管理职责、资源管理、 产品实现、测量分析和改进等过程,并持 续改进其有效性;通过满足顾客要求,增强顾客满意。6.2人力资源6.2.1公司所有与产品要求符合性有直接或者间接影响的人员,必须能胜任其岗位工作,应当受到 适当的教育,具有一定的经验、应用知识和技能。上岗前应参加公司安排的培训和考核,不断提高 技能,适应质量管理体系
49、的需要。6.2.2能力、培训和意识公司确定于产品要求符合性有直接或者间接影响的人员所必须的能力要求。6.2.2.1公司办依照培训控制程序要求,对公司所有与产品要求符合性有间接或直接影响的人员进 行培训,培训的内容包括岗位技能、质量意识、质量要求和方法、行为准则、卫生及安全知识等。 也可采取培训以外的其他方面的措施,满足所从事的质量工作对人员的能力的要求。6.2.2.2对所有与产品质量有关岗位人员的培训及所采取的其他措施的有效性评价,是否达到了培训计划和其他措施所策划的目标。6.2.2.3确保每一名员工都能认识到自己所从事的工作相关性和重要性,如何才能为实现质量目标精心整理做出贡献。622.4公
50、司办依照技能培训控制程序的要求,保留每位员工的教育、培训、岗位资格的培训记录 情况。所有培训结果由公司办汇总,登录于员工培训登记表,专业人员的外训证书统一建档保存。6.3基础设施6.3.1公司根据化妆品的生产特点,策划并配备符合产品要求所需的基础设施,并对所有设施给予 有效的维护和保养,保持设施的能力,这些设施应包括:a. 依照化妆品生产企业卫生管理规范的要求,提供生产场所,设置原料贮存间、配料间、纯水制备间、乳化工作间、中控室、半成品贮存间、灌装工作间、包装工作间、容器消毒/干燥存放间、仓库、化验室、更衣室、缓冲间,布局合理,防止交叉污染。b. 确认并配备满足要求的生产设备、设施以及监视和测
51、量设备,生产设备和设施、监视和测量设备的维护保养按生产设备和设施管理程序和监视和测量设备控制程序执行。c. 为及时获得产品信息配备相应的信息设施,包括电话、生产中心控制系统、ERP系统等,并提供与产品相适宜的运输工具。d. 公司房产的维护和水、电的供应由工程部提出要求,丝宝集团后勤部门负责联系办理。6.4工作环境6.4.1环境卫生按照卫生管理条例的要求进行。 化妆品行业从业人员进行从业前的体检及从业后的 定期体检,所有与产品接触的产品设备、工器具、容器必须按照卫生管理条例的要求进行清洁消毒。6.4.2根据产品要求对工作间的温度、湿度进行控制,并建立相关记录。6.4.3各工段提供生产人员的劳动保
52、护,保证生产安全。6.4.4各车间必须配置符合国家有关规定的消防设施,仓库应针对产品的储存要求做好相应的防护措施,确保产品的储存质量。Q/HC-CX6.2-04 技能培训控制程序1、范围为确保员工具备充分的专业技能和质量意识,满足作业和管理的需要,特别制定本程序。本程序适用于公司所有从事影产品符合性工作的人员。2、职责2.1公司办公室负责确定各类人员的能力要求,制定并组织实施公司的培训计划,考核培训效果并记录培训情况。2.2各部门负责本部门的培训需求的申报并承担相应的培训任务。3、工作程序3.1公司各类人员能力要求3.1.1公司办负责组织确定各类人员的任职能力要求,为此作为选择、招聘、安排人员的主要依据。精心整理3.1.2对能力判断的方法应从教育、培训、技能和经历方面综合评定,特别是实际能力3.1.3各类人员应具备充分的质量意识,并要求:a. 明确满足顾客和法律法规的重要性;b. 明确所从事活动的相关性和重要性,为实现质量目标做出贡献。3.1.4生产工段长以上级别管理人员能力要求a. 大专以上学历b. 熟练掌握质量管理的基本知识,具有适当的管理才能;c. 有一年以上管理工作经历;d. 经培训考核合格3.1.5生产班(组)长以上即被管理人员能力要求
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