新旧药品管理法对比

1、新旧药品管理法对比 |药剂科：赵梅英| 新旧药品管理法目录对比 第一章：总则 第二章：药品研发和注册 PPT模板下载： 行业PPT模板： 节日PPT模板： PPT素材下载： PPT背景图片： PPT图表下载： 优秀PPT下载： PPT教程： Word教程： Excel教程： 资料下载： PPT课件下载： 范文下载： 试卷下载： 教案下载： 字体下载： 1984年年9月月20日日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过 2001年年2月月28日日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订根据 2013年年12月月28日日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议关于修改等七部法律的

2、决定第一次修正 根据2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议关于修改的决定第二次修正) 2019年年4月月26日日，第十三届全国人大常委会第十次会议对中华人民共和国药品管理法（修订草案）进行 了审议。中国人大网公布了中华人民共和国药品管理法（修订草案）。8月26日上午，十三届全国人大 常委会第十二次会议表决通过新修订的药品管理法。该法将于该法将于2019年年12月月1日起实施日起实施。 制定制定修订修订修正修正修正修正修订修订 1984 1984 2001 2013 2015 2001 2013 2015 2019 2019 中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品

3、管理法 PPT模板下载： 行业PPT模板： 节日PPT模板： PPT素材下载： PPT背景图片： PPT图表下载： 优秀PPT下载： PPT教程： Word教程： Excel教程： 资料下载： PPT课件下载： 范文下载： 试卷下载： 教案下载： 字体下载： 一个核心原则一个核心原则明确药品管理以人民健康为中心，保护和促进工作健康的工作原则。 安全安全、有效、可及。、有效、可及。 二个重要方面二个重要方面建立切实有效的药品供应保障体系药品供应保障体系和实行“四个最严”的监督管理监督管理。 （1.实行最严谨的标准标准；2.实行最严格的监管监管； 3.实行对违法活动的最严厉处罚最严厉处罚；4.实行

4、对渎职违法等行为的严厉问责严厉问责） 三项新的制度三项新的制度上市许可持有人制度、药品追溯制度、药品上市后研究制度。 四项管理理念的重要变革四项管理理念的重要变革药品全生命周期管理；风险管理和全程管控；管理责任的明晰和 社会共治的要求；药品研发以临床价值为导向。 五个令人关注的调整五个令人关注的调整假劣药品概念假劣药品概念的调整；全面加大了违法惩处力度违法惩处力度； GMP 、GSP认证的取消认证的取消；职业检查员职业检查员队伍的建立；网络售药网络售药的规定 新修订药品管理法的 认识 ADD RELATED TITLE WORDS01 新旧药品管理法目录对比 PPT模板下载： 行业PPT模板：

5、 节日PPT模板： PPT素材下载： PPT背景图片： PPT图表下载： 优秀PPT下载： PPT教程： Word教程： Excel教程： 资料下载： PPT课件下载： 范文下载： 试卷下载： 教案下载： 字体下载： 新旧药品管理法 目录对比 ADD RELATED TITLE WORDS02 第一章：总则 PPT模板下载： 行业PPT模板： 节日PPT模板： PPT素材下载： PPT背景图片： PPT图表下载： 优秀PPT下载： PPT教程： Word教程： Excel教程： 资料下载： PPT课件下载： 范文下载： 试卷下载： 教案下载： 字体下载： 2013版共6条新旧对比2019版共1

6、5条 第一章：总则 新旧两版药品管理法对比，内容部分红色字体为新增或修改的内容红色字体为新增或修改的内容， 蓝色蓝色字体字体的含删除线删除线的为已删除内容。 PPT模板下载： 行业PPT模板： 节日PPT模板： PPT素材下载： PPT背景图片： PPT图表下载： 优秀PPT下载： PPT教程： Word教程： Excel教程： 资料下载： PPT课件下载： 范文下载： 试卷下载： 教案下载： 字体下载： 第一章：总则 PPT模板下载： 行业PPT模板： 节日PPT模板： PPT素材下载： PPT背景图片： PPT图表下载： 优秀PPT下载： PPT教程： Word教程： Excel教程： 资

7、料下载： PPT课件下载： 范文下载： 试卷下载： 教案下载： 字体下载： 第一章：总则 安全、有效、可安全、有效、可及及 PPT模板下载： 行业PPT模板： 节日PPT模板： PPT素材下载： PPT背景图片： PPT图表下载： 优秀PPT下载： PPT教程： Word教程： Excel教程： 资料下载： PPT课件下载： 范文下载： 试卷下载： 教案下载： 字体下载： 第一章：总则 上市许可持有人上市许可持有人 上市上市许可持有人的概念许可持有人的概念：取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等 上市上市许可持有人制度的意义许可持有人制度的意义：1、落实药品全生命周期全生命周期的主体责任；

8、2、可以激发市场活力，鼓励创新，优化资源配置。 新新 PPT模板下载： 行业PPT模板： 节日PPT模板： PPT素材下载： PPT背景图片： PPT图表下载： 优秀PPT下载： PPT教程： Word教程： Excel教程： 资料下载： PPT课件下载： 范文下载： 试卷下载： 教案下载： 字体下载： . . 上市许可持有人制度的内涵上市许可持有人制度的内涵： 拥有药品技术的科研机构和生产 企业，通过提出药品上市许可的 申请，获得药品注册证书，组织 生产后以自己的名义将产品投向 市场，并对产品全生命周期全生命周期承担 责任的管理制度 上市许可持有人制度的要求上市许可持有人制度的要求： 上市许

9、可持有人依法对药品研制生 产、经营、使用全过程中药品的安 全性、有效性、质量可控性负责。 同时，上市许可持有人要建立质量 保证体系，对药品的非临床研究、 临床试验、生产经营、上市后研究、 不良反应监测、报告及处理等全过 程、各环节负责。 上市许可持有人上市许可持有人 新新 PPT模板下载： 行业PPT模板： 节日PPT模板： PPT素材下载： PPT背景图片： PPT图表下载： 优秀PPT下载： PPT教程： Word教程： Excel教程： 资料下载： PPT课件下载： 范文下载： 试卷下载： 教案下载： 字体下载： 第一章：总则 增加了市级、县级药监部门的监管责权增加了市级、县级药监部门的

10、监管责权 PPT模板下载： 行业PPT模板： 节日PPT模板： PPT素材下载： PPT背景图片： PPT图表下载： 优秀PPT下载： PPT教程： Word教程： Excel教程： 资料下载： PPT课件下载： 范文下载： 试卷下载： 教案下载： 字体下载： 第一章：总则 省省GSP认证中心已更名为认证中心已更名为“药品技术审核查验中心药品技术审核查验中心” PPT模板下载： 行业PPT模板： 节日PPT模板： PPT素材下载： PPT背景图片： PPT图表下载： 优秀PPT下载： PPT教程： Word教程： Excel教程： 资料下载： PPT课件下载： 范文下载： 试卷下载： 教案下载： 字体下载： 第一章：总则 P