牛黄解毒片车间生产工艺[共16页]

1、1 年产24亿片牛黄解毒片车间工艺设计 专 业：生物制药 学生姓名：XX 指导教师：XX 2 设计内容 一、绪论 二、工艺流程 三、物料衡算 四、设备选型 五、厂区及车间布置 六、人员组织 七、环境保护 八、结论 3 一、绪论设计依据 本次设计依据GMP、洁净厂房设计规 范等规范 。 对工艺流程、物料衡算、设备选型、人员、车 间总布局、三废治理等方面进行规划。 4 绪论药品简介 主要功能：清热解毒、散风止痛、头目眩晕、风 火牙痛、咽喉疼痛等。 药理作用：解热、抗炎以及镇痛、抗惊厥等作用， 对多种致病微生物有抑制作用。 5 二、工艺流程 牛黄解毒片的制备工艺：稠膏的制备、制粒、 整粒、包装等工艺

2、过程。 牛黄解毒片工艺流程图简图见下张 6 煎煮 过滤 硬脂酸镁 浓缩 制粒 干燥 整粒 总混 压片 包衣 内包 入库 检测 14目 60-70 热回流提取3h 加水 雄黄、大黄 牛黄、冰片 黄芩、石膏 桔梗、甘草 外包 30万级 14目 粉碎 7 HLSG-200 GFG-100 JB-1000 总混后批料颗粒 去分装、压片 压 片 素片去包衣 包衣辅料 来自仓库 配浆罐 内包装材料 来自仓库 袋装 片子来自凉片室 DXDP60C 袋包装 外包装 外包装工作台 小盒大盒 外包装 外包装材料 来自仓库 片剂包装成品 去仓库 蠕动泵 进风过滤箱排风过滤箱 包衣片去凉片室 包衣机 排风至室外 包

3、衣 包衣配浆 硬脂酸镁 薄膜包衣剂 湿法制粒机 高效沸腾干燥机 多向运动混合机 压缩空气来自车间总管 自来水来自车间总管 蒸汽来自车间总管 纯化水回自车间总管 纯化水来自车间总管 冷却回水回至车间总管 冷却供水来自车间总管 压缩空气来自车间总管 制粒干燥 排风 干颗粒 整粒 整粒机 整粒后去总混 整粒岗位 料筒清洗 洗涤池 容器清洗 总混 颗粒装桶 颗粒容器 从室外排风 PI PI PI PIPI PI PI PI PI 电子秤 压缩空气来自车间总管 蒸汽来自车间总管 自来水来自车间总管 纯化水回至车间总管 纯化水来自车间总管 PIPI 附图B 生产工艺流程图 年产24亿片牛黄解毒片生产车间工

4、艺设计 王奎丽 图样名称 项 目 设 计 制 图王奎丽 比 例 日 期 1:100 2013.05.10 牛黄、雄 黄、大黄等 XY-500 洗药机 RCN-3? 热回流提 取浓缩器 870 板框式液压器 ZN-500 真空减压浓缩器 YK160ZP35B 旋转式压片机 BGC-1000 包衣机 自动包装机 牛黄、雄 黄、大黄 等净品 提取液 滤液 浓缩液 干颗粒 粗碎机 CSJ-250 全自动 煎药机 ZG-280 稠膏罐 包衣片打光 附图B 生产工艺流程图 打光机 真空 CFC-IV 热风循环 烘箱 黄芩、石膏、 桔梗、甘草 8 四、设备选型 设备选型：物料衡算 、生产的条件。 主要设备：

5、洗药机、切药机、粗碎机、煎药机、 制粒机、干燥机、 混合机、压片机等。 9 三、物料衡算 年产量：24亿片牛黄解毒片 年工作日：330天 日产量：2.18t 粉碎日投料量：2.03t 稠膏估算：0.73t 10 五、厂区及车间布置 整洁的环境 布局合理 安全措施 道路宽敞 废污处理 生产车间平面布置图见下张 11 女一更 3 3 2 2 15 15 15 15 15DXDP60C CSJ-250 粗碎机 CFC-IV 热风循环烘箱 男 一 更 换鞋 1 1 称量 室 缓冲室 打光室凉片室 64 10 9 13 14 14 5 14 自动包装机 BGC-1000 包衣机 ZP35B 旋转式压片机

6、 JB-1000 多向运动混合 机 整粒机 YK160 GFG-120 高效沸腾干燥机 真空减压浓缩器 HLSG-200 ZN-500 湿法制粒机 870板框式液压器 附图A 生产车间平面布置图 换 鞋 洗手 烘干 N A B C D 12345678 4 9 11 10 13 制浆室 总混室 3 ZG-280全自动煎药机 7 8 序号 设备型号设备名称 5 4 12 RCN-3? 热回流提取浓缩 器 XY500 安 全门 图样名称 项 目 设 计 制 图王奎丽 比 例 日 期 1:160 2013.05.10 4000800080008000800080006000 800080008000

7、 空调室 配电室 前 台 办公室 洗 手 烘 手 女 二 更 男 二 更 手消 毒室 整粒室 干燥室 净选 烘干 室 原辅料 暂存室 外清 室 安 全门 废弃材料 存放室 包装材料 暂存室 仓 库 安 全门 压片室 包衣室 除尘 室 排风 柜 热 风 柜 袋装室 内包材室 活动隔断 外包装间 中间站 中 间 化 验 室 容器清洗室 容器存放室 洁净 衣室 洁具 清洗室 成品出 原 辅料 人 员 男 卫 生 间 女 卫 生 间 附图A 生产车间平面布置图 年产24亿片牛黄解毒片生产车间工艺设计 王奎丽 30万级洁净区 一般生产区 序号 设备型号设备名称设备名称设备名称 设备名称 设备型号设备型号

8、设备型号序号序号序号 6 2 17 8 9 13 12 11 1O 缓冲室 切药、 粉碎室 煮提室 压滤室 浓缩室制粒室 洁具存 放室 往复式切药机 洗药机 WQY-240 12 六、人员组织结构 企业中最重要的组成部分就是企业的全体人员， 因此企业的全体人员必须以高度的责任感，不断 提高产品质量及生产效率，生产安全、有效、稳 定、均一和使用方便的优质产品。人员组织结构 图见下张。 13 人员组织结构图 质 检 员 清 场 人 员 设 备 维 修 员 门 卫 稠 膏 组 生产人员 制 粒 组 整 粒 组 包 装 组 工 艺 员 车间主任 14 七、环境保护 废气：水蒸气、粉尘。 废水：生产清洗水、残液等。 废渣：原辅料过筛、粉碎、混合等过程产生的。 环境保护的有效途径主要是通过改革工艺、三废资 源化、三废无害化。 15 八、结论 本课题主要是针对牛黄解毒片的原料、工艺流 程、 物料衡算、车间布置等方面进行论述。生产方 法和生产工艺技术先进可行，选用的设备稳定可靠， 生产的药品质量高。 通过分析药品生产的性质及片剂的特性、工艺 流程的标准性及物料平衡损耗的计算等各方