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文档简介
1、1. 目的对可追溯性和批次管理方式进行适当策划,确保在需要时以可能最小的追溯范围 对产品质量形成的过程进行追溯。2. 适用范围适用于从原料到半成品、完成品到包装入库等全过程的质量追溯和控制。3. 职责3.1 物控部是批次管理的归口部门。3.2 生产部与品质部要负责生产过程中可追溯管理。4. 工作流程5. 控制要求5.1原料,辅料来料标识。物控部仓库接受检验合格后的原料入库,按批次标识区分存放,登记原料入库记录 表,做到先进先出,按批次发放。5.2 入库标识原料入厂后,存放到待检区。经品管部检验合格的,仓库管理员盘点核对原料批次号,并记录到原料入库记录表中,进行入库处理。入库后的原料挂上“商品卡
2、”,在“商品卡”上写入库时间、数量、入厂批次号。5.3 原料领出原料领出时,仓库管理员按先进先出的原则付料,原料领料单上填写批次号,核对原料领料单信息:物料名称、物料号、规格、任务单号、领料数量等。生产过程按 领料时的批号填写到生产流程卡。5.4 生产过程中标识5.4.1物料员及作业者将所领到的原料摆放到规定区域,流转中做好区分及标识,领料时 材料批次号填写到生产流程卡,生产流程卡贯穿整个生产过程。材料批次号、任务 号、生产日期、作业者等信息填写在生产流程卡,保证产品批次信息可追溯。542生产流程卡包装工序记录完成后,由生产部收集,根据需要统计汇总相应信息, 按记录控制程序保存记录。5.5质量
3、状态标识5.5.1产成品、半成品、原料按质量状态分为合格品、不合格品。5.5.2分条车间、镀锡车间完工的产品经作业者检查及品管部检验员检验确认合格,标识“合格品”标签转序;生产过程中发现原料及产成品不合格,标识“不合格品标签”,存放于“不合格区”,按不合格品控制程序处理。5.5.3包装按任务单贴小包装“产品标签”标识, “产品标签”由生产主管负责确认相应 信息打印提供。根据客户要求,标签要注明单包数量(支) 、客户订单号、任务单号、日 期等。成品盒粘贴产品标签,信息与产品标签同。包装完成品放于合格品区,待入库。5.6成品入库标识5.6.1经品管部检验合格批次成品,仓库做接收入库,按成品标识的订
4、单号、产品编码区 分摆放,在摆放中要体现先进先出。5.6.2仓管员负责记录成品入库/出库记录,记录物料名称、物料号、规格、任务单号、 入库数量、入库日期等;入库后的成品挂上“商品卡” ,在“商品卡”上写入库时间、数 量、任务单号等,仓库管理员按订单不同分别摆放不得混淆。5.7 交付5.7.1按订单号交付,在成品贮存及交付过程中,遵循先进先出的原则,对交付用户的每 批产品做出库记录,记录在成品入库/出库记录5.7.2交付到顾客处的产品小包装及包装盒都要有标识,需要追溯时能迅速查明原因,并 采取有效措施。仓库发货时要检查确认,缺少标识及时查明处理。无标识产品不交付。5.8记录归档生产部负责生产流程卡归档保存,仓库负责原材及成品库存管理过程记录的归档保存, 按记录控制程序执行。6. 相关文件6.2记录管理控制程序6.6不合格品控制程序7. 相关记录7.1成品入库/出库记录7.2原料领料单7.3生产流程卡,7.4原料入库记录表文件修改记录File revise recordR2008-035SH/TS QR 0035No.版号/ 修改次数Editi on/Revisedtimes文件编 号File No.修改内容Change contents修改原因Change reas on更改 人:Revise by修改 日期Date of
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