石家庄儿童药品项目可行性研究报告（范文参考）

1、泓域咨询 /石家庄儿童药品项目可行性研究报告目录第一章 建设单位基本情况7一、 公司基本信息7二、 公司简介7三、 公司竞争优势8四、 公司主要财务数据10公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据10五、 核心人员介绍11六、 经营宗旨12七、 公司发展规划12第二章 总论15一、 项目名称及投资人15二、 编制原则15三、 编制依据15四、 编制范围及内容16五、 项目建设背景16六、 结论分析17主要经济指标一览表19第三章 市场分析22一、 影响行业发展的主要因素22二、 影响行业发展的主要因素28三、 我国儿童用药行业发展概况34第四章 项目背景及必要性38一、 心脑血管疾

2、病中成药38二、 我国医药行业整体发展概况40三、 咽喉疾病中成药市场41四、 项目实施的必要性43第五章 建筑技术分析44一、 项目工程设计总体要求44二、 建设方案45三、 建筑工程建设指标46建筑工程投资一览表46第六章 产品方案与建设规划48一、 建设规模及主要建设内容48二、 产品规划方案及生产纲领48产品规划方案一览表49第七章 项目选址51一、 项目选址原则51二、 建设区基本情况51三、 创新驱动发展55四、 社会经济发展目标57五、 产业发展方向60六、 项目选址综合评价62第八章 法人治理结构63一、 股东权利及义务63二、 董事66三、 高级管理人员70四、 监事72第九

3、章 运营模式75一、 公司经营宗旨75二、 公司的目标、主要职责75三、 各部门职责及权限76四、 财务会计制度79第十章 发展规划86一、 公司发展规划86二、 保障措施87第十一章 原辅材料供应、成品管理89一、 项目建设期原辅材料供应情况89二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理89第十二章 劳动安全生产分析91一、 编制依据91二、 防范措施94三、 预期效果评价96第十三章 环境保护分析98一、 编制依据98二、 环境影响合理性分析99三、 建设期大气环境影响分析100四、 建设期水环境影响分析104五、 建设期固体废弃物环境影响分析104六、 建设期声环境影响分析104七、 营运期

4、环境影响105八、 环境管理分析106九、 结论及建议107第十四章 项目节能分析109一、 项目节能概述109二、 能源消费种类和数量分析110能耗分析一览表111三、 项目节能措施111四、 节能综合评价113第十五章 经济效益分析114一、 基本假设及基础参数选取114二、 经济评价财务测算114营业收入、税金及附加和增值税估算表114综合总成本费用估算表116利润及利润分配表118三、 项目盈利能力分析118项目投资现金流量表120四、 财务生存能力分析121五、 偿债能力分析122借款还本付息计划表123六、 经济评价结论123第十六章 招投标方案125一、 项目招标依据125二、

5、项目招标范围125三、 招标要求125四、 招标组织方式127五、 招标信息发布129第十七章 总结分析130第十八章 附表附录131营业收入、税金及附加和增值税估算表131综合总成本费用估算表131固定资产折旧费估算表132无形资产和其他资产摊销估算表133利润及利润分配表134项目投资现金流量表135借款还本付息计划表136建设投资估算表137建设期利息估算表137固定资产投资估算表138流动资金估算表139总投资及构成一览表140项目投资计划与资金筹措一览表141第一章 建设单位基本情况一、 公司基本信息1、公司名称：xx（集团）有限公司2、法定代表人：毛xx3、注册资本：1010万元4

6、、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2013-2-167、营业期限：2013-2-16至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx9、经营范围：从事儿童药品相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、 公司简介公司不断推动企业品牌建设，实施品牌战略，增强品牌意识，提升品牌管理能力，实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等，加强品牌策划与设计，丰富品牌内涵，不断提高自主品牌产品和服务市场份

7、额。推进区域品牌建设，提高区域内企业影响力。本公司秉承“顾客至上，锐意进取”的经营理念，坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念，将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本，在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要，是我们不懈的追求”的企业观念，面对经济发展步入快车道的良好机遇，正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。三、 公司竞争优势（一）工艺技术优势公司一直注重技术进步和工艺创新，通过引入国际先进的设备，不断加大自主技术研发和工艺改进力度，形成较强的工艺技术优势。公司根据客户受托产品的品种和特点，制定相应的工艺技术参数，以满足客户需求，已

8、经积累了丰富的工艺技术。经过多年的技术改造和工艺研发，公司已经建立了丰富完整的产品生产线，配备了行业先进的设备，形成了门类齐全、品种丰富的工艺，可为客户提供一体化综合服务。（二）节能环保和清洁生产优势公司围绕清洁生产、绿色环保的生产理念，依托科技创新，注重从产品结构和工艺技术的优化来减少三废排放，实现污染的源头和过程控制，通过引进智能化设备和采用自动化管理系统保障清洁生产，提高三废末端治理水平，保障环境绩效。经过持续加大环保投入，公司已在节能减排和清洁生产方面形成了较为明显的竞争优势。（三）智能生产优势近年来，公司着重打造 “智慧工厂”，通过建立生产信息化管理系统和自动输送系统，将企业的决策管

9、理层、生产执行层和设备运作层进行有机整合，搭建完整的现代化生产平台，智能系统的建设有利于公司的订单管理和工艺流程的优化，在确保满足客户的各类功能性需求的同时缩短了产品交付期，提高了公司的竞争力，增强了对客户的服务能力。（四）区位优势公司地处产业集聚区，在集中供气、供电、供热、供水以及废水集中处理方面积累了丰富的经验，能源配套优势明显。产业集群效应和配套资源优势使公司在市场拓展、技术创新以及环保治理等方面具有独特的竞争优势。（五）经营管理优势公司拥有一支敬业务实的经营管理团队，主要高级管理人员长期专注于印染行业，对行业具有深刻的洞察和理解，对行业的发展动态有着较为准确的把握，对产品趋势具有良好的

10、市场前瞻能力。公司通过自主培养和外部引进等方式，建立了一支团结进取的核心管理团队，形成了稳定高效的核心管理架构。公司管理团队对公司的品牌建设、营销网络管理、人才管理等均有深入的理解，能够及时根据客户需求和市场变化对公司战略和业务进行调整，为公司稳健、快速发展提供了有力保障。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额10067.458053.967550.59负债总额3575.342860.272681.51股东权益合计6492.115193.694869.08公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入

11、36467.5729174.0627350.68营业利润8478.956783.166359.21利润总额7743.356194.685807.51净利润5807.514529.864181.41归属于母公司所有者的净利润5807.514529.864181.41五、 核心人员介绍1、毛xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。2、许xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独

12、立董事。3、莫xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。4、史xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。5、白xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，

13、2017年8月至今任公司监事。6、钟xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。7、林xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。8、叶xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至

14、2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。六、 经营宗旨公司经营国际化，股东回报最大化。七、 公司发展规划（一）战略目标与发展规划公司致力于为多产业的多领域客户提供高质量产品、技术服务与整体解决方案，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。（二）措施及实施效果公司立足于本行业，以先进的技术和高品质的产品满足产品日益提升的质量标准和技术进步要求，为国内外生产商率先提供多种产品，为提升转换率和品质保证以及成本降低持续做出贡献，同时通过与产业链优质客户紧密合作，为公司带来稳

15、定的业务增长和持续的收益。公司通过产品和商业模式的不断创新以及与产业链企业深度融合，建立创新引领、合作共赢的模式，再造行业新格局。（三）未来规划采取的措施公司始终秉持提供性价比最优的产品和技术服务的理念，充分发挥公司在技术以及膜工艺技术的扎实基础及创新能力，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。在近期的三至五年，公司聚焦于产业的研发、智能制造和销售，在消费升级带来的产业结构调整所需的领域积极布局。致力于为多产业的多领域客户提供中高端技术服务与整体解决方案。在未来的五至十年，以蓬勃发展的中国市场为核心，利用中国“一带一路”发展机遇，利用独立创新、联合开发、并购和收购等多种方法，掌握国际领先的技术，

16、使得公司真正成为国际领先的创新型企业。第二章 总论一、 项目名称及投资人（一）项目名称石家庄儿童药品项目（二）项目投资人xx（集团）有限公司（三）建设地点本期项目选址位于xx（以最终选址方案为准）。二、 编制原则按照“保证生产，简化辅助”的原则进行设计，尽量减少用地、节约资金。在保证生产的前提下，综合考虑辅助、服务设施及该项目的可持续发展。采用先进可靠的工艺流程及设备和完善的现代企业管理制度，采取有效的环境保护措施，使生产中的排放物符合国家排放标准和规定，重视安全与工业卫生使工程项目具有良好的经济效益和社会效益。三、 编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要；2、中国制

17、造2025；3、建设项目经济评价方法与参数及使用手册（第三版）；4、项目公司提供的发展规划、有关资料及相关数据等。四、 编制范围及内容1、确定生产规模、产品方案；2、调研产品市场；3、确定工程技术方案；4、估算项目总投资，提出资金筹措方式及来源；5、测算项目投资效益，分析项目的抗风险能力。五、 项目建设背景医药制造行业属于知识密集型、科技含量高的产业，生产工艺技术和研发能力是医药制造企业的核心竞争力。企业即便通过GMP认证，具备药品生产能力，但如果不具备成熟、先进的生产工艺技术，很难在保证药品质量的基础上不断提升生产效能。特别对于中成药制药行业来说，由于涉及从中药材中高效提取、分离有效药用成分

18、，以及原材料的物理改性和掩味技术，对生产工艺制程技术有较高的要求。“十三五”期间，石家庄市将积极建设京津冀城市群第三极，围绕提高城市综合竞争力，主动对接京津地区产业结构调整和区域功能重构，着力提升省会功能，发展壮大服务经济，增强辐射带动能力，加快构建布局合理、梯次鲜明、功能互补、规模适度的现代城市经济发展格局，努力建成功能齐备的省会城市和京津冀城市群第三极；协同创新示范区，围绕构建京津冀协同创新共同体，以建设石保廊全面创新改革试验区为抓手，发挥国家创新型试点城市和省会科教资源优势，加强与京津的科技资源、人才资源、金融资本协作，探索建立健全有利于创新要素转移的体制机制，着力提高自主创新能力，积极

19、打造京津冀科技创新成果的重要产业化基地；绿色发展先行区，紧紧围绕建设美丽石家庄的目标，按照控制总量、调整存量、绿色发展、循环低碳的要求，加快建立生态文明制度，更好地保护和改善生态环境，建设坚实的生态安全屏障，努力实现城市可持续发展，建设绿色低碳发展示范区。六、 结论分析（一）项目选址本期项目选址位于xx（以最终选址方案为准），占地面积约74.00亩。（二）建设规模与产品方案项目正常运营后，可形成年产xxx升儿童药品的生产能力。（三）项目实施进度本期项目建设期限规划24个月。（四）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资28141.96万元，其中：建

20、设投资23394.04万元，占项目总投资的83.13%；建设期利息620.65万元，占项目总投资的2.21%；流动资金4127.27万元，占项目总投资的14.67%。（五）资金筹措项目总投资28141.96万元，根据资金筹措方案，xx（集团）有限公司计划自筹资金（资本金）15475.54万元。根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额12666.42万元。（六）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：50500.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：39096.65万元。3、项目达产年净利润（NP）：8352.32万元。4、财务内部收益率（FIRR）：23.39%。5、全部投资回收期

21、（Pt）：5.60年（含建设期24个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：17208.65万元（产值）。（七）社会效益综上所述，本项目能够充分利用现有设施，属于投资合理、见效快、回报高项目；拟建项目交通条件好；供电供水条件好，因而其建设条件有明显优势。项目符合国家产业发展的战略思想，有利于行业结构调整。本项目实施后，可满足国内市场需求，增加国家及地方财政收入，带动产业升级发展，为社会提供更多的就业机会。另外，由于本项目环保治理手段完善，不会对周边环境产生不利影响。因此，本项目建设具有良好的社会效益。（八）主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积49333.00约74.0

22、0亩1.1总建筑面积80784.881.2基底面积30093.131.3投资强度万元/亩302.362总投资万元28141.962.1建设投资万元23394.042.1.1工程费用万元20010.332.1.2其他费用万元2871.262.1.3预备费万元512.452.2建设期利息万元620.652.3流动资金万元4127.273资金筹措万元28141.963.1自筹资金万元15475.543.2银行贷款万元12666.424营业收入万元50500.00正常运营年份5总成本费用万元39096.656利润总额万元11136.437净利润万元8352.328所得税万元2784.119增值税万元2

23、224.3210税金及附加万元266.9211纳税总额万元5275.3512工业增加值万元17714.0013盈亏平衡点万元17208.65产值14回收期年5.6015内部收益率23.39%所得税后16财务净现值万元10232.03所得税后第三章 市场分析一、 影响行业发展的主要因素1、有利因素（1）国家对中医药行业的政策支持2016年2月26日，国务院发布了中医药发展战略规划纲要（20162030年），提出到2020年，中医药产业现代化水平显著提高，中药工业总产值占医药工业总产值30%以上，中医药产业成为国民经济重要支柱之一。到2030年，中医药工业智能化水平迈上新台阶，对经济社会发展的贡献

24、率进一步增强。通过多部门、多层次政策优惠和扶助，促进中医药产业的健康、快速发展。2016年11月7日，国家工信部发布的医药工业发展规划指南中明确要求，在中成药方面，针对心脑血管疾病、妇儿科疾病等中医优势病种，挖掘经典名方，开发复方、有效部位及有效成分中药新药，加快推动疗效确切、临床价值高的中药创新药的研发和产业化。随着2017年7月1日中华人民共和国中医药法的正式实施，国家对中医药的重视程度不断提升，并不断完善行业监管体系，促进行业健康、持续发展。2018年6月，国家药品监督管理局发布了关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告，科学规范中药分类管理和经典明方的研发注册申请路线

25、，加大对传统中药经典的传承支持力度。党的十九大报告提出“实施健康中国战略，要坚持中西医并重，传承发展中医药产业”，为我国中医药行业的发展提供了最有力的保障。（2）国家对儿童用药行业的政策支持关于保障儿童用药的若干意见明确要求：一是在新药评审方面，通过建立申报审评专门通道、建立鼓励研发创新机制和鼓励开展儿童用药临床试验，加快儿童用药的申报审评，促进研发创新；二是在定价方面，对儿童用药价格给予政策扶持，儿童专用剂型可单列代表品，不受成人药品定价水平影响；三是在生产方面，优先支持儿童用药生产企业开展产品升级、生产线技术改造，推动企业完善质量管理体系。四是在药品剂型选择方面，要求充分发挥中医药在儿童用

26、药方面的特色优势，坚持中西药并重的同时，提高中药的使用。（3）全民医保带来需求扩容在城市公立医院的基础上，我国逐渐形成了多层次的医疗卫生服务体系。随着医疗卫生体制改革的深入推进，我国基层医疗卫生服务体系建设进一步增强，促使我国医药行业步入更健康的轨道，基层医疗获得了巨大发展，形成了以城市社区卫生服务中心（站）和乡镇卫生院等为主体的基层医疗体系。根据国家卫健委的统计数据显示，截至2019年10月底，全国医疗卫生机构总数达101.00万个，比上年同期增加10,738个，其中：医院33,752个，基层医疗卫生机构956,162个，基层医疗卫生机构中，社区卫生服务中心（站）35,149个，乡镇卫生院3

27、6,166个，诊所和医务室239,675个，村卫生室620,619个。同时随着分层诊疗的不断推广实施，基层医疗卫生机构已成为我国医疗服务体系的重要组成部分。2018年度中国医药市场发展蓝皮书的数据显示，2017年我国城市公立医院中成药用药市场中，国家医保目 录药品占比达到78.86%，国家基药目 录药品占比18.06%；在县级公立医院中成药用药市场中，国家医保、国家基药目 录药品占比分别为78.92%和26.24%；在城市社区卫生中心（站）中成药用药市场中，国家医保、国家基药目 录药品占比分别为91.91%和49.76%；在乡镇卫生院中成药用药市场中，国家医保、国家基药目 录药品占比分别为91

28、.27%和58.30%。（4）医疗改革为中医药行业带来了较大的发展机遇随着2009年3月国务院发布关于深化医药卫生体制改革的意见，国家陆续出台多项配套措施，不断深入推进公立医院医药收入分开，取消医院药品加成，实现彻底打破“以药养医”的传统体制，调整不合理的医药消费，降低药品整体价格。在传统的“以药养医”的体制下，医院药品销售加成的存在是医院偏好使用高价药的症结所在，因此导致整体价格偏低的中成药医院用量较低。一旦医院和药品之间的利益机制被切断，医院就失去了使用高价药的动因，同时随着医院药占比的控制，价格较低并且疗效好的中成药和化学仿制药在医院的使用量将提升。同时，我国医保制度规定，国家医保目 录

29、内药品甲类医保报销100%，乙类医保报销70%-80%，药品进入医保目 录后，有利于其在医院的销售增长。2017年，人社部发布的国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目 录（2017年版），西药和中成药共收录药品2,535个药品，较2009版增加384个；其中中成药目 录共1,238个药品（含民族药88个），较2009版数目增加251个品种，增幅超过西药部分。因此，我国医疗改革将会促进中药在医院终端的销售，中药行业将迎来新的发展机遇。（5）“二孩政策”、人口老龄化与居民收入水平的提高2013年开始实施的“单独二孩”政策，使2014年我国出生人口从2013年的1,600万人增长至1,687万人

30、，出生率从12.08增长至12.37；2016年1月1日“全面二孩”的落实，全年新生儿人数达到1,786万人，同比增长7.29%，人口出生率达到12.95，可以预见我国未来将迎来新的一轮婴儿潮。据国家统计局数据，2018年我国人口总数达到13.95亿人，人口增长率下降至0.38%，65岁及以上人口达到1.67亿人，占总人口比重达11.94%，已超过国际7%的老龄化比例，我国已进入人口老龄化阶段。全国老龄工作委员会办公室预测，2000年到2020年是我国人口快速老龄化阶段，平均每年增加596万老年人口，2020年到2050年是加速老龄化阶段，平均每年增加620万老年人口，到2050年老年人口将达

31、到4亿，老龄化水平将达到30%。2018年我国卫生总费用预计达57,998.30亿元，较2017年的51,598.80亿元增长达12.40%，人均卫生总费用4,148.10元较2017年的3,712.20元增长11.74%，卫生总费用占GDP百分比为6.39%。同时，居民可支配收入从2011年的14,551元，提升至2018年的25,974元，年均复合增长达.8.63%。随着我国居民收入的不断提升，民众对于医疗保健的意识不断提升，2018年居民人均医疗保健支出已达1,685元，占到居民人均支出的8.5%，较2017年增长了16.13%。 （6）我国深厚的中医药理论和文化底蕴中医药文化是中华民族

32、的传统文化的重要组成部分。我国的中医药历史悠久，经过数千年的发展，拥有完善的中医药理论基础和丰富的临床经验。同时，国内还形成了相对成熟的民族医药文化，在华人社会及其他民族中得到广泛认同。悠久的中医药理论与文化优势为我国中药产业的发展奠定了良好的基础，也为中药走向世界提供了坚实的保障。中成药应用广泛，在防病治病、保障人民群众健康方面发挥了重要作用，具有疗效显著、便于携带、使用方便、副作用小等特点。近年来随着中医药事业的发展，中成药越来越受到广大临床医师和患者的青睐。2、不利因素（1）行业存在无序竞争我国中药产业整体水平不高，与发达国家的制药企业相比，我国中药企业规模小，行业集中度低，重复生产严重

33、。传统普药品种的生产厂家众多，较多企业缺乏规模优势，竞争手段单一，价格战比较激烈，这使得中药行业无序竞争现象仍然不容忽视，假冒、伪劣药品依然存在，阻碍行业发展。随着医疗体制改革、中医药行业规范程度加深，药品监督管理力度的加大，以及市场对药品疗效、安全性的愈发重视，未来行业环境有望不断改善。（2）研发能力不足相比欧美大型药企的研发投入，国内大部分医药企业的研发投入及占营收比例并不高，科研成果转化率较低。医药制造行业科技含量较高、需要投入专业化人才，同时研发周期长、研发投入大、产出不确定性高，对于大多数的中小型制药企业，很难承担较大的研发投入。传统的中成药制造行业，对中药学理论和文化的继承不足，对

34、传统中药经典名方的挖掘不力，对中医药方制剂的创新不够，缺乏具备中医药创新研发能力的高层次人才，行业整体的创新研发能力不足。二、 影响行业发展的主要因素1、有利因素（1）国家对中医药行业的政策支持2016年2月26日，国务院发布了中医药发展战略规划纲要（20162030年），提出到2020年，中医药产业现代化水平显著提高，中药工业总产值占医药工业总产值30%以上，中医药产业成为国民经济重要支柱之一。到2030年，中医药工业智能化水平迈上新台阶，对经济社会发展的贡献率进一步增强。通过多部门、多层次政策优惠和扶助，促进中医药产业的健康、快速发展。2016年11月7日，国家工信部发布的医药工业发展规划

35、指南中明确要求，在中成药方面，针对心脑血管疾病、妇儿科疾病等中医优势病种，挖掘经典名方，开发复方、有效部位及有效成分中药新药，加快推动疗效确切、临床价值高的中药创新药的研发和产业化。随着2017年7月1日中华人民共和国中医药法的正式实施，国家对中医药的重视程度不断提升，并不断完善行业监管体系，促进行业健康、持续发展。2018年6月，国家药品监督管理局发布了关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告，科学规范中药分类管理和经典明方的研发注册申请路线，加大对传统中药经典的传承支持力度。党的十九大报告提出“实施健康中国战略，要坚持中西医并重，传承发展中医药产业”，为我国中医药行业的发

36、展提供了最有力的保障。（2）国家对儿童用药行业的政策支持关于保障儿童用药的若干意见明确要求：一是在新药评审方面，通过建立申报审评专门通道、建立鼓励研发创新机制和鼓励开展儿童用药临床试验，加快儿童用药的申报审评，促进研发创新；二是在定价方面，对儿童用药价格给予政策扶持，儿童专用剂型可单列代表品，不受成人药品定价水平影响；三是在生产方面，优先支持儿童用药生产企业开展产品升级、生产线技术改造，推动企业完善质量管理体系。四是在药品剂型选择方面，要求充分发挥中医药在儿童用药方面的特色优势，坚持中西药并重的同时，提高中药的使用。（3）全民医保带来需求扩容在城市公立医院的基础上，我国逐渐形成了多层次的医疗卫

37、生服务体系。随着医疗卫生体制改革的深入推进，我国基层医疗卫生服务体系建设进一步增强，促使我国医药行业步入更健康的轨道，基层医疗获得了巨大发展，形成了以城市社区卫生服务中心（站）和乡镇卫生院等为主体的基层医疗体系。根据国家卫健委的统计数据显示，截至2019年10月底，全国医疗卫生机构总数达101.00万个，比上年同期增加10,738个，其中：医院33,752个，基层医疗卫生机构956,162个，基层医疗卫生机构中，社区卫生服务中心（站）35,149个，乡镇卫生院36,166个，诊所和医务室239,675个，村卫生室620,619个。同时随着分层诊疗的不断推广实施，基层医疗卫生机构已成为我国医疗服

38、务体系的重要组成部分。2018年度中国医药市场发展蓝皮书的数据显示，2017年我国城市公立医院中成药用药市场中，国家医保目 录药品占比达到78.86%，国家基药目 录药品占比18.06%；在县级公立医院中成药用药市场中，国家医保、国家基药目 录药品占比分别为78.92%和26.24%；在城市社区卫生中心（站）中成药用药市场中，国家医保、国家基药目 录药品占比分别为91.91%和49.76%；在乡镇卫生院中成药用药市场中，国家医保、国家基药目 录药品占比分别为91.27%和58.30%。（4）医疗改革为中医药行业带来了较大的发展机遇随着2009年3月国务院发布关于深化医药卫生体制改革的意见，国家

39、陆续出台多项配套措施，不断深入推进公立医院医药收入分开，取消医院药品加成，实现彻底打破“以药养医”的传统体制，调整不合理的医药消费，降低药品整体价格。在传统的“以药养医”的体制下，医院药品销售加成的存在是医院偏好使用高价药的症结所在，因此导致整体价格偏低的中成药医院用量较低。一旦医院和药品之间的利益机制被切断，医院就失去了使用高价药的动因，同时随着医院药占比的控制，价格较低并且疗效好的中成药和化学仿制药在医院的使用量将提升。同时，我国医保制度规定，国家医保目 录内药品甲类医保报销100%，乙类医保报销70%-80%，药品进入医保目 录后，有利于其在医院的销售增长。2017年，人社部发布的国家基

40、本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目 录（2017年版），西药和中成药共收录药品2,535个药品，较2009版增加384个；其中中成药目 录共1,238个药品（含民族药88个），较2009版数目增加251个品种，增幅超过西药部分。因此，我国医疗改革将会促进中药在医院终端的销售，中药行业将迎来新的发展机遇。（5）“二孩政策”、人口老龄化与居民收入水平的提高2013年开始实施的“单独二孩”政策，使2014年我国出生人口从2013年的1,600万人增长至1,687万人，出生率从12.08增长至12.37；2016年1月1日“全面二孩”的落实，全年新生儿人数达到1,786万人，同比增长7.29%，人口

41、出生率达到12.95，可以预见我国未来将迎来新的一轮婴儿潮。据国家统计局数据，2018年我国人口总数达到13.95亿人，人口增长率下降至0.38%，65岁及以上人口达到1.67亿人，占总人口比重达11.94%，已超过国际7%的老龄化比例，我国已进入人口老龄化阶段。全国老龄工作委员会办公室预测，2000年到2020年是我国人口快速老龄化阶段，平均每年增加596万老年人口，2020年到2050年是加速老龄化阶段，平均每年增加620万老年人口，到2050年老年人口将达到4亿，老龄化水平将达到30%。2018年我国卫生总费用预计达57,998.30亿元，较2017年的51,598.80亿元增长达12.

42、40%，人均卫生总费用4,148.10元较2017年的3,712.20元增长11.74%，卫生总费用占GDP百分比为6.39%。同时，居民可支配收入从2011年的14,551元，提升至2018年的25,974元，年均复合增长达.8.63%。随着我国居民收入的不断提升，民众对于医疗保健的意识不断提升，2018年居民人均医疗保健支出已达1,685元，占到居民人均支出的8.5%，较2017年增长了16.13%。 （6）我国深厚的中医药理论和文化底蕴中医药文化是中华民族的传统文化的重要组成部分。我国的中医药历史悠久，经过数千年的发展，拥有完善的中医药理论基础和丰富的临床经验。同时，国内还形成了相对成熟

43、的民族医药文化，在华人社会及其他民族中得到广泛认同。悠久的中医药理论与文化优势为我国中药产业的发展奠定了良好的基础，也为中药走向世界提供了坚实的保障。中成药应用广泛，在防病治病、保障人民群众健康方面发挥了重要作用，具有疗效显著、便于携带、使用方便、副作用小等特点。近年来随着中医药事业的发展，中成药越来越受到广大临床医师和患者的青睐。2、不利因素（1）行业存在无序竞争我国中药产业整体水平不高，与发达国家的制药企业相比，我国中药企业规模小，行业集中度低，重复生产严重。传统普药品种的生产厂家众多，较多企业缺乏规模优势，竞争手段单一，价格战比较激烈，这使得中药行业无序竞争现象仍然不容忽视，假冒、伪劣药

44、品依然存在，阻碍行业发展。随着医疗体制改革、中医药行业规范程度加深，药品监督管理力度的加大，以及市场对药品疗效、安全性的愈发重视，未来行业环境有望不断改善。（2）研发能力不足相比欧美大型药企的研发投入，国内大部分医药企业的研发投入及占营收比例并不高，科研成果转化率较低。医药制造行业科技含量较高、需要投入专业化人才，同时研发周期长、研发投入大、产出不确定性高，对于大多数的中小型制药企业，很难承担较大的研发投入。传统的中成药制造行业，对中药学理论和文化的继承不足，对传统中药经典名方的挖掘不力，对中医药方制剂的创新不够，缺乏具备中医药创新研发能力的高层次人才，行业整体的创新研发能力不足。三、 我国儿

45、童用药行业发展概况1、我国儿童用药适用群体及儿童疾病概况（1）我国儿童用药适用群体儿童用药指应用于儿童患病所使用的药物，包括专门针对儿童的专用药品或药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品。我国医学界对儿童年龄的定义介于0-14岁，狭义的儿童用药指说明书中仅针对儿童使用的药品，广义的儿童用药指成人和儿童都能使用的药品。儿童机体尚未发育成熟，与成人在生理上具有显著不同，不适合直接使用成人用药。（2）我国主要儿童疾病及用药情况儿童疾病分布较为集中，我国儿童患病的三大种类是呼吸系统疾病、消化系统疾病以及传染病。因此儿童用药市场中销量最大的产品均为常规用药，其中抗感染用药、呼吸系统用药、消化/胃肠用药超

46、过儿童处方药总销售额的70%。2、儿童用药市场规模增长迅速，需求超千亿但有效供给不足从市场规模来看，国内儿童用药市场已由2005年的454亿元，快速攀升至2015年的1,213亿元，年均复合增长率达10.33%，已成长为千亿级市场。然而，从消费结构来看，药品说明书标明儿童用药的仅占整个市场的50%左右，远超过一半的消费是直接通过减量使用成人药品，对用药儿童潜在的健康影响已不容忽视。根据南方所的统计数据显示，截至2018年5月，国内药物生产批文近17万条，但专用于儿童的药品批文仅4,039条，涉及品种658个。从药品分类来看，化学药1,522个，中成药2,575个。从中成药治疗领域来看，呼吸系统

47、治疗领域和消化系统治疗领域最多，分别为1,413和783个。同时，国内专门生产儿童用药的企业寥寥无几。全国工商联药业商会的调查显示，全国6,000多家药厂，专门生产儿童用药的仅10余家，生产儿童用药的企业不超过30余家。国家卫计委药政司2011-2012年开展的儿童用药现状调查分析显示，15家样本儿童医院使用药品品种数1,098种，儿童专用药仅有45种，占比4.1%；包含儿童用法用量的共455种，占比41.44%，因此，在儿童用药整体市场儿童专用药与包含儿童用法用量的占比仅50%左右。（1）儿童用药研发难度大、开发周期长儿童用药的研发需要针对儿童不同的年龄层次进行临床试验，且对疗效和安全性要求

48、更高，增加了临床试验的风险和难度。截至到2018年12月，CFDA上列出的“药物临床试验机构名单”显示临床研究单位共有825家，但其中具备儿科试验资格的临床研究单位只有80多家，而且专业分布并不均衡。同时，儿科新药从研发到上市所需的时间较普通新药要长，普通新药需要10-12年时间，而儿科新药则需要14-16年，儿童用药的研发周期明显超过普通新药。（2）药物评价难度大药物上市要经过人体试验，但依据国际伦理准则，不是所有的药品都可以在儿童身上做试验。同时，儿童新药评审要求更为严格，获批通过率较低，给儿童药物的研发与上市带来了困难。（3）生产局限性大儿童用药作为一种专科药物，仅局限于儿童，尽管儿童用

49、药市场规模较大，但是由于部分儿童用药被成人药品减量所替代，使成人药品挤占了儿童用药市场，儿童用药市场竞争加剧。同时，儿童患病多集中于呼吸和消化系统等领域，这些药物大部分具有一定的季节性，不利于企业统筹安排全年生产。3、我国儿童用药未来市场容量随着我国“二孩政策”的全面放开，儿童人口基数将进一步扩大；环境污染等社会问题造成儿童发病率上升；国家日益重视儿童用药问题，连续出台了多项政策，支持儿童药物的研发创新，加快儿童用药注册申请的审批速度，加强儿童用药的政策扶持，优先将儿童用药纳入医保。在市场需求持续增长、政策扶持力度增强和医疗投入加大的背景下，我国儿童用药将迎来新的市场机遇。根据南方所的预测，未

50、来我国儿童用药销售规模将继续保持年均两位数以上的增长速度。以年化10%增长率测算，到2020年我国儿童专用药规模将接近1,079亿元，加上减量使用的非儿童专用药，儿童用药需求总规模接近3,000亿元。第四章 项目背景及必要性一、 心脑血管疾病中成药1、心脑血管疾病中成药概况心脑血管疾病是心血管疾病和脑血管疾病的统称，泛指由于高脂血症、血液粘稠、动脉粥样硬化、高血压等所致的心脏、大脑组织发生缺血性或出血性疾病的统称。心血管疾病属于循环系统疾病，以冠心病为主，还包括心脏病、高血压、高脂血症等；脑血管疾病是指脑部动脉或支配脑的颈部动脉发生病变，从而引起颅内血液循环障碍，脑组织受损的一组疾病，脑血管疾

51、病按其性质可以分为缺血性脑血管病和出血性脑血管病。心脑血管疾病病情复杂、严重，病种多，病程长，致残率和死亡率高，是全世界导致死亡的主要疾病之一。2、心脑血管疾病在中成药市场中的地位中成药在心脑血管领域的作用特点体现为多靶点，其活血化瘀的治疗功效能够对人体血压、血脂、血液流变学产生综合的改善作用，其多靶点的作用特点非常适合心脑血管等慢性病，而且中成药长期使用不良反应相对较小，因此较化药在心脑血管领域具有独特的治疗优势。3、心脑血管疾病中成药市场规模根据国家卫健委发布的2018年中国卫生健康统计年鉴，从我国居民疾病死亡专率及死因构成来看，2017年我国心脑血管疾病合计死亡率达2.68（城市）和3.

52、12（农村），死因构成中占比居首位，分别达到43.56%（城市）和45.91%（农村），高于肿瘤及其他疾病，成为威胁我国居民健康的第一杀手。数据显示，我国中老年人为心脑血管疾病的高发人群，尤其是60岁以上老年人患病占比均过半，成为心脑血管疾病的高危人群。伴随着人口老龄化及城镇化进程的推进，中国心血管病危险因素流行趋势日益明显，相关疾病发病率和死亡率的不断上升，催生出了心血管系统用药市场的巨大空间与增量。2011-2015年间，我国心脑血管疾病中成药市场规模由714.52亿元增长到1,188.66亿元，年均复合增长率为13.57%。2015年心血管系统用药总体规模2,562.01亿元，较2014

53、年增长8.4%，份额占比为18.6%，在全部14个药品大类中位列第一，其中，化学药市场份额为52.0%，中成药市场份额为45.4%，生物制剂2.6%2，中成药市场份额已接近化学药。按照给药方式分类，心脑血管疾病中成药主要有口服剂型、注射剂型两类。口服剂型中成药主要针对病情较轻的心脑血管疾病，以预防、缓解治疗为主，该品种的销售额由2011年的298.54亿元上升至2015年的510.84亿元，复合增长率为14.37%；注射剂型中成药在该市场占主导地位，该品种的销售额由2011年的415.98亿元上升至2015年的677.82亿元，复合增长率为12.98%，占心脑血管中成药市场总规模的50%以上。

54、但随着我国中药注射剂上市后再评价地不断推进，以及2017年新版医保目 录对中药注射剂使用的限制，未来口服剂型的心脑血管疾病中成药将具备良好的增长空间。二、 我国医药行业整体发展概况医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是关系国计民生的重要领域。随着我国改革开放的推进，我国国民经济快速发展、居民生活水平显著提高、医疗卫生体系制度的不断完善、生活工作环境的变化和人们健康观念的转变以及人口老龄化进程的加快，我国医药行业得到了快速发展。根据国家卫生健康委发布的2017年我国卫生健康事业发展统计公报和2018年我国卫生健康事业发展统计公报，2018年我国卫生总费用预计达57,998.30亿元，较2017

55、年的51,598.80亿元增长达12.40%。2018年度中国医药市场发展蓝皮书的数据显示，2017年我国医药工业规模以上企业实现主营业务收入29,826.00亿元，同比增长12.20%，增速较上年同期提高2.30个百分点。工业和信息化部的统计数据显示，2016年我国医药工业规模以上企业实现主营业务收入29,635.86亿元，同比增长9.92%，增速较上年同期提高0.90个百分点，高于全国工业整体增速5.02个百分点；2017年1至9月，医药工业规模以上企业实现主营业务收入22,936.45亿元，同比增长10.09%。2016年11月7日，国家工信部发布的医药工业发展规划指南指出，到2020年

56、我国医药工业主营业务收入将保持中高速增长，年均增速高于10%，占工业经济的比重显著提高，预计到2020年全国规模以上医药制造企业的主营业务收入将达到4万亿元。三、 咽喉疾病中成药市场1、咽喉疾病中成药概况咽喉疾病是咽部疾病和喉部疾病的统称。咽部的生理解剖结构包括鼻咽部、口咽部和喉咽部，喉部包括喉软骨、喉连接部、喉肌和喉腔，这些部位的疾病统称为咽喉疾病。狭义的咽喉疾病主要包括急性扁桃体炎、慢性扁桃体炎、急性咽炎、慢性咽炎等，临床表现为咽喉充血、咽喉疼痛、有炎性分泌物、声嘶、吞咽困难、局部溃疡或脓肿等，严重时可伴有发烧、白细胞增多等全身性症状。我国传统药物在咽喉疾病的药物治疗用药方面具有一定的优势。化学药主要是针对病因进行治疗，如细菌性感染采用抗生素治疗，局部