FC-SJ-43供方审核指导书.doc

1、文件编号： FC SJ 43更改等级 / 版本： 01/A生效日期： 2007/03/08江西福昌空调系统有限公司页码: 1/14供方审核指导书编制/日期审核/ 日期批准/ 日期章忻王劲松陈晓华本手册无硬拷贝受控版，电子受控版挂靠在“江西福昌质量信息系统网”，任何下载或打印均视为非受控。江西福昌空调系统有限公司供方审核指导书文件编号：FC 45页码：2/251、 目的规定对供方质量管理体系和产品实现过程进行审核的方法和流程， 推动供方建立全面的质量管理体系，确保所供产品的质量合格稳定能力。2、 范围适合已确定的合格供方，新供方选点参照之。3、 术语及定义 （无）4、 职责4.1审核组长负责审核

2、工作的安排，汇总审核中发现的不符合项，编制并签署审核报告并对审核的结果负责；4.2 审核成员在审核组长的领导下进行审核，与供方一起确定不符合项及其整改完成时间。4.3供方负责配合审核并按要求完成不符合项的整改。5、 工作流程工作流程5.1审核前准备5.2审核首次会议5.3现场审核5.4审核不符合项汇总5.5审核末次会议5.6审核报告5.7审核不符合项整改监控职责流程内容审核组1） 审核组整理并汇总该供方近期产品质量等问题；2） 审核通知下达供方。审核组1） 审核组长向供方通报供方近期产品质量等问题；供方2） 确定审核的方式及供方需要的配合事宜；3） 视需要，确定对供方培训的重点。审核组1） 原

3、则上， 审核检查按 供方审核提问表中的要供方求进行， 视审核重点不同， 可对提问表中的内容进行删减或增加， 对删减的注明 “ N/A”，审核员将审核中的发现记录于提问表中。1） 审核组长对审核问题汇总（附录1），并确定供审核组方整改完成时间。1） 审核组长宣读审核中的发现，并提出不符合项整审核组改要求完成的最后期限。供方1）审核组长编制/ 签署审核报告（附录2）。审核组1） 审核组长督促审核员/ 供方对审核发现的不符合审核组项按期整改。供方江西福昌空调系统有限公司供方审核指导书审核提问表文件编号：FC 45页码：3/25一管理：计划管理；产品开发管理；过程开发管理；PPAP管理二资源管理：人力

4、资源管理；工装设备管理；检验试验设备管理；基础设施与工作环境管理三过程实施和监控：采购管理；计划、物流和交付管理；制造过程监控；四检查和改进：1. 检验试验控制；2 不合格品控制；3 缺陷分析、纠正预防措施；4 顾客满意序号问题审核人记录实施证据一 管理1.1计划管理（注：对于未建立QS9000/TS16949 体系的供应商对于体系评审事项可按ISO9001 要求）针对福昌的产品，管理体系是否进行了适度的更新以体现自我完善?应定期识别、评审顾客和法规要求并采取措施满足（如合同、质量协议、成本控制要求）；1.1.1福昌的要求应在工厂内部传递并有效实施；应规定并履行所有职责（如顾客代表职责）；(注

5、：对于福昌未要求实施QS9000/TS16949 的厂商按 ISO9001:2000 标准 )江西福昌空调系统有限公司供方审核指导书目标和指标是否得到有效建立?对目标和指标应按策划的要求进行适用性评价应在相关层次上制定可测量的目标和指标；如一次合格率（FTT ）、售后故障率（PPM ）、顾1.1.2客满意度（ CSI）、质量成本、准时交付率等顾客关注的指标；(注：对于福昌未要求实施QS9000/TS16949 的厂商按 ISO9001:2000 中 5.4的要求建立适宜的目标指标 )目标和指标是否得到有效监控?应对目标和指标完成情况进行统计并分析应定期召开绩效评审会；针对适宜的绩效指1.1.3

6、标所实施的持续改进行动计划应进行评审；（所有供方均需对CSI 和准时交付状态建立相应的指标并进行有效监控）文件编号：FC 45页码：4/25江西福昌空调系统有限公司供方审核指导书文件编号：FC 45页码：5/25是否按计划进行有效的管理评审和内审?应有完整的管理评审输入材料，支持状态评审；管理评审的输出应关注涉及顾客或体系的重1.1.4大改进，并有计划和措施支持；内审应覆盖所有班次，并按重要性安排；内外部审核发现的问题应采取措施并跟踪验证；产品开发管理(注：对于福昌未要求实施QS9000/TS16949 的厂商按ISO9001:2000 中 7.1-7.3 的要求1.2进行产品开发管理)是否按

7、 APQP 要求进行产品开发管理?涉及产品开发、 产品更改项目应制定APQP计划 ;设计开发进度应满足福昌的要求；设计输入应包括产品的功能性能要求、法律法规要求、 顾客的要求、 内外部相关信息 （包1. 2.1 括福昌质量抱怨） 、其它寿命 /可靠性 /质量 /成本等目标的要求； 必要时应具有顾客工程批准的证据； 对于首次提供福昌使用的物料， 如涉及有环境、职业健康与安全管理的相关要求时， 需书面提交福昌，并得到福昌认可。江西福昌空调系统有限公司供方审核指导书设计输入输出是否符合规范要求？应按 DFMEA （第三版）要求制定产品的DFMEA ，应制定样件控制计划；设计更改应评审，并在生产实施前

8、，经福昌的书面批准或声明放弃批准；1.2.2应制定产品的关键重要特性清单并进行动态管理如果涉及，输入/输出需包括更加相关法规（如： 3C、环境、职业健康与安全等法规）的具体落实内容。设计验证和确认是否按规定进行？产品开发的各重要节点应进行相应的评审、检验或确认，并保存相应的记录。应规定对单个零件、总成、外购件进行认1.2.3可 的方法并实施；应进行相应的工程试验，并提供外形、装配、功能、性能、耐久性的分析报告；应组织进行工程确认，提供确认报告，包括福昌的相关确认记录；文件编号：FC 45页码：6/251.3过程开发管理江西福昌空调系统有限公司供方审核指导书是否按 APQP 要求进行过程开发?涉

9、及过程开发、过程变更项目应制定相应的 APQP 计划； APQP 的计划需满足福昌的整体计划。过程开发的各重要节点应进行相应的评审、验证或确认，并保存相应的记录。1.3.1应策划适宜的过程能力要求，如PPK、生产节拍，并计算、统计，分析相关数据； DFMEA 、流程图、 PFMEA 、控制计划、作业指导书之间应有清晰的链接关系；(注：对于福昌未要求实施QS9000/TS16949 的厂商按 ISO9001:2000 中 7.2-7.3 的要求进行过程开发管理 )过程变更是否按规定进行？涉及产品、工艺更改，过程更改应重新评审并通知顾客；评审应包括所有相关文件的评审和1.3.2更新；应及时对已发生

10、失效（特别是福昌抱怨）文件编号：FC 45页码：7/25的环节进行评估，并制定纠正预防措施；江西福昌空调系统有限公司供方审核指导书PFMEA和关键重要特性管理是否体现自我完善机制？需规范地明确出对PFMEA 进行评审（包括审核相关数据以验证FMEA 的评级），更新的时机，如：过程发生变化或出现新的失效模式时，应及时评审、更新PFMEA ；1.3.3应不断采取行动降低风险顺序数(RPN) ；持续改进过程能力。应识别产品和过程的关键重要特性（ CC/SC）并在所有相关文件中标识；(注：对于福昌未要求实施QS9000/TS16949 的厂商按 ISO9001:2000 中 8.5.1 对过程进行改进

11、和提高 )文件编号：FC 45页码：8/25江西福昌空调系统有限公司供方审核指导书控制计划是否符合APQP 手册的要求？控制计划应明确对产品及过程参数的要求和控制方法 (例如，过程中测量，防错, 视觉检查等 ) ，包括监控频次的要求；控制方法应优先采用防错技术；1.3.4反应计划必须明确指导操作者当过程失控，或产品没有通过检验或测试时如何反应；(注：对于福昌未要求实施QS9000/TS16949 的厂商可以不审核控制计划而审核相应的作业指导书 )过程变更是否按规定进行？涉及产品、工艺更改，过程更改应重新评审并通知顾客；评审应包括所有相关文件的评审和1.3.5更新；应及时对已发生失效（特别是福昌

12、抱怨）的环节进行评估，并制定纠正预防措施；1.4PPAP 管理文件编号：FC 45页码：9/25江西福昌空调系统有限公司供方审核指导书PPAP 是否符合福昌要求和PPAP 手册（第三版）要求？应按 PPAP 手册要求准备福昌所有产品的PPAP 文件，应明确PPAP 的提交状态并获得1.4.1PSW 批准；新提交的PPAP 资料中必须包括二级零部件清单及相应分供方清单（注；当福昌不要求时，原辅材料厂商可赦免PPAP 提交）应确保批量生产的过程与相应的PPAP 文件中确定的控制相一致（如过程能力分析、MSA 、试验等）；1.4.2关键 /重要的二级零部件也应向福昌提交PPAP；（注；当福昌不要求时

13、，原辅材料厂商可赦免PPAP 提交）文件编号：FC 45页码：10/25江西福昌空调系统有限公司供方审核指导书针对 SAQ 前二十五的零部件/总成应对相应的 PPAP 文件进行重新评审并制定改进提高计划；必要时应重新提交； （注；原辅材料不存在）1.4.3如材料、工艺、生产地、分供方等发生变更必须及时通知福昌，必要时重新提交PPAP；（注：发生过程变更时，对于福昌赦免PPAP提交的原辅材料厂商应通知福昌采购物流部）二 资源管理2.1人力资源管理员工是否具备其岗位工作的资格和能力？应明确岗位能力要求；对员工进行岗位能力分析；2.1.1建立应对意外缺勤的过程，特别是对于重要的制造过程（根据严重度和

14、频度）；作业人员应理解本工序相关的特性，及失效的风险和影响文件编号：FC 45页码：11/25江西福昌空调系统有限公司供方审核指导书是否按培训计划对员工进行培训，并对培训效果进行评估？应制定并实施员工培训计划，确保各岗位员工满足岗位要求；2.1.2 应对培训的效果进行评估，包括重要岗位6员工的能力评价及员工的反馈；应建立员工培训档案，以支持中长期人力资源开发；2.2工装设备管理是否提供适当的生产设备、工装（刀具）？所提供的生产设备应能满足工艺控制要求；应定期对设备的总效率（OEE ）、关键重要设备的能力（ Cmk ）进行分析，并据此制定和2.2.1实施设备的更新改造计划；应制定和实施易损工装（

15、刀具）的更新计划 ；（ (注：对于福昌未要求实施QS9000/TS16949的厂商按ISO9001:2000 中 7.5.1 的要求提供适宜的工装、设备)）是否对生产设备、工装进行适当的确认？生产设备、工装投入使用时，应进行了认可检查和验收；2.2.2进行影响精度的维护作业后，应对设备的文件编号：FC 45页码：12/25精度进行检测；江西福昌空调系统有限公司供方审核指导书是否按要求对生产设备、 工装进行维护保养， 以保持过程能力？应根据设备工装的使用状况，制定并实施定期的维护保养制度；应经常审核（至少一季度一次）PM 按计划完成的情况， 并评估有机器 / 过程停止时间是2.2.3否减少；应建

16、立关键零配件、工装和工具的清单，确保最低库存要求；应建立和实施关键零配件、工装和工具的发放制度；2.3检验、试验设备管理是否提供适当的检验、试验设备？应为所有的检验试验项目提供相匹配的检2.3.1验试验设备（包括专用检具、样件等）；当检验试验委外时， 应提供国家或顾客 （福昌 PPAP 小组）认可的实验室证明。是否按规定确保检验、试验设备的有效性？应按规定的周期和标准对检验试验设备进2.3.2行检定或校准，并进行标识；当监视与测量装置超差时，应对以往测量结果进行评价；文件编号：FC 45页码：13/252.4基础设施与工作环境管理江西福昌空调系统有限公司供方审核指导书是否提供适当的基础设施与工

17、作环境？应提供并维护确保产品质量的基础设施；2.4.1应识别和保持满足产品要求所需的作业环境；三 过程实施和监控3.1采购管理是否按规定选择、评价分供方？应识别所有分供方，包括外包过程的分供方；评价内容须包括分供方的过程能力和按期保质保量交付能力。3.1.1应制定分供方选择评价依据；明确控制方法福昌要求时， 应向福昌指定的分供方采购；当福昌要求时，应定期向福昌反馈关键/重要 /指定分供方的质量绩效；文件编号：FC 45页码：14/25江西福昌空调系统有限公司供方审核指导书采购信息是否明确？是否采取措施确保采购件质量符合要求？应在采购合同 / 质量、技术协议中明确采购产品的要求，包括产品规范、接

18、收准则等；3.1.2应要求分供方提供采购件合格的证明；对采购件应按接收准则接收；对关键件的重要生产过程应按预定的频次访问分承包方并进行现场评估；是否对分供方供货质量业绩进行了评价？对分供方的供货质量业绩应定期进行评3.1.3价，这种评价应作为分供方的选择依据；当供货质量出现与要求有偏差时，应及时通知分供方采取措施；对分供方的供货产品可追溯性要求是否明确？1 、对于涉及满足安全、法规的产品或福昌指定的须追溯产品，应要求分供方建立有效的可3.1.4追溯系统。2 、对分供方须建立的产品可追溯系统应进行适当的评价。文件编号：FC 45页码：15/253.2计划、物流和交付管理江西福昌空调系统有限公司供

19、方审核指导书生产计划和生产节拍是否满足顾客订单要求？应具备按顾客要求接受订单的能力；生产计划及其更改应根据顾客订单进行并评审；3.2.1所有零件的生产节拍应达到规定要求，应对瓶颈工序采取措施；（注：原辅材料厂商无须考虑生产节拍，但须考虑生产能力）是否制定了适宜的应急计划以防范故障、劳力不足、供应短缺等风险？3.2.2应急计划应具有可操作性，如针对设备故障的紧急抢修、针对劳动力不足的多岗位培训等；文件编号：FC 45页码：16/25江西福昌空调系统有限公司供方审核指导书是否按顾客要求包装产品？按照顾客规定的包装要求包装产品，包括周转箱、加固、软衬、标识等；应制定包装规范并对包装进行评价；发货 /

20、 转间时每批产品都应有标识，以实现3.2.3发货后的可追溯性；对返回的包装、货架等应进行适当的维护和清洁，对于损坏或磨损的包装应采取措施进行修理或更换；应对废弃物按法规和顾客要求进行管理；是否采取措施对产品的搬运、贮存进行控制？应确定防止产品的损坏、变质并保证产品质量的搬运控制要求并实施；生产过程中的所有阶段、试验、实验和存储区等，应按规定标识产品；应对产品进行批次管理，确保产品可追溯3.2.4性；应制定产品的贮存规范，如堆放方法、高度、环境条件等；应定期审核库存管理；应制定产品的进出库管理制度并执行（包括先进先出，有序和清洁、防损防污防锈、标文件编号：FC 45页码：17/25识、防止混放和

21、混用等）；江西福昌空调系统有限公司供方审核指导书是否对产品交付过程进行控制？ 应识别产品交付过程中的可能失效并明确控制措施 (包括产品的运输条件及控制 )； 3.2.5 应对交付的能力进行评价并采取措施提高交付绩效；交付过程外包时，应对其按分供方的要求实施控制；是否对产品可追溯性进行控制？3.2.6当顾客要求时,可追溯性是否得到保持并加以记录？3.3制造过程监控是否为作业人员提供适当的作业指导书？作业指导书（包括作业卡、操作规程、检查表、工艺卡等）应和控制计划一致；作业指导书包括所有必须的细节，包括质3.3.1量接收准则，过程和产品控制参数，所需的特殊量具和工具，过程和产品不符合时的反应计划，

22、安全操作要求等；作业指导书应清楚、详细且受控，应放在操作现场，以便于操作人员按规定操作；是否按控制计划/ 操作指导书的要求进行操作？作业人员应能够解释他们的工作，理解书3.3.2面的指导；生产过程文件中规定的各个事项应得到遵文件编号：FC 45页码：18/25守（按规定进行作业和检查）；江西福昌空调系统有限公司供方审核指导书是否按要求对适宜的过程参数和产品特性进行监视和控制？3.3.3应按控制计划要求对过程参数和产品特性进行监视；是否对关键重要特性的过程能力进行评价？应确定和实施适当的统计技术，以对过程变差进行监控，实现缺陷预防；3.3.4应对关键重要特性的过程能力进行定期分析（至少每半年一次

23、） ；应对过程能力不足的特性制定和实施适宜的反应计划；是否识别特殊过程并实施控制？应规定特殊过程的控制要求；应对特殊过程进行确认，包括作业人员的3.3.5资格鉴定、设备的认可等；对特殊过程的过程参数进行连续监视和控制；是否对作业现场进行有效管理？应运用 5S（分类，、稳定、优化、标准化、3.3.6素养）对现场进行管理； 是否有相关文件规定？应采取措施减少外来物料、碎片、残渣、文件编号：FC 45页码：19/25污物、油污等可能影响产品质量的环境因素；江西福昌空调系统有限公司供方审核指导书是否按规定进行作业准备验证？应规定作业准备的验证方法；3.3.7作业的开始、材料更改、作业更改、两次作业间隔

24、很长时间等都应进行作业准备验证；四 检查和改进4.1检验、试验控制是否具备完善的检验试验文件？应按控制计划要求制定并提供检验试验文4.1.1件，包括工程规范(ES)和材料规范 (MS) ；应明确接收准则，对计数数据抽样计划的接收准则应为零缺陷；是否按规范实施检验试验？所有检验、测量和试验，应按控制计划、指导书和 /或程序规定进行；检验记录应能为产品符合要求提供证据，4.1.2必要时，应有详细数据；如果检验或试验不合格，应按照适当的反应计划采取措施，包括规定谁来采取措施，如果停产，哪种产品应停止发运或召回，哪种行动措施有必要通知顾客等。文件编号：FC 45页码：20/25江西福昌空调系统有限公司

25、供方审核指导书是否确保投入使用和交付的产品的符合性？确保包括检验、测量和试验等规定的所有4.1.3活动已圆满完成且有关数据和文件齐备并得到认可后，才能将产品发出；对例外放行，应有可靠的追溯能力；是否按规定进行全尺寸检验、功能测试和最终产品审核？应定期进行全尺寸检验、功能测试（每年4.1.4一次或按顾客要求） ；应按规定在产品发运前进行最终检验或产品审核；对实验室是否实施有效的过程控制？应明确实验室的实验范围，制定实验操作规程；4.1.5试验人员应具备相应的资格；应对试验设备和试验条件实施控制；应确保检验、测量和试验采用的规范是国家最新版本；文件编号：FC 45页码：21/254.2不合格品控制江西福昌空调系统有限公司供方审核指导书是否采取措施有效处置不合格品？应按规定对不合格品进行标识、记录、评价、隔离和处置；4.2.1应明确对不合格品的评价和处置权限；涉及福昌利益的不合格品处置应及时与福昌沟通并得到认可；是否按要求对返工产品进行控制？应为返工作业人员提供作业指导书；4.2.2返工后的产品应按检验规程重新检验；是否对不合格品进行统计分析？应对不合格品进行了量化统计分析