江苏省化妆品生产企业质量管理培训（检验人员）的教学研究

1、江苏省化妆品生产企业质量管理培训（检验人员）的教学研究（论文）姓名： 职务： 职称： 助理讲师单位：苏州医药科技学校江苏省化妆品生产企业质量管理培训（检验人员）的教学研究摘要：化妆品生产检验人员是指运用理化及微生物方法对化妆品的原料、中间品及成品的质量做出判断，提供科学的质量说明，是化妆品生产企业质量管理中质量控制的一线人员。2011年6月13日至22日，江苏省药品食品监督管理局在苏州医药科技学校举办了全省第一期江苏省化妆品生产企业质量管理（检验人员）培训班，承办方制定了教学内容与形式、考核方案并完成了培训任务。培训结束承办方进行了多方面的评价，为进一步教学模式的改进提供依据。关键词：教学研究

2、、在职培训、化妆品质量管理从2011年3月份开始，江苏省食品药品监督管理局（简称为省局）为开办江苏省化妆品生产企业质量管理（检验人员）培训班（简称为培训班），省局保健食品化妆品监管处负责同志和省卫生监督所专家省局专程到苏州医药科技学校进行调研。从专业仪器设备、师资力量、后勤保障等各方面进行多次论证与核实，也提出了改进意见和建议。苏州医药科技学校在省、市药品、食品监督管理局领导的关心和指导帮助下，对江苏省化妆品生产企业质量管理培训班的培训工作作了周密细致的计划与准备。在培训老师细心的安排和学员们的认真学习和积极配合下，培训工作进行得紧张有序，真正做到了在最短的时间内学到更多的知识，规范各项检验操

3、作，取得很好的效果。一、培训准备1、 管理体制确定管理体制明确逐级向下的领导责任制，形成紧密型管理和专核关系。明确任务分工和建设重点。以教务管理为中心，校长直接领导，各小组协同配合。成立专项培训教师小组，成员由五名老师担任，负责甄选教学内容、进行教学实施与管理、学员考核评估、教学反思与改进；实验室使用与维护的保障工作由实验室管理小组负责，改建专属实验室和增添实验仪器设备；后勤保障小组由综合办公室总负责，管理学员的住宿、饮食、出行等生活工作，提供便利的生活条件；配备专人担任班主任工作，负责学员的日常管理、考勤管理、收录学员信息，进行学员与各方面的协调与沟通，以保障学员的学习与生活。2、 确定培训

4、方案本着省局提出的“为提高我省化妆品生产企业产品质量管理水平和检验能力”，规范检验手段和强化检验人员技术水平，培训方案中重视了实际操作的要求；以化妆品卫生规范（2007版）作为培训的主要教材，并依据其要求对化妆品检验人员上岗培训主要项目分为理论学习和实际操作两大类，培训内容涉及化妆品生产企业检验室管理、微生物学检验总则及检验仪器、设备及试剂、消毒灭菌和无菌操作技术及化妆品种细菌总数、粪大肠菌群、霉菌、酵母菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌测定操作。3、 实验室改造与仪器设备保障实验室在原有的基础上进行改建，添置了高压蒸汽灭菌锅、恒温培养箱、冰箱、干热灭菌箱等仪器；购买化妆品微生物学检验专用培养基

5、与试剂，如scdlp液体培养基、双倍乳糖胆盐培养基等专用培养基与试剂；以及一次性用品，有无菌衣（服）、手套等。4、 增补培训内容与确定考核方式在预实验的基础上，教学老师对培训内容进行了查漏补缺，在以化妆品卫生规范（2007版）作为主要教材的基础上，增加了相应的增补讲义，细化考核办法。1）、教学部分增补讲义，增强各个知识点的系统性，以方便学员的理解掌握，包括常用仪器、设备的使用方法、工作原理、注意事项；培养基配制、保存与使用；采样方法与注意事项；试剂使用；供检样品制备；消毒与灭菌；粪大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、细菌、霉菌和酵母菌总数测定检验流程图。2）、考核部分考核内容分为理论和实际

6、操作两部分，每项总分均为100分，两项考核成绩均60以上（含60分）者为通过培训，并发放结业证书。理论考核未满60分者，参加补考。操作考核未满60分者，随班下期培训实际操作考核。理论部分考核内容以检验操作基本理论、检验室要求等，考核形式以客观题呈现，要求学员在题库随机中抽取50题进行回答，答对每题计2分；实际操作考核涉及消毒与灭菌，培养基制备，微生物接种，染色操作，各类仪器使用和实验结果判断等单元操作分项进行积分。实际操作中第一次操作错误，由指导老师提醒，扣取项目分值的10%，第二次操作错误，由指导老师提醒，扣取项目分值的30%，第三次及以上操作错误，由指导老师提醒，扣取项目分值的100%。二

7、、培训实施1、 学员报到、信息收集、明确培训要求与考核方式报到时收集学员与其工作单位信息，形成信息数据库，建立区域内检验资源、技术共享机制和优势互补。开班典礼中请来了各个化妆品企业的负责人，省市药品监督管理局负责同志，进行了现场培训动员。由省局保健食品化妆品监管处负责同志就省局全面履行化妆品监管新职能情况做了介绍，同时对办好这次培训班提出了要求，苏州市专家对化妆品的有关法律法规进行了宣讲理论培训，培训人员讲解培训要求与考核方式。由班主任讲解学员的日常管理方法。2、 理论与实际操作培训排定培训课程表，将培训分为三个部分：理论培训部分；实际操作部分，单元操作练习与考核穿插；理论考核与操作成绩汇总、

8、学员培训交流与结业式，培训内容按序进行。第一部分的理论培训由省级保化处处长担任任课老师，为学员讲解化妆品中限制微生物的种类、特点及危害，化妆品生产企业检验室管理及基本要求。使用中国药品生物制品检定所录制的无菌检查和微生物限度检查操作规范进行多媒体教学，生动演示微生物实验室要求、消毒灭菌操作，细菌总数测定操作方法、霉菌和酵母菌总数测定操作方法、金黄葡萄球菌检查法、铜绿假单胞菌检查法、粪大肠菌检查法的操作规范，加强操作准确性和规范性。第二部分的操作培训中，将培训方案中项目一化妆品的样品前处理方法和项目三微生物实验基础操作放入后五个项目（化妆品中细菌总数测定、化妆品中粪大肠菌群测定、化妆品中霉菌和酵

9、母菌测定、金黄色葡萄球菌检验、铜绿假单胞菌检验）操作中，首先进行项目二酸度计的使用，使学员们熟悉实验环境和培训流程。而后进行供试品制备将后五个检验项目同时铺开，在培养基灭菌和培养的间隙进行单元操作的规范和反复练习，如刻度吸管的使用、革兰氏染色操作、微生物接种操作等，同时，加强无菌操作意识培养与深化、操作报告的规范及时书写、检验工作的责任心提高及安全文明操作等理论教育，帮助学员及时进行理论学习归纳总结与考核的备考复习。第三部分的理论考核、操作汇总中，考核成绩采用公开透明的方式。在培训交流会中，学员们能畅所欲言，配合完成问卷调查，对培训提出宝贵衷肯的意见，培训方都一一进行记录，以提高培训效率。3、

10、 单元操作考核为规范操作的准确性、增强操作的熟练性，对单元操作进行反复练习并考核评分。考核单元操作有：划线接种操作和革兰氏染色操作。划线接种是微生物实验中用以接取菌种、分离筛选的常用操作。包括有液体培养基接种法、半固体培养基接种法和固体培养基接种法。化妆品微生物检验中偶用半固态培养基接种，故进行了液体培养基接种、固体培养基的平行划线法和分区划线法 化妆品卫生规范（2007版）的练习和考核。革兰氏染色是常用染色操作，也是化妆品中粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌检验中使用的控制菌生化鉴别的方法。而染色操作不当容易造成假阳性或假阴性，对鉴别形成干扰。三、培训效果与成果反馈汇总，细化改进方案1

11、、 专家评价结业式上，省、市药品食品监督管理局相关领导和专家对培训的内容安排、培训实施、学员表现等多方面进行了评价，在肯定培训方的努力和培训效果的基础上也提出了指导性意见。一、更加细化培训安排，力求每日培训内容的充实有序，提高培训效率；二、培训方走进化妆品生产企业，更贴近企业生产、检验需求地设计培训内容，使培训更有效地指导工作的生产；三、在生活上更关心学员的需要，从在职人员的实际情况来安排培训；四、总结经验，结合学校特色，综合现有的办学条件和实际情况，努力使培训更上新台阶，在江苏省内起到示范和辐射作用。2、 学员调查问卷与座谈对学员们从个人学习效果、学习满意度、学习接受程度及互动内容与程度四个

12、维度进行问卷调查。大家对前三项的满意度普遍较高，好评率达90%以上，第四项略低，好评率在84%。座谈中，学员们认为提高实际操作的练习与考核是本次培训的特色和优点，对自身工作有很强的指导作用，同时提出了要加强学习互动性的要求，希望有更多的演示实验，更形象具体的规范各个操作动作，提高整个化妆品企业检验方法标准性。3、 培训方细化改进方案培训方发掘培训过程中的发现的问题，综合领导、专家和学员反馈意见，及时组织培训老师、实验室老师、培训班班主任、后勤部门召开思考会，多方集思广议，提出改进意见：1) 培训内容及实施方面调整实验内容，建立单元操作强化和综合性检验分层次、相互渗透的实验教学模式，以综合检验为

13、契机，强化内功、提高综合检验能力。改进培训方式和方法，使培训从单纯的讲授型向符合在职和成人特点的互动型、讨论型、情境型、模拟型和研究型等多种形式结合的方向发展，充分调动学员的参与性、积极主动性和创造性。2) 师资建设方面加强软件建设力度，抓好师资队伍建设，依托行业优势，充分利用暑期教师下企业实践学习的机会，明确学习目标与任务；与相关检验部门建立检验技术、资源共享联动机制，加速师资建设速度。本次暑假暂定三名教学老师进入苏州市药品检验所进行为期二周的顶岗实习；一名教师赴常州进行江苏省职业教育暑期培训班。同时，教务部门继续将教师下企业学习任务作为教师考核、评优等考核依据，建立和完善教师学习调研激励机制。3) 实验室管理方面为学员提供最有效的学习、实训环境，按照化妆品卫生规范对实验室的要求细化实验室管理措施，实验室物品每日检查、整理，“灭菌后”与“未灭菌”物品进行标示并严格分开，以免混淆。排定灭菌值班表，将玻璃器皿的灭菌工作责任到人，并及时做好记录。4) 仪器设备管理方面仪器设备管理由班主任负责，每日整理检查，及时记录；为更确保