药物涂层球囊中国专家共识与临床应用解读

1、药物涂层球囊中国专家共识与临床应用解读从上世纪70年代至今,冠心病介入治疗领域中单纯普通球囊扩张、 裸全属支架（BMS ）及药物系统支架（DES ）的应用，极大的改善了患者 预后，但支架内再狭窄（ISR ）、支架内晚期血栓形成、长期双联抗血小 板治疗（DAPT ）等挑战依然存在。DCB的出现为我国冠状动脉疾病的治 疗提供了新的选择。为使这一新技术在我国冠状动脉疾病治疗中得以规范 应用，基于多项国内外临床硏究,二十多位国内PCI领域知名专家经过循 证论证和会议讨论，制定了药物涂层球囊临床应用中国专家共识。该 共识主要包括三方面内容：DCB的作用机制及特点、DCB的临床适应证 及循证研究、DCB的

2、临床使用流程和注意事项。V DCB的作用机制及特点DCB是携带有抗增殖药物的半顺应性球囊。预扩张使靶病变产生微 损伤后，药物球囊送至靶病变处，球囊扩张时,其表层抗增殖药物可快速、 均一且足量渗入血管壁而发挥长时间抑制血管内膜增生的作用。与DES 不同，DCB表面无任何合成聚合物，无全属网格残留,避免炎症反应及其 影响内皮愈合风险具药物非缓释技术可加速靶病变愈合和内皮化，从而降 低晚期血栓风险并缩短DAPT时间。同时DCB治疗避免了异物置入，为 患者保留了必要时的后续治疗机会。2. DCB的临床适应证及循证研究多项临床试验证实了 DCB在治疗支架内再狭窄、小血管病变、分叉 病变等方面的疗效和安全

3、性。21、支架内再狭窄迄今为止,DCB应用于ISR的经验最多，结果最鼓舞人心。针对BMS -ISR病变FACCOCATH - ISR硏究2年随访结果证明了 DCB较普通球 囊安全性更好,且可降低再次血运重建的发生率。PEPCADU硏究显示” DCB的疗效至少与第一代DES相当，耐受性良好，且不需要再次置入支 架。针对DES - ISR病变，ISARDESIRE - 3硏究显示z DCB的疗效与第 代DES相当，且DCB更具安全性。PEPCADChinalSR研究证实了 DCB 的安全性和有效性与第一代DES相当，DCB可以避免再次置入支架，是 治疗DES - IS R的更优选择。综上，2014

4、年ESC/EACTS心肌血运重建指 南推荐使用DCB治疗各类ISR病变（I A ）。22、小血管病变DCB治疗小血管病变的证据也较为充足。前瞻性PEPCAD I硏究是DCB治疗高危小血管病变的首个临床硏究，随访显示DCB在晚期管腔丢 失、节段内再狭窄率、MACE（包括靶病变血运重建、心肌梗死、支架内血 栓或死亡）发生率方面均显著优于DCB + BMS组。而BELLO硏究证明DCB 治疗小血管病变的疗效优于紫杉醇洗脱支架（PES ）。6个月随访发现两 组MACE（包括靶病变血运重建、心肌梗死、死亡）发生率虽无统计学差异, 但DCB组晚期管腔丢失显著少于PES组，且这一优势至少持续24个月。 提示

5、单纯DCB治疗方案更佳。基于此，本共识认为DCB可能是治疗小血 管病变的优选方案。23、分叉病变PEPCAD V分叉病变硏究结果显示,DCB治疗分叉病变具有可行性。 PEPCAD - BIF硏究结果显示,DCB组较普通球囊在分叉病变治疗中更具 优势。从而证明DCB可用于治疗分叉病变。2.4、其他适应症除上述适应症外，各种无法耐受长期DAPT人群（包括高出血风险的 患者、正在口服药物或近期进行外科手术的患者）、有血管内皮功能障碍 或既往有亚急性支架内血栓史的患者以及拒绝体内置入异物的患者均可 能是DCB治疗潜在适应症。3、DCB的临床使用流程和注意事顶共识制定了 DCB的使用流程,熟练掌握该流程

6、及明确治疗过程中的 注意事项是DCB发挥良好治疗效果的关键。第一步：预扩张。使用传统 或半顺应性球囊进行预扩张，球囊/血管直径t偉0.8 -1.0,使用适中压 力以避免夹层。如果扩张不充分，可以考虑选择非顺应性球囊或切割球囊 进行充分预扩张。第二步：判定预扩张效果。同时满足以下三个条件可考 虑行DCB治疗：血管没有夹层，或仅为A、B型夹层;TIMI血流HI级;残余 狭窄30%o否则采用其他介入治疗术式进行治疗（DES、BMS、可降解支 架）。第三步:DCB治疗DCB覆盖预处理部位长度并超出边缘各2 - 3mm , 球囊/血管直径比率0.8-1.0,8-1 Oatm扩张30 - 60s。第四步：术后双 联抗血小板时间。单纯使用药物球囊时，术后双联抗血小板治疗时间为1 -3个月。如果联合支架治疗，按照所用支架的双联抗血小板治疗要求给 予药物。4、展望综上，DCB可用于治疗ISR病变、小血管病变、分叉病变、部分冠 状动脉血管原发病变，以及不能耐受或不适合长期口服双联抗血小板药物 的患者。因此,DCB将在21世纪冠心病介入治疗领域占有重要的一席之 地。但DCB