重复使用的橡胶制品FDA标准21CFR177.2600

1、重复使用的橡胶制品 FDA 标准 21CFR177.26002008.04.27普什公司包材研发部翻译，所有用于重复使用的橡胶制品，在本部分条件制约下，可以安全地用于制备、 生产、包裹、处理、制作、处理、包装、运输或存放食品。(a) 橡胶制品，从天然橡胶和/或合成聚合物以及本部分(c)段所述的辅 助物质所制备。(b) 用于重复使用的橡胶制品生产时采用的物质，其用量不得超过为达到 橡胶制品特定效果所需要的合理数量，不得故意在食品中完成这种效果。(c) 橡胶制品制备所用的物质，包括以下物质，均受到规定的限制条件的 制约:(1) 一般认为在食品中使用或对食品包装是安全的物质。(2) 与事先批准或认可

2、的条款一致的物质。(3) 本章 170 到 189 部分的法规条例中的物质，在这些法规条例的条款 约束下，可以安全地用于橡胶制品。(4) 本段 (c)(4) 节所述的物质，假如这些物质受本章 174 、175 、176 、 177 、178 和 179.45 部分的法规条例的约束， 与这样的法规条例中的技术规格 相符的话。(i) 弹性体。 丙烯腈 - 丁二烯共聚物( Acrylonitrile-butadiene )。溴化异丁烯 - 异戊烯共聚物( Brominated isobutylene-isoprene)， 177.1210部分所述的共聚物。烯-丙烯腈-甲基丙烯酸醇酯)，来源于甲But

3、adiene-acrylonitrile-ethylene glycol dimethacrylate基丙烯酸乙二醇酯的单元不超过总量的 5)丁 二 烯 - 丙 烯 腈 - 甲 基 丙 烯 酸 共 聚 物 ( Butadiene-acrylonitrile-methacrylic acid)。丁二烯-苯乙烯-甲基丙烯酸共聚物( Butadiene-styrene-methacrylic acid)氯丁二烯聚合物( Chloroprene )。三氟氯乙烯-偏氟二烯共聚物 ( Chlorotrifluoroethylene-vinylidene fluoride)。乙烯-丙烯共聚弹性体，其中可含有

4、不超过聚合物单元总重量 5的 5- 亚甲基-2- 降冰片烯 ( 5-methylene-2-norbornene )和 / 或 5- 次乙基 -2- 降冰片烯 ( 5-ethylidine-2-norbornene)。乙烯 - 丙烯- 二环戊二烯共聚物( Ethylene-propylene-dicyclopentadiene)。乙烯-丙烯-1 ，4- 己二烯( Ethylene-propylene-1,4-hexadiene)共聚物，来源于 1，4- 己二烯的单元含量不得超过聚合物总单元的 8。氢化丁二烯 / 丙烯腈共聚物 (CAS Reg. No. 88254-10-8，由丙烯腈 / 丁二

5、烯共聚物，通过对不饱和双键加氢改性： (1) 不超过 10 反式不饱和双键和没有 a ， b (顺式)双键残留 ; 由标题为“氢化丙烯腈丁二烯橡胶中残留反式不饱和双键、 a ， b (顺式)双键测定方法”的方法测得，该方法由 Polysar Rubber Corp., 在 1991.10.1 建 立 ， 该 公 司 地 址 为 ： 1256 South Vidal St., Sarnia, Ontario, Canada N7T 7MI ； 或 (2) 0.4 至 20% 烯烃不饱和键，门尼粘度大于 45 (ML 1 + 4 100oC)，粘度由 ASTM 标准 D1646-92 法测定，该方

6、法标题为 “橡胶标准测试方法 粘 度和硫化特性(门尼粘度计)”，这二种方法均被全文引用为参考文献，与5 U.S.C. 552(a) 和 1 CFR part 51 一致。它们的副本可从美国食品与药品管理局 的食 品 安全与 应用 营养 中 心( HFS-200 )得 到，地 址 为： 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740,或者从美国食品与药品管理局的食品安全与应用营养中心图书馆检索，地址为： 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740,或从国家档案管理局( National Archi

7、ves and Records Administration (NARA)检索。需要从NARA 获 得 这 些 资 料 ， 可 打 202-741- 6030, 或 者 登 录: ./federal-register/code-of-federal-regulations/ibr -locations.html. ASTM标准 D1646-92 法也可以从美国试验材料学会得到，地址为： 100 Barr Harbor Dr., West Conshohocken, PA 19428-2959 。异丁烯 - 异戊二烯( Isobutylene-isoprene )共聚物

8、聚酰胺/聚醚嵌段共聚物 (CAS Reg. No. 77402-38-1，通过 w -十二碳酰胺与己二酸的共聚物与聚 (四甲基醚二醇 )(poly(tetramethylene ether glycol) 反应而制备。 聚酰胺与聚醚反应物比例 : 反应产物单元中至少含有 30%wt 的聚 酰胺单元。共聚物可以用于与I、II、III、IV、V、VI、VII、VIII和IX类食品 接触的制品，温度不超过150 F,但那些聚酰胺单元含量低于 50%wt的共聚 物限制使用，与这些食品接触的温度不超过 100 oF。聚丁二烯( Polybutadiene )聚酯弹性体，源于对苯二甲酸二甲酯、1,4- 丁

9、二醇和a-氢-3-羟基聚(氧-1,4-亚丁基 ) (alpha-hydro-omega-hydroxypoly (oxytetramethylene)的反应产物。此外 , 偏苯三酸三甲酯也可用作反应物。聚酯弹性体只能用作酒精 含量不超过 8% 的食品接触产品，限制与食品接触的温度不得高于150 oF。聚异戊二烯( Polyisoprene )0聚氨酯树脂 (CAS Reg. Nos. 37383-28-1或 9018-04-6) : 源于二苯(基)甲 烷 二 异 氰 酸 酯 与 1,4- 丁 二 醇 和 聚 ( 四 甲 基 醚 二 醇 ) ( polytetramethylene ether

10、glycol)的反应产物。聚氨酯树脂 : 源于二苯甲烷二异氰酸酯与 己二酸同 1,4- 丁二醇的反应产物 天然橡胶 硅胶基础聚合物：参见 ASTM 的 D1418-81 法，该方法标题为“橡胶和胶乳 标准指南-命名标准法则” (Standard Practice for Rubber and RubberLatices Nomenclature )，该方法被全文引用为参考文献。 副本可从美国 试验材料学会得到，地址为： 1916 Race St., Philadelphia, PA 19103 ，或 者国家档案管理局( National Archives and Records Adminis

11、tration(NARA) 检索。需要从 NARA 获得这些资料，可打 202-741- 6030, 或者登 录: ./federal-register/code-of-federal-regulations/ibr-locations.html.含甲基的有机硅弹性体 (Si) .含甲基和苯基的有机硅弹性体 (Psi) 含甲基和乙烯基的有机硅弹性 (Vsi)含甲基和氟的有机硅弹性体 (Fsi) 含苯基、甲基和乙烯基地有机硅弹性体 (PVsi) 。苯乙烯 - 丁二烯共聚物)共聚物 ( 最偏氟乙烯 -六氟丙烯( Vinylidene fluoride-hexafluorop

12、ropylene低数均分子量 70,000 ，用渗透压法在甲乙酮中测得 ) 。偏氟乙六氟丙烯-四氟乙烯) 共聚Vinylidene fluoride-hexafluoropropylene-tetrafluoroethylene物 ( 最低数均分子量 100,000 ，用渗透压法在甲乙酮中测得 ) 。(ii) 硫化材料 -(a) 硫化剂。4,4 - 双 ( 氨 基 环 己 烷 ) 甲 烷 氨 基 甲 酸 酯 (4,4 -Bis(aminocyclohexyl)methane carbamate)，只能用 作本 部分(c)(4)(i) 段所述的偏氟乙烯 -六氟丙烯共聚物和偏氟乙烯 -六氟丙烯 -

13、四氟乙烯共 聚物弹性体地硫化交联剂，限制用量不超过这类共聚物重量的 2.4 。多硫化二(黄原酸异丙酯)( Diisopropyl xanthogen polysulfide)( 一种O,O- 二 (1- 甲 基 乙 基 ) 三 硫 代 - 双 硫 代 甲 酸 酯 ( O,O-di(1-methylethyl)trithio-bis-thioformate)、 O,O- 二 (1- 甲基乙基)四硫代 -双硫代甲酸酯( O,O-di(1-methylethyl)tetrathio-bis- thioformate ) 与 O,O- 二 (1- 甲 基 乙 基 ) 五 硫 代 - 双 硫 代 甲 酸

14、 酯 ( O,O-di(1-methylethyl)pentathio-bis-thioformate)按 1:2:1 混合的产物，用作本部分 (c)(4)(i) 段所述的天然橡胶、苯乙烯 - 丁二烯共聚物、丙烯腈 - 丁二烯共聚物和乙烯 - 丙烯三元共聚物的硫化交联剂，限制用量不超过这种共聚 物重量的 2.4 。六次甲基二胺氨基甲酸酯( Hexamethylenediamine carbamate )，只能用 作本部分 (c)(4)(i) 段所述的偏氟乙烯 - 六氟丙烯共聚物、偏氟乙烯 - 六氟丙烯 -四 氟乙烯共聚物弹性体的硫化交联剂，限制使用量不超过这种共聚物重量的 1.5 。硫磺粉(b

15、) 促进剂 (总量不得超过橡胶产品重量的 1.5 )2- 苯 并 噻 唑 基 -N,N- 二 乙 基 硫 代 氨 基 甲 酰 基 - 硫 化 物2-Benzothiazyl-N,N-diethylthiocarbamyl-sulfide过氧化苯甲酰( Benzoyl peroxide )。1,3- 双 (2- 苯 并 噻 唑( 1,3-Bis(2-benzothiazolylmercaptomethyl) urea巯基)甲。基)脲N- 叔 - 丁 基 -2- 苯 并噻唑亚磺酰胺( N-tert-Butyl-2-benzothiazole sulfenamide)。丁醛 - 苯胺树脂( Buty

16、raldehyde-aniline，碘值 670-705) 。硫化碳 -1,1 -亚甲基二哌啶( 1,1 -methylenedipiperidine)的反应产物。二甲基氨荒酸铜( Copper dimethyldithiocarbamate)。N- 环 己 基 -2-苯并噻唑亚磺酰胺N-Cyclohexyl-2-benzothiazole sulfenamide )。对二苯甲酰醌二肟( Dibenzoyl-p-quinone dioxime )。多硫化二(黄原酸异丙酯)( Diisopropyl xanthogen polysulfide)( 一种O,O- 二 (1- 甲 基 乙 基 ) 三

17、 硫 代 - 双 硫 代 甲 酸 酯 ( O,O-di(1-methylethyl)trithio-bis-thioformate)、 O,O- 二 (1- 甲基乙基)四硫代 -双硫代甲酸酯( O,O-di(1-methylethyl)tetrathio-bis- thioformate ) 与 O,O- 二 (1- 甲 基 乙 基 ) 五 硫 代 - 双 硫 代 甲 酸 酯 ( O,O-di(1-methylethyl)pentathio-bis-thioformate)按 1:2:1 混合的产物。过 氧 化 二 (4- 甲 苯 酰 ) ( Di(4-methylbenzoyl) perox

18、ide CAS Reg. No. 895-85-2)，只用作本部分 (c)(4)(i) 段所述的有机硅聚合物和弹性体的交联剂， 用量不超过这样的聚合物与弹性体重量的 1，其中促进剂的 重量不得超过橡胶产品重量的 1.5 。二叔丁基过氧化物( Di-tert-butyl peroxide)。二硫化黄原酸二丁酯( Dibutyl xanthogen disulfide)。过氧化二氯苯甲酰( 2,4-Dichlorobenzoyl peroxide)。过氧化二枯基( Dicumyl peroxide )。)的二丁基二巯基氨基N,N- 二甲基环己胺( N,N-Dimethylcyclohexylami

19、ne 甲酸( dibutyldithiocarbamic acid )盐。2,6-甲基吗啉基硫代苯并噻唑2,6-Dimethylmorpholine thiobenzothiazol )。六硫化 双五亚甲基 秋兰 母( Dipentamethylenethiuram hexasulfide CAS Reg. No. 971-15-3)。二苯胍(促进剂 D ，Diphenylguanidine )。邻苯二甲酸二苯胍( Diphenylguanidine phthalate)。1,3- 二苯基 -2- 硫脲( 1,3-Diphenyl-2-thiourea)。2,2 -二硫代二苯并噻唑 (2,2

20、-Dithiobisbenzothiazole)。4,4 -二硫代二吗啉( 4,4 -Dithiodimorpholine )。N,N -二- 邻甲苯基胍（ N,N -Di-o-tolylguanidine- 邻 甲 苯 基 胍 （ Di-o-tolylguanidine）的邻苯二酚硼pyrocatecholborate ）盐 。乙二胺氨基甲酸酯（ Ethylenediamine carbamate）。庚醛 - 苯胺树脂（ Heptaldehyde-aniline，碘值 430-445） 。六次甲基四胺（ Hexamethylenetetramine2- 巯基苯并噻唑（ 2-Mercaptob

21、enzothiazole2- 硫醇基噻唑啉（ 2-Mercaptothiazoline ）N- 氧 联亚乙基苯并唑 -2-次磺N-Oxydiethylene-benzothiazole-2-sulfenamide）。亚戊基硫代氨酸哌Piperidinium pentamethylenedithiocarba-mate）。亚戊基二硫代氨基甲酸钾 （ Potassium pentamethylenedithiocarbamate）。对醌二亚肟（ p-Quinone dioxime ）丁基二硫代氨基甲酸钠（ Sodium dibutyldithiocarbamate）。二甲基二硫代氨基甲酸钠（ So

22、dium dimethyldithiocarbamate氧化物）。Thiram基三胺）油酸锡( Stannous oleate )，只能用作有机硅弹性体的促进剂。 单硫化四丁基秋兰姆( Tetrabutylthiuram monosulfide)。二硫化四丁基秋兰姆( Tetraethylthiuram disulfide)。(1,1,4,4- 四 甲 基 四 亚 甲 基 ) 双 叔 丁 基 过( (1,1,4,4-Tetramethyltetramethylene)bis tert-butyl peroxide 单硫化四甲基秋兰姆( Tetramethylthiuram monosulfid

23、e )。 Thiram ( 商 品 名 ， 为 二 硫 化 四 甲 基 秋 兰 姆 ) (tetramethylthiuram disulfide )。氰脲酸三烯丙酯( Triallyl cyanurate )。 乙基四胺( Triethylenetetramine )。1,3,5- 三 乙 基 - 六 氢 化 -s- 三 嗪 ( 三 乙 基 甲 ( 1,3,5-Triethyl-hexahydro-s-triazine (triethyltrimethylenetriamine) )。三苯胍( Triphenylguanidine )。丁基黄原酸锌( Zinc butyl xanathate

24、)。二苄基二硫代氨基甲酸锌( Zinc dibenzyl dithiocarbamate)。丁基二硫代氨基甲酸锌（ Zinc dibutyldithiocarbamate 二乙基二硫代氨基甲酸锌( Zinc diethyldithiocarbamate2- 硫醇基苯并噻唑锌( Zinc 2-mercaptobenzothiazole)。福美锌(二甲二硫代氨基甲酸锌) (Ziram ，zinc dimethyldithiocarbamate)。(c) 抑制剂( Retarders ，总计用量不得超过橡胶制品重量的 10 ) 氰基胍( Cyanoguanidine )。邻苯二甲酸酐( Phthal

25、ic anhydride )。水酸(邻羟基苯甲酸， Salicylic acid )。(d) 活化剂( Activators ，总计用量不得超过橡胶制品重量的 5 ，除了氧 化镁可以用量稍高外)。二乙胺( Diethylamine )。混合脂肪酸胺( Fatty acid amines, mixed )脂肪酸( Fatty acids )。碳酸镁( Magnesium carbonate )。氧化镁，轻质和重质( Magnesium oxide, light and heavy)。油 酸 二 丁 氨 盐 ( Oleic acid, dibutylamine salt，dibutylammoni

26、um oleate 氯化亚锡( Stannous chloride )。松浆油脂肪酸( Tall oil fatty acids )。 四氯对苯醌( Tetrachloro-p-benzoquinone )。 三乙醇胺( Triethanolamine )。脂肪酸的锌盐。(iii) 抗氧剂和抗臭氧剂( antiozonants )(总计用量不得超过橡胶制品重 量的 5 )。2-羟基丁醛-a 萘胺(Aldol-a-naphthylamine)。烷基化(C4和C8)酚。BHT ( 丁基化羟基甲苯， 2 ，6- 二叔丁基对甲酚， butylated hydroxytoluene)。4-4,6- 双(

27、辛基硫代 )-1,3,5- 三嗪基 -2- 胺基-2,6- 二-叔丁基苯酚，抗氧剂565，( 4-4,6-bis(octylthio)-s-triazin-2-ylamino-2,6-di-tert-butylphenol )(CAS Reg. No. 991-84-4)，只能用作稳定剂，用量不得超过成品橡胶制品重量的 0.5 。本章 178.2010(b) 部分所指的对甲酚与二环戊二烯 ( dicyclopentadiene )的 丁基化反应产物。本 章 178.2010(b) 部 分 所 指 的 丁 基 化 甲 酚 、 苯 乙 烯 甲 酚 ( styrenated cresols )。丁基

28、间甲酚)4,4 - 亚 丁 基 双 (6- 叔 - ( 4,4 -Butylidinebis(6-tert-butyl-m-cresol)。N-环己基 -N-基亚苯N-Cyclohexyl-N -phenylphenylenediamine )。p,p -二胺基二苯基甲烷( p,p -Diaminodiphenylmethane)。2,5- 二叔 -戊基氢醌( 2,5-Di-tert-amylhydroquinone)。二芳基 - 对亚苯基二胺( Diaryl-p-phenylenediamine)，其中芳基可以是苯基、甲苯基 ( tolyl) 或二甲苯基( xylyl )。2,6- 二-叔

29、t- 丁基-对-苯基苯酚(2,6-Di-tert-butyl-p-phenylphenol)。1,2-氢 -2,2,4-甲 基 -6-1,2- Dihydro-2,2,4-trimethyl-6-dodecylquinoline1,2-氢 -2,2,4-甲 基 -6-1,2- Dihydro-2,2,4-trimethyl-6-ethoxyquinoline1,2-氢 -2,2,4-6-1,2- Dihydro-2,2,4-trimethyl-6-phenylquinoline 4,4 -二甲氧基二苯基胺( 4,4 -Dimethoxydiphenylamine )。4,6- 二壬基-邻甲酚(

30、 4,6-Dinonyl-o-cresol )。N,N - 二辛基 - 对 - 苯二胺( N,N -Dioctyl-p-phenylenediamine)。二苯基胺 - 丙酮树脂( Diphenylamine-acetone)。二苯基胺 -丙酮 -甲醛树脂( Diphenylamine-acetone-formaldehyde)。N,N -二苯基乙二胺( N,N -Diphenylethylenediamine)。N,N -双水酰丙二胺( N,N -Disalicylalpropylenediamine)。N,N -二-邻-甲苯基乙二胺( N,N -Di-o-tolylethylenediam

31、ine)。氢醌单苯苄醚(对苯二酚一苄醚， Hydroquinone monobenzyl ether )。异丙氧二苯胺( Isopropoxydiphenylamine )N- 丙 氧基 -N- 苯 基N-Isopropyl-N-phenyl-p-phenylenediamine)。2,2 -亚甲基 双 (6- 叔-4-酚)(2,2-Methylenebis(6-tert-butyl-4-ethylphenol)2,2 -亚 甲 基 双 (4- 甲 基 -6-2,2 -Methylenebis(4-methyl-6-tert-butylphenol)2,2 - 亚 甲基 双 (4- 甲-6-2

32、,2 -Methylenebis(4-methyl-6-nonylphenol)。2,2 - 亚 甲 基 双 (4- 甲 基-6-2,2 -Methylenebis(4-methyl-6-tert-octylphenol)单辛基 - 和二 辛基 二苯胺( dioctyldiphenylamine)oN,N -B-萘基N,N-Di-beta-naphthyl-p-phenylenediamine )。苯基-a-萘胺(Phenyl-a-naphthylamine)。苯基 - B- 萘胺( Phenyl-beta-naphthylamine )。) - 丙酮芳香胺树脂 ( 平均分子苯基 - B- 萘

33、胺( Phenyl-beta-naphthylamine 量 600 ；氮含量 5.3 ) 。邻-和对苯基苯酚( o- and p-Phenylphenol)。聚丁基化(混合) 4,4 - 亚异丙基二酚( 4,4 -isopropylidenediphenol )。五氯酚钠( Sodium pentachlorophenate )。苯乙烯甲酚，由 2mol 苯乙烯与 1mol 邻、间、对三混甲酚反应，最终产品的Brookfield(一种转子粘度计)粘度 25 oC 为 1400-1700 cp 。苯乙烯酚( Styrenated phenol )。4,4-硫代双 (6- 叔-丁基-间-甲酚)(

34、4,4 -Thiobis (6-tert-butyl-m-cresol)。甲苯 -2,4- 二胺 ( Toluene-2,4-diamine )。N- 邻 - 甲 苯 基 -N- 苯 基 - 对 - 苯 二 胺N-o-Tolyl-N -phenyl-p-phenylenediamine对(对-甲苯磺胺 )二苯胺( p(p-Tolylsulfanilamide) diphenylamine )。亚 磷 酸 三 ( 混 合 一 和二 壬基 苯 ) 酯( Tri(mixed mono- and dinonylphenyl) phosphite )。亚磷酸三 (壬基苯) 酯( Tri(nonylphe

35、nyl) phosphite)-甲醛树脂，由 1mol亚磷酸三(壬基苯)酯与1.4mol甲醛反应产生，或者1mol壬基酚与0.36mol 甲醛反应，反应产物再进一步与 0.33mol 三氯化磷反应而得。成品树脂最低粘 度 25 oC 时为 20,000 cp ，粘度用 Brookfield LV- 型系列粘度计(或类似的产 品)测得， 使用 No. 4 转子， 转速为 12 r.p.m. ，有机磷含量为 4.05 -4.15重。(iv) 增塑剂 (总量不得超过橡胶制品重量的 30 ，除非另有规定 )。邻苯二甲酸正戊酯、正癸酯( n-Amyl n-decyl phthalate )。乙酰蓖麻酸丁

36、酯( Butylacetyl ricinoleate )。松浆油脂肪酸正丁酯( n-Butyl ester of tall oil fatty acids)。月桂酸丁酯( Butyl laurate )。油酸丁酯( Butyl oleate )。硬脂酸丁酯( Butyl stearate )。硬脂酸钙( Calcium stearate )。蓖麻油( Castor oil )。苯并呋喃 - 茚树脂( Coumarone-indene )。2,2 -二苯甲酰胺基二苯二硫( 2,2 -Dibenzamidodiphenyl disulfide)。己二酸二苄酯( Dibenzyl adipate )

37、。己二酸二丁氧基乙氧基乙酯( Dibutoxyethoxyethyl adipate)。己二酸二丁酯( Dibutyl phthalate )。癸二酸二丁酯( Dibutyl sebacate )。己二酸二癸酯( Didecyl adipate )。邻苯二甲酸二癸酯( Didecyl phthalate )。己二酸二异癸酯( Diisodecyl adipate )。邻苯二甲酸二异癸酯( Diisodecyl phthalate )。己二酸二异辛酯( Diisooctyl adipate )。癸二酸二异辛酯( Diisooctyl sebacate )。己二酸二辛酯( Dioctyl adip

38、ate )。邻苯二甲酸二辛酯( Dioctyl phthalate )。癸二酸二辛酯( Dioctyl sebacate )。二聚戊烯树脂( Dipentene resin )。二苯乙烯酮( Diphenyl ketone )。脂肪酸( Fatty acids )。氢化脂肪酸( Fatty acids, hydrogenated )。松浆油脂肪酸的异辛酯( Isooctyl ester of tall oil fatty acids )。羊毛酯( Lanolin )。a- 甲基苯乙烯 - 乙烯基甲苯 (a-Methylstyrene-vinyltoluene)共聚树脂 ( 摩尔比为： 1mol

39、 a- 甲基苯乙烯对 3 mol 乙烯基甲苯( vinyltoluene ) ) 。矿物油； (1) 本部分所述的橡胶制品中， 矿物油用量不得超过 30 重； (2) 单 独使用或与石蜡、石油合用，总量不得超过橡胶制品重量的 45 ，其中至少应 含有20 % wt的本部分(c)(4)(i)段所述的乙烯-丙烯共聚弹性体，用于与 本章 176.170(c) 部分表 1 中所述的 I、II 、III 、IV 、VI 、VII 、VIII 和 IX 类食品 相接触。褐煤蜡( 29 烷蜡， Montan wax )。己二酸正辛酯、正癸酯( n-Octyl n-decyl adipate )。邻苯二甲酸正

40、辛酯、正癸酯( n-Octyl n-decyl phthalate )。矿脂，凡士林( Petrolatum )。氢化石油碳氢树脂(环戊二烯型( cyclopentadiene type石油碳氢树脂 ( 由来自裂解石油原料的馏出物中的脂肪族、 脂环族和单苯环型芳 香烷烃型的二烯烃和烯烃的均聚和共聚产物 ) 。石油碳氢树脂 ( 由来自裂解石油原料的馏出物中的苯乙烯、 乙烯甲苯和茚类的催 化聚合物，随后进行氢化 ) 。磺酸化石油润滑油( Petroleum oil, sulfonated )。苯酚 - 甲醛树脂( Phenol-formaldehyde )。松焦油( Pine tar )。聚丁烯(

41、 Polybutene )。聚苯乙烯( Polystyrene )。丙二醇( Propylene glycol )。松浆油脂肪酸正丙酯( n-Propyl ester of tall oil fatty acids )。菜子油( Rapeseed oil )，用橡胶生产用硫磺硫化 。本章 175.105(c)(5) 部分所述的松香( Rosins )和松香衍生物 大豆油( Soybean oi )，用橡胶生产用硫磺硫化 苯乙烯 - 丙烯腈共聚物( Styrene-acrylonitrile)萜烯树脂( Terpene resins )。癸二酸三甘醇酯( Triethylene glycol d

42、icaprate )。辛二酸三甘醇酯( Triethylene glycol dicaprylate )。石油蜡( Waxes, petroleum )。用二环戊二烯( dicyclopentadiene )烷基化的二甲苯(或甲苯)。2- 苯甲酰氨基硫酚锌(塑解剂)( Zinc 2-benzamidothiophenate )。(v) 填料氢氧化铝( Aluminum hydroxide )。硅酸铝( Aluminum silicate )。石棉绒，贵橄榄石或青石棉( Asbestos fiber, chrysotile or crocidolite)。硫酸钡( Barium sulfate

43、)。碳黑( Carbon black ) ( 槽法( channel process )或炉法燃烧工艺；总碳黑 含量不得超过橡胶制品重量的 50 ；炉法燃烧工艺碳黑中不得超过橡胶制品重 量的 10 ，当制品拟与牛奶或食用油接触时 )。软木( Cork )。棉花(絮凝物，纤维，织物， floc, fibers, fabric )。云母( Mica )。尼龙(絮凝物，纤维，织物， floc, fibers, fabric )。二氧化硅( Silica )。二氧化钛( Titanium dioxide )。碳酸锌( Zinc carbonate )。硫化锌( Zinc sulfide )。(vi)

44、着色剂。着色剂的使用，遵照本章 178.3297 部分。(vii) 润滑剂(总用量不得超过橡胶制品重量的 2 )。聚乙烯( Polyethylene )。硬脂酸钠( Sodium stearate )。(viii) 乳化剂( Emulsifiers )脂肪酸钠或钾( Fatty acid salts, sodium or potassium)。萘磺酸-甲醛( Naphthalene sulfonic acid-formaldehyde)缩聚物，钠盐。本章 175.105(c)(5) 部分所述的松香( Rosins )和松香衍生物。癸基苯磺酸钠（ Sodium decylbenzenesulfo

45、nate十二烷基苯磺酸钠（ Sodium dodecylbenzenesulfonate月桂基(聚氧乙烯)醚硫酸钠( Sodium lauryl sulfate )。松浆油 混合皂( Tall oil mixed soap ) ( 钙皂、钾 皂和 钠皂， calcium, potassium, and sodium)。(ix) 其它(总量不得超过橡胶制品重量的 5 )。本章 178.3120 部分所述的动物胶( Animal glue )。偶氮二碳酰胺( Azodicarbonamide )，化学发泡剂。2- 蒽醌磺酸盐( 2-Anthraquinone sulfonic acid sodiu

46、m salt )，只用作氯 丁二烯聚合物的阻聚剂，用量不得超过氯丁二烯聚合物重量的 0.03 。1,2- 苯 并 异 噻 唑 啉 -3- 酮 ( 1,2-Benzisothiazolin-3-one ) (CAS Reg. No. 2634-33-5) ，用在未硫化液体胶乳中作杀菌剂，用量不得超 过胶乳固体重的 0.02 ，其中本部分 (c)(4)(ix) 段说列的所有项目的总量不得 超过橡胶制品重量的 5 。正丁基锂( n-Butyllithium )，只用作聚丁二烯( polybutadiene )的聚合催 化剂。4- 叔 - 丁 基 - 邻 - 硫 代 甲 酚 ( 4-tert-Buty

47、l-o-thiocresol) ， 作 为 胶 溶 剂( peptizing agent )。过醋酸叔丁酯( tert-Butyl peracetate )。吩噻嗪( Phenothiazine )(抗氧剂)o二烷基 (C 8 -C 18 )二、和三乙醇胺( Dialkyl Di- and triethanolamine)。硫化黄原酸二乙酯( Diethyl xanthogen disulfide)(促进剂)。4-( 二碘代甲基磺酰 ) 甲苯( 4-(Diiodomethylsulfonyl) toluene)，化学文摘服 务 登 记 号 ：No. 20018-09-01， 用 作 抗 真 菌

48、 杀 菌 剂antifungal preservative)，用量不得超过密封和填缝材料sealants and caulking materials)重量的 0.3 十二烷硫醇( Dodecyl mercaptan)异构体，单独一种或其中的混合物2- 乙氧基乙醇( 2-Ethoxyethanol )。碘仿，三碘甲烷( Iodoform )。对- 萜烷过氧化氢( p-Menthane hydroperoxide)。a-( 对-壬基苯基)-羟基聚(氧乙烯 )( a-(p-Nonylphenyl)-omega-hydroxypoly (oxyethylene)的二氢磷酸酯、和一氢磷酸酯、钡盐的混合

49、物；壬基是丙烯三聚异构体和聚(氧乙烯)平均 含量为 9mol ；只用作残留聚合乳化剂，用量不得超过本部分 (c)(4)(i) 段所述的乙烯-丙烯-1，4- 己二烯 (ethylene-propylene-1,4-hexadiene)共聚物重量的 0.7 。)，作为化4,4-氧双 (苯磺酰肼)(4,4 -Oxybis (benzenesulfonhydrazide) 学发泡剂。过硫酸钾( Potassium persulfate )。甲醛合次硫酸氢钠( Sodium formaldehyde sulfoxylate)。多硫化钠( Sodium polysulfide )。亚硝酸钠( Sodium

50、 nitrite )。 乙二胺四醋酸和甘氨酸(氨基乙酸)的钠盐。( Sodium salt of ethylenediamine tetraacetic acid and glycine)。硫化钠( Sodium sulfide )。苯乙烯单体( Styrene )。松浆油( Tall oil )。二甲苯基硫酚( Thioxylenois )，作为胶溶剂(塑解剂， peptizing agents )。十三烷基硫醇( Tridecyl mercaptan )。4-叔-丁基硫代酚锌( Zinc 4-tert-butylthiophenate)，胶溶剂(塑解剂，peptizing agents )

51、。(d) 用于与干食品接触的橡胶制品，其配方、硫化条件，均须按重复使用制 品适用的良好生产实践条件进行。(e) 用作与水性食品接触的反复使用的橡胶制品，必须符合下列技术规格要求：橡胶制成品与食品接触的表面，用蒸馏水回流抽提，在抽提的头 7 小时产 生的可抽提物总量不得超过 20mg / in 2 ，接下来的 2 小时抽提时可抽提物量 不得超过 1mg / in 2 。(f) 用作与脂肪食品接触的反复使用的橡胶制品，必须符合下列技术规格要 求：橡胶制成品与食品接触的表面，用正己烷回流抽提，在抽提的头 7 小时产 生的可抽提物总量不得超过 175mg / in 2 ，接下来的 2 小时抽提时可抽提

52、物量 不得超过 4mg / in 2 。(g) 根据与食品接触的重复使用制品的良好生产实践， 在首次与食品接触使 用时，事先必须彻底清洁干净。(h) 本部分的条款不适用于婴儿橡胶奶嘴( nursing-bottle nipples)。(i) 本部分所述的丙烯腈共聚物，必须遵循本章 180.22 部分的条款。42 FR 14572, Mar. 15, 1977编注：对于注册条文对 177.2600 部分的影响，见受影响的 CFR 部分清单， 出现在印刷卷的寻找帮助部分和 GPO 访问部分。 2008.04.27 普什公司包材研发部翻译，所有附录 1 ：本章 176.170(c) 部分表 1表 1

53、 原生食品与加工食品种类Types of Raw and Processed Foods食品分类英文I.非酸性水溶液食品，可含盐或含I . Non acid, aqueous products; may contain sa糖或二者均有（pH值5.0以上）It or sugar or both (pH above 5.0).II.酸性水溶液食品（pH 5.0 或以II . Acid, aqueous products; may contain salt下），可含盐或糖或二者均有，包or sugar or both, and in cludi ng oil-i n-water e括低油脂或高油脂水包油型乳液mulsi ons of low- or high-fat content.III.水溶液，酸性或非酸性食品，III . Aqueous, acid or non acid products con tai含有游离油或脂；可含盐，和包括ning free oil or fat; may contain salt, and inclu含低脂或高脂的油包水型乳液ding water- in-oil emulsi ons of low