开发控制程序

1、 产品、过程开发控制程序文件编号 版本/日期 编制 审批 1.目的: 控制新产品开发或量产后变更过程，确保新产品或更改后产品、过程满足客户及相关方要求。2.范围: 本公司新产品/过程及变更涉及的策划、评审、验证、确认、报告全过程动均属之。 3. 定义：3.1备用方案：指为确保杜绝量产后受可能有的风险影响正常生产与交付，在设计时预先进行识别与 制定相应材料、设备等预防应急备及方案，该方案需要与否及多少根据风险大小评审 确定，一旦确定即需要与正式方案作同步评审、验证与确认。若顾客要求时需提交顾 客批准。3.2权衡曲线：用于理解产品、过程各设计特性的关系并使其相互沟通的一种工具；产品一个特性的 性能

2、映射于Y轴，另一特性的性能映射于X轴，然后可绘制出一条曲线，显示产品相对 于这两个特性的性能。4.输入：供需双方开发协议(若有)、公司市场调研分析报告、顾客要求说明书、顾客图纸、国标、样品、专利、收集的相关方要求、以往类似产品开发经验知识库、内外部抱怨改进措施、公司经营目标、更改需求、过程绩效目标、产品质量/可靠性/成本和过程能力目标、现行生产能力、初始设计方案及评审输出、公司实验能力、满足岗位要求知识/技能的过程开发人员、预期过程绩效目标等。5.输出. 顾客工程规范/标准受理及评审证据、初始设计(产品、过程)方案项目小组成立及成员职责、结合要求与初始设计方案所比对展开的项目输入评审记录、按评

3、审输出编制项目计划、DFMEA/PFMEA、试验大纲/计划、试制过程记录、试验报告(含原始证据)及报告评估输出、特性能力研究计划/实施结果及后续落实、MSA分析计划/分析结果及后续落实措施、新工装模具制作计划及制作后验证记录、试生产全过程(含过程调整信息)记录、全尺寸记录、动态特殊特性表、D/PFMEA、控制计划、作业流程图、作业文件包括：检验指导书、包装规范、采购规范、供方PPAP要求及对应的实施证据、更改控制(含更改前的评审)及顾客的批准和再次批准证据、保密的措施、防错技术应用总结、场地平面布置图、图纸(包括包装图和工装图)、 产品贮存期限/防护规定、BOM、运输标签、产品使用说明书、新技

4、术/新材料清单、新供应商清单、设计权衡曲线、物料变更清单、软件编号及版本、更新后的技术知识库。6.流程： 职责 流程图 活动说明与记录要求市场人员根据本程序输入要求，收集可能收集到的顾客资料(包括：车型、部件系统、样件、标准、图纸、市场前景、份额等)、同业竞争对手资料；整理汽车市场、主机厂开发需求、竟争对手信息，结合公司中长期发展规划，提出开发建议。技术部对市场提供信息进行是否清晰、完整作工程评审，且不要超过二个工作周。必要时做好与顾客技术对接沟通，确保清晰完整；-产品开发市场调研报告/开发建议书-所有与顾客补充沟通信息 市场销售中心、技术部 开发信息输入及工程 信息评审一从技术上评审是否有以

5、前不曾有应用的、凭现有设计技能可否开发；二从生产产能上评审现有产能是否足够满足潜在新品需求，是否需作资源添加的制造可行性评审。对评定输出可行性不充分的情况下需返回市场并报告最高层。-制造可行性评审报告N 制造可行性 评审 市场牵头、技术、制造参与 经可行性评审输出可以开发结论得到高层批准后，即组织.适宜技术人员展开具体功能、性能要求作初步设计策划。应考虑公司以往经验和教训。输出可能包括以下资料：-制造可行性评审表-技术工程草图 -初始/最终特殊特性-初始/新材料清单-初始过程流程图Y 技术部 策划初始方案为每个新项目指定一位项目经理/项目组组长。项目组和组长可独立新建，也可与原类似产品项目组兼

6、容，但必须明确。-项目小组成员及职责表注：设计开发人员必须具备并满足特定设计岗位技能要求。成立项目小组公司管理层项目组长及设计技术人员应从公司知识库中收集与拟开发或变更产品、过程相关的律法规、以往开发经验、内外部抱怨改进措施、竞争对手等信息，以及公司的设计成本、制造成本目标和之前输出的初步设计方案，详细分类输入至输入评审表中，以供参与评审小组成员作具体一一对应的评审。如果评审输出对初始方案有异议情况下，设计人员应重新针对评审意见作再次方案修正策划。-项目启动、输入评审表-定义输出&设定项目目标)-备用设计方案-项目开发计划(含评审输出认为需要作备用方案计划)-新设备、设施、工装配置清单N 项目

7、输入与 启动评审项目小组Y根据客户的功能要求作QFD展开、并结合以往失效信息和改善对策等进行起因和预防对策和探测对策的策划分析并经项目讨论评审。-评审记录-DFMEA、特殊特性表(均为按评审记录作修改后的)-产品试验计划产品设计工程师/项目组DFMEA分析与评审 转下页根据DFMEA分析输出的风险因素与影响，调整后的特殊特性，对之前的初步设计方案作修改完善(包括备用方案)。-工程规范图纸(包括包装设计)、BOM-产品贮存期限/防护规定、运输标签 -采购、外包技术要求-产品设计防错清单-产品使用说明书-新技术新材料清单注意：请在设计过程中关注权衡过程应用。产品设计工程师 正式工程图纸设计修改过程

8、设计工程师、项目小组根据客户的功能QFD展开结果，结合以往失效信息和改善对策等，在确定的初始工序流程图上进行具体工序功能失效分析、重点分析引起失效发生的起因和预防对策和探测手段的策划。分析起草后的PFMEA应经项目组讨论评审。-评审记录-PFMEA(按评审记录作修改后的)-产品、过程特殊特性清单 PFME分析与评审过程设计工程师、项目小组试生产控制计划编制根据PFMEA分析表上确定的预防措施与确定的探测测量手段、初定的工艺流程图，策划编制试生产控制计划。-评审记录-试生产控制计划项目组长、过程设计工程师、采购、工装设备、制造工厂包括试生产所必需的材料、部件、零件的采购到位并检验 合格；生产线、

9、设备、工装、夹具、特定环境(需要时)、测量手段包括专用定制检具的到位；记录试生产过程信息的空白记录表式到位。-供应商的PPAP及批准书、新供应商名单-工装图及验证记录试生产前准备 N对试生产全过程要详细记录每一过程试作情况，尤其要注意对过程特性参数确定要运用权衡过程方法进行确定。任何发生的试生产信息显示之前的控制计划策划不充分或试生产准备不充分，均需重新返回对应步骤进行修改并再次安排试生产验证。-试生产过程运行记录(包括任何的偏离调整信息记录)-试生产样品-试生产评价报告注：如果涉及备用设计方案则试生产需对备用方案作覆盖。制造生产线、过程设计工程师试生产Y对试生产所获取的样品，组织进行：全尺寸

10、检查、预期产品性能与功能可靠性试验、MSA分析、SPC研究。-试生产样品-全尺寸检验记录-按试验计划实施的全部试验报告-MSA分析报告-SPC分析报告对试生产过程输出的运行控制信息(包括从样品中进一步分析 获取的信息结果)，修改完善成正式生产控制计划，继而编制各工序的作业指导书。并对设计目标进行评价。-生产控制计划、各工序作业指导书-过程设计防错清单-软件编号和版本过程设计工程师、检验员试生产输出 转下页返回重新策划、评审、验证、确认根据顾客要求和开发或变更控制时间即点前，按规定的提交等级向顾客提交。如果不批准则需对顾客不批准事项，按原流程步骤，对涉及内容重新策划、评审与验证和确认。如果是有条

11、件批准，则需在顾客规定时间内，对限定条件内容作落实，具体可视涉及内容作相应的作修改策划、验证和确认。不论那一种情况，待完善后均需再次向顾客提交PPAP，除非顾客放弃。项目组PPAP提交NYPPAP 批准后，应将开发或变更全部过程证据与记录作纸质文本与电子版本同时归档，适当时，需对开发过程中应用到的新知识或创新知识输入至公司的知识数据库(按知识库管理规范执行)。归档后资料，根据文件授权范围进行发放(按文件记录控制程序版即行)。-归档交接单-整个开发过程文件包 项目组长、开发工程师资料归档,文件受控.在整个寿命周期内发生的内外部顾客反馈、供应商的要求等所有涉及到产品品质的变更，均须作变更申请，当确

12、认须从设计上作改进时，仍按本程序上述流程实施。-工程、过程变更申请单 -与改进变更涉及的所有文件与记录。 寿命周期内发生任何先前设计不周或顾客新要求时，都须视作变更控制按本程序上述流程要求实施控制 项目组长、开发工程师7.支持文件： 产品贮存防护管理规范 、知识库管理规范 8.相关文件文件记录控制程序 教育培训管理程序 与顾客有关控制程序 监视和测量控制程序 纠正预防措施控制程序 9.记录表单:9.1 产品开发市场调研报告/开发建议书9.2 制造可行性评审表9.3 项目小组成员及职责表 9.4 产品、过程特殊特性清单9.5 初始/新材料清单9.6 初始/最终特殊特性清单9.7 项目启动、输入评

13、审表 9.8 设计开发计划书 9.9 D/PFMEA9.10 产品试验计划9.11 产品、过程设计防错清单 9.12 控制计划 9.13 初始特性能力研究计划 9.14 MSA分析计划 9.15 新设备、工装和试验设备清单 9.16控制计划 9.17作业文件(包括：检验指导书、包装规范) -企业根据实际情况进行策划 9.18 试生产过程记录9.19 归档交接单 9.20 工程、过程变更申请单 10.变更记录： 时间 更改原因 更改前 更改后更改人审批人制造可行性评审报告新订单基本信息 顾客配套车型 产品名称/型号订单接收时间新订单主要内容简述技术评审根据简述内容确定是否涉及特定技术要求或涉及以

14、往公司一直存在瓶径问题否：请呈述理由证据评议意见/签名是：建议对策：产能评审根据简述内容确定是否涉及特定产能瓶径问题否：请呈述理由证据评议意见/签名是：建议对策：高层意见时间/签名：注：此表也可以放入到与顾客有效控制程序中去新产品开发项目小组成员及职责表FM/BJ 0702 ：用户单位： 配套车型： 产品型号、名称： 成立日期： 一、成员职责序号姓名职位职 责二、小组成员签名部 门签 名日 期部 门签 名日 期部 门签 名日 期小组负责人： 初始过程能力研究计划 ：顾客产品型号、名称 研 究 时 间特性规范/公差测量设备名称及精度备注说明： 编制： 审批/日期：测量系统分析计划FM/BJ 07

15、10 ：顾客 产品型号、名称 编 号页 次分析时间质量特性项目特性规范/公差评价/测量设备选用分析方法说明：当涉及测量设备精度或特性规范/公差或测量人员变更时应立即启动临时追加MSA分析。 编制： 审批/日期： 项目启动、输入评审表顾客车型产品应用系统顾客输入信息来源渠道/日期评审日期 评审对象拟定初步方案(包括可能要的临时预备方案)从公司知识库摘录经验教训 类似产品的借用信息(产品型号： )评审意见及说明或证据输出结果责任者期限产品/过程特殊特性D/PFMEA工序流程控制计划设备/工装/检具 顾客/法规标准/其它相关方要求/其它工程、过程变更申请单 产品名称/型号涉及顾客 更改类型设计 过程

16、 供应商 其他 更改要求方顾客 内部 供应商 其他申请人 申请日期期待回复日期具体建议要求申请事项描述 附件证据技术部受理意见 姓名/日期 初始/最终新材料清单序号名称牌号规格可能供应渠道备 注 制表： 审核： 日期： 绍兴百嘉汽车电子仪表有限公司产品、过程开发控制程序文件编号QP/BJ07版本/日期B/0/2010.4.1编制审批 初始/最终特殊特性清单FM/BJ 0706 ：顾客产品型号名称 序号产品特殊特性识别来源对应产品过程特殊特性归属相应工序编制日期项目小组批准 标记处数更改文件号签名日期试制过程记录 产品名称/规格 产品编号/试作时间 数量 工序名称号试装情况简述(按每一工序进行)

17、试装过程调整试装后状态试装人调整1调整2首次调整1 最后处置意见 评审人签名/日期：绍兴百嘉汽车电子仪表有限公司产品、过程开发控制程序文件编号QP/BJ07版本/日期B/0/2010.4.1编制审批 产品试验计划 顾客产品型号/名称序号 试验项目 试验标准/试验条件 实验室 样品数及计划完成期编制/日期： 审批/日期： 产品、过程设计防错清单 顾客 产品型号/名称 序号 防错措施 对应解决问题输入知识库作积累 输入时间 编制/日期： 审批/日期： 归档交接单顾客名产品名称/型号项目号项目组长归档人归档日期 归档内容接收人确认签名/日期 归档内容接收人确认签名/日期文件资料名称版本文件资料名称版

18、本交接中遗留问题： 第 15 页 共 15 页新设备、工装和试验设备清单FM/BJ 0711 ：配套单位、车型顾客批 准审 核编 制产品名称产品型号 序号型号、规格或编号名 称使用部门数量责任部门制作部门外购(厂商名称)计 划 日 程 及 实 际 进 度备 注 计划 月 日完成 月 日新 产 品 开 发 计 划顾客编制/日期配套单位、车型产品型号、名称审批/日期序号责 任 部 门工 作 内 容文件或记录表 日程及进度备 注 计划 实际 潜在失效模式及后果分析FMEA编号（过程FMEA） 共页，第页 项目过程责任编制人车型年/车辆类型关键日期FMEA日期（编制）（修订）核心小组过程功能要求潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效起因/机理频度O现行过程