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文档简介
1、1 目的为使工程变更能完全符合客户要求及生产需求,有效控制原材料供应和产品开发 生产等工程变更的风险 , 且使公司各部门能在最短的时间内获得正确的变更信息,规范工程变更的管理。2 范围 公司产品的开发、制造、检测等过程相关变更以及原材料供应商变化的相关变更, 包括客户要求的工程变更及公司内部的工程变更。3. 权责相关部门:3.1.1 提出工程变更申请单 (即 ECR : Engineering Change Request );3.1.2 参加 工程变更申请单 评审;3.1.3 实施与落实 工程变更通知单 (即 ECN :Engineering Change Notification ) 相关
2、配合支持工作;质量安全部:3.2.1 审核有关产品的 工程变更申请单 ,并确认是否受理变更。3.2.2 核发有关产品的工程变更通知单及修订相关技术文件;3.2.3 确定工程变更相关物料及产品的处理方式。3.2.4 负责跟踪有关产品的 工程变更通知单 的实施过程;3.2.5 负责有关产品的 工程变更申请单 及工程变更通知单 编号与台帐管理, 相 关文件发行、回收、作废。生产部:3.3.1 审核有关制程条件(包括设备、设施、工装、夹具、工艺等,下同)的工程变更申请单 ,并确认是否受理变更。3.3.2 核发有关制程条件的工程变更通知单 ;3.3.3 依照工程变更通知单 修改工艺文件、 操作规程等、
3、调校生产设备及工装夹 具设备等。3.3.4 负责跟踪有关制程条件的 工程变更通知单 的实施过程;3.3.5 负责有关制程条件的 工程变更申请单 及工程变更通知单 编号与台帐管 理,相关文件发行、回收、作废。质量安全部:3.4.1 负责对产品相关的工程变更后的产品性能检验测试。3.4.2 负责有关原材料供应商变化的工程变更效果的验证; 营销部:3.5.1 接收客户变更信息;3.5.2 向客户传递变更信息。3.5.3 变更后产品重新向客户送样确认(需要时) 。4. 作业流程 变更的范围本程序所涉及的工程变更包括:4.1.1.1 有关产品的变更 客户要求的改变(包括质量或成本等相关要求) 技术指标、
4、检测标准等的改变 物料的改变、供应商的改变 包装尺寸或者可见的外观和部件的布局改变 技术副总确认的其它有关产品的变更4.1.1.2 有关制程条件的变更 生产流程改变 设备、设施的改变 生产地点改变或者增加 生产能力的改变(包括特殊工序) 生产副总确认的其它有关制程条件的变更提出 工程变更申请单 4.2.1 营销部在接到客户质量改善要求或者质量投诉时, 或有必要降低成本时, 由 营销部提出 工程变更申请单 。4.2.2 采购部在遇到供应商、物料性能等须作工程变更时,由采购部提出工程变更申请单 。4.2.3 质量安全部在各项检验过程中发现质量有异常变化,或管控监测方式不便, 由质量安全部提出 工程
5、变更申请单 。4.2.4 生产部在制造过程中, 有作业性改善意见或者发现产品功能、 制程条件、 包 装方式等不能满足需求时或者发现质量有异常变化时, 由生产部提出 工程变更申 请单 。4.2.5 处于开发阶段的设计变更,按设计和开发控制程序执行。4.2.6 对产品性能、 外观、 库存等无影响的微小变更, 可以不经 工程变更申请单 程序,直接由提出部门下发 工程变更通知单 或者相当功能的单据执行变更。包 括以下微小变更及单据,除外按 工程变更申请单 的流程操作。4.2.7 提出部门在 工程变更申请单 中明确变更原因、变更前 / 变更后描述、变更 影响的产品等。 工程变更申请单 评审4.3.1 工
6、程变更归口部门(质量安全部负责产品相关的变更、生产部负责制程条 件等相关的变更,下同)收到 工程变更申请单 后,交技术副总进行可行性评估, 组织相关部门评估变更对以下各方面的影响: 是否有提升产品品质, 是否有提升生产效率, 是否能降低成本, 是否符合环保要求 / 环保法规, 是否符合安全要求 / 安全法规, 是否有满足要求的生产设备冶具、监测设备等。 是否符合行业标准或专业标准, 是否保持各零部件的兼容性、标准化, 是否可消化处理库存品,4.3.2 经技术副总初步评估判断,确认变更可行后,在工程变更申请单 中明确变更实施计划(包括计划的变更内容、变更方案、执行人员、预计完成时间、验证安排等)
7、;确认变更不可行的,直接报主管审核、副总审批同意后终止。4.3.3 若变更影响到相关的在库物料、在途物料、在线物料、在制品、在库品、已 发成品、已下订单、预估订单等,需明确对应的预处理方案等。相关物料及产品 较多时,可附件。4.3.4 若变更影响到文件、模具、工艺、规程、工装、夹具等,需要将对应内容列 入变更计划中。4.3.5 若变更较大地影响成本时, 需要明确变更前与变更后的成本比较数据。 若变 更影响到相关的认证与环境要求时,需在评审时明确要求;4.3.6 变更涉及相关部门时,须转交相关部门会签意见,包括相关物料、产品、 订单等信息,以便归口部门作决策参考用。4.3.7 若变更涉及产品材质
8、、尺寸、外观、功能、环保、安全等,或影响客户使 用以及接收标准时,营销部须预先与客户沟通,必要且可能时将技术副总制作的 样品连同承认书送给客户确认,并将客户同意与否的意见会签在工程变更申请单中,如果客户有要求的时限时也一并明确。4.3.8 若变更是临时的,则需要明确临时变更的影响范围:哪些物料、哪些产品、 哪些订单、什么时候到什么时候、或者哪台设备的产品等,明确临时变更相关文 件的失效时间并到期收回。4.3.9 因 工程变更申请单 表格的限制,评审资料可按 工程变更申请单 的附件形 式提供。4.3.10 经相关部门会签、部门主管审核后,由主管副总确认是否变更,若确认不 作变更,则将 工程变更申
9、请单 分发给提出部门;若确认需变更,技术副总则依 工程变更申请单 内容执行变更。4.3.11 以下情况下的变更申请,需报总经理批准:4.3.11.1 发生费用 2000 元的变更申请4.3.11.2 提出部门认为必要、但被评估部门终止的变更申请。已批 工程变更申请单 的变更内容与范围需要变更时应得到原批准人同意; 工程变更通知单 发行和执行、跟踪、验证、归档4.4.1 若变更对产品外观、外形尺寸、产品装配、电气性能、机械性能等各方面 有影响时,或者增加特殊工序过程时,由技术副总组织相关人员对产品性能及生 产过程等进行确认,技术副总将变更后验证记录和变更后的技术资料交总经理审 核,连同 工程变更
10、通知单 一起发行。4.4.2 若变更对产品性能、组装过程等有较大影响,经技术副总确认,需经试产 验证的,其流程依设计和开发控制程序中试产流程进行。技术副总将试产记 录交总经理审核,连同 工程变更通知单 一起发行。4.4.3 若同种材质仅变更不同规格型号的材料变更,经样品测试及装配验证确认 OK的,可直接发行变更后技术资料及 工程变更通知单 。4.4.4 若变更只需更改文件资料,则由技术副总直接按程序受控方式修改文件资 料, 与工程变更通知单 一起下发执行变更。4.4.5 若外购件 / 原材料变更时,由技术副总将 工程变更通知单 发给采购部,由 采购员联系供应商打样,打样样品连同规格承认书送技术
11、副总确认。4.4.6 完成变更的工艺、 规程、设备等在运行前, 确保变更涉及的所有工艺相关资 料以及操作规程都得到适当的审查、修改或更新,同时应对变更影响或涉及的人 员进行培训或沟通(如操作人员、维修人员、设备管理员、供应商、其他相关人 员等)。工程变更通知单 中须明确变更切换时点与范围,经部门主管批准后,由项 目工程师负责发行 工程变更通知单 。工程变更申请单 经有效批准后,由发放部门做好编号与台帐管理,按受控 方式做好 工程变更通知单 等的发行、回收、作废。各部门发放的微小变更 工程变更通知单 也需按受控方式做好 工程变更通 知单 等的发行、回收、作废。相关部门收到 工程变更通知单 后,严
12、格按照 工程变更通知单 确定的内 容、范围、要求进行变更操作,技术副总或主管应跟踪、检查相关部门对工程变更通知单 执行落实情况。4.4.11 质量安全部按 工程变更通知单 的计划,对变更后的物料及产品进行检验 检测,以验证变更的稳定性、有效性;是否符合客户提出的变更要求等。4.4.12 完成变更及其验证的变更资料,由 工程变更通知单 发出部门负责结案、 存档、备查。 紧急变更时,可由申请部门通知归口部门,归口部门主管组织相关人员提出变更 方案,填写 工作联络单 经部门主管副总批准后执行更改并实施,在紧急情况处 理完成后,所有相关部门或人员按正式的变更流程补充相应的手续和资料;紧急 情况包括:4.5.1 现场发生
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