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文档简介
1、申请药品零售企业筹建事项的审批办事指南一、事项名称药品零售企业的筹建二、设定行政审批的法律依据 1、中华人民共和国药品管理法2、中华人民共和国药品管理法实施条例3、药品经营许可证管理办法4、现场检查评定标准三、 行政审批数量及方式无审批数量限制,申请方式为直接向本机关驻区政务中心窗口申请;四、 行政审批条件无五、申请材料(申请材料需提交原件、复印件,经核对原件后,退回原件,存复印件:提交的纸质材料请使用A4规格纸,复印件均可双面复印:) 1、药品零售企业筹建申请表(不得手工填写);2、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的个人简历、学历、身份证、执业药师注册证书。3、拟办企业经营及仓储场
2、地租赁协议、房屋所有权证明(产权证、购房合同及房管局备案表、安置协议、当地政府出具的产权证明等)、派出所出具的详细地址证明、地理位置方位平面图。4、提交工商行政管理部门同意的“企业名称预先核准通知书”或营业执照( 分支机构除外)。5、上述申请材料需提交原件和复印件,经核对原件后,退回原件,存复印件; 六、申请表格 申请人需提交药品经营许可证(零售)申办申请审查表,表格可在区政务中心食品药品监管局窗口免费领取,也可在区政务中心网站或成都市新都区食品药品监管局网站免费下载。表格见附件七、行政审批申请受理机关成都市新都区食品药品监督管理局八、行政审批决定机关成都市新都区食品药品监督管理局九、行政审批
3、程序1、申请人提交药品零售企业筹建申请表,并附相关申请材料(申请表不得用手工填写); 2、经本机关驻区政务中心窗口对申报材料进行审查后,决定是否予以受理; 3、予以受理的,当场完成审批,发出“同意筹建通知书”。不予以受理的在说明理由的同时,告之申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。十、行政审批时限法定时限:30个工作日;承诺时限:当场办结十一、行政审批证件及有效期限颁发“同意筹建通知书”,有效期限为四十五天。十二、行政审批的法律效力领取“同意筹建通知书”后,经营单位方可开展筹建。十三、行政审批收费不收费十四、行政审批年审或年检无十五、联系方式联系人:覃妃联系电话:0288399229
4、1 邮政编码:610500 药品经营许可(零售)审批流程事项名称:药品零售企业筹建事项审批(即办件)窗口材料审查符合条件当场受理,完成审批,发出“同意筹建通知书”不符合条件不予以受理,说明理由,一次性告知申请人需补正材料。药品零售企业筹建申请表申请人申请人性质联系电话拟申办企业名称拟申办企业类型拟经营类别拟经营方式拟筹建详细地址注册地址区(市、县)使用面积经营场所 库房地址区(市、县)库房 拟任法定代表人情况姓名身份证号学历证件号码技术职称证件号码拟任企业负责人情况姓名身份证号学历证件号码技术职称证件号码拟任质量负责人情况姓名身份证号学历证件号码技术职称证件号码拟任处方审核员情况姓名身份证号学历证件号码技术职称证件号码拟经营范围承诺内容现我(公司)向成都市食品药品监督管理局递交拟办药品零售(连锁)企业筹建申请,我(公司)将按照药品管理法、药品管理法实施条例、药品经营质量管理规范等相关法律法规的规定及以上申请内容进行筹建,并郑重承诺申请内容真实、准确。如完成筹建后在验收过程中发现有未按承诺
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