HIV初筛实验室相关工作制度.doc

1、HIV 初筛实验室工作制度1、本实验操作人员必须经省艾滋病初 检技术培训学习合格后方可持 证上岗。2、严格遵守样本的采集、保存制度 ;样品的运送处理制度 ;遵守实验室操作、检验结果的报告处理和保密、实验 室污染物废弃物以及工作人 员防护消毒隔离制度。3、积极参加上 级实验室的业务培训和技术考核。4、必须参加省临检中心的室 间质量评价工作。5、未尽事宜按科室实验 室按科室工作制度和相关管理条例执行。HIV 抗体检测程序及其流程1、血液标本验收合格后 ,用初筛试剂进 行检测 ,如呈阴性反 应 ,则作 HIV 抗体阴性报告;2、初筛检测结 果呈阳性反 应的标本,须进行重复检测。复检时 用两种不同的初

2、筛检测试剂 复测;3、如两种试剂 复检结果均呈阴性反 应,则作 HIV 抗体阴性报告;如均呈阳性反 应 , 或有一份阳性 ,该标本需送上级实验室加以进一步证实。送检时应 将重新采集的 该受检者血液标本和原有血液 标本一并送检。4、检测结果的判定和 处理对 HIV 抗体阳性者 应做好咨询、保密和报告工作。对 HIV 抗体阴性者 ,如近期有高危行为如性乱史、吸毒史、受血史 ,或有急性流感 样症状等情况 ,为排除窗口期的可能 ,建议每 3 个月复查一次 ,连续 2 次。对 HIV 抗体可疑的 对象要做好咨 询和随访工作。5、反馈与报告程序(一初筛检测中发现 HIV 抗体阳性反 应的标本,应尽快 (城

3、区一般要求在 48 小时内,农村要求在 96 小时内将血样连同原始实验资料(包括厂家批号、试剂 种类、有效期 ,如 ELISA 实验应附上阴性、阳性对 照值,Cutoff 值及样品 OD 值和送检化验单送卫生行政部 门指定的初筛中心实验室,再转送确认实验室,或直接送至 HIV 抗体确认实验室。送检 化验单必须由初筛实验室一名直接 实验操作人员和一名中级技术职称以上的负责人员签名。初筛实验 室不得向受 检者宣布初检阳性反应结果;(二做好标本收集与检测登记工作 ,每月 5 日按统一表格向卫生行政部 门指定的 H IV 抗体初筛中心实验室报告检测情况 ,如无 HIV 抗体中心 实验室,则直接向省级

4、HIV 抗体确认中心报告。HIV 检测安全制度(一实验室工作人员要熟悉生物安全操作知 识和消毒技术 ;(二不得在 实验室内喝饮料、吸烟、吃食物和化妆打扮等 ;不得在实验室内会客 ;(三实验室用品 (包括工作服不得用于其他用途;不可将私人和无关的物品 带入实验室;(四工作时 ,要戴手套、穿工作衣和隔离衣,操作时手套破损应立即丢弃、洗手并戴上新手套 ;(五不要用戴着手套的手触摸暴露的皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发等;(六尽量避免使用尖 锐物品和器具 ;宜用不易破碎材料制品 ;禁止用口吸任何物 质;(七工作结束后 ,要对工作台面消毒 ,如用消毒液清洗后要干燥 20 分钟以上 ;操作时有标本、检测试剂

5、外溅时应及时消毒;平时要保持环境整洁;(八工作完 毕,脱去手套后洗手 ,再脱去工作衣 ,用肥皂和流 动水洗手 ;(九遇有意外事故 ,应立即处理并分别以口头和书面报告上级部门。如工作人员皮肤被刺伤 ,可以用流 动水局部清洗或用刺激性 较轻的含氯消毒剂浸泡皮肤创口 ;样品或检测试剂溅 入眼内立即用生理 盐水冲洗 ,溅入嘴内 ,先吐出残留的液体后 ,用水反复漱口 ;(十遇有高危的意外事故 发生,除进行局部处理外 ,同时应立即采取预防措施 ,包括对其随访、 HIV 检测、休息并暂时 离开原岗位 3 个月 ,按医嘱服用抗 HIV 药物进行预防。HIV 实验室物品消毒 处理制度(一血液标本置于合适容器内

6、,加盖盖紧后运送 ,切勿污染盛器外部。如果盛器被污染,要用消毒液消毒。也可将血样 置于有盖的塑料管内 ,外面套上塑料袋 ,封口 ,连同送检单一并运送 ,有血液外溢 时 ,立即用消毒液消毒 ;(二各种试剂和化学品均 应贴有标签 ,放置于合适的位置 ,实验台上不放置不必要的物品。任何测试 用的样品和试剂不宜置于桌面或架子的 边沿,以防滑落打破 ,污染环境。一旦污 染,先在污染区外周 围倒入消毒液 ,逐渐向中心消毒 处理。(三实验室所有垃圾 ,包括用过的一次性手套和工作衣 ,置于专门污物袋内 ,经焚烧或有效消毒 剂处理后丢弃,污染的非一次性工作衣 应先消毒后再洗 涤 ;(四所有用 过的实验用品 ,尤

7、其是血 样管和血液标本先在实验室内消毒 ,再移出清洗 ,待消毒后再用 ;(五所有尖 锐物品应置于不宜刺破的容器内 ,消毒后用合适的方法 处理;(六常用的消毒 剂和消毒方法与病毒性肝炎消毒方法相同。HIV 实验室工作人员健康监护制度(一实验室工作人员从事工作前必 须进行 HIV 抗体和乙肝、丙肝等肝炎病毒标记物的检测;(二每半年 进行一次 HIV 抗体的复检,并保留血样一年以上 ;(三遇有意外事故 ,接触者应在接触当 时、接触后 6 周、 3 个月、 6 个月及 12 个月各采血检查一次 ;(四患有皮肤疾患 ,尤其有皮肤 溃烂、破损 情况要及 时诊治。HIV 实验室操作技 术要求 一、样本的采集

8、（一）血液是最常见的样品，包括血清、血浆 和全血，有时用唾液或尿液作 测试样本。样品采集应按试剂盒说明书要求采集。（二）采血时一定要注意安全，采血用一次性注射器， 谨慎操作，防止发生刺伤皮肤和造成外界污染。血样 如即时用，可存于普 通冰箱，如要长期保存，则置于一 200C 及以下。如用滤纸 采样，则手指或耳垂局部消毒 严格按常规进行，在刺破皮肤后，迅速把滤纸沾上，切勿让血液滴落在其他物体表面造成 污染。采血后要待血样 干燥后再包装送检。如要置于低温，将滤纸 放进塑料袋，可以长时间保存。滤纸 上的血量，一般直径 为 63 毫米的圆点滤纸血样相当于 10 微升全血或 5 微升的血清。 二、样本的运

9、送样品从一个 实验室转送到另外一个 实验室，必须是血清或血 浆，除特殊需要外，一般不能用全血，且须置于带有盖帽的试管内，防止样品流出，试管上应有明显的标记，标明种类、姓名、地区、时间 或原有的 编号。将试管放入专门带盖的容器内，容器的材料要易于消毒 处理，在所放试管周围上下均垫有软性物质，以免碰碎，容器外标有 HIV 检测专用字样。如果路程较远 或者气候炎 热时，盛有样本的容器应置于 40C以下运送。送样 同时需附送验单。如有特殊情况，对 个别样品进行复测，可以用特快专递形式投寄，但盛样品的试管，必须包扎好，保证不会破碎、溢漏。如果为滤纸标 本，置于塑料袋后再放入特快 专递投寄。 三、样本的处

10、理（一）对从其他实验室送来的 样品，注意检查并注明其送 检单与标本记录的符合、样品管破损、溢漏情况。如有溢漏应 立即将尚留存的血样移出，并对管壁和盛器消毒。要检查 并记录样品的质量有无严重溶血、细菌污染、血脂过多以及黄疸等情况。如经过某些临床治疗可导致样品自发荧光的，不能供荧光方法测试用。（二）对实验室自己采集的 样品，最好将血液先自然存放 1-2 时后，再用 3000rpm 离心 15 分钟，吸出上清液备用，如在几天内 检测可放在28冰箱中，如要贮 存，则置于 -20的低温冰箱内。四、样本的加量和稀 释严格按照每种 试剂说明书规定加样量和稀释度操作，不能擅自更改，要做到准确地取样、加样 和稀

11、释。加样 器刻度必须标化，包括移液器、刻度吸管和机械吸液管，尤其移液器一定要高质 量的，要随时测定其容量精确度。加样 要小心，不要使吸头碰着了酶标板（或细胞板）孔上的包被抗原或抗体 层。一般均应 先加入样品稀释液后再加入 样品。为保证加样的准确，加入稀释液、酶抗体、底物等均应 以多孔道加 样器为主，使用时要注意防止吸 头间的交叉污染。五、血清制品的检验目前市售的各 类诊断试剂主要适合于人血清或血 浆样品，而血制品如免疫球蛋白、凝血因子 VIII 和 IX 等均为浓缩制品，检测方法与直接采集人血 测定有别，要按照国家有关要求 进行检验。六、样本测试时的其他条件要严格按照各厂家 试剂盒说明书操作，包括试剂加量、洗涤次数、保温（温育）反应时间、显色时间、读 数时间、阴、阳性对 照 状态、仪器设备稳定性等。如 ELISA法（俗称酶标法），必须用仪器测定，不能目测。测试时 ，必须按规定波长测试。要随时掌 握仪器的正确性。医务人员职业暴露处理流程1、血液、体液等溅洒于皮肤、黏膜表面应立即先用肥皂，再用