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文档简介
1、容大克林临床推广1 克林霉素磷酸酯片克林霉素磷酸酯片 容大克林临床推广2 目录目录 一、克林霉素磷酸酯片药效分析一、克林霉素磷酸酯片药效分析 -克林霉素磷酸酯片历史简介 -克林霉素磷酸酯片药理作用 -克林霉素磷酸酯片适用症及适用科室 二、克林霉素磷酸酯片市场分析二、克林霉素磷酸酯片市场分析 -克林霉素磷酸酯片生产厂家 -克林霉素磷酸酯片2011年中标情况 -克林霉素磷酸酯片优势概况 -克林霉素磷酸酯片竞品情况 容大克林临床推广3 克林霉素磷酸酯片药效分析克林霉素磷酸酯片药效分析 容大克林临床推广4 1.1.克林霉素磷酸酯片的研发历史及成长史克林霉素磷酸酯片的研发历史及成长史 克林霉素磷酸酯是克
2、林霉素的前体药,1966年 由美国普强公司开发,1971年投放市场 目前国内已有多家生产,剂型以注射剂为主 2004年4月6日,湖南九典制药获得国家药监局 颁发的克林霉素磷酸酯片的新药证书,成为全球第 一家仿制生产克林霉素磷酸酯片的生产厂家 容大克林临床推广5 作用机理作用机理 克林霉素磷酸酯口服吸收后,在体内迅速水解成为克林霉素,通过抑制克林霉素磷酸酯口服吸收后,在体内迅速水解成为克林霉素,通过抑制 细菌细胞蛋白质的合成达到抗菌作用。口服后血药浓度达峰时间为细菌细胞蛋白质的合成达到抗菌作用。口服后血药浓度达峰时间为0.75-0.75- 1 1小时,半衰期为小时,半衰期为2.4-32.4-3小
3、时,由肝肾代谢。小时,由肝肾代谢。 抗菌谱抗菌谱 需氧革兰氏阳性球菌属:如金葡菌、链球菌、肺炎球菌等需氧革兰氏阳性球菌属:如金葡菌、链球菌、肺炎球菌等 厌氧革兰氏阴性杆菌属:如拟杆菌属、梭杆菌等厌氧革兰氏阴性杆菌属:如拟杆菌属、梭杆菌等 厌氧革兰氏不产芽孢杆菌属:丙酸杆菌属、放线菌属等厌氧革兰氏不产芽孢杆菌属:丙酸杆菌属、放线菌属等 厌氧和需氧革兰氏阳性杆菌属:消化球菌属等厌氧和需氧革兰氏阳性杆菌属:消化球菌属等 2.2.克林霉素磷酸酯的作用机理和抗菌活性克林霉素磷酸酯的作用机理和抗菌活性 容大克林临床推广6 呼吸道感染及肺炎 脓胸、肺脓肿 骨髓炎、败血症骨髓炎、败血症 皮肤软组织感染 克林霉
4、素 磷酸酯 3.3.克林霉素磷酸酯适于治疗多种感染克林霉素磷酸酯适于治疗多种感染 厌氧菌厌氧菌 葡萄球菌葡萄球菌 链球菌链球菌 肺炎球菌肺炎球菌 泌尿系统感染及 腹腔、盆腔感染 中耳炎、鼻窦炎 扁桃体炎 骨组织骨组织 浓度高浓度高 容大克林临床推广7 克林霉素磷酸酯片是全科用药全科用药,适用于各 种科室,其中科室用量大的如下: 呼吸科、耳鼻喉科、皮肤、泌尿科、 妇科、儿科、骨科以及其它外科 4.4.克林霉素磷酸酯的主要适用科室克林霉素磷酸酯的主要适用科室 容大克林临床推广8 5.5.克林霉素磷酸酯治疗各种感染疗效显著克林霉素磷酸酯治疗各种感染疗效显著 容大克林临床推广9 克林霉素磷酸酯片市场分
5、析克林霉素磷酸酯片市场分析 容大克林临床推广10 1. 国内拥有克林霉素磷酸酯片批文的厂家国内拥有克林霉素磷酸酯片批文的厂家 湖南九典制药有限公司(国药准字H20040461 ) 山西三晋药业有限公司(国药准字H20051666 ) 山西好医生药业有限公司(国药准字H20050055) 华北制药河北华民药业有限责任公司(国药准字H20070107 ) 潍坊中狮制药有限公司(国药准字H20052332) 云南白药集团股份有限公司(国药准字H20040877 ) 容大克林临床推广11 2. 克林霉素磷酸酯片中标情况克林霉素磷酸酯片中标情况 生产厂家生产厂家省份省份中标情况中标情况包装规格包装规格价
6、格(元)价格(元) 单片价(元单片价(元/片)片) 湖南九典制湖南九典制 药有限公司药有限公司 北京市北京市2012年北京市基药年北京市基药 0.15g0.15g* *2020片片18.0318.030.902 0.902 0.15g0.15g* *2424片片21.521.50.896 0.896 0.15g0.15g* *3636片片31.7631.760.882 0.882 广州军区广州军区2012年广州军区标年广州军区标 0.15g0.15g* *2020片片32.1832.181.609 1.609 0.15g0.15g* *2424片片38.3638.361.598 1.598 重
7、庆市重庆市2011年重庆基药标年重庆基药标 0.15g0.15g* *1212片片15.0915.091.258 1.258 0.15g0.15g* *2020片片20.620.61.030 1.030 0.15g0.15g* *2424片片28.4628.461.186 1.186 0.15g0.15g* *3636片片45.2845.281.258 1.258 广东省广东省2012年广东省基药标年广东省基药标 0.15g0.15g* *1212片片11.13611.1360.928 0.928 0.15g0.15g* *2020片片18.21718.2170.911 0.911 0.15g
8、0.15g* *2424片片21.71521.7150.905 0.905 0.15g0.15g* *3636片片32.09432.0940.892 0.892 容大克林临床推广12 生产厂家生产厂家省份省份中标情况中标情况包装规格包装规格价格(元)价格(元)单片价(元单片价(元/片)片) 湖南九典制湖南九典制 药有限公司药有限公司 天津市天津市 20112011年天津市基药标年天津市基药标0.15g0.15g* *2020片片20.5820.581.029 1.029 20122012年天津市基药标年天津市基药标0.15g0.15g* *2424片片24.5324.531.022 1.022
9、 贵州省贵州省20112011年贵州省基药标年贵州省基药标0.15g0.15g* *2020片片23.723.71.185 1.185 青海省青海省20112011年青海基药标年青海基药标0.15g0.15g* *2424片片28.4628.461.186 1.186 甘肃省甘肃省20112011年甘肃省基药标年甘肃省基药标0.15g0.15g* *2020片片20.620.61.030 1.030 云南省云南省20112011年云南省非基药标年云南省非基药标0.15g0.15g* *2020片片33.9733.971.699 1.699 全军统筹全军统筹 20122012年全军统筹年全军统筹
10、0.15g0.15g* *2020片片20.620.61.030 1.030 20122012年全军统筹年全军统筹0.15g0.15g* *2424片片27.4627.461.144 1.144 20122012年全军统筹年全军统筹0.15g0.15g* *3636片片36.2936.291.008 1.008 华北制药河北华民药华北制药河北华民药 业有限责任公司业有限责任公司 广西基药广西基药 0.15g0.15g* *24s24s41.141.11.71251.7125 0.15g0.15g* *12s12s20.5520.551.71251.7125 湖北基药湖北基药 0.15g0.15
11、g* *24s24s25.8125.811.0751.075 3. 克林霉素磷酸酯片中标情况克林霉素磷酸酯片中标情况 容大克林临床推广13 3. 3.克林霉素磷酸酯片优势概况克林霉素磷酸酯片优势概况 容大克林临床推广14 优势一:发改委定价,价格稳定优势一:发改委定价,价格稳定 容大克林临床推广15 5.5.克林霉素磷酸酯片价格变化历程克林霉素磷酸酯片价格变化历程 容大克林临床推广16 容大克林临床推广17 容大克林临床推广18 容大克林临床推广19 优势二:非限制抗生素优势二:非限制抗生素 容大克林临床推广20 容大克林临床推广21 优势三:更安全有效优势三:更安全有效 容大克林临床推广22
12、 通过改变药物给药途径(由注射改为口服),使患者避通过改变药物给药途径(由注射改为口服),使患者避 免了注射疼痛,服用和携带更为方便,大大提高了患者免了注射疼痛,服用和携带更为方便,大大提高了患者 的依从性,适用人群更广;的依从性,适用人群更广; 注射剂引起不良反应的病例已多次报道,而克林霉素磷注射剂引起不良反应的病例已多次报道,而克林霉素磷 酸酯片自上市以来,尚未出现过与其副作用相关的临床酸酯片自上市以来,尚未出现过与其副作用相关的临床 反映;反映; 我公司采用新型包衣粉将克林霉素磷酸酯片制成胃溶型我公司采用新型包衣粉将克林霉素磷酸酯片制成胃溶型 薄膜衣片,减少克林霉素磷酸酯对胃肠道的刺激和
13、防止薄膜衣片,减少克林霉素磷酸酯对胃肠道的刺激和防止 吸潮。吸潮。 通过改变药物给药途径(由注射改为口服),使患者避免了注射疼痛,服用和携带更为方便,大大提高了患者的依从性,适用人群更广; 容大克林临床推广23 品种品种 盐酸克林霉素 胶囊 盐酸克林霉素棕 榈酸酯分散片 克林霉素磷酸酯片 (容大)(容大) 疗效疗效有效 起效更快、作用更强起效更快、作用更强 副反应副反应胃肠道反应较重 胃肠道反应较轻微胃肠道反应较轻微 价格价格低价位 价位偏高 价位居中价位居中 4.与其他克林霉素类药物对比与其他克林霉素类药物对比 容大克林临床推广24 5.与克林霉素磷酸酯片有竞争性的产品与克林霉素磷酸酯片有竞
14、争性的产品 l 头孢呋辛酯胶囊头孢呋辛酯胶囊/片剂片剂 l 阿莫西林克拉维酸钾阿莫西林克拉维酸钾片剂片剂/胶囊胶囊剂剂 l 阿奇霉素片剂阿奇霉素片剂/胶囊剂胶囊剂 容大克林临床推广25 克林霉素磷酸酯片克林霉素磷酸酯片同类同类抗生素对比抗生素对比 品种名称品种名称 抗生素类别抗生素类别 抗生素级抗生素级 别别 医保类别医保类别对比劣势对比劣势 克林霉素磷酸克林霉素磷酸 酯片酯片 林可酰胺类林可酰胺类 非限制用药非限制用药医保甲类医保甲类 1.适用于各种科室适用于各种科室 2.通过肝肾代谢,对肠胃副作小通过肝肾代谢,对肠胃副作小 头孢呋辛酯 胶囊/片 头孢菌素类 非限制用药医保甲类 1.有青霉素
15、过敏史的患者禁用。 2.说明书规定要饭后服用,以免加重 肠胃道的不良反应 3.主要治疗上、下呼吸道感染 阿莫西林克 拉维酸钾 青霉素类 限制用药医保甲类需要做皮试,使用不便 阿奇霉素胶 囊/片 大环内酯类 非限制用药医保甲类 1.主要针对衣原体,支原体感染的 性病传播疾病; 2.对肠胃刺激大。 容大克林临床推广26 6. 盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片 重庆凯兴制药有限责任公司重庆凯兴制药有限责任公司 (国药准国药准H20030434 ) 相同点:相同点: 1.两者同属盐酸克林霉素的衍生物 2.同属国家四类新药 3.两者都有很好的脂溶性与渗透性,吸收后在体内的变化基本相同
16、 4.两者有相同的临床疗效,具有相同的生物等效性。 不同点:不同点: 1.盐酸克林霉素棕榈酸酯的原料药的价格比克林霉素磷酸酯的价格略高,所以盐酸 克林霉素棕榈酸酯分散片0.075g*12片的最高零售价为32.27,而克林霉素磷酸 酯片0.15g*20片的最高零售价为40.4,前者比后者价格明显偏高 2.我公司生产的克林霉素磷酸酯的质量标准高出国家标准,而盐酸克林霉素棕榈酸 酯分散片的产品质量标准与国家标准一致 容大克林临床推广27 7. 克林霉素磷酸酯胶囊克林霉素磷酸酯胶囊(独家剂型) 华北制药股份有限公司华北制药股份有限公司(国药准国药准H20070164 ) 目前由安徽亿帆药品经营公司安徽亿帆药品经营公司担任全国总代。 片剂与胶囊对比优势:片剂与胶囊对比优势: 1)计量准确,片剂内药物含量差异较小; 2)质量稳定,携带、运输、服用方便; 3)机械化生产,产量大,卫生标准更容易达到 容大克林临床推广28 容大的产品优势分析容大的产品优势分析
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