HIB感染性疾病的课件

1、HIB感染性疾病的感染性疾病的 上海泛康生物科技有限公司 HIB感染性疾病的感染性疾病的 目录目录 HIB基本知识 HIB感染性疾病在中国的流行和感染状况 HIB的种类和选择 兰州所HIB产品介绍 HIB感染性疾病的感染性疾病的 3 什么是什么是HibHib Hi是一种常见的呼吸道感染致病菌。人体吸入Hi细菌后，细 菌会吸附到呼吸道上皮细胞。一旦侵袭粘膜引起菌血症，细 菌就会随着血液的流动散播至全身，在全身各处导致多种疾 病。 1930s,确定a,b,c,d,e,f,g,6个血清型 95%的侵袭性Hi疾病由b型引起的 首先在流感患者体内分离得到，因此命名为B型流 感嗜血杆菌 流感嗜血杆菌与流感

2、无关流感嗜血杆菌与流感无关 什么是什么是HIBHIB HIB感染性疾病的感染性疾病的 4 HibHib隐藏的疾病隐藏的疾病 要确诊要确诊 Hib 病例，必须采集病人的血液、脑脊液作实验病例，必须采集病人的血液、脑脊液作实验 室诊断室诊断 即使对高度发展的实验室，这也是一种挑战即使对高度发展的实验室，这也是一种挑战 在发展中国家可能根本不做这种诊断或在发展中国家可能根本不做这种诊断或 实验室可能不能正确地进行检验或实验室可能不能正确地进行检验或 可能因为在采集标本之前使用了抗生素可能因为在采集标本之前使用了抗生素 从而遮掩了从而遮掩了 Hib 的存在的存在 WHO 2005.12 HIB感染性疾

3、病的感染性疾病的 HibHib疾病的危害疾病的危害 估计每年造成约估计每年造成约 造成造成人死亡人死亡 大多数大多数Hib的发病和死亡发生在发展中国家的发病和死亡发生在发展中国家 疾病负担在资源缺乏的国家最为突出疾病负担在资源缺乏的国家最为突出 WHO Position Paper on Haemophilus influenzae type b conjugate vaccines 2006.11.24 HIB感染性疾病的感染性疾病的 M Haupt R. b型流感嗜血杆菌疫苗免疫的最近经验 中国计划免疫2000;6(3):160-161 袁曾麟等 我国人群中抗b型流感嗜血杆菌多糖抗体水平的

4、调查。 中华流行病血杂志 2005;26(8): 604-607 75主要发生在1岁以下儿童，特别是婴儿 Hib疾病的危害疾病的危害 HIB感染性疾病的感染性疾病的 WHO Position Paper on Haemophilus influenzae type b conjugate vaccines 2006.11.24 Hib感染主要是和肺炎肺炎和其他侵袭性疾病 Hib疾病的危害疾病的危害 HIB感染性疾病的感染性疾病的 目录目录 HIB基本知识 HIB感染性疾病在中国的流行和感染状况 HIB的种类和选择 兰州所HIB产品介绍 HIB感染性疾病的感染性疾病的 细菌名称200020012

5、002年2003年 流感嗜血杆菌15181612 大肠埃希菌15121010 肺炎链球菌6998 卡他莫拉菌4996 凝固酶阴性葡萄球菌12888 副流感嗜血杆菌5873 肺炎克雷白菌87611 检测株数7461180699737 检出率（）65716558 中国实用儿科杂志，2004，19（11):669-671 近年来上海儿科医院的研究表明，Hib已成为儿童肺炎的首要致病因素 HIB感染性疾病的感染性疾病的 摘自郑华等，Chin J Pediatr, Vol. 40, No. 4, April 2000 在291例化脓性脑膜炎患者中 32%由肺炎球菌引起，约21%由流感嗜血杆菌引起 HIB

6、感染性疾病的感染性疾病的 HIB已成为我国儿童呼吸道的首位致病菌，是引起脑膜炎、已成为我国儿童呼吸道的首位致病菌，是引起脑膜炎、 肺炎的主要致病菌肺炎的主要致病菌 健康人群的健康人群的HIB携带率高携带率高 易感人群与国外报道相近，易感人群与国外报道相近，2岁以内具有保护性抗体水平岁以内具有保护性抗体水平 的较低的较低,感染率较高。感染率较高。 细菌对抗生素耐药的逐渐增加，导致抗生素疗效显著下降，细菌对抗生素耐药的逐渐增加，导致抗生素疗效显著下降， 潜在的影响着疾病的治疗和预后，进一步加中疾病负担。潜在的影响着疾病的治疗和预后，进一步加中疾病负担。 HIB感染性疾病的感染性疾病的 WHOWHO

7、立场立场 疫苗是预防疫苗是预防 Hib严重疾病严重疾病的公共卫生的公共卫生 措施措施 Hib疫苗疫苗，应把应把Hib疫苗纳入所有疫苗纳入所有 国家婴儿常规免疫规划国家婴儿常规免疫规划 WHO Position Paper on Haemophilus influenzae type b conjugate vaccines 2006.11.24 HIB感染性疾病的感染性疾病的 HIB感染性疾病的感染性疾病的 目录目录 HIB基本知识 HIB在中国的流行和感染状况 HIB的种类和选择 兰州所HIB产品介绍 HIB感染性疾病的感染性疾病的 HibHib疫苗的使用情况疫苗的使用情况 全球各区已有全球

8、各区已有90多个国家把多个国家把 Hib 疫苗纳入儿童常规免疫规划疫苗纳入儿童常规免疫规划 WHO Position Paper on Haemophilus influenzae type b conjugate vaccines 2006.11.24 Hib3 coverage 80% (92 countries or 48%) (108 countries introduced in infant immunization schedule - including 4 partially) Hib3 coverage 80% (16 countries or 8%) Hib not in

9、troduced (85 countries or 44%) GAVI eligible countries HIB感染性疾病的感染性疾病的 HIBHIB结合疫苗种类结合疫苗种类 疫苗疫苗商品名商品名蛋白载体蛋白载体厂商厂商 PRP-T呵儿贝呵儿贝破伤风类毒素破伤风类毒素兰州生物制品所兰州生物制品所 PRP-T破伤风类毒素破伤风类毒素云南沃森云南沃森 PRP-T安尔宝安尔宝破伤风类毒素破伤风类毒素Sanofi pasteur PRP-T贺新立适贺新立适破伤风类毒素破伤风类毒素GSK PRP-OMP普泽新普泽新脑膜炎球菌外膜蛋白脑膜炎球菌外膜蛋白Merck Novartis HIB维可思维可思C

10、RM197Novartis HIB感染性疾病的感染性疾病的 目录目录 HIB基本知识 HIB在中国的流行和感染状况 HIB的种类和选择 兰州所HIB产品介绍 HIB感染性疾病的感染性疾病的 1997年 正式立题 2000年12月 国家药品监督管理局药品审评中心专家评审 2001年6月 获得临床研究批件 2002年3月 由中国药品生物制品检定所组织临床研究 2003年12底 获得国家药品监督管理局药品颁发的新药证 书和生产文号，成为国内第一家自行研究开发、 批准生产的Hib结合疫苗 HIB感染性疾病的感染性疾病的 HIB感染性疾病的感染性疾病的 HIB感染性疾病的感染性疾病的 HIB感染性疾病的

11、感染性疾病的 级别 总样 本数 免前样本数免疫后样本 0.15g/ml0.15g/ml1g/ml 样本 数 % 样本 数 % X2检验 样本 数 %99%CI X2检验 样本 数 %99%CI X2检验 X2PX2PX2P 试验 组 10510196.243.810499.094.04-99.9510297.191.27-99.26 对照 组 545194.435.60.250.55410091.73-100 0.21 9 0.55398.288.82-99.900.140.5 对2-4月龄婴儿用呵儿贝进行基础免疫，1个月后测定抗体水平。 100%的婴儿达到了0.15ug/ml的保护性抗体水平

12、，97.19%的婴儿达到了 1.0ug/ml的长期保护性抗体水平。 HIB感染性疾病的感染性疾病的 HibHib结合疫苗免疫后一年和加强免疫后结合疫苗免疫后一年和加强免疫后 血清抗体检测结果血清抗体检测结果 免前3针免后加强前加强后 0.15ug/ml 百分数(%) 0.15ug/ml 百分数(%) 0.15ug/ml 百分数(%) 1ug/ml 百分数(%) 0.15ug/ml 百分数(%) 1ug/ml 百分数(%) 0.15ug/ml 百分数(%) 1ug/ml 百分数(%) 96.23.899.097.185.358.897.191.2 0.15 ug/ml: 自然保护临界值 1 ug

13、/ml: 长期保护临界值 HIB感染性疾病的感染性疾病的 HIB感染性疾病的感染性疾病的 组 别 针 次 观 察 人 数 局部反应 其 他 8小时24小时48小时72小时 红肿硬结红肿硬结红肿硬结红肿硬结 No.%No.%No.%No.%No.%No.%No.%No.% A 组 112210.810.80000000000000 211000000000000000000 39500000000000000000 B 组 17300000000000000000 26600000000000000000 36200000000000000000 HIB感染性疾病的感染性疾病的 20102010

14、年上海市免疫规划工作年报年上海市免疫规划工作年报 ( (不良反应率最低，无一例异常反应不良反应率最低，无一例异常反应) ) 附表6 2010年上海市分产品预防接种安全性监测数据 产品编码简称 报告接 种 不良反应报告率 剂次数（人次/10万剂次） （万剂）一般异常 合计 反应反应 18350521/流感菌-沃森-0.5ml-D-B型破类液体西林0.22360236.0 18130521/流感菌-巴斯德-0.5ml-D-B型破类冻干预充3.1199.39.8209.1 18140521/流感菌-史克-0.5ml-D-B型破类冻干预充11.6168.40.9169.3 18140520/流感菌-史

15、克-0.5ml-D-B型破类冻干西林5.4156.83.7160.5 18060521/流感菌流感菌-兰生兰生-0.5ml-D-B型破类液体西林型破类液体西林9.6134.70134.7 HIB感染性疾病的感染性疾病的 上海市上海市CDCCDC预防接种不良事件预防接种不良事件 8 8月监测月报月监测月报 HIB感染性疾病的感染性疾病的 所有所有HibHib疫苗中接种剂次最多，不良反应最低疫苗中接种剂次最多，不良反应最低 HIB感染性疾病的感染性疾病的 全国使用量全国使用量 1215月龄加强1剂 1318月龄:接种1剂,间隔2个月加强1剂 1959月龄:接种1剂 例：3月龄开针，后面接种的月数为

16、：6月龄、9月领、18 月龄 HIB感染性疾病的感染性疾病的 已知对疫苗中任何成份过敏者及既往接种Hib疫苗 过敏者； 急性发热性疾病患者应推迟接种，而轻微感染不 属于接种禁忌症。 HIB感染性疾病的感染性疾病的 常见有轻微的局部发红、肿胀和疼痛，一般不 需特殊处理，在48小时内可自行消退。 个别儿童可能会出现烦燥不安和异常啼哭 HIB感染性疾病的感染性疾病的 兰生所呵儿贝兰生所呵儿贝 HIB感染性疾病的感染性疾病的 【接种剂量】：0.5ml(含Hib荚膜多糖不低于10ug) 【接种部位】：臀部或上臂外侧三角肌肌肉注射。 【储 存】：2-8 避光保存和运输。 【 有 效 期】：24个月。 HI

17、B感染性疾病的感染性疾病的 Hib接种的相关问题 HIB感染性疾病的感染性疾病的 接种接种Hib结合疫苗各剂次的结合疫苗各剂次的 时间间隔多长时间最好？时间间隔多长时间最好？ 由于第2剂及以后剂次接种诱生的主要是 IgG1抗体，2剂次间最佳时间间隔是2个月， 最短时间间隔是4周。加强剂次和以前接种 (第2或第3剂次)时间间隔至少8周 HIB感染性疾病的感染性疾病的 小于小于6周龄的新生儿能不能接种周龄的新生儿能不能接种Hib结合疫苗？结合疫苗？ 最近的资料显示，如果在出生后6周内接种 Hib结合疫苗，会使其对Hib疫苗其余剂次 产生免疫耐受，不产生免疫应答。因此， Hib疫苗，包括含有Hib结

18、合疫苗的联合疫 苗，均不能使用于不足6周的婴儿。 HIB感染性疾病的感染性疾病的 早产儿要不要接种早产儿要不要接种Hib结合疫苗？结合疫苗？ 早产儿应与正常出生的新生儿一样，均应 按基础免疫程序在2个月时开始接种Hib结 合疫苗(单苗或联合疫苗)。 HIB感染性疾病的感染性疾病的 在在2岁以内曾患侵袭性岁以内曾患侵袭性Hib疾病的疾病的 儿童是否还要接种儿童是否还要接种Hib结合疫苗？结合疫苗？ ACIP和AAP建议，2岁以内曾患侵袭性Hib 疾病的儿童仍应进行接种，这是因为患Hib 侵袭性疾病并不一定都能导致产生保护性 的抗-PRP(菌体外膜成分)抗体，疾病仍有 复发的危险。 HIB感染性疾

19、病的感染性疾病的 5岁以上的人还要不要接种岁以上的人还要不要接种Hib结合疫苗结合疫苗 对5岁以上的健康人群一般不需要再接种Hib结合 疫苗，因为5岁以上的人群很少感染Hib。但对一 些感染Hib侵袭性疾病风险较高的大龄儿童和成年 人还应接种疫苗。这类人群包括功能或解剖学意 义上的无脾(例如，镰状红细胞病、脾切除术后)、 免疫缺陷(特别是IgG2缺乏患者)、癌症化疗造成 的免疫抑制者、接受造血干细胞移植者、感染人 类HIV病毒者等。有以上高风险情况之一、以前 未接种过疫苗的人，至少要接种1剂得到许可的任 何一种Hib结合疫苗。 HIB感染性疾病的感染性疾病的 Hib疫苗是否可以与其他疫苗一起同时使用？疫苗是否可以与其他疫苗一起同时使用？