大连辽工维森光电程序文件（经典）

1、文件和资料控制程序 文件编号LGWS-CW-01版 本A/0页 次1/31. 目的 通过对本程序的制定、实施，确保本公司内质量管理体系运行的各个场所使用的文件和资料均为有效版本。 2使用范围 适用于质量体系运行有关的文件和资料的控制(包括外部提供的有关文件和资料)。3. 职责3.1. 技术质量部负责质量管理手册、质量体系程序文件以及与技术质量有关文件资料的控制和管理；3.2. 各职能部门负责相关文件的控制和管理。4. 工作程序 4.1. 文件和资料的分类及编号 4.1.1. 公司将文件和资料分类如下： a. 质量手册和质量体系程序文件； b. 与质量活动有关的技术性文件和资料(包括内部文件和外

2、部文件)； c. 其它管理性的文件和资料(如法律法规等)。4.1.2. 公司将文件和资料分为受控文件和非受控文件。受控文件加盖“受控”印章，并注明分发号，非受控文件加盖“非受控”印章，以作标识。 4.1.3. 质量手册编号： LGWS：公司代号ZS：质量手册XX-XXXX-X:：编号-年-版本4.1.4. 程序文件编号： LGWS：企管/公司代号 CW：程序文件 XX-XXXX-X:：程序文件编号-年-版本4.1.5. 质量记录编号： LGWS：公司代号 ZJ：质量记录编号 XX：质量记录序号文件和资料控制程序 文件编号LGWS-CW-01版 本A/0页 次2/3 4.1.6技术文件的编号按照

3、国家有关规定执行。4.1.7. 管理文件的编号： LGWS：企管/公司代号 GL：管理文件代号 XX-XXXX-X:：管理文件序号-年-版本4.2. 文件的编写4.2.1.管理者代表负责组织编写质量手册； 4.2.2. 技术质量部负责组织编写与质量活动有关的文件。4.3. 文件的审批 4.3.1. 质量手册由管理者代表审核，总经理批准； 4.3.2. 质量体系程序文件由各归口管理部门负责人审核，管理者代表批准； 4.3.3. 与质量活动有关的技术文件由技术质量部审核，总经理批准；4.3.4. 其它与质量管理有关的文件由各归口管理部门负责人审核，管理者代表批准。4.4. 文件的发放 4.4.1.

4、 质量手册、质量体系程序文件和其它质量管理有关的文件由技术质量部统一负责发放，受控文件须按规定的发放范围发放(相关表格文件和资料发放一览表；4.4.2. 文件领用人应在文件和资料发放登记表上填写相应栏目，领取注有分发号和加盖“受控印章的文件，每份文件都有不同的分发号，便乎追溯；4.4.3. 文件破损严重或模糊不清影响使用时，应到发放部门办理更换，交回破损文件，补发新文件，换发文件应与原文件标识上致。4.4.4. 文件丢失时，责任人员应办理申领手续，填写文件领用申请单，并在申请中作出相应说明。发放部门应注销原发号文件，给予新的分发号，并通知有关部门作好记泉。 4.5. 文件的更改 4.5.1.

5、文件需更改时，应由更改提出人或部门填写文件更改申请单，说明更改原因，重要的更改应附有充分的依据； 4.5.2. 由原文件审批人或部门对该文件的更改进行审批，原审批人离职时可由接替人员审批，若指定其它部门审批时，该部门应获得审批需依据的有关背景资料；4.5.3. 文件更改提出人或部门负责审批后更改的实施，经管理者代表批准后集中修改。4.5.4. 质量手册的更改，可在实过程中，经管理者代表批准后集中修改。文件和资料控制程序 文件编号LGWS-CW-01版 本A/0页 次3/34.6. 文件的换版和作废 4.6.1. 文件更改超过20次或超过文件总量的23，应进行换版，原版文件除原稿加盖“保留资料”

6、印章存档外，其余均由原发放部门收回，按作废文件处理。4.6.2. 作废文件一律由原发放部门按文件和资料发放登记表范围收回、记录并加 “作废”印章，填写文件销毁申请表，经原审批人批准后，统一销毁，需作归档。4.7. 外部文件的控制 4.7.1. 公司直接引用的各类外来文件由该类文件归口管理部门审批后方可使用，文件的发放参照本程序4.4执行。4.7.2. 技术质量部应每年一次核查所使用的国际、国家、行业标准等外来技术文件是否为有效版本，并及时更换过期文件；4.7.3管理者代表负责核查公司执行的国际、国家及地方有关质量活动法律、法规性文件的有效性。 4.8. 归口管理部门负责该部门发放到企业外部的受

7、控文件的控制和管理。4.9. 文件的管理 4.9.1. 质量体系运行所需的文件经编制审批后，原版文件应由发放部门填写：文件归档登记表后归档保存，并由管理者代表负责汇总列入质量体系文件一览表；4.9.2. 各部门应按类别和编号汇总所管文件，制定部门文件和资料清单，并在相应栏目标识文件的现行修订状态便于检索和督查文件的有效性；4.9.3. 需临时借阅文件的人员；应填写文件借阅登记表，经归口管理部门负责人批准后方可借出，并按期归还。原版文件一律不得外借；在每次内部质量审核前，各部门应全面检查L次各类在用文件的有效性，发现问题及时处理。5. 相关文件 质量手册 LGWS/ZS-2006版本：A6. 相

8、关记录 受控文件清单 LGWS-ZJ-1.1文件发放、回收记录 LGWS-ZJ-1.2文件更改通知单 LGWS-ZJ-1.3文件更改一览表 LGWS-ZJ-1.4文件销毁申请表 LGWS-ZJ-1.5文件借阅、复制申请表 LGWS-ZJ-1.6质量记录控制程序 文件编号LGWS-CW-02版 本A/0页 次1/21. 目的 为质量体系有效运行，产品符合规定要求提供客观证据，并为所采取的纠正和预防措施提供证据，必要时可作为追溯的依据。2. 适用范围 适用于公司质量体系运行和产品质量活动的相关记录的控制。3. 职责3.1. 管理者代表负责与质量体系有关的质量记录的控制，以及每月底所有记录的收集、整

9、理、编目； 3.2. 技术质量部负责与技术有关的质量记录的控制； 3.3. 各部门负责相关质量记录的控制。4. 工作程序 4.1. 质量记录分类 公司将质量记录分为 a质量体系运行的质量记录； b产品质量记录 c外来质量记录(包括顾客反馈以及来自供方的质量记录)。4.2. 质量记录的标识4.2.1. 以上质量记录均在相应的质量体系文件中规定了名称、格式及编号，作为质量记录的标识。4.2.2. 如因工作需要，有关部门需增编质量记录表，应报管理者代表审核，管理者代表批准后纳入质量体系文件并登记编号。4.3. 各相关部门应对质量记录进行收集、整理、分类、并按季汇总成册。封面应注明内容或范围，册内编制

10、相应目录，以便检索。4.3.1. 各归口部门保管的质量记录，应编制质量记录清单。4.3.2. 管理者代表应编制质量管理体系的质量记录清单。4.4. 质量记录贮存和保管4.4.1. 各相关部门负责本部门质量记录的贮存与保管，一年以上的质量记录交管理者代表统一保存。4.4.2设专用文件柜分类贮存、保管，便于存取和查阅，环境应通风、防潮、防火、防鼠、防盗。4.4.3. 根据质量记录的重要程度及产品的寿命期或责任期等，质量记录的保存期由文件编部门规定。 4.5. 质量记录的归档和查阅4.5.1. 各相关部门负责本部门质量记录的归档，归档的质量记录按文件和资料控制程序的要求进行管理。质量记录控制程序 文

11、件编号LGWS-CW-02版 本A/0页 次2/24.5.2. 属公司级归档的质量记录，由各部门按年度移交给管理者代表贮存和保管。质量记录保存期三年。所有质量记录一律不得外借，但可查阅。由相关部门负责人批准，在相应的保管部门查阅。4.5.3. 在约定期内，顾客或其代表要查阅质量记录时，经管理者代表批准后，负责安排相关事宜。4.6. 质量记录的处理 4.6.1. 过期无保留价值的质量记录应予销毁，填写质量记录处理申请单，经分管部门负责人审核后，报管理者代表批准后进行销毁处理。4.6.2. 超期需保存的质量记录，由兼职档案员填写质量记录处理申请单，报分管部门负责人审批后。办理转期手续，重新归档。4

12、.7. 质量记录的要求 4.7.1. 质量记录应按规定的表格填写，并按上述各规定进行有效性控制和管理。表格的更改按文件和资料控制程序的有关规定执行。4.7.2. 质量记录的填写应及时、真实、有效、完整、签字齐全、字迹清晰、端正；不得任意涂改。5. 相关文件 文件和资料控制程序 LGWS-CW-016. 相关记录（除质量记录清单永久保存外，期于保存三年） 质量记录清单 LGWS-JZ-2.1质量记录借阅登记表 LGWS-JZ-2.2管理评审控制程序 文件编号LGWS-CW-03版 本A/0页 次1/21.目的 通过本程序的制定与实施，逐步规范、完善管理评审工作，促进质量体系的有效运行，确保本厂质

13、量方针、目标的顺利实现。2适用范围适用于对本公司质量体系的现状及适宜性、有效性和充分性的评审。3. 职责 3.1. 总经理负责组织并主持管理评审活动。3.2. 管理者代表负责管理评审活动的具体实施、协调、报管。3.3. 技术质量部协助管理者代表负责并落实评审计划、准备记录等工作。4.工作程序 4.1. 管理评审时间间隔至多为一年。一般现在每年的十二月份可结合内审后的结果进行。当遇到下列情况，可追加管理评审频次，具体评审时间由总经理指定：a. 社会环境发生重大变化，如市场环境、经济方针政策有重大调整时；b. 公司内部组织结构发生重大变化时；c. 当本公司发生重大质量事故或用户有关质量的投诉连续发

14、生时； d. 迎接外审前(包括第二，第三方审核)。4.2.评审组织 4.2.总经理主持评审准备工作，在管理者代表组织下开展。4.2.2. 评审小组成员应为总经理、各职能部门负责人或内审员等。4.3.评审准备 4.3.1. 技术质量部协助管理者代表编制管理评审计划，明确评审的主要内容、形式，参加人员及评审时间、地点等。4.3.2. 评审计划应提前通知到各评审成员。4.3.3. 评审小组各成员应按评审计划要求作好评审准备。4.3.4. 技术质量部负责准备和搜集提供以下主要资料： a. 人力资源及培训情况；b. 质量体系运行情况；c. 公司内市结果及纠正和预防措施的实施验证情况；d. 公司产品质量的

15、统计、分析结果等；e. 营销和市场调研有关的产品需求和市场需求信息； f. 顾客信息反馈的收集、整理及服务报告等； g. 外部环境对公司的影响。4.4. 评审方式 一般以会议评审为主要方式，必要时也可进行现场评审。4.5. 评审内容 管理者代表负责向总经理报告质量体系运行情况，评审小组各成员发言，成就下列主要内容对质量体系进行评审： 管理评审控制程序 文件编号LGWS-CW-03版 本A/0页 次2/2a. 质量体系现状及其对质量方针、目标的适宜性和有效性；b. 质量体系的组织结构、资源配置的适宜性和充分性； c. 产品质量符合规定要求及顾客信息反馈情况的评价；d. 研讨质量体系的薄弱环节，识

16、别改进的需求和决策；e. 对前次管理评审结臬的再次评审，并进行对比分析； f. 对内部质量审核情况的评价； g. 对顾客投诉意见及满意情况的分析、评价。4.6.评审实施 4.6.1. 管理者代表负责按评审内容作详细介绍;4.6.2. 总经理根据评审情况作出相应评定意见； 4.6.3. 技术质量部负责评审会议记录，形成管理评审记录。4.7. 评审结果4.7.1. 技术质量部协助管理者代表负责评审记录的整理，在评审工作结束一周内形成管理评审报告；4.7.2. 管理评审报告经管理者代表审核，总经理批准后分发给各有关部门，并按文件和资料控制程序进行控制；4.7.3. 管理评审报告分发范围a. 总经理、

17、管理者代表； b. 职能部门； c. 相关整改部门；4.7.4. 管理评审中发现的问题，技术质量部应填写纠正和预防措施处理单交各整改部门采取相应措施，认真落实，管理者代表负责督促实施，技术质量部对其实施效果进行跟踪验证，并将结果提交下次管理评审。5. 相关文件 文件和资料控制程序 LGWS-CW-01 改进控制程序 LGWS-CW-206. 相关记录（保存三年） 管理评审计划 LGWS-ZJ-3.1 管理评审通知单 LGWS-ZJ-3.2 管理评审记录 LGWS-ZJ-3.3管理评审报告 LGWS-ZJ-3.4纠正和预防措施处理单 LGWS-ZJ-15.2人力资源控制程序 文件编号LGWS-C

18、W-03版 本A/0页 次1/31. 目的为保证质量体系运行的持续有效性，提高现有的人力资源的质量，优化人力资源结构，使人力资源满足质量管理体系要求，与生产实践相结合为企业发展服务，特制定本程序。 2. 适用范围该程序适用于本公司与质量活动有关的工作人员的能力和意识培训的控制。3. 职责3.1. 技术质量部负责组织编制培训计划并组织人员培训。3.2. 各职能部门协助管理者代表提出培训需求计划并配合培训工作的实施。4. 工作程序41人力资源配置根据本公司的组织结构并确保各职能部门的职责和权限，详见质量手册第5.5章。4.2. 岗位人员任职要求为实现质量方针、质量目标和确保本公司各项活动的正常有序

19、的运行，应对组织机构中管理人员、检验人员及重要岗位人员作出相应的资格要求。4.3. 资格认可 4.3.1. 从事对质量有影响的特定岗位的工作人员，应予资格考核，要求达到相应的资格水平；考核的依据是学历、培训、技能和资历及相关的岗位资格证书或专业职称等；这些文件记录应保存于个人档案中。4.3.2. 公司对各部门负责人应颁发任命书。4.4. 新员工的指导、培训及考核4.4.1. 指导新员工报到后，管理者代表应以适应的形式向新员工提供指导、内容包括有：a. 公司简介、公司的规章制度；b. 公司的质量方针及质量目标；c. 厂规、厂纪；d. 消防、安全、卫生基本知识及相关法规，质量管理体系标准基础知识的

20、培训。4.4.2. 岗位培训a. 技术质量部组织对新员工的岗位培训；b. 安全文明生产的质量意识； c. 技能训练、使新员工尽快达到要求、保证工作质量； d. 调整好岗位的相关性和重要性，使达到质量目标的最佳要求； 4.5. 在岗人员培训 按培训计划，每年应对在岗位员工至少进行一次全面的岗位技能培训和考核，关键工序的培训，由技术质量部负责培训，培训考核后上岗，每年对于这些岗位的人员还应定期进行培训和考核。人力资源控制程序 文件编号LGWS-CW-04版 本A/0页 次2/34.6. 培养计划各部门所属人员要达到所规定的资格以及公司发生下述情况变化时，应考虑培训需要：a. 公司业务发展变化；b.

21、 质量体系有重大变化； c. 职责加重，工作内容或工作范围扩大；d. 新工艺、新设备的采用。4.6.1. 公司各部门负责人根据本部门的需要，应向技术质量部提出申请，报总经理批准后，按计划组织培训。4.6.2. 培训4.6.2.1. 现场培训当采用新技术、新工艺或人员岗位调动时，应进行岗位培训。4.6.2.2. 脱产培训脱产培训指停产培训及送外培训：a. 确定培训时间；b. 作出行政安排。4.6.2.3. 通过教育平时培训，使公司全体员工意识到：a. 满足顾客和法律法规要求的重要性；b. 违反这些要求所造成的后果；c. 自己的工作对质量管理体系的重要性；d. 如何为实现自己工作的质量目标，和环境

22、目标做出贡献。4.6.2.4. 评价所提供培训的有效性a. 管理者代表通过操作考核，理论考核、观察等方法，评价培训的有效性考察被培训的人员是否具备了所应有的能力；b. 每年第四季度管理者代表，组织各部门负责人，召开年度工作会议，评价培训的有效性，征求意见和建议，以便更好制定下年度的培训计划。4.6.3. 培训记录 4.6.3.1. 送外培训人员在培训结束后向管理者代表出具有关结业证书或参加培训的证明。 4.6.3.2. 公司所有的培训应由技术质量部保管。5相关文件 质量记录控制程序 LGWS-CW-02人力资源控制程序 文件编号LGWS-CW-04版 本A/0页 次3/36. 相关记录(除员工

23、培训档案永久保存外，其余保存三年)年度培训计划 LGWS-ZJ-4.1员工培训记录 LGWS-ZJ-4.2员工培训申请单 LGWS-ZJ-4.3培训有效性评估表 LGWS-ZJ-4.4员工档案 LGWS-ZJ-4.5基础设施和工作环境控制程序 文件编号LGWS-CW-05版 本A/0页 次1/21. 目的确定并提供和维护为达到产品符合要求所需要的基础设施，确定并管理为达到产品符合要求所需的环境。2. 范围 适用于为达到产品符合要求所需的基础设施，如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务如通讯、运输设施等的控制；对工作环境中的人和物等因素进行控制。3. 职责 3.1. 生产供销部负责对达到

24、产品符合要求所需的生产设施和设备进行控制。3.2. 各部门配合生产供销部作好基础设施和工作环境的管理。4. 程序4.1. 生产设施的确定、提供和维护4.1.1. 设施的确定 本公司为确定产品符合要求活动所需的基础设施包括：工作场所 (车间、办公场所等)、设备工装和工位器具(包括工、卡、量具)、支持性服务（水、电、通讯、运输设备等)。4.1.2. 设施的提供a. 生产供销部根据使用部门的要求及本公司发展的需要，填写生产设施配置申请单，注明设施名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等，总经理批准后，由生产供销部负责组织采购； b. 需要自制的设施由使用部门提出，总经理批准后，由生产供销部委托供

25、方加工制造，执行采购控制程序的有关规定。4.1.3. 设施的验收a. 采购或自制完成的设施，生产供销部缉织使用部门进行验证，确认满足要求后，由生产供销部使用部门在设施验收单上签字验收，并记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、随机附件及资料等内容。设施验收单由生产供销部保管。b. 验收不合格的设施，生产供销部与供方协商解决，并在设施验收单上记录处理结果； c. 生产供销部对验收合格的设施进行编号，建立设施台帐，并在设施台帐、工装、工位器具明细表上登记，由使用部门在设施台帐上登记；d. 生产供销部根据合格的设施验收单办理登记和建档手续。4.1.4. 设施的使用、维护和保养 a. 根据生产的需要由

26、技术质量部组织编写设备操作规程，发放给使用部门。对于关键过程使用的设施必须有操作规程，相关操作人员应由部门技术负责人培训、考核合格后上岗；基础设施和工作环境控制程序 文件编号LGWS-CW-05版 本A/0页 次2/24.1.4. 设施的使用：维护和保养 a. 根据生产的需要由技术质量部组织编写设备操作规程，发放给使用部门。对于关键过程使用的设施必须有操作规程，相关操作人员应由部门技术负责人培训、考核合格后上岗； b. 生产供销部每年对主要生产设施进行完好情况进行检查，并制定下年度的设施保养维修计划的依据，每年12月下旬生产供销部制定设施保养检修计划由总经理批准后实施，设施维修完成后，维修人员

27、填写设施验收单，山生产供销部组织人员进行验收签字，验收合格后设施方可投入使用；c. 日常生产中车问无法排除的故障，应填写设施检修单报生产供销部检修， 检修中的设施应挂“检修”牌，检修好的设施应有部门负费人签字验收方可使用；d. 现场使用的设施应有统一的编号和状态标识，以便于维护保养。4.1.5. 设施的报废 a. 对无法修复或无使用价值的设施，由生产供销部填写设施报废单，经总经理批准后报废，生产供销部在设备台帐、工装、工位器具明细表中注明情况； b. 对低值易耗的工装、夹具、辅具等，由使用部门填写设施报废单报生产供销部经理批准，即可报废； c. 报废的设施应予以处置。4.2. 工作环境 生产供

28、销部识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素，根据生产作业需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设施，创造良好工作环境包括：a. 配置适用的生产场所并根据生产需要适当装修，防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿；b. 配置必要的通风、消防器材，保持适宜的温、湿度和职业卫生、安全； c. 生产供销部对车问设施实行定置管理，要考虑人体工效学酌要求，努力提高工作效率d确保员工生产符合劳动法规的要求。5. 相关文件 采购控制程序 LGWS-CW-096. 质量记录 设施购置申请单 LGWS-ZJ-5.1 设施验收单 LGWS-ZJ-5.2 设施管理台账 LGWS-ZJ-5.3 设施维修保养计划 LGW

29、S-ZJ-5.4 设施维修保养记录 LGWS-ZJ-5.5 工装、工位器具明细表 LGWS-ZJ-5.6 报废申请单 LGWS-ZJ-5.7 质量计划控制程序 文件编号LGWS-CW-06版 本A/0页 次1/11. 目的 对特定的产品、项目或合同进行质量策划，确定过程和资源，确保该产品、项目、合同满足规定的质量要求。2. 范围 适用于特定管理体系策划，顾客有特殊要求，现有产品或生产过程发生显著变化，质量体系文件不能覆盖时。3. 职责3.1. 技术质量部负责组织质量计划的编制与评审。3.2. 总经理负责质量计划的批准。3.3. 相关部门协助技术质量部进行质量计划编制并实施。4. 工作程序4.1

30、. 下列情况下应编制质量计划；4.1.1. 特定的管理体系策划； 4.1.2. 产品质量改进；4.1.3. 完成合同的特殊要求。4.2. 技术质量部负责对特定的产品、项目、合同进行质量策划，在策划的基础上编制质量计划； 4.3. 顾客的特殊要求由生产供销部在合同签订后，向技术质量部传达。4.4. 质量计划的内容4.4.1. 产品、项目、过程、合同的质量目标和要求；4.4.2. 针对产品、项目、过程、合同的质量目标和要求确定的过程、文件和资源的要求；4.4.3. 所要求验证、确认、监视、检验和试验活动以及试验、检验和审核大纲；4.4.4. 每个阶段中责任、权限、调配及有关接口的处理；4.4.5.

31、 所需的记录 。4.5. 质量计划编制完成后，技术质量部及时组织评审，参加人员包括各部门负责人，评审情况予以记录。4.6. 评审通过后，质量计划报总经理审核批准。4.7. 经批准的质量计划，由技术质量部负责分发到有关执行部门，各部门按要求做好本部门工作。4.8. 当情况发生变化时，经总经理审批，技术质量部组织更改质量计划并做好更改记录。当合同要求时，在更改前，应将更改意见提交顾客评审认可。5. 相关文件 文件和资料控制程序 LGWS-CW-01 与顾客有关的过程控制程序 LGWS-CW-076. 相关记录质量记录汇总表 LGWS-ZJ-6.1与顾客有关的过程控制程序文件编号LGWS-CW-07

32、版 本A/0页 次1/21. 目的通过本程序的制定与实施确定顾客对产品的要求并对要求进行评审，与顾客就产品有关方面沟通进行安排，确保满足顾客的要求，从而在顾客中树立良好的企业形象赢得用户欢迎，进一步增强企业竞争能力。2. 范围本程序规定了向顾客提供服务的职责、内容及管理要求，适用于本公司生产供销部，对产品要求的确定与评审。3. 职责3.1. 生产供销部负责识别和确定顾客对产品的要求及与顾客沟通，评审满足顾客对产品交货期要求的生产能力。3.2. 技术质量部负责评审产品质量要求的检测能力，评审满足顾客对产品技术要求的能力。4. 工作程序 4.1. 顾客对产品要求的识别与确定：4.1.1. 生产供销

33、部通过与顾客接触，交谈，了解顾客对产品的具体要求，包括交付、交付后的意向合同。4.1.2. 生产供销部通过市场调查、与顾客洽谈，了解与产品的用途有关的信息，进行分析确定顾客对产品适用性方面潜在的要求。4.1.3. 管理者代表通过组织有关部门调查、收集、查阅与产品有关的法律、法规标准的有信息进行分析，确定与法律、法规标准对产品的要求。4.1.4. 通过对市场的分析(主要是同行业)以及本公司的竞争优势，确定对产品的附加要求。4.2. 顾客对产品的要求(以下简称产品要求)的评审 4.2.1. 产品要求的分类4.2.1.1. 常规的产品要求：顾客对产品要求为我公司按现有标准生产的定型及成熟产品的产品要

34、求。4.2.1.2. 非常规的产品要求：顾客对产品的要求超出了我公司按现有标准生产的定型及成熟产品的产品要求。4.2.2. 常规的产品要求的评审4.2.2.1. 销售人员将顾客需要的产品名称、型号规格、数量、交货期等记录在“订货清单”或销售合同上。4.2.2.2. 为确定是否满足顾客对产品的要求，由生产供销部组织相关部门或人员对合同进行评审。4.2.3. 合同评审 与顾客有关的过程控制程序文件编号LGWS-CW-07版 本A/0页 次2/24.2.3.1. 常规的产品要求评审内容： a. 顾客对产品的要求已明确并得到规定； b. 与以前表述不一致的合同或订单的要求，与双方已达成一致；c. 本公

35、司有满足合同或订单的要求的能力。4.2.3.2. 常规合同由生产供销部销售员签字即可。4.2.3.3. 顾客提出的特殊要求，可以简单文字说明清楚的，在合同条款中记录完整准确，或顾客提供样品、图纸，附在合同后，非常规的产品要求的评审主要考虑：a.顾客的质量要求、技术要求等本公司是否有能力满足其要求； b.估计外购、协件的供应和设计生产的周期；c.对成本的利润进行核算。 4.2.4. 非常规合同评审，由生产供销部经理组织相关部门负责人进行评审。4.2.5. 经评审后正式成为公司合同的加盖公章或签字。 4.2.6. 产品要求的变更4.2.6.1. 在合同履行过程中，遇有特殊情况难以满足顾客对产品提出

36、的要求时，由生产供销部与顾客协商后，填写合同修改单，传递至相关部门。4.2.6.2. 顾客对产品要求(即合同)提出修改要求，由生产供销部作出记录后，会同有关部门重新评审并将合同更改信息传递至有关部门人员。4.2.6.3. 由于顾客要求的变更，而引起有关文件修改时由生产供销部通知各部门负责人修改相关文件，并按文件和资料控制程序进行修改。4.3. 顾客沟通4.3.1. 生产供销部负责用宣传、广告、走访客户，寄送产品图册或产品目录、 、 等形式，发布产品信息与顾客沟通。4.3.2. 当顾客需要了解本公司有关产品信息时，生产供销部负责解答和接待。4.3.3. 生产供销部负责接收和处理顾客的反馈信息，特

37、别是顾客投诉，建立顾客投诉处理记录表及时组织相关部门进行处理。5. 相关文件文件和资料控制程序 LGWS-CW-016. 质量记录 发货记录 LGWS-ZJ-7.1 来人、来电、来函、记录 LGWS-ZJ-7.2 质量技术服务记录 LGWS-ZJ-7.3 客户档案 LGWS-ZJ-7.4 设计开发控制程序文件编号LGWS-CW-08版 本A/0页 次1/31. 目的对产品设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客和有关法律、法规的要求。2. 范围 适用于本公司新产品的设计，开发全过程；包括定型产品及生产过程的技术改造等。3. 职责 3.1. 技质部负责产品设计、新产品的试制以及开发全过程的

38、组织协调和实施。3.2. 总经理负责项目建议书的审核、批准、下达设计、开发任务书、批准设计计划书、设计方案、设计验证报告。 3.3. 供销部负责所需原材料的采购、提供市场信息。3.4. 技质部负责新产品的检验和试验。 4. 工作程序 4.1. 设计和开发项目的来源，本公司项目来源有下列几种情况： a. 供销部营销人员与顾客签订的新品合同或协议。经总经理组织相差人员评审，研究同意后，下达设计开发任务书； b. 供销部营销人员根据市场调研，提出新产品开发建议报告经总经理审核、批准后，下达设计开发任务书。4.2. 生产技术部根据设计开发任务书要求，确定项目负责人编制设计开发计划书，规定需要开展的活动

39、。计划书编制的具体内容为： a. 对设计开发的设计方案、技术设计、工作图设计、样机试制工艺工装设计，产品定型等阶段进行划分，明确各阶段的任务要求一包括信息的输入、输出和接口规定； b. 各阶段人员的职责权限，工作进度要求及配合部门；c. 资源配置要求，如人员、设施、信息、资金保证等；d. 规定验证和确认的工作阶段并确定这些活动的输入、输出要求。4.3. 设计开发输入 设计开发输入一般应包含： a. 设计开发任务书的要求内容，产品的主要性能、规格、技术参数、目标成本及开发周期等方面的定量要求： b. 适用的法律、法规要求，国家或行业的强制性标准一定要满足、适用； c. 以前订类似设计提供的适用信

40、息； d. 有关产品的安全和正常使用时必需的特性，如安全性、包装、运行、贮存、维护及环境要求等。 设计开发控制程序文件编号LGWS-CW-08版 本A/0页 次2/34.4. 设计开发输出a. 根据设计任务书、计划书的要求，开展设计工作，设计输出文件应针对输入提出，一般包括：设计方案、全套设计图纸(包括电器原理图)各类技术文件、计算和分析报告；产品验收标准、外购、外协件明细表，包装设计，产品技术规范或企业标准，用户使用说明书等，若采用电脑控制，还应包括控制软件清单； b. 设计输出文件应确保正确、齐全、统一执行严格的核对。审核、标准和工艺性审查及批准等程序，项目负责人负责文件审核，并填写设计输

41、出文件清单，经总经理批准后才能发放，投入制造。4.5. 设计开发验证和确认 4.5.1. 验证的方法是： a. 对生产出的产品样机，总经理负责组织相关部门对样机进行型式试验； b. 在设计开发的适当阶段也可进行验证，采用已证实的类似设计进行互相比较，计算验证、模拟试验等； c. 技质部检验和试验人员在研制现场作样品结构、性能试验，必要时对主要零、部件进行测试，以验证设计质量是否达到了规定的要求； d. 技质部综合验证结果，证明每一项性能指标都有相应的验证记录时，则填报设计开发验证报告，记录验证结果及跟踪的措施，报总经理批准；4.5.2. 确认的方法是： a. 委托国家授权的检测机构进行型式试验

42、并出具检验合格报告，即予以确认；b. 提交用户试用并提供试用报告。4.5.3. 样机通过验证和确认后，公司组织相关部门人员，对小批生产进行可行性论证，技质部指导生产部门进行试生产，进行小批试产时，技质部按验收标准对产品进行检验和试验，出具检验报告，对工艺性文件(工艺规程、图样或工艺流程卡等。)进行验证并出具工艺验证报告；供销部出具采购物资批量供应的可行性报告：财务部出具成本核算报告；技质部综合上述内容，编制试制总结报告，报总经理审核、批准，作为投入批量生产的依据。4.5.4. 技质部应将所有输出文件进行整理、集中并填写设计开发输出清单归档。4.6. 设计开发更改的控制a. 设计开发的更改应由设

43、计人员根据可行性和必要性填写文件更改通知单，附上证明资料，报总经理批准后，由相关设计人员进行更改，执行文件和资料控制程序； b. 对涉及重要内容的更改，应报国家授权的检测机构审核、批准，并进行验证利确认后实施，执行文件和资料控制程序； c. 对设计开发过程中的更改，设计人员可在输出文件上直接划改、签名或重新编制相应文件，执行文件和资料控制程序。 设计开发控制程序文件编号LGWS-CW-08版 本A/0页 次3/35. 相关文件 文件和资料控制程序 LGWS-CW-0l 6. 相关记录 设计开发任务书 LGWS-ZJ-8.1 设计开发计划书 LGWS-ZJ-8.2设计开发验证报告 LGWS-ZJ

44、-8.3试制总结报告 LGWS-ZJ-8.4设计开发输出清单 LGWS-ZJ-8.5设计评审报告 LGWS-ZJ-8.6评审记录表 LGWS-ZJ-8.7设计更改单 LGWS-ZJ-8.8（外协）技术协议书 LGWS-ZJ-8.9软件开发计划 LGWS-ZJ-8.10系统测试计划 LGWS-ZJ-8.11功能测试确认表 LGWS-ZJ-8.12测试用例 LGWS-ZJ-8.13测试报告 LGWS-ZJ-8.14开发文档清单 LGWS-ZJ-8.15软件版本发布审批表 LGWS-ZJ-8.16采购控制程序文件编号LGWS-CW-09版 本A/0页 次1/31. 目的 通过本程序的制定与实施进一步

45、加强对采购过程外协、外购进行控制，确保本公司采购的物资能满足规定的要求。2. 适用范围 本程序适用于本公司对供方的评定及采购过程的控制。3. 职责3.1. 生产供销部组织实施供方的评定及归口管理，并负责向合格供方采购所需物资。3.2. 生产供销部、技术质量部按管理分工的范围，参与对供方的评定。3.3. 生产供销部负责物资采购。3.4. 技术质量部负责采购物资的验证。4. 工作程序 4.1. 供方的评定 4.1.1. 为便于供方的评定及控制，公司将原材料、外购物资，必须按GBT19001-2000采购控制对供方进行评定及控制选出合格供方，按重要性分为A、B二类：A类：对成品质量有重要影响的关键物

46、资：B类：对成品质量有一般影响的物资；4.1.2. 选择原则 公司本着“求近避远，专业对口，择优和促进竞争的原则选择供方。4.1.3. 评价内容根据满足公司采购合同要求的能力进行评价，其内容可包括：a. 提供满足质量要求的合格产品及服务的能力。b. 供货的质量记录，反馈信息后的质量改进。c. 满足质量要求的生产能力、技术水平和检测手段。d. 经济实力、商业信誉，确保供货及时，价格合理。e. 质量体系和质量保证能力。4.1.4. 评定方法4.1.4.1. 对提供A类物资的供方应由生产供销部，技术质量部联合对供方进行综合评价：a. 初选：样品检验+现场调查；b. 已选：业绩评定+采购协议。4.1.

47、4.2. 对提供A类物资的供方验证其产品合格证、质量保证书或营业执照等。4.1.5. 评定实施 4.1.5.1. 初选供方物资应送订货样品至公司检验或试用，生产供销部负责样品的报检，技术质量部进行检测，在进货检验记录上填写有关栏目。采购控制程序文件编号LGWS-CW-09版 本A/0页 次2/34.1.5.2. 对已建立供货关系的供方，由生产供销部会同技术质量部，根据该供方的供货业绩，填写供方业绩评价表有关栏目。4.1.5.3. 现场调查 对提供A类物资的供方，生产供销部牵头组织技术质量部及相关人员对该供方质量体系及交货的几个重要方面进行现场评价，填写供方调查及评审表，结合调查情况对供方作出评

48、价。4.1.5.4. 已确立供货关系的供方，由生产供销部负责签定采购合同并签定供货质量协议书。4.1.6. 评定结论4.1.6.1. 生产供销部依据评定意见及采购协议，业绩评定等情况形成合格供方名录，管理者代表审核、总经理批准后正式立案。4.1.6.2. 生产供销部依据合格供方名录，分别建立各合格供方档案，并妥善加以保管。 4.2. 供方的控制 4.2.1. 对评定合格的供方，生产供销部负责实行动态管理，每年组织相关部门及人员，按A、B分类要求，对其进行综合评价。根据评价结论，适当调整合格供方名录，并按本程序416审批。4.2.2. 日常管理可依据供货质量记录，准确掌握其产品的波动情况B类物资

49、连续两次出现同类质量问题，A类物资出现一次质量问题应以供方质量信息单。形式向其提出警告，限期整改。B类物资连续三次出现同类质量问题，A类出现两次同类质量问题，应通知其停止供货，经整改合格后，应重新申请供货。4.2.3. 整改后，经验证仍不能达标者，应从合格供方名录中予以剔除。4.3. 采购文件和资料 4.3.1. 生产供销部根据供货计划或质量计划，汇总采购资料，该资料应清楚说明：a. 物资标识：类别、型号、等级等；b. 技术资料标识：规范、图样、过程要求、检验规程等名称、编号、版本等；c适用于该产品的质量体系标准标识：标准名称、编号、版本等。4.3.2. 采购资料发放前，应经技术质量部负责人审批其适用性。4.3.3. 生产供销部根据技术质量部提供的采购资料和生产计划及库存情况，形成每次采购需的采购通知清单，供应人员凭采购通知单要求向合格供方进行采购。4.4. 临时采购如因生产急需或其它异常情况；要在合格供方名录外采购时,供应人员应填写临时采购清单，经生产供销部主管审核