输血科资源管理与血液冷链管理20130619

1、 ？ 科室内职责划分 不能自己审核自己 质量体系标准 ISO 9001：2008 质量管理体系 要求 通用性、推荐性 杜绝差错事故 ISO15189 医学实验室质量和能力认可准则 ISO17025 检测和校准实验室能力认可准则 实验室实验室 输血科输血科/血库血库 建质量体系（个人理解）： （ISO9000）质量体系标准框架 质量手册 （国家、行业）标准、规范 (外来文件) 融入体系文件程序文件墙体 内部规章、程序、操作规程、记录内部装修 符合规定的、适合组织的、可操作的 应获得的结果 表格、记录、报告 质量手册质量手册 程序文件程序文件 操作规程操作规程 记录记录 临床用血机构的临床用血机构

2、的文件要求文件要求 1 1、医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法 1.1.临床用血管理临床用血管理制度制度（1212条条）；）；2.2.临床用血评价临床用血评价制度制度 ；（；（1414条条）3.3.临床用血申请临床用血申请制度制度（2020条条）；）；4.4.临床用临床用 血不良事件报告血不良事件报告制度制度（2525条条）；）；5.5.临床用血临床用血应急预案应急预案 （2626条条）；）；6.6.临床用血文书管理临床用血文书管理制度制度（2828条条）；）；7.7.科科 室医师临床用血公示室医师临床用血公示制度制度（3030条条）；）；8.8.应当进行血液应当进行血液 发放和

3、输血发放和输血核对（核对（1717条）条）；9.9.医务人员临床用血和无医务人员临床用血和无 偿献血知识培训偿献血知识培训制度制度（2929条条）；）；10.10.血液预订、接收血液预订、接收 、入库、储存、出库及库存预警等进行、入库、储存、出库及库存预警等进行管理管理，保证血，保证血 液储存、运送符合和要求（液储存、运送符合和要求（1515条条）。）。 2 2、ISO 9000ISO 9000要求必须有的质量体系程序要求必须有的质量体系程序 文件控制、记录控制、不合格品控制、纠正措施、预文件控制、记录控制、不合格品控制、纠正措施、预 防措施、内部审核防措施、内部审核 人人、机、料、法、机、料

4、、法、 环、信、环、信、监监 标本要求标本要求 管理程序、管理程序、 操作规程操作规程 过程控制的基本要领 / 文件包含的基本要素： 过程资源控制 人、机、料、法、环人、机、料、法、环 过程活动控制 体现5W1H （Who，What，Why，When，Where，How） 过程结果控制 监控 写你所做，做你所写！写你所做，做你所写！ 融入文件融入文件 写你必须做的写你必须做的 主要内容 “血浆浇花血浆浇花” 主要内容 主要内容 33 血液的有效性血液的有效性血液的安全性血液的安全性 目的目的 冷链储、运血液的目的冷链储、运血液的目的 选用了不适宜 的设备 冷链被破坏冷链被破坏 可破坏冷链的常见

5、因素可破坏冷链的常见因素冷链设备问题冷链设备问题 未能正确维护 和维修设备 设备故障未 及时发现 未能正确 使用设备 患者败血症甚患者败血症甚 至死亡至死亡 导致细导致细 菌菌 污染污染 影响医院的形象影响医院的形象 影响血液供应影响血液供应 造成血造成血 液浪费液浪费 不良的社不良的社 会影响会影响 冷链被破坏冷链被破坏 冷链被破坏的后果冷链被破坏的后果 影响临床预期疗效影响临床预期疗效 降低有效降低有效 成分的活成分的活 性或含量性或含量 血液正确条件保存的重要性 恢复或帮助机体保持携氧能力恢复或帮助机体保持携氧能力 输注全血和红细胞的目的输注全血和红细胞的目的 在2-6 以外条件下贮存，

6、 其携氧能力将大大降低. 1.抗凝剂 2.保存液 保持红细胞的活性保持红细胞的活性 葡萄糖和葡萄糖和ATP 控制细菌污染控制细菌污染 红细胞对低温敏感，冰 冻条件下红细胞膜易破碎. 控制红细胞溶解破碎控制红细胞溶解破碎 WHY? 2-6保存保存 -20以下保存 水水蛋白质蛋白质 电解质电解质 大部分大部分 凝血因子凝血因子 F和和F因子因子 2-6是稳定的 血小板血小板 振荡振荡 20-24 血袋的材质血袋的材质保存运输设备严格保存运输设备严格 的消毒的消毒 防止血小板聚集，避免其防止血小板聚集，避免其 丧失活性。丧失活性。 可更好地保持血小板的功 能及活性。 用箭头标示容器向上的方向。用箭头

7、标示容器向上的方向。 一定一定不要不要让冰和红细胞成分血让冰和红细胞成分血直接接触直接接触，以避免溶血，以避免溶血 的发生。的发生。 采用隔热的容器运送血液，当到达目的地时仍采用隔热的容器运送血液，当到达目的地时仍有未融有未融 化的冰化的冰，通常就认为运送温度一直保持在，通常就认为运送温度一直保持在2-102-10。 因冷空气是向下运动的，因此因冷空气是向下运动的，因此冷源应放在血液的上面冷源应放在血液的上面。 血液的包装、运输要求血液的包装、运输要求 取、取、 运血运血 血液运输箱使用前要充分进行评估，使用过血液运输箱使用前要充分进行评估，使用过 程中要定期评估。程中要定期评估。 血液包装、

8、运输的要求血液包装、运输的要求 取、取、 运血运血 各种血液成分的运输时间通常不应超过各种血液成分的运输时间通常不应超过2424小时。小时。 运送血小板的容器在使用前应在运送血小板的容器在使用前应在20-2420-24条件下条件下平衡平衡 血小板应在血小板应在2424小时之内运送到目的地，血小板允许小时之内运送到目的地，血小板允许 不振摇的最长时间就是不振摇的最长时间就是2424小时。小时。 。 l保存在适宜温度的设备里。保存在适宜温度的设备里。 血浆冷沉淀运输时要保持冰冻状态。血浆冷沉淀运输时要保持冰冻状态。 血小板不振荡运输时间不能超过血小板不振荡运输时间不能超过2424小时。小时。 l运

9、运输箱要充分评估。输箱要充分评估。 l运输过程要定期监控。运输过程要定期监控。 各各种种血液成分保存血液成分保存 各各种种血液成分的血液成分的运输运输 温温度的度的监监控控 冷链设备设计特点 声光报警：温度超限，门半开和电源故障。声光报警：温度超限，门半开和电源故障。 温度显示分量为温度显示分量为0.1。 可抽取的抽屉或托盘可抽取的抽屉或托盘 远程温度监控接口远程温度监控接口 便于移动设备的脚轮便于移动设备的脚轮 血小板振荡保温箱技术要求 融浆机应具备的功能 监控设备监控设备 电子温度数据记录器电子温度数据记录器（Temperature data loggers） 物料物料 监控监控 环境环境

10、 设备设备 信息信息 方法方法 人人 人的变数第一人的变数第一 n开启冰箱的时间不要超过10分钟！ n血液离开冰箱室温下停留不要超过血液离开冰箱室温下停留不要超过1010分分 钟钟！ n室温停留30分钟存在安全隐患！ n国家要求持续的温度监控的原因 Quality is a journey, not a destination 实验室实验室 输血科输血科/血库血库 管理程序、管理程序、 操作规程操作规程 患者败血症甚患者败血症甚 至死亡至死亡 导致细导致细 菌菌 污染污染 影响医院的形象影响医院的形象 影响血液供应影响血液供应 造成血造成血 液浪费液浪费 不良的社不良的社 会影响会影响 冷链被破坏冷链被破坏 冷链被破坏的后果冷链被破坏的后果 影响临床预期疗效影响临床预期疗效 降低有效降低有效 成分的活成分的活 性