REACH指令介绍

1、REACH 指令介绍 G4 质量部 Update: Jan. 18, 2011 2 3 4 了解什么是 REACH 指令 了解 REACH 指令的缘起 了解 REACH 指令的结构框架 知道如何应对 REACH 指令 了解德力西电气的 REACH 应对措施 课堂练习和讨论 通过今天的学习，我们将 5 REACH 指令概述 6 REACH 是欧盟化学品指令的缩写。 R Registration （注册，登记） E Evaluation （评审，评估） A Authorization （授权、许可） CH Chemicals （化学品、化学物质） 全文翻译为：有关化学品的注册、评估、授权和限制的

2、指令 (Legislation on Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals) 什么是 REACH ? 7 化学品对人类健康和环境也存在着实际的和潜在的有害影响 ： 石棉会引起肺癌和间皮瘤 苯会引起白血病 DDT导致鸟类繁殖紊乱 氟利昂破坏大气臭氧层 化学品 作用与威胁 8 REACH 指令产生的背景 1998年4月 欧盟环境部长理事会要 求欧盟委员会提出新的 化学品政策战略草案 2001年2月 欧盟批准了企业总司和 环境总司起草的未来化 学品政策战略白皮书 2002年5月 欧盟企业总司组织完成

3、了新化学品政策对商业 影响的评估报告 2003年5月 欧盟委员会推出了化学 品新法规草案 2003年10月底 REACH 进入正式立法 批准程序 2004 年1 月21 日 欧盟向 WTO/TBT 委员 会通告 2005年11月17日 在法国斯特拉斯堡，欧 洲议会通过了REACH 草案一读 2006年10月 欧盟讨论修改 REACH 草案，批准 REACH 共 同立场，推进二读进程 2006年底 REACH 二读完成。欧 洲议会投票通过，于 2007年6月1日实施 9 REACH 指令产生的背景 67/548/EC 指令： 新物质的通报，危险物质的分类和标签 793/93/EEC 法规： 现有

4、物质的风险评估与管理 76/769/EC 指令： 危险物质和配制品的使用和销售的限制 88/379/EC 指令： 危险配制品(混合物)的分类和标签 1488/94/EEC 法规 现有物质风险评估原则 93/105/EC 指令 技术档案必须的信息 2000/21/EC 指令 修改危险品指令 91/155/EC 指令 定义和制订危险物的特殊信息系统 1907/2006/ EC REACH 指令 93/67/EEC 法规 新通报物质的风险评估 10 统一现行分散的各个管理化学品生产、销售、进口的法规， 变成一个单一的、涵盖所有化学品的 法规。 建立一个欧盟化学品管理机构全面负责实施。 指令的宗旨是保

5、护人类健康、保护环境、同时提升欧洲化学 工业的竞争力和创新精神。 REACH 指令的宗旨 11 新 REACH 指令将取代现有 40 多个老法规。 任何化学品都必须经合法注册后方能生产、销售或进口。 风险评估的责任由监管当局转移到企业。这意味着一切科学 分析、取证所涉及的费用全部由企业承担。 企业注册时必须提供大量的资料来证明其所要生产或销售或 进口的化学品不会对人体健康、对环境造成任何危害。 企业要承担超出其专业范围的责任 (人体健康和环境保护) REACH 指令的变化 12 放射性物质 (另有专门的法律监管) 海关临时监管物品，如自由贸易区、加工区、过境货物等 不能分离的中间体 适用范围的

6、例外情况 13 保护环境和人类健康，实现可持续发展 保持和加强欧盟化学工业的竞争力，鼓励创新，激励开发更 为安全的化学品 预防内部市场的破裂，维护欧盟统一大市场 提高化学品及其制品信息的透明度和消费者意识 同国际法规融合，追求与国际上化学品安全法规的统一 减少动物试验 保持欧盟相关措施与其在 WTO 框架下所承担的义务相一致 REACH 指令的目标 14 从实质意义上讲，REACH 法规将促进化学工业的革新，使 其生产更安全的产品，刺激竞争和增长。 与现行复杂的法规体系不同，REACH 将在欧盟范围内创建 一个统一的化学品管理体系，使企业能够遵循同一原则生产 新的化学品及其产品。 REACH

7、指令的目标 15 当生产或进口的化学品每年超过 1 吨时，必须予以注册。 对于比较危险的物质，生产者必须提交较安全的 替代物的替 代计划；当没有替代物存在时，生产者必须提交研究计划研 发替代品。 REACH 对化学品的注册涉及大约 3 万种物质，这一注册过 程将历时 11 年，于 2018 年前完成。 REACH 指令的基本特点 16 大约 27000 家化学品公司将受到 REACH 的影响 大约 30000 种化学品受到 REACH 法规的管制 REACH 法规将发布 1500 种高度关注物质 REACH 指令带来的影响 17 REACH 的主要好处是将会更为系统地确定化学品的危害性 和风险

8、，有利于行业采取适当的风险管理，如有必要，主管 部门可以进一步采取立法行动 有助于减少由于暴露于化学品而产生的健康问题、减少疾病 的发生、降低死亡率、同时可以降低国家医疗系统的成本 欧洲的化学品行业也将会受益。这个决策系统可以提供清晰 的说明，增强消费者对产品的信心 化学品的下游使用者将会获得关于在生产过程中安全使用化 学品的相关信息，这有助于更好地保护员工的的健康 对消费者和环境来说，化学品将会更加安全，更易于实现企 业的社会责任。 REACH 指令带来的好处 18 REACH 指令的内容 19 总体而言，REACH 指令主要包括了以下 4 个基本程序： 化学品的 注册，提交文档证明风险已受

9、控制 注册卷宗的 评估，主要考察试验提议 对高度关注化学品的 授权 欧盟共同体对化学物质的 限制 REACH 指令的主要内容 20 REACH 指令的主要内容 21 年产量或进口量 1 吨以上的所有化学物质需要注册 年产量或进口量 10 吨以上的化学物质还应提交化学安全报 告（CSR Chemicals Safety Report）。 注册（Registration） 22 包括档案评估和物质评估 档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性 物质评估是指确认化学物质危害人体健康与环境的风险性。 评估（Evaluation） 23 涉及对动物进行试验的必须进行强制性档案评估，目的是减 少此类

10、试验，档案评估结果可以参照适用，不必事事都做试 验。档案评估还有助于主管当局验证注册是否完整 监管局有理由怀疑某物质可能对人体或环境有害时，可对该 物质进行实物评估。评估可以欧盟成员国有关主管当局的评 估计划进行 如需提供进一步的信息，由欧洲化学品管理机构决定。 评估（Evaluation） 24 对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产 和进口进行授权 目前高度关注物质（SVHC）包括：CMR、PBT 、vPvB 授权（Authorization） 高度关注物质 (SVHC) CMRPBTvPvB 25 CMR：Carcinogenic, Mutagenic or toxic f

11、or Reproduction 致癌的 (导致癌症的)、致基因突变的 (引起基因损伤的) 、有 生殖毒性的(导致生殖障碍，如生殖能力下降、胎儿发育不正 常等) 物质 PBT: Substances that are potentially Persistent, Bioaccumulative and Toxic 持久性、生物富积性和有毒性的物质。持久性是指在环境中 很难降解，例如很难通过土壤中的微生物降解。生物富积性 是富集在人或动物体内不易排出。 vPvB: Substances that are potentially Very Persistent and Very Bioaccumu

12、lative 强持久性、高生物富积性和有毒性的物质 26 重大物质由欧盟委员会授权 如果损害的风险能得到充分有效的控制，也可以授权允许使 用 如果风险不能得到完全有效控制，则欧委会要考虑其经济社 会影响及有无其他替代办法 举证的责任在申请方，下游用户也可以使用已经获得欧委会 授权的企业提供的物品。但它必须通知欧盟化学物监管机构。 授权（Authorization） 27 如果认为某种物质或其配制品、物品的制造、投放市场或使 用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制，将限制其 在欧盟境内生产或进口 为安全起见，规定限制使用条件 由欧盟成员国或欧委会进行限制 到目前为止，限制规定都由成员国制定

13、新法生效后逐渐有统一监管机构行使职权 限制（Restriction） 28 限制的类型： 限制在某些产品中使用 限制消费者使用 限制所有的用途（即完全禁止） 限制（Restriction） 29 对企业最重要的部分是注册。 注册要求生产商和进口商对 其物质要获得足够的信息和 使用这些数据使安全得到有 效的管理 1. 物质的注册 为了减少脊椎动物实验， 这些实验数据必须共享， 不能重复实验 2. 数据共享 通过供应链管理危险和风 险信息（要求、传递安全 数据表） 3. 供应链信息 高关注物质进行授权，申请 者须论证物质的风险被充分 控制，或者社会经济利益超 过使用的风险，以及没有可 替代物质和技

14、术 6. 授权 评估企业的测试草案或审 查注册信息的符合性。结 合物质评估研究化学品的 风险，评估可能导致物质 被限制或要求授权 5. 评估 下游用户被引入系统 4. 下游用户 提供控制生产商和 进口商投放市场或 有条件或禁止使用 危险物质的程序 7. 限制 欧洲化学品管理局 将承担科技和管理 方面的工作，确保 REACH 的良好运 行 8. 运行 危险物质的分类和 标签有助于促进企 业间对物质分类的 一致性 9. 分类和标签 发展信息网络系统， 公众通过网站获得 信息 10. 信息沟通 30 2007年6月1日 REACH 正式实施 2008年6月 欧盟化学品管理机构（European Ch

15、emicals Agency，ECHA） 成立并开始运行 2008年6月1日 12月1日 分阶段物质（Phase-in Substances）预注册 2009年1月 成立物质信息交换论坛（SIEF） REACH 实施时间表 31 2010年12月 完成注册：年产量或进口量 1000 吨以上的化学物质； 年产量或进口量 1 吨以上的根据指令67/548/EEC中划分为 1、2 类的 CMR 物质； 年产量或进口量 100 吨以上根据指令67/548/EEC中划分为导致 水生环境长期负面影响的高水生物毒性的物质（N: R50-53） 2013年6月 完成注册：年产量或进口量 100 吨以上的化学物

16、质 2018年6月 完成注册：年产量或进口量 1 吨以上的化学物质 REACH 实施时间表 32 负责法规的科技，行政实施，保障欧盟范围内决策的一致性 管理注册程序 保障评估的一致性 为成员国的评估制定指导方针 决定对具体化学成分的评估 为授权或限制决策程序提供意见和建议 保守机密 欧洲化学品管理局的职能 33 REACH 指令的化学品分类 化学物质配制品物品 化学品 现有物质新物质 34 化学物质（Substance） 自然存在的或人工制造的化学元素和它的化合物 包括加工过程中为保持其稳定性而使用的添加剂和生产过程中 产生的杂质 但不包括任何一种在不影响其稳定性或改变其成分的情况下就 可被分

17、离的溶剂 金属也属化学物质 配制品（Preparation） 是指所有两种或两种以上的化学物质的溶液或混合物 合金被归类为配制品 物品（Article） 是指由一种或多种物质和 (或) 配制品组成的物体 生产过程中，化学物品被赋予了特定的形状、外观或设计。 REACH 指令的化学品分类 35 聚合物 指由一种或多种单体单元排列顺序决定其特性的分子组成的物 质。这种分子须依一定范围的相对分子质量分布，而相对分子 质量的不同基本决定了单体单元数量的不同。聚合物组成如下： A) 一个单一相对分子质量的分子至少包含三个单体单元，以共 价键与至少一个其它单体单元或其它反应物相结合 B) 少数简单分子具有

18、相同的相对分子质量 REACH 指令的化学品分类 36 中间体 指为将一种物质转化为另一种物质（统称“合成”）所进行的 化学加工制造、消耗或使用的物质。它包括： A) 非分离中间体 指合成过程中不打算从合成反应发生装置中去除的中间体(取样 除外)。此类反映装置包括反应釜、辅助设备、为下一步反应发 生而在反应釜之间转移物质的管道设备与物质持续或间歇通过 的其它设备，但不包括制成后物质储存的罐或其它容器。 B) 现场分离中间体 指不符合非分离中间体标准的中间体，其制造和由此中间体合 成其它物质的反应都在同一地点发生，该过程由一个或多个法 人实体运作。 REACH 指令的化学品分类 37 现有物质（

19、existing substance） 1981年9月前首次上市的物质 跟据欧洲商业化学品目录 EINECS，现有物质有 100106 种 其中量值在 1 吨以上的物质为 30220 种。 新物质（new substance） 1981年9月以后首次上市的物质 约有 4300 种 REACH 指令的化学品分类 38 REACH 法规的框架 制造商/进口商/下游用户 范围： 制造、进口、投放市场或独立使用、大量制品或物品中使用的化学物质 该法规基于的原则是：由化学物质的制造商、进口商和下游用户来负责确保他 们制造、投放市场、进口和使用不对人体健康和环境造成负面影响的化学物质 数据共享 (Titl

20、e III) 注册 (Title II) 分类与标签 (Title X) 供应链信息 (Title IV) 评估 (Title VI) 下游用户 (Title V) 授权 (Title VII) 限制 (Title VIII) 39 REACH 与 RoHS 的区别 RoHS指令REACH指令 只适用于四种重金属和 两种溴化阻燃剂 适用于所有化学品 强制执行 六种有害物质的含量必 须控制在规定的限度内 强制注册 所有年生产量或年进口 量超过相应吨位的化学 品必须注册 限制含量可以含有 但是总量达到相应的吨 位时必须注册 适用范围 指令的执行 对有害化学 物质的限制 40 注 册 41 年产量或

21、进口量 1 吨以上的所有化学物质需要注册 年产量或进口量 10 吨以上的化学物质还应提交化学安全报告 （CSR Chemicals Safety Report）。 注册（Registration） 概念理解： 每个 欧盟境内的生产商或进口商，如果他们 每年 生产量或进 口量超过 相应吨位 的 化学物质 （无论是化学物质、配制品或 物品） 都必须注册。 法规的说法是：1t/a（100t/a，1000t/a）或：1tpa （100tpa， 1000tpa），表示：ton per article 相应吨位的注册要求见下页。 42 2007. 6. 1 REACH 开始生效 2007. 6. 1 20

22、08. 11. 30 完成预注册 2010. 11. 30 1000t/a CMR 1t/a PBT/vPvB 100t/a 完成注册 100 1000t/a 2013. 6. 1 完成注册 2018. 6. 1 1 100t/a 完成注册 43 强制性注册，所注册的数据输入到 “化学物质中央数据库”， 未注册者不得生产，销售和进口。 凡一年内生产、销售或进口超过一吨的化学物质都必须进行 注册。 产业部门必须提供有关该物质的详细信息、化学成分、用途 及防御措施。 成千上万的产品，不一定是化学品，但可能含有有害化学元 素也都必须注册。 注册（Registration） 44 有些群组化学物质可以

23、免予注册，如：某些中间体、聚合物 或已有专门法规专管的物质。 将成立欧盟化学物质监管机构负责统一监管，实施该新制度， 管理注册信息库，为制造商，销售商和进口商及有关主管机 构提供指导。 由于大多数产品都已受各有关法规管理，新法规只是把他们 集中管理。据估计80%以上的产品都不需要作大的变动。但 对新进入欧盟的外国产品，可能会比较复杂。 注册（Registration） 45 强制性注册：对每年产量或进口量 1 吨的化学物必须注册， 未注册不得生产或进口。 谁来注册：在欧盟内的化学品生产商 / 进口商 向谁注册：新成立的欧洲化学品管理局 注册什么： 30000 余种分阶段物质 4300 种新物质

24、 法规生效后要上市的新物质 注册方式：网上注册，中央数据库 注册（Registration） 46 法规对信息分享做出了具体规定。注册人之间可以有偿分享 信息 安全数据可以通过产业链传递，在生产过程中需要使用化学 物质的，可以通过注册的信息数据安全地使用，而不会危害 工人的健康，不危害环境 下游用户必须根据供应商提供的信息采取必要的防范措施， 并随时接受监管部门的监督。 注册（Registration） 47 如果满足下列两个条件，物品的任何生产商或进口商应为其 物品中所含的任何物质向化学品管理局提交注册 ： 物质在物品中的总含量不少于每年 1 吨 在正常和可预见的条件下使用，物质存在可能对环

25、境或 人类健康的释放 注册（Registration） 48 如果满足下列三个条件，物品的任何生产商或进口商应为其 物品中所含的任何物质应将有关信息通告化学品管理局 ： 物品中的物质属于高度关注物质 物质在物品中的总含量不少于每年 1 吨 物质在物品中的含量超过 0.1% 但如果欧洲化学品管理局认为有必要，可要求生产商提交注 册。 物质在物品中的总含量大于或等于 1 吨 / 年 / 制造商或进口 商，物质的制造商或进口商在正常使用和可合理预见的使用 条件下（包括处置）能够排除对人类健康或环境的暴露，可 以不申请注册，但是，制造商或进口商必须向物品接受方提 供适当的说明书。 注册（Registr

26、ation） 49 物品中的化学物质 物品的生产商或进口商 无需其它工作 物质是否已经注 册了该使用用途 满足 6.1 条标准 存在于物品中 1tpa 是危险品 (67/548/EEC) 能否释放(纤维板中的甲醛) 无需进一步行动 通知管理局 认定和联系的详情 注册号(如已可得) 物质的身份 分类与标签 用途描述 吨位范围 管理局决定是否需要注册 无需进一步行动注册卷宗 是 否 否 是 是 否 满足 6.2 条标准 存在于物品中 1tpa 是危险品 可能被释放 释放量会造成负面影响 是 物品中化 学 物质的注 册 50 浴室用的塑料垫子 宁波某公司专门生产一种浴室用的塑料垫子，每年大量出口 该

27、产品，并通过一个法国客户在欧盟境内向普通家庭销售。 2008年向欧盟市场出口数量为12万件，预计2009年将出口 15万件。 该产品的主要材料为 PVC，并且采用邻苯二甲酸二（2-乙基 已酯，DEHP）作为增塑剂。每件产品中 DEHP 的最大浓度 为 30%。 DEHP 已被欧盟列为 SVHC（高度关注物质），归入有毒及 生殖毒性物质（CMR）。 根据 REACH 指令，该企业应如何注册？ 关于注册的案例分析 51 浴室用的塑料垫子 是 该物品是否属于 商品流通于市场 产品中是否包含 SVHC 是 物质名称：邻苯二甲酸二(2-乙基已酯) 分类：已被列为 SVHC，归入 CMR CAS. No:

28、 117-81-7 EC No.: 204-211-0 暴露控制：儿童及孕妇避免长时间皮肤接触 产品中包含的 SVHC 是否存在潜在的释放 是 转入流程 3 增塑剂不能永久地与PVC聚合物键合，因此 在产品的使用过程中DEHP会释放出来。 暴露途径： 皮肤暴露 商品在使用过程中会经常与 裸露皮肤直接接触； 消化道暴露 有限。例如如儿童在垫子上 吮吸食物等合理的可预见情况是存在的，因 此商品的消化道暴露也是可能的。 并且由于该商品主要用于温度高于20摄氏度 环境，此时垫子材料的温度会高于50摄氏度， 因此，DEHP的释放不容忽视。 52 不需要注册 流程 3 检测 SVHC 浓度 （本例中为 D

29、EHP） DEHP 浓度是否 高于0. 1% (w/w) 是 转入下一流程 否 该产品在生产过程中加入的作为增塑剂的邻 苯二甲酸二(2-乙基已酯) (DEHP) 的浓度为 30%。 53 是 不需要注册 确认该物质 (DEHP) 是 否已经登记了这种用途 确定全部这种商品中 SVHC(DEHP)的含量 否 全部这种商品中，是 否 DEHP 含量1t/a 需要注册 否 暂时无登记号码 确认该产品是第一个欧 盟生产商或进口商 2009年这种垫子的出口总量：150,000件 每件垫子重：900g 每件垫子中DEHP最大浓度：30% (w/w) 2009年DEHP总量的计算： 30% (900 10-

30、6） 150, 00040.5 t年 浴室用的塑料垫子 54 注册应提交的信息 注册卷宗 技术档案 化学安全性报告 人类健康危害评估 理化特性危害评估 环境危害评估 PBT / vPVB 评估 暴露评估 风险特性 研究摘要 审核标记 测试提案 暴露信息 保密要求及理由 制造商/ 进口商身份 物质特性 制造和使用信息 分类和标签 安全使用指南 55 理化信息 I 理化危险 9 自燃液体 10 自燃固体 11 自热物质和混合物 12 遇水放出易燃气体的 物质和混合物 13 氧化性液体 爆炸物 1 易燃气体 2 易燃气溶胶 3 氧化性气体 4 高压气体 5 易燃液体 6 易燃固体 7 自反应物质和混

31、合物 8 14 氧化性固体 15 有机过氧化物 16 金属腐蚀剂 56 毒理学信息 II 健康危险 6 致癌性 7 生殖毒性 8 特定目标器官系统 毒性 单次接触 急性毒性 1 皮肤腐蚀 / 刺激 2 严重眼损伤 / 眼刺激 3 呼吸或皮肤敏化作用 4 生殖细胞致突变性 5 10 吸入毒性 9 特定目标器官系统 毒性 重复接触 57 生态毒理学信息 III 环境危害 污染水体 1 污染大气 2 污染土壤 4 污染植被 3 7 水生环境影响 污染地下水 4 5 不可降解性 6 高生物富积性 58 应对 REACH 指令 59 增加生产和进口成本 检测费用 备案费用 做详细记录费用 监测合规情况

32、进口限制 影响范围将超出欧盟本身 澳大利亚对镍、铅、锌的研究认为，会影响澳对欧的出口， 澳将会转向对亚洲出口。 REACH 指令对企业的影响 60 法规正在实行，影响多大尚未进行过系统研究 宗旨难以批评 企业之间要合作，协调共同应对 在当代世界，企业增加了社会责任，光顾利润还不行 熟悉和了解欧盟各种指令和法规 如何应对 REACH 指令 ? 61 Step 1：出口到欧盟境内的产品总数量有多少？ Step 2：产品所用所有材料是什么？材料中是否含有高度关 注物质（SVHC）？是什么？是否存在潜在的释放？ Step 3：确定在产品中的化学物质的浓度？重量？出口到欧 盟的总量？ Step 4：自评

33、估是否符合 REACH 法规要求，包括：暴露评 估、出口重量评估、安全信息等。 Step 5：了解化学物质注册一般需要的程序，如果自评估的 结果需要向欧洲化学品管理局通报（即需要注册），则须准 备注册需要的文件。 Step 6：申请做 REACH 注册，通过渠道获得相关信息服务 应对 REACH 的工作流程 62 1、 物质 / 配制品和公司 / 企业的确定 2、 危险性确定 3、 成份组成 / 信息 4、 急救措施 5、 防火措施 6、 意外泄漏措施 7、 处理与储存 8、 暴露控制 / 人员保护 9、 理化特性 10、稳定性与反应性 11、毒理学信息 12、生态学信息 13、处理时应考虑事

34、项 14、运输信息 15、管理信息 16、其他信息 安全数据表 （MSDS） 如何制作材料安全数据表 ? 63 如何进行自评估 ? 物品：小型断路器 化学物质：金属表表处理（镀锌）的钝化剂 可能含有的 SVHC ：二水重铬酸钠 （7789-12-0） 工件名称：DZ47 导线夹 工件重量：W = 15.2g 所用材料：Q195 冷轧钢 材料厚度：T = 1.5mm 材料密度：C = 7.8g / cm3 计算面积：S = W / (T C) = 13cm2 电镀面积：S = 26cm2 厚度：T = 3 5 m 密度：C = 1.23 1.36g / cm3 重量：W = T S C = 0.

35、96g 1.77g 溶度：0.25% 物品总重量：112.88g (DZ47) 重量比：R = (0.96g 1.77g) x 0.25% / 112.88g = 0.002% 0.004% 2010年总重量：0.004% x (112.88 x 10-6) x (10000000 x 4) = 0.18 t 64 最新动态 65 每个制造商或者进口商年产量或年进口量在 1 吨以下的物质 均可豁免 现有其它法规已经覆盖、另有规范的化学品。例如：放射性 物质、农药、食品添加剂、饲料添加剂、动物营养素、医药、 兽药、化妆品、调味料 现行普遍认为低风险而无需注册的物质。如：水、空气、氢 气、氧气、氮

36、气、惰性气体、纸浆等 未经化学改性处理的自然存在的物质。如矿物质、矿石、精 矿、水泥熟料、天然气、液化石油气、压缩天然气、原油、 煤等。 豁免注册的物质 66 受海关监管的物质 废物（2006/12/EC 指令中有具体规定） 欧盟成员国可以对国防需要的物质豁免注册 在尚未建立起实用、省钱的鉴别聚合物危害的科学技术之前， 聚合物可豁免注册。但是在聚合物中尚未注册的单体和其他 物质，含量超过 2% 且年总量超过 1 吨的要求注册 仅用于产品或过程科研开发的化学物质，可申请豁免注册， 豁免期限至多 5 年。对专门用于开发医药产品或兽药产品的 物质，或者该物质不被投入市场，可申请延长期至多 10 年。

37、 豁免注册的物质 67 部分中间体。不可分离的中间体可免于注册；对就地分离的 中间体和分离后外运的中间体要进行注册，但可简化要求 已按67/548/EEC指令作了通告的物质，而且已列入欧洲化学 品物质名录(ELINCS)中，可视为已注册，但有义务更新注册 数据。当达到下一个吨位要求时还应提供相应规定的信息 列于REACH法规附录IV和V可豁免物质清单中的 物质，可免 于注册。 豁免注册的物质 68 ECHA公布的首批15种SVHC 物质名称 英文名 化学式 CAS#EC# SVHC 种类 常见用途 4,4- 二氨基二苯甲烷 4,4-Diaminodiphenyl- methane (C13H1

38、4N2) 蒽 Anthracene (C14H10) 120-12-7204-371-1PBT 主要用于制造蒽醌，即染料中 间体，也用作杀虫剂、杀菌剂、 汽油阻凝剂等。高纯蒽用于制 取单晶蒽，用在闪烁计数器上 101-77-9202-974-4CMR 常用做染料原料，生产偶氮染 料； 硫化剂及硫化促进剂，生 产聚氨基甲酸酯橡胶及其它合 成橡胶；树脂固化剂，生产环 氧树脂；耐热聚合物及有机合 成中间体等。 邻苯二甲酸二丁基酯 Dibutyl phthalate C16H22O4 84-74-2201-557-4CMR 是塑料、合成橡胶、人造革等 的常用增塑剂。也是香料的溶 剂和固定剂。 69 E

39、CHA公布的首批15种SVHC 物质名称 英文名 化学式 CAS#EC# SVHC 种类 常见用途 五氧化二砷 Diarsenic pentaoxide (As2O5) 二氯化钴 Cobalt dichloride (CoCl2) 7646-79-9231-589-4CMR 用于仪器制造中的气压计、比 重计、干湿指示剂等。陶瓷工 业用作着色剂。涂料工业用于 制造油漆催干剂。化学反应中 用作催化剂等 1303-28-2 215-116-9CMR 用于制备药物、杀虫剂、金属 焊接剂、有色金属玻璃，染料、 还用于印刷。有剧毒。 三氧化二砷 Diarsenic trioxide As2O3 1327-53-3215-481-4CMR 用于玻璃工业中的去氧剂和高 温澄清剂；制备药物、杀虫剂、 除草剂、也用于生产含砷农药。 还可用作物品防腐剂、锅炉防 垢剂、化学试剂等。有剧毒。 70 ECHA公布的首批15种SVHC 物质名称 英文名 化学式 CAS#EC# SVHC 种类 常见用途 二甲苯