包装工艺及设备：第7章 药品包装设备

1、（1）固体混合设备一般分为三大类：容器旋转型、容器 固定型、复合型。 a. 容器旋转型混合机-V型混合机 第7 7章 1.2 1.2 典型的制药设备 b. 容器旋转型混合机-三维运动型混合机 1.2 1.2 典型的制药设备 c. 槽型搅拌混合机 基本结构：U形混合槽（具盖，不锈钢制），主轴， 搅拌桨，电动机，传动机构，减速器等 1.2 1.2 典型的制药设备 d.锥型双螺旋 混合机 基本结构：锥 型容器、螺旋 推进器、转臂 传动系统、电 动机、减速器 等 1.2 1.2 典型的制药设备 e. 流动型高 速混合机 基本结构： 混合室、搅拌 轴、搅拌叶、 挡板、排出阀、 电动机、传动 机构等 1.

2、2 1.2 典型的制药设备 （2）制粒设备制粒设备 1、概念、概念 制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经加工制成具有 一定形状与大小粒状物的操作，又称成粒操作。 2、制粒的目的、制粒的目的 改善流动性，避免粘结； 防止各成分的离析； 防止粉末飞扬及器壁黏附； 调整堆密度，改善溶解性能； 改善片剂生产中压力的均匀传递； 便于服用，携带方便，提高商品价值等。 3、制粒方法、制粒方法 制粒方法有三种：湿法制粒、干法制粒、流化喷雾制粒。其中 湿法制粒最常用。 1.2 1.2 典型的制药设备 （一）湿法制粒设备 1、摇摆式颗粒机 （1）基本结构 主要由动力部分、制粒部分和 机座构成。动力部分包括电

3、动 机、皮带传动装置、蜗轮蜗杆 减速器、齿轮齿条传动结构等。 制粒部分由加料斗（由长方体 不锈钢制造）、六角滚筒、筛 网及管夹等组成。 1.2 1.2 典型的制药设备 （2）工作原理 以强制挤出型为机理。 电动机通过传动系统 使滚筒作左右往复摆 动，滚筒为六角滚筒， 在其上固定有若干截 面为梯形的“刮刀”。 借助滚筒正反方向旋 转时刮刀对湿物料的 挤压与剪切作用，将 其物料经不同目数的 筛网挤出成粒。 2、高速混合制粒机 （1）基本结构 主要由容器、搅拌浆、切割刀、搅拌电机、制粒电机、电器 控制器和机架等组成。 （2）工作原理 将粉体物料与黏合剂置圆 筒形容器中，由底部混合浆 充分混合成湿润软

4、材，再由 侧置的高速粉碎桨将其切割 成均匀的湿颗粒。 3. 干法制粒设备干法辊压式制粒机 工作原理：将药物与辅料的粉末混合均匀后压成大片状或板状，然后再 粉碎成所需大小的颗粒的方法。该法不加入任何黏合剂，靠压缩力的作 用使粒子间产生结合力。 特点：不需干燥的过程，适用于热敏性物料、遇水易分解的药物。 4. 流化喷雾制粒设备 1、结构 由加热器、原料容器、喷雾器、干燥室、捕集室等组成。 2、工作原理 将药物溶液或混悬液用雾化器喷于干燥室内的气流中，使 水分迅速蒸发以制成球状干燥细颗粒。 药品包装分为以完整而良好地将药品提供给消费者为目的的商业 包装（亦称原始包装或内包装），和以安全运输为目的的运

5、输包装（ 亦称工业包装或外包装）两大类。 药品包装的具体作用分为以下几点： 1.1.直接接触药品的包装材料和容器，必须符直接接触药品的包装材料和容器，必须符 合药用要求，符合保障人体健康、安全的标合药用要求，符合保障人体健康、安全的标 准。准。 2.2.药品包装必须适合药品质量要求，方便储药品包装必须适合药品质量要求，方便储 存、运输和医疗使用。存、运输和医疗使用。 3.3.药品包装必须按要求印有或贴有标签并附药品包装必须按要求印有或贴有标签并附 说明书说明书 （1）药品包装分类及作用 1. 1. 药品对包装材料的要求药品对包装材料的要求 与普通包装材料的要求不同，理想的药品包装材料应能满足以

6、下要求。 （）保证药品质量特性和成分的稳定（）适应流通中的各种要求 （）具有一定的防伪功能和美观性（）成本低廉、方便临床使用且不 影响环境 2. 2. 药品包装材料的选择药品包装材料的选择 在选择使用时，应遵循以下几个原则。 （）包装要适应药品的理化性质（）包装要坚实牢固 （）包装的外形结构与尺寸要合理（）要注重降低包装成本 （一）金属（一）金属 （2） 药品包装材料 一般药品包装设备由七个要素组成，分别为：机身药 品计量、传送装置包装材料整理及供送系统，指将包装材料 进行定长切断或整理排列，并逐个输送至锁定工位的装置包 装执行单元成品输出单元，是将已包装好的药品从包装机上 卸下，及排列整齐并

7、输出，有的设备是利用主传送系统或成品 自重卸下动力机及传送系统，指将动力机的动力和运动传递 给执行单元和控制元件，使之实现预定的动作的装置控制系 统，是由自动和手动装置等组成，是包装机的重要组成部分， 包括包装过程及参数控制，包装质量故障与安全控制等。 （3）药品包装设备分类及组成 1.1.包装设备技术含量日趋增加包装设备技术含量日趋增加 主动加快高新技术的应用,提高技术含量,才是根本出路。 2.2.包装设备市场日趋垄断化包装设备市场日趋垄断化 3.3.包装设备零部件生产专业化包装设备零部件生产专业化 国际包装界十分重视提高包装设备和整个包装系统的通用 能力，所以包装设备零部件生产专业化是发展

8、的必然趋势。 4.4.走向多功能与单一高速两极化走向多功能与单一高速两极化 包装设备的最终目的在于提高生产率和产品多样化。 （4）药品包装设备发展趋势 2.2 固体制剂包装设备 1 2 自动制袋装填包装机自动制袋装填包装机 瓶装包装机瓶装包装机 3 铝塑泡罩包装机铝塑泡罩包装机 自动制袋装填包装机用于包装颗 粒冲剂、片剂、粉状以及流体和半流 体物料。具有直接用卷筒状的热封包 装材料自动完成制袋、计量和充填、 排气或充气、封口和切断等多种功能 。其包装材料是由纸、玻璃纸、聚酯 膜镀铝与聚乙烯膜复合而成的复合材 料，并利用聚乙烯受热后的黏结性能 完成包装袋的封固功能。 （1）自动制袋装填包装机 1

9、.1.自动理瓶机自动理瓶机 （2） 瓶装包装机 2.2.自动计数机构自动计数机构 （）圆盘计数机构 （）光电计数机构 （2）瓶装包装机 （2）瓶装包装机 （）输瓶机构 （）自动塞纸机 （）封蜡机构与封口机构 （）旋盖机 （3）泡罩包装机及工艺流程 1. 包装机分类： 泡罩包装机按结构形式可以分为平板式、辊板式 和辊筒式三大类。 （1）平板式泡罩包装机 泡罩成型和热封合模具均为平板形。 （2） 辊筒式泡罩包装机 采用的泡罩成型模具和热封模具均为圆筒形。 （3）辊板式泡罩包装机 泡罩成型模具为平板形，热封合模具为圆筒形。 平板式泡罩包装机 滚筒式泡罩包装机 辊板式泡罩包装机 2. 泡罩包装机工艺

10、在泡罩包装机上需要完成薄膜输送、加热、凹泡成型、 加料、印刷、打批号、密封、压痕、冲裁等工艺过程，如图 所示。在工艺过程中对各工位是间歇过程，就整体讲则是连 续的。 （）薄膜输送（）加热（）成型（）加料（）检整（）印刷 （）密封（）压痕（）冲裁 (1)薄膜输送 国产各种类型泡罩包装机采用的输送机构有槽 轮机构、凸轮-摇杆机构、凸轮分度机构、棘轮机构等，可根 据输送位置的准确度、加速度曲线和包装材料的适应性进行 选择。 (2)加热 最好采用辐射加热方法对薄膜加热，如图所示。 1成型模；2薄膜；3远红外加热器； 4加热辊；5上加热板； 6下加热板；7上成型模；8下成型模 (3)成型 吸塑成型(负压

11、成型) 吹塑成型(正压成型) 冲头辅助吹塑成型 凸凹模冷冲压成型 (4)充填 向成形后的塑料凹槽中填充药物可以使用 多种形式加科器，并可以同时向一排(若干个)凹槽 中装药，常用旋转隔板加料装置及弹簧软管加料 器。 弹簧软管加料器 1弹簧软管；2卡簧片；3棘轮； 4待装药物 软刷推扫器 1塑料膜；2药物；3旋转软刷； 4围堰；5软皮板 （5）检整 利用人工或光电检测装置在加料器后边及时检 查药物填落的情况，必要时可以人工补片或拣取多余的丸 粒。较普遍使用的是利用机械软刷。 （6）印刷 印刷中所用的无毒油墨，还应具有易干的特点，以确 保字迹清晰、持久。 （7）热封 辊压式 板压式 （8）压痕 （9

12、）冲裁 ( (一一) ) 用马口铁制的气雾剂容器用马口铁制的气雾剂容器 v由主体、顶盖及底盖等三部分由主体、顶盖及底盖等三部分 组成的。三个部分都是分别用组成的。三个部分都是分别用 板材冲制下料成型，再经析边板材冲制下料成型，再经析边 焊封接口。焊封接口。 v有的还需涂以内衬，内衬是由有的还需涂以内衬，内衬是由 两层树脂组成，底层多用坚韧两层树脂组成，底层多用坚韧 的乙烯基数脂，内层则用环氧的乙烯基数脂，内层则用环氧 数脂涂敷。数脂涂敷。 金属制气雾剂容器的结构形式金属制气雾剂容器的结构形式 （4 4）气雾剂容器及阀门结构 ( (二二) )不锈钢制的容器：不锈钢制的容器：多多 直接用薄不锈钢板

13、冲制出直接用薄不锈钢板冲制出 带底的主体，再加封顶盖。带底的主体，再加封顶盖。 不锈钢耐磨腐蚀性比较好，不锈钢耐磨腐蚀性比较好， 内壁不必涂防腐内衬，但内壁不必涂防腐内衬，但 价格贵。价格贵。 金属制气雾剂容器的结构形式金属制气雾剂容器的结构形式 ( (三三) )铝可经挤压和拉伸制成无缝容器，外表铝可经挤压和拉伸制成无缝容器，外表 光滑美观，其应用最为广泛。光滑美观，其应用最为广泛。但由于铝的化学但由于铝的化学 性质活泼，常需加性质活泼，常需加2%3%2%3%水，且对铝做阳极极水，且对铝做阳极极 化处理，以达到防腐的安全措施。化处理，以达到防腐的安全措施。 ( (四四) )玻璃容器：玻璃容器：

14、其结构造型灵活，价格低廉，其结构造型灵活，价格低廉， 且耐腐蚀，但常需外涂塑料的附加层，以保证且耐腐蚀，但常需外涂塑料的附加层，以保证 安全使用。安全使用。 ( (五五) )塑料的气雾剂容器：塑料的气雾剂容器：多是以聚丁烯对苯多是以聚丁烯对苯 二甲酸脂树脂和乙缩醛共聚树脂为材料。二甲酸脂树脂和乙缩醛共聚树脂为材料。 v进液弹体封圈进液弹体封圈：作用是：作用是 托住弹簧，同时随着阀托住弹簧，同时随着阀 杆的上下移动而使进液杆的上下移动而使进液 槽打开或关闭，且封着槽打开或关闭，且封着 定量杯下端使杯内药液定量杯下端使杯内药液 不致倒流。不致倒流。 v出液弹体封圈出液弹体封圈：作用是：作用是 随着阀杆的上下移动而随着阀杆的上下移动而 使内孔打开或关闭，同使内孔打开或关闭，同 时封着定量杯的上端，时封着定量杯的上端， 使杯内药液不致倒流。使杯内药液不致倒流。 1-1-阀杆阀杆 2-2-膨胀室膨胀室 3-3-出液弹体封圈出液弹体封圈 4-4-弹簧弹簧 5-5-进液弹体封圈进液弹体封圈 6-6-定量室定量室 7-7-内孔内孔 注意注意: : 如果阀杆