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文档简介

1、类 别 受 控 本 非 受 控 本手册编号bdjn-sjsh-a压力容器设计质量保证手册编 制: 审 核: 批 准: 发布日期:2011年8月1日 实施日期:2011年8月25压力容器设计质量保证手册颁布令 各部门、质保体系全体人员:为适应当前工作的需要,依据特种设备安全监察条例、tsg r0004-2009固定式压力容器安全技术监察规程、tsg r1001-2008压力容器压力管道设计许可规则、jc008-2003河北省压力容器压力管道设计管理办法的要求,结合公司的实际情况,建立了压力容器设计质量体系文件,编制了压力容器设计质量保证手册。现予以颁布,自二零一一年八月二十五日起实施。本手册由技

2、术负责人负责贯彻、解释并监督实施。总 经 理:2011年8月1日授 权 声 明压力容器设计质量保证手册以下简称手册是阐明公司质量方针、目标和描述设计质量保证体系的纲领性文件,设计人员、校核人员、审核人员均应熟悉本手册的规定和要求,并作为压力容器设计过程的行动准则。本手册依据特种设备安全监察条例、tsg r0004固定式压力容器安全技术监察规程、tsg r1001-2008压力容器压力管道设计许可规则的要求,建立了我公司设计质量保证体系,以确保按国家法律、法规和相关标准的要求进行压力容器设计过程得到有效地控制。压力容器设计管理制度和压力容器设计技术规定是手册的支持性文件,具有和手册同等的效力。为

3、了确保手册的贯彻和质量保证体系有效运行,我授权技术负责人主持日常质量管理和质量保证的具体工作。技术负责人有明确的职责、权力和组织上的独立性,有权对产品设计质量问题进行调查,召开事故分析会,行使质量否决权。当和部门发生分歧时,将由我来仲裁解决。技术负责人应定期向我报告质量保证体系的运行情况、存在的问题和应采取的改进措施。总 经 理:2011年8月1日聘任书为了保证压力容器设计质量保证手册的贯彻实施和质量保证体系有效运行,我授权 王平 同志为单位技术负责人兼设计责任工程师,有效期四年。主持日常压力容器产品设计质量管理和质量保证的具体工作。企业各级设计人员必须服从技术负责人的领导,积极配合共同履行质

4、量职责,以确保公司的设计质量体系有效运行。总经理:2011年8月1日 任命书为了保证压力容器设计质量保证手册的贯彻实施和质量保证体系有效运行,我任命以下人员为单位各级设计人员,有效期一年,每年进行一次考核,合格者在继续任命。王平同志为设计审核人员兼工艺审查人员;秦凤秋同志为设计审核人员兼工艺审查人员;张向城同志为设计审核人员兼工艺审查人员;王来顺同志为设计校核人员兼工艺审查人员;赵静娟同志为设计校核人员兼标准化审查人员;王静同志为设计校核人员兼标准化审查人员;郄青同志为设计校核人员兼标准化审查人员;刘乐同志为设计人员;张子禹同志为设计人员;刘亮同志为设计人员;总经理:2011年8月1日公司质量

5、方针目标质量方针以先进的技术服务于社会,安全第一,.经济合理,诚信为本。质量目标压力容器设计产品的优良品率不低于95%,全年无重大的设计质量事故。总经理:2011年8月1日目 录颁布令 1 授权声明 2 聘任书 3任命书 4公司质量方针目标51 前言 1 2 引用或采用的法规标准 2 3 术语、缩写 34 适用范围 45 管理职责 5 6 质量保证体系文件 11 7 文件和资料控制 138 合同控制 189 设计控制 20 10 不合格品(项)控制 26 11 质量改进与服务控制 2812 人员培训、考核及其管理 3313 执行锅炉压力容器设计许可制度 3414 附录a压力容器设计常用法规及标

6、准 3615 附录b公司设计技术装备清单 4016 附录c压力容器管理制度 41第 1 章 前 言公司简介保定市金能换热设备有限公司位于河北保定市,紧靠107国道,地理位置优越,交通便利。公司占地8100,厂房面积5100m2,公司具有b级锅炉和一、二类压力容器制造资质。我单位现有职工98人,工程师15名。取得国家或河北省压力容器设计资质人员10人,其中审核人员3人;校核人员4人;设计人员3人。取得锅炉,压力容器生产许可证以来,严格按照锅炉压力容器制造、安装的质量管理体系运行,认真执行国家锅炉、压力容器制造的相关法律法规和行业标准,规范管理。坚持认真学习贯彻特种设备安全监察条例和tsg r00

7、04-2009固定式压力容器安全技术监察规程及gb150、gb151等标准规范,强化质量保证体系,确保质量保证体系正常有效的运行,以人为本,精心制造,使产品满足社会和顾客需求,达到顾客满意。为进一步开拓市场,适应现代企业的发展形势,公司申请压力容器d级设计资格。保定市金能换热设备有限公司2011年8月1日第 2 章 引用或采用的法规标准1质量管理体系文件tsg z0004特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求2法规、规程文件中华人民共和国行政许可法中华人民共和国产品质量法特种设备安全监察条例特种设备行政许可实施办法tsg r1001压力容器压力管道设计许可规则tsg r0004固定

8、式压力容器安全技术监察规程jc008-2003河北省压力容器压力管道设计管理办法3压力容器设计标准gb150-1998 钢制压力容器(含第1、2号修改单)gb151-1999 管壳式换热器(含第1号修改单)jb/t4731-2005 钢制卧式容器jb/t4710-2005 钢制塔式容器nb/t47015-2011压力容器焊接规程jb/t 4730-2005承压设备无损检测 hg/t20580-2011钢制化工容器设计基础规定hg/t20581-2011钢制化工容器材料选用规定hg/t20582-2011钢制化工容器强度计算规定hg/t20583-2011钢制化工容器结构设计规定 hg/t205

9、84-2011钢制化工容器制造技术规定hg/t20585-2011钢制低温压力容器技术规定第 3 章 术 语 、 缩 写 1、术语本手册采用gb/t190002008质量管理体系 基础和术语。2、缩写 条例:特种设备安全监察条例 规则: tsg r1001-2008压力容器压力管道设计许可规则 容规:tsg r0004-2009固定式压力容器安全技术监察规程手册:压力容器设计质量保证手册 管理制度:压力容器设计管理制度gb150: gb150-1998钢制压力容器(包括第1、2号修改单) gb151: gb151-1999管壳式换热器(包括第1号修改单)3、控制环节、控制点 控制过程; 控制点

10、; 4、代号 a 技术负责人 b 设计审核人员 c 设计校核人员 d 设计人员 e 标准化管理人员 f 工艺审查人员 反馈线 流程线第4章 适用范围1、容器设计范围: 设计类别: d级 设计级别:d1、d2级(第、类低、中压容器);2、设计品种范围:卧式容器、 反应釜、塔式容器、搅拌容器、换热容器、分离容器 、储存容器等;第 5 章 管 理 职 责5.1 目的本章对压力容器设计质量保证体系组织机构,各质控责任师的职责作出规定(其他人员的职责详见质量岗位职责),以确保质量保证体系的有效运行。5.2质量方针以先进的技术服务于社会,安全第一,.经济合理,诚信为本。5.2.1质量方针的含义和要求:a.

11、体现了我单位产品的特点,与企业的经营方针相适应;b.体现了质量满足有关要求和持续改进质量体系的有效性承诺;c.经济合理、安全第一,体现了企业要及时征求、了解、确定、评审顾客要求,从选材、结构、强度等方面保证设计产品节约合理,操作方便,并杜绝设备安全隐患,最终让顾客满意。d.各级负责人要将此方针传达到管理、执行、验证、作业等层次,要确保员工正确理解和贯彻执行;5.3质量目标压力容器设计产品的优良品率不低于95%,全年无重大的设计质量事故。5.3.1质量目标由设计技术负责人监督执行,当发生下列情况时,应重新进行质量目标的策划;a.改进和建立质量保证体系。b.质量方针发生变化或组织机构发生变化时c.

12、企业的资源配置,产品市场发生变化时;d.现有管理文件涵盖之外的特殊事项。5.3.2质量目标的分解应体现分阶段实施、经努力可实现的原则,各环节质量分目标应高于现状。其指标完成情况的考核在内部审核及管理评审中进行规定。5.4组织机构5.4.1设计机构由设计部、工艺室、档案室三部门组成,各部门间的隶属关系如图1所示。公司设计技术装备见附录b。总经理压力容器技术负责人(技术副总经理)办公室档案室技术部 图1 设计组织机构图5.4.2设计质量保证体系构成:总经理在总经理领导下,由压力容器技术负责人主持,各级设计人员具体从事压力容器产品的设计质量控制的质量保证体系。设计质量保证体系如图2所示。技术负责人资

13、料档案员工艺审查人员标准化审查人员审核人员校核人员设计人员图2 压力容器设计质量保证体系5.5管 理 职 责5.5.1 总经理5.5.1.1 制定本公司质量方针和质量目标并对本公司的质量管理工作负全责。5.5.1.2 批准颁发设计质量手册, 负责领导组织建立、实施和保持压力容器设计质量保证体系并为质量体系的建立配备足够的资源。.5.1.3 任命技术负责人、设计责任工程师及各级设计资格人员。5.5.2技术负责人5.5.2.1 协助总经理主持压力容器全面技术管理工作,组织设计人员贯彻国家有关压力容器方面的法律、法规、和相关标准。参与管理评审工作。5.5.2.2 负责压力容器技术文件、管理制度的审批

14、。5.5.2.3 负责压力容器设计制造发展规划、设计制造方案、设计任务书和设计条件图表的审批。5.5.2.4 负责对设计人员及各类技术人员的培训、考核工作。 5.5.2.5 审核压力容器设计年度综合报告,并做好上报工作。5.5.2.6 定期向总经理汇报技术工作的开展情况,并对技术人员的任命提出建议。5.5.2.7 对压力容器设计单位资格印章的使用审批。5.5.2.8 严格“不合格品”控制,建立健全公司内外质量信息反馈和处理系统;对压力容器设计制造产品造成的事故,组织分析、评议,提出纠正及预防措施。5.5.2.9 定期组织质量分析、质量审核,协助总经理组织管理评审工作;5.5.2.10 结合公司

15、实际情况,负责制订设计控制方面的质量保证体系文件,并 符合压力容器压力管道设计单位资格许可与管理规则的有关规定;5.5.2.11严格不合格品(项)的控制,建立健全设计控制质量信息反馈处理办法,做好为用户服务工作;5.5.2.12 坚持“质量第一”的原则,保障和支持设计控制各级人员的工作,有越级向锅炉压力容器安全监察机关、审查机构如实反映质量问题的权利和义务;5.5.3审核人员5.5.3.1参加压力容器设计原则和设计方案的讨论及审查,协助设计、校核人员确定重大的结构设计、计算方法、材料选择和技术条件;5.5.3.2审核压力容器设计指导思想、设计原则是否符合设计条件的要求;是否执行有关的国家标准,

16、部颁标准,规范,规定;是否技术先进,安全可靠,经济合理;5.5.3.3对主要技术问题和技术方案的正确性负责;5.5.3.4指导设计、校核人员的工作,协调解决设计中的疑难问题和分歧;5.5.3.5负责处理设计和校核之间在技术问题上的分歧意见,必要时组织中间审查,避免设计返工;5.5.3.6认真填写压力容器设计图样和设计文件校审记录、做好设计质量的评定工作。5.5.4校核人员5.5.4.1协助设计人员解决一般技术问题;5.5.4.2全面校核压力容器设计文件(包括图纸、计算书、技术条件、说明书),是否符合设计条件、制造和生产的要求,提供的设计文件是否完整、齐全; 5.5.4.3校核设计是否执行国家和

17、部颁标准规范及各种规章制度;5.5.4.4校核受压元件的强度计算书的正确性;5.5.4.5校核图面是否匀称,投影、剖面是否准确,尺寸、符号、零件数量、重量等是否齐全正确;5.5.4.6校核技术条件是否完整、恰当,文词是否通顺、简练、切题;5.5.4.7认真按规定填写并签署压力容器设计图样和设计文件校审记录;5.5.5设计人员5.5.5.1 认真贯彻国家颁布的有关压力容器设计的法律、法规,正确执行有关压力容器的国标、行标,遵守各项设计管理制度;5.5.5.2承担具体的设计任务,并对设计质量和设计进度负责;5.5.5.3根据设计条件、设计任务书、合同和协议的要求,开展调研、收集资料、提出欲设计压力

18、容器的主要结构、材质选择、技术条件等方案;5.5.5.4认真审查设计条件,并予以设计。向顾客反馈的设计文件应清晰、正确、完整; 5.5.5.5正确运用有关设计资料和计算方法,做好受压元件的计算和分析;5.5.5.6编制设计文件,按比例制图,做到视图投影正确、图面清晰、尺寸、符号准确无误。5.5.5.7负责校审后图样的修改及打印文件的复核,规范地整理设计图样、计算书和说明书,按规定做好签署和归档工作;5.5.5.8认真处理施工、试车、生产中有关的设计问题。5.5.6 标准化审查人员5.5.6.1负责审核设计文件中引用的规程、标准、规范应是颁布的最新版本。5.5.6.2负责审核引用的标准图,企业标

19、准图是否适用,且具有先进、经济、合理性。设计文件是否使用法定计量单位。5.5.6.3 编制本公司内部企业标准及有关标准化管理制度。5.5.6.4审核设计图样中图面、技术要求、技术特性表、管口表是否符合设计质量手册和压力容器设计管理制度的规定。5.5.6.5是否符合本公司制定的标准化统一规定。5.5.7工艺审查人员5.5.6.1负责审核设计文件是否能够符合制造工艺要求。5.5.8管理评审 5.5.8.1 公司应定期进行管理评审,以确保质量体系的适宜性、充分性和有效性。5.5.8.2 管理评审由总经理主持,技术总负责人、各质控责任师、各部门负责人参加。5.5.8.3 管理评审每年至少一次,间隔不超

20、过12个月,以会议方式进行。管理评审会议由技术总负责人组织,并记录会议内容,编制管理评审报告。5.5.8.4 管理评审的输入资料有:1、质量方针、目标的完成情况报告2、近期质量审核报告3、顾客质量反馈意见统计报告5、供方评价报告6、纠正和预防措施报告7、上次管理评审的实施情况8、市场分析报告9、质量体系的条件变化情况等5.5.8.5 管理评审的报告内容主要有:1、管理评审会议的内容及决定2、质量体系运行的适宜性、充分性和有效性结论3、资源要求的变更意见4、上次评审的落实情况5、质量方针、目标的适宜性评价6、质量保证体系、过程、产品的改进意见第 6 章 质量保证体系文件6.1目的本章对质量保证体

21、系文件的构成、编制、保管相关职责作出规定,以保证质量保证体系文件的有效性。6.2职责质量保证体系文件由办公室负责管理,公司各有关部门予以配合。6.3质量保证体系文件层次 手册 设计管理制度 设计规定及记录表6.4 质量保证体系文件的运行6.4.1 手册及管理制度批准发布后,应组织各部门及质保体系人员培训学习,了解自己的职责范围,熟悉压力容器设计质量要求和控制方法。6.4.2 按质量保证体系文件发放范围将手册及管理制度、发放到位。6.4.3 完善必要的硬件条件,如整顿设计条件、完善检测手段、添置必要的工装设备等。6.4.4 按规定的质量控制程序和要求开展工作,各级责任人员要按规定的职责进行工作,

22、搞好本岗位的质量控制。6.4.5 实行纠正和预防措施、内部审核和管理评审的质量改进机制,建立健全质量保证体系的自我完善机构,以确保其不断进步和提高。6.5 质量控制环节的设置6.5.1 设计质量控制环节即为组成控制的各个过程中需要控制的重点过程。控制环节的设置见设计质控程序图。6.6 设计质量控制点的设置 控制点即为质量控制环节中需要控制的重点活动。见设计质控程序图。6 .7 质量保证体系文件的地位及管理6.7.1手册是规定质保体系的指令性文件,由技术总负责人负责组织实施。6.7.2管理制度是质保体系运行的支持性文件,是企业日常工作的指导性文件,涉及的工作行为的依据。6.7.3质量计划质量记录

23、表6.7.3.1公司的常规产品以质量记录表作为产品设计控制的作业指导书。6.7.3.2 公司作业指导书对质量控制环节、控制点进行合理的设置。6.7.4质量保证体系文件具体的管理要求见第6章文件和资料控制。第 7 章 文 件 和 资 料 控 制7.1目的本章对压力容器设计质量保证体系有关文件、设计过程记录的编制、审核、批准、发放、使用、评审、更改、标识、作废、回收等控制要求做出具体规定。确保使用文件为有效版本。保证产品设计资料的可追溯性。7.2职责文件资料控制由资料室归口管理。并接受技术负责人的检查。7.3文件分类7.3.1压力容器设计质量保证手册(含质量方针、质量目标)7.3.2管理制度7.3

24、.3质量保证体系有效运行所要求的其他文件及记录(简称其他质量文件);7.3.4外来文件和资料:如法律、法规、国家标准、行业标准、顾客提供图纸等。7.3.5电子媒体文件。7.3.6质量记录:7.3.6.1 设计委托书(包括技术协议书、设计条件图、表等);7.3.6.2 设计任务书;7.3.6.3 设计方案(需要时);7.3.6.4 设计说明书(需要时);7.3.6.5设计计算书(安全装置计算)(需要时);7.3.6.6 设计图样;7.3.6.7 强度计算书;7.3.6.8 校审提纲、校核记录、标审记录、艺审记录、审核记录等;7.3.6.9 安装、使用说明书等;7.3.6.10 设计质量评定;7.

25、3.6.11其他记录。7.4文件的编制、审批7.4.1手册由办公室负责人组织相关部门编制修订,技术负责人审核,总经理批准发布。7.4.2管理制度由校审人员编制、审核,技术负责人批准。7.4.3其他各种与质量保证体系要求有关的管理性文件和记录表格由职能人员负责编制,相关责任人员审核,技术负责人批准。7.4.4文件审核内容:a. 适用性(包括可行性、可操作性、可检查性);b. 状态(包括版本、编号);c. 与所依据的质量保证体系标准及手册的符合性;d. 与其他质量文件的协调性、接口的合理性;e.与现行法律、法规、标准的符合性。7.4.5外来文件采用前应确认其适用性。技术类文件由技术负责人确认,其它

26、类文件由主管领导确认并填写“外来文件识别记录表”。7.4.6文件的编号与标识7.4.6.1手册、管理制度与质量记录表(1)手册 bdjn- sjsh - a 版本号 压力容器设计质量保证手册公司代码(2)管理制度bdjn- sjzd- x 版本号设计管理制度 公司代码(3)质量记录表 jnsj - zj - xx序号质量记录的汉语拼音缩写公司代码 zj/gl- xx 序号管理质量记录 质量记录的汉语拼音缩写7.4.6.2设计图样及技术文件的编号方法执行设计管理制度的规定。7.4.6.3外来文件编号按原标准号、版本号。7.5文件的发放、使用7.5.1文件发放应有文件编号和发放号,以易于文件的有效

27、管理,便于识别检索。7.5.2手册根据批准的发放范围和数量发放,发放时应填写“文件发放登记表”。7.5.3管理制度由办公室发放。技术文件与工艺文件由其归口部门根据部门领导批准的发放范围和数量负责发放;以上文件发放时接收方均应在“文件发放登记表”上签字。“文件发放登记表”应在办公室保存。设计图样的发放应填写“图纸、工艺技术文件发放表”。7.5.4所发放的文件必须是现行有效的适用版本。7.5.5文件持有者工作调动时,应与接替者履行文件交接手续。以确保文件的连续性和有效性。7.5.6各部门接收到其它部门发放的文件后应在“文件发放登记表”上登记(图纸登入“图纸资料管理台帐”)。7.5.7对于法律、法规

28、、技术标准,各部门应用时应到办公室办理借阅手续,用完后归还。7.5.8各部门对发放文件应正确使用并妥善保管。7.5.9文件在使用过程中如发生严重破损或丢失,文件管理员经其主管领导批准后方可到原文件发放部门办理更换或补发手续。如更换文件应将原文件交回。7.6文件的评审7.6.1文件在实施过程中,根据体系运行实际效果必要时对文件进行评审或换版,并再次审批。 7.6.2文件评审由归口管理部门组织实施,相关部门参与,评审结果应填入“文件评审表”。 7.7文件适用版本的控制7.7.1在质量保证体系运行的各个场所均应得到和使用相应文件的适用版本。在发放或更换文件时,必须收回已经失效的文件,加盖“作废”章,

29、当需销毁时,文件管理员应填写“文件销毁申请表”,经主管领导审核批准后统一销毁。由于某种需要在一定范围内需保留一定数量的作废文件时,保留文件必须加盖“作废留用”印章。7.8文件的更改7.8.1手册的改版。7.8.1.1当遇下列情况时,应对手册及时改版。7.8.1.2质量职能机构或责任改变。7.8.1.3质量体系要素更改或调整。7.8.1.4法律、法规或相关标准修改或更新。7.8.2 手册的修订7.8.2.1当手册需要修订时,由提出修改的部门填写文件更改通知单,说明更改原因、更改内容。文件更改的审批原则上由原审批部门或人员进行。7.8.2.2手册各章节的修订可通过换页的方式进行。修订后的文件应注明

30、修订号和修订日期,7.8.3管理制度更改由文件更改部门填写“文件更改申请表”,相关质控责任人审核,技术总负责人批准后,由办公室统一更改换页。7.8.4其他类文件的更改按技术文件修改管理制度的规定执行。7.8.5文件更改时应注明修改标识,并在更改前得到批准。文件更改的审批一般由原审批部门进行。7.9设计档案管理7.9.1 档案室负责产品设计档案管理,本公司内部需查阅时,按规定办理查阅手续。7.9.2.产品设计质量记录的控制汇总后存入设计档案中。7.9.3 所有设计的文件、质量记录都应有相应人员签字及日期。7.9.4产品设计档案应妥善保管,不得随意涂改。应防止丢失和损坏,粘连霉变。产品档案保存期一

31、般为终身保存,至少应该保存设备使用周期。7.10本章引用的支持性文件(1)压力容器设计管理制度 bdjn-sjzd-a (2)压力容器设计技术规定 bdjn-sjgd (3)设计文件档案(含电子文档)保管管理规定bdjn-sjzd-11第 8 章 合 同 控 制8.1 目的本章对设计委托管理工作的基本要求、职责和程序作出规定,以准确掌握市场行情,保证合同的有效性,确保用户需求及设计质量条款的实施。8.2 职责市场调研和设计委托管理工作由技术部门负责。8.3 市场调研 技术部通过对市场和用户的调查研究,国内外产品发展动态分析,掌握市场信息,预测本公司产品的发展方向。 建立一个连续的用户信息反馈系

32、统,采用各种有效的办法,如定期回访,质量跟踪等调查、了解和收集用户的需求,对用户对本公司的意见、建议和期望进行分析、整理,作为改进及开发新产品的依据。如图:总 经 理技术负责人审核人员用 户设计条件质量技术监督法规、标准技术部质量活动制造单位工艺、材料、检验 设计质量信息图8.4 合同管理8.4.1 技术部应根据公司的设计、资源等能力接受委托设计业务。接受委托设计一般采取咨询、报价方式进行,签订合同的基本要求、程序和批准权限按公司相关规定执行。8.4.2 合同评审:从委托设计投标阶段到正式签订合同为止的整个过程中,应组织有关人员对合同进行评审,并在设计条件评审表中予以记录。评审的内容、方式按压

33、力容器设计工作程序的规定执行。8.4.3 合同签订后,技术部应建立台帐。安排人员设计,具体按设计控制要求执行。合同完成后,按规定要求将设计文件及合同、附加技术协议及评审记录存档。8.4.4合同更改8.4.4.1由于用户的要求需要变更或中止合同时,由技术部根据设计准备情况提出处理意见,经技术负责人批准,向对方作权益交涉,并以合同更改通知单的形式通知设计人员及部门。8.4.4.2经双方协商同意对合同的部分内容进行更改时,用户应提供必须的书面材料,更改合同时由技术负责人出具合同更改通知单并下发到技术部。8.4.4.3更改后的合同重新签字时,技术部登记表中应特别加以注明,只对合同的部分条款进行更改时,

34、合同文件应附上合同更改通知单及有关资料。8.4.4.4更改合同必须经技术负责人审查批准。第 9 章 设 计 控 制9.1 目的本章对第、类压力容器产品开发设计、顾客委托设计程序及设计文件的编制、审批、发放、修改、保管及用户提供图样的审查等作出规定,以保证压力容器设计文件符合法律、法规及相关标准的要求。9.2 职责设计控制体系由技术部归口管理, 实行设计质控责任师(设计技术负责人)负责制。设计质量控制的程序按压力容器设计工作程序和设计质量控制程序图进行。9.3 设计控制程序9.3.1 设计质量控制程序图见图91。9.3.2 压力容器产品设计按压力容器设计工作程序的规定进行。9.3.3 一般设计项

35、目的设计9.3.3.1 技术部在接受用户委托与用户签订设计合同前,填写设计条件图,组织相关设计人员进行评审。9.3.3.2设计质控责任师(设计技术负责人)组织有关设计人员审查用户提交的设计条件。如条件不全或存在疑点,应及时将问题与用户联系,将问题澄清后编制设计任务书,安排项目负责人和设计人员进行设计。9.3.3.3 设计过程中如用户提出修改意见或补充要求(必须以书面形式),设计项目负责人应审查确认后,才能进行修改,并记录备案。9.3.4 用户委托咨询机构为代表的项目设计。9.3.4.1 技术部接到用户委托的咨询机构产品询价书后应进行研讨、分析,提出报价设计图(附设计要点说明),工艺人员负责提出

36、工艺方案,由技术部编制报价书。9.3.4.2 参加咨询机构召开的技术协调会,根据纪要编制初步设计方案。9.3.4.3负责审批技术负责人方案设计。重大方案设计报、总经理批准。9.3.4.4 设计人员根据审核、批准的设计任务书或设计方案进行设计,所有设计文件都应有编号。9.3.4.5 一、二类压力容器设计文件应有设计、校核及审核人的签字并注明日期。审核人员应由取得设计审批资格证书的人员担任。9.3.4.6 用户或咨询机构有要求时设计文件应交其会签确认。8.4 设计条件控制9.4.1委托方应当以正式的书面形式提出并至少包含以下内容:1. 操作参数(包括工作压力、工作温度、介质、液位高度、接管载荷)2

37、. 使用地及自然条件(包括环境温度、抗震设防烈度、风雪载荷)3. 介质组分与特性4. 预期使用年限5. 几何参数和管口方位9.5设计方案控制8.5.1 对于较复杂和制造难度大的容器应进行方案设计,评审。必要时应进行设计方案验证。一般方案设计由审核人员审核,重大设计方案应由技术负责人批准。9.5.2 简单容器可不进行方案设计。9.6设计质量控制9.6.1设计质量控制点“h”-停点;表示在设计过程中的某些质量控制环节的工作需中断,进行审核的控制点。 “r”-审阅点;表示在设计过程中的某些质量控制环节需进行审核的控制点。9.6.2设计质量控制环节控制点一览表序号控制环节控制点序号质控点名称控制类别质

38、控人员代号工作见证1设计许可1设计条件h设计审核人员c/d设计委托设计条件图2设计任务书r设计技术负责人b设计任务书2产品设计控制1方案审核r设计技术负责人b方案审查记录签署2施工图设计h设计校核人员d校核记录2标准化审查r标准化人员f标准化审查记录3工艺性审查r工艺人员g工艺审查记录4设计文件审核h设计审核人员c设计审核记录5设计修改审核r设计审核人员c修改记录3设计输出1设计图样盖章h技术负责人a设计图样4外来设计文件控制1设计签署r设计审核人员c设计图样2设计资格及印章r设计审核人员c设计图样3归档发放r设计审核人员c设计图样5材料代用1材料代用r设计审核人员c材料代用单6设计变更1设计

39、变更r设计审核人员c设计变更单7文件管理1签署、发放、回收、作废r设计技术负责人b发放回收记录8设计验证1用户反馈r设计人员e记录2文件鉴定r技术负责人a鉴定报告3型式试验r技术负责人a实验报告9.7 设计文件(图样)的控制9.7.1 设计文件应包括以下内容。 9.7.1.1 压力容器设计文件(1)施工图纸,总图加盖设计资格印章;及受控章。(2)强度计算书或应力分析报告;压力容器泄放量、安全阀排量和爆破片泄放面积计算书;(3)零件、标准件、外购件清单,材料采购清单及说明;(4)制造技术条件(5)安装、使用说明书(必要时);(6)图纸目录。9.7.2 第、类压力容器设计文件(设计文件、图样)应由

40、校核及审核人员进行校审并填写校审记录,同时对设计文件进行质量评定并填写质量评定卡。参加设计、校核、审核人员应具备相应资格。9.7.3 设计文件应进行工艺性审查,审查容器制造的可行性及工艺过程的经济性,填写校审记录,以便设计人员修改。9.7.4 设计文件应进行标准化审查,审查设计文件是否符合现行法规、标准、规范的要求,填写校审记录,以便设计人员修改。9.7.5 校审记录由校核、工艺、标准、审核人员填写并签署。9.7.6 凡顾客委托设计产品,产品图样应由用户会签确认(有协议时)。9.7.7 设计总图及施工图应符合国家法律、法规及相关标准的要求。9.8 设计变更9.8.1设计文件的变更按压力容器设计

41、文件变更管理制度的有关规定,由原编制文件的部门进行,文件的审核等程序与原程序相同。9.8.2设计文件变更时,凡与改动有关联的其它文件都应重新审查,确定是否作相应修改变动。9.8.3对更改必须予以标识,并按规定进行控制。8.8.4凡需顾客或顾客委托咨询机构认可的设计修改,必须取得书面认可。9.9 外来图纸的审查 技术部应负责对外来图纸进行审查,包括设计资格、结构、尺寸、材料、标准化、工艺性审核等内容,工艺责任师进行有效性和工艺性审查。并填写审图记录。如需修改,应通知用户或原设计单位变更并取得书面见证。9.10 设计文件的保管和发放设计文件档案由档案室设专人负责保管。具体见第6章文件和资料控制9.

42、11 设计印章的管理9.11.1 投入生产的压力容器设计总图(蓝图)上,必须按规定程序加盖有压力容器设计资格印章。9.11.2 设计印章设专人进行保管,印章使用应登记,并建立相应的管理制度。9.12本章引用的支持性文件1)设计文件更改管理规定 bdjn-sjzd-062)压力容器设计工作程序 bdjn-sjzd-143)设计文件校审及签署规定 bdjn-sjzd-094)设计文件质量评定及信息反馈管理规定 bdjn-sjzd-125)特种设备设计许可印章使用管理规定 bdjn-sjzd-136)设计文件复用管理规定 bdjn-sjzd-07设计许可外来文件设计新产品开发用户委托设计理想条件 设

43、计文件审核 有效性 、符合性工艺性工艺性审查 设计和开发输入立案审批设计任务书设计条件设计输出方案设计施工图设计方案设计设计修改、材料代用校核标准化审查质量评定 设计修改审核设计输出设计文件汇总、发放、归档图9-1 设计质量控制程序图第 10 章 不 合 格 品(项)控 制10.1目的本章对不合格品的定义及不合格品的标识、记录、评审、隔离和处置作出具体规定,使不合格产品能够得到有效的控制。10.2职责不合格品的设计文件控制由技术部负责,技术总负责人负责组织不合格品的判定、标识及评审,设计质控责任师负责不合格品重新设计后的重新验证。10.3不合格品定义在产品设计全过程中对影响产品质量的各个阶段所

44、发生的不符合法规、规范、标准、图样、工艺及本手册规定要求的产品统称为不合格品(项)。10.4不合格品的评审和处置10.4.1当不合格品被发现或被怀疑时,该部门应会同设计质控责任师核实后,填写不合格品报告(附表一),并将不合格品报告送交技术总负责人审定,同时在不合格品上做好标识,或销毁。10.4.2档案室应立即停止不合格品的发放,必要时应将不合格品放置在隔离区,或销毁。10.4.3 不合格品判定10.4.3.1凡不符合设计条件、不满足标准规范均为不合格品。 10.4.3.2不合格品由校审人员鉴别,设计质控责任师审核,由技术总负责人判定。10.4.4不合格品处置10.4.4.1当发现不合格品后,技

45、术总负责人应开具纠正和预防措施处理单(附表二),写明不合格的情况、纠正与预防措施的实施与验证。10.4.4.2当出现不合格品时,由设计人员重新设计或设计技术负责人 指定他人重新进行设计。重新设计的文件要按规定校审。10.4.4.3对发生的重要不合格,技术部应组织责任部门进行原因分析,制定纠正或预防措施,避免类似问题再次发生。10.4.4.5当设计文件交付后发现不合格时,应立即组织有关人员进行分析评审,制定处置方案,并与顾客协商,征得顾客同意后及时进行处置。第 11 章 质量改进与服务控制11.1目的本章对质量改进的策划作出规定,以确保压力容器产品设计质量不断提高,使用户购得技术先进安全可靠、质

46、量过硬的产品。11.2职责质量改进由技术负责人负责协调各部门质量改进活动。11.3 质量改进的策划11.3.1 质量改进的策划依据是公司质量方针、目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,以便促进质量保证体系不断提高和发展。11.3.2质量改进应着眼于改善设计产品特征以及提高过程的有效性和效率,改进的基础在于过程。为此,可采取的措施有:(1)对校审记录和标准化审查记录表进行统计,根据记录表内容统计设计错误的性质和错误的数量;及时进行纠正和宣贯,提高技术人员水平;(2)定期对设计人员进行技术培训及考核;(3)质量体系管理文件是否与现行规程、标准和公司质量方针目标一致,确定改进目标,即

47、改进的方面及效果。(4)制定可能的解决问题的措施,包括纠正措施和预防措施。11.3.3 策划的内容(1)质量管理体系的改进质量管理体系改进涉及的主要内容有:质量方针、目标及其管理,组织结构,资源配备及其管理。(2)设计产品的改进产品改进策划涉及的主要内容有:产品形成过程中的质量分目标,提高产品可靠性的措施,以及相应的资源保障。(3)过程的改进产品设计过程的改进,在其技术和业务方面主要涉及的内容有:设计条件输入控制的改进,过程的优化;相关计算软件的更新以及提高效率和降低成本,从而实现更多的增值。11.3.4 技术部通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施的实施及管理评

48、审的结果寻找体系持续改进的机会,确定改进的方面,形成书面文件,报技术总负责人审批后实施。11.4 纠正措施11.4.1技术部对于存在的不合格设计项目应采取纠正措施,以消除不合格原因,防止再次发生。11.4.2识别不合格 通过对质量管理体系各过程输出信息进行识别,发现不合格:(1)过程、产品质量出现的问题; (2)管理评审发现的不合格; (3)顾客投诉; (4)内审时发现的不合格; (5)各项设计校审记录、标准化审查统计表统计数据。11.4.3 原因分析、措施制定、实施与验证11.4.3.1 对于(1)、(3)二种情况汇报总经理,及技术负责人组织相关人员制定措施,及时修改。11.4.3.2 对于

49、(2)、(4)、(5)种情况,由技术部在管理评审报告中说明,制定纠正措施,并验证措施的有效性。11.5 预防措施11.5.1识别潜在不合格:技术部应及时重点分析以下记录:(1)甲方的委托技术协议;(2)压力容器设计条件图;(3)质量目标完成情况统计分析报表。以便及时了解体系运行的有效性、过程、产品趋势及顾客的需求和期望,同时在日常对体系运作的检查和监督过程中及时收集信息。11.5.2当发现有潜在不合格事实时,根据潜在问题的影响程度,技术负责人协同技术部组织各相关部门分析原因,制定措施经技术负责人批准后实施,档案室负责验证措施的有效性。11.6 改进纠正措施和预防措施实施控制11.6.1 在改进、纠正措施和预防措施实施过程中,技术负责人负责协调技术部帮助分析原因和确定责任部门并监督措施实施。11.6.2 技术部验证措施时,对于未按期实施的应及时向技术负责人汇报,并组织责任部门分析原因,再次限期完成。11.6.3 由于实施改进、纠正措施、预防措施引起体系文件的更改,应按文件和资料的控制执行。11.7内部审核公司应编制年度内部审核计划,该计划应根据受审核部门的实际情况和重要性来安排审核的日程和频次。一般情况下,每年应对全公司设计部门至少安排一

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