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文档简介

1、湖北新德晟材料科技有限公司灭活型保存液的特点及注意事项看这里！新冠疫情的持续性，给IVD整个产业链带来了很多的机遇和挑战。整个产业链中，有不少企业潜心于拭子保存液的研究和生产，得到了市场的认可、给疫情做出了很大的贡献。更有一些有预见能力、有技术能力的企业，比如德晟，始终在潜心研究和各种准备，让产业链的生产更规范、质量更优质。德晟目前生产两种类型的拭子保存液，灭活型和非灭活型，现在简要分析其特点和使用注意事项。首先要介绍的是灭活型保存液：添加有裂解盐的保存液就是灭活型保存液，里面通常含有Tris、裂解盐、EDTA等。灭活型保存液使用上较安全，操作环境要求也不用那么严格。灭活型保存液的主要目的：（

2、1）裂解核酸、释放核酸，便于后续实时荧光PCR核酸检测，用来判断样本是否含有病毒特征核酸（即是否感染病毒）。（2）病毒结构单一，就只含有一种核酸和蛋白质，因此检测出特征核酸就检测除了病毒。（3）病毒属于寄生生物，采样后体外无法存活，如果不能及时检测，就需要放入病毒保存液中。（4）为了保护病毒检测环境安全性，需要加入裂解盐来灭活病毒，只需释放出可以被检测的核酸即可。灭活型保存液的主要特点：（1）操作使用简单，无需配液，体系内含有高效病毒裂解液，采样后即刻灭活病毒，有效防止二次感染风险，保障运输及检测人员安全；（2）病毒DNA/RNA可在常温保存与运输1周不降解，按大多数商业化试剂盒进行提取后，获

3、得的DNA/RNA质量好，得率高，可完成各种基因检测及分析实验，如PCR、qPCR等，同时节省运输成本；（3）内含核酸RNA酶抑制剂，最大化程度保护病毒核酸稳定不被降解，大幅提高核酸提取效率。（4）适用于新冠病毒、流感病毒、手足口病毒等常见病毒样本采集保存运输工作，可采集咽拭子鼻试子或特定部位组织样本，储存的样本可用于后续的核酸提取或纯化等临床试验。灭活型保存液的检测注意事项：（1）禁止将已置入了病毒样本的保存液直接接触被采集人员。（2）禁止先用保存液浸润拭子后采样。（3）产品过有效期或者产品包装破损不得使用。（4）灭活型保存液为一次性产品，仅用于临床采集病毒标本的采集、运送和保存,超出预期用途不得使用。（5）采集病毒标本时应由专业人员严格按照采样程序进行;标本进行检测时，应在符合安全级别的实验室进行操作。（6）标本采集后应当在3个工作日内运送至对应的实

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