贯穿始终安全控糖看地特胰岛

1、贯穿始终,安全控糖看地特胰岛 Slide no 1 贯穿始终，安全控糖贯穿始终，安全控糖 -看地特胰岛素在广泛人群中的应用看地特胰岛素在广泛人群中的应用 贯穿始终,安全控糖看地特胰岛 Slide no 2 糖尿病患病率攀升，且具有人群多样性糖尿病患病率攀升，且具有人群多样性 各糖尿病人群因其生理特点不同具有各异的需求各糖尿病人群因其生理特点不同具有各异的需求 地特胰岛素具有广泛的适用人群，满足个体化的治疗需求地特胰岛素具有广泛的适用人群，满足个体化的治疗需求 内容提要内容提要 贯穿始终,安全控糖看地特胰岛 Slide no 3 糖尿病患病率攀升，且具有人群多样性糖尿病患病率攀升，且具有人群多样

2、性 老年人老年人 糖尿病糖尿病 糖尿病整体患病率不断上升糖尿病整体患病率不断上升糖尿病人群具有多样化糖尿病人群具有多样化 妊娠糖尿病妊娠糖尿病 与糖尿病合与糖尿病合 并妊娠并妊娠 儿童和青少儿童和青少 年糖尿病年糖尿病 成年人成年人 糖尿病糖尿病 0.67% 9.7% 11.6% 2.50% 5.50% 1980 1994 2000 2007 全国糖尿病防治协作组. 中华内科杂志, 1981, 20( 11) : 678- 683 全国糖尿病防治协作组. 中华内科杂志, 1997, 36( 6) : 384- 389. Gu. D, et al. Diabetologia. 2003,46:1

3、190-1198 Yang WY, et al. NEJM 2010; 362: 1090-101 Ning Guang, et al. JAMA, 2013,310(9):948-958. Diabetes Atlas, 6th edition, IDF, 2013. 4贯穿始终,安全控糖看地特胰岛 中国儿童糖尿病的患病率显著增加中国儿童糖尿病的患病率显著增加 Fu JF, et al. World J Pediatr. 2013;9(2):127-34. 新发糖尿病的患病率逐年上升T2DM的增速超过T1DM 1995年至2010年间我国14家医疗中心的4,337,836例0-18岁新发DM

4、患者，以5年为一 单元，评估我国0-18岁人群新发糖尿病现状和趋势 妊娠糖尿病患病率不断增加妊娠糖尿病患病率不断增加 患病率患病率 (%) NDDG 旧标准旧标准 ADA/中国卫生部规范中国卫生部规范 新标准新标准 ADA/中国卫生部规范中国卫生部规范 新标准新标准 北京大学第一医院数据北京大学第一医院数据 (2005-2009年年) 全国全国13家医院数据家医院数据 (2010-2012年年) 8.9% 14.7% 17.5% 杨慧霞等. 中华妇产科杂志. 2011; 46 (8): 578-581. Zhu WW, Yang HX, et al. Diabetes Care. 2013;

5、36 (3): 586-90. 随着糖尿病在全球快速流行和妊娠糖尿病（GDM）诊断标准的变更，我国妊娠期高血糖管 理压力不断增大 老年糖尿病患者随社会老龄化不断增加老年糖尿病患者随社会老龄化不断增加 年龄每增长10岁，糖尿病发病风险提高68% 老年人患病率高于其他人群，且随着人口老龄化日趋严重，形式更加严峻 Yang W, et al. N Engl J Med. 2010; 362: 1090-1101. Diabetes Atlas, 6th edition, IDF, 2013. 中国中国2型糖尿病患病率（型糖尿病患病率（%） 贯穿始终,安全控糖看地特胰岛 Slide no 7 糖尿病患

6、病率攀升，且具有人群多样性糖尿病患病率攀升，且具有人群多样性 各糖尿病人群因其生理特点不同具有各异的需求各糖尿病人群因其生理特点不同具有各异的需求 地特胰岛素具有广泛的适用人群，满足个体化的治疗需求地特胰岛素具有广泛的适用人群，满足个体化的治疗需求 内容提要内容提要 权威指南共识推荐：权威指南共识推荐： 糖尿病治疗需平衡血糖控制和低血糖糖尿病治疗需平衡血糖控制和低血糖164(2):73-79. 对1993年至2003年间在141个医疗中心就诊的 6,309例0-9岁的T1DM患儿的临床资料进行分析， 发现年龄较小儿童更易发生低血糖 儿童糖尿病患者低血糖发生风险较高，是治疗的主要安全顾虑儿童糖尿

7、病患者低血糖发生风险较高，是治疗的主要安全顾虑 贯穿始终,安全控糖看地特胰岛10 高血糖和血糖波动高血糖和血糖波动 均可对低龄患者认知功能和中枢神经系统发育造成不良影响均可对低龄患者认知功能和中枢神经系统发育造成不良影响 Barnea-Goraly N, et al. Diabetes Care. 2014; 37(2):332-340. R=-0.41, p0.001 R=0.4, p0.001 大脑白质各向异性分数(FA) 大脑白质各向异性分数(FA) 血糖标准差(GluSD)全量表智商(FSIQ) 长期高血糖和血糖波动与大脑白质结构损伤有关 1型糖尿病儿童脑白质结构和认知能力有显著的相关

8、性 一项多中心神经影像学研究对127例T1DM患儿和67例年龄匹配的非糖尿病对照者进行磁共振弥散加权成像 扫描，同时评价HbA1c变化情况，并采用动态血糖监测（CGM）仪监测血糖水平以及标准化的指标评价认知功能 青少年糖尿病患者关心身形与体重变化青少年糖尿病患者关心身形与体重变化 Bryden KS, et al. Diabetes Care. 1999; 22 (12): 1956-60 进食障碍检查得分进食障碍检查得分* 进食障碍检查得分进食障碍检查得分 身形变化顾虑身形变化顾虑 体重变化顾虑体重变化顾虑 P0.05 P0.02 P0.01 P0.01 一项研究纳入76例11-18岁的1型

9、糖尿病患者（43例男性，33例女性），随访8年，评估进食障碍、胰岛素使用不 当和体重变化与血糖控制以及并发症的关系，发现青少年糖尿病患者关心身形变化和体重变化。30%的女性会减 少胰岛素用量以控制体重，45%有微血管并发症的女性曾有意减少胰岛素用量以减少体重增加 男性男性女性女性 男性男性女性女性 *进食障碍检查包括进食控制、身形和体重顾虑等亚项，每项评分为进食障碍检查包括进食控制、身形和体重顾虑等亚项，每项评分为0-6 妊娠期妊娠期 高血糖高血糖 围产期母婴临围产期母婴临 床结局不良和床结局不良和 死亡率增加死亡率增加 母亲易发展为T2DM 胎儿宫内发育异常 新生儿畸形、巨大儿、低 血糖发生

10、风险增加 妊娠患者中高血糖可带来多种不良母婴结局妊娠患者中高血糖可带来多种不良母婴结局 中国2型糖尿病防治指南 (2013年版) 血糖分类血糖分类血糖分类血糖分类 发生率（发生率（%） 新生儿体重新生儿体重90百分位百分位 新生儿低血糖新生儿低血糖 不良母婴妊娠结局风险随血糖升高不断增加不良母婴妊娠结局风险随血糖升高不断增加 即使血糖轻度升高而未达到以往认为的异常水平，其负面作用仍然存在即使血糖轻度升高而未达到以往认为的异常水平，其负面作用仍然存在 HAPO Study Cooperative Research Group, et al. N Engl J Med 2008; 358 (19)

11、: 1991-2002. 发生率（发生率（%） 空腹血糖1h血糖水平2h血糖水平 n=25,505 n=25,505 血糖分类标准血糖分类标准1234567 FPG （mmol/L）4.2 4.2-4.44.5-4.74.8-4.95.0- 5.2 5.3-5.5 5.6 1h血糖水平（mmol/L）5.85.9-7.37.4-8.6 8.7-9.59.6-10.710.8-11.7 11.8 2h血糖水平（mmol/L） 5.05.1-6.06.1-6.97.0-7.77.8-8.78.8-9.8 9.9 妊娠期间的糖尿病患者低血糖常见妊娠期间的糖尿病患者低血糖常见 发生低血糖 的患者比例%

12、 平均事件数 例/人 中度89%46.95.54 重度75%14.51.99 中度: 血糖2-2.5 mmol/L；重度: 血糖 1.9 mmol/L T1 vs T2 P=NS 夜间血糖水平2.8 mmol/L 的时间百分比 (%) GDM患者：患者： 人胰岛素治疗发生无症状性低血糖的比例高达人胰岛素治疗发生无症状性低血糖的比例高达63%， 其中其中81%的血糖在的血糖在2.3-2.8 mmol/L，19的血糖的血糖 2.2 mmol/L3 1型糖尿病妊娠期间的低血糖 孕早期孕中期孕晚期 7.3 5.1 6.3 4.43.8 5.4 T1DM T2DM Rosenn BM, et al. O

13、bstet Gynecol. 1995; 85: 417-22. Murphy HR, et al. Diabetes Care. 2007; 30: 2785-91. Yogev Y, Obstet Gynecol. 2004; 104: 88-93. 妊娠期低血糖对母婴危害严重妊娠期低血糖对母婴危害严重 动物实验显示与畸形、发育延迟相关动物实验显示与畸形、发育延迟相关 缺乏大型临床研究数据缺乏大型临床研究数据 未得到应有关注未得到应有关注 Evers IM, et al. Diabetes Care. 2002:25,554-559. Ringholm L, et al. Diabet M

14、ed. 2012:29, 558566. 程桂平, 等.中国计划生育和妇产科. 2010:2,18-21. 低血糖对胎儿及新生儿的危害低血糖对孕妇的危害 反复低血糖与血糖增高波动有关，反复低血糖与血糖增高波动有关， 影响孕期血糖控制达标影响孕期血糖控制达标 导致意识丧失、癫痫、甚至死亡导致意识丧失、癫痫、甚至死亡 引发患者及家属对低血糖担忧引发患者及家属对低血糖担忧 注意低血糖症状，及时发现低血糖；在治疗中提倡血糖个体化达标以减少低血糖 更加精心制定控制血糖的治疗方案，既使血糖达标，又不必担心发生低血糖 其他措施如建议患者适量运动，随身携带饼干糖块等 避免低血糖的发生 易发生低血糖：易发生低血

15、糖： 低血糖症状不明显，对低血糖的 耐受性更差 多伴有并发症和合并症：多伴有并发症和合并症： 心、脑血管、肾脏等病变 老年糖尿病降糖治疗风险相对增高老年糖尿病降糖治疗风险相对增高 中国2型糖尿病指南. 中华医学会糖尿病学分会 老年糖尿病患者易发生低血糖老年糖尿病患者易发生低血糖 DOVES研究，一项前瞻性研究，共入组344例胰岛素治疗的2型糖尿病患者，平均年龄65.5岁，随访 41.2周，共发生1662次低血糖事件，其中176例患者(51.2%) 至少一次低血糖，低血糖总发生率为 610次/100人年。 Murata GH ,et al. J Diabetes Complications. 2

16、005; 19 (1): 10-7 患者人数患者人数 低血糖发生率低血糖发生率 (次次/年年) 贯穿始终,安全控糖看地特 胰岛 18 老年患者更易发生严重低血糖老年患者更易发生严重低血糖 3.0 3.5 4.0 2.5 动脉血糖（动脉血糖（mmol/Lmmol/L） 年轻患者年轻患者 感知低血糖症状 严重低血糖 老年人不仅对低血糖症状感知的阈值下降 而且严重低血糖的阈值高于年轻人 Matyka K et al. Diabetes Care 1997;20(2):135-141 老年患者老年患者 0.00.00.20.2 0.80.1P0.007P0.007 老年糖尿病常伴肾心等功能减退老年糖尿

17、病常伴肾心等功能减退 Huang ES ,et al. JAMA Intern Med. 2014; 174 (2): 251-8 糖尿病患者合并其他疾病的比例糖尿病患者合并其他疾病的比例 (%) n=72310 糖尿病人群的治疗需求多样化糖尿病人群的治疗需求多样化 患者患者治疗需求治疗需求 成年人成年人避免低血糖和体重增加避免低血糖和体重增加 儿童与青少年糖尿病患者儿童与青少年糖尿病患者 低血糖是主要的安全顾虑，灵活治疗方案低血糖是主要的安全顾虑，灵活治疗方案 方便调整，体重管理方便调整，体重管理 妊娠合并糖尿病患者妊娠合并糖尿病患者 控制目标更为严格控制目标更为严格 降糖同时避免低血糖发生

18、降糖同时避免低血糖发生 老年糖尿病患者老年糖尿病患者 并发疾病及合并用药多并发疾病及合并用药多 容易发生低血糖容易发生低血糖 ADA. Diabetes Care 2012; 35 (suppl 1): s11-63 Caughey GE, et al. Diabetes Res Clin Pract. 2010;87 (3): 385-393 Shorr RI, Ray WA, Daugherty JR, et al. Arch Intern Med. 1997;157:1681-6. 贯穿始终,安全控糖看地特胰岛 Slide no 21 糖尿病患病率攀升，且具有人群多样性糖尿病患病率攀升，

19、且具有人群多样性 各糖尿病人群因其生理特点不同具有各异的需求各糖尿病人群因其生理特点不同具有各异的需求 地特胰岛素具有广泛的适用人群，满足个体化的治疗需求地特胰岛素具有广泛的适用人群，满足个体化的治疗需求 内容提要内容提要 适用糖尿病类型适用糖尿病类型: 1型糖尿病患者 2型糖尿病患者 适用特殊人群适用特殊人群: 6岁及以上儿童和青少年患者 老年患者 妊娠患者 地特胰岛素适用人群广泛地特胰岛素适用人群广泛 地特胰岛素说明书 2014年 贯穿始终,安全控糖看地特胰岛 Slide no 23 TITRATETM研究研究 采用HbA1c和 FPG 评价有效性； 首要终点为20周时达到HbA1c 7.

20、0%的患者百分比，患者根据空腹血糖情况自我调整胰岛素剂 量 N244 -2w16 w12 w8 w4 w0 w20 w 自我剂量调整目标：自我剂量调整目标：FPG 3.95.0 mmol/L 自我剂量调整目标：自我剂量调整目标：FPG 4.46.1 mmol/L 地特胰岛素每日一次晚餐或睡前使用地特胰岛素每日一次晚餐或睡前使用 主要入选标准: 既往OAD治疗 初始胰岛素治疗 病程3个月 7%HbA1c 9% BMI 45 kg/m2 年龄18 years 随机分组 筛选期 临床试验期 Blonde, et al. Diabetes, Obesity and Metabolism. 2009,1

21、1:623-631 TITRATE研究：在研究：在RCT研究中，研究中， 地特胰岛素可以通过剂量优化达到良好的血糖控制地特胰岛素可以通过剂量优化达到良好的血糖控制 Blonde, et al. Diabetes, Obesity and Metabolism. 2009,11:623-631 HbA1c (%) 8.2 8.0 7.6 7.2 6.8 6.4 6.0 7.99 7.94 7.04 6.93 6.97 6.74 FPG 4.4-6.1 mmol/L FPG 3.9-5.0 mmol/L -21220 周周 5.0 6.0 7.0 8.0 9.0 10.0 04 1681220 0

22、 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 FPG (mmol/L) 剂量剂量(U/Kg) 5.9 6.2 0.51 0.57 FPG 3.9-5.0 mmol/LFPG 4.4-6.1 mmol/L 周周 TITRATE研究：在研究：在RCT研究中，地特胰岛素达到更严格的血研究中，地特胰岛素达到更严格的血 糖控制目标，并不增加低血糖风险，体重增加也没有差异糖控制目标，并不增加低血糖风险，体重增加也没有差异 NS Blonde L et al. Diab Obes Metab 2009;11:623 低血糖（事件低血糖（事件/患者患者-年）年） FPG 4.4-6.1 mmol/L FP

23、G 3.9-5.0 mmol/L NS FPG 4.4-6.1 mmol/L FPG 3.9-5.0 mmol/L 体重变化（体重变化（Kg） NS 在观察性研究中，在观察性研究中， 多种方案应用地特胰岛素均可有效控制糖化血红蛋白多种方案应用地特胰岛素均可有效控制糖化血红蛋白 HbA1c (%) 9.5 9.0 8.5 8.0 7.5 7.0 8.9 1.31 * 0.22 * 0.62 * 0.54 * 0.94 * 8.1 8.0 8.1 8.6 0.53 * 8.0 8.9 1.35 * 9.5 2.06 * 9.3 1.66 * PREDICTIVE SOLVEA1chieve 2型糖

24、尿病1型糖尿病2型糖尿病 * p0.001 * p0.0001 8.1 0.54 * 8.4 0.3%4 * 7.9 0.53 * 1. Dornhorst et al. Int J Clin Pract 2008;62:65965; 2. Dornhorst et al. Diabetes Obes Metab 2008;10:7581; 3. Sreenan et al. Int J Clin Pract 2008;62:197180; 4. Yenigun and Honka Int J Clin Pract 2009;63:42532; 5. Khunti et al. Diab Ob

25、es Metab 2012;14:112936; 6. Zilov et al. Diabetes Res Clin Pract 2013;101:31725 已使用胰岛素患者未使用胰岛素患者已使用胰岛素患者(basal-bolus), 转换自一天一次甘精胰岛素 已使用胰岛素患者, 转换自NPH已使用胰岛素患者(basal-bolus), 转换自一天两次甘精胰岛素 已使用胰岛素患者(basal-bolus), 转换自OD/BD NPH已使用胰岛素患者, 转换自甘精胰岛素 * p0.05 FPG (mmol/L) 12.0 11.0 10.0 9.0 8.0 7.0 11.1 3.71 * 1.

26、02 * 8.5 1.64 * 9.4 1.42 * 9.0 1.94 * 10.1 1.93 * 9.8 9.1 1.64 * 10.7 1.54 9.8 2.13 * 10.1 3.15 * 11.2 4.26 * 9.9 2.66 * * p0.001 * p0.0001 1. Dornhorst et al. Int J Clin Pract 2008;62:65965; 2. Dornhorst et al. Diabetes Obes Metab 2008;10:7581; 3. Sreenan et al. Int J Clin Pract 2008;62:197180; 4.

27、Yenigun and Honka Int J Clin Pract 2009;63:42532; 5. Khunti et al. Diab Obes Metab 2012;14:112936; 6. Zilov et al. Diabetes Res Clin Pract 2013;101:31725 PREDICTIVE SOLVEA1chieve 2型糖尿病1型糖尿病2型糖尿病 * p0.05 在观察性研究中，在观察性研究中， 多种方案应用地特胰岛素均可有效控制空腹血糖多种方案应用地特胰岛素均可有效控制空腹血糖 已使用胰岛素患者未使用胰岛素患者已使用胰岛素患者(basal-bolus)

28、, 转换自一天一次甘精胰岛素 已使用胰岛素患者, 转换自NPH已使用胰岛素患者(basal-bolus), 转换自一天两次甘精胰岛素 已使用胰岛素患者(basal-bolus), 转换自OD/BD NPH已使用胰岛素患者, 转换自甘精胰岛素 严重低血糖(事件/患者年) 3.0 2.0 1.0 0.1 0.11 * 0.84 * 0.8 0.262 0.26 2.5 1.74 * 1.6 1.64 3.5 3.03 * 0.04 0.035 * 0.88 0.876 * * p0.0001 0.712 0.78 1.04 1.0 0.83 * 0.8 0.076 * 0.07 PREDICTIV

29、E SOLVEA1chieve 2型糖尿病1型糖尿病2型糖尿病 1. Dornhorst et al. Int J Clin Pract 2008;62:65965; 2. Dornhorst et al. Diabetes Obes Metab 2008;10:7581; 3. Sreenan et al. Int J Clin Pract 2008;62:197180; 4. Yenigun and Honka Int J Clin Pract 2009;63:42532; 5. Khunti et al. Diab Obes Metab 2012;14:112936; 6. Zilov

30、et al. Diabetes Res Clin Pract 2013;101:31725 在观察性研究中，在观察性研究中， 多种方案应用地特胰岛素严重低血糖事件发生率低多种方案应用地特胰岛素严重低血糖事件发生率低 * p0.001 已使用胰岛素患者未使用胰岛素患者已使用胰岛素患者(basal-bolus), 转换自一天一次甘精胰岛素 已使用胰岛素患者, 转换自NPH已使用胰岛素患者(basal-bolus), 转换自一天两次甘精胰岛素 已使用胰岛素患者(basal-bolus), 转换自OD/BD NPH已使用胰岛素患者, 转换自甘精胰岛素 * p0.05 体重(kg) 95 90 85 8

31、0 75 70 84.1 0.71 * 0.72 * Baseline values not provided2 0.34 * 89.9 0.34 91.1 73.9 0.34 * 78.8 0.44 80.9 0.65 * 76.5 0.36 * 76.7 0.76 * 0.52 * * p0.01 90.5 0.23 * 75.5 0.03 PREDICTIVE SOLVEA1chieve 2型糖尿病1型糖尿病2型糖尿病 1. Dornhorst et al. Int J Clin Pract 2008;62:65965; 2. Dornhorst et al. Diabetes Obes

32、 Metab 2008;10:7581; 3. Sreenan et al. Int J Clin Pract 2008;62:197180; 4. Yenigun and Honka Int J Clin Pract 2009;63:42532; 5. Khunti et al. Diab Obes Metab 2012;14:112936; 6. Zilov et al. Diabetes Res Clin Pract 2013;101:31725 * p0.05 * p0.001* p0.0001 在观察性研究中，在观察性研究中， 多种方案应用地特胰岛素不引起明显的体重增加多种方案应用地

33、特胰岛素不引起明显的体重增加 已使用胰岛素患者未使用胰岛素患者已使用胰岛素患者(basal-bolus), 转换自一天一次甘精胰岛素 已使用胰岛素患者, 转换自NPH已使用胰岛素患者(basal-bolus), 转换自一天两次甘精胰岛素 已使用胰岛素患者(basal-bolus), 转换自OD/BD NPH已使用胰岛素患者, 转换自甘精胰岛素 地特胰岛素地特胰岛素NPHP值值 HbA1c(%)8.0(0.1)7.9(0.1)NS FPG(mmol/L)8.4(0.3)9.6(0.4)0.022 FPG个体内变异性个体内变异性 SD(CV%) 3.3(40.4)4.3(46.0) 0.001 B

34、MI Z-score0.080.020.260.03 0.001 低血糖低血糖 相对风险相对风险 （地特胰岛素（地特胰岛素/NPH） 95% CIP值值 总体低血糖总体低血糖0.89（0.69，1.14）NS 日间低血糖日间低血糖0.92（0.71，1.18）NS 夜间低血糖夜间低血糖0.74（0.55，0.99）0.041 严重低血糖严重低血糖0.91（0.42，1.95）NS 在在T1DM儿童和青少年患者中与儿童和青少年患者中与NPH相比，相比， 地特胰岛素显著降低地特胰岛素显著降低FPG、夜间低血糖风险以及、夜间低血糖风险以及BMI评分评分 Robertson et al. Diabet

35、 Med 2007;24:2734 在 347名6-17岁的T1DM儿童(140)和青少年患者(207)中进行的为期26周、2：1（地特胰岛素： NPH）随机、多国、开放、平行对照研究 31 在临床实践中，地特胰岛素联合速效胰岛素类似物可安全有效在临床实践中，地特胰岛素联合速效胰岛素类似物可安全有效 控制儿童控制儿童T1DM的血糖的血糖 PREDICTIVE-Youth Study Group 为期26周的观察性研究，共入组159名儿童或青少年T1DM患者，其中新诊断（ND，起始地特胰岛素）59名， 已诊断（ED,由其他胰岛素治疗转换为地特）97名，评估地特胰岛素联合速效胰岛素类似物在的安全性

36、和疗效 低血糖降低(ED)HbA1c降低(ED)BMI SD评分没有增加(ED) Carlsson A, et al. Pediatric Diabetes. 2013; 14:358-365. ND: newly diagnosed新诊断新诊断, ED: established diabetes已诊断已诊断 全部低血糖全部低血糖夜间低血糖夜间低血糖 与基线相比与基线相比HbA1c降低（降低（%） 与基线相比低血糖降低与基线相比低血糖降低 ND组：组：11.05%到到6.8% ED组：组：8.2%到到7.7% ED组组 全部低血糖：全部低血糖：8.97到到7.25次次 夜间低血糖：夜间低血糖：

37、1.80到到0.38次次 ND组组BMI SD评分的增加评分的增加 是因患者诊断前的体重减轻是因患者诊断前的体重减轻 在在T1DM妊娠患者中与妊娠患者中与NPH相比，相比， 地特胰岛素改善地特胰岛素改善HbA1c 水平相当，更好降低水平相当，更好降低FPG FPG 显著优于显著优于NPH 地特胰岛素地特胰岛素 NPH 孕周孕周 FPG（mmol/L） Mathiesen ER, et al. Diabetes Care. 2012 Oct;35(10):2012-7. HbA1c 改善相当改善相当 地特胰岛素地特胰岛素 NPH HbA1c（%） 孕周孕周 分娩分娩 一项随机、开放、平行对照试验

38、比较了地特胰岛素和NPH联合门冬胰岛素治疗妊娠1型糖尿病的有效 性。共入组310名随机前至少采用胰岛素治疗12个月的1型糖尿病患者，48%患者随机化后妊娠， 52%已妊娠812周。其中，地特胰岛素组152例，NPH组158例。 在在T1DM妊娠患者中与妊娠患者中与NPH相比，相比， 地特胰岛素不增加母亲低血糖风险和胎儿不良结局地特胰岛素不增加母亲低血糖风险和胎儿不良结局 Mathiesen ER, et al. Diabetes Care. 2012 Oct;35(10):2012-7. Hod et al. Diabetes 2011:Abstract 62-LB and and ADA 2

39、011 poster presentation 胎儿围产期结局相当胎儿围产期结局相当 早产（早产（4000g） 新生儿低血糖新生儿低血糖 （生产后（生产后24小时内）小时内） 比例比例 (%) 重度低血糖发生率相当重度低血糖发生率相当 重度低血糖发生率（次重度低血糖发生率（次/ /年）年） 地特胰岛素 NPH 1.1 0.8 1.0 1.2 0.3 0.2 整整 体体日间日间夜间夜间 310例1型糖尿病妊娠患者 在老年在老年T2DM患者中患者中 与低龄与低龄T2DM患者相比，地特胰岛素可有效控制血糖患者相比，地特胰岛素可有效控制血糖 HbA1c7%患者比例患者比例 (%) -1.5 -1 -0.5 0 -1.22% HbA1c自基线的变化自基线的变化 ( %) -0.99% 基线值基线值: 8.40 8.08 低龄组低龄组 高龄组高龄组 潘长玉等. 中国糖尿病杂志. 2014; 22 (1): 42-46 SOLVE研究：国际多中心、观察性、24周研究，观察评价接受口服降糖药治疗效果不佳的T2DM患者起 始加用每日1次地特胰岛素治疗的安全性及有效性，中国总共入组3272名患者（5名患者资料缺失），其 中低龄组患者 (65岁) n=2565，高龄组 (65岁) n=702。 低血糖发生率低血糖发生率 ( (件件/ /患者患者/ /年年) ) 在老年在老年T