质量管理体系手册大纲

1、说明： 本大纲以某机械制造企业为例，描述了其质量管理体系的结构，类似于 原来的质量手册。各种行业、各种类型的组织都可以以此为参考，制定出 适合自己公司的大纲。对于管理体系比较完善的组织，可以在此基础上，补 充更多、更细的内容，对于仅仅只为了拿证的组织，可以对其进行删减，简 单化。虽然 15版 9001标准不再要求必须制订质量手册这个文件，但是， 这个大纲，篇幅不大，内容灵活，既为企业识别过程提供了思路，也为审 核提供了信息，有一定的作用。必须指出：本大纲只提供了一个框架，一个 格式，只能做为参考，不能作为模板，企业的管理体系，必须有自己的特点， 适合自己的管理要求。此大纲也为管理体系涉及领域的

2、扩大，提供了空间。环境管理体系，职 业健康安全管理体系等，都可以在此基础上，增加该领域的管理要求。按照 ISO 导则中的附件 SL 要求建立的“高层次架构” 新版标准，为一体化管理体 系创造了条件。本大纲仅为初稿，很不完善，例如反映标准要求还不全面，对记录的管 理要求也没表述，等等，希望各位同仁提出宝贵意见。黄 一 2016.5.18.江北市通用冲压制品有限公司质量管理体系大纲（一稿）一、企业概况江北市通用冲压制品有限公司创建于 2001 年，现有员工 110名，专业从事金属冲压 件的生产，公司具有落料、 折弯、拉延各种模具的设计和制造能力， 年生产各种冲压件 2000 吨，已经与集团公司、股

3、份有限公司、公司、公司建立了多年 的合作关系。 金属冲压件被广泛应用在汽车、飞机、机械、电器、家具、玩具、通讯、建材等几乎 所有领域，市场需求极大，但另一方面，专业或不专业的冲压企业也几乎遍布各地，竞争 异常激烈。近年来，随着对产品的质量要求越来越高，金属材料性能和模具制造技术也不 断进步。本公司在高精度零件冲压和连续自动冲压技术上具有比较领先的技术，在行业中 享有较高声誉，近年来市场不断扩大，并取得了较好的成就。 .公司组织机构设置如下图：公司各部门职权范围见部门职责和目标二、相关方及其要求 客户是我们的关注焦点，了解客户要求，不断满足其要求和期望是我们的目的，我们 应在产品质量上精益求精，

4、价格上做到合理，服务上做到认真负责。员工是我们的兄弟，能在一起共事，是缘份，更是情份，员工在事业上、情感上、经 济上的要求，都应充分给予考虑，做到工作愉快，感情融洽，生活幸福。企业要发展，离不开资金支持，取得合法利润，当然我们不能忽视。 供应商、协作方都是我们的伙伴，我们互相支持，互相依赖，合作共进，才能共同发展。政府、银行、社会等等，都是我们的相关方，他们的要求，都将对我们的管理体系构成影响，我们在建立质量管理体系时，都应密切关注他们的要求。三、质量管理体系范围 本质量管理体系适用于公司所有的金属冲压件产品的质量管理。 本公司只根据客户提供的图纸生产产品，所以 ISO9001:2015 中“

5、8.3 产品和服务的设 计和开发”段落的相关要求，对本公司不适用。四、质量管理体系的策划公司按照 ISO9001:2015质量管理体系 要求标准的要求，并根据本公司所处的外 部环境和公司的内部条件，充分考虑到公司的客户利益和其他相关方的利益；基于风险的 思维，意识到可能的风险和机会；运用过程方法和 PDCA 循环方法，建立、实施、保持并 持续改进质量管理体系。对公司质量管理活动进行全面管理，以实现公司目标。五、管理过程公司的质量方针是：客户、信誉、质量、改进 客户：信誉：质量：改进：公司的质量目标是：首件交检合格率 95% ；成品交检合格率 98% ； 客户验收合格率 99.5% 。各部门目标

6、和目标测算方法，见部门职责和目标策划最高管理层负责公司方针目标的策划；公司的中远期战略策划；部门设置和职能划分 的策划；以及其他重大事项的策划。企业管理办公室负责公司质量管理体系的策划。各职能部门负责各自职能范围内管理活动的策划。建立本质量管理体系应充分考虑到公司所处的社会环境及其对公司的影响； 充分考虑 到公司的客户利益和其他相关方的利益；充分考虑到可能的风险，确定相应的应对措施并 从中找到积极的机会； 运用过程方法和 PDCA 循环方法，对公司质量管理体系进行全面管 理，以提高公司的整体绩效。分析 企业管理办公室负责公司质量管理体系运行状态的分析，质量部负责产品质量的分 析，各职能部门负责

7、各自职能范围内管理活动的分析。指导这些分析活动得工作制度有：统计数据收集和分析管理制度质量统计分析管理制度内部审核内部审核由企业管理办公室按照内部审核管理制度组织实施管理评审管理评审由最高管理者领导，企业管理办公室按照管理评审管理制度具体实施纠正措施 纠正措施由企业管理办公室按照纠正措施管理制度组织，各责任部门和内审员具 体实施。改进 改进是管理永恒的主题，外部环境的变化，内部环境的改善，顾客和相关方要求的提 高，各种风险和机遇的出现，都是一个动态的过程，因此识别上述各种因素也是一个持续 的活动，在此基础上，对公司质量管理体系不断修改、补充和完善，是实现公司战略目标 不可缺少的重要工作。六、业

8、务过程公司销售部负责市场分析调研工作、合同评审工作、客户信用调查工作、产品销售 工作、产品的发运工作、承运商的选择评价和控制工作、售后服务工作、客户满意信息的 收集工作、成品仓库的管理工作。为规范这些工作而制定的规章制度包括：合同管理制度承运商管理制度发运管理制度退货和售后服务管理制度成品库管理制度价格管理制度客户满意信息收集和客户沟通管理制度公司采购部负责原材料和零部件采购工作、供方的选择评价和控制工作、材料仓库的管理工作。为规范这些工作而制定的规章制度包括：采购管理制度供方管理制度材料仓库管理制度公司生产部负责生产计划和调度管理工作、 生产现场管理工作、 工艺执行管理工作、 产品质量控制工

9、作、设备保养管理工作、外协工作。各生产车间在生产部领导下，负责上 述各项工作的具体实施。 金工车间负责模具制造。 为规范这些工作而制定的规章制度包括：生产计划管理制度调度会管理制度产品图样工艺文件技术规范检验规范操作规程设备润滑和保养制度协作方管理制度半成品仓库管理制度车间现场管理制度公司技术部负责产品的工艺设计工作、模具设计工作、现场生产技术指导、 “四新” 技术的开发、标准化工作、技术资料管理工作、技术文件的管理工作。为规范这些工作而 制定的规章制度包括：技术文件管理制度标准化管理制度资料管理制度图纸管理制度公司质量部负责采购产品质量检验工作、半成品质量检验工作、出厂检验工作、不 合格品管

10、理工作、检验规程编制工作、质量统计分析工作、计量和化验工作、测量设备的 管理工作、对外的质量事故处理工作。为规范这些工作而制定的规章制度包括：检验规程不合格品管理制度质量统计分析管理制度测量设备鉴定和校准工作制度计量室和化验室管理制度计量设备和化验设备管理制度计量和化验管理制度七、支持过程公司人力资源部负责人员招聘工作、培训管理工作、薪资管理工作、人事及档案工 作，负责有关岗位资质的管理工作。为规范这些工作而制定的规章制度包括：招聘管理制度、培训管理制度、考勤管理制度公司设备部负责生产设备选择、购买（制造、租赁） 、安装、调试、建档、维修及 管理工作，负责配电间、空压机房、锅炉房等动力设备的管

11、理工作。为规范这些工作而制 定的规章制度包括：设备管理制度配电间管理制度空压机房管理制度锅炉房管理制度公司企业管理部负责公司管理体系的建立、实施、检查和改进的全面管理工作、内 部审核管理工作、管理文件的管理工作、与上级和政府部门的沟通工作、各部门质量目标 的统计工作、绩效考核工作、各种全公司性会议的组织工作、后勤管理工作、统计分析工 作，以及最高管理层交办的其他工作。为规范这些工作而制定的规章制度包括：内部审核管理制度纠正措施管理制度经理办公会管理制度管理文件管理制度外来文件管理制度绩效考核管理办法收文、发文管理办法统计数据收集和分析管理制度对外接待标准办公室文明办公管理制度安全保卫制度为确保产品符合要求，公司个相关场所应提供适合的工作环境。为规范这些工作而 作出的规定包括在下列制度中：车间现场管理制度成品仓库管理制度半成品仓库管理制度材料仓库管理制度配电间管理制度空压机房管理制度锅炉房管理制度 办公室文明办公管理制度 计量室和化验室管理制度测量设备是确保质量检验结果真实必不可少的关键工具， 应对其进行包括溯源在内 的有效管理，为规范这些工作而作出的规定包括在下列制度中：测量设备鉴定和校准工作制度知识就是力量，企业的竞争就是知识的竞争，公司重视知识的鉴别、创造、获取、 存储、