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文档简介

1、Therapeutic Apheresis Technology/Principle Introduce Versatile Clinical Transfusion Application 尖端血液成份分离技术 原理及最新应用 2 Versatile Multi-Procedural Apheresis Platform Versatile Multi-Procedural Apheresis Platform COM.TEC Fresenius Kabi Mission Statement Based on our expertise in infusion and nutritional

2、 therapy with our pharmaceutical products, medical devices as well as disposables and with the commitment and dedication of our employees, we will generate the necessary resources to become the global leader for the therapy and care of critically and chronically- ill patients inside and outside the

3、hospitals. 15 600 employees 50 sales organisations 46 production sites 11 R&D centres 66 Sales & Marketing Organizations 71 Production Sites and Compounding Centers 17 R&D Centers 33,294 Employees* Our strong R&D worldwide network Fresenius Kabi Our International Presence New Technology , Fresenius-

4、Kabi Patent 颠覆性的创新技术8大 革新专利 *8大核心技术 均为全球独 家 *已经广泛 被全球 临床认 可 Versatile Multi-Procedural Apheresis Platform COM.TEC 第一篇 血液成份分离技术(血细胞分离技术) 原理简介及临床结合 Therapeutic Apheresis Technical Principal & Clinical Utility Therapeutic Apheresis Technology/Principle Introduce Versatile Clinical Transfusion Applicati

5、on 全球 血细胞分离机 机型 中国医院治疗领域机型(红色框) 4个主要厂家血细胞分离机个主要厂家血细胞分离机 COBE Terumo 金宝 泰尔茂 Baxteer Fenwal Fresenius 芬沃 费森 Haemonetics 美国血技 Fresenius 费森 V50 MCS+ AMICUS Spectra Optia AS 104 COM.TECAS 204 CS-3000Plus M30 (72年) (76年)(95年) (90年) (85年)(86年)(2007年)(2007年)(90年) (96年) CS-3000 (80年) Trima (97年) V50+ (86年) M

6、CS2 (91年) COM.TEC 市场纵览 The Market Segmentation & Product Coverage 50万 RMB 20万-50万 RMB Fresenius-Kabi COM.TEC Terumo COBE Spectra Terumo Spectra Optia Haemonetics MCS 9000 Average Tender Price (K RMB) 20万 RMB Technology 技术先进性技术先进性Advanced 尖端尖端 功能强大功能强大Basic 简易,功能基础简易,功能基础 Nigale China NGL XCF 3000 Ho

7、spital Hematology 血液科血液科 Hospital Clinical Transfusion 临床输血科临床输血科 FORTUNE GLOBAL 500 ! Versatile Multi-Procedural Apheresis Platform COM.TEC Fresenius Kabi Deutschland GmbHBad Homburg v. d. H., Germany Fresenius Kabi Deutschland GmbHBad Homburg v. d. H., Germany Fresenius KabiCaring for Life Stryker

8、 ABCDEF Versatile Multi-Procedural Apheresis Platform COM.TEC 全球 血细胞分离机 机型 中国医院治疗领域机型(红色框) 4个主要厂家血细胞分离机个主要厂家血细胞分离机 COBE Terumo 金宝 泰尔茂 Baxteer Fenwal Fresenius 芬沃 费森 Haemonetics 美国血技 Fresenius 费森 V50 MCS+ AMICUS Spectra Optia AS 104 COM.TECAS 204 CS-3000Plus M30 (72年) (76年)(95年) (90年) (85年)(86年)(2007

9、年)(2007年)(90年) (96年) CS-3000 (80年) Trima (97年) V50+ (86年) MCS2 (91年) Fresenius-Kabi COM.TEC Fresenius-Kabi Amicus Terumo COBE Spectra Terumo Spectra Optia 上市年份2006 2014 (Hospital launch time) 19992007 市场占有率54% 0 % 43%2.5% 技术全面性 最全面 缺乏功能 全面,但逐渐退市缺乏功能 设备价格 中很高中 很高 耗材价格中中高,还在提价很高,不通用 临床应用功能治疗量 白细胞/单个核细

10、胞采集 X(违规使用白细胞 去除耗材替代)60% 治疗血浆置换X22% 血小板采集/去除无证6% 红细胞采集/去除X无证4% 治疗性血浆吸附 X X无证7% 血细胞分离机 COM.TEC是唯一功能齐全细胞分离平台 (有证有指征) Teromo公司 Spectra 产品已经退市 Optia产品仅有2种批准 功能 进行血小板采集,红细 胞采集,血浆吸附都是 “倚靠使用”,属于 “违规操作” ComTec 市场推广策略的与众不同! 8大临床用户,用途广博,血液科只是最基本的, Versatile Multi-Procedural Apheresis Platform COM.TEC 费森优势太明 显

11、已经一家独 大 关键在于响应 多科室医疗需 求 血液科 临床输血科 神经科 美容去脂 风湿免疫 科 ICU 基层医院 县医院 血液净化科 肾病中心 肝病中心 n 血浆置换各类 n 血浆吸附各类 n 术前自体血小板采集 n 术前自体红细胞采集 n 造血干细胞采集 n 去除多余血细胞细胞(白,红,板) n 血细胞置换(红,小) n 血浆置换 n 血浆吸附 n 血浆吸附脑卒中吸附体 n 血浆置换自身免疫神经 疾病(格林巴利) n 去白白血病延缓生命 n 血浆置换毒物全面去除 n 急救农药,毒蛇 n 血浆吸附免疫抗体 n 术前自体血小板采集 n 血液成分采集 县医院很多充当当地血站 n 血浆置换大分子

12、物质去除 n 血浆吸附透析无效的物质去除 n 血浆吸附胆红素吸附体 n 血浆置换重症疾病血液毒素 n 血浆置换各类药物解毒 n 血浆吸附重症自身免疫疾病 n 去除过高血细胞(红,白,板) n 血浆吸附免疫抗体吸附体 n 血浆置换各类抗体去除 n 血浆吸附去脂吸附体 Fresenius-Kabi Com.Tec Blood Technology Expert ! Versatile Multi-Procedural Apheresis Platform COM.TEC n 5种专有耗材 全面覆盖各类治疗 业界最全 n 独家血浆吸附耗材 配合各类吸附系统 业界唯一 n 120ml 极低体外循环血量

13、 极低病患影响 业界最优 n 10ml/min 极低全血流速 完美儿科应用 业界最优 n 5重智能监测系统 保障安全 业界唯一 n CD34+ 细胞采集效率 高达92% 业界最高 白细胞去除 免疫抗体去除 血浆吸附治疗 免疫细胞采集 干细胞采集 血浆置换治疗 血小板采集/去除 红细胞采集/去除 COM.TEC 全功能 多程序 血液分离系统 差值离心 集化技术 分离精密 混杂最低 类圆形离心分离管腔, 不同位置具有细微的轴 心半径差异 从而将细微比重差异的 各类成份 , 在离心力 的作用下,汇集到类圆 形分离管腔中的 特定位 置 从而 更加精密而集中的 收集具有细微比重差异 的不同成份 红细胞

14、汇集区 血小板 汇集区 血浆 汇集区 使得具有比重差异的成份,集中到管腔特定位置 在运转的离心过程的同时, 连续不断地收集汇集来的成份,同时连续提取该成份 在高速离心旋转的同时, 连续分离提取所需成份,并同时补充血液 精密差值离心分离试管 连续式处理技术 + 采用全封闭式一次性管路 连续式技术目前 仅有德国Fresenius 及日本Terumo(原 美国Cobe BCT公司 )具有! 重要概念3 体外循环血量 关系到“安全度”“循环系统影响”“婴幼儿能否使用”! 体外循环血量ECV Extra Corporeal Volume 指运行时从体内借用到耗材运转的血量 低意味着: 1)小儿安全使用

15、因为小儿总血量少 2)体弱患者血液疾病患者 安全应用 因为对患者血液循环影响更小 ,更加安全 3)在成人使用更加舒适 因为对循环系统 干预小 。 所以临床 体外循环血量 越低越好!越低越安全,越可以安全应用于小儿 全血流速最低可达 10ml/min 业界最低! 配合更低的体外循环血容量 可安全用于低体重儿童!业界儿童治疗的共同选择! Copyright Fresenius Kabi AG COM.TEC 多重安全保障 业界最低全血流速技术 全球儿童患者带来福音! 现代 高科技 血液成份分离 设备 ,其对循环系统影响 已经可以保障 低至 8个月婴儿安全应用 Versatile Multi-Pro

16、cedural Apheresis Platform COM.TEC 精密分离系统180ml 业界最低体外循环 血量 儿童 影 响降至最低! 业界最低全血流速 低至10ml/min 儿童 患者 影响最低 ! 拓展应用人群 到小儿 The Only Plasma Adsorption Apheresis Platform in the world ! Fresenius-Kabi COM.TEC ! Brand New “Precision Separation Tube” Technology The worlds leading “Precision Separation Tube” Ver

17、y low blood consumption volume, minimal impact on patients “Double-cycle balanced ”“Continuous Flow Processing”, provide very high efficiency processing Extraction the specific blood components, irrelevant components fully preserved and returned to patients Multiple safety guard systems, safety for

18、under 1 year old infants 全新“精密分离试管”技术 全球领先“精密分离式管”耗血量极低,病患影响极低 双针平衡循环“连续式血液处理”,高效快速,极低失血反应 提取所需血液成分,无关成分完全保留并回输 多重安全保障系统,安全应用1岁以下婴儿 In: McLeod BC, Szczepiorkowski ZM, Weinstein R, Winters JL, eds. Apheresis: Principles and Practice, 3rd edition Bethesda, MD: AABB Press Current Instrumentation for Ap

19、heresis 体外循环血量的重要参考文件! 体外循环血量 ECV Extra Corporeal Volume Heamonetics 美国血技 Terumo Spectra 日本泰尔茂 Fresenius 德国费森尤斯 现代血细胞分离机的精密 计算及指示 系统 确保安全 简单操控 Versatile Multi-Procedural Apheresis Platform Fresenius-Kabi COM.TEC 全功能,高效率,儿科适用,多重安全保障 Copyright Fresenius Kabi AG COM.TEC 全功能 高效率 儿科安全适用 多重安全 保障 业界功能最全面,独

20、家血浆吸附 业界提取效率最高,高达92% 独家5重安全保障系统 业界最低体外循环血量+最低全血流速 Optia干细胞(干细胞(CD34+细细 胞)采集效率胞)采集效率53% - 64% Copyright Fresenius Kabi AG COM.TEC 高效率 核心指标 CD34+采集效率 业界领先 COM.TEC的的 核心指标核心指标CD34 +平均平均 92% 干细胞定义:具有高度自我更新和分化潜能的前体细胞 所有的血细胞都源自一种干细胞 干细胞具有多能性,它们能产生造血系统的任何细胞 主要标志CD34抗原( CD34 是干细胞的标志!) 干细胞产品浓度比较看颜色便知! COMTEC在

21、血浆吸附领域 COMTEC 独家 血浆吸附功能! 通用设计,广泛匹配各类“血浆吸附产品”多达上百种! 中国目前热点,医院争相开展,因为效果好,危险系数极低 ! Versatile Multi-Procedural Apheresis Platform Plasma Adsorption COM.TEC 珠海健帆DNA230免疫吸附柱 用于:系统性红斑狼疮 珠海健帆BS330胆红素吸附器 用于:各种疾病引起的高胆红素血症、高胆 汁酸血症 上海江夏体外血浆脂类吸附过滤器 用于:急性缺血性脑卒中 Asahi KASEI 日本旭化成 吸附抗乙酰胆碱抗体、免疫复合物、 风湿因子和抗DNA抗体 用于:风湿

22、免疫病,免疫型神经系统疾病 Asahi KASEI 日本旭化成 吸附抗胆红素,胆汁酸 用于:肝脏系统 疾病 COMTEC独家 具有专门血浆置换 耗材及临床使用指 征! 精确抗凝剂流速监测业界独家! 离心机温度探测器业界独家! 溶血监测业界独家! 自动保持静脉开放功能业界独家! Versatile Multi-Procedural Apheresis Platform COM.TEC COM.TEC 多重安全保障 独家五重监测智能技术 独有五重安全保 障! 有目前所有机型中最为全面的安全设 置独有设计包括: 另,整机备用电池(断电时可继续运行10 分钟)业界 独家! Stryker ABCDEF

23、 Versatile Multi-Procedural Apheresis Platform COM.TEC 66 Sales & Marketing Organizations 71 Production Sites and Compounding Centers 17 R&D Centers 43,294 Employees* Fresenius KabiOur strong worldwide network Copyright Fresenius Kabi AG Versatile Multi-Procedural Apheresis Platform COM.TEC 全球及中国血液分

24、离系统设备 多种治疗均可全面开展 Fresenius-Kabi COM.TEC Fresenius-Kabi Amicus Terumo COBE Spectra Terumo Spectra Optia Haemonetics MCS 9000 上市年份2006 2014 (Hospital launch time) 199920152003 市场占有率54% 0 % 43%2.5%0.5% 技术全面性 最全面 缺乏功能 全面,但逐渐退市缺乏功能缺乏很多功能 价格 中很高中 高很低 临床应用功能治疗量 白细胞/单个核细胞采集X68% 治疗血浆置换X22% 血小板采集/去除无证2% 红细胞采集

25、/去除X无证1% 治疗性血浆吸附 X XXX7% 设备 功能 竞品PK! Terumo公司的 Spectra / Optia Terumo COBE Spectra Terumo Spectra Optia PK要点: 设备古老,80年代产品,一 看便知! 大图片给看 国际已经退市 中国清库存 耗材经常断货 维修配件断货 升级困难(硬件及软件) 耗材提价,用户不满 功能不全:干细胞,免疫细胞 采集都是“违规”采用“白细 胞去除”替代,根本没有“采 集”功能批准! 没有彩色液晶 更没有中文界面 PK要点: 设备同ComTec是同一时期产 品,根本不新! 中国用户量极少(25家)!用 户名单提供!

26、 设备功能不全,5大功能仅有2 项功能 采集效果不佳,问问已购用户 便知 设备价格非常高,我们的一倍! 耗材老机器不通用,价格非常 高! 标书:具有干细胞采集、血小板采集及去除、血浆置换、红细胞去除 等功能,并提供以上程序 耗材 的注册证(标上*号) 竞品注册证的官网招标证据的最佳出处 国药监局的官网是必须会使用资料证明文件WWW.http:/ 招标时搜索竞品信息佐证 十分方便!医院也会定期进入该系统搜索信息! 王牌1 功能极度欠缺 Spectra Optia 仪器内只有单个核细胞采集、治疗性血浆置 换两个程序 不能进行的程序:白细胞去除、粒细胞采集、红细胞置换和 去除,血小板采集和去除 PK

27、 Terumo-新产品Optia的五张王牌! Terumo - Spectra Optia 设备CFDA注册证 设备只能进行单核细胞采集/红细胞置换祛除 Spectra Optia是一种血液成分分离设备,临床上用于进行血液分离。可用系统 执行单核细胞采集(MNC)和红细胞置换/移除程序(RBCX)。 Copyright Fresenius Kabi AG 王牌王牌2用户极少用户极少 全国目前全国目前45+ 血细胞分离机竞争分析血细胞分离机竞争分析-Spectra Optia 王牌王牌2用户极少用户极少 全国目前全国目前45+ 中国中国2013年年10月刚刚上市月刚刚上市 技术特点:在技术特点:

28、在Spectra系统基础上改进出的新机型系统基础上改进出的新机型 改进之处:外观,血浆置换效率(刚刚达到与我们相当水平)改进之处:外观,血浆置换效率(刚刚达到与我们相当水平) 其他功能上没有明显改善其他功能上没有明显改善 目前装机名单:目前装机名单:307医院, 道培医院, 湘雅医院, 湘雅二院, 中山 三院, 郑大一院, 天津肿瘤医院 与与 Spectra Optia 对比,我们的优势:对比,我们的优势: 1)安全性更高安全性更高 独有的精确红外抗凝剂滴速监测、离心机温度监测、自动保持静脉开放功 能、整机电池(断电时可继续运行10分钟,保证血液回输病人, 待机2小 时) 2)干细胞采集效率最

29、高干细胞采集效率最高,达平均92%, 独有预测CD34+细胞收率功能 3)有血小板采集功能有血小板采集功能,Spectra Optia没有 4)体外循环血容量更低体外循环血容量更低,不超过,不超过120mL 5)全血流速最低可达全血流速最低可达10ml/min, 配合更低的体外循环血容量,可安全用 于儿童 Terumo公司赢单的“亮点”Optia“新产品” 王牌王牌3 并非新产品并非新产品 ,也是老机器!,也是老机器! Copyright Fresenius Kabi AG Terumo公司赢单的“亮点”Optia“采集效率高” Optia干细胞(干细胞(CD34+细胞)细胞) 采集效率采集效

30、率53% - 64% (来源于(来源于Optia的公司产品介绍)的公司产品介绍) 王牌王牌4 重要参数重要参数干细胞采集效率低很多干细胞采集效率低很多 ! 德国Fresenius COM.TEC系统的采集效率证明 COM.TEC的的 核心指标核心指标CD34 +供者平均供者平均 95.1% (患者由于干细胞含量低,平均(患者由于干细胞含量低,平均 81.8%) 注:注: PBSC Collection peripheral blood stem cell 外周血干细胞外周血干细胞 Terumo公司赢单的“亮点” Optia“体外循环血量极低?” 体外循环血量ECV Extra Corporea

31、l Volume 指运行时从体内借用到耗材运转的血量 低意味着: 1)小儿安全使用 因为小儿总血量少 2)体弱患者血液疾病患者 安全应用 因为对患者血液循环影响更小 ,更加安全 3)在成人使用更加舒适 因为对循环系统 干预小 。 所以招标及临床介绍时 体外循环血量 越低越好! COMTEC 120ml ! 同时这里面有Spectra285ml , Optia193ml 王牌王牌5重要参数重要参数 体外循环血量!体外循环血量! In: McLeod BC, Szczepiorkowski ZM, Weinstein R, Winters JL, eds. Apheresis: Principle

32、s and Practice, 3rd edition Bethesda, MD: AABB Press, 2010 Current Instrumentation for Apheresis 体外循环血量的重要证明文件! Optia 性能及其不稳定故障频发FDA 发部警告! 王牌王牌6 重要参数重要参数故障频发故障频发 ! Terumo-新产品Optia 的 美国质量问题证明最新问题客户要买Optia血细胞分离机,有很多风险。 美国FDA-2018年刚刚颁布的公告,以上附件就是证明。这个是公开性文件。 客户可以直接上网: 在搜索栏中搜索 Optia即可发现

33、,很好找 PK Terumo-老产品COBE Spectra 的五张王牌! Terumo 老产品老产品Spectra Fresenius-Kabi COM.TEC 重要治疗功能血浆吸 附风湿免疫/各类抗体/ 血脂吸附/胆红素吸附 无有 并且全面兼容已知所有品 牌种类吸附体/吸附柱 产品年代1989年上市 放大图片即可发现 2007年上市 中文界面无中文界面 LCD点阵显示 有中文界面 大屏幕液晶显示 最重要安全性能体外 循环血量 285ml 成人风险高大,小儿高危 120ml 成人均儿童安全应用 产品退市国际已经退市停产 只卖给中国! 多种配件缺失,耗材断货 全球供应 COM.TEC功能最全面

34、的血液分离系统 COM.TEC最全面! 多种治疗均可全面开展 Fresenius-Kabi COM.TEC Fresenius-Kabi Amicus Terumo COBE Spectra Terumo Spectra Optia Haemonetics MCS 9000 上市年份2006 2014 (Hospital launch time) 199920152003 市场占有率54% 0 % 43%2.5%0.5% 技术全面性 最全面 缺乏功能 全面,但逐渐退市缺乏功能缺乏很多功能 价格 中很高中 高很低 临床应用功能治疗量 白细胞/单个核细胞采集68% 治疗血浆置换XX22% 血小板采

35、集/去除无证2% 红细胞采集/去除X无证1% 治疗性血浆吸附 X 无证X7% 设备 功能 德国Fresenius COM.TEC系统的采集效率证明 COM.TEC的的 核心指标核心指标CD34 +供者平均供者平均 95.1% (患者由于干细胞含量低,平均(患者由于干细胞含量低,平均 81.8%) 注:注: PBSC Collection peripheral blood stem cell 外周血干细胞外周血干细胞 Terumo公司赢单的“亮点” Optia“体外循环血量极低?” 体外循环血量ECV Extra Corporeal Volume 指运行时从体内借用到耗材运转的血量 低意味着:

36、1)小儿安全使用 因为小儿总血量少 2)体弱患者血液疾病患者 安全应用 因为对患者血液循环影响更小 ,更加安全 3)在成人使用更加舒适 因为对循环系统 干预小 。 所以招标及临床介绍时 体外循环血量 越低越好! COMTEC 120ml ! 同时这里面有Spectra285ml , Optia193ml 王牌王牌5重要参数重要参数体外循环血量高很多体外循环血量高很多 ! In: McLeod BC, Szczepiorkowski ZM, Weinstein R, Winters JL, eds. Apheresis: Principles and Practice, 3rd edition

37、Bethesda, MD: AABB Press, 2010 Current Instrumentation for Apheresis 体外循环血量的重要证明文件! Optia 性能及其不稳定故障频发FDA 发部警告! 王牌王牌6 重要参数重要参数故障频发故障频发 ! Terumo-新产品Optia 的 美国质量问题证明最新问题客户要买Optia血细胞分离机,有很多风险。 美国FDA-2018年刚刚颁布的公告,以上附件就是证明。这个是公开性文件。 客户可以直接上网: 在搜索栏中搜索 Optia即可发现,很好找 血细胞分离机竞争分析血细胞分离机竞争分析-Sp

38、ectra Optia 干细胞(干细胞(CD34+细胞)采集效率细胞)采集效率 Optia 53% - 64% COM.TEC平均平均92% Copyright Fresenius Kabi AG CD34+ 采集效率是 极大优势! 血细胞分离机竞争分析血细胞分离机竞争分析-Spectra Optia 安全性安全性 COM.TEC有而有而Terumo 公司公司Spectra Optia没有的安全设置:没有的安全设置: 精确红外抗凝剂滴速监测:保证实际抗凝剂用量比例的准确无误 溶血探测器:当采集管路弯折挤压造成红细胞破裂发生溶血时保证病人安全 离心机温度监测:在机器故障而温度过高保障病人安全 自

39、动保持静脉开放功能:当机器报警或故障暂停时,防止采集管路凝血而堵塞 整机电池(真正的断电保护,断电继续运行10-15分钟,待机2小时保证血液回输病 人) Spectra Optia:“有断电保护功能,不需要电池” 何为断电保护功能,如果仅仅是操作程序记忆功能,断电后并不能保证将体外循环血液及时安全回输到患者体内 Copyright Fresenius Kabi AG 5项独家安全系统 是重要安全优势! PK Terumo-老产品COBE Spectra 的五张王牌! Terumo 老产品老产品Spectra Fresenius-Kabi COM.TEC 1重要治疗功能血浆 吸附风湿免疫/各类抗

40、 体/血脂吸附/胆红素吸附 无(除COMTEC所有其他 血细胞分离机都无该功能) 有且仅有FK具有血浆吸附 并且全面兼容已知所有品 牌种类吸附体/吸附柱 2产品年代1989年上市 放大图片即可发现 2007年上市 3中文界面无中文界面 LCD点阵显示 有中文界面 大屏幕液晶显示 4最重要安全性能体 外循环血量 285ml 成人风险高大,小儿高危 120ml 成人均儿童安全应用 5产品全球退市,仅供中 国! 国际已经退市停产 只卖给中国! 多种配件缺失,耗材断货 全球供应 功能缺失(仅仅可做血小板采集,采红,血浆置换) 非连续式,单针采集,效率低下,工作时间长,病人的耐受成度低,早已淘汰 的技术

41、 英文操作界面 用户名单!(血液科没有用于采干!生物治疗没有用于采集MNC!)(仅仅 一部分临床输血科做血浆置换,单采血小板才用) 杯子状离心原理,体外循环血量极大(约225-480ml)体弱及小儿影响极大 单针系统,非连续式运转,处理需要一杯一杯,速度慢,效率低! 美国血技是针对血小板采集研发的产品。 南格尔仿造美国血液技术产品(外观都一样) PK 美国血技/四川南格尔-老产品五张王牌! 美国血液技术 单针系统,专用于采集成分血- 血小板,血 浆,红细胞(不能采干,MNC,不能血浆吸附)官网证明 美国血液技术 单针系统,转用于采集成分血- 血小板,血 浆,红细胞(不能采干,MNC,不能血浆吸附)官网证明 血液成份分离系统 辅助 临床输血科全面拓展 各项新治疗! 9大临床用户,用途广博,儿童安全应用 Versatile Multi-Pro

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