19产品可追溯控制规范

1、版本号c/0实施日期2008.2.25xx 公司管理文件产品可追溯控制规范目录0.修改记录 1.目的2.适用范围 3.职责4. 工作程序5. 相关记录文件编号： xx页次： 13编制审核批准0.修改记录修改序号更改内容修订人日期备注质量环境管理 三层文件版本 c0产品可追溯控制规范文 件 编 号：页次: 23xx1目的确保所有产品从原材料进货、生产加工至交货等各阶段，均可被鉴别 ，并于追 溯时得以追回，保证在产品实现的全过程中产品的质量始终处于监视和测量的状 态，稳定保障产品的质量，增强客户的信任和满意。2范围确保所有产品从进料、生产至交货等各阶段，均能透过生产批号、 erp 编码和 sn 编

2、码以鉴别产品，并于追溯时得以追回。3职责计划物流部：负责按产品追溯标识管理办法要求对其进行标识；仓库中原材 料及成品存放时的标识进行追溯；发运前的可追溯性记录。生产部：负责生产中的可追溯性记录。技术部：负责对各部门的追溯情况进行检查并记录。4工作程序4.1 计划物流部4.1.1 采购员在采购回原材料后，仓管员负责对原材料进行标识，分类放置； 4.1.2 仓管员对入库的原材料按照标识进行追溯记录；4.1.3 货运组在发货时，按照出货计划单进行核对并做好出货记录，保证发出的 每一种产品均有追溯标识；4.1.4 如待发运产品无标识，货运组按收到了不合格品处理。4.2 生产部4.2.1 备料员在仓库进

3、行领料时，需检查所领物料与生产计划上的要求是否一致， 保证所领物料与生产一致；4.2.2 各生产小组在使用时，需要对各自所组装的成品进行标识，将 sn 编码和 erp 编码贴在合适的位置；4.2.3 调测工程师需对各批次产品的 sn 和 erp 编码进行记录；4.2.4 入库人员在入库时做好与仓库人员的产品交接，保证所入产品均有追溯标 识可供追溯；4.2.5 检查返修品需检查有无可追溯标识，如无标识，须对其粘贴可追溯性标识； 4.2.6 维修后需对返回维修情况进行记录。4.3 技术部4.3.1 在原材料检验时，要检查供应商所提供的资料是否完整，并做好相关检验 记录；4.3.2 在产成品抽检时，

4、需仔细核对所抽成品的 sn、erp 编码以及生产批次是否 正确，并做好相关抽检记录；4.3.3 在出货时配合货运组仔细核对所发产品的相关追溯标识， 保证所发产品 均有追溯标识可供追溯；4.4.4 对代表处的返回品进行判定，产看有无可追溯标识；如无标识，需将相关 情况反应给生产人员进行维修。4.5产品追溯时的追溯对应4.5.1 在生产时每一个产品上均粘贴有 sn 编码和 erp 编码；4.5.2 追溯产品的批次，对应产品上的 sn 编码和 erp 编码可得知产品的产品 质量追踪记录表4.5.3 由产品质量追踪记录表可以明确产品的技术指标、生产线别、相关操 作人员及原材料使用情况；4.5.4 技术部质检员对返回品进行技术判断，若是质量问题则直接进行换货。3相关表格产品质量追踪记录表 产品抽检记录表 产品出货记录4附流程图入库办理核对有可追溯标识入库领料核对生产计划单 是否一致生产可追溯性记录无可追溯标识不一致按收到不合 格品处理(a) 生产追溯流程图发货办理无可追溯标识发货组