采集运输保存使用高致病性病原微生物标本的规定

1、* *采集、运输、保存、使用高致病性 病原微生物标本的规定1、目的*为了加强病原微生物实验室(以下称实验室)生物安全管理，保护 中心实验室工作人员和公众的健康，制定本规定。2、适用范围*实验室及其从事实验活动的技术人员。3、高致病性微生物定义第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。第二类病原微生物，是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与 人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。4、样本采集4.1 病原微生物样本应当具备下列条件：（1）具有与采集病原微生物样本

2、所需要的生物安全防护水平相适应的设备，包括个人防护用品（隔离衣、帽、口罩、鞋套、手套、防护眼镜等）、防护材料、器材和防护设施等根据病原微生物实验活动进 行危害评估，确定防护要求。（2）具有掌握相关专业知识和操作技能的工作人员；熟练掌握采样 的操作规程(血样、尿样、分泌物等）。（3） 具有有效的防止病原微生物扩散和感染的措施；如防刺穿的垃 圾桶、紧急处置意外的药物和器具。（4） 具有保证病原微生物样本质量的技术方法和手段。（5） 采集过程中应对样本的来源、采集过程和方法等应作详细记录。 5、样本的运输5.1 总体原则我国民航部门目前提出，通过民航运输菌（毒）种及样本，统一 按国际标准进行包装、标

3、识。5.2 样本运输的审批程序：（1） 运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本，必须经省级以上 卫生主管部门批准。（2） 固定单位间多次运输相同品种高致病性病原微生物菌（毒）种 或样本的可申请多次运输，有效期 6 个月。（3） 本省行政区域内运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本，属省直、高校单位的由省卫计委生物安全领导小组办公室审批。省辖市、扩权县及驻豫有关单位，由所在地卫生行政部门进行初审，报省 卫计委审批。（4）跨省运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的单位，由省卫计委生物安全领导小组办公室初审，并报国家卫计委审批。（5）运输结束后，申请单位要将运输情况向原批准部门书面报告。 5.3

4、运输高致病性微生物的要求5.3.1 运输目的、用途、和接收单位符合国务院卫生主管部门的规定。5.3.2 容器应当密封：防水、防破损、防泄漏、耐高（低）温、耐高 压。5.3.3 容器或包装材料要有批准文号、合格证书（复印件）或者高致病性本源微生物菌（毒）种或样本运输容器或包装材料承诺书。5.3.4 容器或包装材料上应有相关规定的生物危害标识、警告语、提 示语。5.4 运输的包装系统5.4.1 感染性及潜在感染性物质的运输应使用三层包装系统：内层容器，中层包装以及外层包装。包装符合联合国编号 un2814 和 un2900（只导致动物致病） p620 的包装要求；该种包装附加要求：完整包件需通过不

5、低于 9 米的跌落测试；外层容器的最小尺寸为 100 毫米。5.4.2 用防水、防漏的内层容器包装并贴上指示内容物的标签后装入中层容器；将“感染性物品”标记（采用 gb 190 规定的标记）贴在外包装外，并在“感染性物品”标记上标明其生物危害程度。两面有“向上”和“易碎”的标记（采用 gb 191 规定的标记）；将内容物详细清单放在第二层和外包装间；外包装的标签上还应包括以下内容: 接收者姓名、电话和地址;运输者姓名、电话和地址。5.4.3 内层容器和中层容器间应放置足量的吸水性材料，以便内层容 器打破或泄漏时，能吸收溢出的所有液体。5.4.4 然后将中层容器固定在硬质外层容器中以免中层容器在

6、运输过 程中受到物理性损坏。6、样本的保存6.1 保存的温度要求6.1.1 为保持菌（毒）种活力，运输中应尽量使菌（毒）种处于适宜温度内。保持温度的方法有干冰降温法、湿冰降温法和液氮 法。干冰或湿冰置于二层和三层包装间。6.1.2 冻干菌（毒）种用干冰或湿冰即可满足温度要求，当采取湿冰时，要首先对第一层包装进行防水检验，运输时间应在 72 小时 内。6.1.3 未冻干菌（毒）种最好用液氮运输；也可以用干冰、湿冰，包 装要求同上，运输时间要尽可能的缩短。6.2 样本运输人员要求6.2.1 具备相应的微生物专业知识和生物安全知识；熟悉所携带微生 物的特性；6.2.2 携带便捷的联络工具，有突发情况时，能够迅速与有关部门取 得联系；6.2.3 准备必须的文件，包括微生物购买许可文件和微生物携带、运 输许可文件等。6.2.4 应当由不少于 2 人的专人护送，并采取相应的防护措施。6.2.5 运输路线最短，