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1、fda 批准 purdue 公司防滥用止痛药物 hysinglaer路透社( Reuters)11 月 20 日消息，美国 FDA 近日已 批准 PurduePharma L.P. 公司具有抗滥用功能的长效麻醉性 止痛药 HysinglaER 。 FDA 批准每日一次的 HysinglaER 旨在期望能在一定程度上减少通过吸食或注射方式而产生 的药物滥用。 HysinglaER 是第二个被 FDA 批准的纯粹由 二氢可待因酮组成的缓释药物。第一个是去年十月批准的由 位于 SanDiego 的 ZogenixInc 公司生产的 Zohydro ER 。而 其他二氢可待因酮类药物，如 Vicodi

2、n ，则是短效二氢可待 因酮和对乙酰氨基酚或其他止痛药的复方制剂。 HysinglaER 是在处方药滥用呈上升趋势的背景下被批准的。根据美国疾 病控制和预防中心( Centersfor Disease Control and Prevention )的数据， 2012 年全美共有 22114 例药物滥用所 导致的死亡，其中 72% 与阿片类镇痛药如氢可酮有关。 FDA 对 Zohydro 的批准与 FDA 自身的咨询委员会的建议 相违背，引发了诸如该药会刺激处方止痛药滥用的批评。与 短效制剂相比，长效阿片类药物制剂引起药物过量的风险更 大。在对 Zohydro 的诸多批评声音之中，有一种表示说

3、 Zohydro 的抗滥用形式是行不通的， Zohydro 可被粉碎、吸 入或注射。 相比之下，位于美国康涅狄格州斯坦福的 Purdue 公司的产品则被设计成防止药物滥用的形式。 HysinglaER 比大多数药丸都硬，使得它难以被粉碎；如果有人试图把它切 成小块并溶解，它会变得极为粘稠。而在现实情况下 HysinglaER 究竟能在多大程度上减少阿片类药物的滥用仍 有待观察。 目前 Purdue 的 HysinglaER 是 FDA 批准的第 四个具有抗滥用功能的止痛药。今年七月 FDA 批准了同为 Purdue 生产的止痛药 TarginiqER ，TarginiqER 由镇痛药羟 考酮和能拮抗羟考酮产生欣快效应的纳洛酮组成。 去年 FDA 在批准 Purdue 的具有防滥用性质的 OxyContin 的同时， 撤 销了其被广泛滥用的原始版本药物。 FDA 最近还批准了 PfizerInc 用于治疗阿片类依赖的防滥用止痛药物Embeda，PfizerInc 期望该药可在 20

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